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Universidad de Guadalajara

Centro Universitario de Ciencias Exactas e Ingenieras

Tecnologa Farmacutica I

Prctica 4.1 Caracterizacin de polvos


efervescentes

Ramrez Medina Miriam


Equipo #6

Profesora:
Mara Antonieta Barajas Mendoza

04 de marzo de 2016
Prctica # 4.1 Caracterizacin de polvos efervescentes
1. OBJETIVO

Conocer y realizar los procedimientos para realizar una


presentacin farmacutica para polvos efervescentes

2. GENERALIDADES

Una tableta efervescente es aquella provista para ser disuelta o para ser
dispersada en agua antes de la administracin.

Estas tabletas, contienen bicarbonato de sodio y cido ctrico, cido


tartrico o bifosfato de sodio, adems de los componentes activos. Al
disolverse en agua, se libera dixido de carbono como consecuencia de
la reaccin cido-base. La efervescencia por liberacin del gas
enmascara el sabor de las medicaciones saladas o amargas.

Las mezclas efervescentes son conocidas desde hace ms de 250 aos.


Un ejemplo es la famosa sal de Rochelle (tartrato de sodio o de potasio)
del ao 1731. En el siglo XVIII, los polvos efervescentes como catrticos
salinos (Laxantes de accin suave) fueron conocidos como polvos de
Seidlitz en los compendios oficiales.

Las reacciones efervescentes han sido alternativamente usadas en la


preparacin de otras formas de dosificacin, tales como supositorios
(con efecto laxante), supositorios vaginales (con efecto anticonceptivo) y
sistemas de liberacin del frmaco (sistema flotante y las tabletas de
desintegracin oral).

3. FRMULA (MATERIA PRIMA)

Cada 5 gramos contiene:

cido ascrbico. 1 g
cido ctrico. 1.2 g
cido tartrico 0.3 g
Bicarbonato de sodio. 2.5 g

4. CARACTERSTICAS Y PROPIEDADES DE CADA UNO DE LOS


INTEGRANTES DE LA FRMULA

cido Ctrico.

El cido ctrico es un cido orgnico tricarboxlico que est presente en


la mayora de las frutas, sobre todo en ctricos como el limn y
la naranja. Su frmula molecular es C6H8O7.
Descripcin: Polvo blanco, cristalino. Inodoro.
Nombre IUPAC: cido 2-hidroxipropano-1,2,3-
tricarboxlico Frmula molecular. C6H8O7
Masa molar: 192.13 g/mol
Densidad: 1.665g/mL
Solubilidad: en agua. 133 g/100 ml (22 C)
pH: 1.7
Punto de fusin: 175C

Usos. Es un buen conservante y antioxidante natural que se aade


industrialmente como aditivo en el envasado de muchos alimentos como
las conservas de vegetales enlatadas.

Metabolismo. En bioqumica aparece como un metabolito intermediario


en el ciclo de los cidos tricarboxlicos, proceso realizado por la mayora
de los seres vivos.

Obtencin. El cido ctrico es obtenido principalmente en


la industria gracias a la fermentacin de azcares como la sacarosa o
la glucosa, realizada por un microhongo llamado Aspergillus niger. El
proceso de obtencin tiene varias fases como la preparacin del sustrato
de melaza, la fermentacin aerbica de la sacarosa por el aspergillus, la
separacin del cido ctrico del sustrato por precipitacin al
aadir hidrxido de calcio o cal apagada para formar citrato de calcio.
Despus se aade cido sulfrico para recuperar la molcula de cido
ctrico y retirar el calcio como sulfato de calcio. La eliminacin de
impurezas se realiza con carbn activado y resina de intercambio
catinico y aninico, se contina con la cristalizacin del cido ctrico, el
secado o deshidratacin, luego se separa por tamao de partcula y
finalmente se empaca el producto. El producto anhidro es muy
higroscpico por tal razn debe guardarse a baja temperatura y
humedad relativa, de lo contrario se forman terrones del cido.

Riesgos. El exceso de cido ctrico puede producir la prdida de


esmalte de los dientes, y en algunos casos incluso la prdida de los
dientes.

Pueden desarrollarse lceras en la boca, la garganta, el esfago y el


estmago, y el mismo cido ctrico impide la curacin.

