GM 1927 36 Grupo A Elementos

GM 1927-36
CALIDAD INCORPORADA EN LA
FABRICACION (BIQS)
PRESENTACION DE ELEMENTOS
Esta presentación fue desarrollada por General Motors Company- Calidad y Desarrollo de Proveedores Global.
Todos los derechos reservados. Ninguna parte de este material puede reproducirse en ninguna forma, o por ningún método,
o para cualquier propósito sin el permiso por escrito de General Motors Company- Calidad y Desarrollo de Proveedores Global.
GM 1927 36 GROUP A ELEMENTS
BIQS PFMEA DIAPOSITIVA 3
BIQS REVISION DE CAPACIDAD DE PROCESO DIAPOSITIVA 18
BIQS ESTANDARES VISUALES / CONTROLES E IMPLEMENTACIÓN DIAPOSITIVA 28
BIQS DISPOSITIVOS A PRUEBA DE ERROR Y SU VERIFICACION DIAPOSITIVA 40
BIQS BYPASS / ADMINISTRACION DE DESVIACIONES DIAPOSITIVA 52
BIQS CALIBRACION DE GAUGES/ANALISIS DEL SISTEMA DE MEDICION DIAPOSITIVA 63
BIQS PLAN DE CONTROL DE PROCESOS (PFMEA-CP-TRABAJO ESTANDAR) DIAPOSITIVA 74
BIQS IMPLEMENTACION DEL PLAN DE CONTROL DEL PROCESO DIAPOSITIVA 80
BIQS PROCESO DE CONTROL DE CAMBIOS/ CONTROL DE CAMBIOS PTR DIAPOSITIVA 88
BIQS AUDITORIA POR CAPAS (LPAS) DIAPOSITIVA 106
BIQS ELEMENTO –PFMEA
Guía Operativa de BIQS
BIQS – PFMEA
•
BIQS – PFMEA
El PFMEA es un documento vivo y debe:

• Ser iniciado antes o en la etapa de factibilidad en APQP,
• Iniciarse antes de iniciar los herramentales de producción definitivos.
• Tener en cuenta todas las operaciones de fabricación, desde componentes
individuales hasta ensamblajes, e
• Incluya todos los procesos dentro de la planta que puedan afectar las operaciones
de fabricación y ensamblaje, tales como envío, recepción, equipo, transporte de
material, almacenamiento, transportadores, reparación o etiquetado.
BIQS – PFMEA
▪
▪
▪
▪
BIQS – PFMEA
El proceso FMEA, denominado PFMEA, apoya el desarrollo del proceso de fabricación para reducir el
riesgo de fallas al:
• Identificar y evaluar las funciones y requerimientos del proceso,
• Identificar y evaluar los modos potenciales de falla de productos y procesos, y los efectos de las
fallas potenciales en el proceso y los clientes.
• Identificar las posibles causas del proceso de fabricación o montaje,
• Identificar las variables de proceso en las cuales enfocar los controles de proceso para reducir la
ocurrencia o aumentar la detección de las condiciones de falla, y
• Permitir el establecimiento de un sistema de prioridad para acciones preventivas / correctivas y
controles.
BIQS – PFMEA
• Todas las operaciones deben analizarse para determinar el riesgo utilizando una metodología
PFMEA.
• Los talleres de PFMEA deben ser realizados por equipos multifuncionales, incluidos los comentarios
de los miembros del equipo de fabricación.
• Los valores del Método de Límite de Riesgo (RLM) o los valores de RPN se deben aplicar de manera
consistente utilizando las tablas de clasificación de gravedad, ocurrencia y detección.
• Los modos de falla están comprendidos en la PFMEA (es decir, partes incorrectas, partes mixtas,
orientación incorrecta, posición incorrecta, cantidad incorrecta, etc.).
• PFMEA tendrá la estructura correcta y los efectos se considerarán para la planta del proveedor,
planta de GM, cliente final y regulaciones gubernamentales.
BIQS – PFMEA
BIQS – PFMEA
• El PFMEA debe comenzar con un diagrama de flujo del proceso general.

• Este diagrama de flujo debe identificar las características del producto / proceso asociadas con cada operación.
• Se debe incluir la identificación de los efectos del producto definidos en el DFMEA correspondiente.
• Las copias del diagrama de flujo utilizado en la preparación de PFMEA deben anexarse al PFMEA.
• Para garantizar la continuidad, se recomienda que el mismo equipo multifuncional desarrolle el Diagrama de
flujo del proceso, PFMEA y el Plan de control.
• Si los requisitos han sido bien definidos, entonces el modo de falla potencial es fácilmente identificable al
determinar la condición cuando no se cumple un requisito específico.
• Cada requerimiento puede tener múltiples modos de falla.
• Un gran número de modos de falla identificados para un solo requerimiento generalmente indica que el
requerimiento no está bien definido.
BIQS – PFMEA
• La Alta Gerencia es dueña natural del proceso FMEA.
• La Alta Gerencia tiene la responsabilidad final de seleccionar y aplicar los recursos y garantizar
un proceso de administración de riesgos efectivo, incluido el tiempo de evaluación.
• La responsabilidad de la Alta Gerencia también incluye brindar apoyo directo al equipo a través
de revisiones continuas, eliminando obstáculos e incorporando lecciones aprendidas.
COMENZAMOS CON ESTOS SUPUESTOS DE PFMEA SEGÚN

EL MANUAL AIAG CUARTA EDICIÓN
El producto cumple con la intención de diseño. AIAG Página 69 (4a Edición 2008)
Todas las piezas / materiales que entran al proceso donde se usarán son correctos y están dentro
de las especificaciones. AIAG Página 68 (4a Edición 2008)
Herramientas y equipo funcionan tal y como fueron diseñadas. Para analizar maquinaria
utilizamos MFMEA.
BIQS – PFMEA
BIQS – PFMEA
BIQS – PFMEA
BIQS – PFMEA
BIQS – PFMEA
CONCLUSIONES
• Involucrar a TODO el equipo multifuncional y que se tenga una buena discusión.
• Documentar los requerimientos usando esta pregunta: Qué debe la parte cumplir para que no sea rechazada?
Encontrar todos los requerimientos y convertirlos a Modos de Falla
• Capturar tanto los efectos internos como los externos.
• Utilizar de forma consistente las clasificaciones actuales de AIAG para S.O.D, de igual forma cumplir con los requisitos
específicos del cliente (Risk Limiting Method)
• ¿Tiene sentido la línea de cada PFMEA y esta "cuenta una historia"?
• Los PFMEA son más efectivos cuando la administración o el liderazgo están comprometidos y son de apoyo.
• Los PFMEA son clave para identificar, evaluar y reducir el riesgo
• Los PFMEA son más útiles si se completan las acciones recomendadas.
• Construir Calidad EN LA ESTACIÓN PARA REDUCIR EL RIESGO !!!

ELEMENTO BIQS – REVISION
DE CAPACIDAD DE PROCESO
BIQS – REVISION DE CAPACIDAD DE PROCESO
La habilidad de proceso puede ser usada como una herramienta de solución de problemas y
de Mejora Continua.
•Mejora de Calidad: el objetivo es reducir un cierto número de defectos y de reducir el Costo
de Mala Calidad,
•Reducción de Riesgo: el objetivo es reducir el riesgo inherente en un proceso dado, aun
cuando los defectos no han sido verdaderamente identificados y medidos. El AMEF es una
herramienta que permite medir el riesgo,
•Incremento de Capacidad: el objetivo es incrementar la capacidad del proceso.
➢
✓
Cuando se utiliza la medición automática al 100% para KPC, PQC o DR, los requisitos de capacidad en curso
serán desviados. En este caso, se implementará, controlará y documentará un control eficaz del
instrumento.
Las frecuencias de los estudios de capacidad de proceso en curso están determinadas por el riesgo potencial de la función
parcial. El estudio de capacidad se realiza después de la estabilidad del proceso. Las características críticas y de seguridad se
incluyen en el estudio de capacidad.
Los datos para los estudios de capacidad de proceso en curso se

tomarán de manera consistente y racional. La planta puede decidir
incluir características estándar. Los estudios de capacidad de proceso
para todos los KPC y cualquier PQC y DR que no cumplan con los
requisitos mínimos del GM 1927 03 SOR deberán tener un plan de
acción y ser evaluados por un equipo multifuncional.
Chequeos diarios son conducidos a nivel de equipo para controlar la variación
dentro del proceso.
➢ Procesos son identificados a través de un método de análisis de riesgos
➢ Documentar los controles apropiados del proceso a usarse por cada
proceso
➢ Documentar resultados y dar seguimiento con acciones correctivas
➢ Controlar la variación de la salida del proceso dentro de límites de calidad
Herramienta / Método
Control de la
Sistema de rastreo de medición Variación
Planes de Control
(USL)
(UCL)
Boletines de Herramienta y Equipo
(LCL)
Monitoreo de Proceso (LSL)
Cpk
Capacidad de Proceso
de Planta
ELEMENTO BIQS –
ESTANDARES VISUALES /
CONTROLES E
IMPLEMENTACIÓN
BIQS –
ESTANDARES VISUALES / CONTROLES
Qué: Señales Simples que proveen un entendimiento de la condición y sugieren algún tipo
de acción (normal o anormal).
Standard ok. → Mantener
Standard no ok. →Arreglar
➢ Cualquier aparato de comunicación usado en el ambiente de trabajo que nos diga “de un
vistazo” como se debe de hacer el trabajo y si es que esta desviado del estándar.
➢ Significa: un proceso estándar que aplica a todo y hace visibles las anormalidades.
Visual only examples Visual and audio example
BIQS –
Controles Visuales nos permiten ver cual debería de ser la situación comparado con la actual y
tomar algún tipo de acción. Hacer las condiciones estándar visibles, promueve el compromiso
de los empleados para resolver problemas para lograr la situación deseada y apoya la
identificación y eliminación del DESPERDICIO.
• Los controles visual / audio refuerzan los estándares y realzan las anormalidades.
• El sistema de control visual hace que el producto fluya,
Hace operaciones estándar, los programas and problemas se identifican
instantáneamente aun al observador mas casual.
• Los miembros del equipo deberían saber y claramente entender los controles visuales /
estándares para lograr ver cual es la situación ideal comparada con la actual y tomar algún
tipo de acción.
BIQS –
• Controles visuales / administración necesitan estandarización. Sin una condición normal, no

puede haber anormal.
• Controles visuales / administración deben ser obvios. Debería de ser fácil de decir (con solo un
poco de capacitación) que es lo que esta pasando en una área.
• Controles visuales / administración debería empujar algún tipo de acción. No tienen ningún
sentido establecer un Sistema en el lugar, si el mismo es ignorado.
• Las respuestas a los controles visuales/ administración deberían estar estandarizadas. La
respuesta a una condición debería ser planeada con anticipación, especialmente las anormales.
BIQS –
Estándares visuales son comunes dentro de la fábrica (ej. Líneas múltiples) así como entre fábricas
construyendo la misma plataforma / producto globalmente.
BIQS –
BIQS –
Gauge Range Marked
Valve Position Marked

