1.

¿QUÉ ES EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Y CÓMO SE

CONSIGUE?

1.1 El Sistema de Gestión de Calidad

El aseguramiento de la calidad consiste en el seguimiento de unas líneas de actuación

planificadas y sistemáticas, implantadas dentro del Sistema de Gestión de Calidad de la

empresa. Estas acciones deben ser demostrables con el objeto de proporcionar la

confianza adecuada, tanto a la propia empresa como a los clientes y proveedores.

Tal y como refleja la definición de la ISO 9001:2005, el aseguramiento de calidad ha

sido englobado en la gestión de la calidad, proporcionando un modelo que establece una

serie de requisitos al propio sistema de calidad, y no a los procesos y actividades que se

realizan en la empresa y organización.

 1.2 Desarrollo e implantación de un modelo de aseguramiento de calidad

Con anterioridad a la implantación en una empresa de un modelo de aseguramiento de

la calidad es necesario considerar los siguientes aspectos:

 Concienciación de la dirección. Para la buena marcha de un proyecto de implantación

de un sistema de aseguramiento de la calidad es imprescindible que la dirección de la

empresa esté plenamente implicada y convencida de que la adopción de este

sistema redundará en la buena marcha de la misma.

 Elección del modelo de sistema de aseguramiento de la calidad que se quiere implantar,

por ejemplo, la ISO 9001:2008.

 Anuncio a todos los niveles de la organización del compromiso adquirido por la

dirección.

 Elección de un responsable de la implantación y mantenimiento del sistema y, si se

considera necesario, crear un comité de calidad compuesto por varios profesionales con,

entre otras, las siguientes tareas: coordinar de principio a fin la implantación del

sistema, revisar y aprobar el manual de calidad y los procedimientos operativos, formar

el equipo de trabajo y efectuar revisiones periódicas.

 Aunque no es obligatorio, la complejidad de la implantación de un sistema de calidad

hace muy recomendable la ayuda de una asesoría externa que aporte los conocimientos

y las experiencias necesarias.

 1.3 Desarrollo del Sistema de Gestión de la Calidad

Los sistemas de aseguramiento de la calidad tienen una gran carga documental puesto

que requieren de una planificación exhaustiva, definición de tareas y responsabilidades,

registro de resultados obtenidos y pautas de inspecciones internas continuas, teniendo

que ser todo ello soportado en documentos para su consulta, guía y verificación. Por

norma general, esta documentación está compuesta por:

 Un manual de calidad que debe incluir: presentación de la empresa, política y

objetivos sobre calidad, organigrama y funciones.

 Procedimientos de aseguramiento de la calidad y operativos, que sirven para dar

respuesta y desarrollar las pautas fundamentales del manual de calidad.

 Instrucciones de trabajo y especificaciones.

 Registro de las actividades realizadas.

1.4 Metodología de implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad

La implementación del sistema de aseguramiento de la calidad consiste en la puesta en

práctica de los procedimientos definidos con anterioridad en la documentación y en el
seguimiento de las normas establecidas por el modelo adoptado.

El responsable de la calidad o el grupo de profesionales que integran el comité de

calidad son los encargados de liderar y hacer un seguimiento del programa,
consensuando con todo el personal involucrado los cambios que sean necesarios si los
resultados se alejan de las metas definidas.
 1.5 La certificación

Después de un cierto tiempo poniendo en práctica el sistema y una vez se ha constatado

que se están obteniendo unos resultados satisfactorios, la empresa puede pedir la

certificación de su sistema de aseguramiento de calidad. Para ello debe superar la

auditoría del organismo de certificación que elija.

Disponer por ejemplo de un certificado ISO 9001, implica una serie de beneficios para

la empresa, puesto que gana en confianza y seguridad tanto a nivel interno, sus propios

empleados, como externo, ya que mejora la imagen con proveedores y clientes y se sitúa

en posición de ventaja competitiva.

Pese a sus ventajas, el desarrollo de un sistema de calidad no está exento de algunas

dificultades como: los problemas para redactar y entender procedimientos de cierta

complejidad técnica, las reticencias de algunos empleados a la hora de cambiar sus

rutinas de producción o sistema de trabajo o la falta de tiempo y disponibilidad de los

mandos intermedios para liderar el proyecto.

1.6 Cómo surgió el aseguramiento de la calidad

En realidad, el aseguramiento de calidad inicialmente surgió como un elemento

importante en las operaciones de producción de las empresas, durante los años 20.

Ya que, se considera como los iniciadores de este sistema a Walter Shewhart que fue

uno de los primeros en elaborar gráficos del control. De igual forma a Harold Dodge

que elaboró técnicas de muestreo y a George Edwards con su aportación de técnicas de

análisis económico para dar solución a problemas.

De manera que, estos tres personajes formularon métodos y teorías nuevas de

inspección enfocados a mantener y hacer mejoras a la calidad, esto lo hicieron cuando

se les traslado del departamento de inspección de la empresa Western Electric hacia

Bell Telephone Laborotories; estas aportaciones se consideran la base de lo que se

conoce como aseguramiento de la calidad.

2. PARA QUÉ SE APLICA EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

El aseguramiento de la calidad se aplica para lograr la mejora continua y con ello se

obtienen los siguientes beneficios:

2.1 Evitar desperdicios y reducir costos

Por un lado, evitar que se produzcan desperdicios se logra porque el sistema de

aseguramiento permite que se mejore la productividad de la empresa, debido a que le

permite centrarse mejor en el logro de los objetivos y en lo que los clientes esperan

sobre la calidad del producto.

