1,2,3

CONSIDERACIONES GENERALES

● Una forma farmacéutica es una combinación de un ingrediente farmacéutico activo

(API) y excipientes que facilitan su dosificación, administración y liberación
● El diseño y análisis de las formas farmacéuticas se centran en la calidad del
producto farmacéutico
● Los protocolos de análisis abarcan propiedades físicas, químicas y biológicas de la
forma farmacéutica, además de sus vías de administración y la dosificación
requerida

Uniformidad de dosis: Son los diferentes controles de la variaciones en el contenido del

API, generalmente se utilizan 2 métodos uniformidad de contenido o variación de peso

Estabilidad: Evaluación de las propiedades físicas y químicas, además del desempeño con
el paso del tiempo del API

Biodisponibilidad: Evaluación invivo e invitro de las formas y desempeño del producto

farmacéutico con el paso del tiempo, el cual es afectado por el método de fabricación, su
forma cristalina (polimorfismo), propiedades de excipientes y cambios físicos

Fabricación: No tiene mucha relevancia, solo nos dice que en el artículo encontraremos
información de preparación magistral-preparaciones no estériles y preparación
magistral-preparaciones estériles

Vías de administración: Vías de administración primarias: Mucosas, gastrointestinal,

parenteral, inhalación y tópica/dérmica, dependiendo la vía, así mismo se realizan las
pruebas de calidad del producto. Algunas pruebas que se realizan son de esterilidad,
pirógenos, determinación del tamaño de partículas

Exceso en el volumen de inyectables: Los envases de inyectables deben llenarse con un

poco más de contenido que el establecido en la etiqueta

Declaraciones en el etiquetado: Declaraciones obligatorias establecidas por el código de

reglamentos federales o CFR

PRUEBAS GENERALES DE CALIDAD

Descripción: Descripción cualitativa de la forma farmacéutica y del contenido que posee el

cual debe estar declarado en la etiqueta

Identificación: Son las advertencias y requisitos generales relacionados principalmente con

las API, por lo que se debe establecer una identidad de estos----Algunas técnicas utilizadas
para esta identificación son espectroscopia de absorción en el infrarrojo, pruebas de
identificación espectrofotometría e incluso cromatografías

Valoración: Utiliza técnicas específicas para determinar el contenido de API en el producto

farmacéutico
Impurezas: Técnicas para la determinación de subproductos del “producto” principal

Propiedades fisicoquímicas: Análisis del pH, la Viscosidad y el peso específico del

producto farmacéutico

Determinación de agua: Cuando resulta apropiado, se incluye una prueba de

determinación de agua----Literalmente dice eso, así que no creo que sea muy útil

Límite microbiológico: Niveles de microbiológicos óptimos durante la vida útil del fármaco

Contenido de conservantes antimicrobiano: Niveles necesarios para mantener la calidad

microbiológica del producto en todas sus etapas

Contenido de antioxidantes: Pruebas para determinar los niveles de antioxidantes y de

esta manera mantener la calidad del producto

4, 5, 6

PRUEBAS DE CALIDAD SEGÚN

Esterilidad- depende de la vía de administración

Disolución- Las formas farmacéuticas

Mediciones de un solo punto - para formas farmacéuticas de liberación inmediata

De liberación modificada - condiciones de prueba y muestreos

Fuerza de ruptura y friabilidad - envasado, cadena de aprovisionamiento y uso previsto

Otras pruebas - Dependiendo del tipo y composición farmacéutica se pueden hacer otras
pruebas (% alcohol, osmolaridad viscosidad, etc)

FORMAS FARMACÉUTICAS

AEROSOL: productos envasados a presión que liberan gotas o partículas líquidas

Las preparaciones en aerosol pueden consistir en una formulación de dos fases (gas y
líquido) o de tres fases (gas, líquido y sólido o líquido) se puede mejorar su solubilidad con
otros componentes. Los propelentes para formulaciones en aerosol tienen
hidrofluorocarburos o hidrocarburos de bajo peso molecular. Los gases comprimidos no se
usan como propelentes.

