Bases Éticas y Bioéticas de la Investigación en Enfermería

Ética de la
Investigación
en Salud
 Aspectos que deben ser considerados

Valor social Valor científico condiciones de los posibilidades reales y Competencias de los Centros en lo que
participantes contextuales de participar investigadores se realiza la
Defensa de los Dado por la corrección investigación
sujetos debe ser el científico-técnica del DUBDH Formación en
Para que no haya
primer punto a diseño metodológico metodología de
mayores
tener en cuenta Requerir el respeto la investigación Debe contar
exposiciones a
por la vulnerabilidad con los
Si una investigación no riesgos.
y la integridad Experiencia en recursos
Este interés no está bien diseñada
humana investigaciones necesarios.
permite que se pase
Determinadas por
por encima de los Proceso que dará
VULNERABILIDAD sus condiciones Manejo claro y
intereses de los resultados inciertos
de vida profundo de la
sujetos
Requerir el condición que
Razón por la cual toda respeto por la se está
investigación debe ser vulnerabilidad y estudiando
evaluada por un la integridad
experto humana
CEI
 No respalda el respeto
Riesgos y beneficios en la investigación biomédica Doble estándar ético por la dignidad de
todos los seres
humanos
Diversos conflictos
Código de Declaración éticos Sino
Núremberg de Helsinki Se sujeta a ellas como base
Uso del para los principios que
placebo regirán la validez ética de
Una cuidadosa evaluación la investigación

Aspectos Aspectos
Naturaleza Probabilidad metodológicos. éticos
del beneficio del daño
Dignidad
Beneficios humana

La atención Asistencia Disponibilidad de No dependen Base para los

médica para los las intervenciones del desarrollo. principios.
eventos
adversos

Tiene que ver con el
principio de justicia ya que
los investigadores deben
mostrar imparcialidad.
Naturaleza y alcance de
los riesgos y beneficios
Sistemática valoración de
los riesgos y beneficios
Información
Comprensión
Voluntariedad
La aplicación de los
principios generales de la
conducta nos lleva a la
consideración de los
siguientes requerimientos:
Sirven como base para
justificar los preceptos
éticos y valoraciones
Selección de sujetos particulares de las
acciones humanas
RESPETO POR LAS Se refiere a respetar la
PERSONAS autonomía de cada persona.
Valoración de riesgos
y beneficios Informe Las personas no solamente
beneficencia deben de tratarse de manera
Belmont. ética sino también procurar
su máximo bienestar
Consentimiento
informado Equidad en la distribución
justicia de los beneficios y los
esfuerzos de la
investigación.
 DECRETO SUPREMO N° 011-2011-JUS

EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA

CONSIDERANDO

Declaración Universal de Derechos Humanos de 1948, Declaración Universal sobre Bioética y Derechos
la libertad la justicia y la paz en el mundo Humanos de la Organización de las Naciones Unidas para
la Educación, la Ciencia y la Cultura

La Constitución Política en su articulo 1° reconoce que UNESCO del 2005, pone de manifiesto el carácter global
la defensa de la persona humana y el respeto de su de la bioética, así como la pertinencia de reconocer la
dignidad son el fin supremo de la sociedad y del dignidad humana
Estado

Que, es responsabilidad del Estado plantear De conformidad con lo dispuesto en el artículo 118° de la
lineamientos de acción el articulo 6° del Decreto Ley Constitución Política, el artículo 11° de la Ley N° 29158,
N° 25993 expresa las acciones. Ley Orgánica del Poder Ejecutivo, en el artículo 6° del
Decretoy la Ley N° 25993.
 DECRETO SUPREMO N° 011-2011-JUS
DECRETA

Articulo 1 0. Aprobación Articulo 46.- Informe

Apruébense los "Lineamientos para garantizar Avances en el cumplimiento de los "Lineamientos
el ejercicio de la Bioética desde el para garantizar el ejercicio de la Bioética desde el
reconocimiento de los Derechos Humanos' reconocimiento de los Derechos Humanos".