Además, se puede reducir o eliminar los desperdicios, porque se logra identificar

aquellas actividades que sólo aumentan los costos y no proveen valor al proceso, de

igual forma esto favorece el logro de la eficiencia.

2.2 Mejora en la calidad y la satisfacción del cliente

Así mismo, la mejora continua logra mejoras en la calidad de los productos entregados

al cliente, lo que da la confianza necesaria que la calidad que se pretende se está

logrando alcanzar y se mantiene, debido a que todo queda documentado y certificado.

Por consiguiente, la empresa logrará clientes satisfechos, lo que favorece que aumenten

su frecuencia de compra y que recomienden los productos a otras personas, generando

mayores ingresos de ventas y desde luego mayores utilidades.

 3. COMPONENTES DEL SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA

CALIDAD

El sistema de aseguramiento de la calidad tiene los siguientes componentes:

3.1 Manual de administración

Por supuesto, un manual de administración de proyectos incluye los datos importantes

que se tienen que considerar para ser utilizados en el plan de administración de calidad

de cada empresa, por ello se definen los procedimientos específicos para alcanzar los

objetivos de forma particular para cada organización.

3.2 Medidas de control de calidad

Claro que, las medidas de control de calidad permiten establecer el grado o nivel de

calidad alcanzado en cada actividad que es evaluada dentro del proceso. Pudiendo

usarse criterios como rendimientos en plazos establecidos, cumplimiento en la ejecución

de presupuestos, frecuencia de aparecimiento de errores o defectos dentro del proceso,

entre algunos que se podrían mencionar.

3.3 Informes sobre el rendimiento alcanzado

Por otra parte, los informes de rendimiento alcanzado deben efectuarse de forma

periódica a lo largo del desarrollo de los diferentes partes del proyecto, porque esto

permitirá monitorear como se están desempeñando todas las actividades y evitar costos

mayores, si sólo se inspecciona el proceso final.

Sobre todo, se puede evaluar si se están cumpliendo tiempos, basados en los

cronogramas ya elaborados, el curso del proceso de entrega, el rendimiento técnico y

cualquier actividad que involucre costos.

4. DESARROLLO E IMPLEMENTACIÓN DEL ASEGURAMIENTO DE

LA CALIDAD

Para poder desarrollar e implementar un sistema de aseguramiento de la calidad, se debe

considerar lo siguiente:

4.1 Convencimiento de los dirigentes

Luego, para que un sistema de aseguramiento de la calidad tenga éxito es importante

que los directivos de las empresas se encuentren plenamente convencidos de los

beneficios que se obtendrán con su implementación para que apoyen y contribuyan en la

adopción del sistema.

4.2 Escoger el sistema y comunicarlo a todos los niveles

Así que, se deberá elegir el modelo de aseguramiento de calidad que será usado por la

empresa; pero esta información se debe comunicar a todos los miembros del grupo que

forman la empresa, para que todos se comprometan a buscar el logro de los objetivos

4.3 Elegir a una persona que será la responsable de la implementación

Por tanto, es importante elegir a una persona que asuma el mando como persona

responsable para llevar a cabo todo el proceso de desarrollo e implementación del

proyecto y luego esta persona nombrará un comité de calidad, que será integrado por
personas idóneas que formen el equipo de trabajo que serán las encargadas de realizar

las tareas dentro de la ejecución del proyecto.

De modo que, este grupo de personas se encargan de realizar la coordinación desde el

inicio revisando y aprobando el manual de calidad, estableciendo los procedimientos,

formando el equipo de trabajo y realizando las revisiones periódicas hasta alcanzar el

resultado final.

Finalmente, en algunas ocasiones se hará necesario buscar asesoría externa para poder

llevar a cabo la implementación del sistema en su totalidad.

En conclusión, podemos afirmar que el sistema de aseguramiento de calidad aporta

muchos beneficios a las empresas, especialmente en la reducción de costos, en la

entrega de productos de calidad esperada y sobre todo en conseguir que sus clientes

queden satisfechos. Dado que, este sistema permite la documentación de procesos para

mantener la entrega de productos y servicios con la calidad esperada, siempre debe ser

revisado continuamente y actualizarse periódicamente, porque siempre se debe buscar la

mejora continua.

5. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD VS CONTROL DE CALIDAD

Mientras que el aseguramiento de la calidad se centra en el proceso de fabricación o los

procesos involucrados en la producción de la salida, el control de calidad es la

inspección de calidad de los productos para evaluar si pasan ciertos estándares de

calidad antes de ser enviados a los clientes. El control de calidad tiene como objetivo

detectar las deficiencias en la calidad, mientras que el aseguramiento de la calidad tiene

como objetivo evitar que se produzcan.

Un buen aseguramiento de la calidad y el control de calidad son dos de los elementos

más importantes de una operación exitosa. Lograr, garantizar y mantener la calidad de

sus productos y servicios es fundamental para hacer felices a sus clientes y hacer que

regresen.

5.1 ¿Por qué es importante el aseguramiento de la calidad?

“La calidad es la responsabilidad de todos.”

Los productos y servicios de buena calidad crean una demanda, satisfacer la demanda

genera ganancias y las ganancias se utilizan para crear oferta y satisfacer la demanda.

Este es el ciclo del éxito que comienza cuando una empresa logra, asegura y mantiene

una buena calidad a través del aseguramiento de la calidad. 

5.2 ¿Qué es un plan de calidad?

Un plan de calidad es una colección de documentos o un documento completo que

especifica los estándares de calidad que deben cumplirse, proporciona los procesos que

deben seguirse e identifica los recursos necesarios para producir un resultado que

cumpla con las especificaciones del cliente. Con el aseguramiento de la calidad, el

control de calidad y la gestión de la calidad como sus elementos, un plan de calidad

también ayuda a garantizar que el producto o los servicios se alineen con las metas y los

objetivos de la organización.

