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y& Patricia Maia Campos et al., Clin Pharmacol Biopharm 2015, 4:3
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i ISSN: 2167-065X
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y biofarmacéuticos
Artículo de investigación Acceso abierto
Resumen
El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia clínica de un suplemento oral a base de colágeno hidrolizado y vitaminas en la mejora de las condiciones
de la piel envejecida mediante técnicas biofísicas y de imagen de la piel. En este ensayo doble ciego controlado con placebo, 60 mujeres de entre 40 y 60 años
fueron aleatorizadas para recibir el producto que contenía colágeno hidrolizado y vitaminas (Grupo A) o el placebo (Grupo B), una vez al día durante un período
de 90 días. La elasticidad de la piel, la ecogenicidad de la dermis, la hidratación y el número de poros y arrugas se midieron antes y al final del estudio.
Los resultados mostraron una mejora de la ecogenicidad de la dermis y la elasticidad de la piel, así como una reducción de las arrugas y la cantidad total de
poros en la piel del grupo A en comparación con el grupo placebo. Por lo tanto, se concluyó que la suplementación oral en estudio se presenta como un potencial
para actuar de manera efectiva sobre la piel envejecida. Finalmente, el estudio contribuye a la mejora de estrategias efectivas para el cuidado de la piel más allá
del uso de productos tópicos.
Palabras llave: Colágeno hidrolizado; suplementos orales; Técnicas en la síntesis de colágeno, que pierde su aspecto regular y flexible [8,9]. Además, los
biofísicas y de imagen de la piel; elasticidad de la piel; Estudio clínico músculos se vuelven flácidos, la densidad ósea se reduce y las articulaciones y ligamentos
pierden elasticidad [10,11]. Las vitaminas A, C y E se encuentran entre las más estudiadas.
Introducción La vitamina E (tocoferol) es un nutriente liposoluble cuya función principal es proteger los
ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga de las membranas celulares y las lipoproteínas
Están surgiendo innovaciones tecnológicas en el área asociadas a la búsqueda de
contra la oxidación [12]. En cuanto a la vitamina C o ácido L-ascórbico, además de su gran
nuevos métodos para prevenir y/o tratar el envejecimiento cutáneo, y en este contexto surge
potencial antioxidante. La vitamina A es esencial, entre otros factores, para la proliferación y
el concepto de nutricosméticos, que por definición son productos de administración oral
diferenciación celular [13,14]. El zinc tiene protección antioxidante tanto in vivo como in vitro,
formulados específicamente para mejoras cosméticas de la piel y apéndices, y puede ser en
y estas acciones pueden estar directamente relacionadas con la prevención del envejecimiento
forma de píldoras, alimentos, líquidos o tabletas.
prematuro de la piel [15,16].
Estos fueron creados a partir de la asociación entre las industrias cosmética y alimentaria, y
también se conocen como tratamientos In & Out y se utilizan principalmente para propuestas Hay estudios recientes relacionados con la suplementación oral de colágeno hidrolizado
antienvejecimiento sin enfoques invasivos [1,2]. en combinación con vitaminas, minerales o extractos botánicos. Recientemente, se publicó
Sin embargo, según las resoluciones vigentes, los nutricosméticos o suplementos orales, una descripción general de los efectos beneficiosos del colágeno hidrolizado, centrándose
también deben contar con estudios y evidencias científicas que demuestren su seguridad sin en sus efectos sobre la piel [17]. Los autores relacionan estudios sobre la biodisponibilidad
supervisión médica, lo que no debe incluir declaraciones de propiedades saludables referidas del colágeno hidrolizado, estudios científicos in vitro e in vivo sobre la eficacia de los péptidos
a la cura o prevención de alguna enfermedad [3]. de colágeno, mostrando los beneficios de los péptidos de colágeno en la piel y la importancia
de los ensayos clínicos controlados para probar la eficacia de este tipo de productos. Sin
Además, actualmente existe una fuerte tendencia a los tratamientos faciales con
embargo, los estudios doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo para evaluar los
suplementación oral para una mejora del aspecto en su conjunto. Una piel sana puede ser
beneficios clínicos utilizando técnicas biofísicas y de imagen de la piel de la suplementación
consecuencia de las sustancias que se consumen a lo largo del día, como la ingesta de
oral con productos a base de colágeno hidrolizado con o sin vitaminas y otros ingredientes
líquidos, los hábitos alimentarios, la exposición solar, la edad y el uso de suplementos orales,
antienvejecimiento son todavía escasos.