& Tagged
Visual controls are important for operators, maintenance and other plant personnel
making quick determinations on “normal” or “abnormal” conditions. Abnormal
conditions can be returned to a normal condition in a timely and efficient manner.
Tightening positions marked on nuts/bolts for easy visual inspection

BIQS –
▪
▪
BIQS –
BIQS –
BIQS –
BIQS –
•
• Cada miembro del equipo necesita entender cuales son sus Estándares de Calidad para que puedan cumplir / exceder las expectativas del cliente.
• La contribución de TODOS a la calidad en esencial. A través de cumplir con el criterio definido en los JES’s / PQS’s / CVIS’s tendremos un claro entendimiento
de los requerimientos del cliente.
•
• Esta alerta de tus Estándares de Calidad --- son parte de tu trabajo estandarizado.
• Si tienes algún problema de Calidad, notifica a tu Líder de Equipo / Líder de Grupo usando el Sistema Andón.
• Haz sugerencias para mejorar el proceso.
ELEMENTO BIQS –
DISPOSITIVOS A PRUEBA DE
ERROR Y SU VERIFICACION
Guía Operativa BIQS
BIQS –
DISPOSITIVOS A PRUEBA DE ERROR Y SU VERIFICACION
A prueba de error es una actividad de:
Conciencia – Tener el entendimiento de que un error puede ser creado.
Identificando el
potencial y planear el diseño del producto o proceso para detectarlo o mejor aún,
prevenirlo).
Detección – Si la severidad y ocurrencia son posibles, un método de detección del
error es aplicado antes que el componente abandone la estación.
Prevención (Detener Discrepancias) : No permitir la posibilidad que ocurra el error en
primer lugar .
Diseño para la manufactura / Controles de Proceso.
Proveer reastreabilidad como parte integral de una contención: Scrap, Reclasificación

o retrabajo
BIQS –
o Es un metodo para reducir la variación en el proceso de producción eliminando un

potencial modo de falla para reducir errores humanos y fallas en procesos.
o A Prueba de error se refiere a la Implementación de mecanismos de seguridad para
prevenir al proceso de producir defectos.
o Es una metodología de implementar la porción de prevención y detección como un
elemento dentro de la “Verificación del Control del Proceso”.
o Es un método de revision al 100% , No muestreo o control estadístico.
o Metodos A Prueba de Error:
✓Diseño de las Partes que permiten que el vehículo sea ensamblado de una sola manera.
✓Códigos de colores y manifiestos personalizados para ayudar al operador a seleccionar las partes
correctas.
✓Revisión por el Operador de las operaciones completadas en estaciones anteriores.
✓Sistemas Electrónicos que ayudan al operador a instalar las piezas apropiadas de acuerdo a la
hoja de fabricación.
BIQS –
Método estandarizado para verificar que el dispositivo de

detección/prevención funciona simulando sus modos de falla. Plan de reacción
se encuentra identificado en caso que la verificación falle.
Para prevenir que un error ocurra y proteger al cliente.

Para proteger/proveer rastreabilidad al cliente.,
Para asegurar/apoyar la administración del bypass (identifica cuando el
Sistema Bypass debe ser utilizado)
BIQS –
•Plan (mecanismos de Proceso):

•Identificar las mejoras Plan de acción y plan de control
al Sistema de Prueba •Priorizar las mejoras de dispositivos a prueba de •Instalación
de Error: (RPN, Pareto, etc) error (EPCP). •Validación
- PFMEA •Determinar el nivel del •Crear un listado de Prueba de
dispositivo a Prueba de •EP Plan de Control
- Datos de Calidad error y Establecer aquellos que •Hoja de verificación
error no pueden ser objeto de bypass
- PRR/ SPPS
•Llluvia de ideas sobre (críticos o de seguridad –
- Datos de Garantías dispositivos a Prueba de severidad 9 and 10 in PFMEA no
- Lluvia de Ideas Error. se recomienda bypass a menos
• PE es usada cuando el •Seleccionar los que el proceso alterno tenga la
proceso ha sido mecanismos a prueba de misma detección) y los
evaluado en un analisis error ( rentable, simple permitidos
de riesgo=>el error no etc) •Si las piezas master (“Red
puede ser prevenido =>
Rabbit”) son utilizadas deben
basado en Severidad,
ser claramente identificadas y
Ocurrencia, Detección
apropiadamente almacenadas
en su localidad.
La funcion y el uso de los dispositivos a Prueba de Error son verificados con frecuencia basados en el riesgo.
BIQS –
a) Identificar Oportunidades de Detección a prueba de Errores
Quién debería estar involucrado: Un equipo de expertos que conocen el área/ producto/
proceso DFMEA/PFMEA; calidad e historial de confiabilidad; métricos de garantías; No
conformidades internos y externos.
El proceso debe ser evaluado en relación al riesgo y dispositivos a prueba de error deberán ser
implementados cuando los errores no pueden ser Prevenidos, basados en la SEVERIDAD,
OCURRENCIA and DETECCION.
BIQS –
b) Analizar
o Multiples niveles aceptados de Prueba de Error basados en las finanzas,

velocidad de línea, tiempo ciclo y confiabilidad.
o PFMEA – Analisis del riesgo definirá donde aplicar un dispositivo a
Prueba de error
o Prioridad basada en la SEVERIDAD
o Definir la configuración y la estrategia de implementación.
BIQS –
c) Planear
o Establecer un Plan de Acción y Plan de Control de prueba de error.
o Crear una lista con los dispositivos a Prueba de Error en Planta y establecer los que no se
pueden bypass (basados en la severidad PFMEA), y aquellos que si se está permitido en
caso de fallas.
o Crear un procedimiento de verificación de dispositivos a Prueba de Error/procesos. Los
dispositivos deberán ser revisados por función (falla o falla simulada) basado en volumen
(al menos una vez por turno –al inicio de este), o de acuerdo al Plan de Control. El método y
frecuencia de la verification está definido y documentado en el trabajo estandarizado
work.
o Las piezas master – “Red Rabbit” - (cuando son utilizadas) deberán ser claramente
identificadas y almacenadas en su ubicación asignada cerca al punto de uso.
o En el evento de falla de un disositivo a Prueba de Error, el Plan de Reacción estará
disponible y este contiene el método de contención. (Administración de Bypass)
o “Red rabbit” - (partes intencionalmente construídas para fallar la inspección)
BIQS –
c) Plan
BIQS –
d) Implementar:
BIQS –
d) Implementar
El plan de reacción debe ser entendido por los miembros del equipo y
contiene:
o El proceso de comunicación, contención y acciones correctivas,
o Las inspecciones definidas temporalmente durante el mal funcionamiento
del dispositivo a prueba de error,
o Y es Incorporado dentro del trabajo estandar un método claro de
recolección de datos.
BIQS –
ELEMENTO BIQS–
BYPASS / ADMINISTRACION DE
DESVIACIONES
BIQS –
DESVIACIONES
Administración de Bypass es un metodo de control de un proceso fuera de

una manufactura estandar.
SEVERIDAD + DETECCION = CONTROL DE PROCESO (SALIDA PREDECIBLE)
(BYPASS) → fuera de estandar

ejemplo: (reemplazar pistola de torque con llave de torque) misma Deteccion=salida predecible
Desviaciones pueden ser literalmente cualquier cambio a un proceso

estandarizado que ha proporcionado un resultado predecible.
DFMEA, Flujo de Proceso, AMEF de Proceso, Planes de Control, y trabajo estandarizado,
ESTAN LIGADOS y son utilizados para lograr control del proceso y la mejora.
BIQS –
DESVIACIONES
La expectativa es que todos los procesos de manufactura sean ejecutados

como lo define el
durante la fase de desarrollo del proceso.
Cuando las circunstancias no permiten cumplir con la expectative, un
“Proceso de Manufactura Bypass” DEBERIA ser definido y revisado por
Ingeniería de manufactura y aprobado por calidad.
➢Un dispositivo a prueba de error una .

➢ agrega una inspección adicional
BIQS –
DESVIACIONES
•Incluir en el PFMEA aprobado como un riesgo

separado que deberá tener controles
adicionales para modos de falla de procesos
•Identificar TODOS los dispositivos a fuera de estandares. •Obtener la aprobación del Cliente.
prueba de error.
•Asegurar que los RPN´s en PFMEA para
•Crear una lista y Establecer cuales no procesos Bypass se encuentran dentro de los
pueden ser bypassed (crítica o de niveles aceptables cuando se comparan con
seguridad – severidades 9 y 10 en los niveles de RPN de producción regular.
PFMEA no se recomienda bypass a
menos que el proceso alterno tenga el •Incluir en el Plan de Control (CP), Auditorías
mismo nivel de detección) y aquellos por capas (LPA) el validar la funcionalidad y
que si pueden ser objeto de este entendimiento antes de que un Bypass sea •Todas las actividades de bypass
proceso. requerido. DEBERAN ser reportadas al Supervisor/
•un“Proceso de Manufactura Bypass” •Estandardizar el procedimiento y entrenar; GERENTE de Calidad.
DEBERIA ser definido y revisado por ejecutar claramente la secuencia apropiada •La Gerencia de Producción DEBERA
Ingeniería de manufactura y aprobado del proceso de Bypass: autorización de discutir las operaciones en bypass en
por calidad. entrada y salida del proceso, etc. las juntas diarias cubriendo todos los
•Tener un claro entendimiento de la turnos.
severidad potencial durante el uso de un
bypass.
La Meta es redudir o eliminar el bypass

BIQS –
DESVIACIONES
•
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•
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BIQS –
DESVIACIONES
Ensamble General
Sumario de ensambles en desviación Detección/A prueba de error
Rev. 1.1
Operaciones de Ensamble Sistemas de Detecciones/prueba de error Estatus de la desviación