El cido ctrico puede daar los riones, el estmago no puede tolerar


cantidades excesivas de cido ctrico y podra desviarse a los riones,
que son incapaces de descomponer el cido ctrico.
En contacto con la piel y sobre todo con los ojos provoca irritacin y
picor. Si entra en los ojos deben lavarse con abundante agua, entre 20 y
30 minutos.

cido tartrico

Descripcin: polvo cristalino blanco


Estructura qumica:

Frmula condensada: C4H6O6


Peso molecular: 150.09 g/mol
Punto de fusin: 168 170C
Solubilidad: 1390 g/L (22 C)
Valor pH (100 gr/l en agua a 25C): Aprox. 1.6
Olor: Inodoro
Categoras: regulador de acidez, antioxidante y agente leudante
Densidad Especfica (20C):1.7598 g/ml
Rotacin especfica (solucin cida 20%): [] D = + 11,9 a +13,0

Usos
INDUSTRIA ALIMENTICIA
Como acidificante y conservante natural para las mermeladas,
helados, gelatinas, zumos, conservas, bebidas.
Como efervescente para el agua carbonatada.
Como emulsionante y conservante en la industria panificadora y para
la elaboracin de caramelos y golosinas.
ENOLOGA
Utilizado como acidificante. En los mostos y vinos se emplea para
elaborar vinos ms equilibrados desde el punto de vista gustativo,
consiguiendo un aumento de la acidez de titulacin y disminuyendo el
PH de los mismos.
INDUSTRIA FARMACUTICA
Utilizado como excipiente para la preparacin de pastillas efervescentes.
INDUSTRIA DE LA CONSTRUCCIN
Utilizado en la industria del cemento, los yesos y escayolas como
retardante del fraguado, se facilita el manejo de estos materiales.
INDUSTRIA COSMTICA
Utilizado como compuesto de base para muchas cremas naturales
corporales.
SECTOR QUMICO
Baos galvnicos
En la industria electrnica
Como mordiente en la industria textil
Como antioxidante para las grasas industriales
Contraindicaciones y precauciones: La exposicin al cido tartrico
polvo puede producir irritacin en ojos, piel y mucosas. La ingestin en
cantidades importantes puede producir trastornos gstricos: acidez de
estmago, irritacin de laringe, faringe y esfago, desarreglos
intestinales.

Medidas de primeros auxilios:


En caso de contacto, proceder de acuerdo con:
Piel: Lavar con abundante agua alcalinizada. Si hay irritacin, llamar al
mdico.
Ojos: Lavar con abundante agua, luego aplicar colirio alcalino y visitar al
oftalmlogo.
Ingestin: Administrar bicarbonato sdico en cantidades moderadas y
llamar al mdico.
Inhalacin: Trasladar a la persona al aire fresco. En caso de no
reaccionar conseguir atencin mdica.

Incompatibilidades con otros materiales: Bases, agentes oxidantes,


agentes reductores.

Productos de descomposicin peligrosos: Monxido de carbono,


dixido de carbono.

El cido Tartrico tambin se puede encontrar comercialmente o en el


etiquetado como cido de vino, tartrico, INS 334, cido tartrico (de
uva), cido alimenticio (E334), acidulante (L+cido de vino), cido E334,
ster cido de vino diacetilado, cido dioxisuccinico, cido
dextrorracmico, sal esencial de trtaro, acido trtrico.

Bicarbonato de sodio

Descripcin: es un compuesto slido cristalino de color blanco soluble


en agua, con un ligero sabor alcalino
Estructura qumica:
Frmula condensada: NaHCO3
Peso molecular: 84,007 g/mol
Punto de ebullicin: 851 C
Punto de fusin: 50 C
Solubilidad: Solubilidad en agua: 10,3 g/100g de agua
Categoras: agente alcalinizante, Anticido
Formas de dosificacin: Solucin inyectable

Usos: Hiperacidez gstrica. Acidosis metablica. Alcalinizante urinario.

Usado para el tratamiento de acidosis metablica como consecuencia de


diferentes desrdenes como: queratocidosis diabtica, diarrea,
problemas renales y shock.

Puede en algunos casos ser utilizado para la correccin de


hipercalcemia. Causa alcalinizacin de la orina, por lo que ha sido
utilizado junto con diurticos en el tratamiento de intoxicaciones agudas
producidas por medicamentos dbilmente cidos, como la fenobarbotina
y salicilatos para mejorar su excrecin.

Mecanismo de accin: Anticido absorbible de accin rpida. El


bicarbonato excedente de la neutralizacin de cido se absorbe y se
elimina por orina, actuando tambin como alcalinizante sistmico y
urinario. Produce efecto rebote.

Farmacocintica: Mediante mecanismos respiratorios renales y


reguladores, el pH del plasma se mantiene normalmente alrededor de
7.4, la concentracin de bicarbonato en plasma se mantiene en el rango
de 22 a 30 mmol/l y la presin parcial de dixido de carbono se
mantiene en 40 mmHg. El sistema regulador de acidez ms importante
es el de bicarbonato-cido carbnico, el cual opera sobre una base
compensatoria en la regulacin del cido-base. El cido carbnico, el
principal producto terminal en el metabolismo, se encuentra en un
equilibrio dinmico con el dixido de carbono y agua en los fluidos
corporales, los cuales a su vez estn en equilibrio con el bicarbonato y
los iones hidrgeno, como se muestra en la siguiente ecuacin:

Contraindicaciones y precauciones: Generalmente, se recomienda


que el bicarbonato o los agentes que forman el anin bicarbonato
despus del metabolismo, no se administre a pacientes con alcalosis
respiratoria o metablica, hipocalcemia o hipoclorhidria.