con vitaminas y antioxidantes. Así, el planteamiento de tratamientos tópicos y orales para los
beneficios de la piel llevó a la creación de un nuevo concepto de producto llamado
nutricosmética [4] para complementar el tratamiento tópico. Así, los productos compuestos
por colágeno hidrolizado y micronutrientes han sido propuestos para la suplementación oral, Finalmente, dadas las tendencias de complementar el uso cosmético con la
ya que pueden actuar mejorando las condiciones de la piel, especialmente para consumidores suplementación oral y los beneficios del colágeno hidrolizado y las vitaminas, se propone
de piel madura. realizar un estudio clínico aleatorizado y doble ciego controlado.
Cita: Patrícia Maia Campos MBG, Meloo MO, Calixto LS, Fossa MM (2015) Una suplementación oral basada en colágeno hidrolizado y vitaminas mejora la elasticidad de la piel y la ecogenicidad de la
dermis: un estudio clínico controlado con placebo. Clin Pharmacol Biopharm 4: 142. doi:10.4172/2167-
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muy importante evaluar la eficacia de una toma diaria de producto a base de colágeno También se pidió a los participantes del estudio que no cambiaran su rutina habitual
hidrolizado, enriquecido con vitaminas A, C, E y zinc, en comparación con el placebo en la de cuidado de la piel ni formaran parte de ningún tratamiento dermatológico en el
mejora y mantenimiento de la elasticidad, densidad y firmeza de la piel del rostro. áreas de prueba.
Criterios de inclusión
De esta manera, el estudio presentado contribuye a una mejor comprensión de los
Los criterios de inclusión fueron los siguientes: mujeres sanas con edades
beneficios de la suplementación oral para la piel, brindando evidencia científica de la
comprendidas entre 40 y 60 años (distribución homogénea entre los grupos de tratamiento);
efectividad de estos productos en la piel, beneficiando a los consumidores sobre la eficacia
fototipo II-IV (escala de Fitzpatrick); buena salud y estado mental en general; evitar la
clínica a largo plazo de los alimentos funcionales en elasticidad y características
exposición al sol durante el período de estudio; consentimiento informado personal para
estructurales. de la piel En resumen, presenta la evaluación clínica de los beneficios de la
participar en el estudio; presencia personal en los días predefinidos en el instituto, y
suplementación oral sobre la piel empleando tecnologías avanzadas de análisis de
disposición y capacidad para seguir las reglas del estudio y un horario fijo, saber que los
imágenes.
datos podrían ser utilizados para compartir el proyecto. También se instruyó a los
Material y métodos voluntarios a no utilizar otros productos cosméticos y no cambiar sus hábitos alimentarios
durante el período de estudio.
Producto de prueba
El producto en estudio está compuesto por una combinación de Aminoácidos Criterio de exclusión
(Péptidos de Colágeno Hidrolizado) y vitamina A, C, E, Zinc y excipientes según Tabla 1 y
Tabla 2. Los criterios de exclusión fueron los siguientes: cualquier desviación de los criterios
de inclusión mencionados anteriormente: embarazo (o intención de quedar embarazada)
El producto de tratamiento presentado contiene una alta concentración de los tres
o en período de lactancia; enfermedades de la piel (por ejemplo, eczema atópico,
principales aminoácidos implicados en la síntesis del colágeno: prolina, glicina e
neurodermatitis o psoriasis) en las áreas de prueba u otros trastornos dermatológicos (por
hidroxiprolina. Esta combinación de aminoácidos, en asociación con el complejo
ejemplo, cicatrices, quemaduras solares o lunares), cuya terapia podría influir en los
antioxidante de vitaminas A, C, E y zinc, ayuda a promover una protección frente a la
resultados del estudio, como esteroides sistémicos o antibióticos, esteroides o local temas
acción de las Especies Reactivas del Oxígeno (ROS), causantes del estrés oxidativo, las
inmunomoduladores tres meses antes del estudio; el hábito de fumar; trastornos graves
cuales se correlacionan negativamente con la proceso de inflamación y síntesis de
dentro de los 6 meses anteriores al inicio del estudio (p. ej., cáncer, trastornos cardíacos y
colágeno [18].
