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INFORME TÉCNICO

DE: YULIETH VANESSA FLOREZ

DIANA ALEXANDRA ESPINOSA
FREISY GIRE DUARTE
DAGNERY ALEXANDRA LEAL
BETTY SOTO

PARA: ADRIANA CRISTINA RODRIGUEZ

ASUNTO: Requisitos para habitación de servicio farmacéutico baja complejidad

REQUISITO DESCRIPCIÓN
Calidad del recurso humano
El servicio farmacéutico contará con personal de las calidades
señaladas en la normatividad vigente para el ejercicio de sus
funciones y en número que garantice el cumplimiento de los procesos
propios de dicho servicio que se adelantan en la institución.
Dirección
Baja complejidad
El servicio farmacéutico de baja complejidad estará dirigido por un
Químico Farmacéutico o un Tecnólogo de Regencia en Farmacia.
•Realizar seguimiento al proceso de facturación de medicamentos y
dispositivos médicos.
•Brindar información de medicamentos y dispositivos médicos que
requiera el personal de salud de la institución.
Talento •Proyectar, desarrollar y recomendar las acciones que deben de
humano adoptarse para los logros de los objetivos y metas propuestas del
servicio farmacéutico de baja complejidad.
•Contribuir al diseño y desarrollo de los planes de mejoramiento hacia
la institución.
Desempeño
La prestación de los servicios farmacéuticos a los usuarios que
comprende los procesos de selección, adquisición, recepción,
almacenamiento, dispensación y distribución que contribuyan de
manera efectiva a la satisfacción de las necesidades de atención en la
salud. las actividades de los servicios farmacéuticos están
conformados por procesos y procedimientos definidos en la institución
y en las normas establecidas por el Ministerio de la Protección Social
y el Instituto para las Vigilancia y Control de los Medicamentos y
Alimentos
Como tal se debe contar con un área física exclusiva, es decir, que
Infraestructu solo sea para dispensación y almacenamiento de medicamentos, que
ra sea independiente, que cuente con un área de circulación restringida,
segura y debe permanecer limpia y segura.
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•Pisos. Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y

contar con sistema de drenaje que permita su fácil limpieza y
sanitización.

•Paredes. Las paredes y muros deben ser impermeables, sólidos,

de fácil limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad
y temperatura. c) Techos. Los techos y cielo rasos deben ser
resistentes, uniformes y de fácil limpieza y sanitización.

•Áreas de almacenamiento. Las áreas para el almacenamiento de

medicamentos y dispositivos médicos deben ser independientes,
diferenciadas y señalizadas, con condiciones ambientales,
temperatura y humedad relativa controladas.

•Iluminación. Debe poseer un sistema de iluminación natural y/o

artificial que permita la conservación adecuada e identificación de los
medicamentos y dispositivos médicos y un buen manejo de la
documentación.

•Instalaciones eléctricas. Plafones en buen estado, tomas,

interruptores y cableado protegido.

•Ventilación. Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial

que garantice la conservación adecuada de los medicamentos y
dispositivos médicos. No debe entenderse por ventilación natural las
ventanas y/o puertas abiertas que podrían permitir la
contaminación de los medicamentos y dispositivos médicos con polvo
y suciedad del exterior.

•Condiciones de temperatura y humedad. Los sitios donde se

almacenen medicamentos deben contar con mecanismos que
garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa
recomendadas por el fabricante y los registros permanentes de
estas variables, utilizando para ello termómetros, higrómetros u
otros instrumentos que cumplan con dichas funciones.