Formas farmacéuticas de aerosoles:

*° Para inhalación
*° Nasales
*° Linguales
*° Tópicos
Envasado: Las dosis liberadas dependen de la temperatura del ambiente o
almacenamiento, el sistema debe tener instrucciones claras para que el envase y su
contenido se equilibren antes del uso.

CÁPSULAS: Formas farmacéuticas sólidas, con API y excipientes dentro de un

receptáculo, existen cápsulas de cubierta dura y blanda. Las cubiertas de las cápsulas se
fabrican con gelatina y también se puede con celulosa. Cuando no se ha modificado
intencionalmente la velocidad de liberación del API, las cápsulas reciben el nombre de
cápsulas de liberación inmediata.

Cápsulas de dos piezas o de cubierta dura consisten en cuerpo y tapa y se fabrican a partir
de gelatina con una fuerza de gel alta, compuestas por el API y al menos un excipiente.
Las cápsulas blandas o de una pieza se utilizan para que el API en forma de solución y
suspensión y se fabrican, llenan y sellan en un solo proceso usando la misma máquina que
las de cápsulas de dos piezas, y se encuentran disponibles en una amplia variedad de
tamaños, formas y colores. En la mayoría de los casos, las cápsulas de una pieza se llenan
con líquidos. Los API se disuelven o suspenden en un vehículo líquido.

Cápsulas de liberación modificada: Existen dos, de liberación retardada y prolongada.

POLVOS PARA INHALACIÓN

Conocidos como inhaladores de polvo seco, consisten en una mezcla de API y,

generalmente, el portador; asimismo, todos los componentes de la formulación se presentan
en un estado sólido dividido, envasados en un sistema de envase y cierre adecuado. La
dosis se libera del envase mediante un mecanismo y se moviliza en forma de dispersión fina
para inhalación oral por parte del paciente. Consta de API el portador, ambos en estado
seco. Se envasan los inhaladores de polvo seco en blisters y con material de plástico.

EMULSIONES

Contienen al menos un 20% de agua y 50% de hidrocarburos. Para aplicar normalmente.

Lociones - forma farmacéutica líquida emulsificada para aplicar en la piel. Mucho más
fáciles de aplicar que las cremas
Las cremas se pueden formular a partir de una variedad de aceites, minerales y vegetales, y
de alcoholes grasos, ácidos grasos y ésteres grasos. La porción lípida contiene todos los
componentes insolubles en agua, mientras que la porción acuosa contiene los componentes
solubles en agua.

Los API se pueden agregar a la fase en la que son solubles al inicio del proceso de
fabricación o se pueden agregar después de preparar la crema mediante un proceso de
dispersión como levigación o molienda con un molino de rodillo. Requieren la adición de
conservantes con excepciones.

7,8 y 9
LOCIONES
● Farmacéutica líquida
 ● Puede ser acuosa o aceitosa
● En caso de tener ambos medios se produce emulsificantes como un agente de
suspensión para una mejor forma uniforme
● Límites de almacenamiento específico para evitar congelación
● Ministración adecuada
● Prevenir la pérdida por evaporación

FORMAS Y MEDICAMENTOS PARA USO VETERINARIO ADMINISTRADOS EN

ALIMENTOS PARA ANIMALES
Se usa para administrar los API a los animales mediante la ingesta de agua o alimentos
pueden ser sólidos o líquidos

Artículos medicados tipo A:

● Con o sin portador por ejemplo: carbonato de calcio, cáscara de arroz, maíz, gluten
etc.
● Con o sin ingredientes inactivos
● Se venden a molinos a productores de alimentos autorizados
● Diluir y mezclar en agua o comidas
● No se dosifican (no son consideradas una forma farmacéutica)

Artículos medicamentos tipo B:

● Son productos contienen un artículo medicado tipo A u otro artículo medicado tipo B
más una cantidad significativa de nutrientes (menor del 25% del peso total)
● Mezclar en comidas y/o agua (no administrar directamente)
● No son formas farmacéuticas

Artículos medicamentos tipo C:

● Se fabrican a partir del tipo A o tipo B y se prepara concentraciones de API
apropiadas para su administración a animales.
● Mezclar en alimentos y agua, su administración puede ser directa en alimentos
sobre las raciones de comida, evaporando y extrudiendo en perlas (pellets) que se
mezclan o adicionan sobre la superficie del alimento del animal.
● Otra forma de presentación son bloques compactados o moldeados

Etiquetado: Tipo A y B: Se usan en la fabricación de alimento para animales, se deben

agregar en agua potable, no se administra directamente, No para uso humano, se envasan
en bolsas de papel generalmente con una cubierta interna de polietileno para sólidos y en
envases plásticos para líquidos.