circulares agudos, diabetes grave o abuso de alcohol o drogas); antecedentes de eventos
Además, la adición de vitamina C es esencial en la fase intracelular de la síntesis de
médicos o quirúrgicos que podrían afectar significativamente el resultado del estudio,
colágeno, promoviendo la hidroxilación de los aminoácidos prolina y lisina en hidroxiprolina
incluida cualquier enfermedad cardiovascular, enfermedad de la piel, enfermedades
e hidroxilisina, lo que da como resultado el procolágeno, una molécula precursora [19]. El
gastrointestinales, indigestión, hipertensión (>160/95 mm Hg en mediciones repetidas);
producto placebo también utilizado en este estudio estaba compuesto por maltodextrina participación en cualquier otro estudio clínico; tratamientos médicos en el área de estudio
(carbohidrato procedente de la conversión enzimática del almidón de maíz) y excipientes, 30 días antes del inicio del estudio; uso de camas de bronceado o productos
que es un protocolo clásico para este tipo de estudios clínicos, ya que no afecta autobronceadores un mes antes o durante el estudio; cualquier otra condición que, a juicio
directamente a la fisiología de la piel [20]. del investigador, pueda interferir con los resultados o implique un riesgo para el sujeto.
Cita: Patrícia Maia Campos MBG, Meloo MO, Calixto LS, Fossa MM (2015) Una suplementación oral basada en colágeno hidrolizado y vitaminas mejora la elasticidad de la piel y la ecogenicidad de la
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Ácido aspártico 531 miligramos prolina 1206 miligramos metionina 81 miligramos histidina 72 miligramos
treonina 144 miligramos Glicina 1574 miligramos isoleucina 117 miligramos Lisina 378 miligramos
serina 288 miligramos alanina 801 miligramos tirosina 18 miligramos Arginina 819 miligramos
Ácido glutamico 1026 miligramos Valina 216 miligramos Fenilalanina 198 miligramos Hidroxiprolina 1161 miligramos
de la piel [30 ]. Además, los tratamientos tópicos con productos que contienen
Tabla 2: Composición de otros principios activos presentados en 10 g del producto de tratamiento. péptidos aumentan la hidratación de la piel [31] y también disminuyen la pérdida
de agua transepidérmica, mejorando la función de barrera de la piel.
a la distensión total, llamada elasticidad biológica; y Uv/Ue, la relación entre la
Estos resultados sugieren la importancia de la asociación tanto de la
distensión viscoelástica y la elástica [23]. La medición de cada área de prueba se
suplementación oral como del uso cosmético para la hidratación y protección de
repitió 3 veces. Se utilizó el valor R5 (Ur/Ue, recuperación inmediata/deformación
la piel. Además, el uso combinado de péptidos tópicos y orales potenciaría los
elástica) ya que se ha demostrado que es el más adecuado para detectar
efectos, beneficiando la apariencia de la piel en muchos aspectos.
alteraciones cutáneas relacionadas con la edad [24].
Cita: Patrícia Maia Campos MBG, Meloo MO, Calixto LS, Fossa MM (2015) Una suplementación oral basada en colágeno hidrolizado y vitaminas mejora la elasticidad de la piel y la ecogenicidad de la
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a base de colágeno
lo que sugiere un aumento de la densidad de la dermis y, por lo tanto, de la firmeza
y elasticidad de la piel.
