UNIVERSIDAD LAICA ELOY ALFARO DE

MANABÍ
FACULTAD DE INGENIERÍA, INDUSTRIA Y
CONSTRUCCIÓN
CARREA DE INGENIERÍA INDUSTRIAL

ANTEPROYECTO

“Implementación y validación del método de turbidez por

nefelometría en aguas purificadas y envasadas para el
laboratorio CESECCA (Centro De Servicios Para El Control De
La Calidad)”

Autor:

Alex Ezequiel Moreira Delgado

Bryan Alexander Moreira Romero

Tutor de Titulación:

Ing. Angélica Indacochea Vásquez

Manta - Manabí - Ecuador

2022
 Índice de Contenido

Índice de Contenido .................................................................................. ii

Índice de Tablas ...................................................................................... iii

Índice de Figuras ..................................................................................... iv

Resumen Ejecutivo ................................................................................... v

Executive Summary ................................................................................. vi

Introducción ............................................................................................. 1

Planteamiento del problema .................................................................... 2

Formulación del problema.................................................................... 2

Preguntas directrices ........................................................................... 4

Objetivos.................................................................................................. 5

Objetivo General .................................................................................. 5

Objetivos Específicos ........................................................................... 5

Justificación ............................................................................................. 6

1 ......................................................................................... Fundamentación Teórica

7

1.1 ........................................................................... Antecedentes Investigativos

7

1.2 ................................................................................................... Bases Teóricas

10

1.3 .............................................................................................. Marco Conceptual

11

1.4 ................................................................................. Marco Legal y Ambiental

11

Presupuesto .......................................................................................... 13

Cronograma........................................................................................... 13

Bibliografía............................................................................................. 14

ii
Anexos................................................................................................... 15

Índice de Tablas

No se encuentran elementos de tabla de ilustraciones.

iii
 Índice de Figuras

No se encuentran elementos de tabla de ilustraciones.

iv
 Resumen Ejecutivo

NO COMPLETAR

v
 Executive Summary

NO COMPLETAR

vi
 Introducción

En los últimos años se ha notado una creciente demanda de empresas

purificadoras y envasadoras de agua en el territorio ecuatoriano, generando
plazas de trabajo, sin embargo, las condiciones de vulnerabilidad hacen que
estas no perduren durante mucho tiempo. Dentro de los factores que inciden en
su desaparición temprana se puede citar la falta de equipos, falta de
capacitación del personal y compromiso por implementar normas que acrediten
los resultados.

1
 Planteamiento del problema

Una de las necesidades básicas que posee el ser humano e incluso la

mayoría de seres vivos es el consumo del agua, que si bien es cierto en
primera instancia nuestros antepasados la bebían directamente de
manantiales o ríos sin ningún tipo de proceso, simplemente analizando
aspectos físicos como lo eran el color, turbidez, olor, entre otros, sin
embargo, con el pasar de los años fueron surgiendo formas de eliminar
ciertas bacterias que a simple vista no se podían ver pero existían y eran
perjudiciales para el ser humano, es aquí donde surge quizás uno de los
primeros métodos de purificación de aguas basándonos en su principio
básico de hervir el agua. Y por consiguiente un sin número de nuevas
metodologías para la purificación del agua.

En la actualidad conocemos que el agua purificada y envasada es un

producto consumido a nivel mundial por personas de todo tipo, aperturando
un nuevo producto para el mercado, sin embargo, al salir este nuevo
producto al mercado surgen medidas que deben ser cumplidas puesto que
como menciona la ONU:

“El agua no potable y el saneamiento deficiente son las principales causas

de mortalidad infantil. La diarrea infantil -asociada a la escasez de agua,
saneamientos inadecuados, aguas contaminadas con agente patógenos
de enfermedades infecciosas y falta de higiene- causa la muerte a 1,5
millones de niños al año. La mayoría de ellos menores de cinco años en
países en desarrollo.” (ONU, s.f)

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Por tal razón, es vital asegurar la calidad de este tipo de productos que son
considerados de primera necesidad, por otra parte, se puede apreciar en
las empresas multinacionales como lo es Coca Cola que introducen su
propia línea de agua purificada y envasada (Dasani) llamando la atención
de los consumidores y de inversionistas. Es por esto que podemos citar
como ejemplo el agua WATER PEOPLE fundada por inversionistas
mexicanos en el 2021 causando un gran impacto dentro del mercado
mexicano al posicionarse a través de redes. Lo que ha impulsado el
mercado ecuatoriano a emprender en este ámbito, puesto que, al tener un
país megadiverso se puede encontrar con agua de alta calidad casi en
estado natural, sin embargo, para que el producto pueda competir con los
mercados internacionales debe cumplir con los requerimientos
establecidos en diferentes normas y a raíz de esto surgen laboratorios
especializados en otorgar dichas certificaciones en los índices de calidad.

