ESCUELA SUPERIOR POLITECNICA DE

CHIMBORAZO
FACULTAD DE: CIENCIAS
ESCUELA DE: BIOQUIMICA Y FARMACIA
CARRERA DE: BIOQUIMICA Y FARMACIA

INFORME DE LABORATORIO DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA I

PRACTICA No 1. ANÁLISIS GRANULOMÉTRICO DE EXCIPIENTES PARA

USO FARMACÉUTICO MEDIANTE TAMIZACIÓN

1. DATOS GENERALES

ESTUDIANTES: CODIGOS:
Alex Altamirano 3887
Evelin Altamirano 3398
Henry Lema 3899
Diana Lictapuzon 3699
Anggie Lliguay 3683

Grupo: G

Docente: Dr. Diego Vinueza

Nivel: Sexto Paralelo: A

Fecha de Realización: Fecha de Entrega:

09/12/2021 17/12/2021

2. OBJETIVOS
Objetivo General:
Analizar por tamizado de un granulado farmacéutico y su caracterización farmacéutico.

Objetivos Específicos:
• Conocer el método para la realización de un análisis granulométrico, el equipo de
tamización, su fundamento y funcionamiento.
• Comprender la metodología de cálculo para la determinación del tamaño promedio
de partícula, su desviación estándar absoluta y relativa.
• Realizar el análisis granulométrico de materias primas de uso farmacéutico (sólidos
pulverulentos) que se encuentren disponibles para tal propósito en el laboratorio.
3. MARCO TEORICO

ANÁLISIS GRANULOMÉTRICO
El objetivo básico del análisis granulométrico es la evaluación del tamaño, de la
distribución de tamaños y de la forma de las partículas que constituyen un sólido
pulverulento. (Zunino, 2007) Los factores granulométricos son parámetros que permiten
visualizar las propiedades de fluidez y compresibilidad de los gránulos obtenidos tras un
proceso de granulación. Éstos determinan el desempeño farmacotécnico de una
formulación a nivel industrial y biofarmacéutico. Entre los factores granulométricos se
encuentra:

Distribución de tamaño de partícula, más allá de la forma o tamaño de partículas

individuales, es indispensable definir numéricamente la distribución de tamaño de
partícula de una muestra de polvo que consiste de numerosas partículas individuales.
Generalmente, la distribución de tamaño de partícula de un polvo exhibe un soló pico, lo
que equivale a decir que sigue una distribución uni-modal. Sin embargo, la presencia de
grumos o aglomerados de partículas puede conducir a la obtención de una distribución
bimodal o multimodal, es decir de dos picos o más picos. (Patiño, 2015)
Para la determinación de este parámetro existen diferentes técnicas, tales como el
tamizaje, la difracción de láser, la microscopía electrónica, sedimentación, entre otras. En
este caso el análisis mediante tamizaje debido a que resulta bastante simple, práctico,
económico y confiable realizar esta determinación por medio de este método y es
especialmente recomendado cuando se trabaja con tamaños de partículas relativamente
grandes (mayores a 38μm), como es el caso de los granulados farmacéuticos, debido a
que su rango efectivo abarca entre 40μm y 40000μm. (Patiño, 2015)

El tamizaje
Es una técnica que se basa en el fraccionamiento de la masa de una muestra del polvo a
estudiar. Para esto los tamices se pesan individualmente y se organizan en orden
decreciente de tamaño de poro, posteriormente la muestra se carga en la parte superior y
se procede a realizar aplicación de agitación, ya sea manualmente o mediante un equipo.
De esta manera se promueve el paso de las partículas a través de los tamices, siendo
retenidas en aquel tamiz con un tamaño de poro inferior al tamaño de partícula.
Una vez terminada la prueba, cada tamiz se pesa nuevamente para determinar la cantidad
de muestra retenida en cada uno de estos y con los datos obtenidos se construye una
gráfica de porcentaje de muestra retenido versus la apertura de cada tamiz.