•Criterios de almacenamiento. Los dispositivos médicos y los

medicamentos se almacenarán de acuerdo con la clasificación
farmacológica (medicamentos) en orden alfabético o cualquier otro
método de clasificación, siempre y cuando se garantice el orden, se
minimicen los eventos de confusión, pérdida y vencimiento durante su
almacenamiento. El sistema de segregación de los dispositivos
médicos y medicamentos debe garantizar que el lote más próximo a
vencerse sea lo primero en dispensarse
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a) Área administrativa, debidamente delimitada.

b) Área de recepción de medicamentos y dispositivos médicos.

c) Área de cuarentena de medicamentos.

d) Área adecuada para almacenamiento, teniendo en cuenta los

tipos de productos que van a dispensar.

e) Área independiente y segura para el almacenamiento de

medicamentos de control especial.
Áreas del
f) Área para la dispensación de medicamentos y entrega de
servicio
dispositivos médicos.

g) Área debidamente identificada para el almacenamiento de

medicamentos que deben ser destruidos o desnaturalizados,
por vencimiento o deterioro.

h) Área destinada para el almacenamiento de productos

rechazados, devueltos y retirados del mercado.

i) Área para manejo y disposición de residuos, de acuerdo con la

reglamentación vigente.

Área administrativa:
 Punto de trabajo
 Acceso a internet
 Archivador
 Correo electrónico
 Vademécum
 Fichas de productos farmacéuticos
Área de almacenamiento
 Estantes adecuados para cada tipo de producto
 Zona exclusiva para productos no conformes, vencidos o
Dotación
averiados
 Nevera exclusiva para el manejo de medicamentos de control
especial
 Contenedor para elementos corto punzantes
 Kit de manejo de derrames
 Termo higrómetro calibrado
 Ventilador y extractor en caso de cambio de condiciones
ambientales
 Tabla con curva de condiciones ambientales
Área de recepción
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 Estibas plásticas
 Espacio reservado para realizar recepción técnica
 Zona de almacenamiento a los productos en cuarentena
Área de dispensación
 Mostrador para dispensación
 Sello de dispensado
 Computador para control de inventarios
 Material de información para el paciente
 Buzón de sugerencias
Neveras descartables para traslado de productos de cadena de frio.

Conforme a la resolución número 1403 de 2007 (14 de mayo),

Las áreas de almacenamiento deben cumplir básicamente con
las siguientes especificaciones:

a) Estar alejadas de sitios de alta contaminación. Estar alejadas de

sitios de alta contaminación, para conservar
adecuadamente los dispositivos médicos y la estabilidad de
los medicamentos que puedan resultar afectados.
b) Facilitar la circulación de personas y objetos. Estar situadas
preferiblemente en el primer piso o en un mismo piso de las
edificaciones. Las puertas deben situarse de tal manera que se
facilite la circulación de personas y de objetos.
c) Pisos. Contar con pisos de material impermeable, resistente,
uniforme y sistema de drenaje que permita la fácil limpieza y
Factores
sanitización.
ambientales
d) Paredes. Tener paredes o muros impermeables, sólidos, de fácil
y
limpieza y sanitización y resistentes a factores
condiciones
ambientales como humedad y temperatura.
de
e) Techos y cielo rasos. Contar con
almacenami
techos y cielo rasos resistentes, uniformes y de fácil limpieza y
ento
sanitización.
f) Iluminación. Contar con luz natural y/o artificial que permita la
conservación adecuada e identificación de los medicamentos y
dispositivos médicos y el buen manejo de la documentación.
g) Ventilación. Debe tener un sistema de ventilación natural y/o
artificial que garantice la conservación adecuada de los
medicamentos y dispositivos médicos. No debe entenderse por
ventilación natural las ventanas y/o puertas abiertas que
podrían permitir la contaminación de los medicamentos y dispositivos
médicos con polvo y suciedad del exterior.
h) Rayos solares. Evitar la incidencia directa de los rayos
solares sobre los medicamentos y dispositivos médicos.
i) Condiciones de temperatura y humedad. Contar con
mecanismos que garanticen las condiciones de temperatura y
humedad relativa recomendadas por el fabricante. Se llevarán
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registros de control de estas variables con un termómetro adecuado

