 NORMA Oficial Mexicana NOM-257-SSA1-2014, En materia de

medicamentos biotecnológicos: Que establece los criterios para la ejecución

de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.
 NORMA Oficial Mexicana de Emergencia NOM-EM-001-SSA1-2012,
Medicamentos biotecnológicos y sus biofármacos. Buenas prácticas de
fabricación. Características técnicas y científicas que deben cumplir éstos
para demostrar su seguridad, eficacia y calidad. Etiquetado. Requisitos para
realizar los estudios de biocomparabilidad y farmacovigilancia.
 NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-059-SSA1-2015, BUENAS
PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS
 Norma Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999, Especificaciones técnicas
para la producción, cuidado y uso de los animales de laboratorio.
 Norma Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de fármacos y
medicamentos.
 Norma Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Protección
ambiental-Salud ambiental Residuos peligrosos biológico-infecciosos-
Clasificación y especificaciones de manejo.
 Norma Oficial Mexicana NOM-164-SSA1-2013, Buenas prácticas de
fabricación para fármacos.
 Norma Oficial Mexicana NOM-164-SEMARNAT/SAGARPA-2013, Que
establece las características y contenido del reporte de resultados de la o las
liberaciones realizadas de organismos genéticamente modificados, en
relación con los posibles riesgos para el medio ambiente y la diversidad
biológica y, adicionalmente, a la sanidad animal, vegetal y acuícola.
 Norma Oficial Mexicana NOM-001-SAG/BIO-2014, Especificaciones
generales de etiquetado de organismos genéticamente modificados que
sean semillas o material vegetativo destinados a siembra, cultivo y
producción agrícola.
 Norma Oficial Mexicana NOM-177-SSA1-1998, Que establece las pruebas
y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable.
 Requisitos a que deben sujetarse los terceros autorizados que realicen las
pruebas.
 NORMA Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2012 Instalación y operación de
la farmacovigilancia. El uso terapéutico de un medicamento se basa en
criterios de eficacia y seguridad, considerados desde la perspectiva de la
relación riesgo/beneficio. De manera general, un medicamento es seguro
cuando sus riesgos se consideran aceptables con relación al beneficio
terapéutico que aporta, es decir, cuando el patrón de reacciones adversas
resulta tolerable.
 NORMA Oficial Mexicana NOM-056-FITO-1995. Por la que se establecen
los requisitos fitosanitarios para la movilización nacional, importación y
establecimiento de pruebas de campo de organismos manipulados mediante
la aplicación de ingeniería genética.
 NORMA Oficial Mexicana NOM-087-ECOL-SSA1-2002, Protección
ambiental - Salud ambiental - Residuos peligrosos biológico-infecciosos -
Clasificación y especificaciones de manejo. Establece los requisitos para la
separación, envasado, almacenamiento, recolección, transporte, tratamiento
y disposición final de los residuos peligrosos biológico-infecciosos que se
generan en establecimientos que presten servicios de atención médica.