4.

6 Controles

• Fórmula magistral:

Evaluación de los caracteres organolépticos.

 Color: Amarillo claro

 Olor: Naranja
 Sabor: Naranja
 Aspecto: polvo granular
 Suspensión: Homogéneo

Fórmula magistral tipificada y preparados oficinales:

 Magistral tipificada: Es la formula magistral recogida en el formulario nacional por razón

de su frecuente uso y utilidad

Preparados oficinales: Aquel medicamento elaborado según las normas de correcta

elaboración y control de calidad establecidas al efecto y garantizado por un farmacéutico o
bajo su dirección.

Control de uniformidad de masa:

En caso de elaborar lotes, además se realizarán:

 Ensayo de disgregación: Estas cápsulas Deben encontrarse bajo 2.5 cm. Por abajo del nivel
del fluido a 37°C + 2°C con movimientos ascendentes y descendentes, las Cápsulas deben
mostrar evidencia de desintegración y observar la disgregación de partículas y contenido
gelatinosa de la Capsula de midiendo el tiempo requerido para llegar a desintegrarse.
 Control microbiológico: La actividad bactericida del ceftibuteno se debe a la inhibición de
la síntesis de la pared celular bacteriana. El ceftibuteno tiene gran actividad in vitro y en
infecciones clínicas frente a la mayoría de las cepas. Microorganismos grampositivos:
streptococcus pyogenes, streptococcus pneumoniae. Microorganismos gran negativos:
haemophilus Influenzae, haemophilus parainfluenzae, moraxella, catarrhalis,

- Aquellos controles que por las características de los principios activos requiera cada

Formulación específica.

Cuando proceda se completa con las exigencias que figuren en la Real Farmacopea

Española.