HTE completa (Las
Desviación
Localizacio Desviación AMEF de la desviaciones en
Desviación siguiendo Desviación
n Tipo de Nunca siguiendo Nunca desviación amarillo
Identificador Descripción con HTE procedimient con HTE Comentarios
(Operación Estación desviar procedimiento desviar completad requieren la firma
solamente o de Calidad y solamente
) de Calidad y HTE o del Gerente de
HTE
Calidad
1090 Detector de presencia de la ED Falta AMEF

protección del balero
1105 ED Falta AMEF

Detector de coraza de balero
29 1105 X NA
Sujetador de piston fuera de linea
30 1105 EP SI
Verificar clip usando dispositivo
1.- OP 1140
Verificar la orientación y posición 2.- Persona adicional en
31 1105 EP SI SI
de la marca del clip circular con operación posterior en
respecto a la tapa de la flecha proceso para verificar
32 1140 Auto X NA
Torque a las tapas de las flechas
33 1150 Tomar candado y poner en 1150 Semi X SI

semi automático
34 1150 Auto X Falta AMEF

Charola de aceite
EP: A Prueba de error

ED: Deteccion de error
BIQS – BYPASS / ADMINISTRACIÓN DE DESVIACIONES
Prueba de Error/lista de Buenas Practicas – código de colores:
Ingeniería y Gerencia de Planta revisarán la severidad asociada con el bypass y determinaran que color
asignar.
ROJO – SEVERIDAD es muy alta. Nunca Bypass una operación así, SIN EXCATAMENTE LA MISMA FORMA
DE DETECCIÓN. (SEVERIDADES 9-10)
AMARILLO – SEVERIDAD 6-8 REQUIERE A PROCESO DEFINIDO que logre igual o mejores niveles de
detección.
Asegurar que el PFMEA de Desviaciones es completado y las Instrucciones de Trabajo han sido
desarrolladas. Localizar las Instrucciones de trabajo Estandar para cuando sea necesario el Bypass
revisarlo con los miembros del equipo.
• EL LIDER del Sistema de Calidad necesita ser notificado e involucrado.
• Obtener la hoja de Bypass y seguir cada paso.
• Llenar completamente la hoja de Bypass y firmar para cada uno de sus turnos. TODAS LAS
SECCIONES DEL FORMATO NECESITAN SER COMPLETADAS.
• El Líder de Calidad deberá aprobar las Instrucciones de trabajo para aquellos bypass Y LA
DURACIÓN ESPERADA ANTES DE REGRESAR AL ESTANDAR. El Supervisor de Calidad deberá
ser notificado.
VERDE – CORRIENDO BAJO PROCESO PPAP.
BIQS –
DESVIACIONES Ejemplo de una hoja Bypass
worksheet
Buena Práctica: Lideres de Grupo o

Supervisores:
• Registro de inicio y final del punto
de quiebre en el formato.
• Conducir una “Auditoría a la
Estación” cada hora para verificar
que la instruccion de trabajo de
bypass es seguida al pie de la letra.
• Verificar - Documentar en la
columna de Auditoría a la estación
“Hoja de Proceso Bypass de
Manufactura”
• Asegurar que todos los campos son
completados durante el turno.
BIQS –
DESVIACIONES
BIQS –
ADMINISTRACION DE BYPASS
TABLERO DE COMUNICACION MOSTRANDO DONDE EXISTE IDENTIFICACION DE LA ESTACION BYPASS MOSTRANDO UNA ALERTA DE
UN BYPASS VISUAL .
BIQS –
DESVIACIONES
Resúmen:
1. ACCESO AL PROCEDIMIENTO BYPASS.
2. REVISAR SI DISPOSITIVOS A PRUEBA DE ERROS SE ENCUENTRAN EN LA LISTA DE BYPASSSS LIST
3. USAR LA HOJA DE BYPASS (AMARILLO BYPASS)
4. NOTIFICAR AL PERSONAL APROPIADO
5. COLOCAR LA HOJA BYPASS EN LA ESTACION
6. CONDUCIR AUDITORÍA A LA ESTACION CADA HORA (AMARILLO BYPASS)
7. COMPLETAR HOJA DE BYPASS PARA CADA TURNO
8. REVISAR LAS HOJAS COMPLETADAS EN LAS JUNTAS DIARIAS.
9. ASEGURAR:
❑ MIEMBROS DEL EQUIPO QUE EJECUTAN PROCESO DE BYPASS ESTAN ENTRENADOS EN LAS INSTRUCCIONES DE
TRABAJO ESTANDAR QUE SOPORTE LA ACTIVIDAD.
❑ LIDERES DE GRUPO/SUPERVISORES COMPLETAN “FORMATO DE PROCESO DE BYPASS DE MANUFACTURA”
PARA CADA TURNO QUE SE ENCUENTRE EN AMARILLO BYPASS Y COLOCAR EL FORMATO EN LA ESTACION.
MIEMBROS DEL EQUIPO QUE MANTIENE UN BYPASS ACTIVO SON REQUERIDOS A TENER UN FORMATO DE
COMUNICACIÓN COLOCADA EN EL PUNTO DE BYPASS.
❑ EL STAFF REVISARA LA LISTA DE PROCESOS EN BYPASS, CON EL ENFASIS DE RESTAURAR EL PROCESO NORMAL
LO ANTES POSIBLE.
❑ BUSCAR INICIATIVAS DE MEJORA CONTINUA PARA MANTENERSE ALEJADOS DEL USO DE BYPASS.
ELEMENTO BIQS – CALIBRACION
DE GAUGES/ANALISIS DEL
SISTEMA DE MEDICION
BIQS – CALIBRACION DE GAUGES/ANALISIS
DEL SISTEMA DE MEDICION
El proceso del
Análisis del Sistema de Medición es la protección para los dispositivos que miden la calidad:
❖
❖
❖
• Asegurar que los dispositivos de medición ( el dispositivo de toma de

decisiones) provee los datos necesarios para determinar si las partes
medidas cumplen con los requerimientos definidos.
• Si los datos obtenidos son erróneos, se tomaran malas decisiones.
• Los dispositivos de medición requieren mantenimiento preventivo como
cualquier otra herramienta o equipo.
✓
1.1 – Definir un listado de Equipo de Monitoreo y Medición PLAN
Equipo de Medir características NO Seguimiento al equipo
Monitoreo y KPC, PQC y DR y de control de Monitoreo
Medición superficies de calidad ? y Medición
YES
SI YES
El equipo mide Datos Pruebas Destructivas o Estudios de Exactitud y
características variables? Variable No-Replicables? Precision (Cg&Cgk)
NO NO
Datos por Estudios del Sistema de
Atributos la variación para datos
variables:
R&R
SI Seguimiento al equipo B&L
de control de Monitoreo Estabilidad
y Medición
NO
Estudios del Sistema de
variación para datos por
atributos (R&R)
• Para PWT Monitoreo y Medición de Equipos seguir el procedimiento SP-Q MSS

BIQS ELEMENT – PLAN DE
CONTROL DE PROCESOS
(PFMEA-CP-TRABAJO ESTANDAR)
BIQS Operating Guideline
BIQS – PLAN DE CONTROL DE PROCESOS
(PFMEA – PCP- SW)
➢ características de calidad clave para confirmar las piezas según las

especificaciones, las frecuencias requeridas y el método de documentación o
trazabilidad.
➢ herramientas o equipos de calidad y proceso necesarios para ejecutar métodos de
confirmación de calidad
(PFMEA – PCP- SW)
• Guía a la fabricación sobre cómo controlar el proceso y garantizar la calidad del producto.
• Identifica y comunica cambios en las características del producto / proceso, el método de
control y la medición de las características.
• Esta actividad de confirmación debe medirse en volumen y no en tiempo (aceptación del lote).
Determina el tamaño de la cantidad de productos mantenidos en cuarentena hasta que la
actividad de confirmación pueda completarse y el lote pueda pasarse a productos terminados.
El plan de control de proceso proporciona:

➢ Una "descripción resumida" y documentada de los métodos utilizados para minimizar riesgo
en el proceso y la variación del producto.
➢ Un enfoque estructurado para el diseño, selección e implementación de métodos de control
de valor agregado. No pretende reemplazar la información detallada contenida en las
instrucciones de trabajo del operador.
➢ Una base para la resolución de problemas y la mejora continua.
(PFMEA – PCP- SW)
Como resultado de DFMEA, el Diagrama de flujo del proceso y la actividad de PFMEA, se debe desarrollar, mantener y utilizar un
Plan de control durante todo el ciclo de vida del producto.
▪ Tres fases básicas: prototipo, pre-lanzamiento y producción.
(PFMEA – PCP- SW)
••
••
••
•
••
•
•
•
•
•
(PFMEA – PCP- SW)
•
ELEMENTO BIQS –
IMPLEMENTACION DEL PLAN
DE CONTROL DEL PROCESO.
BIQS –
IMPLEMENTACION DEL PLAN DE CONTROL DEL
PROCESO
Un Plan de Control del Proceso es un resúmen estandar que describe:
• La identificación de la Severidad, Ocurrencia y Método de detección de fallas proceso y de

producto.
• Las características clave para confirmar que las partes se encuentran dentro de
especificación, la frecuencia requerida y el método documental o de trazabilidad.
• La calidad necesaria y las herramientas o equipo para ejecutar los métodos de
confirmación de calidad.
Un Plan de Control del proceso deberá ser desarrollado para eliminar o reducir la oportunidad de que
ocurra la falla.
BIQS –
PROCESO
• Las verificaciones del Plan de Control del Proceso son ejecutados en la frecuencia correcta y
tamaño de muestra.
• Las verificaciones son documentadas utilizando el apropiado método de control (ej. cartas
de control, hojas de chequeo).
• Los Planes de Reacción están presentes, son seguidos y efectivos.
• Los tamaños y las frecuencias de muestra estan basados en el riesgo y la ocurrencia de las
causas, y asegura que la adecuada frecuencia protege al cliente asegurando que el
producto representado en la inspección no llega al cliente antes de que los resultados de
esas inspecciones o pruebas sean conocidas.
• Los tamaños y las frecuencias de muestra son revisadas de forma regular.
• Los requerimientos específicos de proceso son cumplidos y los registros de auditoria son
resguardados, los planes de acción son creados para cerrar el gap.
BIQS –
PROCESO
• Reduce el desperdicio y mejora la calidad de los productos durante el diseño, manufactura