5.3 ¿Qué es un plan de aseguramiento de la calidad?

Creado por un equipo de proyecto y, por lo general, basado en el método PDCA, un

plan de aseguramiento de la calidad es un documento que proporciona una guía con la

intención de producir productos o servicios que satisfagan los requisitos y expectativas

del cliente.

5.4 Plan de aseguramiento de la calidad vs plan de control de calidad

Si bien ambos tienen como objetivo detectar las deficiencias en la calidad, el plan de

aseguramiento de la calidad tiene la intención de establecer procesos con el objetivo de

producir una producción que funcione como se espera, mientras que el plan de control

de calidad tiene como objetivo detectar las deficiencias en la producción, generalmente

a través de inspecciones.

El plan de aseguramiento de la calidad tiene la intención de prevenir defectos en la

producción.

El plan de control de calidad detecta defectos en la salida.

5.5 Aseguramiento de la calidad y control de calidad en la manufactura

Esta sección contiene una breve descripción general de la historia del aseguramiento de

la calidad y el control de calidad, así como una introducción para principiantes a las

normas ISO comunes que se utilizan en la actualidad.

5.6 Gremios: los primeros pioneros de la calidad

En la Edad Media, la manufactura y el comercio disfrutaban de un período de

crecimiento que ayudó a los artesanos a ganar prominencia como valiosos creadores.

Los gremios se convirtieron en un factor importante en la calidad de los productos y

servicios de este período, similar a la ISO actual.

Un gremio es una asociación de los trabajadores, para los trabajadores. Por lo general,

cada territorio tenía su propio gremio de comerciantes (vendedores de bienes y

servicios) y gremio de artesanos (herreros, albañiles, panaderos, meseros y otros

trabajadores que proporcionan los elementos esenciales de la vida diaria). 

Los gremios seleccionaban a los solicitantes y asumían los costes de aprendizaje de los

nuevos miembros. Además de capacitar a los miembros del gremio en las mejores

prácticas de la industria, los gremios también realizaban inspecciones para asegurarse de

que los productos y servicios de sus miembros cumplieran con los estándares aceptados

de la época.
 5.7 Métodos de aseguramiento de la calidad y control de calidad

Los modernos POE de manufactura (procedimientos operativos estándar) varían según

la industria, la naturaleza de la empresa, el tamaño de la empresa y la marca. Sin

embargo, lo que las empresas de gran éxito tienen en común es un uso los métodos de

aseguramiento y control de calidad probados y comprobados que se enumeran a

continuación.

5.8 El método de aseguramiento/control de la calidad

Seis Sigma es un método de resolución de problemas que tiene como objetivo reducir

los defectos y gestionar las variaciones de las especificaciones internas establecidas. El

término «Sigma» en las estadísticas se refiere a el estándar de desviación de la media o

promedio de un conjunto de datos de proceso.  

Como ejemplo concreto, un proceso debe tener un máximo de solamente 3,4 defectos

por un millón de oportunidades para ser considerado de «Calidad Seis Sigma».

Seis Sigma tiene tres objetivos principales:

 Mejorar la satisfacción del cliente

 Reducir los costes de producción/servicio

 Aumentar las ganancias

La metodología DMAIC se utiliza para mejorar los procesos existentes que no logran

los objetivos establecidos:

D: definir las necesidades del cliente y los resultados esperados.

M: medir datos empíricos relevantes, como el rendimiento actual.

A: analizar los datos disponibles y realizar un análisis de la causa raíz para identificar

con precisión el problema real en lugar de sus síntomas.

I: mejorar el proceso actual mediante la conceptualización de soluciones a partir del

resultado esperado, el rendimiento actual y la causa raíz identificada.

C: controlar el nuevo proceso para evitar desviaciones más allá de los límites estándar.

Este paso se puede realizar tantas veces como sea necesario hasta que el proceso se haya

optimizado para cumplir los objetivos del proyecto.

Por el contrario, la metodología DMADV se utiliza para idear nuevos procesos o

productos de Calidad de Seis Sigma:

D: definir objetivos para el diseño y la funcionalidad del producto en función de las

necesidades del cliente y la identidad de la organización.

M: medir la viabilidad de la tasa de producción ideal, las capacidades del producto y los

posibles obstáculos o causas de fallo.

A: analizar objetivos para desarrollar un diseño óptimo.

D: diseñar un producto o servicio basado en la información disponible.

V: verificar el diseño mediante pruebas rigurosas.

Aseguramiento y control de calidad 

El enfoque principal de Lean es identificar y eliminar el «desperdicio» en el proceso de

producción para mejorar la eficiencia general. El «desperdicio» se describe como pasos

y/o arreglos que el análisis lógico considera innecesarios y que deben descontinuarse.

Más específicamente, Lean tiene como objetivo identificar la presencia y eliminar los

«Siete desechos mortales» que se detallan a continuación:

1. Sobreproducción: cuando la oferta de su producto supera la demanda del cliente

2. Espera: cuando se pasa demasiado tiempo esperando entre los pasos de la producción y

no se está logrando nada

3. Transporte: transporte ineficiente de materiales y productos terminados

4. Movimiento: ejecución ineficiente por parte de trabajadores, equipos o máquinas

5. Sobre procesamiento: cuando se toman pasos de procesamiento innecesarios o los

estándares de procesamiento son ineficientes

6. Inventario: cuando los niveles de inventario superan la necesidad y la carga de trabajo

es demasiado alta, esto afecta negativamente la calidad

7. Defectos: cantidad de trabajo dedicado a identificar y corregir errores de producción

6. 5S (POR SUS SIGLAS EN INGLÉS, CLASIFICACIÓN, ORDEN, LIMPIEZA,

ESTANDARIZACIÓN, DISCIPLINA)

El sistema de las 5S se enfoca en organizar el lugar de trabajo, asegurando que los artículos,

equipos, documentos y otros elementos básicos del lugar de trabajo estén en sus lugares

correctos para que el rendimiento laboral pueda mejorar orgánicamente a través de la gestión y

la seguridad.

