UNIVERSIDAD TECNOLOGIA DEL PERU

FACULTAD DE INGENIERIAS

PROGRAMA PROFESIONAL DE:

INGENIERIA DE SEGURIDAD INDUSTRIAL Y MINERA

TEMA:

TRABAJO FINAL – INDUSTRIA FARMACEUTICA

ASIGNATURA:

QUIMICA II

ALUMNOS:

OSCAR VARGAS GALDOS

GONZALO FUENTES HERRERA
ENRIQUE ALARCON RAMOS
FRANK MANCHEGO CONDORI
MANUEL CAHUANA LUNA
EDGARD PONCE MUCHICA
JHONATAN MACHACA HUAYTA
ELOY CRUZ MAMANI

DOCENTE:

KARLA NUÑEZ

AREQUIPA – PERU

2013
 INDICE

1. Introducción
2. Marco Teórico
3. Historia de La Industria Farmacéutica
4. Los Primeros Medicamentos Sintéticos
5. Situación Actual
5.1. Costo de los medicamentos
5.2. Desarrollo de agentes quirales
5.3. La industria como negocio
6. Los Fármacos mas vendidos
6.1. La Aspirina
6.1.1. Usos Inusuales
6.2. Paracetamol
6.3. Amoxicilina
7. Seguridad en la industria farmacéutica
8. Anexos
 INTRODUCCION

La industria farmacéutica es constituida por

numerosas organizaciones dedicadas al
descubrimiento, desarrollo, fabricación y
comercialización de medicamentos para la salud
humana y animal.

Su fundamento es la investigación y desarrollo de

medicamentos para prevenir o tratar las diversas
enfermedades y alteraciones.

Con este trabajo de investigación lo que buscamos es

demostrar que en el farmacología esta la solución a
muchas de las enfermedades que hoy en día ya
conocemos, a su vez queremos mostrar a los demás lo
importante que es la industria farmacéutica hoy en día
en el siglo XXI, dependiendo de los factores que
mueven el comercio de esta industria, hablando del
factor económico, donde hay un movimiento enorme
en este campo, ya sea por parte de elaboración de
productos de farmacia, en los cuales una de las mas
vendidas y a su vez considerado el fármaco del siglo; la
aspirina.
 2.- Marco Teórico

La industria farmacéutica es un sector empresarial dedicado a la fabricación, preparación

y comercialización de productos químicos medicinales para el tratamiento y también la
prevención de las enfermedades. Algunas empresas del sector fabrican productos
químicos farmacéuticos a granel (producción primaria), y los preparan para su uso médico
mediante métodos conocidos colectivamente como producción secundaria. Entre los
procesos de producción secundaria, altamente automatizados, se encuentran la
fabricación de fármacos dosificados, como pastillas,cápsulas o sobres para administración
oral, disoluciones para inyección, óvulos y supositorios. Esta industria está sujeta a una
gran variedad de leyes y reglamentos con respecto a laspatentes, las pruebas y la
comercializa comercialización de los fármacos.

Una gran parte de la producción de la industria farmacéutica corresponde a vacunas. La

mayoría de las vacunas son inyectables, aunque algunas se administran por vía oral, en
particular lavacuna de Sabin contra la poliomielitis, desarrollada a mediados de la década
de 1950. Las vacunas protegen en el organismo sometiéndole a un agente patógeno
debilitado, lo cual le ayuda a crear nuevos anticuerpos (inmunización a largo plazo) o
proporcionándole anticuerpos activos (una solución más temporal).

La mayoría de los países conceden patentes para los medicamentos o fármacos

recientemente desarrollados o modificados, por periodos de unos 15 años a partir de la
fecha de autorización. Las compañías asignan una marca registrada a sus innovaciones,
que pasan a ser de su propiedad exclusiva. Además, los nuevos medicamentos reciben
un nombre genérico oficial de propiedad pública. Una vez que expira la patente, cualquier
empresa que cumpla las normas del organismo regulador puede fabricar y vender
productos con el nombre genérico. En realidad la industria farmacéutica es la principal
impulsora de la extensión del sistema de patentes, y ha presionado a los países en
desarrollo para hacerles seguir este sistema.

3.- Historia de la industria farmacéutica

La industria farmacéutica surgió a partir de una serie de actividades diversas relacionadas

con la obtención de sustancias utilizadas en medicina. A principios del siglo XIX, los
boticarios, químicos o los propietarios de herbolarios obtenían partes secas de diversas
plantas, recogidas localmente o en otros continentes. Éstas últimas se compraban a los
especieros, que fundamentalmente importaban especias, pero como negocio secundario
también comerciaban con productos utilizados con fines medicinales, entre ellos el opio
de Persia o la ipecacuana de Suramérica. Los productos químicos sencillos y los
minerales se adquirían a comerciantes de aceites y gomas.

