PNO Nuevo271009

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO
FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA

CARRERA: QUÍMICA FARMACÉUTICA BIOLÓGICA
AREA FARMACÉUTICA
LABORATORIOS FARMACEUTICOS ZARAGOZA
PROCEDIMIENTO PARA LA OPERACIÓN Y Código: PNO-0143-08-01 Sustituye:

USO DEL DISOLUTOR VARIAN Mod. NUEVO Página 1 de 26
BIODIS3
Área o módulo: CONTROL DE CALIDAD Inicio de vigencia: julio del Próxima revisión:
2007 Julio del 2010
I. OBJETIVO
Establecer los lineamientos mínimos generales que permitan la correcta manipulación, y

operación del Disolutor VARIAN, modelo BIODIS 3.
II. ALCANCE
Este procedimiento aplica al Disolutor VARIAN Mod. Biodis 3; ubicado en el anexo del
laboratorio de Control de Calidad de los laboratorios Farmacéuticos Zaragoza.
III. DEFINICIONES
Disolución: Proceso en el cual una sustancia sólida entra en contacto con un disolvente
formando una solución, controlado por la afinidad entre la sustancia sólida y el solvente.
Prueba de disolución: Prueba física en la cual se determina la capacidad que tiene una forma
farmacéutica sólida, para disolverse en un medio determinado y bajo condiciones
experimentales controladas.
IV. DISTRIBUCIÓN
Responsable del Laboratorio de Control de Calidad del Área Farmacéutica de la carrera de

Q.F.B., profesores de biofarmacia, alumnos y tesistas del área.
V. POLÍTICAS
A. Es responsabilidad del Técnico Académico de Control de Calidad dar a conocer este

procedimiento normalizado de operación a todos los profesores del Área Farmacéutica.
B. Es responsabilidad de los Profesores de Carrera, Asesores de tesis y servicio social, dar a

conocer este Procedimiento Normalizado de Operación a sus alumnos.
ELABORADO POR: APROBADO POR:

DRA. LETICIA CRUZ ANTONIO ACTUALIZADO Y REVISADO POR: COMITÉ ACADÉMICO DE LA CARRERA DE QFB
pQFB IVAN VÁZQUEZ ROJAS QFB MA.CIRENIA SANDOVAL LÓPEZ FECHA:
FECHA: 09-JULIO-2007 FECHA: 20-AGOSTO-2007
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C. Es responsabilidad del Coordinador del Área, Profesores de Carrera y Asignatura, así

como Técnicos Académicos del Área Farmacéutica de la Carrera de Q.F.B., conocer y
aplicar las disposiciones establecidas en este PNO.
VI. SEGURIDAD
A. No mover el disolutor de su lugar.
B. Verifique que el disolutor sea conectado a un regulador de voltaje, y éste a su vez a una
toma de corriente aterrizada, de 100 a 120 V.
C. Usar guantes adecuados en caso de trabajar con soluciones corrosivas, si se trabaja con
agua no es necesario el uso de guantes.
D. No golpear los vasos del disolutor y las naves para las muestras; debido a su fragilidad.
E. Manejar con extremo cuidado los vasos y las canastillas al ser montados o retirados del
disolutor.
F. La velocidad de inmersiones deberá encontrarse en el intervalo de 1 a 35 inmersiones por

minuto.
G. Para evitar lastimar las tapas de evaporación y el motor de inmersión; se deberá llenar los
vasos contenedores con el medio de disolución, antes de iniciar con la prueba de
disolución. De lo contrario los vasos flotarán.
H. Emplear solo agua destilada en el baño del disolutor.
I. No mover el puente del disolutor de forma manual.
J. Evitar forzar manualmente las naves de la muestra al momento de tomar la muestra.
K. Realizar la limpieza de equipo como lo marca el Procedimiento Normalizado de

Operación para la Limpieza del Disolutor VARIAN Mod. BIODIS 3 (PNO-0144-08-01).