Paso 1: Clasificación

Asegurar que:

 Solo las herramientas y el equipo necesarios están presentes en el área de trabajo;

 Solo los muebles necesarios están presentes en el área de trabajo;

 Solo los elementos, materiales y suministros necesarios están presentes en el área de

trabajo;

 Todas las áreas de trabajo, recorrido y para estar de pie están libres de peligros por

tropiezos
Paso 2: Orden

Asegurar que:

 Las herramientas y el equipo están claramente identificados (numerados, con nombre,

codificados por colores, etc.) Y colocados en un lugar apropiado;

 Cuando corresponda, los muebles están claramente identificados y colocados en un

lugar adecuado;

 Los artículos, materiales y suministros están en sus contenedores designados y

debidamente etiquetados para una fácil identificación;

 El papeleo y otros documentos están debidamente recopilados, etiquetados y tienen

ubicaciones claramente identificadas lejos de las superficies de trabajo;

 Las áreas de trabajo que requieren equipo de protección personal están claramente

marcadas mediante señales o etiquetas de seguridad;

 Los interruptores de parada y los disyuntores son claramente visibles y de fácil acceso

en caso de emergencia;

 Las mangueras y extintores de incendios y otros equipos de emergencia se encuentran

en un lugar resaltado y sin obstáculos para un fácil acceso;

 Los suelos/pasillos están claramente marcados y los carriles de montacargas, salidas,

áreas peligrosas, pasos de salida, pasillos, etc. Están marcados y etiquetados con líneas

visibles (cinta adhesiva en el suelo/pintura en el suelo);

 Las estaciones de trabajo son ergonómicas, las herramientas y los elementos necesarios

para el trabajo se almacenan a alturas adecuadas, las alfombras antifatiga están

colocadas cuando corresponde, señalizaciones de seguridad se muestran claramente; y

El diseño del espacio de trabajo permite salidas sin obstrucciones y las salidas de emergencia se

ubican fácilmente.

Paso 3: Limpieza

Asegurar que:
  Las áreas de trabajo, incluidas las máquinas, los muebles y los accesorios, se mantienen

limpias tanto como sea posible;

 Paredes, tabiques, rieles, etc. Se mantienen limpios y pintados;

 Los suelos no tienen suciedad, escombros, aceite, piezas, herrajes, cajas vacías, etc. Y

todos los desagües, si corresponde, no tienen escombros ni obstrucciones;

 Recipientes, cajas, papeleras, etc. Están limpias, sin daños y apilados en su ubicación

correcta;

 Los equipos de protección personal se mantienen, se desinfectan y se encuentran en

buenas condiciones, así como se almacenan adecuadamente y son de fácil acceso;

 El equipo de limpieza está correctamente almacenado y es de fácil acceso;

 Las señales de advertencia de seguridad están limpias, son fáciles de leer, no están

dañadas ni obstruidas; y

 Hay un horario publicado que muestra los horarios, la frecuencia y la persona a cargo

responsable de limpiar las áreas del lugar de trabajo.

Paso 4: Estandarización

Asegurar que:

 Todas las herramientas, equipos, documentos, etc. Deben almacenarse ordenadamente

en las áreas designadas después de su uso;

 Los registros de mantenimiento del equipo son fácilmente accesibles y indican

claramente cuándo ocurrió el último mantenimiento;

 Los desechos de productos (virutas, recipientes, líquidos, envoltorios, etc.) Se limpian y

eliminan de manera constante y regular;

 Se implementan medidas preventivas para garantizar que el lugar de trabajo se adhiera a

las pautas de las 5s;

 El entorno de trabajo proporciona suficiente iluminación, temperaturas agradables,

suficiente flujo de aire y calidad, etc.

  Los resultados de la auditoría de las 5s anterior se publican y son claramente visibles

para la referencia del equipo; y

 Se abordan las áreas de mejora identificadas en la auditoría anterior

Paso 5: Disciplina

Asegurar que:

 Un miembro de la alta dirección ha participado en al menos uno de los últimos tres

períodos de auditoría de las 5S;

 Se reconoce a los equipos que participan activamente en las actividades de las 5S;

 Se asignan tiempo y recursos para las actividades de las 5S (por ejemplo, tiempo de

limpieza designado diario/semanal, reunión de las 5S con el líder del equipo, etc.) ;

 A todos los operadores, jefes de equipo y supervisores se les asignan actividades de las

5S que deben completarse al menos una vez a la semana; y

 El equipo tomó la iniciativa de realizar mejoras en el lugar de trabajo que NO se

identificaron durante la última auditoría, si corresponde.

 Con una utilización adecuada y una práctica constante, las empresas se benefician de las

5S a través de la reducción de costes, la mejora de la eficiencia y un espacio de trabajo

más seguro.

