CERTIFICADO DE ANALISIS Código: MC-SS-001

LABORATORIO DE ANALISIS Y CONTROL

DE MEDICAMENTOS Y AFINES II Versión: 001

Fecha de Recepción de la muestra: Numero de Registro de la muestra: Numero de Lote de la muestra:

16 de junio de 2022 0002 1

Muestra: Fecha de inicio del análisis: Fecha Finalización del análisis:

Agua desionizada 16 de junio de 2022 17 de junio de 2022
Descripción de la Muestra:
Frasco de vidrio por 500 mL con liquido traslucido Presentación comercial: Producto:
Bolsa plástica por 300 mL Agua desionizada

Fecha de Vencimiento/Reanálisis: Laboratorio de Análisis: Laboratorio de Análisis y control de medicamentos y afines II.
No reporta
Dirección: Cl. 67 # 53-108 Ed. 5 - 327

Nombre del solicitante: Nombre del fabricante: Nombre del re-envasador y/o
Ana Liliana Giraldo Lab análisis y control 5-329 distribuidor:
Catalina Riveros
Dirección del Solicitante: Dirección del fabricante: Dirección del
Cl. 67 # 53-108 Ed. 5 - 329 Cl. 67 # 53-108 Ed. 5 - 329 reenvasador y/o
distribuidor:
Cl. 67 # 53-108 Ed. 5 - 329
Análisis Especificación Referencia Resultado (Descripción Resultado (cumple o no cumple)
especificación observada)
pH 5.0 – 7.0 USP <1231> 5.26 Cumple

Conductividad Cumple USP <1231> 0.000µS Cumple

requerimiento

Amonio Negativo USP <1231> Negativo (traslucida) Cumple

Cloruro Negativo USP <1231> Negativo (traslucida) Cumple

Sulfatos Negativo USP <1231> Negativo (traslucida) Cumple

Calcio Negativo USP <1231> Negativo (traslucida) Cumple

Dióxido de Negativo USP <1231> Positiva (turbia y con No cumple

carbono residuos)
Sustancias Negativo USP <1231> Negativo (mantiene el Cumple
oxidables color rosado)
CONCLUSION: La muestra de agua desionizada (agua purificada) no cumple las especificaciones para agua de uso farmacéutico.
En este caso la prueba de contenido de dióxido de carbono dio positiva.

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Realizado por: Sergio González López Fecha: 23-06-2022
Analista(s) Est. Químico Farmacéutico

María Camila Muñoz Acevedo__________

Analista(s) Est. Químico Farmacéutico

Revisado por: Fecha:

Profesor Laboratorio de Control

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