y ensamble.
• Guia la manufactura en como controlar el proceso y asegura la calidad del producto.
• Enfoca los recursos en los procesos y productos relacionados a las características que son
importantes para el cliente.
• Identifica y comunica los cambios a las características de producto / proceso, métodos de
control y características medibles.
• La actividad de confirmación debería ser medida en volumen y no en tiempo (Aceptación
por lotes). Entonces se determina el tamaño o número de productos en cuarentena hasta
que la actividad sea completada y el lote sea liberado como producto terminado.
BIQS –
PROCESO
El plan de control del proceso provee:
• Un “resúmen descriptivo” documentado de los métodos utilizados para minimizar la

variacion de proceso y producto.
• Un enfoque estructurado para el diseño, selección e implementación de métodos de
control con valor agregado. No es la intención reemplazar la información detallada
contenida en las instrucciones de trabajo del operador.
• Una base para solución de problemas y Mejora Continua.
BIQS –
PROCESO
Un plan de control
debe describir
claramente:
- Que acciones tomar,
- Cuando tomarlas, y
- Quien debería
tomarlas.
BIQS –
PROCESO
BIQS –
PROCESO
ELEMENTO BIQS –
PROCESO DE CONTROL DE
CAMBIOS/ CONTROL DE
CAMBIOS PTR
BIQS Guía Operativa
BIQS –
PROCESO DE CONTROL DE CAMBIOS.
Proceso de Control de Cambios es un Proceso formal estandarizado utilizado para
identificar, documentar y autorizar cambios.
Éste es también usado para asegurar que los cambios al proceso o sistema sean introducidos
de una manera controlada y coordinada.
Éste reduce la posibilidad de que cambios innecesarios sean introducidos sin prevención,
introduciendo fallas dentro del sistema o deshaciendo cambios hechos por otros.
El Proceso de Control de Cambios es un método sistémico para manejar todos los cambios
hechos al producto o sistema.
• Confirma que todos los cambios (Externos e Internos) sean procesados a través de un
Sistema de aprobación de Control de Cambios multifunctional.
• Confirma si las Corridas de Prueba de Producción ( PTR) son necesarias.
• Confirma que las plantas tengan reuniones regulares, incluyendo a todos los
departamentos, para planear los cambios futuros y coordinar PTR’s de cambios internos o
de clientes directos.
BIQS –
• Para verificar que los cambios implementados cumplan con los resultados esperados.
• Para asegurar que los cambios seran llevados a cabo de la misma manera por todas las
personas involucradas, 1o, 2o y 3er turno.
• Para asegurar que cambios no necesarios sean hechos, que todos los cambios sean
documentados, para permitirte regresar al estandar inicial si el cambio no cumple con lo
requerido.
• Para asegurar que Cambios al proceso sean aprobados para evitar que impacten
negativamente a la calidad o a la eficiencia de toda la operación. La retroalimentación
apropiada de todo el equipo multidisciplinario asegure que las experiencias previas y/o
fallas sucedan nuevamente.
• Asegura que que el equipo multidisciplinario sean informados y esten al tanto de los
requerimientos del cambio y que tengan retroalimentación para controlar condiciones
fuera del estandar.
• Dar información para futuros diseños del proceso o producto y requerimientos de
validación para futuros porgramas, componentes o equipos.
BIQS –
BIQS –
• Los Procesos de la planta deberán ser validados cuando estén relacionados a Diseño, Mano
de obra, Maquinaria, Material, Método y Medio Ambiente.
• La Planta deberá seguir un proceso de control de cambios documentado para cambios
Internos y Externos (Clientes directos).
• El PFMEA deberá ser actualizado para reflejar cualquier cambio, como sea requerido.
• La Planta deberá tener juntas regulares, donde incluya a todos los departamentos , para
revisar y planear futuros cambios (Cambios de Ingeniería al producto, Cambios al proceso
Internos de Planta, procesos de cambio de proveedores).
• La Planta deberá coordinar los PTR Internos, además de los Externos.
BIQS –
Requisito de Control de Cambios de Planta
Rev. Date: 10/5/07 PLANT PROCESS CHANGE REQUEST PPCR NO. Rev. Date: 10/5/07 PLANT PROCESS CHANGE REQUEST PPCR NO.
SECTION 3: DETERMINE WHICH FUNCTIONAL GROUPS NEED TO RESPOND TO THIS CHANGE
(ALL SHADED AREAS MUST BE COMPLETED) CONTACT: EXT. 5-5391 CHECK ANY ITEMS THAT MAY BE APPLICABLE / IMPACTED: RESPONSE DUE DATE:
SAFETY: CONTACT: SIGNATURE:
SECTION 1: BACKGROUND INFORMATION EMERGENCY PPCR? YES NO
GUARDING OTHER WORK-FIT INSTRUCTIONS
IF "YES", GIVE COPY TO QUALITY
MANUFACTURING: CONTACT: SIGNATURE:
PART NAME(S) IMPACTED Manufacturing Process Bypassed? MAINTENANCE MANUFACTURING INSTRUCTIONS PRODUCTION MONITORING
IF "YES", COMPLETE Manufacturing Process MANUFACTURING ENGINEERING: CONTACT: SIGNATURE:
Backup Worksheet (in S:\ECO\FORMS) PROCESS ROUTING PROCESS PARAMETERS GAGE (DRAWING, PLAN)
TOOLING AND DRAWINGS PFMEA CMM (DRAWING, FIXTURES)
YES NO PROCESS CONTROL PLAN MACHINE DRAWINGS (MECH/ELECT) FLOAT SHEETS
ERROR PROOFING GAGE CHECK SHEET PROCESS FLOW DIAGRAM
MODEL YEAR AND APPLICATION TOOLING ENGINEERING: CONTACT: SIGNATURE:
PART #(S) IMPACTED
CUTTING TOOLS & DRAWINGS CNC PART PROGRAM TOOL ROUTING
INDUSTRIAL ENGINEERING: CONTACT: SIGNATURE:
DATE INITIATED MFG. DEPT(S) IMPACTED OPERATION
WORKPLACE LAYOUT ENGINE SEQUENCING SYSTEM JOB INSTRUCTIONS (SWC/SOS/STS/JES)
/ STATION # TAKT TIME / LABOR CONTENT CYCLE TIME (PART TO PART) STANDARDIZED WORK VIDEO
DUNNAGE (INTERNAL & EXTERNAL) ERGONOMICS GAGE/TOOL CHG/COMP. FREQ.
(IF EMERGENCY, TIME ALSO PLANNED CHANGE DATE MATERIAL HANDLING JOB DESIGN (METHOD CHANGE) VISUAL CONTROLS
REQUIRED) ANDON SIGNALING SYSTEM
PLANT ENGINEERING: CONTACT: SIGNATURE:
OPPORTUNITY / PROBLEM STATEMENT:
ELECTRICAL/CONTROLS SOFTWARE WASHER PARAMETERS/CHEMICALS
RELOCATION/REARRANGEMENTS INSTALLATION/REMOVAL COOLANTS/FILTRATION
ENVIRONMENTAL ENGINEERING: FOR QUESTIONS ON ASSESSING ENVIRONMENTAL IMPACT, CONTACT ENVIRONMENTAL ENGINEER.
DESCRIPTION OF CHANGE/EMERGENCY REACTION PLAN: CONTACT: SIGNATURE:

IS THERE AN ENVIRONMENTAL IMPACT? YES NO
TRAINING: CONTACT: SIGNATURE:

WORK REFERENCE STATION SYSTEM LEVEL JOB AIDS CHECKLISTS
INTEGRATED TASK PROCEDURES TASK/STATION LEVEL JOB AIDS OTHER
WHAT IS THE AIM OF THIS CHANGE? WHY SHOULD WE WORK ON THIS NOW? OEM / SUPPLIER TRAINING MODULES
PRODUCTION CONTROL & LOGISTICS: CONTACT: SIGNATURE:
BREAK-POINT REQUIRED MATERIAL PULL SYSTEM SUPPLIER DUNNAGE
DELIVERY ROUTES ADDRESS SYSTEM SUPPLIER PACKAGING
MATERIAL PARTS LIST
IS&S:
EXPLAIN THE METHOD BY WHICH PROPER OPERATION WILL BE VERIFIED: CONTACT: SIGNATURE:
IS THERE AN IMPACT ON IS&S? YES NO
QUALITY / RELIABILITY:
GAGES (EQUIPMENT, PROGRAMS) CONTACT: SIGNATURE:

INITIATOR NAME INITIATING DEPARTMENT CMM'S (EQUIPMENT, PROGRAMS) CONTACT: SIGNATURE:
CHANGE LEADER NAME MATERIAL SPECIFICATIONS CONTACT: SIGNATURE:
(if different than initiator) AREA MGR. SIGN. (EMER. ONLY) STATISTICAL VERIFICATION CONTACT: SIGNATURE:
QUALITY SYSTEM CONTACT: SIGNATURE:
SECTION 2: DETERMINE IF CHANGE REQUIRES PDT/CIT-LEVEL OR PPAP REVIEW AND APPROVAL PPAP (PRELIMINARY REVIEW): CONTACT: SIGNATURE:
CHECK ANY OF THE FOLLOWING THAT MAY BE APPLICABLE: CUSTOMER'S EASE OF ASSEMBLY CUSTOMER'S AUDITS/TESTS CUSTOMER'S PROCESS OR TOOLING
ERROR PROOFING AUDIT DUNNAGE/PACKAGING CONTROL PLAN (INSP. METH./FREQ.)
CM, P A NEW PART OR PRODUCT (i.e. A SPECIFIC PART, MATERIAL OR COLOR NOT PREVIOUSLY SUPPLIED TO THE SPECIFIC CUSTOMER). IMPORTANT: 1. THIS SECTION REQUIRES SIGN-OFF IF ANY OF THE ABOVE ITEMS OR IF ANY OF THE "P" ITEMS FROM SECTION 2 APPLY.
2. AFTER CONTACTING THE SQA, FORWARD THIS FORM AND A PPAP WARRANT TO THE SQA, AS APPLICABLE.
CM, P PRODUCT MODIFIED BY AN ENGINEERING CHANGE TO DESIGN RECORDS, SPECIFICATIONS OR MATERIALS. 3. THE SQA IS TO SIGN THIS SECTION AS APPROVAL OF ALL REVIEWED PRE-IMPLEMENTATION PLANS FOR FULFILLING PPAP REQTS.
CM, P USE OF ANOTHER OPTIONAL CONSTRUCTION OR MATERIAL THAN WAS USED IN THE PREVIOUSLY APPROVED PART. ADVISE PRODUCTION OF IMPENDING CHANGE? YES CONTACT:
SECTION 3 REVIEW FOR APPROVAL THIS AREA IS FOR USE BY CHANGE LEADER'S SUPERVISOR ONLY
CM, P PRODUCTION FOLLOWING ANY CHANGE IN PROCESS OR METHOD OF MANUFACTURE WHERE, IN THE JUDGEMENT OF TECHNICAL
APPROVED BY: PRINT NAME SIGN DATE
EXPERTS, THE POTENTIAL EXISTS TO IMPACT PRODUCT INTEGRITY (e.g. MATERIAL PROPERTIES, SURFACE FINISH ... ETC.). (LEADER'S GENERAL SUPERVISOR OR SUPERINTENDENT)
SECTION 4: OTHER INSTRUCTIONS / COMMENTS
P PRODUCTION FOLLOWING ANY CHANGE IN PROCESS OR METHOD OF MANUFACTURE.
P CORRECTION OF A DISCREPANCY ON A PREVIOUSLY SUBMITTED PART.
P PRODUCTION FROM TOOLING AND EQUIPMENT TRANSFERRED TO A DIFFERENT PLANT LOCATION OR FROM AN ADDITIONAL PLANT LOCATION.
P PRODUCTION FOLLOWING REFURBISHMENT OR REARRANGEMENT OF EXISTING TOOLING OR EQUIPMENT.
SECTION 5A: TO IMPLEMENT PPAP WARRANT APPROVED (IF APPLIC.)
P CHANGE IN SOURCE FOR SUBCONTRACTED PARTS, MATERIALS, DUNNAGE OR SERVICES (e.g. HEAT-TREATING, PLATING, PAINTING, ETC.) THIS AREA IS FOR USE BY CHANGE LEADER'S SUPERVISOR ONLY
PRODUCT RE-RELEASED AFTER TOOLING HAS BEEN INACTIVE FOR VOLUME PRODUCTION FOR TWELVE MONTHS OR MORE. APPROVED BY: PRINT NAME SIGN DATE
P
(LEADER'S GENERAL SUPERVISOR OR SUPERINTENDENT)
P FOLLOWING A CUSTOMER REQUEST TO SUSPEND SHIPMENT DUE TO A SUPPLIER QUALITY CONCERN. THIS AREA IS FOR CUSTOMER (MANUFACTURING) USE ONLY
P PRODUCTION FROM NEW OR MODIFIED TOOLS (EXCEPT PERISHABLE TOOLS), DIES, MOLDS, PATTERNS ... ETC., APPROVED BY: PRINT NAME SIGN DATE
(MANUFACTURING GENERAL SUPERVISOR OR SUPERINTENDENT)
INCLUDING ADDITIONAL OR REPLACEMENT TOOLING.
POST-IMPLEMENTATION SIGNATURE BY CHANGE LEADER
NO ITEMS APPLICABLE CHANGE ALREADY PDT/CIT APPROVED
ACTUAL IMPLEMENTATION DATE BREAKPOINT (IF APPLIC.)
IF YOU CHECKED ANY "CM" ITEM(S): 1) DO NOT CONTINUE TO SECTION 3 UNTIL FURTHER NOTIFIED BY YOUR PDT/CIT LEADER. (USE ENG. # OR DATE)
SECTION 5B: FINAL APPROVAL
2) FORWARD THIS SHEET TO THE MANUFACTURING ENGINEERING CLERK.
THIS AREA IS FOR USE BY CHANGE LEADER'S SUPERVISOR ONLY
IF YOU CHECKED ONLY "P" ITEM(S): CONTINUE TO SECTION 3. COMPLETE PPAP SECTION (MANDATORY). APPROVED BY: PRINT NAME SIGN DATE
IF YOU CHECKED NO ITEMS: CONTINUE TO SECTION 3. COMPLETE PPAP SECTION AS APPLICABLE. THIS AREA IS FOR CUSTOMER (MANUFACTURING) USE ONLY
CORRESPONDING GMPT CMP TRACKING NUMBER (MANUFACTURING GENERAL SUPERVISOR OR SUPERINTENDENT)
•
•
•
•
•
Los Procesos de la Planta son Validados cuando son relacionados a Diseño, Mano de obra, Máquina, Material, Método
y Medio Ambiente. La Planta sigue un Proceso documentado de Control de Cambios para Clientes directos y cambios
Internos. El PFMEA es Actualizado para reflejar cualquier cambio, como sea requerido.
BIQS –
EL propósito del Requisito de Control de Cambios de Planta (PPCR) es para:

• Mantener un registro de todos los cambios que podrían impactor al producto final.
• Monitorear el Sistema de Cambios que podría tener un impacto negativo en el proceso,
pero no necesariamente en la calidad final del producto.
• Asegurar que todos los aprobadores clave esten enterados de los requerimientos del
cambio y den retroalimentación a condiciones fuera del estandar .
• Permite un análisis de riesgo completo. Éste toma en cuenta los impactos en términos
técnicos, costo, desempeño, calidad, tiempo, capacidad.
BIQS –
• La Planta deberá tener juntas regulares, donde incluya a todos los departamentos , para revisar y
planear futuros cambios (Cambios de Ingeniería al producto, Cambios al proceso Internos de Planta,
procesos de cambio de proveedores), asi como también coordinar los PTR.
Plan
Revisar Cambio y Aprobación previa e
Notificar Investigación
Actuar Hacer
Verificación y
Aprobación Validación
Juntas Regulares: Calendario, Agenda y Planeación Checar

BIQS –
(Ejemplo)
Rev. Date: 10/5/07 PLANT PROCESS CHANGE REQUEST PPCR NO.
Rev. Date: 10/5/07 PLANT PROCESS CHANGE REQUEST PPCR NO.
SECTION 1: BACKGROUND INFORMATION EMERGENCY PPCR? YES NO GUARDING OTHER WORK-FIT INSTRUCTIONS
IF "YES", GIVE COPY TO QUALITY MANUFACTURING: CONTACT: SIGNATURE:
MAINTENANCE MANUFACTURING INSTRUCTIONS PRODUCTION MONITORING
PART NAME(S) IMPACTED Manufacturing Process Bypassed?
MANUFACTURING ENGINEERING: CONTACT: SIGNATURE:
IF "YES", COMPLETE Manufacturing Process PROCESS ROUTING PROCESS PARAMETERS GAGE (DRAWING, PLAN)
Backup Worksheet (in S:\ECO\FORMS) TOOLING AND DRAWINGS PFMEA CMM (DRAWING, FIXTURES)
PROCESS CONTROL PLAN MACHINE DRAWINGS (MECH/ELECT) FLOAT SHEETS
YES NO ERROR PROOFING GAGE CHECK SHEET PROCESS FLOW DIAGRAM
PART #(S) IMPACTED CUTTING TOOLS & DRAWINGS CNC PART PROGRAM TOOL ROUTING
DATE INITIATED MFG. DEPT(S) IMPACTED OPERATION WORKPLACE LAYOUT ENGINE SEQUENCING SYSTEM JOB INSTRUCTIONS (SWC/SOS/STS/JES)
ANDON SIGNALING SYSTEM
REQUIRED)
OPPORTUNITY / PROBLEM STATEMENT: ELECTRICAL/CONTROLS SOFTWARE WASHER PARAMETERS/CHEMICALS
CONTACT: SIGNATURE:
DESCRIPTION OF CHANGE/EMERGENCY REACTION PLAN:

OEM / SUPPLIER TRAINING MODULES
WHAT IS THE AIM OF THIS CHANGE? WHY SHOULD WE WORK ON THIS NOW?
MATERIAL PARTS LIST
IS&S:
EXPLAIN THE METHOD BY WHICH PROPER OPERATION WILL BE VERIFIED: CONTACT: SIGNATURE:

CHANGE LEADER NAME MATERIAL SPECIFICATIONS CONTACT: SIGNATURE:

STATISTICAL VERIFICATION CONTACT: SIGNATURE:
(if different than initiator) AREA MGR. SIGN. (EMER. ONLY)
CUSTOMER'S EASE OF ASSEMBLY CUSTOMER'S AUDITS/TESTS CUSTOMER'S PROCESS OR TOOLING
CHECK ANY OF THE FOLLOWING THAT MAY BE APPLICABLE: ERROR PROOFING AUDIT DUNNAGE/PACKAGING CONTROL PLAN (INSP. METH./FREQ.)
IMPORTANT: 1. THIS SECTION REQUIRES SIGN-OFF IF ANY OF THE ABOVE ITEMS OR IF ANY OF THE "P" ITEMS FROM SECTION 2 APPLY.
CM, P A NEW PART OR PRODUCT (i.e. A SPECIFIC PART, MATERIAL OR COLOR NOT PREVIOUSLY SUPPLIED TO THE SPECIFIC CUSTOMER).
2. AFTER CONTACTING THE SQA, FORWARD THIS FORM AND A PPAP WARRANT TO THE SQA, AS APPLICABLE.
CM, P PRODUCT MODIFIED BY AN ENGINEERING CHANGE TO DESIGN RECORDS, SPECIFICATIONS OR MATERIALS. 3. THE SQA IS TO SIGN THIS SECTION AS APPROVAL OF ALL REVIEWED PRE-IMPLEMENTATION PLANS FOR FULFILLING PPAP REQTS.
ADVISE PRODUCTION OF IMPENDING CHANGE? YES CONTACT:
CM, P USE OF ANOTHER OPTIONAL CONSTRUCTION OR MATERIAL THAN WAS USED IN THE PREVIOUSLY APPROVED PART.
SECTION 3 REVIEW FOR APPROVAL THIS AREA IS FOR USE BY CHANGE LEADER'S SUPERVISOR ONLY
CM, P PRODUCTION FOLLOWING ANY CHANGE IN PROCESS OR METHOD OF MANUFACTURE WHERE, IN THE JUDGEMENT OF TECHNICAL
EXPERTS, THE POTENTIAL EXISTS TO IMPACT PRODUCT INTEGRITY (e.g. MATERIAL PROPERTIES, SURFACE FINISH ... ETC.). (LEADER'S GENERAL SUPERVISOR OR SUPERINTENDENT)
P PRODUCTION FOLLOWING REFURBISHMENT OR REARRANGEMENT OF EXISTING TOOLING OR EQUIPMENT. SECTION 5A: TO IMPLEMENT PPAP WARRANT APPROVED (IF APPLIC.)
P CHANGE IN SOURCE FOR SUBCONTRACTED PARTS, MATERIALS, DUNNAGE OR SERVICES (e.g. HEAT-TREATING, PLATING, PAINTING, ETC.) THIS AREA IS FOR USE BY CHANGE LEADER'S SUPERVISOR ONLY
P PRODUCT RE-RELEASED AFTER TOOLING HAS BEEN INACTIVE FOR VOLUME PRODUCTION FOR TWELVE MONTHS OR MORE.
P FOLLOWING A CUSTOMER REQUEST TO SUSPEND SHIPMENT DUE TO A SUPPLIER QUALITY CONCERN. THIS AREA IS FOR CUSTOMER (MANUFACTURING) USE ONLY
PRODUCTION FROM NEW OR MODIFIED TOOLS (EXCEPT PERISHABLE TOOLS), DIES, MOLDS, PATTERNS ... ETC., APPROVED BY: PRINT NAME SIGN DATE
P
INCLUDING ADDITIONAL OR REPLACEMENT TOOLING.
POST-IMPLEMENTATION SIGNATURE BY CHANGE LEADER
NO ITEMS APPLICABLE CHANGE ALREADY PDT/CIT APPROVED ACTUAL IMPLEMENTATION DATE BREAKPOINT (IF APPLIC.)
(USE ENG. # OR DATE)
IF YOU CHECKED ANY "CM" ITEM(S): 1) DO NOT CONTINUE TO SECTION 3 UNTIL FURTHER NOTIFIED BY YOUR PDT/CIT LEADER.
SECTION 5B: FINAL APPROVAL
2) FORWARD THIS SHEET TO THE MANUFACTURING ENGINEERING CLERK.
IF YOU CHECKED ONLY "P" ITEM(S): CONTINUE TO SECTION 3. COMPLETE PPAP SECTION (MANDATORY). APPROVED BY: PRINT NAME SIGN DATE
IF YOU CHECKED NO ITEMS: CONTINUE TO SECTION 3. COMPLETE PPAP SECTION AS APPLICABLE. THIS AREA IS FOR CUSTOMER (MANUFACTURING) USE ONLY
CORRESPONDING GMPT CMP TRACKING NUMBER (MANUFACTURING GENERAL SUPERVISOR OR SUPERINTENDENT)
BIQS –
PROCESO DE CONTROL DE CAMBIOS
Lineamientos sugeridos para la Administración del Proceso de Cambios:

• Un Documento de Control del Proceso monitorea todas las órdenes abiertas y cerradas del Requisito
de Control de Cambios de Planta (PPCR).
• Definir un proceso para asignar un Líder de Control de Cambios para los (PPCR).
• Definir el Tipo de Cambio, a que Sistema impacta y un plan de reacción.
• Determinar cual grupo multifunctional deberá ser involucrado con el cambio.
• Definir un plan táctico de implementación y entregables (Incluir un plan de Validación para el
producto / proceso).
• Previo a la implementación, la gerencia y cliente directo (GM / Tier 1) deberán firmar la aceptación del
cambio.
• Después de la implementación, el Líder de cambios deberá firmar y registrar la fecha de
implementación y documentar el Punto de Quiebre. La aprobación del Cliente es requerida, cuando
aplique, - ver notificaciones de cliente y requerimientos de emisión de PPAP-.
• Despues de que todas las actividades hayan concluido, la gerencia deberá firmar en la sección final de
aprobación.
BIQS –
CONTROL DE CAMBIOS – CORRIDA DE PRUEBA DE
PRODUCCIÓN (PTR).
• Un tamaño de muestra razonable, basado en riesgo, es usado para el PTR. Los cambios son
claramente comunicados y entendidos a todos los niveles.
• Las Partes son contenidas, almacenadas y claramente identificadas previo, durante y
despues del PTR y aprobación de PPAP.
BIQS –
PRODUCCIÓN (PTR).
• Para mantener en Control el Actual y Nuevo estandar.

• Para asegurar que cambios innecesarios no sean hechos, que sean
documentados, que los recursos se utilicen eficientemente y que las
actividades no generen problemas adicionales.
• Para Verificar que el cambio al producto y/o proceso sea acceptable para su
uso regular dentro de la planta de manufactura.
• Cada paso del proceso es documentado para poder comenzar el cambio.
BIQS –
PRODUCCIÓN (PTR).
➢ Tamaño de Muestra usado en PTR , basado en riesgo.

➢ Cambios son claramente comunicados.
➢ Partes son contenidas, almacenadas y claramente identificadas antes y despues al PTR y
aprobación de PPAP.
Proveedores deberán establecer y utilizar un definido proceso de PTR que contenga los siguientes elementos
para garantizar un PTR exitoso:
• Documentación y Comunicación estandarizados.
• Planear y revisar el plan de implementación.
• Verificaciones de Calidad antes y despues del cambio.
• Contención y trazabilidad de todos los componentes involucradas en el PTR.
BIQS –
PRODUCCIÓN (PTR).
Elementos Clave de un Proceso de PTR efectivo:
• El PTR confirma la factibilidad del cambio dentro del ambiente productive normal.
• EL PTR no es una sustitución o extension del proceso de validación del producto.
• Un procedimiento y un diagram de flujo deberán definir los requerimientos del PTR.
• Formatos de comunicación debrán ser utilizados para documentar cada paso del
proceso y registrar todas las aprobaciones y resultados.
BIQS –
PRODUCCIÓN (PTR).
(Ejemplo)
Top half of form Bottom half of form
BIQS –
PRODUCCIÓN (PTR).
(Ejemplo)
Rev. Date: 10/5/07 PLANT PROCESS CHANGE REQUEST PPCR NO. Rev. Date: 10/5/07 PLANT PROCESS CHANGE REQUEST PPCR NO.
SECTION 1: BACKGROUND INFORMATION EMERGENCY PPCR? YES NO
GUARDING OTHER WORK-FIT INSTRUCTIONS
IF "YES", GIVE COPY TO QUALITY MANUFACTURING: CONTACT: SIGNATURE:
PART NAME(S) IMPACTED Manufacturing Process Bypassed? MAINTENANCE MANUFACTURING INSTRUCTIONS PRODUCTION MONITORING
IF "YES", COMPLETE Manufacturing Process MANUFACTURING ENGINEERING: CONTACT: SIGNATURE:
Backup Worksheet (in S:\ECO\FORMS) PROCESS ROUTING PROCESS PARAMETERS GAGE (DRAWING, PLAN)
TOOLING AND DRAWINGS PFMEA CMM (DRAWING, FIXTURES)
YES NO PROCESS CONTROL PLAN MACHINE DRAWINGS (MECH/ELECT) FLOAT SHEETS
ERROR PROOFING GAGE CHECK SHEET PROCESS FLOW DIAGRAM
PART #(S) IMPACTED CUTTING TOOLS & DRAWINGS CNC PART PROGRAM TOOL ROUTING
DATE INITIATED MFG. DEPT(S) IMPACTED OPERATION WORKPLACE LAYOUT ENGINE SEQUENCING SYSTEM JOB INSTRUCTIONS (SWC/SOS/STS/JES)
REQUIRED) ANDON SIGNALING SYSTEM
OPPORTUNITY / PROBLEM STATEMENT: ELECTRICAL/CONTROLS SOFTWARE WASHER PARAMETERS/CHEMICALS
CONTACT: SIGNATURE:
DESCRIPTION OF CHANGE/EMERGENCY REACTION PLAN:

OEM / SUPPLIER TRAINING MODULES
WHAT IS THE AIM OF THIS CHANGE? WHY SHOULD WE WORK ON THIS NOW?
MATERIAL PARTS LIST
IS&S:
CONTACT: SIGNATURE:
EXPLAIN THE METHOD BY WHICH PROPER OPERATION WILL BE VERIFIED:

MATERIAL SPECIFICATIONS CONTACT: SIGNATURE:
CHANGE LEADER NAME
STATISTICAL VERIFICATION CONTACT: SIGNATURE:
(if different than initiator) AREA MGR. SIGN. (EMER. ONLY)
CUSTOMER'S EASE OF ASSEMBLY CUSTOMER'S AUDITS/TESTS CUSTOMER'S PROCESS OR TOOLING
CHECK ANY OF THE FOLLOWING THAT MAY BE APPLICABLE: ERROR PROOFING AUDIT DUNNAGE/PACKAGING CONTROL PLAN (INSP. METH./FREQ.)
IMPORTANT: 1. THIS SECTION REQUIRES SIGN-OFF IF ANY OF THE ABOVE ITEMS OR IF ANY OF THE "P" ITEMS FROM SECTION 2 APPLY.
CM, P A NEW PART OR PRODUCT (i.e. A SPECIFIC PART, MATERIAL OR COLOR NOT PREVIOUSLY SUPPLIED TO THE SPECIFIC CUSTOMER). 2. AFTER CONTACTING THE SQA, FORWARD THIS FORM AND A PPAP WARRANT TO THE SQA, AS APPLICABLE.
3. THE SQA IS TO SIGN THIS SECTION AS APPROVAL OF ALL REVIEWED PRE-IMPLEMENTATION PLANS FOR FULFILLING PPAP REQTS.
CM, P PRODUCT MODIFIED BY AN ENGINEERING CHANGE TO DESIGN RECORDS, SPECIFICATIONS OR MATERIALS.
ADVISE PRODUCTION OF IMPENDING CHANGE? YES CONTACT:
CM, P USE OF ANOTHER OPTIONAL CONSTRUCTION OR MATERIAL THAN WAS USED IN THE PREVIOUSLY APPROVED PART. SECTION 3 REVIEW FOR APPROVAL THIS AREA IS FOR USE BY CHANGE LEADER'S SUPERVISOR ONLY
CM, P PRODUCTION FOLLOWING ANY CHANGE IN PROCESS OR METHOD OF MANUFACTURE WHERE, IN THE JUDGEMENT OF TECHNICAL APPROVED BY: PRINT NAME SIGN DATE
EXPERTS, THE POTENTIAL EXISTS TO IMPACT PRODUCT INTEGRITY (e.g. MATERIAL PROPERTIES, SURFACE FINISH ... ETC.).
P PRODUCTION FOLLOWING REFURBISHMENT OR REARRANGEMENT OF EXISTING TOOLING OR EQUIPMENT. SECTION 5A: TO IMPLEMENT PPAP WARRANT APPROVED (IF APPLIC.)
P CHANGE IN SOURCE FOR SUBCONTRACTED PARTS, MATERIALS, DUNNAGE OR SERVICES (e.g. HEAT-TREATING, PLATING, PAINTING, ETC.) APPROVED BY: PRINT NAME SIGN DATE
P PRODUCT RE-RELEASED AFTER TOOLING HAS BEEN INACTIVE FOR VOLUME PRODUCTION FOR TWELVE MONTHS OR MORE. (LEADER'S GENERAL SUPERVISOR OR SUPERINTENDENT)
THIS AREA IS FOR CUSTOMER (MANUFACTURING) USE ONLY
P FOLLOWING A CUSTOMER REQUEST TO SUSPEND SHIPMENT DUE TO A SUPPLIER QUALITY CONCERN.
P PRODUCTION FROM NEW OR MODIFIED TOOLS (EXCEPT PERISHABLE TOOLS), DIES, MOLDS, PATTERNS ... ETC., (MANUFACTURING GENERAL SUPERVISOR OR SUPERINTENDENT)
INCLUDING ADDITIONAL OR REPLACEMENT TOOLING. POST-IMPLEMENTATION SIGNATURE BY CHANGE LEADER