El laboratorio CESECCA (CENTRO DE SERVICIO PARA EL CONTROL

DE LA CALIDAD) mantiene la acreditación del SAE lo cual le permite
realizar ensayos en alimentos, aguas naturales, aguas de consumo, aguas
residuales por tal razón, se dedica al análisis y control de la calidad en
diferentes productos que se consumen a nivel nacional. Con el presente
crecimiento industrial en la ciudad de Manta, muchas de las industrias
como, por ejemplo: PURISIMA, SPRING, D´AQUA, entre otras, se acogen
al laboratorio para poder realizar sus análisis, puesto que, no realizarlos
sería un incumplimiento a la normativa vigente para el producto que
comercialicen, ya que, el no cumplimiento puede ocasionar problemas en
la salud de la población que consume sus productos, por tal razón, las
industrias buscan de los laboratorios para determinar los índices
establecidos en los productos que aseguran la calidad del mismo.

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 Uno de los productos que ha estado presente en el mercado y ha tenido un
incremento en los últimos años en cuanto a las empresas, es el agua
purificada y envasada, sin embargo, en la actualidad el laboratorio de
CESECCA no cuenta con un método que nos permita determinar correcta
y eficazmente los índices de turbidez en aguas purificadas y envasadas
que permitan comparar los resultados con la normativa vigente, debido a
esto surge la necesidad que el laboratorio CESECCA implemente un
método para validar los resultados, brindando confiabilidad a las empresas.

Formulación del problema

¿De qué manera la implementación y validación del método de turbidez por
nefelometría en aguas purificadas y envasadas para el laboratorio CESECCA
(Centro De Servicios Para El Control De La Calidad) permitirá verificar los
resultados brindando confiabilidad a las empresas?

Preguntas directrices
¿Se ha conseguido un análisis de los diferentes procedimientos analíticos para
la realización del ensayo de turbidez por nefelometría en aguas purificadas y
envasadas en los distintos estándares nacionales o internacionales?

¿Se logró el desarrollo del procedimiento interno del laboratorio CESECCA

describiendo equipos, materiales y patrones para la elaboración de los análisis?

¿Se comprobó mediante estudios estadísticos el comportamiento de los análisis

y la incertidumbre del método aplicado para la identificación de criterios de
aceptación y rechazo que permitan la validación de los resultados del método de
turbidez por nefelometría?

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 Objetivos

Objetivo General
• Implementar el método de turbidez por nefelometría en aguas purificadas
y envasadas para el desarrollo de la validación en el laboratorio
CESECCA.

Objetivos Específicos
• Analizar los diferentes procedimientos analíticos para la realización del
ensayo de turbidez por nefelometría en aguas purificadas y envasadas en
los distintos estándares nacionales o internacionales.
• Desarrollar el procedimiento interno del laboratorio CESECCA
describiendo equipos, materiales y patrones para la realización de los
análisis.
• Comprobar mediante análisis estadísticos el comportamiento de los
resultados y la incertidumbre del método aplicado para la identificación de
criterios de aceptación y rechazo que permitan la validación de los
resultados del método de turbidez por nefelometría.