7. PDCA (POR SUS SIGLAS EN INGLÉS, PLANIFICAR, HACER, VERIFICAR,

ACTUAR)

El método PDCA es una técnica de resolución de problemas desarrollada por W. Edwards

Deming que tiene como objetivo lograr lo siguiente:

1) Planificar: establecer el resultado deseado y proponer una solución para lograrlo

2) Hacer: probar la solución propuesta y recopilar datos para medir la eficacia

3) Verificar: (o estudiar para PDSA): Estudiar/analizar los datos recopilados de la prueba y

comparar los resultados con el resultado deseado

 4) Actuar o Ajustar: realizar ajustes en la solución según los datos recibidos en las fases

«hacer» y «verificar» hasta lograr el objetivo

8. LOS 5 POR QUÉ

Se utilizan para identificar la causa raíz de un problema preguntando «por qué» cinco veces

hasta que se descubre.

Aquí hay un ejemplo de los 5 Por qué en acción:

Problema: el equipo no cumplió con la cuota de ventas del mes pasado

1) ¿Por qué el equipo no cumplió con la cuota? Nos quedamos sin productos a mediados

de la tercera semana.

2) ¿Por qué nos quedamos sin productos? Solo pudimos producir el 70% de la demanda

proyectada

3) ¿Por qué no pudimos producir el 100% de las demandas del producto? Nuestros

materiales de producción habían caducado

4) ¿Por qué caducaron nuestros materiales? No pudimos verificar las fechas de

vencimiento

5) ¿Por qué no pudimos verificar las fechas de vencimiento? No se asignó ningún equipo o

persona designada para verificarlos

Causa raíz: no existe un proceso para asignar quién está a cargo de monitorizar los materiales.

9. KAIZEN – MÉTODO DE ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE CALIDAD

NÚMERO 3

Kaizen es un término japonés que significa «cambio para siempre», pero en occidente se traduce

de manera más vaga como «mejora continua». Lo que lo diferencia de otros métodos de mejora

de procesos es que tiene como objetivo involucrar a toda la organización en su implementación

desde la alta dirección hasta los trabajadores de la línea de montaje. Tener una cultura Kaizen en
su organización significa que cada individuo, independientemente de su rango, está capacitado

para buscar oportunidades para mejorar todos los días, sin importar lo pequeño que sea.

9.1 Kaizen: Herramientas

A continuación, se enumeran algunas de las herramientas de implementación de Kaizen más

comunes utilizadas por las empresas:

9.2 Kaizen: SIPOC (por sus siglas en inglés, Proveedores, Entradas, Procesos, Resultados,

Clientes)

SIPOC es una herramienta de mapeo con el objetivo principal de garantizar la claridad en los

flujos de trabajo del proceso. Al hacerlo, se suspenden las actividades innecesarias, la

responsabilidad se vuelve clara y el proceso general se optimiza para lograr la máxima

eficiencia.

9.2 Kaizen: recorrido Gemba

Realizar un recorrido Gemba significa que los ejecutivos, de manera regular, caminarán por el

espacio real donde se está realizando el trabajo (ya sea la planta de producción de un centro de

llamadas o una planta de fabricación) para observar objetivamente, comprender el proceso,

hacer preguntas y identificar oportunidades de mejora. El objetivo es garantizar que la alta

dirección aprenda cómo se hacen realmente las cosas, en lugar de simplemente comentar y

revisar el rendimiento laboral individual.

9.3 Kaizen: informe 8D

El informe 8D el modelo de las ocho disciplinas es una técnica de resolución de problemas que

se utiliza para contener, resolver o prevenir observaciones identificadas en un producto o

proceso por ingenieros de calidad y otro personal responsable. Inicialmente, solo lo usaba la

industria automotriz debido a la influencia de Ford, ahora se usa con gran éxito ampliamente en

una variedad de industrias, incluida la manufactura, la atención médica y el comercio minorista.

El Informe 8D es un método integral que tiene como objetivo eliminar problemas identificando
y atacando su causa raíz. Para lograrlo, utiliza una combinación de experiencia, análisis de

datos, herramientas de gestión y validación de datos.

10. PROCEDIMIENTOS FUNDAMENTALES DE ASEGURAMIENTO DE LA

CALIDAD Y CONTROL DE CALIDAD

Para crear un excelente producto o servicio, la gerencia no puede simplemente sentarse y dejar

que la empresa se encargue de sí misma. Una operación verdaderamente exitosa y sostenible

tiene una estrategia de aseguramiento de calidad y control de calidad efectiva para mantener una

calidad del producto y servicio constantemente alta en todas las tiendas, sucursales y centros de

servicio.

10.1 Crear un equipo dedicado a la calidad

Tener un equipo dedicado al aseguramiento de la calidad y control de calidad compuesto por

personal con las credenciales adecuadas debe ser una prioridad. Incluso en las empresas

emergentes, donde la financiación es limitada y los plazos son más cortos, un equipo de calidad

bueno puede ayudar a que su operación cumpla o incluso supere los objetivos de rendimiento.

Antes de crear un equipo, considere el conocimiento del empleado sobre su producto/servicio

específico junto con la experiencia previa en la misma industria antes de unirse a su empresa. 

A menudo, las personas con mayor rendimiento se seleccionan para la función del

aseguramiento de calidad porque comprenden bien lo que hace que el producto o servicio

funcione y lo que quieren los clientes, de modo que el suministro y la demanda se reconcilia.

Tener un rendimiento superior también es una buena indicación de la diligencia de un individuo

hacia su trabajo, algo que se espera que el equipo de calidad ejerza en todo momento.

10.2 Definir su objetivo de rendimiento

Puede parecer una obviedad, pero muchos equipos de calidad, especialmente cuando comienzan

sin una plantilla a seguir que ha sido probada, cometen el error elemental de no definir

claramente qué significa el éxito para su producto o servicio.