Los boticarios y químicos fabricaban diversos preparados con estas sustancias, como
extractos, tinturas, mezclas, lociones, pomadas o píldoras. Algunos profesionales
elaboraban mayor cantidad de preparados de los que necesitaban para su propio uso y
los vendían a granel a sus compañeros.

Algunas medicinas, como las preparadas a partir de la quina, de la belladona, de la

digitalina, del centeno cornudo (Claviceps purpurea) o del opio (látex seco de la
adormidera Papaver somniferum), eran realmente útiles, pero su actividad presentaba
variaciones considerables. En 1820, el químico francés Joseph Pelleterier preparó el
alcaloide activo de la corteza de la quina y lo llamó quinina. Después de este éxito aisló
diversos alcaloides más, entre ellos la atropina (obtenida de la belladona) o la estricnina
(obtenida de la nuez vómica).

Su trabajo y el de otros investigadores hizo posible normalizar diversas medicinas y

extrajo de forma comercial sus principios activos. Una de las primeras empresas que
extrajo alcaloides puros en cantidades comerciales fue la farmacia de T.H. Smith Ltd. en
Edimburgo, Escocia. Pronto los detalles de las pruebas químicas fueron difundidos en las
farmacopeas, lo cual obligó a los fabricantes a establecer sus propios laboratorios.

4.- Los primeros medicamentos sintéticos

Los productos químicos extraídos de plantas o animales se conocían como orgánicos, en

contraposición a los compuestos inorgánicos derivados de otras fuentes; se creía que los
primeros sólo podían ser producidos por los organismos vivos, de ahí su nombre. En
1828, no obstante, el químico alemán Friedrich Wöhlercalentó un compuesto inorgánico,
el cianato de amonio, y consiguió producir urea, que anteriormente sólo se había
conseguido aislar a partir de la orina.

Esta síntesis revolucionaria hizo que se intentaran sintetizar otros compuestos orgánicos.
Para la futura industria farmacéutica tuvo gran importancia el descubrimiento accidental,
en 1856, del primer colorante sintético, la 'malva'. Este descubrimiento del joven
estudiante británico de química William Henry Perkinincitó a diversos fabricantes de
Alemania y Suiza a desarrollar nuevos colores sintéticos, con lo cual se ampliaron los
conocimientos sobre la nueva química.

Los colorantes o tintes sintéticos tuvieron un impacto enorme en los avances médicos.
Aumentó considerablemente la gama de productos biológicos de tintura, lo cual aceleró el
progreso de la bacteriología y la histología. La investigación de nuevos colores estimuló el
estudio de la química orgánica, lo cual a su vez fomentó la investigación de nuevas
medicinas. El primer fármaco sintético fue la acetofenidina, comercializada en 1885 como
analgésico por la empresa Bayer.

5.- Situación Actual

5.1 Coste de los medicamentos
La industria farmacéutica no afronta sola el coste de la investigación, ya que el sistema es mixto,
con participación pública y privada. Las compañías aducen que la mayor contribución proviene de
sus arcas, pero expertos independientes estiman que entre los gobiernos y los consumidores
financian el 84% de la investigación en salud, mientras que solo el 12% correspondería a los
laboratorios farmacéuticos, y un 4% a organizaciones sin fin de lucro.

5.2 Tendencias: desarrollo de agentes quirales

La estéreo-selectividad puede tener consecuencias significativas sobre la acción
terapéutica o la toxicidad de un medicamento. Ello ha permitido obtener nuevos fármacos
con mejores efectos sobre la tolerabilidad, la farmacocinética, la farmacodinamia y de
menores interacciones farmacológicas sobre el metabolismo y la biodisponibilidad.

En los últimos años, el impacto de estas técnicas ha sido notable en la clase de los
fármacos activos sobre el sistema nervioso central, dando lugar al desarrollo de nuevos
agentes antidepresivos (escitalopram), psicoestimulantes (dexmetilfenidato; armodafinilo)
e hipnóticos (eszopiclona).

5.3 Importancia económica: la industria como negocio

En la actualidad, la industria farmacéutica crece vigorosamente a nivel global. Los
ingresos para el sector, durante el año 2004, fueron de 550 mil millones de dólares, un 7%
mayores a los registrados en el 2003. Las ventas en los EE.UU. ascendieron a $235.400
millones, lo cual implica una tasa de crecimiento del 8,3% respecto al año anterior. [1].
Los Estados Unidos representan el 46% del mercado farmacéutico mundial.

