Bioética

GENESIS DE LA BIOETICA
DEFINICION
 CÓDIGO DE NÚREMBERG

1.- Elabsolutamente
consentimiento voluntario del sujeto humano es
esencial. La persona implicada debe tener
capacidad legal para dar su consentimiento; sin la
intervención de cualquier elemento de fuerza, fraude,
engaño, coacción o algún otro factor coercitivo o coactivo; y
debe tener conocimiento del asunto en sus distintos aspectos.

Es un deber personal y una responsabilidad que no puede ser

delegada con impunidad a otra persona.
 CÓDIGO DE NÚREMBERG

2.-
El experimento debe realizarse con la finalidad de obtener resultados
fructíferos para el bien de la sociedad que no sean asequibles mediante otros
métodos o medios de estudio, y no debe ser de naturaleza aleatoria o
innecesaria.
 CÓDIGO DE NÚREMBERG

3.-
El experimento debe diseñarse y basarse en los resultados obtenidos mediante la
experimentación previa con animales y el pleno conocimiento de la historia natural de la
enfermedad o del problema en estudio, de modo que los resultados anticipados justifiquen la
realización del experimento.
 CÓDIGO DE NÚREMBERG
4.-
El experimento debe ser conducido de manera tal que evite todo sufrimiento o daño
innecesario físico o mental.
 CÓDIGO DE NÚREMBERG
5.-
No debe realizarse experimento alguno cuando hay una razón a priori para suponer que puede ocurrir la
muerte o una lesión irreparable; excepto, quizá, en los experimentos en los que los médicos
investigadores son también sujetos de experimentación.
6.-
CÓDIGO DE NÚREMBERG

El riesgo tomado no debe exceder nunca el determinado por la importancia humanitaria del
problema que ha de resolver el experimento.
 CÓDIGO DE NÚREMBERG
7.
Se deben tomar las precauciones adecuadas y disponer de las
instalaciones óptimas para proteger al sujeto implicado de las
posibilidades remotas de lesión, incapacidad o muerte.
 CÓDIGO DE NÚREMBERG

8.
El experimento debe ser conducido únicamente por personas
científicamente calificadas. En todas las fases del experimento se
requiere la máxima precaución y capacidad técnica de los que
lo dirigen o toman parte en el mismo.
 CÓDIGO DE NÚREMBERG
9.-
Durante el curso del experimento el sujeto humano debe tener la
libertad de poder finalizarlo si llega a un estado físico o mental en
el que la continuación del experimento le parece imposible.
 CÓDIGO DE NÚREMBERG
10.-
En cualquier momento del experimento el científico puede pararlo,
si este puede provocar lesión incapacidad o muerte al sujeto en
experimentación.
 ALCANCE

PROMULGADA
Organización Mundial de la Salud
Asociación Médica Mundial (AMM) relación (OMS)

compromiso
Apoyar las políticas, asesorar e influenciar la labor de este organismo gubernamental.

DECLARACI ÓN DE HELSI NKI

Adoptada Enmendada

•29ª Asamblea Médica Mundial, Tokio, Japón, octubre 1975

•35ª Asamblea Médica Mundial, Venecia, Italia, octubre 1983
•41ª Asamblea Médica Mundial, Hong Kong, septiembre 1989
18ª Asamblea •48ª Asamblea General Somerset West, Sudáfrica, octubre 1996
Médica Mundial, •52ª Asamblea General, Edimburgo, Escocia, octubre 2000
Helsinki, •Nota de Clarificación, agregada por la Asamblea General de la
Finlandia, junio AMM, Washington 2002
1964 •Nota de Clarificación, agregada por la Asamblea General de la AMM, Tokio
2004
•59ª Asamblea General, Seúl, Corea, octubre 2008
•64ª Asamblea General, Fortaleza, Brasil, octubre 2013
 OBJETIVO

ESTABLECER UN PRINCIPIOS
CONTROL ÉTICO DE LA
INVESTIGACIÓN
OPERATIV
BÁSICOS
OS
INVESTIGACIÓN BASADA EN
-RESPETO POR EL INDIVIDUO EL CONOCIMIENTO
-DERECHO A LA CIENTÍFICO
AUTODETERMINACIÓN
MANEJADOS POR
-CONSENTIMIENTO INVESTIGADORES
INFORMADO
-EL SUJETO PARTICIPA DE PLACEBO
FORMA LIBRE
PROTOCOLOS REVISADOS
-BIENESTAR DEL SUJETO
DE FORMA INDEPENDIENTE
-CONSENTIMIENTO
SUSTITUTO
PRINCIPIOS ÉTICOS
INFORME DE BELMONT
(30 de septiembre de 1978)
A. LIMITES ENTRE PRACTICA DE
INVESTIGACIÓN LIMITES ENTRE PRACTICA DE
INVESTIGACIÓN

Ambos términos se complementan porque con la

investigación se evaluará la efectividad y seguridad de
la práctica.

Practica
término usado a la
intervención, diagnóstico y
tratamiento con una alta
posibilidad de éxito con el
objetivo de mejorar el
bienestar del individuo
Procedimiento
experimental
buscan innovar en la práctica,
no entran en la categoría de
investigación por lo que es concluir una hipótesis mediante un
importante, que este
procedimiento sea
incorporado con un proyecto
formal de investigación.
Investigación
actividad que busca mediante
experimentación, comprobar y
procedimiento con un objetivo
planteado que contribuya con
información a un conocimiento
científico.
 B. PRINCIPIOS ÉTICOS BÁSICOS
PRINCIPIOS ÉTICOS BÁSICOS
Juicios generales que sirven como justificación
básica para las muchas prescripciones y
evaluaciones éticas particulares de las acciones
humanas.

