BENEMÉRITA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE PUEBLA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS

Sistemas de Calidad y Normatividad
Carta Descriptiva

1. Tipo de producto o servicio a comercializar.

Tabletas de amoxicilina (500mg)

2. Tipo de organización o empresa sobre la cual desarrollará su Manual de

Calidad.

Planta farmacéutica de solidos orales

3. Elijan un nombre para su organización.

ACREX laboratories

4. En qué país o región geográfica instalarán esta organización.

Puebla, México

5. Consulten las Normas nacionales aplicables. 

 NOM-059-SSA1-2015 Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos.

 NOM-073-SSA1-2015 Estabilidad de fármacos y medicamentos.
 NOM-177-SSA1-2013 Que establece las pruebas y procedimientos para
demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben
sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de
intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de
biocomparabilidad. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros
Autorizados, Centros de Investigación o Instituciones Hospitalarias que
realicen las pruebas de biocomparabilidad.
 NOM-249-SSA1-2010 Mezclas estériles: nutricionales y medicamentosas, e
instalaciones para su preparación, publicada el 4 de marzo de 2011.
 NOM-249-SSA1-2010 Mezclas estériles: nutricionales y
medicamentosas, e instalaciones para su preparación.
 NOM-257-SSA1-2014 En materia de medicamentos biotecnológicos.
 NOM-220-SSA1-2002, Instalación y operación de la farmacovigilancia.
 NOM-164-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de fármacos.
  NOM-176-SSA1-1998, Validación de proveedores de fármacos y materias
primas para la elaboración de medicamentos de uso humano

Historia del laboratorio

Nos hemos dedicado a desarrollar lo mejor en medicamentos con espectro hacia

infecciones usualmente con gran incidencia en nuestro país. Somos verdaderos
especialistas en nuestro campo, y muchos nos reconocen como una empresa
innovadora con gente sumamente capacitada y con el objetivo de siempre ver por
el bien común de la comunidad.

A través de la investigación y el desarrollo, hemos creado compuestos

innovadores con propiedades realmente únicas. Este esfuerzo fue liderado por el
Químico Alejandro Romero Escobar. con una excelente carrera formativa que
avala su gran trabajo hacia la empresa