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Instrucciones de uso.
Los siguientes smbolos son utilizados por Haemonetics en los envases equipo
desechable.
Smbolo
Significado
Nmero de catlogo.
Fecha de expiracin.
Nmero de Lote
Estril
Contenido estril por exposicin a xido
de etileno.
Va de fluido estril por exposicin a
xido de etileno.
Contenido estril por exposicin a
irradiacin gamma.
Va de fluido estril por exposicin a
rayos gamma.
No reutilizar.
Precaucin: consulte las instrucciones en
el manual de operacin del aparato.
Condiciones de almacenamiento, grado
de humedad.
Condiciones de almacenamiento,
temperatura.
Encendido
Posicin del interruptor principal que indica la conexin a la
alimentacin
Elctrica
Proteccin contra el ingreso de lquido
Indica que la aislacin del aparato est diseada para proveer
un especfico grado de proteccin contra el ingreso peligroso
de agua o lquidos al equipo (bajo condiciones aplicables).
Atencin
Consultar documentos adjuntos
Radiacin electromagntica no ionizante
Usado para especificar la transmisin por radiofrecuencia de la
comunicacin de datos.
INFORMACIN GENERAL.
plaquetas,
factores
de
coagulacin
activados,
potasio
extracelular,
INDICACIONES I PRESTACIONES
Debe considerarse el uso del Cell Saver 5/5+ (CS5/5+) cuando se prevea el vertido de
sangre de una herida limpia, desde donde pueda recuperarse de modo que permita la
aspiracin sin hemlisis indebida.
La presencia de cualquiera de los criterios siguientes puede ser una indicacin para la
recuperacin sangunea:
Los tipos especficos de ciruga para los que la tcnica ofrece una utilidad especial
incluyen:
Corazn abierto y ciruga vascular.
Reemplazos de cadera total y ciruga de columna vertebral.
Trasplante de hgado.
Embarazo ectpico roto.
Proceso neuroquirrgicos seleccionados.
1. Cubierta de centrfuga
2. Centrfuga
3. Sensor de lnea del efluente
4. Interruptor de encendido/apagado
5. Soporte para bolsa de residuos
6. Conexin bolsa de residuos de riesgo biolgico
7. Vlvula y seccin de la bomba
8. Teclado
9. Pantalla de visualizacin
1. Conector
a
fuente
vaco
(tapn amarillo).
2. Reservorio
3. Conector a lnea
de
aspiracin
(tapn azul)
Vuelva a abrir la pinza de rodillos de la lnea de goteo del anticoagulante para que la
solucin anticoagulante fluya totalmente, dejando que aproximadamente 150 ml. de
esta solucin fluyan al reservorio receptor para acondicionar adecuadamente los
medios de filtrado y desespumado.
Abra la pinza bajo el drenaje del reservorio una vez que est instalado todo el equipo
desechable y el Cell Saver 5/5+ (CS5/5+) est listo para procesar sangre.
Conecte la unidad Cell Saver 5/5+y espere a que termine el auto chequeo si an no
ha concluido.
Abra la tapa de la centrifuga, la tapa del reservorio de fluidos, el brazo del bowl, la
palanca de la bomba y el pestillo del conector del sistema de tubos.
El adaptador de Chuck no est diseado para un solo uso y debe ser guardado
procedimientos posteriores.
Asegrese de que las lneas rojas del interior del adaptador permanecen visibles
despus de la introduccin del bowl.
Compruebe que el puerto inferior del bowl mira hacia la derecha de la mquina
(paso A).
Coloque el brazo del bowl sobre el bowl, girndolo en el sentido de las agujas del
reloj.
Gire el pestillo de bloqueo del brazo del bowl en el sentido de las agujas del reloj
desde la posicin correspondiente a las 8:00 horas hasta las 12:00 horas (paso B).
Coloque el colector del sistema de tubos de las vlvulas en las ranuras y enrosque el
sistema de tubos de la bomba en la misma.
Enrosque la lnea del efluente a travs de la ranura del sensor de lnea del efluente.
Cuelgue las bolsas de solucin de lavado salina en el gancho en espiral inferior del
portasueros IV de modo que cuelguen en cascada.
Perfore las bolsas de solucin salina y abra las pinzas de las lneas.
Nota: cada ciclo de lavado requiere un volumen de solucin salina que depender del
tamao del bowl en uso.
Inspeccin de la instalacin.
Inspeccione todas las piezas del equipo desechable y compruebe que no hay
torsiones, pliegues o partes planas.
Compruebe que todas las conexiones estn aseguradas y que todas las pinzas y
tapas apropiadas estn cerradas.
En ESPERA
Necesita
ml en reservorio
automticamente.
para
800
LLENAR
El sistema Cell Saver 5/5+ estar listo para proceder con la recoleccin.
