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LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA

Caso 3 Normatividad en Servicios Farmacéuticos

Elaborado por
Grupo 301504_6
SEIDY PATRICIA AGAMEZ
EMILIA CULMA PRADA
CARLOS ALFREDO RAMÍREZ
MARISELA CASTRO

Presentado a
ADRIANA CRISTINA RODRÍGUEZ
Tutora

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD

REGENCIA DE FARMACIA
BOBOTÁ D.C. NOVIEMBRE DE 2020
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INFORME TÉCNICO Unidad 2 - Caso 3

DE: Grupo 301504_6

PARA: ADRIANA CRISTINA RODRIGUEZ

ASUNTO: Requisitos para habitación de servicio farmacéutico baja complejidad

REQUISITO DESCRIPCIÓN
Talento humano Director Técnico de la Farmacia
 Químico Farmacéutico o Regente de Farmacia
 Inscripción ante el Registro Nacional de Talento Humano
en Salud RETHUS
Funciones:
 Ejercer la coordinación de todas las actividades propias
del servicio farmacéutico.
 Diseñar, implementar, actualizar el Sistema de Gestión de
Calidad del establecimiento,
 Participar en el proceso de selección de medicamentos y
dispositivos médicos.
 Realizar la recepción técnica de los medicamentos y
dispositivos médicos.
 Coordinar el proceso de dispensación, almacenamiento y
distribución de medicamentos y dispositivos médicos.
 Velar por el cumplimiento de los protocolos y la
normatividad vigente.
 Presentar informe mensual requeridos por el ente
territorial.

 Auxiliar de Farmacia
Inscripción ante el Registro Nacional de Talento Humano en
Salud RETHUS.
Funciones:
 Apoyar el proceso de adquisición de medicamentos y
dispositivos médicos.
 Realizar la recepción, almacenamiento, dispensación y
apoyar en el proceso de distribución según el sistema
implementado en la institución.
 Cumplir con el manejo adecuado de los residuos.
 Participar en los inventarios y el seguimiento de los
medicamentos y dispositivos médicos.
 Efectuar el proceso de facturación, brindar información de
los medicamentos a los usuarios.
 Realizar diariamente el registro de las condiciones
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ambientales y almacenamiento de los medicamentos.

Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado

de complejidad, número de actividades y/o procesos que se
realicen y personas que laboren. Res. 1403/2007
Infraestructura
Los locales deben contar con área física exclusiva,
independiente, de circulación restringida, segura y deben estar
limpias y ordenadas.
 Area de recepción: espacio donde se colocan los pedidos
cuando llegan.
 Area administrativa: es para la administración (pedidos,
despachos, devoluciones) en la farmacia
 Area de cuarentena: en donde se colocan los
medicamentos próximos a vencer o que por algún motivo
no se puedan distribuir.
 Area de Almacenamiento: donde se almacenan los
medicamentos de manera adecuada
 Area de dispensación: está destinada a despachar los
medicamentos para los usuarios
Áreas del servicio  Area de cadena de frío: donde se ubican los
medicamentos termolábiles o de nevera
 Area de preparados magistrales: donde se hacen
preparados que son específicamente para un solo
paciente
 Área de medicamentos de control: donde se encuentran
los medicamentos de control especial deben estar en la
vitrina y con llave
 Area de clasificación de residuos: donde se depositan
los residuos que salen de la farmacia y están clasificados
en biodegradables, ordinarios y biológicos.

Dotación Estos establecimientos deben contar con área física exclusiva e

independiente, de circulación restringida, segura y permanecer
limpio y ordenado.
1. Los pisos deben ser impermeables, resistentes. Contar
con sistema de drenaje que permita su fácil limpieza y
sanitización.
2. Las paredes y muros deben ser impermeables, sólidos de
fácil limpieza y resistentes a la humedad y temperatura.
3. El techo debe ser resistente, uniforme y de fácil limpieza y
sanitización.
4. La iluminación debe poseer un sistema de iluminación
natural y/o artificial que permita la conservación adecuada
e identificación de los medicamentos y dispositivos
médicos y un buen manejo de la documentación.
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5. Las instalaciones eléctricas, tomas, interruptores y el

cableado debe estar protegido.
Los factores importantes para las condiciones de
almacenamiento son diferentes según los medicamentos,
ya sean más o menos frágiles y, según la forma del
Factores
medicamento ya sea comprimido, solución ente otros.
ambientales y
condiciones de La temperatura, el aire, la humedad y la luz son factores
almacenamiento que influyen en la conservación de los productos
farmacéuticos.

