5ta sesión SIG – ISO 9001:2015 - APOYO

1. Recursos
La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el
establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de
gestión de la calidad.
La organización debe considerar:
a) Las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes.
b) Qué se necesita obtener de los proveedores externos.

Recursos internos: Humanos (personal con el que se cuenta), materiales,

financieros, intangibles.
Servicios (calibración, mantenimiento, laboratorio, etc.), materia prima  De los
proveedores externos.

Personas:
La organización debe determinar y proporcionar las personas necesarias para la
implementación eficaz de su sistema de gestión de la calidad y para la operación y
control de sus procesos.
Infraestructura:
La organización debe determinar y proporcionar y mantener la infraestructura
necesaria para la operación de sus procesos y lograr la conformidad de los productos
y servicios.
a) Edificios y servicios asociados.
b) Equipos, incluyendo hardware y software.
c) Recursos de transporte.
d) Tecnologías de la información y la comunicación (TICs).
Ambiente para la operación de los procesos:
La organización debe determinar y proporcionar y mantener el ambiente necesario
para la operación de sus procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios.
ISO 9001  Está enfocado en la satisfacción del cliente, aumentar sus
expectativas.
ISO 14001  En medio ambiente.
ISO 45001  En el trabajador y colaborador.
Un ambiente adecuado es combinación de factores humanos y físicos:
Recursos de seguimiento y medición:
La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para
asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados cuando se realice el seguimiento
o la medición para verificar la conformidad de los productos y servicios con los
requisitos.

Calibración vs Verificación
Objeto patrón  Objeto cuyas características o unidad a medir se conocen.
Verificación  Comprobar si un instrumento está funcionando correctamente, y para
ello se necesita de un objeto patrón para poder realizar la verificación. Para los
instrumentos que no estén funcionando correctamente, se les realiza un proceso de
calibración.
Calibración  Procedimiento por el cual uno modifica o ajusta el instrumento para que
funcione correctamente. Este proceso lo lleva a cabo un personal técnico,
generalmente en laboratorios de calibración.

La organización debe asegurarse de que los recursos proporcionados:

a) Son apropiados para el tipo específico de actividades de seguimiento y medición
realizadas.
b) Se mantiene para asegurarse de la idoneidad continua para su propósito.
La organización debe conservar la información documentada apropiada (Ejemplo:
Registros de calibraciones) como evidencia de que los recursos de seguimiento y
medición son idóneos para su propósito.
Trazabilidad de las mediciones:
Trazabilidad: La propiedad del resultado de una medida o del valor de un estándar
donde éste pueda estar relacionado con referencias especificadas, usualmente
estándares nacionales o internacionales, a través de una cadena continua de
comparaciones todas con incertidumbres especificadas.
El equipo de medición debe:

a) calibrarse o verificarse, o ambas, a intervalos especificados, o antes de su

utilización, contra patrones de medición trazables a patrones de medición
internacionales o nacionales; cuando no existan tales patrones, debe conservarse
como información documentada la base utilizada para la calibración o la verificación.
b) identificarse para determinar su estado (puede asignarse algún código, número
correlativo).
c) protegerse contra ajustes, daño o deterioro que pudieran invalidar el estado de
calibración y los posteriores resultados de la medición.

Conocimientos de la organización:
Cuando se abordan las necesidades y tendencias cambiantes, la organización debe
considerar sus conocimientos actuales y determinar cómo adquirir o acceder a los
conocimientos adicionales necesarios y a las actualizaciones requeridas.

Los conocimientos de la organización son conocimientos específicos que se adquiere

generalmente con la experiencia.
Es información que se utiliza y se comparte para lograr los objetivos de la
organización.
Los conocimientos pueden basarse en FUENTES INTERNAS Y EXTERNAS
Lecciones aprendidas: Tanto de los proyectos exitosos como los fallidos.
2. Competencia
Competencia personal
Asegurarse de que estas personas sean competentes basándose en: Educación,
Experiencia o Formación adecuada.
Educación  Estudios de “Educación formal” que una persona debe tener para un
cargo o rol.
Experiencia  Tiempo mínimo que una persona lleva realizando una labor.
Formación  Conocimientos específicos para desempeñar una labor.
Formación, tutorías, reasignación, contratación o subcontratación de personas
competentes  Si es que no hay competencia.
3. Toma de conciencia
Las organizaciones buscan trabajadores comprometidos con el fin de asegurar la
conformidad de los productos y servicios, y mantener las buenas prácticas.
La organización debe procurar que las personas autónomamente se beneficien y
evidencien su compromiso con la eficacia a través de la toma de conciencia de:
La Política de Calidad, esta debe ser comunicada, entendida y aplicada.
Los Objetivos de Calidad pertinentes para cada proceso, los trabajadores deben
conocer cómo contribuyen al cumplimiento del objetivo de calidad al que pertenecen.
Debe tener claro su contribución a la eficacia del Sistema de Gestión de la
Calidad, deben conocer sus responsabilidades y los criterios para decir si su
desempeño fue el adecuado o se puede mejorar.
Deben tener conciencia del incumplimiento de los requisitos del SG de la Calidad,
consecuencias relacionadas a REPROCESOS, DEMANDAS O SANCIONES.

La organización debe asegurarse de que las personas que realizan el trabajo bajo el
control de la organización tomen conciencia de:
a) La política de la calidad
b) Los objetivos de la calidad pertinentes
c) su contribución a la eficacia del sistema de gestión de la calidad, incluidos los
beneficios de una mejora del desempeño.
d) las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de la
calidad.
4. Comunicación
La organización debe determinar las comunicaciones internas y externas pertinentes al
sistema de gestión de la calidad, que incluyan:
a) qué comunicar
b) cuándo comunicar
c) a quién comunicar
d) cómo comunicar
e) quién comunica
5. Información documentada