En un tamiz, siempre que se separe una mezcla de sólidos de diferentes tamaños, se

generan dos fracciones: una fracción de gruesos o rechazo que es la que no puede
atravesar los orificios de la malla y queda retenida, y una fracción de finos o cernido, que
es la que se recoge por la parte inferior en una bandeja sin perforar. Si se utiliza un número
de tamices n se generarán, por tanto, n+1 fracciones de sólido cuyo tamaño mínimo será
superior a la luz del tamiz sobre el que quedó retenido. (Universidada Rey Juan Carlos,
2018)

El proceso de tamizado puede ser dividido en dos estadios: primeramente, eliminando las
partículas considerablemente más pequeñas que la abertura nominal del tamiz, y en
segundo lugar separando las partículas de un tamaño similar a la abertura. Ambos estadios
requieren que todas las partículas colocadas en el medio tamizante tengan la oportunidad
de pasar a través de una abertura. Idealmente, cada partícula debería ser presentada
individualmente a una abertura, como ocurre en las aberturas de malla mayores, pero para
la mayoría de partículas esto es impracticable. (CISA, 2020).
Preparación de muestras
La condición necesaria para conseguir unos resultados precisos con los tamices, es una
cuidada obtención de las muestras a analizar. El método de obtención de muestras debe
ser tal que la muestra tomada para tamizar sea realmente representativa del material del
cual procede, y cumplir con las especificaciones requeridas para cada producto. (CISA,
2020).

4. EQUIPOS Y MATERIALES

Materiales:

• Materiales
• Tamices
• Espátula
• Papel de pesaje

Reactivos/Insumos:

• Talco
• Estearato de Magnesio

Equipos:

• Balanza técnica.
5. PROCEDIMIENTO

Verificar el estado de los tamices

Limpiar los tamices con una solucion alcoholica de alta

graduacion

Registrar el peso individual de los tamices

Pesar 100g de material pulverulento a ser analizado

Armar la cascada de los tamices empezando de abajo

hacia arriba

Retirar la tapa de la cascada y agregar los 100g

pesados anteriormente

Someter la cascada a movimientos que formen la el

numero 8 por 15 min

Dejar reposar los tamices por 5 min para que el

material termine de asentarse

Registrar los pesos retenidos por cada tamiz

Elaborar una tabla con las marcas de clase y los pesos

retenidos

Elaborar un grafico de frecuencias para ver la

distribucion granulometrica

Calcular el tamaño promedio de la particula, la

desviacion estandar y coef. de variacion

6. RESULTADOS

Tabla de pesos de los tamices individuales usados en el análisis.

PESOS DE LOS TAMICES ANTES DEL ANALISIS

TAMICES (um) PESO (g)

Tapa 346,93 g
850 um 342,45 g
425 um 313,57 g
300 um 297,11 g
150 um 283,25 g
106 um 279,30 g
53 um 271,60 g
Base 243, 65 g
Tabla de la distribución de pesos del sólido pulverulento posterior a la ejecución del análisis.
PESO DE LOS TAMICES DESPUES DEL ANALISIS
TAMICES PESO (g) PESO SOLO DEL REACTIVO
SOLIDO (Sulfato del calcio en g)
Tapa 364,95 g -
850 um 414,99 g
425 um 327,42 g
300 um 301,18 g
150 um 289,98 g
106 um 281,83 g
53 um 271,74 g
Base 243,82 g

Cálculos del tamaño promedio de partícula y desviación estándar absoluta y relativa.

Intervalo de clase Marca de mi, % xi*mi Sumatoria Tamaño
clase (mi) Promedio
0 53 26,5 0,17 4,505 99,8 738,6
53 106 79,5 0,14 11,13
106 150 128 2,52 322,56
150 300 225 6,73 1514,25
300 425 362,5 3,9 1413,75
425 850 637,5 13,85 8829,375
850 850 72,49 61616,5
99,8 Sumatoria 73712,07
(xi*mi)
 Xi

Marca de clase X̅ Xi-X̅ (Xi-X̅) ^2 mi, % mi*(Xi-X̅) ^2 Σ mi (Xi-X̅) ^2 Σmi-1 Varianza Desviación Coeficiente
estándar de variación

26,5 738,6 -712,1 507086,410 0,17 86204,6897 4454654,289 98,8 45087,59402 212,3383951 28,7487673
79,5 738,6 -659,1 434412,810 0,14 60817,7934
128 738,6 -610,6 372832,360 2,52 939537,547
225 738,6 -513,6 263784,960 6,73 1775272,78
362,5 738,6 -376,1 141451,210 3,9 551659,719
637,5 738,6 -101,1 10221,210 13,85 141563,759
850 738,6 111,4 12409,960 72,49 899598

Gráfico de la distribución granulométrica mediante el uso de un diagrama de frecuencia, tomando como marca de clase los intervalos de los
tamices usados en el análisis.