RESPETO POR BENEFICIENCIA JUSTICIA

LAS PERSONAS
Las personas son tratadas éticamente
DOS respetando sus condiciones, Los iguales Las distinciones
CONVICCION protegiéndolas del daño y haciendo deben ser
ES basadas en la
esfuerzos para asegurar su bienestar. igualmente experiencia, la edad, la
tratados carencia, la
Las personas con DOS REGLAS
autonomía GENERALES competencia, el mérito
disminuida tienen y la posición.
derecho a protección.
No hacer Aumentar los beneficios y
Los individuos deben daño disminuir los posibles daños lo
ser tratados como Propiedad relevante
agentes autónomos más que sea posible. sobre cuya base se
debieran distribuir las
cargas y los beneficios.
 C. APLICACIONES
1. Consentimiento
informado.
se informa, y respeta la
Representa una oportunidad y
decisión de aprobar o
una responsabilidad para colectar
no el procedimiento
a) información
b) comprensión
c) voluntariedad
APLICACIONES
3. Selección de los
2. Valoración de
sujetos.
riesgos y beneficios
El principio de justicia da
lugar a la exigencia moral
de que hay procedimientos
información sistemática y y resultados justos en la
completa acerca de la
selección de los sujetos de
investigación propuesta
investigación.
I. El tratamiento inhumano
jamás estará justificado
II. Los riesgos deben reducirse a Justicia Justicia
los necesarios Individual social
III. Si la investigación implica
riesgo, este debe ser justificado demanda que los
investigadores exige que se
IV. Si hay personas vulnerables sean equitativos haga una
implicadas, se debe demostrar el por distinción entre
e imparciales
qué es apropiado las clases de
sujetos que
V. los riesgos y beneficios deben y que no
relevantes deben ser deben participar
cabalmente organizados
 La Declaración
Univ ersal del Genoma
Humano y los
Derechos Humanos.

Comité internacional La Declaración

Organismos internos de de Bioética y el Comité Internacional sobre los
la UNESCO intergubernamental de Datos Genéticos
Bioética Humanos.

La Declaración
Univ ersal sobre
Bioética y Derechos
Humanos (DUBDH)
 Contexto histórico de
construcción:
Existieron siete diferentes Las discusiones estuvieron
La construcción de la
versiones, pero la final divididas entre una
Declaración estuvo desde
contenía agregados declaración básicamente
su inicio, bajo la
direccionados a los campos técnica y una que defendía
responsabilidad del Comité
biomédico y temáticas sanitarias,
Internacional de Bioética.
biotecnológico. sociales y ambientales.

El documento final fue Después de varias

aprobado en la reuniones el resultado un
Conferencia General anual documento que proponía
de la UNESCO, el 19 de solamente grandes líneas
octubre de 2005. de orientación
Preámbulos:
Disposiciones
Generales Artículo 1 - Alcances

Los alcances de la Declaración Universal sobre

Bioética y Derechos Humanos se expresan en
el Artículo 1 de la misma.

En donde se especifica que se

aplica a cuestiones
de medicina, avances científicos y
demás cuestiones relacionadas.
Esta declaración se aplica en
todos los estados que
decidan someterse a su
normativa.
 Artículo 2-Objetivos: Declaración universal sobre
Bioética y Derechos Humanos

Proporcionar un Reconocer la Fomentar un Promover un

marco universal de importancia de la diálogo acceso
principios y libertad de multidisciplinario equitativo a
investigación los adelantos
procedimientos que y pluralista sobre
científica y las
sirvan de guía a los
repercusiones las cuestiones de de la
Estados en el beneficiosas del bioética y dentro medicina, la
ámbito de la desarrollo científico de la sociedad ciencia y la
bioética y tecnológico en su conjunto. tecnología
Contenido del documento:

◦ En seguida al Preámbulo, el documento

propiamente dicho es compuesto por
veintiocho artículos divididos en cinco
partes:
◦ Disposiciones Generales (arts. 1°-2°).
◦ Principios (arts.3°-17).
◦ Aplicación de los Principios (arts. 18-21).
◦ Promoción de la Declaración (arts. 22-25).
◦ Disposiciones Finales (arts. 26-28).
 Temas de los
artículos:
◦ Art 1: Alcance
◦ Art 2: Objetivos • Art 11: No discriminación y no
◦ Art 3: Dignidad humana y derechos estigmatización
humanos
◦ Art 4: Beneficios y efectos nocivos • Art 12: Respeto de diversidad
◦ Art 5: Autonomía y responsabilidad cultural y pluralismo
individual
◦ Art 6: Consentimiento
• Art 13: Solidaridad y cooperación

◦ Art 7: Personas sin capacidad de • Art 14: Responsabilidad social y salud

consentimiento
◦ Art 8: Respeto por la vulnerabilidad
• Art 15: Aprovechamiento compartido
humana de beneficios
◦ Art 9: Privacidad y confidencialidad • Art 16: Protección de generaciones
◦ Art 10: Igualdad, Justicia y equidad futuras
• Art17: Protección de medio ambiente,
biósfera y biodiversidad
a
◦ Art 18: Adopción de decisiones y tratamiento de cuestiones
bioéticas.
◦ Art 19: Comités ética
◦ Art 20: Evaluación y gestión de riesgos
◦ Art 21: Prácticas transnacionales
◦ Art 22: Función de los estados
◦ Art 23: Educación, formación e información en materia de
bioética
◦ Art 24: Cooperación internacional
◦ Art 25: Actividades de seguimiento de la UNESCO
◦ Art 26: Interrelación y complementariedad de los principios
◦ Art 27: Limitaciones a la aplicación de los principios
◦ Art 28: Salvedad en cuanto a la interpretación
CORRIENTES DE
LA BIOETICA
 PRINCIPIOS
DE LA BIOÉTICA