ESPUMAS
● Son emulsiones (una fase dispersa en Burbujas de gas y otra fase líquida con el
API)
● La espumas medicadas se envasan en envases presurizados o dispositivos
dispersores
● Usar sobre la piel o membranas mucosas
● Se usan agentes tensoactivos para asegurar la dispersión del gas y las dos fases
● Tiene una consistencia semisólida y esponjosa
● Se pueden ser rápidamente en forma de agua o como espuma para uso prolongado
 ● si están destinadas para la piel severamente lesionadas o heridas abiertas tienen
que ser productos estériles
● pueden tener uno o varios a
● Usa agentes tensoactivos propelentes
● Sensación líquida acuosa u oleosa
● Si el propelente se encuentra en la fase interna (discontinua) sale en forma de
espuma estable, en el caso contrario se se encuentra en la fase externa (continua)
sale en forma de rocío

Etiquetado: Inflamable, agitar antes de usar, precaución especial para conservar la

esterilidad, sin dosificador el volumen puede variar.

GASES MEDICINALES
● Se administra directamente en forma de gas
● Tienen acción farmacéutica directa o como diluyente para otros gases
● Puede usarse como excipiente en aerosoles
Componentes: Pueden ser individuales o mezclados
Las mezclas se pueden preparar extemporáneamente
Administración: Cánulas nasales, mascarilla facial, carpa atmosféricas por gas, tubos
endotraqueales, cámara hiperbárica, tubo de chorro, tubo para dilata hay que evitar la
contaminación microbiana en todo caso.
Almacenamiento: Comprimido en cilindros capaces de tolerar la presión, resistente a
impactos, algunos tienen dosis única definida y otro administración prolongada.
Consideraciones especiales: No se deben usar adaptadores
Deben estar libres de todo compuesto susceptible oxidación
Ventilación adecuada
Etiquetado:Monografía individual, etiquetar el método de fabricación y se debe etiquetar
cada salida declarando el gas contenido.

GELES
● Forma semisólidos
● Suspensión de partículas en líquido
● Las jaleas son un tipo de gel
● Presentan contenido mayor de agua por lo general
● pueden clasificarse como un sistema de una sola fase o de dos fases
● Suelen ser Tixotrópicos
● Se pueden administrar por vía tópica o mucosa
● Almacenar en envases impermeables para evitar la pérdida de agua y evitar
congelación

GRÁNULOS
● Forma farmacéutica sólida compuesta por aglomeraciones de pequeñas partículas
más pequeñas.
● Administración oral
● Altamente usados en preparaciones magistrales en farmacia comercial u hospitalaria
● En presencia de agua puede usarse como suspensión o diluyente
● En medicina veterinaria se suele mezclar con los alimentos
● A menudo son precursores de tabletas o llenado de cápsulas
 ● El API se mezcla con excipiente y se humecta con una solución de unión para
promover la aglomeración
● Una vez seco se ajusta al tamaño deseado
● El tratamiento no se excede generalmente más dos semanas
● El envase debe proveer protección adecuada contra la humedad
● Almacenarse en condiciones de temperatura ambiente controlada
● Algunos necesitan condiciones de refrigeración

10 y 11
GOMAS MÉDICAS: Las gomas medicadas son confituras semisólidas diseñadas para
masticarse en lugar de tragarse. Las gomas medicadas liberan los API en la saliva. Las
gomas medicadas pueden liberar agentes terapéuticos para acción local en la boca

Preparación: La goma base se funde a una temperatura de aproximadamente 115° hasta

que adquiere la viscosidad de. Jarabe grueso y, en ese momento, se filtra a través de un
tamiz de malla fma. La goma base fundida se transfiere a tanques de mezclado donde se le
agregan y mezclan los edulcorantes, plastificantes y el API.

Consideraciones: Las gomas medicadas por lo general se dispensan en envases de dosis

única.