Los equipos de calidad deben considerar el rendimiento actual de su producto o servicio, definir

un objetivo SMART, y luego, esforzarce por eliminar todos los procesos, pasos y obstáculos

que no contribuyan al logro de dicha meta.

11. ELEGIR EL MEJOR MÉTODO DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Y

CONTROL DE CALIDAD

Aparte de aquellos mencionados anteriormente en el artículo, existen muchos otros métodos de

aseguramiento de calidad y control de calidad disponibles en la actualidad. Si bien Seis Sigma,

Lean y Kaizen ofrecen procedimientos de aplicación general para mejorar la calidad general, el

uso de las herramientas adecuadas para implementar estos métodos aumenta su efectividad.

Un alto estándar en el aseguramiento de la calidad y control de calidad marca la diferencia entre

las marcas globales establecidas y las empresas con dificultades. Toda la organización, desde la

alta dirección hasta los trabajadores de primera línea, debe dedicarse a crear una cultura de

calidad y seguridad para que todos los miembros hagan su mejor trabajo.

12. EJEMPLOS DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Y CONTROL DE

CALIDAD

A continuación, se enumeran diferentes ejemplos de aseguramiento de calidad y control de

calidad, incluidas las plantillas para cada área o tipo de operación. Utilizar la plantilla adecuada

de aseguramiento de la calidad y control de calidad para el trabajo puede ayudar a aumentar la

eficiencia, prevenir el tiempo de inactividad y garantizar la seguridad de los trabajadores.

12.1 Las tres mejores plantillas de aseguramiento de la calidad y control de calidad

 Plantillas gratuitas de auditoría de calidad

Una auditoría de calidad es una evaluación sistemática de productos y servicios, así como de los

procesos y sistemas comerciales utilizados para la producción. Ayuda a garantizar que la

calidad actual esté a la altura de los estándares establecidos. Una auditoría de calidad ayuda en
la implementación de un sistema de gestión de calidad sólido y en el cumplimiento de los

requisitos de las normas ISO 9001.

 Listas de verificación de auditoría de cumplimiento gratuitas

Una auditoría de cumplimiento es una revisión sistemática de la adherencia de una organización

a puntos de referencia predefinidos y establecidos por un órgano de gobierno. Las auditorías de

cumplimiento las realiza un equipo de auditoría para ayudar a la organización a estandarizar los

procesos, identificar las brechas organizacionales y mitigar los riesgos.

 Plantillas gratuitas de informes CAPA

Un informe CAPA (acción preventiva y correctiva) es una herramienta que se utiliza para

identificar, abordar y prevenir el incumplimiento de las normativas y en la organización. Los

directores de cumplimiento registran los detalles de una observación o incidente en un

formulario de informe CAPA, que incluye principalmente un resumen del evento, la fecha de

ocurrencia, los elementos y las personas involucradas, las acciones correctivas tomadas y las

acciones preventivas establecidas para evitar que se repitan en el futuro.

12.2 PARA EL PROCESO DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

 Plantillas de hojas de verificación gratuitas

Una hoja de verificación es una herramienta de calidad comúnmente utilizada en la industria

manufacturera para identificar defectos por tipo, ubicación o causa y analizar los datos

registrados para mejorar el proceso de producción. Como herramienta de recopilación de datos,

las hojas de verificación permiten a los trabajadores en primera línea capturar y recopilar datos

de manera consistente, interpretar los resultados tan pronto como se recopilan y observar

tendencias a partir de datos precisos recopilados a lo largo del tiempo.

 Listas de verificación de inspección visual gratuitas

La inspección visual es un método para comprobar la apariencia visual general o los defectos

visuales localizados de un producto a simple vista. El personal de aseguramiento de la calidad y

seguridad de diferentes industrias realiza inspecciones visuales para cumplir con las normas de

seguridad y los estándares de calidad. En las instalaciones de fabricación, las inspecciones

visuales periódicas garantizan el cumplimiento de los requisitos de diseño del producto y

aumentan la satisfacción del cliente.

 Listas de verificación de auditoría IATF gratuitas

Una auditoría IATF es el proceso de evaluar si el sistema de gestión de calidad de un fabricante

automotriz se alinea con el estándar IATF 16949: 2016 establecido por el International

Automotive Task Force (IATF). Después de reemplazar el ISO/TS 16949, el estándar IATF

16949: 2016 tiene como objetivo establecer un sistema de gestión de calidad que facilite la

mejora continua, prevenga defectos y ayude a reducir el desperdicio en la cadena de suministro

automotriz.

 Plantillas gratuitas de informes OEE

Un informe de efectividad total del equipo (OEE, por sus siglas en inglés) detalla la

disponibilidad, el rendimiento y la calidad de la producción de un equipo determinado y su

proceso de producción correspondiente. Los fabricantes utilizan el informe OEE como

herramienta de diagnóstico para localizar la fuente de las ineficiencias en sus operaciones. Los

gerentes de calidad deben informar la efectividad total del equipo de manera regular para

obtener información sobre la mejora del proceso y aumentar la productividad de fabricación.

12.3 PARA EL PROCESO DE CONTROL DE CALIDAD

 Listas de verificación de auditoría de procesos por capas gratuitas

La auditoría de procesos por capas es un sistema de gestión de calidad en la fabricación que está

diseñado para agregar capas de protección contra riesgos críticos que pueden convellar la

repetición del trabajo, quejas por parte de los clientes, costosas retiradas de productos, y daño a

la reputación de la empresa. En una auditoría de procesos por capas, a diferentes «capas» de

auditores se les asignan exactamente el mismo conjunto de auditorías para garantizar que pasos

de alto riesgo en la producción no se desvíen de las especificaciones establecidas.