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 Justificación

El objetivo de este estudio se centra en la turbidez de las aguas

purificadas y envasadas, siendo uno de los factores de mayor influencia, puesto
que, como menciona LENNTECH “la turbidez es una medida del grado en el cual
el agua pierde su transparencia debido a la presencia de partículas en
suspensión” (LENNTECH, 2022), a su vez HACH especifica que: “la turbidez
puede indicar la presencia de altos niveles de bacterias, patógenos o partículas
que pueden proteger a los organismos perjudiciales durante los procesos de
desinfección” (HACH, 2020), es de esta forma que, se puede evidenciar que la
turbidez es un factor determinante en la calidad del agua al momento de
purificarla, por ende sus parámetros deben ser medidos de manera periódica,
buscando el beneficio de la población en general, considerando que el agua es
un producto de primera necesidad. Por lo antes expuesto, empresas como, por
ejemplo: PURISIMA, SPRING, D´AQUA, entre otras, optan por la contratación
de Instituciones que brindan este tipo de servicios, como es el caso del
laboratorio CESECCA un organismo evaluador de la conformidad que se dedica
a realizar ensayos físico químicos y microbiológicos para aguas, residuales,
potables y purificadas.

El agua purificada y envasada debe cumplir con ciertos parámetros físicos

químicos y microbiológicos definidos en la Normativa Nacional NTE-INEN 2200
(Segunda revisión 2017), los cuales son: turbidez, solidos totales disueltos, pH,
cloro libre residual y dureza total en el caso de los parámetros físicos, para los
microbiológicos se puede citar el recuento de aerobios mesófilos, E. Coli y
Pseudomonas Aeuroginosa. (INEN, 2017). Por tal razón, este proyecto nace con
la necesidad de verificar los estándares de calidad del agua en función a la
Turbidez, sujeta a estudios en el laboratorio CESECCA, Realizando diferentes
tomas de la muestra con los analistas del laboratorio, para que se cumpla con la
normativa requerida, permitiendo a las empresas competir dentro del mercado
ecuatoriano, aportando al laboratorio con la validación de un método que a futuro
contribuya con la acreditación del mismo, asegurando la calidad y validez de los
resultados.

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 1 Fundamentación Teórica

1.1 Antecedentes Investigativos

(Laaz Santana, 2021) con su trabajo de tesis: “Determinación de la
aplicación de las normas NTE-INEN 2200 2008 y su incidencia en la calidad del
agua purificada envasada de la planta purificadora WATER ECOLOGIC de la
ciudad de JIPIJAPA”, se baso en la determinación de la norma NTE INEN 2200-
2008 en la empresa Water Ecologic que le ayudo a considerar si las instalaciones
se encuentran acorde a la norma. Basándose en la corroboración de datos
obtenidos en los procesos de producción. Permitiéndole a la empresa Water
Ecologic perfeccionar en términos de calidad sus procesos y fortalecer los
aspectos que se identifiquen como riesgos, permitiéndole preservar la calidad
del producto final envasado al realizar un control satisfaciendo las directrices
especificadas en la norma a través de un control semestral cuya finalidad es
establecer la eficiencia de los controles de calidad e información obtenida en la
empresa.

( LLACCTAHUAMÁN MULATO & CARBAJAL MORAN, 2021) con su

trabajo de titulación: “Determinación de la calidad organoléptica del agua de
consumo humano de la ciudad de PAMPAS con PLC simatic s7 1500 y wincc”,
se apoyaron en la metodología Dinius -WQI para determinar la calidad
organoléptica del agua basándose en cinco parámetros: turbiedad, solidos
totales, pH, cloro libre y conductividad eléctrica. Todo esto valiéndose de un
diseño de PLC desarrollado en lenguaje SCL que facilito el análisis de las
muestras obtenidas en la ciudad de Pampas, para lo cual al ser no paramétricas
las muestras se necesitó del método Wilcoxon, dando como resultado luego del
ingreso de datos al Excel un porcentaje del 70% lo cual según para la
metodología utilizada lo clasifica como aguas sin tratar, puesto que no es
recomendable para el consumo humano.

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 (Castillo Vásquez & Jave Azabache, 2019)con su trabajo de grado:
“Diagnóstico y propuesta de un proceso de embotellamiento de agua de mesa
usando agua del manantial La Constancia ubicado en el distrito de Quiruvilca, La
Libertad”, se basó en el estudio físico-químico y microbiológico de agua de
manantial La Constancia permitiendo a determinar un proceso para el
embotellamiento de aguas de mesa. Estableciendo el estudio de aguas
embotelladas comerciales cuya finalidad es proponer un proceso de purificación
optimo contando con las siguientes operaciones: Filtración (utilizando un filtro
multimedia continuo de un filtro de carbón activado), Desinfección (Ozonización,
Luz Ultravioleta y Ozonización) e Intercambio iónico (Ablandador). Cuyo fin es
obtener agua con un estándar de calidad superior al empleado por las marcas
comerciales.

