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TRABAJO ENCARGADO
“Legislación y Control de Calidad de Alimentos. Normas Nacionales e
Internacionales (ISO 9000, ISO 14000, CODEX ALIMENTARIUS”
ASIGNATURA
Administración de la Calidad
ESTUDIANTE:
Wilmer Ortiz de la Cruz
DOCENTE:
Ing. M. Sc. Epifanio Efraín Martínez Mena
SEMESTRE:
2021-II
INTRODUCCIÓN
Los marcos jurídicos nacionales son la base fundamental de un sistema eficaz de control
de los alimentos. En todos los países la alimentación se rige por un complejo sistema de
leyes y reglamentos en los que se establecen los requisitos gubernamentales que los
operadores de la cadena alimentaria han de cumplir para garantizar que los alimentos sean
inocuos y de calidad adecuada.
ISO 9000
La serie de Normas ISO 9000 son un conjunto de enunciados, los cuales especifican
que elementos deben integrar el Sistema de Gestión de la Calidad de una Organización
y como deben funcionar en conjunto estos elementos para asegurar la calidad de los
bienes y servicios que produce la Organización.
Los organismos de normalización de cada país producen normas que se obtienen por
consenso en reuniones donde asisten representantes de la industria y de organismos
estatales. De la misma manera, las Normas ISO se obtienen por consenso entre los
representantes de los organismos de normalización enviados por cada país.
Las Normas ISO 9000 no definen como debe ser el Sistema de Gestión de la Calidad
de una organización, sino que fija requisitos mínimos que deben cumplir los sistemas
de gestión de la calidad. Dentro de estos requisitos hay una amplia gama de
posibilidades que permite a cada organización definir su propio sistema de gestión de
la calidad, de acuerdo con sus características particulares.
Proporciona orientación para ir más allá de los requisitos de la ISO 9001, persiguiendo
la Mejora Continua del Sistema de Gestión de la Calidad.
La ISO 9001 del 2000 utiliza un enfoque orientado a Procesos. Un Proceso es un
conjunto de actividades que utiliza recursos humanos, materiales y procedimientos para
transformar lo que entra al proceso en un producto de salida.
- Las normas ISO 14000 son estándares voluntarios y no tienen obligación legal.
- Tratan mayormente sobre documentación de procesos e informes de control.
- Han sido diseñadas para ayudar a organizaciones privadas y gubernamentales a establecer
y evaluar objetivamente sus SGA1 .
- Proporcionan, además, una guía para la certificación del sistema por una entidad externa
acreditada.
- No establecen objetivos ambientales cuantitativos ni límites en cuanto a emisión de
contaminantes. No fijan metas para la prevención de la contaminación ni se involucran
en el desempeño ambiental a nivel mundial, sino que establecen herramientas y sistemas
enfocados a los procesos de producción de una empresa u otra organización, y de las
externalidades que de ellos deriven al medio ambiente.
- Los requerimientos de las normas son flexibles y, por lo tanto, pueden ser aplicadas a
organizaciones de distinto tamaño y naturaleza.
- ISO 14000: Guía a la gerencia en los principios ambientales, sistemas y técnicas que se
utilizan.
- ISO 14001: Sistema de Gestión Ambiental. Especificaciones para el uso.
- ISO 14010: Principios generales de Auditoría Ambiental. - ISO 14011: Directrices y
procedimientos para las auditorías
- ISO 14012: Guías de consulta para la protección ambiental. Criterios de calificación para
los auditores ambientales.
- ISO 14013/15: Guías de consulta para la revisión ambiental. Programas de revisión,
intervención y gravámenes.
- ISO 14020/23: Etiquetado ambiental
- ISO 14024: Principios, prácticas y procedimientos de etiquetado ambiental
- ISO 14031/32: Guías de consulta para la evaluación de funcionamiento ambiental
- ISO 14040/4: Principios y prácticas generales del ciclo de vida del producto
- ISO 14050: Glosario
- ISO 14060: Guía para la inclusión de aspectos ambientales en los estándares de productos
El Sistema de Gestión Ambiental (ISO 14000-14004)
Tal como se mencionó anteriormente, un SGA es una descripción de cómo lograr los
objetivos dictados por la política ambiental, así como también las prácticas,
procedimientos y recursos necesarios para implementar la gestión. Este sistema se
circunscribe a la serie ISO 14000-14004.