  Listas de verificación de prueba de aceptación de fábrica gratuitas

Una prueba de aceptación de fábrica se utiliza para verificar que el equipo recién producido

funcione de acuerdo con su código de construcción y las especificaciones de la orden de

compra. Lo realizan gerentes de calidad, ingenieros de diseño, operadores y personal de

mantenimiento en las instalaciones de fabricación antes de la entrega e instalación en el sitio del

cliente.

 Listas de verificación PDI gratuitas

Una inspección previa a la entrega (por sus siglas en inglés, PDI) garantiza que un vehículo

recién comprado esté listo para la carretera y sea seguro para conducirse antes de entregárselo al

cliente. Por lo general, se realiza en el concesionario, donde los inspectores verifican todos los

aspectos del vehículo, como el sistema de combustible y escape, el compartimiento del motor y

los controles eléctricos. Las PDI también incluyen una prueba en carretera para garantizar que la

dirección y el manejo general, la transmisión y el funcionamiento de los frenos estén en buenas

condiciones de funcionamiento.

 Plantillas gratuitas de auditoría del muelle de carga

Una auditoría del muelle de carga es una inspección rápida y final de los productos terminados

antes de sellarlos, empaquetarlos y aprobarlos para su envío. Es una inspección visual que

suelen realizar los inspectores de control de calidad en el muelle de envío de un almacén poco

antes de que el producto se cargue en un camión para su entrega. Las auditorías de muelles se

realizan principalmente para detectar productos defectuosos y no conformes antes de su envío.

Esto ayuda a los fabricantes a evitar las quejas de los clientes, mantener una buena reputación

comercial y fomentar una cultura de trabajo constante y con una calidad alta. No existe un

organismo regulador que controle la frecuencia de las auditorías de muelles y los fabricantes

pueden decidir realizarlas con la frecuencia que consideren adecuada.

12.4 PARA AUDITORÍAS DE VENDEDORES Y PROVEEDORES

Listas de verificación de evaluación de riesgos de proveedores gratuitas

La evaluación de riesgos de un proveedor es el proceso de selección y evaluación de

proveedores externos como socios comerciales potenciales. Su objetivo es identificar los riesgos

y peligros asociados con los procesos y productos del proveedor y determinar si son adecuados

y están calificados con los requisitos establecidos por la organización.

 Listas de verificación de auditoría de fábrica gratuitas

Una auditoría de fábrica es un proceso estandarizado utilizado por los gerentes de calidad para

determinar si un proveedor o vendedor cumple con los estándares comerciales requeridos en la

entrega de productos y servicios de alta calidad. La realización de auditorías de fábrica regulares

implica la evaluación del sistema de gestión de calidad, la organización, los procesos de

producción y el cumplimiento de las medidas de seguridad de un proveedor.

 Listas de verificación de auditoría de proveedores

Una auditoría de proveedores es un sistema formalizado de evaluación de la fiabilidad y

competencia de proveedores y vendedores para brindar un servicio de calidad. Es fundamental

para establecer una sólida relación entre cliente y proveedor. El proceso de auditoría de

proveedores tiene como objetivo evaluar y promover el buen funcionamiento en áreas

comerciales clave como fabricación, ingeniería, facturación, aseguramiento de calidad y envío.

 Formularios gratuitos de solicitud de acciones correctivas

Una solicitud de acción correctiva es una notificación formal enviada al proveedor para que se

realicen rectificaciones en un artículo, proceso o servicio de no conformidad. Los proveedores

responden a una solicitud de acción correctiva para informar la causa raíz de una no

conformidad y las acciones correctivas aplicadas para evitar que vuelva a ocurrir.

13. ¿CÓMO FUNCIONA EL ASEGURAMIENTO DE CALIDAD?

Los métodos utilizados se enfocan principalmente en establecer procesos adecuados para

producir productos con la calidad ya incorporada. Se recomienda implementar el aseguramiento

de calidad desde los procesos de producción, para no tener que pasar por un proceso que no

haya sido monitoreado, ni tener que esperar hasta el producto final, sin saber si en verdad

cumple con la calidad necesaria. 

Algunos métodos utilizados se describen a continuación: 

 Prueba de falla:

Se trata de un método que está en constante aplicación para determinar si un producto falla o se

rompe. Es muy común para los productos físicos que deben resistir bajo cierto nivel de estrés.

Entonces es necesario probarlo bajo calor, presión, vibración, entre otros. Para el caso de los

productos de software, la prueba implica ubicar el producto en condiciones extremas para ver

cómo funciona, por ejemplo usarlo intensivamente. 

 Control estadístico de procesos: 

Es una metodología que como su nombre lo indica, se basa en el análisis de datos e información

recolectada. Es muy común esta técnica para ayudar a las empresas a tomar decisiones y

mejorar el rendimiento. Se utilizan gráficas de control para distinguir causas comunes que

puedan interferir en un buen desarrollo del producto o servicio. 

Se utiliza para comprobar si el resultado final de un proceso tiene relación con el diseño inicial

del producto o servicio.

 Gestión de calidad total: 

Aquí se tienen en cuenta métodos de análisis cuantitativos, con el objeto de mantener un

proceso de mejora continua de la producción. También se utiliza para identificar posibles

riesgos que puedan afectar la calidad del resultado final, ya sea de un producto o un servicio. 

La gestión de calidad total implica una valoración completa, esto quiere decir que se analizan y

estudian cada una de las fases de producción de un proceso, para asegurar el resultado final. Su

finalidad es mejorar los bienes y servicios ofertados para mayor satisfacción del cliente. 
Para que esta gestión de calidad se lleve a cabo con éxito, es importante que todas las personas

dentro de la organización participen en su implementación. Cada uno debe ser responsable de

que su labor se realice con excelente calidad.

