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  • Certificado de Analisis

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    SANTIAGO MEDINA CARMONA
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    El certificado de análisis resume los resultados de las pruebas realizadas a una muestra de agua desionizada. La muestra cumplió con las especificaciones para pH, conductividad, amonio, cloruro, sulfatos y calcio, pero no cumplió con la prueba de dióxido de carbono, que dio positiva. Por lo tanto, la conclusión es que la muestra de agua desionizada no cumple las especificaciones para agua de uso farmacéutico.

    Descripción original:

    Título original

    CERTIFICADO DE ANALISIS

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    CERTIFICADO DE ANALISIS

    LABORATORIO DE ANALISIS Y CONTROL DE MEDICAMENTOS Y AFINES II

    Fecha de Recepción de la muestra: Numero de Registro de la muestra: Numero de Lote de la muestra:


    16 de junio de 2022 0002 1

    Muestra: Fecha de inicio del análisis: Fecha Finalización del análisis:


    Agua desionizada 16 de junio de 2022 17 de junio de 2022
    Descripción de la Muestra:
    Frasco de vidrio por 500 mL con liquido traslucido

    Fecha de Vencimiento/Reanálisis: Laboratorio de Análisis: Laboratorio de Análisis y control de medicamentos y afines


    No reporta II.
    Dirección: Cl. 67 # 53-108 Ed. 5 - 327

    Nombre del solicitante: Nombre del fabricante: Nombre del re-envasador y/o distribuidor:
    Ana Liliana Giraldo Lab análisis y control 5-329 Catalina Riveros

    Dirección del Solicitante: Dirección del fabricante: Dirección del re-envasador y/o
    Cl. 67 # 53-108 Ed. 5 - 329 Cl. 67 # 53-108 Ed. 5 - 329 distribuidor:
    Cl. 67 # 53-108 Ed. 5 - 329
    Análisis Especificación Resultado (Descripción observada) Resultado (cumple o no cumple)
    pH 5.0 – 7.0 5.26 Cumple

    Conductividad Cumple 0.000µS Cumple


    requerimiento

    Amonio Negativo Negativo (traslucida) Cumple

    Cloruro Negativo Negativo (traslucida) Cumple

    Sulfatos Negativo Negativo (traslucida) Cumple

    Calcio Negativo Negativo (traslucida) Cumple

    Dióxido de Negativo Positiva (turbia y con residuos) No cumple


    carbono
    Sustancias Negativo Negativo (mantiene el color rosado) Cumple
    oxidables
    CONCLUSION: La muestra de agua desionizada (agua purificada) no cumple las especificaciones para agua de uso farmacéutico.
    En este caso la prueba de contenido de dióxido de carbono dio positiva.

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    Realizado por: Fecha: Analista(s)

    Analista(s) Est. Químico Farmacéutico

    Revisado por: Fecha:


    Profesor Laboratorio de Control

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