ISO 14000 es un conjunto de varios estándares. La norma ISO 14001 describe los
elementos necesarios de un SGA y define los requisitos para su puesta en marcha, de
modo de garantizar la adecuada administración de los aspectos importantes e impactos
significativos de la gestión ambiental, tales como las emisiones a la atmósfera, el volcado
de efluentes, la contaminación del suelo, la generación de residuos y el uso de recursos
naturales, entre otros (efectos ambientales que pueden ser controlados por la
organización).
La norma ISO 14004 ofrece directrices para el desarrollo e implementación de los
principios del SGA y las técnicas de soporte, además presenta guías para su coordinación
con otros sistemas gerenciales tales como la serie ISO 9000. El propósito de esta norma
es que sea utilizado como una herramienta interna y no como un procedimiento de
auditoría.
Ciclo de vida del producto (ISO 14040-14044)
Tradicionalmente, para evaluar la calidad ambiental de un producto se consideraban sólo
los impactos ambientales causados durante la fabricación del mismo; en la actualidad, la
metodología utilizada es el análisis del producto a lo largo de todo su ciclo de vida. Para
este análisis se considera que el medio ambiente es un consumidor; los impactos
ambientales negativos se consideran defectos de calidad del producto y deben ser
reducidos.
Las áreas de análisis están incluidas en una lista de comprobación ambiental, la que es
utilizada por las empresas para verificar sus ventajas competitivas ambientales respecto
a un competidor que fabrica el mismo tipo de producto o para comparar la calidad
ambiental de su producto con otros productos diferentes que compiten con el suyo.
CODEX ALIMENTARIUS
La Comisión del Codex Alimentarius (CCA) fue creada en 1963, durante la Conferencia
Mundial de la Salud, organizada por la FAO (Organización de las Naciones Unidas para
la Agricultura y la Alimentación) y por la OMS (Organización Mundial de la Salud).
Desde entonces, su objetivo ha sido desarrollar un programa conjunto FAO/OMS
relacionado con las normas alimentarias, con el fin de proteger la salud de los
consumidores y garantizar prácticas leales en el comercio alimentario.
PRINCIPIOS GENERALES DEL CODEX ALIMENTARIUS
Finalidad
El Codex Alimentarius es una colección de normas alimentarias y textos afines3aceptados
internacionalmente y presentados de modo uniforme. El objeto de estas normas
alimentarias y textos afines es proteger la salud del consumidor y asegurar la aplicación
de prácticas equitativas en el comercio de los alimentos. El objeto de su publicación es
que sirva de guía y fomente la elaboración y el establecimiento de definiciones y
requisitos aplicables a los alimentos para facilitar su armonización y, de esta forma,
facilitar, igualmente, el comercio internacional.
Ámbitos de aplicación
El Codex Alimentarius contiene normas sobre todos los alimentos principales, ya sean
elaborados, semielaborados o crudos, para su distribución al consumidor. Deberá
comprender, además todas las materias que se utilizan en la elaboración ulterior de los
alimentos en la medida necesaria para lograr los fines definidos del Codex Alimentarius.
El Codex Alimentarius contiene disposiciones relativas a la higiene de los alimentos,
aditivos alimentarios, residuos de plaguicidas y medicamentos veterinarios,
contaminantes, etiquetado y presentación, método de análisis y de muestreo e inspección
y certificación de importaciones y exportaciones.
Naturaleza de las normas del Codex
Las normas y textos afines del Codex no sustituyen ni son una solución alternativa a la
legislación nacional. Las leyes y procedimientos administrativos de cada país contienen
disposiciones que es necesario cumplir.
En las normas y textos afines del Codex se estipulan los requisitos que han de satisfacer
los alimentos con objeto de garantizar al consumidor un producto seguro y genuino, no
adulterado y que esté debidamente etiquetado y presentado. Toda norma del Codex para
un alimento o alimentos deberá redactarse de conformidad con el Formato de las normas
de productos del Codex, e incorporar, según proceda, las secciones enumeradas en el
mismo.
Revisión de las normas Codex
La Comisión del Codex Alimentarius y sus órganos auxiliares se comprometen a revisar
cuando procedan las normas del Codex y los textos afines, con objeto de que se ajusten y
respondan a los conocimientos científicos del momento y a otras informaciones
pertinentes. Siempre que sea necesario, las normas o textos afines se revisarán o se
suprimirán de conformidad con el Procedimiento para la elaboración de normas y textos
afines del Codex. Cada uno de los miembros de la Comisión del Codex Alimentarius se
encargará de señalar y exponer al comité competente cualquier nueva información
científica o de otro tipo que pueda justificar la revisión de las normas del Codex o los
textos afines vigentes.
