Pno Viscosidad

FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA, UNAM
CARRERA: QUÍMICA FARMACÉUTICO BIOLÓGICA

ÁREA: FARMACÉUTICA
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS ZARAGOZA
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN Código: Sustituye: Página 1 de 7

PARA EFECTUAR LA PRUEBA DE VISCOSIDAD EN PNO-159-20-04 PNO- 159-18-03
PRODUCTOS SEMISÓLIDOS.
Inicio de vigencia: Próxima revisión:
ÁREA: ÁREA FARMACÉUTICA DEL CICLO TERMINAL OCTUBRE DE 2020 OCTUBRE DE 2022
1. OBJETIVO
Establecer el procedimiento para efectuar la prueba de viscosidad en productos semisólidos

efectuada en un viscosímetro.
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica para realizar la prueba de viscosidad de geles y cremas en los
Laboratorios Farmacéuticos Zaragoza de la planta piloto (LFZ-PPF).
3. DISTRIBUCIÓN
Este procedimiento será distribuido al responsable sanitario de los LFZ-PPF, al coordinador del
área farmacéutica, técnicos académicos, profesores, alumnos, servicios sociales, tesistas y visitas.
4. RESPONSABILIDADES
4.1 Es responsabilidad del responsable sanitario de los LFZ-PPF verificar que se cumpla este
procedimiento.
4.2 Es responsabilidad de cada uno de los asesores de los diferentes módulos que se imparten en
los LFZ-PPF dar a conocer y verificar que los alumnos lleven a cabo correctamente el presente
procedimiento.
4.3 Es responsabilidad del alumno realizar las pruebas conforme a las instrucciones del
procedimiento.
5. SEGURIDAD
Uso obligatorio de bata blanca y guantes.
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

p. GABRIEL ESAÚ RIVERA ORTIZ QFB LIDIA SÁNCHEZ ORTIZ COMITÉ ACADÉMICO DE
M. en F. MA. MARTHA UGALDE HERNÁNDEZ M. en C. JOSÉ LUIS TREJO MIRANDA CARRERA QFB
M. en F. LETICIA HUERTA FLORES FECHA: ENERO DE 2020

Mantener las agujas dentro de su caja. Utilizar guantes para tomarlas, tener precaución de no
golpearlas.
6. DEFINICIONES:
Viscosidad: Es la medición de la resistencia que ofrece un fluido, cuando se le aplica una

fuerza que lo induce al movimiento, bajo condiciones establecidas. (1,2)
Viscosidad absoluta: Es la fuerza por unidad de área, necesaria para mantener una unidad de
velocidad gradiente. En la escala de viscosidad absoluta, la unidad básica es el poise. Sin
embargo, la viscosidad comúnmente se encuentra expresada en centipoises (cPs) que es una
unidad más adecuada. (1 poise = a 100 cPs) (1,2).
Viscosidad cinemática: Es el coeficiente de la viscosidad absoluta y la densidad de un fluido.
En la escala de viscosidad cinemática las unidades empleadas son el stoke y centistoke (1,2).
Gel: Forma farmacéutica semisólida, que contiene el o los fármacos y aditivos, constituido por lo
general por macromoléculas dispersas en un líquido que puede ser agua, alcohol o aceite, que forman
una red que atrapa al líquido y que le restringe su movimiento, por lo que son preparaciones
viscosas(1,3).
Crema: Forma farmacéutica líquida o semisólida que contiene el o los fármacos y aditivos necesarios
para obtener una emulsión, generalmente aceite en agua, con un contenido de agua superior al 20 % (1,2).
Viscosímetro “Brookfield Helipath”
Método IV de la FEUM (1). Este método consiste en medir la resistencia que ofrece una muestra
semisólida al movimiento rotatorio.
7. METODOLOGÍA