A partir del 2008 es inminente el vencimiento de algunas de las patentes que más
ingresos reportan a la industria. A causa de esto, se han incrementado los presupuestos
para las áreas de investigación y desarrollo, sobre todo en las corporaciones más
poderosas del sector Las mismas se disputan prácticamente la totalidad del mercado de
los nuevos fármacos, registrándose una tendencia creciente de concentración en la oferta.

6.- Fármacos más vendidos

6.1 La Aspirina
Vendido desde hace más de cien años, este medicamento no tiene aún rival. A pesar de
los constantes avances de la medicina, incluso ahora comienza a ser utilizado en la
prevención de dolencias cardíacas.

6.1.1 USOS INUSUALES

1) Para remover las manchas dejadas por la transpiración en las camisas blancas,
disuelve dos aspirinas en media taza de agua caliente y aplica donde esta la mancha.
Dejar un par de horas antes de lavar.

2) ¿Se te puso alguna vez el pelo amarillo o verde por el cloro de la alberca? Disuelve 8
pastillas de aspirinas en un vaso con agua y mójate el pelo, te lo dejas 10 minutos y
enjuagas con shampoo y listo.

3) Primeros auxilios para granitos. Cubrir con una pasta hecha con una tableta de
aspirinas y un poco de agua, después de unos minutos sácalo y el granito tendría que
estar desinflamado. La aspirina es un astringente

4) Disuelve una aspirina en el agua de un florero antes de poner unas flores recien
cortadas, las mantendrá frescas por mas tiempo.

5) Para tratar la caspa, tritura dos tabletas de aspirinas en tu shampoo regular y cuando te
lavas la cabeza, déjalo un par de minutos y después enjuaga como siempre

6) Las picaduras de mosquitos pueden ser aliviadas mojando la zona picada y pasandote
una aspirina

7) Las picaduras de abejas pueden ser tratadas de la misma manera, pero ante una
reacción adversa consulta con tu medico

8) Los jardineros pueden tratar hongos del suelo disolviendo una tableta de aspirinas en
un litro de agua y regando con eso la zona afectada. No hagas la mezcla muy fuerte
porque podría quemar las hojas de las plantas regadas
9) También puedes mezclar aspirinas con tu abono regular, para prevenir la formación de
hongos en las raíces de plantas nuevas.

10) Mezcla jugo de limón con aspirina y úsalo para sacar manchas de grasa y nicotina de
tus manos.

6.2 Paracetamol
 Es un fármaco con propiedades analgésicas, sin propiedades antiinflamatorias
clínicamente significativas. Actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, mediadores
celulares responsables de la aparición del dolor. Además, tiene efectos antipiréticos. Se
presenta habitualmente en forma de cápsulas, comprimidos, supositorios o gotas de
administración oral.

Es un ingrediente frecuente de una serie de productos contra el resfriado común y

la gripe. A dosis estándar es casi seguro, pero su bajo precio y amplia disponibilidad han
dado como resultado frecuentes casos de sobredosificación. En las dosis indicadas el
paracetamol no afecta a la mucosa gástrica ni a la coagulación sanguínea o los riñones.
Pero un leve exceso respecto de la dosis normal puede dañar el hígado severamente.

6.3 Amoxicilina
La amoxicilina es un antibiótico semisintético derivado de la penicilina. Se trata de una
amino penicilina. Actúa contra un amplio espectro de bacterias, tanto Gram
positivos como Gram-negativos. Por esto se emplea a menudo como primer remedio en
infecciones de diferente gravedad, tanto en medicina humana como también
en veterinaria. Se utiliza por vía oral o parenteral, aunque la forma parenteral
(intramuscular intravenosa) no está aprobada en todos los países debido a su
comprobado daño al sistema auditivo y renal, causando en algunos casos sordera.

La amoxicilina fue probada por primera vez en 1972. Desde entonces se comercializa
entre otros por parte de GlaxoSmithKline con el nombre de Amoxil®, Clamoxil® o
Augmentine®.
 7.- SEGURIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA

La industria farmacéutica es un sector empresarial dedicado a la fabricación, preparación

y comercialización de productos químicos medicinales para el tratamiento y también la
prevención de las enfermedades. Algunas empresas del sector fabrican productos
químicos farmacéuticos a granel (producción primaria), y los preparan para su uso médico
mediante métodos conocidos colectivamente como producción secundaria. Entre los
procesos de producción secundaria, altamente automatizados, se encuentran la
fabricación de fármacos dosificados, como pastillas, cápsulas o sobres para
administración oral, disoluciones para inyección, óvulos y supositorios. Esta industria está
sujeta a una gran variedad de leyes y reglamentos con respecto a las patentes, las
pruebas y la comercialización de los fármacos.