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VIII. PARTES DEL DISOLUTOR VARIAN, MODELO BIODIS 3
El Equipo disolutor VARIAN Mod. BIODIS 3 (figura 1) y la bomba de recirculación VK 750

(figura 2) son módulos complementarios para el funcionamiento del disolutor, además de los
componentes que se señalan en la Tabla 1 y se presentan en el Anexo1.
Tabla 1. Relación de componentes del equipo disolutor.
Figura No. Descripción

Figura 1 Disolutor VARIAN Mod. BIODIS 3.
Figura 2 Bomba de Recirculación VK 750D.
Figura 15 Puente del Disolutor.
Figura 16 Tapas para Vapor.
Figura 17 Teclado y Pantalla del Sistema.
Figura 18 Impresora del Centro de Reporte.
Figura 19 Vasos Disolutores
Figura 20 Soporte de los Vasos Disolutores
Figura 21 Naves de Muestra, Tapones con malla y Tapones de sujeción
Figura 22 Cortinas contra Evaporación colocadas sobre el baño

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Figura 1. Disolutor estándar con seis filas y siete columnas.
Figura 2. Bomba de recirculación, modelo VK 750D Heater/Circulator

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VII. PROCEDIMIENTO
A. Preparación del equipo disolutor.
1. Antes de conectar el equipo disolutor y la bomba de recirculación a la corriente

eléctrica, verificar que el botón de encendido se encuentra en la posición de apagado,
“0”, en ambos módulos.
2. Conectar los dos módulos a un regulador de voltaje y éste a su vez a una toma de
corriente de 100 a 120V.
3. Verificar que la bomba de circulación este conectada al baño del disolutor, por la
esquina anterior derecha. Figura 3.
4. Asegurarse que la manguera de drenado del baño esté dirigida a la tubería de desecho.
Figura 3. Ubicación de la conexión de la bomba de recirculación con el baño del disolutor.

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A.1 Llenado del baño.
1. Retirar los soportes de los vasos disolutores (figura 20), llenar el baño hasta ¾ de su
capacidad total con agua destilada, dejando espacio para los vasos contenedores y
colocar nuevamente los soportes.
2. Encender la bomba de recirculación VK 750D al presionar el interruptor, ubicado en

la parte posterior de la bomba, en posición “”.
3. Revisar todas las conexiones en busca de derrames. Ocasionalmente aparecen burbujas

en la entrada de la bomba al baño, estas desaparecerán conforme se purga el aire del
sistema.
A.2 Vasos Disolutores.

1. Llenar con 200 mL del medio de disolución los vasos que se someterán a prueba, los
restantes con agua destilada.
2. Colocar cuidadosamente cada uno de los vasos disolutores, en los soportes (Figura 4).
Figura 4. Colocación de los Vasos Disolutores en los soportes.

3. No debe realizarse ninguna prueba sin que los vasos estén ubicados en sus soportes.

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A.3. Naves de muestra.
1. Posicionar el puente del disolutor (Figura 15) en la primera fila de vasos disolutores, de
la siguiente manera.
i. Encender el equipo y esperar a que aparezca la pantalla: Equipo Disponible

(READY, ver Figura 7).
ii. En el teclado, presionar el botón GOTO ROW, ingresar el numero 1 y presionar la

tecla ENTER. El puente se desplazará a la primera fila de vasos disolutores.
2. Levantar la tapa para vapor y descubrir las varillas de acero inoxidable (Figura 16)
3. Atornillar hasta la base de la nave de muestra a la varilla correspondiente para sujetar

las naves de muestra, como se observa en la Figura 5. (Las dimensiones de algunos
componentes del disolutor, se marcan en el anexo II).
4. Repetir los pasos 1 a 2, de este apartado, para cada nave de muestra y verificar al final
todas las naves de muestra se encuentren al mismo nivel.
Figura 5. Instalación de las naves de muestra.

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A.4 Cortinas contra evaporación.
1. Extensión.
i. Existen dos cortinas contra evaporación (Figura 22), ubicadas una al frente del
disolutor y la otra en la parte posterior del mismo, a la altura de los rieles del
puente. Para extender, jalar la varilla metálica de cada una de las cortinas hacia la
base del puente, para extender la misma, según se requiera.
ii. Colocar, la parte derecha y la izquierda de la varilla metálica, en los soportes

ubicados en la base del puente.
2. Retracción
i. Remover la varilla de la cortina para vapor de los soportes y dejar que la cortina se
retraiga lentamente.
ii. Levantar la varilla y dejar que la cortina regrese a su posición original.
iii. Para evitar la acumulación de residuos, secar la cortina con un paño absorbente
que no desprenda pelusa.
A.5 Encendido del disolutor.
1. Colocar el botón de encendido en la posición “│” (encendido). El puente del disolutor

se desplazará ligeramente hacia adelante y después regresará a su posición original.
2. Después de encendido, el monitor se iluminará y aparecerá la siguiente pantalla por

tres segundos (Figura 6).

