La Verdad y sus Consecuencias

Ana Carolina Jiménez Negrete, Joanna Cerón Martínez, Karina Paola Lobo Tovar y Paula

Marcela Benavides Ortiz

Facultad de Ciencias de la Salud y el Deporte, Fundación Universitaria del Área Andina

Seminario de Investigación 2

Aanh Eduardo Dimate Garcia

04 de Octubre de 2021

Lectura
Mrad de Osorio, A. (2006). Ética
en la investigación con modelos
animales experimentales.
Alternativas y las 3 RS de Russel.
Una responsabilidad y un
compromiso ético que nos
compete a todos. Revista
Colombiana de Bioética , 1(1).
(Clic aquí para descargar la
lectura)
Lazcano-Ponce, E., Salazar-
Martínez, E., Gutiérrez-
Castrellón, P., Angeles-Llerenas, Investigaciones con riesgo mayor
A., Hernández-Garduño, A., &
Viramontes, J. L. (2004). Ensayos el mínimo: los que empleen
clínicos aleatorizados: variantes, métodos aleatorios de asignación a
métodos de aleatorización,
análisis, consideraciones éticas y tengan
regulación. salud pública de
méxico , 46(6), 559-584. (Ver
lectura)
Alcaraz, G., & Correa, A. (2006).
La ética en la investigación: el
caso con los tule (kunas) de Ura-
bá, Colombia. Biomédica , 26(1),
9-21. (Clic aquí para descargar la
lectura)
Tipo de Investigación:
Riesgo mayor que le minimo; la
satisfaccion eventual de una
necesidad del hombre conlleva
impicitamente una dualidad costo
beneficio
que
esquemas terapéuticos y los que
control con placebos, entre otros.
Tipo de investigación con riesgo
mínimo: debido a que se observa el
fenómeno estudiado, se pregunta, se
escucha, se participa de las
actividades del grupo y se realizan
entrevistas, así conocer el estado de
la malaria, la concentración de la
vitamina A en sangre y el estado
nutricional
Responsabilidad de la entidad
investigadora
No, sin embargo es necesaria
Expliacion de la necesidad de la
la firma de un documento que
utilizacion de animales en la busqueda
garantice que las experiencias
de conocimiento, con responsabilidad
cumplan las normas
y compromiso etico.
internacionales existentes.
Explicar en la forma más entendible y
clara el alcance, el método y la
finalidad de la investigación a todos
los participantes.
Dar recuento de los objetivos
formulados ante las entidades que
apoyaban el proyecto investigativo, y
ante la ciencia de la elaboración de
conocimiento; además se analizaron
las consecuencias de asignar la
extracción de sangre serían
contraproducentes para la cultura local,
no hubo engaños ni chascos falsos para
obtener las restantes muestras de
sangre, se optó por se extraer la sangre
a aquellas que lo permitieron. Sólo se
obtuvieron 80 muestras. En ella se
reafirma la necesidad de beneficios
legitimos para éstas, y la ausencia de
riesgos, debido a que presenta la
cooperacion voluntaria y
consentimiento por autoridades de la
comunidad; tambien la aprobacion
individual y del Comité de ética en
investigación.
Uso de consentimiento
Justificación de la investigación
informado y por qué?
Existencia de una probabilidad
razonable de que los animales,
contribuyan de manera
importante al avance del
conocimiento que resultará
eventualmente en
la mejora de la salud del hombre,
de los animales y de las plantas
La primera es el control de las
condiciones bajo estudio, esto es,
la selección de
los sujetos , la manera como el
tratamiento es administrado, la
forma en la que las observaciones
son obtenidas, los instrumentos
usados para realizar las
Si, utilizado para evaluar las
mediciones; los criterios de
diferencias existentes entre
interpretación deben ser
los grupos sometidos a un
implementados lo más uniforme y
tratamiento nuevo para
homogéneamente
compararlo con un
posible. La segunda es que debe
haber una maniobra
de intervención bajo estudio y al
menos un grupo control. Tercera,
los participantes en el estudio
deben ser
asignados en forma aleatoria a los
grupos de intervención.
el consentimiento informado
siguió el siguiente proceso
Estos pueblos poseen el derecho
-Discusión en el congreso
primordial a que se les consulte de
general (onmaket)
manera libre, anticipada e
-Discusión con cada familia
informada. por otra parte acerca de
en la primera fase (toma de