IMPLANTES: Los implantes son formas farmacéuticas de larga acción que proveen una
liberación continua del API. Se administran por vía parenteral. Se pueden colocar por vía
subcutánea o, para administración local, se pueden colocar en una región específica del
cuerpo.
IMPLANTES PALLETS: son pequeñas masas sólidas y estériles compuestas por un API
con o sin excipientes, que por lo general se administran con un inyector especial

IMPLANTES DE POLIMEROpueden formarse como una masa de una sola forma, por
ejemplo, un cilindro. La matriz de polímero debe ser biocompatible, aunque puede ser
biodegradable o no biodegradable. Los implantes de polímero con forma definida se
administran usando un inyector especial adecuado.
Preparación :Los Implantes en pelle se fabrican mediante compresión o moldeo del API.
Los implantes poliméricos cilíndricos por lo general se fabrican mediante extrusión fundida
de una mezcla de API y polímero, eón lo que se obtiene una varilla que se corta en trozos
menores. Los implantes poliméricos también se pueden fabricar mediante moldeado por
inyección
Almacenamiento : Todos los implantes se envasan de forma individual (por lo general en
su inyector o para uso veterinario en cartuchos que se colocan en las pistas de inyección),
son estériles
INSERTOS: Los insertos son formas farmacéuticas sólidas que se insertan en una cavidad
natural del cuerpo (no quirúrgica) distinta a la boca o al recto.
Preparación: Para consideraciones generales, ver Preparación Magistral Preparaciones No
Estériles. Los insertos se pueden modelar (usando tecnología similar a la empleada para
preparar las tabletas de disolución bucal, supositorios o plásticos), los insertos pueden estar
formulados para que funcionen a la temperatura corporal o para que se desintegran al
momento de la inserción.
LÍQUIDOS: Como forma farmacéutica, un líquido consiste en un químico puro en su estado
líquido. Entre los ejemplos se incluyen el aceite mineral, isoflurano y éter. Este término de
forma farmacéutica no se aplica a las soluciones.
Almacenamiento:El almacenamiento, envasado y etiquetado deben tomar en cuenta las
propiedades físicas del material y estar diseñados para mantener la potencia y la pureza.

12,13,14

TABLETAS DE DISOLUCIÓN BUCAL (son sensibles a la humedad, su envase debe ser

resistente a esta)

Es una forma farmacéutica oral sólida diseñada para desintegrarse lentamente en la boca,
están destinadas para proporcionar una acción local en la cavidad bucal o en la garganta.
Generalmente son antisépticos, analgésicos, descongestionantes, antitusivos y antibióticos.

Según su preparación:
● Si están moldeadas son pastillas para la tos.
● Si están por comprensión, estampado o cortado a partir de un lecho son trociscos.

Se pueden preparar usando azúcares como sacarosa y dextrosa, o si la prefieren sin azúcar
se utiliza sorbitol o manitol. Cuando son comprimidas, se fabrican usando excipientes que
pueden incluir diluyentes sólidos, aglutinantes, agentes edulcorantes, saborizantes, y
lubricantes.

Cuando son de estampado o cortado contienen un agente humectante, sacarosa y agentes

edulcorantes y saborizantes.

UNGÜENTOS (<20% agua y <50% hidrocarburos, ceras o vehículos)

Los ungüentos (proteger de la humedad) son preparaciones semisólidas destinadas para la

aplicación externa sobre la piel o las membranas mucosas. Se fabrican mediante la
incorporación directa en una base de ungüentos previamente preparada o mediante fusión
(60°-80°)

Según su base:
● Hidrocarbonadas: actúan como revestimientos y mantienen al API en contacto
prolongado con la piel.
● Absorción: la mayoría pueden ser humectantes.
● Lavables con agua: favorecen la absorción de secreciones serosas en las
afecciones dermatológicas.
● Hidrosolubles: Son los geles lmao.

Dato: La vaselina se usa principalmente como base para API oftálmicos

PASTAS (Proteger del calor)

Las pastas son preparaciones semisólidas de consistencia firme que contienen un alto
porcentaje de sólidos finamente dispersos, están destinadas para aplicación sobre la piel, la
cavidad oral o las membranas mucosas. (se usa más que todo en el ámbito veterinario y
tienen una actividad más protectora).