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Figura 6. Pantalla Inicial.

3. Después de tres segundos, en la pantalla se visualizará: Equipo Disponible (READY)
(Figura 7).
Figura 7. Pantalla de Equipo Disponible.
B. Descripción de instrucciones básicas para la operación del disolutor.
El teclado del equipo disolutor es similar al de una computadora personal (Figura 17); las
teclas de espacio (SPACE), entrar (ENTER) y alternar (SHIFT), funcionan exactamente
igual que en el teclado de una computadora.
Durante un análisis en proceso, el teclado puede ser deshabilitado oprimiendo el botón

LOCK KBRD. Para habilitar el teclado debe oprimirse el botón LOCK KBRD.
B.1 Menú principal.
1. Ubicados en la pantalla de Equipo Disponible, presionar MENU en el teclado. La

pantalla del menú principal aparecerá (Figura 8).

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Figura 8. Pantalla de Menú Principal.
B.2 Configuración de Alarmas.
1. El equipo con la pantalla de Menu Principal, seleccionar con el teclado la opción 2,

SET ALARMS. La pantalla de Activar/Desactivar Alarmas aparecerá (Figura 9).
Figura 9. Pantalla de Activar/Desactivar Alarmas.
2. Alarma de Tiempo Transcurrido, suena cuando un lapso de tiempo programado ha

transcurrido.
i. En la pantalla de Activación/Desactivación de Alarmas, seleccionar la opción 1,

ELAPSED TIMER.

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ii. Para activar la alarma, programar el tiempo deseado (tiempo total de operación) y
presionar ENTER. La pantalla de Activación/Desactivación de Alarmas aparecerá,
presionar ESC para regresar a la pantalla de Menú Principal.
iii. Para desactivar la alarma del lapso de tiempo, programar como tiempo 0:00 y
presionar ENTER. La pantalla de Activación/Desactivación de Alarmas aparecerá,
presionar ESC para regresar a la pantalla de Menú Principal.
3. Línea de Inmersión Finalizada. Esta alarma emite un sonido cuando las inmersiones
en una línea se han completado.
i. Seleccionar la opción 2, en la pantalla de Activación/Desactivación de Alarmas.
ii. Para habilitar la alarma seleccionar la opción 1, ENABLE. La pantalla de

Activación/Desactivación de Alarmas aparecerá, presionar ESC para regresar a la
pantalla de Menú Principal.
iii. Para deshabilitar la alarma, seleccionar la opción 2 en la pantalla de

Activación/Desactivación de Alarmas; seleccionar la opción 2, DISABLE. La
pantalla de Activación/Desactivación de Alarmas aparecerá, presionar ESC para
regresar a la pantalla de Menú Principal.
4. Alarma de Programa Finalizado, sonará cuando un programa ha finalizado.
i. En la pantalla de Activación/Desactivación de Alarmas seleccionar la opción 3,

PRG COMPLETION. La pantalla de Alarma de Programa Finalizado
aparecerá.
ii. Seleccionar 1, ENABLE, para habilitar la alarma; en caso de querer

deshabilitar la alarma seleccionar 2, DISABLE. La pantalla de
Activación/Desactivación de Alarmas aparecerá, presionar ESC para regresar a
la pantalla de Menú Principal.
B.3 Control de Circulación/Calentamiento del Baño.