Al ser el aseguramiento de calidad un proceso que requiere monitoreo constante, quién esté a

cargo de liderarlo debe estar en la capacidad de cumplir los siguientes requisitos: 

 Actualización de normas y estándares aplicables: 

Uno de los mayores desafíos que enfrenta la persona encargada de supervisar el aseguramiento

de calidad, es mantenerse suficientemente actualizado en toda la normativa y regulaciones, ya

sean: externas, internas, nacionales e internacionales relacionadas con la industria o negocio al

que pertenezca. Se debe preparar y actualizar la documentación, planificar y evaluar los

procesos y aplicar los manuales o los protocolos específicos. 

 Supervisar los procesos: 

La persona encargada de supervisar el aseguramiento de calidad, tiene la responsabilidad de

supervisar a todos los actores que se encuentren trabajando en el aseguramiento de calidad.

Deben tener acceso a la evaluación de los productos o servicios en cada etapa de la producción.

Por esta razón, deben contar con un equipo eficiente y altamente calificado para liderar los

diferentes procesos. 

 Capacitar empleados: 

Los directores del proyecto al ser agentes expertos en materia de control de calidad, deben

establecer pautas para que el resto del equipo esté al tanto de las novedades en cuestión de

herramientas y estándares de control de calidad.

La persona encargada de supervisar el aseguramiento de calidad debe   capacitar al equipo de

trabajo para que entienda cuales son los requisitos de calidad que deben cumplir en su

respectivo proceso. Por otra parte, deben promover una cultura de calidad dentro de la

organización. Muchas veces se hace a través de programas de reconocimiento e incentivos. 

El objetivo de incentivar la cultura de calidad, es que los empleados entiendan la importancia de

ser reconocidos como generadores de servicios y productos de calidad dentro de la industria.

Además, debe existir una relación estrecha entre el líder del proyecto y el equipo de desarrollo

de  producción para que en conjunto puedan transmitir el conocimiento a todo el  personal. 

 Gestionar entradas: 

Para crear productos y servicios de calidad, es importante involucrar a los proveedores con el

objeto de que estos apliquen estándares similares en sus procesos y así garantizar que la materia

prima o los procesos de entrada sean de alta calidad. 

La persona encargada de supervisar el aseguramiento de calidad y su equipo, deben estar en la

capacidad de inspeccionar que toda la materia prima o los procesos de entrada externos a la

organización, cumplan con los estándares requeridos y así detectar cualquier posible

desviación. 

14. ¿DE DÓNDE SURGE EL ASEGURAMIENTO DE CALIDAD?

Los conceptos sobre gestión de calidad se remontan como mínimo a la Edad Media y al

surgimiento de los gremios, porque cuando un artesano quería adquirir reconocimiento para

conseguir clientes, lo principal, además de tener un buen producto, era crear una red de

conexiones con otros artesanos que le permitieran generar sinergias y adquirir la fortaleza de

organización gremial. 

Era entonces cuando tenían la posibilidad de beneficiarse de la reputación del gremio, que como

era visto en ese entonces, solo se constituían basados en estándares de calidad, que aseguraban

buenos productos. 

Ya con el tiempo y con la llegada de la Revolución Industrial, llegaron mejores enfoques y más

especialización para poder controlar los procesos, por ejemplo, la mecanización.

El aseguramiento de calidad evolucionó para evaluar tareas realizadas por los trabajadores. 

Con la posibilidad de producir a gran escala, era imperativo controlar la calidad de los

productos que producían miles de trabajadores. Fue allí cuando se creó el rol de “inspector de

calidad”. 

 ¿Por qué es tan importante? 

El aseguramiento de calidad es importante para el exitoso desarrollo de una empresa o proyecto,

no solo por acatar las distintas normas que se deben cumplir, sino también por cuestión de

principios y posicionamiento. 

Llevar a cabo un adecuado aseguramiento de calidad permite detectar defectos o desviaciones

en el producto o servicio, corregirlos de manera oportuna y mejorar de manera continua,

garantizando la satisfacción de los clientes y del mercado. Los clientes satisfechos posicionan a

los buenos productos y a las organizaciones, asegurando un crecimiento sostenible. 

Es importante realizar el aseguramiento de manera oportuna, para que no se presenten quejas

por parte de los clientes por fallas en el producto o servicio, que traigan como consecuencia un

impacto negativo en la imagen de la marca y, por lo tanto, en las ventas de tal producto. 

 Reducción de costos 

Otro factor importante a tener en cuenta son los costos. Cuando se deben rehacer productos que

salieron defectuosos, se incurre en sobrecostos por perdida de material y mano de obra. Cuando

se cuenta con un programa adecuado de gestión de calidad, estos sobrecostos se mitigan,

incrementando el margen de ganancia. 

Para concluir, el aseguramiento de calidad, es una herramienta fundamental para una empresa o

proyecto, al tener un impacto relevante en el crecimiento de la organización y en el resultado

final de cualquier proyecto. La aplicación de estándares de calidad es muy importante dentro de

cualquier compañía que quiera tener una buena reputación, sin importar la industria en la que se
quiera desempeñar. Para ello es necesario un adecuado sistema de gestión de calidad, líderes y

personal capacitados y un buen proceso de planificación e implementación. 

Adicionalmente, toda la información recolectada durante un aseguramiento de calidad, se

convierte en datos valiosos para futuros proyectos o nuevos procesos creativos, pues las

lecciones aprendidas ayudan a mejorar la gestión de calidad y producir productos y servicios de

calidad que satisfagan a los clientes.