Sistema o
métodos de
almacenamiento
Los dispositivos médicos y los medicamentos se almacenan de
acuerdo con la clasificación farmacológica en orden alfabético o
Rotación de
cualquier otro método de clasificación, siempre y cuando se
inventario de
garantice el orden, se minimicen los eventos de confusión,
medicamentos y
pérdida y vencimiento durante su almacenamiento. El sistema de
dispositivos
segregación de los dispositivos médicos y medicamentos debe
médicos
garantizar que el Lote más pronto a vencer sea lo primero en
dispensarse.
Dentro de los procesos generales se incluyen como mínimo:
 Selección
 Adquisición
 Recepción y almacenamiento de medicamentos y
dispositivos médicos
 Distribución y dispensación de medicamentos y
Procesos
dispositivos médicos
generales
 Información y educación al paciente y la comunidad sobre
uso adecuado de los medicamentos y dispositivos
médicos
 Destrucción y desnaturalización de medicamentos y
dispositivos médicos.

Procesos De los procesos específicos del servicio farmacéutico:

Especiales  Atención farmacéutica
 Farmacovigilancia
 Preparaciones: magistrales, extemporáneas, estériles,
nutriciones parenterales, mezclas de medicamentos
oncológicos.
 Adecuación y ajuste de concentraciones para cumplir con
las dosis prescritas
 Reempaque, reenvase
 Participación en programas relacionados con
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medicamentos y dispositivos médicos

 Farmacoepidemiologia, farmacoeconomia, uso de
antibióticos y cualquier tema relacionado de interés para el
paciente.

Normatividad que
RESOLUCIÓN NÚMERO 1403 DE 2007 (14 de mayo)
aplica
Quien está encargado de la habilitación de los servicios
farmacéuticos según el artículo 22 de la resolución 1403 del 2007
es el INVIMA, este certificará el cumplimiento de las Buenas
Ente encargado Prácticas de Elaboración por parte de los servicios farmacéuticos
de la habilitación de las instituciones prestadoras de servicios de salud, verificando
el cumplimiento de las condiciones esenciales, requisitos y
procedimientos establecidos,

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS:

 Ministerio de Protección Social. (2014). RESOLUCIÓN NÚMERO 1403 DE 2007

de MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL Sitio web:
https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/Resoluci
%C3%B3n+1403+de+2007.pdf/6b2e1ce1-bb34-e17f-03ef-34e35c126949


Ministerio Salud y Protección Social. (2007). Resolución 1403. Por medio de la
cual se establece Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el
Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras 
disposiciones, Recuperado
de: https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/Resoluci
%C3%B3n+1403+de+2007.pdf/6b2e1ce1-bb34-e17f-03ef-34e35c126949

 https://encolombia.com/derecho/decretos/minsalud/droguerias-servicio-
farmaceutico4/
 
 Ministerio de la Protección Social. (2005). Resolución 5107 de 2005. Por la cual
se adopta el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Condiciones
Sanitarias para los Laboratorios que elaboren Productos Fitoterapéuticos.
Recuperado
de: https://www.invima.gov.co/documents/20143/453792/RESOLUCION+005107
_2005.pdf
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 Ministerio de la Protección Social. (2006). Decreto 1861 de 2006. Por el cual se

modifica y adiciona el Decreto 3554 de 2004 y se dictan otras disposiciones.
Recuperado
de: https://www.invima.gov.co/documents/20143/473073/decreto_1861_2006.pdf

 Ministerio de la Protección Social. (2005). Decreto 1737 de 2005. Por el cual se

reglamenta la preparación, distribución, dispensación, comercialización,
etiquetado, rotulado y empaque de los medicamentos homeopáticos magistrales
y oficinales y se dictan otras disposiciones. Recuperado
de: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/Dec
reto-1737-de-2005.pdf