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Industria Farmacéutica.

La industria farmacéutica descubre, desarrolla,produce y vende drogas o drogas


farmacéuticas para su uso como medicamentos para ser administrados (o automedicados)
a pacientes, con el interés de curarse, vacunarse o aliviar síntomas.

En la industria farmacéutica lo más importante es la calidad, al hablar de calidad nos


referimos, en el proceso y en el producto, lo que implica lealtad del consumidor muchas de
estas cualidades se reflejan en la alta competencia, calidad, fiabilidad, bajos costos y tiempo
que hay hoy en día en las industrias.

Antecedentes Históricos.

La industria farmacéutica moderna empieza cuando los apotecarios locales expandieron su


rol tradicional de distribuir drogas botánicas como la morfina y quinona a una manufactura
de escala mayor alrededor de los años 1800, y de descubrimientos aplicados de
investigaciones aplicadas.

Fue por 1803 que de forma intencional se


empezaron a descubrir drogas de las plantas
cuando se aisló la morfina un analgesico y agente
somnifero. El apotecario que descubrió la morfina
fue Friedrich Serturner, que llamó al compuesto así
por el dios griego morfeo.

Descubrimiento y desarrollo.

Actualmente la industria farmacéutica se divide en dos procesos: descubrimiento y


desarrollo. El descubrimiento de un fármaco es el proceso en donde una droga potencial es
descubierta o diseñada. En el pasado, la mayoría de las drogas eran descubiertas o
aisladas del ingrediente activo de los remedios tradicionales o por descubrimiento
serendípico. La biotecnología moderna se concentra en las rutas metabólicas que
involucran el malestar o el patógeno, manipulando estos mecanismos usando biología
molecular o bioquímica. El descubrimiento de estas drogas se ha llevado en gran parte por
Institutos o Universidades.

El desarrollo de fármacos se refiere a las actividad después de que un compuesto es


identificado como droga potencial para establecer que tan bueno es como medicamiento.
Los objetivos del desarrollo son determinar apropiadamente la fórmula y dosificarla, también
establecer qué tan segura es. La investigación en estas áreas incluye estudios in vitro,
estudios in vivo, y ensayos clínicos. El desarrollo terminal de estos fármacos normalmente
corre a cuenta de compañías farmacéuticas grandes.
Normalmente, corporaciones multinacionales, participan en amplio rango de
descubrimientos y desarrollos de fármacos, manufactura y control de calidad, marketing,
ventas y distribución. Organizaciones más pequeñas por el otro lado se concentran más en
objetivos más específicos como el descubrimiento y desarrollo de fórmulas, en colaboración
con organizaciones de investigación y compañías más grandes.

1.7 millones de personas trabajan


en la industria farmacéutica de los
cuales el 50% se encuentra en
Estados Unidos, el 40% en Europa
y el 10% en alrededor del mundo.

Regulación.

Antes del siglo XX, las drogas eran generalmente producidas en una escala pequeña con
poca regulación alrededor de su manufactura, limpieza o eficiencia. Aunque ya existían
leyes su aplicación era floja. Fue en US, que se aumentó la regulación de vacuna y drogas
biológicas cuando hubo rebrotes de tétanos causado por la distribución de vacunas
contaminada para la viruela y la difteria.

En 1937 más de 100 persona murieron por ingerir el “Elixir de Sulfamida” un producto
compuesto por dietilenglicol, un solvente altamente tóxico que se usa como anticongelante,
aun así los que manufacturaron este elixir salieron libres porque un tecnicismo por lo que el
gobierno de estados unidos requirió que a partir de 1938 todas las drogas tendrían que
demostrar que su producto funcionaba antes de sacarlo al mercado.

Inspección a la manufactura de una droga por la


administración de alimentos y drogas de US​.

Clasificación de los Fármacos.


Existen varias clasificaciones de los fármacos. La primera y más importante es por su clase
química.

1. Antibióticos beta-lactama
2. Benzodiazepina
3. Glucósidos cardíacos
4. Fibratos
5. Thyasidos
6. Esteroides
7. Triptanes

Por efecto terapéutico.

1. Analgesicos 7. Antipsicótico
2. Antibióticos 8. Antiviral
3. Anticoagulante 9. Sedante
4. Antidepresivo 10. Antidiabético
5. Anticarcinogénico 11. Cardiovascular
6. Antiepiléptico

Maquinaria y Equipo.

Reactores

Los reactores de la industria farmacéutica aprovechan la estrategia de síntesis por medio de


reacciones multicomponentes estos reactores tienen las siguientes características.

● Agitador (Mezclado y agitado)


● Homogeneizador (Homogeneizado)
● Automatización al vacío ASME, PED o SELO y tanque de presión
● Función de calefacción y refrigeración
● Sistema de limpieza Limpieza en el lugar (CIP)

Homogenizadores.
Es un equipo de emulsión que se instala en un depósito y su trabajo consiste en conseguir
una reducción o dispersión del tamaño de las partículas, hasta conseguir una mezcla
resultante homogénea.

Tamizadores

El tamizado es un instrumento que se utiliza en el análisis de partículas. Se utiliza para


agitar una pila de tamices de prueba que se colocan en orden, de modo que los materiales
se tamizan a través de un acuerdo a los tipos de partícula ​es ideal para realizar
separaciones granulométricas de producto tanto para líquidos como para sólidos

Referencias.

McGuire, John L.; Hasskarl, Horst; Bode, Gerd; Klingmann, Ingrid; Zahn, Manuel (2007).
Ullmann's Encyclopedia of Industrial Chemistry​.

Areeba, S., & Ali, T. (2021). Role of Pricing Strategies in the Pakistan Pharmaceutical Industry.
International Journal of Health & Economic Development​, ​7(​ 1), 1–12.

KALAIVANAN, CHANDRASEKARAN, M., & RADHAKRISHNAN, A. (2021). An Overall Review of


Quality by Design Approach. ​International Journal of Pharmaceutical Research (09752366)​,
13​(1), 2827–2835.

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