Introducción

Los laboratorios clínicos dependerán de 2 requisitos particulares para la calidad y la competencia especifica
que son los requisitos de gestión y los requisitos técnicos que tienen que consumar los laboratorios de
microbiologıaclınica que quieran conseguir un máximo de calidad en la realización de análisis microbiológicos.
implementando esta regla se puede lograr la acreditación o el reconocimiento formal por una entidad autorizada
de la capacidad del laboratorio para hacer un ensayo o un grupo de ensayos. Cada país tendrá una entidad
encargada de regularizar la calidad y especificad con el propósito de esta revisión es juntar los requisitos de la
regla a los laboratorios de microbiología, con un enfoque practico y orientado a los estudios de bacteriología y
serología. Se definen brevemente los alcances y se especifican los requisitos que ha de llevar a cabo el análisis
microbiológico, el control de la documentación, el aseguramiento de la calidad, el control de los grupos, la
gestión del personal, los sistemas de información, suministros y otros servicios externos y, por último, se indican
los sistemas de evaluación para monitorizar la optimización continua de los procesos y del servicio prestado
por el laboratorio.

Introduction

Laboratories emerge from 2 particular requirements for quality and specific competence, which are the
management requirements and the technical requirements that clinical microbiology laboratories have to
consume that want to achieve maximum quality in performing microbiological analyses. By implementing this
rule, accreditation or formal recognition by an authorized entity of the laboratory's ability to perform a test or
group of tests can be achieved. Each country will have an entity in charge of regularizing quality and specifying
the purpose of this review is to meet the requirements of the rule to microbiology laboratories, with a practical
approach and oriented to bacteriology and serology studies. The scope is definitely always specified and the
requirements to be carried out by microbiological analysis, documentation control, quality assurance, group
control, personnel management, information systems, etc. supplies and other external services and, finally, the
evaluation systems are indicated to monitor the continuous optimization of the processes and the service
provided by the laboratory.

Objetivo especifico

• Identificar los diferentes requisitos para obtener una calidad excelente para el laboratorio de análisis
microbiológicos accediendo así a la acreditación por parte de la entidad autorizada
Objetivos generales.

• Señalar los requisitos establecidos en la norma UNE-ENISO 15189:2007 para la acreditación de

Laboratorios clínicos.
• Identificar los procesos que se llevan acabo en el control de documentación dentro del laboratorio
• Conocer los alcances de análisis microbiológico a realizar en el laboratorio
Marco teórico desarrollo del texto
Definición de alcances
El alcance se define como el grupo de estudios microbiológicos para los que el laboratorio está acreditado o
va a pedir las situaciones y, por último, la sangre seca sobre papel de filtro, en especial útil en el diagnostico
retrospectivo de infecciones congénitas en lactantes, utilizando la muestra captada al o IgG, y si el fin es
diagnóstico, anticuerpos de clase IgM. En general, las técnicas en etapa solida de las etapas preanalítica,
analítica y analítica del análisis microbiológico, control de grupos e instalaciones, aseguramiento de la calidad,
entre otros). Incluye información sobre las muestras clínicas y estudios recomendados según el síndrome
clínico o infeccioso, indicaciones para la recogida, transporte y conservación de las muestras, criterios de
aceptación y rechazo, así´ como pruebas accesibles, probables resultados y orientación para la interpretación
de e) Registros Documentos que dan pruebas de ocupaciones efectuadas o de resultados conseguidos, como
las hojas 3 años, entre otros, instituye los próximos requisitos.
Etapa preanalítica
Se necesita llevar a cabo un manual de extracción y transporte de muestras y mantener el control de que está
disponible y actualización de los puntos de la muestra.
Aseguramiento de la calidad
control de calidad interno: el laboratorio debería contar con un programa documentado de control de calidad
interno en el cual se detallen las ocupaciones que se van a hacer, la frecuencia de estas y las responsabilidades
del personal en este tema. Una vez que en un método de control de calidad se detecte cualquier resultado
anómalo se debe averiguar las razones y una vez halladas realizar las ocupaciones correctoras correctas para
borrar la fuente de error y tomar medidas preventivas para que no vuelva a ocurrir.

Mejora continua:
sistemas de evaluación El laboratorio debe monitorizar de manera continua el funcionamiento del SGC para
corregir las posibles desviaciones o errores detectados, que se pueden clasificar como: a) Incidencias: pueden
influir de manera negativa, aunque no significativamente, sobre los servicios prestados por el laboratorio, pero
no producen alteración en los resultados de los estudios. b) No conformidades5: pueden afectar
significativamente a la calidad de los procedimientos y pueden alterar los resultados de los estudios
microbiológicos.
Servicios externos
suministros El laboratorio debe definir en un procedimiento general su sistemática para la gestión de pedidos,
estableciendo los requisitos que se van a exigir a proveedores y productos, así como la sistemática para
solicitar y recibir pedidos. La norma UNE-EN-ISO 15189:20072 también recoge la obligatoriedad de definir un
sistema para el control de inventario de los productos. El laboratorio debe evaluar a sus proveedores teniendo
en cuenta el cumplimiento de los requisitos técnicos establecidos, plazos de entrega adecuados,
asesoramiento posventa, garantía de calidad o rapidez de respuesta ante problemas puntuales. Los
proveedores aprobados se reevaluarán, pero dichamente para asegurar que mantienen la calidad de sus
servicios.
Control de equipos
La calidad de un análisis microbiológico depende, entre otros factores, del buen uso y funcionamiento de los
equipos. El laboratorio debe contar con los equipos necesarios para la correcta ejecución de los ensayos y
disponer de un inventario actualizado de los equipos en uso. Cuando se recibe un equipo en el laboratorio hay
que comprobar que cumple con las especificaciones previstas, además de verificar la documentación ´n que
lo acompañe y su estado.

Conclusión

Es necesario establecer ´ indicadores de calidad3,8 para monitorizar de manera sistemática las fases
preanalítica, analítica y analítica del estudio microbiológico y detectar oportunidades de mejora. En la
construcción de un indicador hay que tener en cuenta el objetivo que se pretende conseguir, los estándares o
valores de control que se van a considerar aceptables, la fuente de datos y, por último, la periodicidad de las
mediciones, que dependerá de la gravedad de las posibles desviaciones detectadas.

Recomendaciones

• Seguir con los requerimientos y puntos establecidos en las normas vigentes para así garantizar un
sistema de calidad excelente
• Comprobar la calidad de los e quipos y si cumplen con las especificaciones que vienen por parte del
proveedor
Bibliografía

Marı´a Dolores Rojo a, ,. J. (2010). ENFERMEDADES INFECCIOSAS Y MICROBIOLOGIA CLINICA. ELSEVIER

DOYMAN, 1-9.