SESIÓN DE

APRENDIZAJE 02
BIENVENIDOS
A NUESTRA
AULA VIRTUAL
 IMPORTANTE :
1. Sé puntual.
2. Mantén micrófono y cámara desactivados.
3. Para hacer preguntas usa el chat
únicamente, espera indicaciones de la
maestra.
4. Al terminar la clase, todos los alumnos
deben salir de esta.
5. Se respetuoso en todo momento.

RECUERDA:
6. Pon atención, pregunta al final para que
puedas usar el tiempo designado para
resolver dudas

Recuerda que la clase en línea puede estar

siendo grabada y nuestro reglamento de
conducta se aplica para Cualquier falta a este.
¡Disfruta la clase!
 TÉCNICAS DE
CONTROL DE
CALIDAD EN LA
INDUSTRIA
FARMACÉUTICA
Docente: Cynthya Zurita Prado
 Industria
farmacéutica,
organización, áreas, OBJETIVOS:
mapa de procesos en
la industria Valorar la importancia de
organización de una
saber la
industria

farmacéutica para la
farmacéutica.

elaboración de
medicamentos.
 Industria farmacéutica
“La Industria farmacéutica es un importante elemento de los sistemas de asistencia sanitaria
de todo el mundo; está constituida por numerosas organizaciones públicas y privadas
dedicadas al descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos para
la salud humana y animal” (Gennaro 1990)

La industria farmacéutica es actualmente uno

de los sectores empresariales más rentables
e influyentes del mundo, lo cual produce
elogios por sus contribuciones a la salud y a
la ciencia, pero también controversias
respecto a las políticas y estrategias de
marketing llevadas a cabo
 Orígenes de las industrias farmacéuticas::

Como tantos otros sectores industriales, la industria farmacéutica nace de la evolución de pequeños
establecimientos, en este caso, oficinas de farmacia o modestos laboratorios dedicados a la elaboración manual y
artesanal de productos, en este caso, fórmulas farmacéuticas o preparados a base de plantas medicinales. El uso de
estas plantas, o de otros componentes de origen animal o mineral, con propiedades terapéuticas está documentado
prácticamente desde los orígenes de la historia.
Su evolución y desarrollo ha avanzado en paralelo al propio desarrollo de las civilizaciones humanas. Las primeras
farmacopeas impresas (libros que recogen las fórmulas utilizadas para el tratamiento de enfermedades, su
composición y método de preparación) datan del Renacimiento; la primera de ellas editada en Florencia en 1498 y, la
segunda, en Barcelona en 1511.
El desarrollo de la ciencia en el siglo XVIII y los progresos técnicos fruto de la revolución industrial, en el siglo XIX,
propiciaron notables avances en la química y su aplicación a procesos industriales de aislamiento y síntesis de los
principios activos con propiedades terapéuticas. Este fue propiamente el origen de la industria farmacéutica, que dio
lugar a la comercialización de las primeras especialidades farmacéuticas a finales del siglo XIX. El gran desarrollo de esta
industria, con la creación de las grandes compañías farmacéuticas se produjo, principalmente, durante la primera mitad
del siglo XX, con anterioridad a la Segunda Guerra Mundial, especialmente en países como Alemania, Suiza, el Reino
Unido, Francia o los Estados Unidos de América. Muchas de ellas nacieron a partir de industrias químicas y otras fueron
fundadas por profesionales de la medicina o de la farmacia. En España, algunas de las compañías farmacéuticas
importantes nacieron a partir de las reboticas de las farmacias.
 ¿Industria Farmacéutica en Perú?
Los inicios de la industria farmacéutica en el
Perú se remontan al año 1924, cuando se
funda el primer laboratorio farmacéutico:
Laboratorios Maldonado, que se encontraba
ubicado en el Cercado de Lima, este
laboratorio fue una empresa pionera en esta
industria, dedicándose a la producción de
Bronquiol (primera especialidad
farmacéutica de la empresa) y Leche de
Magnesia (primer producto de este tipo en el
país)
A nivel provincial, el caso más exitoso es el
de Laboratorios Portugal, que nació como
una empresa familiar, la cual se concentró en
la venta de formulados farmacéuticos para la
zona sur del país
En la década de los 90, se empezó a cuestionar el precio de
los medicamentos ofrecidos por los distintos
establecimientos, ello sin tomar en cuenta que estos precios
eran regulados por la Ley N° 23761, a cargo de la Dirección
General de Farmacia, perteneciente al Ministerio de Salud. Es
así que, para el año 1992, se consideró necesario generar
competencia para estos establecimientos; ante ello, se
promulgó un decreto legislativo que tenía por finalidad
incentivar la liberalización del sector, entendido esto como la
extensión de los permisos para abrir establecimientos
denominados “boticas” a cualquier persona natural o jurídica,
lugares donde ya no era necesaria la presencia de un químico
farmacéutico. Empezando a nacer las cadenas de boticas y
farmacias que expendían, en su mayoría, productos
importados a menor costo que aquellos que se producía en el
ámbito nacional, por lo que la elaboración de medicamentos
a nivel nacional no generaba mayor rentabilidad.
 Organización:

Fuente: Laboratorios Stein

Organización:
Organigrama general de la empresa
ÁREAS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Laboratorios de control de calidad
• Control de calidad fisico-químico
• Control de calidad microbiológico
• Control de calidad biológico
Área de producción:
• Zonas clasificadas. Concepto,
diseño, materiales, sistemas de Otras áreas:
climatización, controles, Almacenes
cualificación Estabularios
• Zonas de fabricación de productos Laboratorios de investigación
no estériles
• Zonas de fabricación de productos
estériles (esterilización terminal y
procesos asépticos)
• Zonas de acondicionamiento
 MAPA DE PROCESOS PARA LA
ELABORACIÓN DE MEDICAMENTOS

Los elementos clave de los mapas de

procesos incluyen acciones, pasos de
actividades, puntos de decisión, funciones,
entradas o salidas, personas involucradas,
cuantificación del proceso y tiempo
necesario. Los símbolos básicos se usan en
un mapa de procesos para describir
elementos fundamentales del proceso.

Leyenda:
 Diagrama de flujo de procesos de
inyectables estériles no penicílicos
 Diagrama de flujo de procesos de
inyectables estériles penicílicos y de
Jarabes y suspensiones
DIAGRAMA DE FLUJO TIPICO DEL PROCESO PRODUCTIVO DE MEDICAMENTOS
 VIVE TU VOCACION
desde el primer día

¡GRACIAS!