ACTUAL IMPLEMENTATION DATE BREAKPOINT (IF APPLIC.)
NO ITEMS APPLICABLE CHANGE ALREADY PDT/CIT APPROVED
(USE ENG. # OR DATE)
IF YOU CHECKED ANY "CM" ITEM(S): 1) DO NOT CONTINUE TO SECTION 3 UNTIL FURTHER NOTIFIED BY YOUR PDT/CIT LEADER. SECTION 5B: FINAL APPROVAL
2) FORWARD THIS SHEET TO THE MANUFACTURING ENGINEERING CLERK. THIS AREA IS FOR USE BY CHANGE LEADER'S SUPERVISOR ONLY
IF YOU CHECKED ONLY "P" ITEM(S): CONTINUE TO SECTION 3. COMPLETE PPAP SECTION (MANDATORY). (LEADER'S GENERAL SUPERVISOR OR SUPERINTENDENT)
THIS AREA IS FOR CUSTOMER (MANUFACTURING) USE ONLY
IF YOU CHECKED NO ITEMS: CONTINUE TO SECTION 3. COMPLETE PPAP SECTION AS APPLICABLE. APPROVED BY: PRINT NAME SIGN DATE
CORRESPONDING GMPT CMP TRACKING NUMBER
BIQS –
PRODUCCIÓN (PTR).
➢
➢
➢
➢
➢
➢
➢
BIQS –
PRODUCCIÓN (PTR).
ELEMENTO BIQS –
AUDITORIA POR CAPAS (LPAS)
BIQS Guía de Operación
BIQS –LPAS
¿Qué?
Auditoría por Capas – herramienta visual simple y efectiva para confirmar que los procesos están
operando siguiendo la correcta aplicación de los ESTANDARES.
El Proceso de Auditoría por capas nos conduce a un cambio cultural en toda la organización para:
• mejorar la calidad
• reducir desperdicio, retrabajos y
• reducir los rechazos de los clientes
• Establecer Habito
Auditoría por Capas es el control proactivo del proceso de manufactura.

BIQS – LPAS
• Para ENTRENAR a tus ojos en detectar los problemas (desviaciones contra el estándar).
• Para EVALUAR la concordancia con el PROCESO ESTANDARIZADO.
• Para SOSTENER estándares que proporcionan resultados predecibles; las auditorías por capas son los
medios utilizados para evitar que influencias externas afecten los resultados.
• El LIDERZGO ENSEÑA a otros a ver y direccionar condiciones fuera del estándar y reciben
retroalimentación de los miembros del equipo donde se requiere apoyo.
• Para IDENTIFICAR oportunidades de mejora continua.
• Las personas se hacen responsables de seguir el ESTANDAR en todos los niveles.
• Para mantener un estrecho control sobre las operaciones de manufactura que aseguren buenos
resultados de negocio a través de:
❑ Checar si los estándares están apropiadamente implementados.
❑ Advirtiendo pequeñas desviaciones antes de que sean grandes problemas.
❑ Involucramiento de todos los niveles de la organización.
❑ Identificación de áreas potenciales de mejora.
BIQS –LPAS
¿Cómo?:
➢ Se ejecuta haciendo una serie de verificaciones simples que se confirman a través de: la
observación , la evaluación y las conversaciones en la línea, para asegurarse que el proceso
se ejecuta correctamente.
➢ A través del cambio cultural:
• Antes de usar LPAs la organización necesita un
sano “¿Por qué?” y NO la cultura del “¿Quién?”
• Las Auditorias por capas crean un lenguaje común.
• Múltiples niveles de liderazgo dentro de la organización revisan los mismos controles

operativos clave para asegurar la sostenibilidad.
• Para que las LPAs sean efectivas, ellas deben responder: ¿Cuál es el estándar?; ¿Hemos
enseñado el estándar?; ¿Estamos siguiendo el estándar?; ¿El estándar cumple con la
expectativa del cliente?
BIQS – LPAS
• Identificar capas y frecuencia

de LPAs
• Registrar resultados y hacerlos • Agregar las quejas de los
• Definir el checklist de LPAs
visibles en el piso de producción. clientes a la LPA.
con preguntas tipo SMART
• Planear contramedidas para las • Recolectar información
• Entrenar a la organización en
desviaciones que no puedan basada en la LPA.
LPAs
cerrarse de inmediato. • Analizar los resultados de
• Definir el plan de auditoria
• Dar seguimiento hasta el cierre. las LPAs para mejorar el
para cada capa, línea y
• Emplazar una auditoría cada vez desempeño.
estación de trabajo
que una condición fuera de
• Identificar todas las estaciones
estándar sea identificada.
críticas* e incrementar en ellas
la frecuencia de inspección
Estaciones críticas*= al menos severidades 9 and 10 del PFMEA
El liderazgo usa LPAs para verificar el apego a los procesos estandarizados,

Impulsar la mejora continua y tutorar al equipo
BIQS –LPAS
Las LPAS se comparan a un checklist de un vuelo comercial. ¿Mi operación fue hecha y estamos listos para
el despegue? ¿Estoy seguro que todo está listo para construir y enviar producto a mi cliente?
Cuando el vuelo; o el día fluyen: “tersamente”, la dirección y los operadores pueden usar el tiempo
ahorrado para trabajar en mejoras.
BIQS –LPAS
• Diariamente, el supervisor de manufactura o los líderes de equipo/miembros del equipo deben

practicar auditorías (en todos los turnos).
• Semanalmente, el gerente de manufactura o las gerencias de soporte (por ejemplo: Ingeniería,
Mantenimiento, Calidad) deben auditar y verificar que el supervisor/líder de equipo han
cumplido con sus auditorías.
• Mensualmente, el director de la planta debe practicar su LPA y revisar los resultados de las
auditorías y las acciones correctivas correspondientes.
• Trimestralmente, el CEO debe auditar y verificar que las capas anteriores han realizado sus
auditorías.
d el LET .
correcto manejo, almacenamiento e identificación de materiales sospechosos, así como una buena segregación (zonas rojas- Scrap y amarillas-Cuarentena).
Solo aplica para operaciones criticas: ¿El MET puede explicar por que su estación esta identificada
como crítica (Delta C, Delta Q o etiqueta Naranja KPC)?
BIQ
Pr eg unt a
11 al M ET
Deben estar incorporados en HET o TIS e identificados con el símbolo de proceso critico
BIQS – LPAS
Estación, tablero de operación y Mesa de Equipo

Si el MET traspalea material del contenedor original a otro contenedor y/o realiza sub-ensambles
¿Está respetando PEPS/FIFO y Min /Max? Deben estar todas las ayudas visuales correspondientes.
13 Ob ser va SLT
No debe de haber material inecesario para la operación. Las etiquetas se encuentran pegadas en el reverso y el frente de los contenedores ó yazaki, asi como la
semana en curso (PEPS).
MET REGRESA A SU OPERACIÓN