ALGUNAS DEFINICIONES PARA LOS FINES DEL CODEX ALIMENTARIUS
Alimento: Se entiende por alimento toda sustancia, elaborada, semielaborada o bruta,
que se destina al consumo humano, incluidas las bebidas, el chicle y cualesquiera otras
sustancias que se utilicen en la fabricación, preparación o tratamiento de los alimentos,
pero no incluye los cosméticos ni el tabaco ni las sustancias utilizadas solamente como
medicamentos.
Higiene de los alimentos: La higiene de los alimentos comprende las condiciones y
medidas necesarias para la producción, elaboración, almacenamiento y distribución de
los alimentos destinadas a garantizar un producto inocuo, en buen estado y comestible,
apto para el consumo humano.
Aditivo alimentario: Se entiende por aditivo alimentario cualquier sustancia que en
cuanto tal no se consume normalmente como alimento, ni tampoco se usa como
ingrediente básico en alimentos, tenga o no valor nutritivo, y cuya adición al alimento
con fines tecnológicos (incluidos los organolépticos) en sus fases de producción,
elaboración, preparación, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o
almacenamiento, resulte o pueda preverse razonablemente que resulte (directa o
indirectamente) por sí o sus subproductos, en un componente del alimento o un elemento
que afecte a sus características. Esta definición no incluye "contaminantes" o sustancias
añadidas al alimento para mantener o mejorar las cualidades nutricionales.
Buenas prácticas de fabricación: Por buenas prácticas de fabricación (BPF) en el uso
de aditivos alimentarios se entiende que:
- La cantidad de aditivo añadida al alimento no excede de la cantidad
razonablemente necesaria para obtener el efecto físico, nutricional o técnico que
se trata de obtener en el alimento.
- La cantidad de aditivo que pasa a formar parte del alimento como consecuencia
de su uso en la fabricación, elaboración o envasado de un alimento y que no tiene
por objeto obtener ningún efecto físico o tecnológico en el mismo alimento, se
reduce al máximo razonablemente posible.
- El aditivo es de calidad alimentaria apropiada y está preparado y manipulado de
la misma forma que un ingrediente alimentario. La calidad alimentaria se consigue
ajustándose a las especificaciones en su conjunto y no simplemente a criterios
individuales respecto de la inocuidad.
Contaminante: Se entiende por contaminante cualquier sustancia no añadida
intencionalmente al alimento, que está presente en dicho alimento como resultado de la
producción (incluidas las operaciones realizadas en agricultura, zootecnia y medicina
veterinaria), fabricación, elaboración, preparación, tratamiento, envasado, empaquetado,
transporte o almacenamiento de dicho alimento o como resultado de contaminación
ambiental. Este término no abarca fragmentos de insectos, pelos de roedores y otras
materias extrañas.
Nivel máximo del Codex para un contaminante en un producto alimenticio o pienso:
El nivel máximo del Codex para un contaminante en un producto alimenticio o pienso es
la concentración máxima de dicha sustancia que la Comisión del Codex Alimentarius ha
recomendado permitir legalmente en ese producto.
Plaguicida: Se entiende por plaguicida cualquier sustancia destinada a prevenir, destruir,
atraer, repeler o combatir cualquier plaga, incluidas las especies indeseadas de plantas o
animales, durante la producción, almacenamiento, transporte, distribución y elaboración
de alimentos, productos agrícolas o alimentos para animales, o que pueda administrarse
a los animales para combatir ectoparásitos. El término incluye las sustancias destinadas a
utilizarse como reguladores del crecimiento de las plantas, defoliantes, desecantes,
agentes para reducir la densidad de fruta o inhibidores de la germinación, y las sustancias
aplicadas a los cultivos antes o después de la cosecha para proteger el producto contra el
deterioro durante el almacenamiento y transporte. El término excluye normalmente los
fertilizantes, nutrientes de origen vegetal o animal, aditivos alimentarios y medicamentos
veterinarios.
Residuo de plaguicida: Se entiende por residuo de plaguicida cualquier sustancia
especificada presente en alimentos, productos agrícolas o alimentos para animales como
consecuencia del uso de un plaguicida. El término incluye cualquier derivado de un
plaguicida, tales como productos de conversión, metabolitos y productos de reacción, y
las impurezas consideradas de importancia toxicológica.