Artículo 2°.- Carácter vinculante Articulo 5°.- Publicación

Los `Lineamientos para garantizar el ejercicio "Lineamientos para garantizar el ejercicio-de la
de la Bioética desde el reconocimiento de los Bioética desde el reconocimiento de los Derechos
Derechos Humanos" Humanos"

Artículo 3°.- Difusión y supervisión Articulo 6°.- Refrendo

El Consejo Nacional de Derechos Humanos Decreto Supremo será refrendado por la Ministra
es el órgano encargado de realizar las de Justicia y por el Ministro de Salud.
acciones necesarias
 PRINCIPIOS BIOETICOS

Bioética surge como

una disciplina OBJETIVOS

combina
Destacar que el reconocimiento integral del valor y
conocimiento conocimiento de los sentido de la vida humana
biológico valores humanos
Posibilitar que toda persona humana se beneficie de
Sirve de guía su dignidad y demás derechos.

entre la práctica de la medicina, y Presentar los principios fundamentales de la

tecnología, y la ética. bioética en un único texto

Considerar el aporte de la bioética, desde una ética

clínica hasta una bioética institucional y social
 PRINCIPIOS BIOETICOS

De respeto de la dignidad humana De autonomía y responsabilidad personal

constituyen fin supremo de la sociedad y del La autonomía debe siempre estar orientada al bien de
Estado y fundamento para el ejercicio de los la persona humana y nunca puede ir en contra de su
derechos que le son propios. dignidad

Se desarrollará respetando el consentimiento previo,

El valor de la persona humana no depende de
libre, expreso e informado de la persona interesada,
factores ajenos a su dignidad
basado en información adecuada.

De primacía del ser humano y de defensa de De totalidad o principio terapéutico

la vida física

El interés humano debe prevalecer sobre el interés Existe una totalidad física, espiritual y psicológica de la
de la ciencia persona.

La tutela de la vida humana considera la protección Este principio de la totalidad rige la licitud y
de la salud, la misma que tendrá en cuenta la' obligatoriedad de la terapia médica y quirúrgica
vulnerabilidad y la integridad personal.
 PRINCIPIOS BIOETICOS

De sociabilidad y subsidiaridad De igualdad, justicia y equidad

Toda persona debe comprometerse a considerar su Toda investigación y aplicación científica .y

propia vida y salud, así como la de los demás como tecnológica en torno a la vida humana considerará la
un verdadero bien. igualdad ontológica de todos los seres humanos

se adoptarán las medidas adecuadas para garantizar el

obliga a la comunidad a ayudar donde la necesidad
acceso a la atención de salud de manera justa y
sea mayor
equitativa.

De beneficencia y ausencia de daño Tutela del medio ambiente, la biosfera y la

objetivo el bien del paciente. Ese bien abarca el bien biodiversidad
total de la persona humana en su integridad y en su Se considerará la relación conexa entre la persona
concreta situación familiar y social. humana y las demás formas de vida.

Existe la obligación de no producir daño Es responsabilidad de toda persona humana el cuidado y

intencionadamente la protección del medio ambiente, biosfera y
biodiversidad
 Salud.gob [Internet]. Argentina: DELS; 2016 [actualizado Mzo 2017; citado 24 Agosto 2020].
Disponible en: http://www.salud.gob.ar/dels/entradas/etica-de-lainvestigacion-en-salud

 El Informe Belmont. Observatori de Bioética i Dret [Internet]. 1979 [citado 22 de agosto 2020].
Disponible en:
https://aulavirtual.unprg.edu.pe/pluginfile.php/402899/mod_resource/content/1/InformeBelmont.p
df

 Poder Ejecutivo. Lineamientos para garantizar el ejercicio de la Bioética desde el reconocimiento

de los Derechos Humanos. DECRETO SUPREMO N° 011-2011-JUS [Internet] Lima: Diario El
Peruano; 27 de julio del 2011 [Fecha de consulta: Agosto 2020]. Disponible en :
http://blog.pucp.edu.pe/blog/wp-content/uploads/sites/39/2011/09/DS-N-011-2011-JUS-EL-
PERUANO.pdf