¿El trabajo estandarizado se está realizando de acuerdo a lo documentado? (HTE/HET, STS / TIS) -
Ob ser va revisar mínimo 3 ciclos.
14 al M ET STD
Observar al MET realizar su operación y verificar que realice su trabajo como lo describe su HTE
CHECKLIST AUDITORIA ESCALONADA GRUPO Evaluación ¿El sistema ANDON está trabajando correctamente (Ejemplo. luces en estación, sonido, tablero de
ANDON)? ¿La gente responde al llamado?
Planta Transmisiones - Operaciones ESTACIÓN 16 Ob ser va CI
Jalar el ANDON, verificar su funcionamiento y que el LET o LGT atiendan el llamado
Fecha
LET Sem 1: . MET: _____________________ Tripulación: ____ ¿El MET está calificado para los requerimientos del trabajo y esto está documentado? (Carta de
LET Sem 2: . MET: _____________________ Tripulación: ____
LET Sem 3: . MET: _____________________ Tripulación: ____
Flexibilidad, JIT). ¿El registro de rotación está presente y actualizado?
Pr eg unt a
LET Sem 4: . MET: _____________________ Tripulación: ____ 17 al LET y PI
LGT: . MET: _____________________ Tripulación: ____ Ob ser va El MET titular debe ser preferentemente 4to cuadrante. El MET no debe de estar en 2do cuadrante por más de dos meses en caso que exceda los 2 meses en 2do
BPD y Tableros
Coordinador: . MET: _____________________ Tripulación: ____
cuadrante debe existir un plan de desarrollo para llevarlo al siguiente nivel. El LET debe estar en 4to cuadrante en todas las operaciones
Coor
Staff: . MET: _____________________ Tripulación: ____
Staff
LGT
LET
LET
LET
LET
¿Existe evidencia de que los equipos estén comprometidos activamente con el proceso de solución
VERIFICACIÓN PRIORITARIA (Realizada por TODOS los niveles de la Organización) X ó O de problemas? ¿Es apropiado el seguimiento que se le da a la solución de problemas? (juntas de
Pr eg unt a
equipo de solución de problemas, formatos de solución de problemas, 5 Pasos, etc).
20 al LET y CI
1 - ¿El MET esta usando su EPP requerido como lo indica su MST y su equipo de protección personal de mutilaciones? Ob ser va
Revisa el formato de revision de BPD del equipo, el cual se realiza de 2 veces al mes. Puede mostrar RSP´s, Ideas & Mejoras o participación en planes de acción en
PI
2 M ¿El MET conoce la Platica de seguridad ó el mensaje de seguridad del día? Las platicas de seguridad estan en la carpeta de equipos. tableros de TIP.
¿Pregunta al MET Qué es un call to action y cuál es el Ultimo Call To Action que recuerda? La localizacion de los Call to action se
3 M Total de Desviaciones:
encuentra en la carpeta del Group Room y el último call action esta posteado en la pared de seguridad
¿Se siguen los estándares de Organización del Lugar de Trabajo en la estación de trabajo?
4 - La localización de todos los objetos móviles este marcada en el piso y se respeta; las herramientas y dispositivos se encuentran en su localización y no hay * Hallazgos que se corrijan en el momento de la auditoría, se registran en la parte inferior de este formato.
objetos personales en los contenedores de material. No hay tornillos, tuercas o partes en el piso. * Hallazgos que necesiten mas tiempo o el soporte de alguna otra área, se registran en el tablero de Auditoría Escalonada del Area.
Fecha
Hallazgo Plan de Acción Dueño
STD
¿El Trabajo Estandarizado está siendo realizado como está definido en la Hoja de Trabajo Estándar (HTE)? Lee los elementos en la HTE, observa 3
5 -
ciclos y confirma si el MET esta siguiendo la secuencia correcta de los elementos. Compromiso
¿El Trabajo Estandarizado está siendo realizado como está definido en las Hojas de Elemento de Trabajo (HETs o HIA)?
6 -
Lee las HETs, observa 3 ciclos y confirma si el MET esta siguiendo la secuencia correcta de los Pasos Principales y los Puntos Clave de cada Paso.
¿Es capaz el MET de explicar los Estándares de Calidad que aplican en su operación? ¿Están referenciados en las HETs en la columna del
BIQ
7 M "COMO"? Si aplica ¿Cuenta el MET con el Equipo de Inspección Medición y Prueba requerido? En caso de que no le apliquen estándares de calidad
preguntale al MET cual es el punto clave de su operacion
¿Está funcionando el sistema del Andon apropiadamente?

CI
8 -
Jala o activa el Andon de la estación y valida el funcionamiento de las luces de la estación, la música del equipo y el tablero de Andon.
Revisa el diagrama de hilos y las gráficas de tiempos de ciclo en la HTE; ¿Existe desperdicio en la HTE revisada? Proporciona asesoría para la
9 M
eliminación del desperdicio que hayas identificado.
¿Se encuentra firmada la HTE o HAE por los LETs, LGTs al frente y por los METs que rotan en la estación al reverso?
10 L
Valida que el recuadro de Registro de Cambios este firmado por los LETs, con fecha y descripción de los cambios realizados.
STD
¿Están documentadas las actividades No Cíclicas en la HTE? Valida Hojas de Instrucción de Actividad (HIA)
11 L
En caso de que se requieran herramientas específicas para su ejecución, valida que sean las herramientas correctas.
¿Las imágenes de las Hojas de Elemento de Trabajo aportan información clara y de valor agregado para el MET?
12 -
Revisa que las imágenes de las HETs / HIAs sean claras y que muestren el detalle requerido de los Puntos Clave (secuencias, puntos de inicio y fin)
BIQS – LPAS
Planear
Hacer
y ➢
Checar
Actuar
BIQS – LPAS
BIQS – LPAS
para cada: capa, línea y estación.
Critical station
BIQS –LPAS
• Puede haber tres resultados posibles para cada chequeo:

• O – No hay desviaciones
• X – Desviación encontrada
• ⌀ Desviación resuelta el mismo día
• N/A – No aplica
• Las desviaciones deben ser registradas y descritas en la sección de

comentarios.
• Las desviaciones que no puedan ser corregidas de inmediato deben
tener contramedidas.
• La auditoria completada se postea cerca del área de trabajo con las
contramedidas (cerca del tablero de métricos) Nota: opcionalmente
la auditoria completada se puede postear directamente en la
estación de trabajo auditada.
BIQS –LPAS
• Las desviaciones no cerradas se monitorean hasta el

cierre usando un proceso de contramedidas.
• Las preguntas contestadas con: “X” en el checklist de la
LPA deben entrar en la hoja de contramedidas como
punto abierto.
•
• Cada planta define su criterio para “identificar y arreglar”

y así determinar cuando un punto marcado con ‘X’ debe
ser transferido a la hoja de contramedidas.
• La hoja de contramedidas se actualiza conforme se
resuelven los puntos abiertos.
BIQS – LPAS
⚫ Registrar los puntos no resueltos durante el turno en la hoja de contramedidas en la categoría
adecuada de acuerdo al formato
⚫ EL Supervisor o Líder de Equipo designa a un responsable y una fecha de cierre para cada desviación en
la hoja de contramedidas (se debe informar al responsable acerca de su asignación).
⚫ El responsable establece la acción correctiva correspondiente.
• Cuando una acción correctiva ha sido completada, el supervisor/líder de equipo debe cerrar el punto en
la hoja de contramedidas.
• Declarar el origen de la contramedida como LPA (Auditoría por capas).
++ Usar líneas adicionales si es necesario para describir claramente el problema HOJA DE CONTRAMEDIDAS ++ Usar líneas separadas si es necesario para cada acción
FECHA Descripción del problema Causa Raíz Contramedida Escalación, soporte o

Fecha de NOMBRE del solución de
ORIGEN Categoría Acción recomendada para solucionar el problema (impacto directo contra causa raíz) STATUS
ITERACION ¿Qué pasó? ¿Dónde? Modelo involucrado ¿Periodo de tiempo? Usar el método de 5-¿Por qué? cierre Responsable problemas iniciada.
Indicar si se trata solo de una acción de contención
(Responsable/Fecha)
BIQS – LPAS
La dirección usa las LPAs para verificar el apego a los estándares – enseñar y tutorar - e impulsar la mejora
continua.
BIQS –LPAS

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El PFMEA es un documento vivo y debe:

• El PFMEA debe comenzar con un diagrama de flujo del proceso general.

COMENZAMOS CON ESTOS SUPUESTOS DE PFMEA SEGÚN

Encontrar todos los requerimientos y convertirlos a Modos de Falla

• Capturar tanto los efectos internos como los externos.

específicos del cliente (Risk Limiting Method)

• ¿Tiene sentido la línea de cada PFMEA y esta "cuenta una historia"?

• Los PFMEA son clave para identificar, evaluar y reducir el riesgo

• Los PFMEA son más útiles si se completan las acciones recomendadas.

• Construir Calidad EN LA ESTACIÓN PARA REDUCIR EL RIESGO !!!

Los datos para los estudios de capacidad de proceso en curso se

• Controles visuales / administración necesitan estandarización. Sin una condición normal, no

Valve Position Marked

Tightening positions marked on nuts/bolts for easy visual inspection

Proveer reastreabilidad como parte integral de una contención: Scrap, Reclasificación

o Es un metodo para reducir la variación en el proceso de producción eliminando un

Método estandarizado para verificar que el dispositivo de

Para prevenir que un error ocurra y proteger al cliente.

•Plan (mecanismos de Proceso):

a) Identificar Oportunidades de Detección a prueba de Errores

o Multiples niveles aceptados de Prueba de Error basados en las finanzas,

Administración de Bypass es un metodo de control de un proceso fuera de

(BYPASS) → fuera de estandar

Desviaciones pueden ser literalmente cualquier cambio a un proceso

La expectativa es que todos los procesos de manufactura sean ejecutados

➢Un dispositivo a prueba de error una .

•Incluir en el PFMEA aprobado como un riesgo

La Meta es redudir o eliminar el bypass

Operaciones de Ensamble Sistemas de Detecciones/prueba de error Estatus de la desviación

1090 Detector de presencia de la ED Falta AMEF

1105 ED Falta AMEF

33 1150 Tomar candado y poner en 1150 Semi X SI

34 1150 Auto X Falta AMEF

EP: A Prueba de error

Buena Práctica: Lideres de Grupo o

• Asegurar que los dispositivos de medición ( el dispositivo de toma de

• Para PWT Monitoreo y Medición de Equipos seguir el procedimiento SP-Q MSS

➢ características de calidad clave para confirmar las piezas según las

El plan de control de proceso proporciona:

Un Plan de Control del Proceso es un resúmen estandar que describe:

• La identificación de la Severidad, Ocurrencia y Método de detección de fallas proceso y de

• Reduce el desperdicio y mejora la calidad de los productos durante el diseño, manufactura

El plan de control del proceso provee:

• Un “resúmen descriptivo” documentado de los métodos utilizados para minimizar la

DESCRIPTION OF CHANGE/EMERGENCY REACTION PLAN: CONTACT: SIGNATURE:

TRAINING: CONTACT: SIGNATURE:

IS THERE AN IMPACT ON IS&S? YES NO

GAGES (EQUIPMENT, PROGRAMS) CONTACT: SIGNATURE:

EL propósito del Requisito de Control de Cambios de Planta (PPCR) es para:

Juntas Regulares: Calendario, Agenda y Planeación Checar

TRAINING: CONTACT: SIGNATURE:

IS THERE AN IMPACT ON IS&S? YES NO

GAGES (EQUIPMENT, PROGRAMS) CONTACT: SIGNATURE:

CHANGE LEADER NAME MATERIAL SPECIFICATIONS CONTACT: SIGNATURE:

Lineamientos sugeridos para la Administración del Proceso de Cambios:

• Para mantener en Control el Actual y Nuevo estandar.

➢ Tamaño de Muestra usado en PTR , basado en riesgo.

• EL PTR no es una sustitución o extension del proceso de validación del producto.

• Un procedimiento y un diagram de flujo deberán definir los requerimientos del PTR.

TRAINING: CONTACT: SIGNATURE:

GAGES (EQUIPMENT, PROGRAMS) CONTACT: SIGNATURE:

INCLUDING ADDITIONAL OR REPLACEMENT TOOLING. POST-IMPLEMENTATION SIGNATURE BY CHANGE LEADER

Auditoría por Capas es el control proactivo del proceso de manufactura.