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1. Regresar a la pantalla de Menú Principal del equipo y seleccionar la opción 3, BATH

TEMPERATURE, para controlar la bomba de recirculación VK 750D
HEATER/CIRCULATOR. La pantalla de Control/Reporte de la Temperatura del
Baño aparecerá (Figura 10).
Figura 10. Pantalla Control/Reporte de la Temperatura del Baño.
2. Programación de la Temperatura del Baño.
i. En la pantalla de Control/Reporte de la Temperatura del Baño seleccionar la

opción 1, SET BATH TEMP.
ii. Programar la temperatura deseada para el baño en el formato XX.X y presionar
ENTER. La pantalla de Menú Principal aparecerá.
3. Calentamiento Programado.
Si se requiere una programación previa de calentamiento del baño del disolutor:
i. Seleccionar la opción 2, DELAY HEATING, de la pantalla de Control/Reporte de

la Temperatura del Baño (Figura 10).
i. Programar el tiempo de inicio deseado, en formato de 24 horas o lapso de 0 a 24

horas y presionar ENTER.
ii. Ingresar la fecha de inicio deseada, en el formato apropiado y presionar ENTER.

La línea superior permanecerá parpadeando hasta alcanzar la fecha y hora
programada.
iii. Para cancelar la función de calentamiento retardado, presionar ESC. La pantalla de

Equipo Disponible aparecerá.
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4. Calibración.
i. Seleccionar la opción 3, CALIBRATION, en la pantalla de Control/Reporte de la

Temperatura del Baño; para fijar la temperatura a 1/100 de un grado.
5. Habilitar o Deshabilitar Reporte.
i. En la pantalla de Control/Reporte de la Temperatura del Baño seleccionar la

opción 4, ENABLE/DISABLE REPORT. Elegir entre las opciones ENABLE
REPORT ó DISABLE REPORT para que la temperatura del baño sea o no,
reportada en la pantalla del equipo disolutor.
B.4 Impresión de Reporte.
Esta opción es para configurar los datos que aparecerán y la frecuencia con la que
se imprimirá el reporte de estado del equipo disolutor VARIAN Mod. BIODIS 3,
solo aplicable cuando un programa de disolución haya sido previamente establecido,
siguiendo las instrucciones descritas en el apartado C2 (elaboración de un programa
en el equipo disolutor VARIAN Mod, BIODIS 3).
1. Ubicados en la pantalla Equipo Disponible (Figura 1), presionar el botón PRINT,

en la Pantalla del equipo aparecerá las opciones de reporte que pueden ser
impresas (Figura 11). Seleccionar la opción al indicar el número correspondiente
en el teclado y presionar ENTER.
1. Figura 11. Pantalla de Opciones de Reporte.
2. Las Opciones de Reporte, disponibles para el equipo de la planta piloto, se

describen en la siguiente tabla:

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Opción Descripción
1 Información de Seleccionar la opción 1, BATCH INFORMATION,
Registro para imprimir el número del programa, nombre del
operador, nombre del producto y la información de
registro.
2 Numero de Seleccionar la opción 2, DIP/DRAIN TIMES, para
Inmersiones y imprimir el número reinmersiones y drenado de las
Drenados naves de muestra.
3 Encender/Apagar Seleccionar la opción 3 y escoger entre TURN OFF
la Impresora del REP CENTER, para apagar la impresora; TURN ON
Centro de Reporte. REP CENTER, para encender la impresora.
Tabla 2. Descripción de las opciones de reporte.
C Operación del equipo. El disolutor operará bajo un programa manual de

inmersión de las celdas para una o más filas de forma independiente o un Programa
donde se establecerán todas las variables para la inmersión de las celdas en más filas
de dos filas de forma consecutiva, cada uno de éstos se describen a continuación
C.1 Programación de Inmersión Manual (operación de la inmersión de las naves

de muestra por filas de forma independiente)
1. En la pantalla de Equipo Disponible presionar en el teclado

START DIP. La pantalla de Inmersión Manual aparecerá (Figura 12).
Figura 12. Pantalla de Inmersión Manual.

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2. Programar la Velocidad de Inmersión, inmersiones por minuto; por sus siglas en

inglés, DPM.
i. En la pantalla de Inmersión Manual seleccionar la opción 2, SET SPEED
(DMP)
ii. Ingresar el número de inmersiones por minuto (DPM) deseado, en un
intervalo de 1 a 35; presionar ENTER. La pantalla de inmersión Manual se
mostrará
3. Ubicación de las naves sobre una línea deseada.

i. Regresar la pantalla de inmersión manual (Figura 12) y Seleccionar la
opción 3 (GOTO ROW) con ayuda del teclado.
ii. Seleccionar la línea a la cual se desee desplazar, líneas 1 a 6, y presionar
ENTER. En cada selección, el puente del equipo se desplazará a la línea
indicada y se mostrará la pantalla de Inmersión Manual.
4. Iniciar Inmersión
i. En la pantalla de Inmersión Manual seleccionar la opción 1, START, para
iniciar la inmersión programada manualmente.

