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ISO 9001:2015

CAPITULO 7: APOYO
UNIVERSIDAD DE LAS FUERZAS ARMADAS
EDUARDO ESCOBAR
JAVIER PULLUPAXI
JUAN CARLOS SALAZAR
CRISTIAN BONIFAZ
RUBÉN PÉREZ
ISO 9001:2015
SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

ISO Es una federación mundial de organismos de normalización.


Cada organismo miembro interesado en una materia se
especializa en ella para poder ser estandarizada.

Sistema de gestión de la calidad es una estrategia que ayuda


a la empresa a mejorar su desempeño en el ámbito de
producción y proporcionar una base sólida para su
desarrollo.
PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD

• Esta norma internacional se basa en los principios de la calidad en la Norma ISO 9000
que debe estar regido una empresa en base a la gestión de la calidad:
• Enfoque al cliente
• Liderazgo
• Compromiso de las personas
• Enfoque a procesos
• Mejora continua
• Toma de decisiones basada en la evidencia
• Gestión de las relaciones
EL CICLO PHVA EN LA NORMA ISO 9001:2015

• Esta normativa internacional se rige mediante el ciclo PHVA (Planificar, Hacer, Verificar,
Actuar). Puede aplicarse a todos los procesos y al sistema de gestión de la calidad.

Planificar • Establecer los objetivos del sistema y sus procesos

Hacer • Implementar lo planificado

Verificar • Realizar el seguimiento

Actuar • Tomar acciones para mejorar el desempeño


CAPITULO 7: APOYO
7.1. RECURSOS

La norma dice:
• La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el
establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión
de la calidad. Además de asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados cuando se
realice el seguimiento o la medición para verificar la conformidad de los productos y
servicios con los requisitos.
• Es decir, debemos asignar recursos a cada proceso, pero debemos saber qué recursos
tenemos inicialmente y cuáles vamos a tener que obtener de los proveedores externos.
• La organización debe considerar:
a) Las capacidades y limitaciones de los recursos internos
existentes;
b) Qué se necesita obtener de los proveedores externos.

• La organización debe asegurarse de que los recursos


proporcionados:
a) Son apropiados para el tipo específico de actividades de
seguimiento y medición realizadas;
b) Se mantienen para asegurarse de la idoneidad continua para su
propósito.
7.1.5.2. TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES
• La organización debe determinar si la validez de los resultados de
medición previos se ha visto afectada de manera adversa cuando el
equipo de medición se considere no apto para su propósito
previsto, y debe tomar las acciones adecuadas cuando sea
necesario.
• En otras palabras la norma nos lleva al pensamiento basado en
riesgos. Cuando la trazabilidad es requisito, hay que calibrar los
equipos, pero también se debe prever la situación en que se pueda
ver afectada la validez de los resultados y tener preparadas las
acciones a tomar en caso necesario.
7.2. COMPETENCIA

• ¿Qué es la competencia?
• Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades con el fin de lograr los resultados previstos. La competencia
demostrada a veces se denomina cualificación.
La norma dice:
La organización debe:
• Determinar la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su control, un trabajo que afecta al desempeño y
eficacia del sistema de gestión de la calidad.
• Asegurarse de que estas personas sean competentes, basándose en la educación, formación o experiencia apropiadas.
• Cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y evaluar la eficacia de las acciones tomadas.
• Conservar la información documentada apropiada como evidencia de la competencia.
• En Ecuador tenemos a la Secretaría Técnica del Sistema Nacional de
Cualificaciones Profesionales la cual es la encargada de:
• El desarrollo, elaboración y mantenimiento actualizado del Catálogo
Nacional de Cualificaciones Profesionales y la elaboración de los
instrumentos de apoyo necesarios para la evaluación y acreditación de
las competencias profesionales adquiridas a través de la experiencia
laboral y vías no formales de formación.
7.3. TOMA DE CONCIENCIA
La norma dice que la organización debe asegurarse que las personas o empleados tomen conciencia de:
• La política de la calidad
• Los objetivos de la calidad pertinentes
• Su contribución a la eficiencia del SGC
• Las implicaciones del incumplimiento de los requisitos de este SGC

No basta con dar una charla sobre este SGC. Cada miembro debe hacer de la calidad, una metodología de
trabajo.
7.4COMUNICACIÓN

• La empresa tiene que establecer las comunicaciones internas y externas


concernientes al Sistema de Gestión de la Calidad, lo que debe incluir:
• a) Qué comunicar
• b) Cuándo comunicarlo
• c) A qué persona comunicárselo
• d) Cómo realizar la comunicación
• e) Quién es la persona encargada de realizar la comunicación
• La norma ISO 9001:2015 quiere incrementar la precisión en aspectos de comunicación externa e interna para
que sea mucho más eficiente, se deben establecer canales de comunicación con los que se tenga claro qué,
cuándo y con quién vemos realizar la comunicación.

Una empresa tiene que establecer de cierta forma lo que quiere comunicar sobre diferentes asuntos del
sistema de gestión. Resulta muy importante saber cómo y cuándo realizar la comunicación para así llevar un
control y saber reacciones ante situaciones de estrés.
INFORMACIÓN DOCUMENTADA

Este es un cambio muy importante que ha sufrido la norma. Ya no existen procedimientos


documentados (los famosos procedimientos obligatorios de la ISO 9001:2008). La norma no
busca un sistema de documentos sino un sistema de información documentada.
La norma dice:
• El sistema de gestión de la calidad de la organización debe incluir:
a) la información documentada requerida por esta Norma Internacional;
b) la información documentada que la organización determina como necesaria para la eficacia
del sistema de gestión de la calidad.
Creación y actualización
La norma dice:
Al crear y actualizar la información documentada, la organización debe asegurarse de que lo siguiente sea
apropiado:
• a) la identificación y descripción (por ejemplo, titulo, fecha, autor o número de referencia);
• b) el formato (por ejemplo, idioma, versión del software, gráficos) y los medios de soporte (por ejemplo, papel,
electrónico);
• c) la revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación.
Se debe recordar que la información documentada debe estar correctamente identificada y actualizada a la última
versión.
Control de la información documentada
Este punto no resulta nuevo, es importante tener un control de la información documentada
para poder acceder a ella con facilidad. Además, debe protegerse contra actuaciones
malintencionadas.También se debe controlar la información documentada externa.
La información documentada requerida por el sistema de gestión de la calidad y
por esta Norma Internacional se debe controlar para asegurarse de que:
a) esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se necesite;
b) esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de la
confidencialidad, uso inadecuado o pérdida de integridad).
Para el control de la información documentada, la organización debe abordar las siguientes
actividades, según corresponda:
a) distribución, acceso, recuperación y uso;
b) almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad;
c) control de cambios (por ejemplo, control de versión);
d) conservación y disposición.
La información documentada de origen externo, que la organización determina como
necesaria para la planificación y operación del sistema de gestión de la calidad, se debe
identificar, según sea apropiado, y controlar.