Cuando se alcanza el nivel del reservorio prefijado, el Cell Saver 5/5+ entra
automticamente en el modo LLENADO y la sangre no procesada es bombeada al bowl
de centrifugacin. La lnea de solucin salina se preparar automticamente,
nicamente durante el primer ciclo, antes de que la sangre procesada sea bombeada al
bowl. A medida que el bowl se llena, aparecer la siguiente informacin:
LLENADO
El sensor ptico del bowl y el sensor de lnea controlarn el procesado de las clulas en
el bowl y la calidad de la solucin efluente. El sistema determinar la calidad de la
sangre entrante y controlar los parmetros del procesado para optimizar el
procedimiento.
Si el reservorio se vaca antes de que se llene el bowl, el sistema Cell Saver 5/5+regresa
al modo de ESPERA y presenta la siguiente informacin:
En ESPERA
Necesita
400 ml en reservorio para LLENAR
automticamente.
Pulse START para llenar el bowl.
Pulse RETORNO para vaciar bowl en el reservorio
Pulse LAVAR para lavar un bowl parcial.
Ejemplo de una pantalla del modo de ESPERA (retoma)
Se reanudar el llenado del bowl cuando haya detectado el nivel prefijado (retoma al
parmetro de nivel) en el reservorio.
Si pulsa la tecla RETORNO puede enviar el contenido del bowl al reservorio para
procesarlo en un futuro.
Si pulsa la tecla LAVAR puede avanzar hasta el modo de LAVADO y lavar un bowl
parcialmente lleno.
LAVADO
Pulsando la tecla SI se doblar el volumen de lavado programado para este ciclo solo.
La pregunta permanecer durante toda la secuencia de lavado hasta que se alcance el
volumen mnimo de lavado.
LAVADO
La reinfusin al paciente de sangre procesada puede iniciarse tan pronto como haya he
malles en la bolsa de reinfusin. La recoleccin de sangre vertida, el llenado del bowl y
la reinfusin de sangre procesada al paciente pueden realizarse simultneamente
durante todo el procedimiento.
Abra la pinza deslizante y deje que las clulas fluyan hacia la bolsa de transferencia.
En ese momento, los hemates estarn listos para la reinfusin siguiendo los protocolos
de transfusin estndar.
El sistema Cell Saver 5/5+continuar procesando cuando el sensor de nivel del reservorio
detecte que el reservorio contiene el nivel apropiado de fluido para iniciar el llenado del
bowl. El operador tambin puede iniciar el modo LLENADO pulsando la tecla Llenar
cuando aparezca con luz posterior.
El operador debe reemplazar la bolsa de solucin salina y luego pulsar la tecla Arrancar
para reanudar el procesado. Si se ha bombeado el 90% o ms de la solucin de lavado, el
sistema Cell Saver 5/5+avanzar al modo VACIADO.
Descripcin de la demora de recentrifugado
Esta demora es importante para asegurar una separacin adecuada, pero puede
cancelarse pulsando la tecla Arrancar una vez para reanudar el proceso.
Si la demora se cancela, el operador debe tener presente la posibilidad de un derrame de
hemates como resultado de bombear fluido a un bowl de hemates con poca o ninguna
separacin.
EMERGENCIA
PROC
REINF
Volumen de lavado
Bowl procesados
Volumen ml
2500
300
2000
2
Las opciones Volumen de lavado, Enviar RBC a (RETORNO) y SIN LA VADO son los
nicos parmetros de procesado que pueden ajustarse en el modo de EMERGENCIA.
Si el detector de aire percibe aire en el sistema de tubos, automticamente se detendr el
modo de EMERGENCIA y la pantalla cambiar al estado de ESPERA del modo
AUTOMTICO.
Modo CONCENTRADO
Cuando el sistema Cell Saver 5/5+ detecta que el bowl contiene la cantidad apropiada de
hemates, automticamente pasa al modo de LAVADO.
Opcin Enviar RBC a (RETORNO)
El valor predeterminado para la opcin "Enviar RBC a" es la lnea azul, lo que significa
que los hemates agregados sern enviados automticamente a la bolsa de reinfusin a
travs del sistema de tubos de color azul.
Este valor puede modificarse para enviar el contenido de hemates agregados a travs de
la lnea roja (sistema de tubos de color rojo) en estas dos aplicaciones distintas:
Pulse la tecla Selec. Hasta que Vol min lavado quede resaltado.
Pulse la tecla Modificar para acceder a la pantalla Puesta a punto del CS5+.
La funcin de recuento de volumen (FRV) del Cell Saver 5/5+ permite al operador
controlar el volumen aproximado de fluido procesado y el volumen aproximado de fluido
devuelto al paciente por el CS5+. Esta informacin aparece de forma continua y
actualizada durante cada estado operativo.
Nota: Normalmente, el Cell Saver 5/5+ puede procesar 500ml de fluido aproximadamente
en un minuto.