Límite máximo para residuos de plaguicida (LMRP): Se entiende por límite máximo
para residuos de plaguicida (LMRP) la concentración máxima de residuos de un
plaguicida (expresada en mg/kg), que la Comisión del Codex Alimentarius recomienda
se permita legalmente su uso en la superficie o la parte interna de productos alimenticios
para consumo humano y de piensos. Los LMR se basan en datos de BPA y tienen por
objeto lograr que los alimentos derivados de productos básicos que se ajustan a los
respectivos LMR sean toxicológicamente aceptables.
Los LMR del Codex, que se destinan principalmente para ser aplicados a productos que
circulan en el comercio internacional, se obtienen basándose en estimaciones hechas por
la JMPR, después de:
a) la evaluación toxicológica del plaguicida y su residuo; y
b) el examen de datos de residuos obtenidos en ensayos y usos supervisados, en
particular usos que se ajustan a las buenas prácticas agrícolas nacionales. En el
examen se incluyen datos de ensayos supervisados realizados a la concentración
de uso más elevada recomendada, autorizada o registrada en el país. Para tener en
cuenta las variaciones introducidas en los requisitos nacionales de control de
plagas, en los LMR del Codex se consideran los niveles más elevados observados
en tales ensayos supervisados, que se estima representan las prácticas efectivas de
control de plagas.
La aceptación de las normas para alimentos del Codex debe estar de acuerdo con los
procedimientos legales y administrativos establecidos, referentes a la distribución del
producto en cuestión, sea éste importado o nacional, dentro del territorio de su
jurisdicción. Dicha aceptación puede ser total, programada o con restricciones
específicas.
- Aceptación total significa que el país garantizará que el producto en cuestión sea
distribuido libremente, de acuerdo con los patrones del Codex, dentro de su
territorio. El país también garantizará que los productos que no cumplan con las
normas no sean distribuidos según el nombre y la descripción previstos. La
distribución de cualquier producto inocuo fabricado según la norma no será
impedida por ninguna disposición legal o administrativa del país, excepto por
aquellas consideraciones relacionadas con la salud del consumidor que no
estuviesen específicamente tratadas en la mencionada norma.
SENASA
El Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA) es un organismo
descentralizado, con autarquía económico-financiera y técnico-administrativa y dotado
de personería jurídica propia, dependiente del Ministerio de Agricultura, Ganadería y
Pesca de la Nación, encargado de ejecutar las políticas nacionales en materia de sanidad
y calidad animal y vegetal e inocuidad de los alimentos de su competencia, así como
verificar el cumplimiento de la normativa vigente en la materia.
También es de su competencia el control del tráfico federal y de las importaciones y
exportaciones de los productos, subproductos y derivados de origen animal y vegetal,
productos agroalimentarios, fármaco-veterinarios y agroquímicos, fertilizantes y
enmiendas.
En síntesis, el SENASA planifica, organiza y ejecuta programas y planes específicos que
reglamentan la producción, orientándola hacia la obtención de alimentos inocuos para el
consumo humano y animal.
DESTINATARIOS DE NUESTROS SERVICIOS
Las tareas que desarrolla el SENASA tienen como destinatarios no sólo a todos los
habitantes de nuestro país, sino que también alcanza a los consumidores en el exterior de
los productos fiscalizados por el organismo. Podemos definir dos clases de destinatarios:
Destinatarios directos: Comprende a aquellos que son objeto de las actividades de
control y fiscalización. Encontramos aquí a los denominados “regulados”:
- Productores agropecuarios y silvoagrícolas
- Faenadores
- Industrializadores
- Procesadores
- Importadores
- Exportadores
- Elaboradores
- Mercados concentradores y mayoristas
- Certificadores
- Empacadores
- Laboratorios
- Playas y terminales de carga
- Transportistas
- Comercializadores
- Colectores
- Tratadores
- Acondicionadores
- Turistas
- Cámaras
- Organizaciones no gubernamentales
- Organismos de la Administración Pública Nacional, Provincial y Municipal
- Bloques regionales
- Terceros países
- Foros intergubernamentales
- Organismos internacionales
Destinatarios indirectos: Los consumidores, tanto en el país como en el extranjero, son
nuestros destinatarios indirectos pero también los más importantes, ya que todas las
intervenciones del SENASA tienen como fin último resguardar la salud de los
consumidores de agroalimentos producidos en el país.
Esto se refleja principalmente en las tareas que SENASA desarrolla para cumplir los
objetivos señalados precedentemente, en cuanto apuntan a mejorar en forma continua los
compromisos es de calidad e inocuidad alimentaria, no sólo para proteger la salud de los
consumidores, sino también para mantener el reconocimiento internacional de la
Argentina en su papel de proveedor confiable de alimentos sanos.