(Pacheco Ancco & Zapana Mamani, 2018) en su trabajo de investigación:

“Evaluación de los parámetros en el proceso de clarificación de aguas de la
subcuenca del Río Yura en la zona la Caleta para la potabilización de aguas de
la Jass-Vitor” se evaluaron los parámetros fisicoquímicos de la PTAP de la zona
de caleta, donde se buscó la optimización de los procesos de tratamiento para
agua potable, ajustándose a los Estándares de calidad vigentes; objetivo que
busca desarrollar mediante la adición de los coagulantes Cloruro Férrico (FeCl3),
y Sulfato de Aluminio (Al2(SO4)3), a la vez, para la tabulación de los datos se
utilizó herramientas estadísticas como MINITAB. Como resultado del estudio se
determinó que el coagulante con mayor eficacia para turbiedades altas que no
alterne su pH fue el FeCl3, mientras que con (Al2(SO4)3) en concentraciones
mayor a 500 NTU el pH descendía a niveles que estaban por fuera de los
parámetros aceptados por las regulaciones aplicadas para este tipo de aguas.

(Cortona Ruffino, 2021) en su trabajo de especialización titulado: “Estudio

de correlación entre parámetros biológicos y microbiológicos con parámetros
fisicoquímicos en agua para consumo humano” se estudió la relación existente
entre diferentes analitos presentes en un cuerpo de agua direccionada al
consumo humano, el desarrollo de los análisis se basó mediante técnicas que
tienen reconocimiento internacional, mismas que están aceptadas por el
Ministerio provincial competente. Para el estudio de la turbidez estableció el

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método Nefelométrico (APHA 2130-B) cuyo principio establece que la
determinación de este parámetro se basa en la comparación de la intensidad de
luz dispersada en condiciones específicas; concluyendo que como resultado que
en ciertas condiciones se tienen relación como es del caso del fitoplancton donde
se obtiene la demostración de la correlación de Pearson mayor 0,5 (r = 0,56; p-
valor <0,0001) debido a la capacidad que tienen este tipo de microorganismos
para mantenerse en suspensión sin necesidad de que exista turbulencia en el
cuerpo de agua.

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1.2 Bases Teóricas
¿Qué es Validación de un método?

“La validación de métodos, es el proceso por el cual se demuestra que los

procedimientos analíticos son aptos para el uso indicado. FDA Draft Guidance –
Analytical Procedures and Methods Validation” (Posada Ayala, 2022)

“Según el VIM (Vocabulario Internacional de Metrología), la validación de un

proceso, procedimiento o método, es verificar que es adecuado para un uso
previsto. Es decir, que lo podemos usar para hacer o conseguir lo que
queremos”. (TCM, 2018)

La validación de un método analítico es el proceso por el cual se establece,

mediante estudios de laboratorio, que las características de desempeño del
método cumplen con los requisitos para las aplicaciones analíticas previstas.
USP 31 –NF 26, Capítulo General Validación de Métodos Farmacopéicos.
(Posada Ayala, 2022)

¿Qué es Validación de datos?

La importancia de la purificación del agua

¿Qué es un ensayo físico-químico?

¿Qué son aguas de consumo?

Se considera agua purificada envasada a las aguas destinadas al consumo

humano que sean sometidas a procesos físico químicos como destilación,
desionización, ósmosis inversa, de desinfección u otros procesos; sea
carbonatada o no, que cumplan los requisitos establecidos en esta norma.
(INEN, 2017)

Turbidez

Nefelometría

INEN 2200

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1.3 Marco Conceptual
OEC

Validación

Estadística

Agua purificada

Agua de consumo

Turbidez

Nefelómetro

Nefelometría

1.4 Marco Legal y Ambiental

Todo lo que tenga que ver con normativa

NORMA ISO 2200

ISO 17025

FDA TURBIDEZ

Codex TURBIDEZ

LEY TULSMA ANEXO RECURSO AGUA

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12
 Presupuesto

PRESUPUESTO INVESTIGACIÓN
CONCEPTO VALOR

TOTAL $0,00

Cronograma

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Bibliografía

14
Anexos

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