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Buenas Practicas Lab 30089
Buenas Practicas Lab 30089
INTRODUCCIÓN:
Las Buenas Prácticas o Buenos Hábitos de Laboratorio, cubren todos los aspectos del
trabajo diario, aseguran que los productos sean elaborados de forma consistente y controlados
con los patrones de calidad apropiados. Se aplican en cualquier laboratorio en el que se
realicen mediciones analíticas, ya que éstas son en muchas ocasiones determinantes en
normas del medio ambiente, de salud, en cuestiones industriales y en el propio éxito de la
empresa. Las Buenas Prácticas de Laboratorio van encaminadas a lograr la excelencia en el
trabajo rutinario del personal de un laboratorio analítico.
Por otro lado, es importante motivar y convencer al personal del laboratorio del valor
y la importancia que tiene su trabajo diario, por rutinario que parezca. Cualquier operación en
el laboratorio, aún la más sencilla, es relevante para lograr resultados satisfactorios en el
producto final. La experiencia nos ha demostrado que una persona puede cometer errores
cotidianamente sin percatarse de las repercusiones que esto puede ocasionar en los resultados
finales de un análisis y, por lo tanto, en la calidad de un producto.
Actualmente en nuestro país, la industria en general está preocupada en obtener a
través de los organismos correspondientes, certificaciones y/o acreditaciones como un camino
hacia la excelencia y la competitividad comercial. Las Buenas Prácticas de Laboratorio son la
base o fundamento de cualquier acreditación o certificación, puesto que su objetivo es
garantizar la confiabilidad de los resultados obtenidos en un laboratorio.
Antecedentes:
Las Buenas Prácticas de Laboratorio fueron propuestas el 19 de noviembre de 1976
debido a la posibilidad de que muchos de los estudios en los que se habían basado pruebas de
seguridad de productos regulados en Estados Unidos podían no ser válidos. Esto alarmó a la
Definiciones:
•OCDE (Organización para la Cooperación Económica y el Desarrollo)
“Las BPL son todo lo relacionado con el proceso de organización y las condiciones técnicas
bajo las cuales los estudios de laboratorio se han planificado, realizado, controlado, registrado
e informado”
•AOAC (Association of Official Analytical Chemists)
“Las BPL son un conjunto de reglas, procedimientos operativos y prácticas establecidas por
una determinada organización para asegurar la calidad y la rectitud de los resultados
generados por un laboratorio”
“Si el trabajo experimental se dirige cumpliendo con las Buenas Prácticas de Laboratorio,
debería ser posible para un inspector, de aquí a cuatro o cinco años, observar los registros
del trabajo y determinar fácilmente por qué, cómo y por quién se realizó el trabajo, quién
llevaba el control, qué equipamiento se utilizó, los resultados obtenidos, qué problemas
aparecieron y cómo fueron resueltos”
Weller, D.L.M. (“GLP and Quality Assurance”)
EL LABORATORIO:
Instalaciones Físicas:Medio Ambiente apropiado para la operación óptima de los
equiposMedio Ambiente apropiado para la operación óptima de los empleados
Parámetros Ambientales:
Temperatura:Condiciones óptimas para que los instrumentos funcionen adecuadamente y
para que las mediciones analíticas que se realicen no se vean afectadas.
Se recomienda una temperatura entre 21oC y 23oC, aunque esto depende de las
especificaciones de los equipos.
Temperatura estable, normal +/-5oC aunque puede ser más estricto en laboratorios
donde se realizan determinaciones que son fuertemente afectadas por fluctuaciones de
temperatura
Tipo I Borosilicato
Tipo II Vidrio calizo
Tipo III Vidrio de baja transmitancia luminosa
Por su tolerancia:
•Tipo I: Material para medición de precisión y aproximada. Se divide en 3 clases:
Clase A. Artículos volumétricos de mayor exactitud
Clase B. Artículos de menor exactitud, la tolerancia de estos es el doble que la
establecida para los de clase A
Clase C. Artículos volumétricos de la menor exactitud
Si el método requiere de alta exactitud, usar únicamente material de vidrio clase A, ya que
tiene especificaciones de exactitud garantizadas y generalmente no necesita calibración
Se puede usar material de vidrio clase B y C si se considera que una menor exactitud en las
mediciones del análisis no afecta, pero se debe almacenar por separado de la clase A para
evitar confusiones
•Tipo II: Material para medición aproximada (vasos de precipitados, buretas, pipetas
graduadas, etc.)
Por su uso:
El material de vidrio volumétrico se encuentra diseñado tanto para Contener como
para Entregar.
•Para Contener (TC):
Cuando son llenados a su marca a la cual fueron calibrados para contener un volumen
determinado. Significa que si se utiliza para entregar, entregaría menos del volumen indicado,
debido a la retención del líquido en las paredes del recipiente.
BALANZAS:
Ubicación Adecuada
•Deben estar colocadas en una habitación con la menor cantidad de vibraciones con un solo
acceso y el mínimo de ventanas
•La temperatura ambiente debe mantenerse con un intervalo de variación pequeño
•La humedad relativa debe oscilar entre 45-60%