Modo Manual
Nota: Si en cualquier punto hasta el primer ciclo de llenado incluido, el sistema Cell Saver
5/5+ no puede detectar el tipo de bowl instalado, aparecer el mensaje de confirmacin
del tipo de bowl. El operador debe confirmar el tipo de bowl instalado y continuar el
procedimiento. El mensaje solo aparecer una vez durante el proceso.
Un funcionamiento seguro y eficaz del CELL SAVER 5/5+ depender en parte de una
adecuada manipulacin rutinaria del equipo Cell Saver 5/5+. El operador debe ser
consciente de los problemas que pueden surgir si el dispositivo o el material desechable
se almacenan, instalan o utilizan de forma incorrecta.
ALMACENAMIENTO DEL EQUIPO CELL SAVER 5/5+ Y DEL MATERIAL
El equipo Cell Saver 5/5+ no debe ser operado o almacenado en un rea donde haya
vapores o gases inflamables. Los sets de material desechable deben mantenerse en
reas secas, bien ventiladas y aisladas de cualquier vapor qumico. El operador debera
manipular los elementos del set desechable con manos limpias y secas o guantes.
Es importante que los tubos carezcan de torceduras y oclusiones que podran provocar
una obstruccin del flujo.
PROCEDIMIENTOS DE LIMPIEZA
El equipo Cell Saver 5/5+ fue diseado para requerir mnimo mantenimiento por parte del
operador, que normalmente consiste en:
Debera llevarse registro de estas limpiezas de rutina junto con cualquier servicio de
rutina o preventivo que haga el representante de Haemonetics.
Agua tibia.
Hisopos de algodn.
Guantes de proteccin.
El sensor ptico de bowl, situado en la parte superior del pozo de centrifuga, contiene un
visor que abarca ambas lentes. Este visor debe limpiarse con una gasa sin pelusas
suave, humedecida nicamente con agua.
El sensor de lnea del efluente lleva dos lentes en la ranura del sensor de lnea. El
operador debe pasar la gasa con cuidado por esta ranura y limpiar y secar el sensor.
El pozo de centrfuga debe limpiarse regularmente con un pao o gasa libre de pelusas
que puede humedecerse con un detergente suave en aerosol para una mayor limpieza.
La base de la centrifuga lleva unas abrazaderas del plato mecnico que deben
conservarse limpias. Estas abrazaderas se limpiarn a fondo despus de un derrame, ya
que s alguna est sucia o bloqueada no podr sujetar el bowl correctamente en su sitio.
Si una abrazadera no funciona adecuadamente, el operador debe ponerse en contacto
con el representante autorizado de Haemonetics.
El Cell Saver 5/5+ lleva dos detectores de fluido: uno dentro del pozo de centrfuga, sobre
el plato, y otro fuera del bowl, en el panel situado a la izquierda de la misma. La superficie
metlica del detector debe limpiarse con hisopo de algodn humedecido en alcohol al
70%.
Limpieza de la bomba de sangre.
La bomba de sangre debe limpiarse despus de un derrame para que las piezas
giratorias puedan girar libremente. La pieza de rodillos de la bomba puede extraerse para
la limpieza, del modo siguiente:
Limpie la zona bajo los rodillos y el brazo de la bomba hasta que todas las piezas
mviles rueden o se deslicen libremente.
Las superficies externas del CS5+, incluido panel del control, deben limpiarse con un
detergente suave o una solucin desinfectante a intervalos regulares, y siempre despus
de que se produzca un derrame.
El Cell Saver 5/5+ est equipado con una bolsa de desechos biocontaminados que
recoger el fluido o la sangre en caso de un derrame en el pozo de centrfuga. Para
evacuar totalmente un derrame mayor del pozo, el operador deber:
Irrigar los huecos de drenaje de la centrifuga con solucin de limpieza, hasta que se
elimine todo el material derramado del tubo de drenaje.
Desechar la bolsa usada segn las polticas locales establecidas para los
desperdicios biolgicos peligrosos.
Haemonetics recomienda que el operador use guantes de proteccin para evitar contacto
directo con la solucin desinfectante y/o sangre derramada que podra estar presente. En
El panel posterior del Cell Saver 5/5+ est equipado con un filtro de aire para filtrar el aire
que entra en el sistema. Este filtro debe lavarse peridicamente, dependiendo de la
frecuencia y las condiciones de uso, para evitar el mal funcionamiento que puede resultar
de la acumulacin de pelusas y polvo en los conductos de aire. El filtro debe lavarse
nicamente con agua corriente templada.
Enjuagar el filtro con agua corriente templada hasta que quede limpio.
Nota: Para evitar shock elctrico, el filtro debe estar completamente seco antes de ser
reinstalado en el gabinete del Cell Saver 5/5+.