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ii. Para iniciar, el puente debe estar posicionado sobre la línea deseada; de no
ser así la opción START, permanecerá deshabilitada.
5. La Inmersión Sostenida, se emplea para
i. Seleccionar la opción 4, SET HOLD DIP TIME, en la pantalla de

Inmersión Manual.
ii. Ingresar el intervalo de tiempo que se desea y presionar ENTER. La

pantalla de Inmersión Manual aparecerá.
6. Para Detener la Inmersión programada, presionar la tecla STOP DIP. Las naves de
la muestra son levantados y expuestos fuera de los vasos disolutores y el disolutor
se detiene.
C.2 Elaboración de un programa en el equipo disolutor VARIAN Mod. BIODIS 3.
1. En la pantalla de Equipo Disponible presionar el botón PROG. Ingresar un número de

programa (del 1 al 15) con el cual se desea identificar éste y presionar ENTER. La
pantalla “Variables de Programación” se mostrará (Figura 13).
Figura 13. Pantalla de Variables de Programación.
NOTA: El equipo disolutor puede almacenar hasta 15 diferentes programas.
2. Inmersiones por minuto (DIP PER MINUTE).
i. En la pantalla de Variables de Programación seleccionar la opción 1, DIP

PER MINUTE.

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ii. Ingresar el número de inmersiones deseadas por minuto y presionar

ENTER. Se mostrará la pantalla de Variables de Programación.
3. Intervalo de Tiempo de Inmersión.
i. Seleccionar la opción 2, DIP TIME INTERVAL, en la pantalla de

Variables de Programación.
ii. Ingresar el tiempo de inmersión para cada línea y presionar ENTER

para ingresar el tiempo deseado para las líneas siguientes.
iii. Para evitar una línea, debe ingresar un tiempo de 0 para dicha línea y
presionar ENTER. Posterior a que el tiempo para la última línea sea
ingresado, la pantalla de Programación de Variables se mostrará.
4. Tiempo de Drenado.
En la pantalla de Variables de Programación seleccionar la opción 3, DRAIN TIME.
i. Ingresar el tiempo que se desea exponer la nave de la muestra, fuera de

los vasos disolutores, después de finalizar el tiempo en una línea;
presionar ENTER para ingresar el tiempo de drenado para la siguiente
fila. Generalmente el tiempo de drenado es un lapso pequeño de
tiempo.
ii. Después que el tiempo de drenado para la última línea sea ingresado, la
pantalla de Programación de Variables (Figura 13) se mostrará.
5. Tiempo de Inmersión Sostenida.
i. Seleccionar la opción 4, HOLD DIP TIME, en la pantalla de Variables

de Programación.
ii. Ingresar el intervalo de tiempo que se desea mantener la nave de la

muestra sumergida, en el vaso contenedor, y presionar ENTER para
ingresar el tiempo de inmersión para la línea siguiente.

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iii. Una vez ingresados los tiempos de inmersión para cada línea, la
pantalla de Variables de Programación se mostrará.
6. Información del Registro.
i. En la pantalla de Variables de Programación seleccionar la opción 5,

BATCH INFORMATION. La pantalla de Selecciones de Registros se
mostrará.
ii. Para cada opción ingresar la información deseada y presionar ENTER.

Presionar ESC para regresar a la pantalla de Variables de
Programación.
NOTA: La información ingresada en las opciones de la pantalla de Selecciones de

Registro, serán impresas por el centro de reporte.
7. Frecuencia de Impresión.
i. En la pantalla de Variables de Programación seleccionar la opción 6,

PRINT FREQUENCY, para determinar la frecuencia con que será
impreso el reporte de estado del equipo durante una prueba de
disolución.
ii. Ingresar un intervalo de tiempo (por ejemplo, ingresar 005 para

5minutos) y presionar ENTER. Si no se desea imprimir el estado del
equipo, debe ingresarse 000 en el intervalo de tiempo.
NOTA: No utilizar esta opción para desactivar la impresora del Centro de Reporte.
Si no se desea imprimir durante el método, desactive la impresora según lo
indicado en la tabla 2.
8. Revisión de los parámetros programados en el reporte.
i. Después de ingresar los parámetros deseados, presionar ESC para

regresar a la pantalla de Equipo Disponible.

