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|Programa Organismos Provinciales

Curso

CAPACITACIÓN EN IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA ISO 17025

Docente: Lic. Cristian Ariel Luengo

Anexo 1: ampliación de la presentación del Módulo 1



Principios de la gestión de calidad

Enfoque al cliente: comprender y satisfacer las necesidades actuales y futuras de los
clientes.
Liderazgo: los líderes orientan la organización a fin de que el personal se involucre en
el logro de objetivos.
Participación del personal: el compromiso del personal posibilita que sus habilidades
se usen para el beneficio de la organización.
Enfoque basado en sistema para la gestión: identificar, entender y gestionar los
procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia en el
logro de los objetivos.
Mejora continua: objetivo permanente en la organización.
Enfoque basado en hechos, para la toma de decisiones: decisiones basadas en el
análisis de datos y de la información.
Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: aumenta la capacidad de
ambos para crear valor.
Enfoque basado en procesos: cuando las actividades y los recursos relacionados se
gestionan como un proceso, los resultados se alcanzan en forma eficiente.

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Organismos

ISO
La Organización Internacional de Normalización (originalmente en inglés: International
Organization for Standardization, conocida por la sigla ISO) es una organización para la
creación de estándares internacionales, compuesta por diversas entidades nacionales
de estandarización.
Fundada el 23 de febrero de 1947, la organización promueve el uso de estándares
propietarios, industriales y comerciales a nivel mundial. Su sede está en Ginebra
(Suiza) y hasta 2015 trabajaba en 196 países.
Fue una de las primeras organizaciones a las que se le concedió estatus consultivo
general en el Consejo Económico y Social de las Naciones Unidas.
La Organización Internacional de Estandarización (ISO) es una organización
independiente y no gubernamental formada por las organizaciones de estandarización
de sus 163 países miembros. Es el mayor desarrollador mundial de estándares
internacionales voluntarios y facilita el comercio mundial al proporcionar estándares
comunes entre países. Se han establecido cerca de veinte mil estándares cubriendo
desde productos manufacturados y tecnología a seguridad alimenticia, agricultura y
sanidad.
El uso de estándares facilita la creación de productos y servicios que sean seguros,
fiables y de calidad. Los estándares ayudan a los negocios a aumentar la productividad
a la vez que minimizan los errores y el gasto. Al permitir comparar directamente
productos de diferentes fabricantes, facilita que nuevas compañías puedan entrar en
nuevos mercados y ayudar en el desarrollo de un comercio global con bases justas. Los
estándares también sirven para proteger a los consumidores y usuarios finales de
productos y servicios, asegurando que los productos certificados se ajusten a los
mínimos estandarizados internacionalmente.

https://www.iso.org/members.html (MIEMBROS)

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OAA

El Organismo Argentino de Acreditación (OAA) es una Entidad Civil sin fines de lucro,
creada dentro del marco del Sistema Nacional de Normas, Calidad y Certificación, para
desarrollar las funciones establecidas en el Decreto Nº 1474/94
El OAA trabaja de manera autónoma y cuenta con sostenibilidad económica. A nivel
internacional ha sido evaluado, está reconocido y ha firmado acuerdos con las
entidades que representan a todos los organismos de acreditación del mundo. En el
ámbito nacional fue reconocido por la Fundación Premio Nacional a la Calidad en dos
oportunidades, la primera fue en 2007 a través de la Mención Especial a la Excelencia
en Gestión Integral y posteriormente en 2009 al recibir el Galardón.
a) En nuestra condición de único órgano de acreditación del Sistema Nacional de
Normas, Calidad y Certificación, nuestra misión es acreditar:
Laboratorios de Ensayo
Laboratorios de Calibración
Laboratorios Clínicos
Proveedores de ensayos de Aptitud
Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad
Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión Ambiental
Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional
Organismos de Certificación de Sistemas de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de
Control
Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión de la Inocuidad de los Alimentos
Organismos de Certificación de Productos
Organismos de Certificación de Personas
Organismos de Inspección y toda otra actividad de acreditación

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b) En nuestra condición de Autoridad Nacional de Monitoreo de la conformidad de las
buenas prácticas de laboratorio de la Organización para la Cooperación y
Desarrollo Económico (OCDE), nuestra misión es:
Monitorear Buenas Prácticas de Laboratorio aplicable a los estudios no clínicos en
Pesticidas y Biocidas y productos químicos industriales con fines de registro o permiso
de comercialización bajo el acuerdo de Aceptación Mutua de Datos (MAD).
Todo otro monitoreo de la conformidad de Buenas Prácticas de Laboratorio que se le
requiera.
c) En nuestra condición de referente nacional nuestra misión es la de realizar toda
otra actividad de reconocimiento de la competencia definida por las autoridades
regulatorias o requerida por las partes interesadas.


IRAM
Es una asociación civil sin fines de lucro, que fue fundada en el año 1935 por
representantes de los diversos sectores de la economía, el Poder Ejecutivo e
instituciones científico-técnicas. Los impulsaba el interés de que nuestro país contara
con una institución técnica, independiente y representativa, una organización idónea
para desarrollar las normas que requería una nación en pleno crecimiento.
Desde 1937, a lo largo de los años y en mérito a su actividad, IRAM fue reconocido
como Organismo Nacional de Normalización por sucesivas legislaciones nacionales. En
el año 1994, fue ratificado en su función por el Decreto PEN Nº 1474/1994, en el
marco del Sistema Nacional de Normas, Calidad y Certificación.
En el campo de la normalización, IRAM es el único representante argentino ante las
organizaciones regionales de normalización, como la Asociación Mercosur de
Normalización (AMN) y la Comisión Panamericana de Normas Técnicas (COPANT), y
ante las organizaciones internacionales: International Organization for Standardization
(ISO) e International Electrotechnical Comission (IEC), en este caso, en conjunto con la
Asociación Electrotécnica Argentina (AEA).

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IRAM lidera los comités técnicos nacionales que analizan los documentos en estudio,
canaliza las propuestas nacionales, fija la posición de Argentina ante estos organismos
y está presente en la conducción de varios de los comités técnicos internacionales.
En el campo de la certificación, IRAM forma parte de las redes internacionales: The
International Certification Network (IQNET) y Worldwide System for Conformity
Testing and Certification of Electrotechnical Equipment and Components (IECEE). La
actividad de IRAM en estos organismos excede lo técnico, ya que participa de las
instancias políticas de decisión de la mayoría de las organizaciones nombradas.
Hoy, IRAM tiene su sede central en Buenos Aires y cuenta con filiales, delegaciones y
representaciones en todo el país y en el exterior, maximizando su proyección en el
mundo a través de convenios con los más prestigiosos organismos de normalización y
certificación.

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