Como todas las sales que contienen sodio, el bicarbonato de


sodio deber de administrarse con extrema precaucin a pacientes con
falla cardiaca congestiva, cirrosis del hgado, hipertensin y pacientes
que reciben corticosteroides.

Interacciones: es incompatible con cidos, sales cidas, clorhidrato de


dopamina, lactato de pentazocina, sales alcaloides, aspirina y salicilato
de bismuto. El oscurecimiento de los salicilatos es intensificado por el
bicarbonato.
Disminuye excrecin de: efedrina, pseudoefedrina, eritromicina,
metadona, anfetamina, dexanfetamina, flecainida, quinidina,
mecamilamina.
Aumenta excrecin de: metotrexato, AAS y salicilatos, litio y
barbituratos.
Disminuye absorcin de: ketoconazol, quinolonas, sales de hierro,
tetraciclinas.
Aumenta absorcin de: naproxeno, c. valproico, formas cidas de
sulfonamida y levodopa.
Disminuye su eficacia con: metenamina.

Reacciones Adversas: La excesiva administracin de bicarbonato u


otros compuestos que son metabolizados para formar el anin
bicarbonato pueden producir alcalosis metablica, especialmente en
pacientes con disfuncionamiento renal.

Los sntomas pueden incluir dificultades respiratorias y


debilidad muscular (asociados con la disminucin en los niveles de
potasio). En pacientes hipocalcmicos se puede desarrollar un estado de
hipertonicidad muscular y modificacin en la respuesta neuromuscular,
pudindose agravar en pacientes epilpticos.
Las dosis excesivas de sodio pueden producir una sobrecarga de sodio y
una hiperosmolaridad.

5. PROCEDIMIENTO

1. Se pesan las cantidades previamente calculadas de polvo.


2. Se pasan por un tamiz cada uno de los componentes para
homogeneizar el tamao de partcula.
* Reponer peso en caso de prdidas.
3. Todo se mezcla muy bien en una bolsa de plstico (nueva y de
tamao adecuado).
4. Agitar hasta homogeneizar completamente durante 5 minutos.

6. MATERIAL Y EQUIPO

Integrantes de la formula (cido ascrbico, ctrico y tartrico,


bicarbonato de sodio).
Balanza analtica y granataria.
Tamices de tamaos adecuados.
Bolsa de plstico de tamao adecuado.

7. RESULTADOS

8. OBSERVACIONES

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9. CONCLUSIONES

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10. BIBLIOGRAFA

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propiedades/

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[Consulta: 01 marzo 2016]. Disponible en:
http://www.sanmiguel.com.mx/index.php?
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01 marzo 2016]. Disponible en:
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Calvo, Miguel. 2003. ACIDO ASCORBICO. [Internet]. BIOQUIMICA DE LOS


ALIMENTOS. [Consulta: 02 marzo 2016]. Disponible en:
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2016]. Disponible en: http://www.vademecum.es/principios-activos-
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Remington, A. (2003). Farmacia, Volumen 1. Buenos Aires: Editorial


Mdica Panamericana. pp: 813.

11. CUESTIONARIO

1.- Qu papel cumple cada uno de los integrantes de la formula?

cido ascrbico: Excipiente. cido ctrico: Excipiente. cido tartrico:


Excipiente utilizado como acidificante y como efervescente para el agua
carbonatada. Bicarbonato de sodio: Principio activo es indicado para la
hiperacidez gstrica

2. Qu cuidados especiales debemos considerar en la forma


farmacutica de polvos?

En la tecnologa de los polvos se toman en consideracin las


propiedades que derivan de la dimensin, superficie y caractersticas
reolgicas y tecnolgico-farmacuticas.
Por ejemplo los estudios de fluidez o pruebas reolgicas nos sirven de
gua sobre cuales excipientes se pueden utilizar y tambin para tomar
medidas para que el flujo de los polvos sea el ptimo. La fluidez es un
parmetro de elevada importancia en el manejo de polvos
farmacuticos. Hay varios factores: la cohesin entre molculas, la
composicin qumica del material, el tamao de partcula y la humedad.

3. Qu condiciones debe cubrir el envase primario para contener los


polvos?

Debe tener forma farmacutica entre dos lminas de plstico, papel y


aluminio. Mediante el termosellado en los bordes alrededor de cada
dosis, se origina lo que se conoce con el nombre de envase de tiras. Este
procedimiento garantiza una proteccin excelente frente a la humedad.

4. Cules son los riesgos que como formuladores tenemos al trabajar


polvos sin tomar en cuenta las recomendaciones de la normatividad
vigente?

Primeramente, como formuladores de los riesgos que podemos tener al


trabajar con polvos, son de salud, ya que los polvos se pueden
considerar como contaminantes afectando principalmente por va
drmica y vas respiratorias.