Muchas compañías farmacéuticas realizan tareas de investigación y desarrollo (I+D) con

el fin de introducir nuevos tratamientos mejorados. En algunos países, cada etapa de
pruebas de nuevos fármacos con animales domésticos (degranja o de laboratorio) o con
seres humanos, tiene que recibir la autorización de los organismos reguladores
nacionales. Si se produce la aprobación final se concede la autorización para utilizarlos en
condiciones determinadas. En otros países se puede obtener el permiso de distribuir un
fármaco presentando la autorización del país de origen.

Una gran parte de la producción de la industria farmacéutica corresponde a vacunas. La

mayoría de las vacunas son inyectables, aunque algunas se administran por vía oral, en
particular la vacuna de Sabin contra la poliomielitis, desarrollada a mediados de la década
de 1950. Las vacunas protegen en el organismo sometiéndole a un agente patógeno
debilitado, lo cual le ayuda a crear nuevos anticuerpos (inmunización a largo plazo) o
proporcionándole anticuerpos activos (una solución más temporal).

La mayoría de los países conceden patentes para los medicamentos o fármacos

recientemente desarrollados o modificados, por periodos de unos 15 años a partir de la
fecha de autorización. Las compañías asignan una marca registrada a sus innovaciones,
que pasan a ser de su propiedad exclusiva. Además, los nuevos medicamentos reciben
un nombre genérico oficial de propiedad pública. Una vez que expira la patente, cualquier
empresa que cumpla las normas del organismo regulador puede fabricar y vender
productos con el nombre genérico. En realidad la industria farmacéutica es la principal
impulsora de la extensión del sistema de patentes, y ha presionado a los países en
desarrollo para hacerles seguir este sistema.

La mayor parte de las empresas farmacéuticas tienen carácter internacional y poseen

filiales en muchos países. El sector, tecnológicamente muy adelantado, da ocupación a
muchos licenciados universitarios, como biólogos,bioquímicos, químicos, ingenieros,
microbiólogos, farmacéuticos, farmacólogos, médicos, físicos y veterinarios, así como
diplomados en enfermería. Estos profesionales trabajan en investigación y desarrollo
(I+D), producción, control de calidad, marketing, representación médica, relaciones
públicas o administración general. En 1994, las dos mayores empresas farmacéuticas del
mundo eran la británica Glaxo y la norteamericana Merck & CO. Cada una de ellas ocupa
a unas 50.000 personas en todo el mundo, de las que unos 7.000 son licenciados
universitarios.

Productos químicos industriales peligrosos y sustancias relacionadas con

fármacos

Son muchos los agentes biológicos y químicos que se han descubierto, desarrollado y
utilizados en la industria farmacéutica, Por otro partes, las industrias farmacéutica,
bioquímica y de productos químicos organicos sintéticos comparten numerosos procesos
de fabricación; no obstante, la industria farmacéutica destaca por la mayor diversidad, la
menor escala y la especificidad de sus aplicaciones. Debido a que su objetivo primario es
producir sustancias con actividad farmacológica, muchos agentes utilizados en la 1+D y
fabricación farmacéutica son peligrosos para los trabajos. En consecuencia, deben
establecerse medidas de control adecuadas para proteger a los trabajadores de los
productos químicos industriales y los principios activos durante las operaciones de I+D.

Salud y seguridad de los trabajadores.

Las piezas móviles de las maquinas y el equipo presentan riesgos para la seguridad del
trabajador; otros factores de riesgo son el vapor a alta presión, el agua y las superficies
calientes y los ambientes calurosos en el lugar de trabajo; los productos químicos
corrosivos e irritantes; la manipulación manual de materiales ye quipos, y los niveles altos
de ruido. Pueden producirse exposiciones a vapores de disolventes al recuperar o aislar
los productos, y a los disolventes como consecuencia de la falta de confinamientos de los
equipos de filtración y las emisiones fugitivas de bombas, válvulas y estaciones colectores
durante los procesos de extracción y purificación. Dado que el aislamiento y el crecimiento
de microorganismos son esenciales para la fermentación, los riesgos bilógicos se reducen
utilizando microbios no patógenos, manteniendo los equipos cerrados y tratando el caldo
utilizando antes de su vertido.