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ii. Presionar el botón PRINT, ingresar el número del programa y presionar

ENTER. El reporte de estado se imprimirá; deberá revisar que los datos
impresos sean los deseados.
C.3 Inicio de Programa.
1. En la pantalla de Equipo Disponible presionar la tecla START PROG, ingresar el

número del programa y presionar ENTER. La pantalla de Selección de Modo de Inicio
se mostrará (Figura 14).
Figura 14. Pantalla de Selección de Modo de Inicio.

2. Inicio Inmediato.
i. Para dar inicio de forma inmediata al programa elegido, seleccionar la opción

1, START NOW, en la pantalla de Selección de Modo de Inicio y la prueba
iniciará según las variables programadas.
3. Inicio Programado.
i. En la pantalla de Selección de Modo de Inicio seleccionar la opción 2,

DELAYED START, para iniciar con la prueba a un tiempo programado.
ii. La fecha y la hora de inicio del programa se mostrarán en la pantalla, estos

valores son los ingresados en la opción 4, DELAY START TIME, de la
pantalla de Menú Principal.
iii. Si se desean cambiar los valores seleccionar la opción 2, DELAYED

START, en la pantalla de Selección de Modo de inicio. Ingresar la hora, en
formato de 24 horas, y presionar ENTER; después ingresar la fecha de inicio
y presionar ENTER. Se mostrará la Pantalla de Selección de Modo de Inicio.
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4. Inicio Remoto (REMOTE START), esta opción es seleccionada para dar inicio al
programa desde una unidad remota.
NOTA: La opción 3, REMOTE START, no aplica para el equipo disolutor de la planta

piloto.
5. Modificar Programa.
i. Para modificar el programa o realizar alguna revisión; seleccione la opción 4,

MODIFY PROGRAM. La pantalla de Variables de Programa se muestra.
ii. Realizar las modificaciones o según se indica el apartado C2, puntos 2 a 8.
iii. Terminadas las modificaciones o la revisión del programa, presionar ESC.

La pantalla de Selección de Modo de Inicio se mostrará.
iv. Seleccionar un modo de inicio o presione ESC para regresar a la pantalla

de Equipo Disponible.
D. Toma de muestra durante el proceso.
NOTA: La toma de muestra se realiza durante el proceso y de forma manual, ya que no se

cuenta con automuestreador en la planta piloto.
1. Material requerido para la toma de muestra:
ii. Jeringa
iii. Cánula de acero inoxidable
2. Durante el proceso se puede suspender temporalmente la inmersión de las naves de

muestra, para ello presionar en el teclado el botón PAUSE PROGRAM. Las naves de
muestra se elevarán y quedarán expuestas hasta reanudar el programa.
3. La toma de muestra se realiza sumergiendo la punta de la cánula de acero inoxidable

hasta una altura aproximada a la mitad del vaso disolutor.

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4. Después de adquiridas todas las muestras, en teclado oprimir el botón RESUME PROG.
Las navecillas de muestra reanudaran las inmersiones.
5. Repetir los pasos 2 a 4 de este apartado, para todas las ocasiones en que se requiera
hacer la toma de muestras.
X. REFERENCIAS
A. Procedimiento Normalizado de Operación para Escribir, Revisar y Aprobar

Procedimientos. Código PNO-0001-03-05.
B. Procedimiento Normalizado de Operación para la Operación del Disolutor ELECSA Mod.

DIE 25-250. Código PNO-0032-04-01.
C. Varian. Apparatus 3/Apparatus 7 Operator’s Manual. VARIAN, INC. 2006.

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ANEXO 1. Componentes del Disolutor VARIAN Mod. BIODIS 3.
Figura 15. Puente del Disolutor.
Figura 16. Tapas para Vapor.

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Figura 17. Teclado y Pantalla del sistema.
Figura 18. Impresora del Centro de Reporte.