Figura 1: Parámetro R5 (Elasticidad neta: cuanto más cerca del valor está a 1, más elástica Además, se observó una mejora en la elasticidad de la piel por alteraciones
es la piel) en la región frontal en los grupos A y B antes (línea de base) y después de 90 días significativas en los parámetros relacionados con las propiedades mecánicas de la
de tratamiento.
piel después de un período de tratamiento de 90 días con solo producto a base de
colágeno hidrolizado. La alta resolución obtenida
Cita: Patrícia Maia Campos MBG, Meloo MO, Calixto LS, Fossa MM (2015) Una suplementación oral basada en colágeno hidrolizado y vitaminas mejora la elasticidad de la piel y la ecogenicidad de la
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Agradecimientos
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Figura 7: Diferencia (en porcentaje %) entre la relación de ecogenicidad (número de píxeles
9. Oesser S, Adam M, Babel W, Seifert J (1999) La administración oral de hidrolizado de
hipoecoicos / número total de píxeles) de las regiones faciales de los grupos A (Colágeno
gelatina marcado con (14) C conduce a una acumulación de radiactividad en el cartílago de
hidrolizado) y B (placebo), antes (línea de base) y después de 90 días de tratamiento
* Diferencia significativa respecto al placebo (p < 0,05).
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Las imágenes mostraron una reducción en la profundidad de las arrugas y líneas finas en
11. Proksch E, Schunck M, Zague V, Segger D, Degwert J, et al. (2014) La ingesta oral de
las regiones frontal y periorbitaria de la cara después de 90 días de tratamiento con el
péptidos de colágeno bioactivos específicos reduce las arrugas de la piel y aumenta la
producto A. También hubo una reducción significativa en el contenido total de los poros en síntesis de matriz dérmica. Piel Pharmacol Physiol 27: 113-119.
los voluntarios que recibieron el tratamiento A (colágeno ), siendo más significativa la
12. Werninghaus K, Meydani M, Bhawan J, Margolis R, Blumberg JB, et al. (1994)
reducción en la región frontal (81%). Evaluación del efecto fotoprotector de la suplementación oral con vitamina E. Arco Dermatol
130: 1257-1261.
De acuerdo con una descripción general de los efectos beneficiosos de Hydrolyzed
Colágeno en la piel publicado recientemente [17], los resultados obtenidos en el presente 13. Manela Azulay M, Mandarim-de-Lacerda CA, Pérez MA, Filgueira AL, Cuzzi T
(2003) Vitamina C. An. Sujetadores. Dermatol. 78: 265-272.
estudio están de acuerdo con lo informado en esta revisión y mostraron efectos significativos
en la mejora de la hidratación de la piel, elasticidad, densidad y reducción de arrugas y 14. Jenning V, Gysler A, Schäfer-Korting M, Gohla SH (2000) Nanopartículas lipídicas sólidas
cargadas con vitamina A para uso tópico: propiedades oclusivas y fármaco dirigido a la
poros, evaluados por Técnicas de imagen de alta gama en combinación con las técnicas
parte superior de la piel. Eur J Pharm Biopharm 49: 211-218.
biofísicas tradicionales ofreciendo así beneficios reales a la piel envejecida.
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arrugas cuidado de la piel. Yakugaku Zasshi 132: 261-269.
consumidores
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Finalmente, el estudio descrito es una propuesta innovadora porque demuestra la em humanos. Arq Méd. ABC 3: 46-52.
importancia de la suplementación oral para mejorar la elasticidad de la piel y la ecogenicidad
17. Sibilla S, Godfrey M, Brewer S, Budh-Raja A, Genovese L (2015) Una descripción general
de la dermis con colágeno hidrolizado y vitaminas en combinación evaluada por estudios de los efectos beneficiosos del colágeno hidrolizado como nutracéutico en las propiedades
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Bajo las condiciones experimentales de este estudio, fue posible concluir que la
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suplementación oral propuesta a base de colágeno hidrolizado fue efectiva en la mejora de endoteliales: relevancia para la síntesis de colágeno. Arco Biochem Biophys 434: 178-186.
la elasticidad de la piel y la estructura de la dermis. Además, el producto tuvo un efecto
positivo al reducir las arrugas y los poros dilatados después de tres meses de uso.
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