A. Equipo y materiales
• Viscosímetro Brookfield modelo LV (LVT)
• Agujas en forma de “T” invertida, letra E o F (Figura 1)
• 2 vasos de vidrio planos de 4.0 cm de altura x 3.0 cm de diámetro, o dos vasos de
precipitados de 30-50 mL
• Espátula delgada de acero inoxidable
• Termómetro (-10°C a 110°C)
• Cronómetro
• Gato elevador
• Alcohol al 70%
• Lienzo de tela (tipo magitel) que no desprenda pelusa
• Baño de agua
• Sonicador
Accesorio 1
Tornillo para
insertar la aguja
Accesorio 2
“peso extra”
Figura 1. Agujas en forma de T invertida
B. Procedimiento


a. En un vaso de precipitados colocar alrededor de 15-20 g de la muestra, evitando la

formación de burbujas. (Figura 2). Si estas se forman eliminarlas con la ayuda de una
jeringa o sonicar la muestra el tiempo necesario. Homogenizar la superficie de la
muestra.
Figura 2. Vaso con muestra

b. Evaluar la prueba a una temperatura de 20°C ± 0.1°C, a menos que se indique otra
temperatura en la monografía del producto correspondiente. Si es necesario, utilice
un baño de agua para calentar o enfriar la muestra.
c. Seleccione la aguja de acuerdo con la consistencia del producto (Cuadro 1).
d. En caso de requerir el peso extra (Figura 1) coloque primero la aguja en el
accesorio 2, luego en el accesorio 1 y atornille, (Figura 3 y 4).
e. Coloque la aguja armada en el viscosímetro y ajuste la velocidad (Figura 5).
Cuadro 1. Selección de aguja
Producto Agujas Revoluciones

Geles E/F 0.3 - 12 rpm
Cremas E/F 03 - 12 rpm
f. Encienda el viscosímetro accionando el sistema de descenso durante la prueba para que

la aguja se introduzca en la muestra a modo de taladro, en el centro, evitando la

formación de burbujas y permaneciendo en continuo contacto con la muestra durante la

prueba. Si es necesario emplee un gato elevador para subir la muestra. Permita que se
estabilice la lectura (1-2 minutos).
Accesorio 1
Accesorio 2
peso extra
Aguja T
Figura 3. Accesorios con aguja Figura 4. Aguja armada
g. Pause el viscosímetro y registre la lectura (Figura 6). Registrar dos lecturas más con la
misma muestra a intervalos de 30 segundos a un minuto (las lecturas deben ser
semejantes).
h. Coloque la segunda muestra y realice tres lecturas bajo las mismas condiciones.
i. Apague el viscosímetro, retire la muestra y desarme el viscosímetro.
j. Retire la aguja y accesorios teniendo cuidado de no golpearlos o dañarlos. De inmediato
límpielos con un lienzo de tela tipo magitel y enseguida con etanol al 75%.


Figura 5. Figura 6. Lectura del Viscosímetro

Viscosímetro armado y
muestra
C. Cálculos
Para obtener la viscosidad absoluta de la muestra multiplique por 0.01 el promedio (X) de
las 6 lecturas obtenidas y consulte el Cuadro 2 (1.2). Considerar: el modelo del viscosímetro
(LVT), la aguja y la velocidad en revoluciones por minuto (rpm).
Cuadro 2. Tabla 0951.1 (1) Conversión a viscosidad Helipath, en centipoises. Para los modelos “LV” y “HA”

Agujas T-E T-F

LVT 0.3 rpm 1.66 MM 3.33 MM
LVT 0.6 rpm 833 M 1.66 MM
LVT 1.5 rpm 333 M 666 M
LVT 3.0 rpm 166 M 333 M
LVT 6.0 rpm 83.6 M 166 M
LVF 6.0 rpm
LVT 12.0 rpm 41.6 M 83.3 M
LVF 12.0 rpm
HAT 0.5 rpm 20 MM 40 MM
HAF 1.0 rpm
HAF 2.0 rpm 5 MM 10 MM
HAF 5.0 rpm
M= 1 000 MM= 1 000 000
8. BIBLIOGRAFÍA
1. Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Farmacopea
de los Estados Unidos Mexicano. Duodécima edición. México: Secretaría de Salud, 2018.
2. United Sates Phamacopeial Convention. U.S. Pharmacopoeia: National Formulary: USP
41 / NF 36. United States Pharmacopeial Rockville, Inc. 2018.
3. Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Farmacopea
de los Estados Unidos Mexicano, 1er Suplemento. Duodécima edición. México:
Secretaría de Salud, 2019.

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a. En un vaso de precipitados colocar alrededor de 15-20 g de la muestra, evitando la

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f. Encienda el viscosímetro accionando el sistema de descenso durante la prueba para que

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formación de burbujas y permaneciendo en continuo contacto con la muestra durante la

Figura 3. Accesorios con aguja Figura 4. Aguja armada

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