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Los efectos tóxicos para el ser humano suelen surgir en la misma gama de
concentraciones que se observa en animales de experimentación, con base en el
peso corporal, los seres humanos suelen ser más vulnerables que los animales de
experimentación. El segundo principio importante es que la exposición de algunos
animales de experimentación a dosis altas de agentes tóxicos es un método
necesario y válido para identificar posibles riesgos para seres humanos expuestos
a dosis mucho menores utilizando la vía por la que se administrará en su uso o
exposición previstos, y cuando se emplean tres dosis. Se vigilan diversos
parámetros durante ese lapso y al final del estudio un patólogo examina órganos y
tejidos.
Además de los estudios a largo plazo para evaluar el potencial carcinógeno o la
teratogenicidad, se somete a los fármacos a estudios para conocer su potencial
mutágeno.