DERECHOS Y OBLIGACIONES DE LOS DESTINATARIOS DE NUESTROS
SERVICIOS
Derechos
En cumplimiento de lo establecido por la Ley de Procedimientos Administrativos, el
Decreto de Acceso a la Información Pública y los principios rectores del Programa Carta
Compromiso con el Ciudadano, los destinatarios de nuestros servicios tienen derecho a:
a) Recibir información clara, completa y veraz sobre el estado de las tramitaciones
en las que tengan condición de interesado y sobre las actividades desarrolladas
por la organización.
b) Identificar a las autoridades y al personal y a responsabilizarlas cuando legalmente
les corresponda.
c) Obtener copia sellada o certificada de los documentos que presenten así como de
lo actuado en las tramitaciones administrativas que lo tienen como partícipe
directo.
d) Formular presentaciones administrativas en cualquier etapa de los procedimientos
en las que tenga acreditada su condición de interesado, debiendo las mismas ser
evaluadas por el organismo en los términos establecidos por la legislación vigente
e) Obtener información sobre los requisitos técnicos y jurídicos que deben cumplir
sus tramitaciones
f) Acceder a los registros y archivos públicos con las limitaciones legalmente
establecidas
g) Obtener de la administración resolución expresa ante sus peticiones, solicitudes o
denuncias.
h) Exigir la confidencialidad de los datos personales con las limitaciones que impone
la normativa vigente.
i) Ser tratados con respeto y deferencia por las autoridades y el personal.
j) Presentar quejas por la omisión de trámites o retrasos en los procedimientos en
los que sea interesado y a reclamar ante cualquier desatención o anomalía en la
prestación de nuestros servicios. K
k) Requerir acciones concretas ante la denuncia y/o detección de plagas, brotes
epidémicos, riesgos sanitarios o cualquier otra anormalidad que se advierta en los
establecimientos, productos, operatorias que cuenten con la supervisión del
organismo.
Obligaciones Son obligaciones de los destinatarios directos de nuestros servicios:
a) Cumplir la normativa de regulación vigente en la materia de nuestra competencia
b) Presentar la documentación completa y en el orden requerido para cada uno de los
trámites
c) Abonar los aranceles y tasas que correspondan d
d) Denunciar obligatoriamente la existencia de animales atacados de enfermedades
contagiosas o sospechosos de tenerlas, o plagas de la agricultura, ya sea por
conocimiento directo o indirecto
ATRIBUTOS DE CALIDAD
A fin de responder a las necesidades y expectativas de las personas que se relacionan con
el SENASA, asumimos el compromiso de brindar nuestros servicios de acuerdo con los
siguientes atributos de calidad:
Confiabilidad y seguridad: Es nuestro compromiso generar credibilidad y confianza en
los distintos actores, ofreciendo seguridad y garantía sobre los resultados obtenidos
Confidencialidad: Tratamiento reservado de la información en los casos que
corresponda, tanto en relación a la intimidad y/o privacidad de las personas, como con la
información de carácter sensible o privada de organismos, empresas, asociaciones, etc.
Competencia: Propender en forma continua hacia el desarrollo de los conocimientos,
habilidades, actitudes y aptitudes del personal, promoviendo y esforzándonos en la
actualización permanente.
Capacidad de respuesta: Producción de los servicios, incluyendo los controles,
verificaciones, etc., de manera integral (cantidad y cobertura necesarias para satisfacer
los requerimientos de los ciudadanos) y en forma rápida y puntual, cumpliendo los plazos
establecidos por las normas y/o teniendo en cuenta las expectativas de sus destinatarios.
Accesibilidad: El servicio es accesible si es fácil de contactar. Nuestros servicios deben
ser fáciles de obtener y cómodos de utilizar y localizar.
Empatia y cortesia: en términos de buena atención, consideración, respeto y amabilidad
del personal de atención al público. Los usuarios / ciudadanos deben percibir que el
empleado público está a su servicio. Lo anterior es especialmente importante en el caso
de personas con discapacidades o dificultades para comprender algunas exigencias de la
Administración, como por ejemplo completar formularios o suministrar la información
que se le requiere.
Transparencia: Las acciones y comportamientos se realizarán en forma clara, evidente,
comprensible, trazable y sin ambigüedades
Equidad e igualdad: Garantizar la ecuanimidad e imparcialidad en el trato y las
relaciones internas y externas
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Artículo, Sistema de gestión de calidad en base a la norma ISO 9001,
(2008).
Disponible en: http://internacionaleventos.com/articulos/articuloiso.pdf