los principios éticos fundamentales
gota gruesa, medidas
de respeto por las personas, de
antropométricas y entrevistas)
justicia y de beneficencia - no
-Discusión y aclaración en la
maleficencia, la declaración de
asamblea general y en forma
Helsinki de 1987 y la propuesta de
individual para la segunda
Normas Éticas Internacionales para
fase de la investigación (toma
las Investigaciones Biomédicas con
de sangre venosa).
Sujetos Humanos, realizada por el
Se dejo claro ante estos
Consejo de la Organización
líderes y ante la comunidad
Internacional de las Ciencias
que cada indígena tenía la
Biomédicas (CIOMS) y la
libertad de decidir su
rganización Mundial de la Salud
participación en el estudio Y
(OMS), publicadas por la
que podía retirarse en el
OPS/OMS en 1996.
momento que considerara
oportuno
Objetivos de la investigación
Lograr los objetivos cientificos
con un costo o daño minimo a
los animales. Contrarestar los
imperativos cientificos con
humanidad. Desafio de
preconcepciones culturales,
religiosas y eticas.
evaluar la seguridad y eficacia
de tratamientos o intervenciones
contra enfermedades y
problemas de salud de cualquier
tipo; así como para determinar
efectos farmacológicos,
farmacocinéticos o
farmacodinámicos de nuevos
productos terapéuticos,
incluyendo el estudio de sus
reacciones adversas
-Reflexionar sobre la aplicación
de los principios éticos y los
valores morales en el desarrollo
de la investigación que buscó
analizar la prevalencia de la
malaria y sus relaciones con la
hipovitaminosis A y el estado
nutricional, y comprender las
concepciones y prácticas de esta
etnia (indígenas Tula) frente a la
enfermedad. no obstante, por las
razones descritas no fue posible
este análisis. Pero, hubo
hallazgos muy importantes,
hasta el momento desconocidos,
tanto para la propia comunidad
kuna como para las entidades de
salud estatal: la malaria supera
más de cinco veces a la
reportada en la región; la
desnutrición en la población
adulta es alarmante; el consumo
de beta-caroteno es muy bajo, y
en las 80 muestras de sangre, la
hipovitaminosis A es alta.
Necesidad de aprobación de las
Confidencialidad de la autoridades de salud y de otras
información autoridades civiles de la comunidad a
estudiar, por qué?
trabajos previamente aprobados por
comités de ética
institucionales y que todo el personal que
interviene en el trabajo en
La informacion obtenida, debe
relación con los animales de laboratorio,
ser analizada, probada
ha aprobado previamente
repetidamente y aprobada por
un curso de capacitación en el tema
entidades competentes antes de
como "La Directiva 86/609 del Consejo de
ser divulgada.
Europa" y la "Guía
para el cuidado y uso de animales de
laboratorio: NIH (National Health
Institute)".
Aplica para la información
recolectada, El diseño de
recolectar la información sobre
los tratamientos de remplazo se
usa para
si aplica, la investigación clinica de
recolectar datos sobre efectos
evaluación de un nuevo agente terapéutico.
que tiene el cambiar de un
tratamiento A sobre uno de dos
tratamientos alternativos, por
ejemplo, tratamiento B o
tratamiento C.
Elaborada la propuesta, el Saila (jefes de la
tribu) principal entregó una carta de
Significa, entonces, que debe
compromiso con la cual apoyaba el
establecerse un equilibrio entre
proyecto; igualmente, la Organización
la recolección de datos
Indígena de Antioquia dio la garantía para
etnográficos, el pensamiento
su realización. Siguiendo los requisitos
crítico y las consecuencias, sin
para la gestión de proyectos de
quedarse en una posición
investigación solicitados por el sistema de
contemplativa de la cultura y sin
investigación de la Universidad de
emitir juicios o expresiones que
Antioquia y por Colciencias, la proposición
laceren la dignidad humana de
fue valorada por personas peritas en el
los integrantes del grupo
tema y por el Comité de Ética de la
estudiado. Debe mantenerse el
Universidad de Antioquia.
anonimato de los participantes,
-Conseguida la aprobación y la inversión
incluso entre ellos mismos
de estas dos entidades, se inició el progreso
de la investigación.