DISTRIBUCION GRANULOMETRICA

72,49
mi %

0,17 0,14 2,52 6,73 3,9 13,85

26,5 79,5 128 225 362,5 637,5 850

Marca de clase de los tamices
7. DISCUSION
Por medio de este análisis de granulométrico se pudo obtener estos resultados: el tamaño
promedio de la partícula es de 738,6 su desviación estándar es de 212,338 al comparar
con el peso del sulfato de calcio el tamaño medio de las partículas es de 12.2 micrómetros
sus características mecánicas y sus cálculos mediante la tamización, también se conoció
el equipo de tamización es método mecánico para separar dos sólidos formados por
partículas de tamaños diferentes. Consiste en pasar una mezcla de partículas de diferentes
tamaños por un tamiz, criba o herramienta de colador.
El análisis granulométrico se realiza mediante el tamizado de la muestra. Este permite
conocer el tamaño de las diferentes partículas que componen el sedimento a analizar. El
análisis por tamizado forma parte de los métodos mecánicos para conocer la
granulometría.
Ya que los elementos a ser mezclados tienen la posibilidad de existir en cualquier persona
de las 3 etapas (líquido, sólido, o gas), emergen un número de modalidades de mezclado.
La mezcla de polvos es bastante común en la industria Farmacéutica y representa una
operación de la unidad crítica del proceso de producción de rígidos y maneras de
dosificación, debido a que la mayor parte de los productos comercializados son maneras
de dosificación sólida como por ejemplo comprimidos y las cápsulas.
El mezclado necesita el desplazamiento de los elementos para conseguir la homogeneidad
deseada o una repartición uniforme de un producto farmacéutico. Dicho desplazamiento
es producido por medios mecánicos principalmente una vez que se mezclan líquidos
miscibles o rígidos en líquidos se puede conseguir un mezclado íntimo, sin embargo, con
líquidos inmiscibles y materiales bastante viscosos o pastosos el nivel de mezclado
logrado es menor. (Molner, S. G., & Maldonado, A, 1985)
8. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
Conclusiones:
Conocimos el fundamento del tamizaje, el equipo y su fundamento, los cuales nos
permitieron obtener la materia prima farmacéuticas separando sólidos formados por
partículas de tamaños diferentes.
Con la metodología aprendida sobre tamizaje se realizó el cálculo estadístico realizado
mediante el análisis en Excel, lo que permitió concluir que el desempeño del granulado,
es estadísticamente significativa en las pruebas del análisis granulométrico.
Realizamos el análisis granulométrico del sulfato de calcio, ya que este compuesto
químico está disponible en el laboratorio para este tipo de procedimientos, no tiene
incidencias negativas sobre sus propiedades, lo que nos permitió alcanzar un desempeño
farmacotécnico óptimo a lo largo de las operaciones unitarias requeridas para su
fabricación mediante granulación.
Recomendaciones:
Utilizar todas las medidas de protección personal como guantes, mascarilla, mandil, y
bioseguridad dentro del laboratorio.
Es recomendable leer la técnica y entender el fundamento de esta para realizar la práctica
de manera correcta, también poner atención a la explicación del docente previo a la
ejecución de la misma.
Se debe tener en cuenta las variables del proceso, de tal modo que se logre una
optimización de las mismas que nos permita llegar a un producto farmacéutico con un
desempeño bueno, también es importante que se realice una manipulación y
almacenamiento adecuados de los principios activos usados.
9. BIBLIOGRAFIA
Cisa. (2020). Principios de tamizado. Obtenido de https://www.cisa.net/principios-
tamizado/
Patiño, d. (2015). Propuesta para la selección de excipientes en el diseño y desarrollo de
una formulación en granulado a partir de polisacáridos utilizando la granulación vía seca
como método alternativo y efectivo para su producción. Obtenido de
https://repository.icesi.edu.co/biblioteca_digital/bitstream/10906/78070/1/propuesta_sel
eccion_excipientes.pdf
Universidad Rey Juan Carlos. (2018). Tamizado. Obtenido de
https://www.cartagena99.com/recursos/alumnos/temarios/guion%20practicas%20tamiz
ado.pdfhttps://www.cartagena99.com/recursos/alumnos/temarios/guion%20practicas%2
0tamizado.pdf
Zunino, g. (2007). “transferencia tecnológica, en el proceso de granulación por vía
húmeda, desde un mezclador amasador de tipo planetario marca glen, a un rotogranulador
de última generación.”. Obtenido de
http://cybertesis.uach.cl/tesis/uach/2007/fcs795t/doc/fcs795t.pdf
Molner, S. G., & Maldonado, A. (1985). Análisis granulométrico por métodos
automáticos: tubo de sedimentación y Sedigraph. Acta geológica hispánica, 95-102.
ANEXOS

IMÁGENES DE LA REALIZACION DE LA PRACTICA DE TECNOLOGIA FARMACEUTICA

ANÁLISIS GRANULOMÉTRICO DE EXCIPIENTES PARA USO FARMACÉUTICO MEDIANTE TAMIZACIÓN