y un higrómetro calibrado.
j) No contacto con el piso, estanterías de material sanitario,
impermeable y fácil de limpiar.
k) Mantenimiento de la cadena de frío. Los
medicamentos que requieran refrigeración serán almacenados en
cuartos fríos, refrigeradores o congeladores. Se debe contar con un
plan de emergencia que garantice el mantenimiento de la cadena de
frío, en caso de interrupciones de la energía eléctrica. Adicionalmente,
deberá disponerse de mecanismos que registren la temperatura. La
cantidad de medios de refrigeración será determinada por las
necesidades de almacenamiento y verificadas por
la entidad territorial de salud, quien podrá disponer el aumento del
número de los mismos.
l) Medidas de seguridad. En las áreas de almacenamiento de
medicamentos y dispositivos médicos se contará con
alarmas sensibles al humo y extintores de incendios. En éstas no se
podrán acumular residuos.

Debe tener:

 Área de recepción de medicamentos

 Área de cuarentena de medicamentos
 Área debidamente adecuada para almacenar determinando los
tipos de medicamentos que se van a dispensar
 Área para dispensación de medicamentos
 Área para almacenamiento de medicamentos vencidos o que
se deben de destruir
 Área para medicamentos a devolver
 Área para resíduos

El almacenamiento debe planificarse, teniendo en cuenta básicamente

los siguientes aspectos:
Determinación del tamaño y volumen del área. Características propias
de los medicamentos y dispositivos médicos (los que requieren
refrigeración, los de control especial, frascos, ampollas, cajas,
Sistema o
etc.) Después que se ha realizado la recepción técnica y
métodos de
administrativa se procede a clasificar los medicamentos y
almacenami
dispositivos médicos para ubicarlos el sitio adecuado de
ento
almacenamiento. Luego de la clasificación se limpian los estantes,
vitrinas o gabinetes destinados para el almacenamiento. Se ubican
los medicamentos y dispositivos médicos de acuerdo a la organización
establecida que puede ser por laboratorio en orden alfabético, por
acción terapéutica, etc. Se debe tener precaución al ubicar los
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medicamentos y dispositivos médicos ya que los que están

almacenados con posterioridad se deben ubicar de tal manera que
sean los primeros en salir. Si en esta observación encuentra algún
medicamento o dispositivo medico con vencimiento igual o inferior a
seis meses lo debe almacenar en el área de cuarentena.

La gestión de inventarios se refiere al manejo y control adecuado de

las existencias de los diferentes productos que pueda tener una
compañía. Tiene por objetivo determinar la cantidad o nivel adecuado
de inventario que debería mantenerse de tal forma que se pueda
lograr satisfacer la demanda, tratando de que los costos asociados al
Rotación de manejo de estos recursos sea el mínimo posible, además de generar
inventario de eficiencia entre los procesos de la empresa.
medicament Los dispositivos médicos y los medicamentos se almacenarán de
os y acuerdo con la clasificación farmacológica (medicamentos) en orden
dispositivos alfabético o cualquier otro método de clasificación, siempre y cuando
médicos se garantice el orden, se minimicen los eventos de confusión, pérdida
y vencimiento durante su almacenamiento. El sistema de segregación
de los dispositivos médicos y medicamentos debe garantizar que el
lote más próximo a vencerse sea lo primero en dispensarse.

Selección, adquisición, recepción y almacenamiento, distribución y

dispensación de medicamentos y dispositivos médicos; participación
Procesos en grupos interdisciplinarios; información y educación al paciente y la
generales comunidad sobre uso adecuado de medicamentos y dispositivos
médicos; y, destrucción o desnaturalización de medicamentos y
dispositivos médicos.
Atención farmacéutica; farmacovigilancia; preparaciones: magistrales,
extemporáneas, estériles; nutriciones parenterales; mezcla de
medicamentos oncológicos; adecuación y ajuste de concentraciones
para cumplir con las dosis prescritas; reempaque; reenvase;
Procesos participación en programas relacionados con medicamentos y
Especiales dispositivos médicos; realización o participación en estudios sobre el
uso de medicamentos y dispositivos médicos, demanda insatisfecha,
farmacoepidemiología, farmacoeconomía, uso de los antibióticos,
farmacia clínica y cualquier tema relacionado de interés para el
paciente.
 Decreto 2200 de 2005.
 Resolución 1403 de 2007.
 Decreto 780 de 2016.
Normativida
 Ley 1164 de 2007
d que aplica
 Resolución 4002 de 2007
 Resolución 3100 de 2019