Generalmente, la preocupación por la seguridad el proceso es menor durante la

fermentación que durante las operaciones de síntesis orgánica, ya que la fermentación se
basa en técnicas de química acuoso y requiere el confinamiento del proceso durante la
preparación de la siembre y la fermentación.

Durante las extracción de disolventes hay riesgos de incendio y explosión; no obstante, la

inflamabilidad de los disolventes se reduce por dilución con agua en atapas de filtración y
recuperación. Los grandes volúmenes de vapor a presión y de agua caliente asociados a
las operaciones de fermentación planteamiento de riesgos de seguridad( Por ejemplo
quemaduras térmicas y escaldado)

8.- Anexos
Guerra sin cuartel: empresas
farmacéuticas se enfrentan – Perú
El mercado calienta motores para una guerra de precios y una consolidación que parece
inminente.
La adquisición de la cadena de farmacias Inkafarma por parte del holding IFH Perú, no
solo le permitió al conglomerado que encabeza Carlos Rodríguez-Pastor ampliar su
plataforma de comercio minorista, también lo llevó (probablemente sin proponérselo) a
remecer el ‘retail’ farmacéutico, pues de un solo golpe se convirtió en el líder absoluto del
mercado, al hacerse de 417 locales ubicados estratégicamente en distintos puntos del
país.

La reacción de la competencia no tardó en llegar. Quince días después, Química Suiza

(dueña de Mifarma) anunciaba la compra de la cadena de Boticas BTL, con lo cual la
conocida distribuidora pasó a administrar más de 300 locales y a consolidarse como la
segunda más importante del mercado. Por si fuera poco y casi en paralelo, la gigante
israelí Teva (accionista de Medco) difundía un comunicado en el que informaba de la
compra de Corporación Infarmasa (CI), cuya absorción dio paso a la mayor farmacéutica
del país.

Con esas operaciones, la industria farmacéutica volvió a ser la protagonista de una ola de
compras y ventas, que se inició tímidamente en el 2008 (cuando la española Mont Blanc
compró Farmindustria) y que hoy, dos años después, parece haber cobrado mayor fuerza,
pues las transacciones ya no involucran solo a los laboratorios nacionales, sino también a
la cadenas.

¿Qué está pasando y por qué existe interés de grandes grupos de ingresar o ampliar su
participación en este mercado? Las primeras respuestas las encontramos a nivel macro.
“La economía atraviesa una etapa de bonanza. Muchos inversionistas ven al país como
una plaza atractiva y creen que este es el mejor momento para hacer crecer las
operaciones que tienen en el país y el camino más rápido es adquirir a su competencia”,
dice Carlos Vizquerra, socio del Estudio Gálvez (que asesoró a Teva en la compra de CI).
Asimismo,Mauricio Olaya, asesor legal de varias transacciones corporativas en el país,
avala esa tesis y añade que los más de 15 años de crecimiento sostenido han permitido la
capitalización de un gran número de empresas locales. “Esa capitalización reflejada en
dividendos que se encuentran en manos de empresarios peruanos busca dirigirse a
alternativas de inversión, siendo el mercado local una opción atractiva para esos fines”,
precisa.

Ello explica (en parte) la compra de Inkafarma y el interés de los fondos de inversión
(como Enfoca SAFI) de buscar hacerse de alguna empresa. Pero también existen otras
razones de peso que alientan a muchos a sumarse a la fiesta. La primera radica en la
fuerte expansión del mercado farmacéutico que, según cifras de la respetada consultora
IMS, creció más de 66% en los últimos cinco años, al pasar de US$492 millones en enero
del 2007 a US$821 millones a enero del 2011.
Conclusiones:

El desarrollo alcanzado en la producción de medicamentos es posible por la

atención esmerada del Gobierno Revolucionario por el progreso institucionalizado
del potencial científico y la creación de centros para la investigación y producción
de medicamentos.

En los momentos actuales el avance de la industria farmacéutica está muy ligada a l

desarrollo biotecnológico del país.

Hoy en día la industria farmacéutica benéfica a toda la humanidad dando

soluciones a algunas enfermedades o también retiene algunos problemas en la
salud.

En seguridad la industria farmacéutica prohíbe el consumo excesivo de

medicamentos ya sean recomendados o no recomendados.

Es un sector empresarial dedicado a la fabricación, preparación comercialización

de productos químicos medicinales para el tratamiento y también la prevención de
las enfermedades, lo cual reporta niveles de lucro económico altos

La industria trabaja investigando y proporcionando diversos productos

farmacéuticos para la humanidad

Cuando tomamos un medicamento debemos de estar seguros que esta reconocido

por la nación y si cumple con todos los permisos farmacéuticos