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Figura 19. Vasos Disolutores.
Figura 20. Soporte de los vasos Disolutores.

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Figura 21. Naves de muestra, Tapones con malla y Tapones de sujeción.
Figura 22. Cortinas Contra Evaporación.

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ANEXO 2. Dimensiones especificadas para los componentes del Disolutor.
Figura 22. Dimensiones necesarias para los componentes del disolutor.


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Responsable del Laboratorio de Control de Calidad del Área Farmacéutica de la carrera de

A. Es responsabilidad del Técnico Académico de Control de Calidad dar a conocer este

B. Es responsabilidad de los Profesores de Carrera, Asesores de tesis y servicio social, dar a

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C. Es responsabilidad del Coordinador del Área, Profesores de Carrera y Asignatura, así

A. No mover el disolutor de su lugar.

F. La velocidad de inmersiones deberá encontrarse en el intervalo de 1 a 35 inmersiones por

H. Emplear solo agua destilada en el baño del disolutor.

I. No mover el puente del disolutor de forma manual.

J. Evitar forzar manualmente las naves de la muestra al momento de tomar la muestra.

K. Realizar la limpieza de equipo como lo marca el Procedimiento Normalizado de

ELABORADO POR: APROBADO POR:

PROCEDIMIENTO PARA LA OPERACIÓN Y Código: PNO-0143-08-01 Sustituye:

VIII. PARTES DEL DISOLUTOR VARIAN, MODELO BIODIS 3

El Equipo disolutor VARIAN Mod. BIODIS 3 (figura 1) y la bomba de recirculación VK 750

Figura No. Descripción

ELABORADO POR: APROBADO POR:

PROCEDIMIENTO PARA LA OPERACIÓN Y Código: PNO-0143-08-01 Sustituye:

Figura 1. Disolutor estándar con seis filas y siete columnas.

Figura 2. Bomba de recirculación, modelo VK 750D Heater/Circulator

ELABORADO POR: APROBADO POR:

PROCEDIMIENTO PARA LA OPERACIÓN Y Código: PNO-0143-08-01 Sustituye:

A. Preparación del equipo disolutor.

1. Antes de conectar el equipo disolutor y la bomba de recirculación a la corriente

Figura 3. Ubicación de la conexión de la bomba de recirculación con el baño del disolutor.

ELABORADO POR: APROBADO POR:

PROCEDIMIENTO PARA LA OPERACIÓN Y Código: PNO-0143-08-01 Sustituye:

A.1 Llenado del baño.

2. Encender la bomba de recirculación VK 750D al presionar el interruptor, ubicado en

3. Revisar todas las conexiones en busca de derrames. Ocasionalmente aparecen burbujas

A.2 Vasos Disolutores.

Figura 4. Colocación de los Vasos Disolutores en los soportes.

ELABORADO POR: APROBADO POR:

PROCEDIMIENTO PARA LA OPERACIÓN Y Código: PNO-0143-08-01 Sustituye:

A.3. Naves de muestra.

i. Encender el equipo y esperar a que aparezca la pantalla: Equipo Disponible

ii. En el teclado, presionar el botón GOTO ROW, ingresar el numero 1 y presionar la

3. Atornillar hasta la base de la nave de muestra a la varilla correspondiente para sujetar

Figura 5. Instalación de las naves de muestra.

PROCEDIMIENTO PARA LA OPERACIÓN Y Código: PNO-0143-08-01 Sustituye:

A.4 Cortinas contra evaporación.

ii. Colocar, la parte derecha y la izquierda de la varilla metálica, en los soportes

ii. Levantar la varilla y dejar que la cortina regrese a su posición original.

A.5 Encendido del disolutor.

1. Colocar el botón de encendido en la posición “│” (encendido). El puente del disolutor

2. Después de encendido, el monitor se iluminará y aparecerá la siguiente pantalla por

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Figura 6. Pantalla Inicial.

Figura 7. Pantalla de Equipo Disponible.

B. Descripción de instrucciones básicas para la operación del disolutor.

Durante un análisis en proceso, el teclado puede ser deshabilitado oprimiendo el botón

B.1 Menú principal.

1. Ubicados en la pantalla de Equipo Disponible, presionar MENU en el teclado. La

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Figura 8. Pantalla de Menú Principal.