Ente ENTE ENCARGADO DE LA HABILITACIÓN DE LOS SERVICIOS

encargado FARMACÉUTICOS
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de la
habilitación Conforme a la resolución número 1403 de 2007 (14 de mayo),
Corresponde a las entidades territoriales de salud dirigir los
procedimientos de inspección, vigilancia y control de los
servicios farmacéuticos de las instituciones prestadoras de
servicios de salud y establecimientos farmacéuticos, en
los aspectos que se señalan a continuación:

a. Servicios farmacéuticos.
Las entidades territoriales de salud habilitarán los servicios
farmacéuticos de
las instituciones prestadoras de servicios de salud, verificando el
cumplimiento de
las condiciones esenciales, requisitos y procedimientos
establecidos, para cada actividad y/o proceso que
realicen, previstos en la presente resolución y el
manual que adopta. Cuando
las actividades y/o procesos relacionados con
los medicamentos y dispositivos médicos sean contratados, las entid
ades territoriales de salud verificarán la legalidad de
la documentación y el cumplimiento permanente de las condiciones,
requisitos y procedimientos obligatorios por
parte del contratista, pudiendo realizar visitas de inspección
a las instalaciones de éste.

b. Establecimientos farmacéuticos.
Las entidades territoriales de salud autorizarán el
funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos que cumpla
n con las condiciones esenciales, tales como: depósitos de
drogas, agencias de especialidades farmacéuticas, farmacia
droguería y droguería. La autorización se debe referir
a los procesos para los cuales están autorizados estos
establecimientos, de acuerdo con los Decreto 2200 de 2005 y 2330
de 2006, la presente resolución y el manual que adopta
y demás disposiciones legales vigentes.

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS:

Ministerio de Salud. (1995). Decreto 677 de 1995. Por el cual se reglamenta

parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el
Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones
Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza
y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia.
Recuperado de:
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https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/decreto_677_1995.pdf
Ministerio de Salud. (1992). Resolución 010911 de 1992. Por la cual se determinan los
requisitos para apertura y traslado de las Droguerías o Farmacias Droguerías.
Recuperado de:
http://autorregulacion.saludcapital.gov.co/leyes/Resolucion_10911_de_1992.pdf
Ministerio de la Protección Social. (2007). Ley 1164 de 2007.
Por la cual se dictan disposiciones en materia del Talento Humano en Salud.
Recuperado de:
https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/LEY%201164%20DE%202007.pdf
Ministerio de la Protección Social. (2007). Resolución 1403 de 2007.
Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta e
l Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones.
Recuperado de:
https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/Resoluci%C3%B3n+1403+de+20
07.pdf/6b2e1ce1-bb34-e17f-03ef-34e35c126949
Ministerio de la Protección Social. (2005). Decreto 4725 de 2005. Por el cual se
reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia
sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano. Recuperado de:
http://www.saludcapital.gov.co/SectorBelleza/Galeria%20de%20Descargas/Normativida
d/Decretos/Decreto%204725%20de%202005%20-
%20Dispositivos%20M%C3%A9dicos%20(Aparatolog%C3%ADa%20est%C3%A9tica).
pdf
Ministerio de la Protección Social. (2007). Resolución 4002 de 2007. Por la cual se
adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o
Acondicionamiento para Dispositivos Médicos. Recuperado de:
https://docs.supersalud.gov.co/PortalWeb/Juridica/OtraNormativa/R_MPS_4002_2007.
pdf
MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL RESOLUCIÓN NÚMERO 3100 DE
2019 recuperado de:
file:///C:/Users/HOME/Downloads/Resolucion-3100-de-2019.pdf