Lectura
Hirsch Adler, A. (2003). Ética
profesional como proyecto de
investigación.
Responsabilidad de la entidad Uso de consentimiento
Tipo de Investigación:
investigadora informado y por qué?
Sí, en la fase de aplicaciòn de
entrevista a los docentes
Universitarios; es importante
asegurar la participación
voluntario dentro de la
investigación; aunque las
preguntas e informaciòn
solicitada sea de tipo
experiencial o desde la
opiniòn personal y
profesional; para este tipo de
método de recolecciòn de
Considera una Investigaciòn Sin informaciòn se debe
Riesgo, emplean técnicas garantizar el entendimiento
Exponer de forma clara el alcance de
documentales retrospectivos, uso de del fin de la investigaciòn y la
la investigación a los participantes de
cuestionarios o entrevistas; sin el participación voluntaria de los
la misma.
objetivo de intervenir o modificación individuos
En la generación y construcción de la
de manera deliberada condiciones Para la aplicación de la Escala
escala de actitudes sobre ética
fisiológicas, psicológicas y sociales de actitudes de ética
profesional
de los participantes.Revisión profesional, la participación
Sistemática de 131 individuos acarrea la
utilización de consentimiento
informado; con el fin de
confirmar la participación
voluntario y el entendimiento
de la finalidad de la
investigación.
Es importante que el
consentimiento informado
contenga información
relacionada con objetivos,
beneficios y riesgo de la
investigación.
Necesidad de aprobación de las
Confidencialidad de la autoridades de salud y de otras
Justificación de la investigación Objetivos de la investigación
información autoridades civiles de la comunidad a
estudiar, por qué?
Revisar antecedentes o
investigaciones relevantes que
permitan Identificar de forma
directa, el tema de ética profesional
y ética de las profesiones y de
forma indirecta acerca de los
valores específicos y
principalmente responsabilidad.
Así mismo conocimiento
elaborado en México sobre valores
universitarios y profesionales y Aplica para la información
especialmente sobre ética Explorar valores científicos, de recolectada en la fase de
No aplica. Aunque la investigación busca
profesional, ética profesional como ética profesional y de ética entrevistas y también en la
vislumbrar el compromiso social
parte de las éticas aplicadas; cívica, en una muestra participación de
relacionado con la ética en diferentes
antecedentes, definiciones y de grupos de alumnos y diligenciamiento de la Escala de
profesiones; dada la naturaleza de la
caracterización de profesión en programas de posgrado de dicha Actitudes de Ética
investigación no busca cambiar o
general y de ética profesional en universidad, por áreas de Así mismo la custofia de la
modificar condiciones fìsicas o
particular, diferencia entre ética y conocimiento y construir una informaciòn sumistrada de tipo
implementar el uso de algún medicamento
deontología, principios de la ética propuesta de formación valoral. demografica de los participantes
profesional, influencias del estudio
económicas, técnicas y
organizacionales en el ejercicio
profesional, valores fundamentales
como son: competencia profesional
y responsabilidad, identidad
profesional, ética de la docencia,
ética de las ciencias y de la
investigación científica y
propuestas de formación valoral
en este campo.