Estas se usan para absorber secreciones serosas y a menudo se prefieren para lesiones
con tendencia a la formación de costras, vesículas o exudados. Las pastas se pueden
preparar mediante incorporación directa o fusión. Los ingredientes sólidos a menudo se
incorporan después de los pasos de triturado y tamizado.

SISTEMAS TRANSDÉRMICOS (Parches, se administra mediante cinética de difusión)

Los sistemas transdérmicos de liberación de API son formas farmacéuticas discretas

diseñadas para administrar los API a través de la piel sana a la circulación sistémica.

¿Cómo se compone? Tiene: Barrera, reservorio para el API, adhesivo de contacto y una
capa protectora.

Los sistemas pueden ser tipo matriz o tipo reservorio. Los tipos matriz se dividen en
adhesiva monolítica o de polímero. Además los reservorio, para líquidos y estado sólido.
¿Cómo se distribuye? El API se difunde directamente del reservorio del fármaco o a través
de la membrana controladora de velocidad y/o el adhesivo de contacto y luego, a través de
la piel a la circulación general.

PELLETS (tamaño perlas 710 um - 2,36mm)

Los pellets son formas farmacéuticas compuestas por pequeñas

partículas sólidas de forma uniforme, que en ocasiones reciben el
nombre de perlas. DEBEN tragarse intactos para asegurar que
se mantengan las características de liberación deseadas.

Ventajas: los pellets pueden administrarse por vía oral

(gastrointestinal) o mediante inyección. Las formulaciones de pellets contempla la
separación física de materiales con incompatibilidad física o química, liberación prolongada
del API o liberación retardada para proteger un API ácido lábil de la degradación en el
estómago o para proteger los tejidos estomacales de la irritación.

Las preparaciones de pellets que se administran por inyección o por la vía quirúrgica (ver
Implantes) a menudo se usan para proveer una terapia continua durante periodos de meses
o años. En ocasiones, las formulaciones de pellets se usan para minimizar la variabilidad
relacionada con formas farmacéuticas de mayor tamaño, ocasionada por la retención
gástrica al momento del vaciamiento del estómago.

Preparación:

Los pellets se fabrican mediante procesos de extrusión húmeda seguida de procesos de

esferonización, de recubrimiento húmedo o seco, o de compresión.

Recubrimiento húmedo: implica la aplicación de recubrimientos sucesivos en esférulas.

Recubrimiento seco: se realizan en equipo especializado de granulación por rotor.
Compresión: limitada en gran medida a la producción de material para implantación
subcutánea.

15,16

PÍLDORAS

Son pequeños cuerpos sólidos y redondos que contienen principio activo. Destinados al
consumo oral.

Eran las más utilizadas, pero fueron reemplazadas por cápsulas y tabletas.

Se preparan mediante una técnica de amasado y moldeo húmedo

- Preparación: Se busca una masa firme con textura plástica

● Se tritura el principio activo con excipientes en polvo
● Se agrega posteriormente excipientes líquidos para proveer elasticidad
● Se forman magdaleones (Forma farmacéutica cilíndrica compuesta por una
masa de pasta que contiene principios activos)
● Se corta en pedacitos y se le dá la forma

- Envasado y etiquetado: Similares a las tabletas

EMPLASTOS

Es una sustancia semisólida para aplicación externa y que generalmente se proporciona en

un material de soporte.
Se aplican en períodos de larga duración
Consiste de una capa adhesiva que puede contener sustancias activas y que se esparce
uniformemente sobre un soporte. No irritan ni producen sensibilidad
● Envasado y almacenamiento: Envases cerrados a temperatura ambiente.

POLVOS

Un sólido o una mezcla de sólidos en estado finamente dividido destinados para uso interno
o externo. Puede contener 1 o más principios activos.
Pueden ser inhalados o aplicados (los últimos deben tener un tamaño entre 50 a 100
micrómetros). Ese tamaño y su dispersión puede afectar biodisponibilidad
- Preparación: Se usan pulverizadores si se requiere reducir tamaño de partícula. Si
se requiere generar una mezcla homogénea, se emplean tamizadores, mezcladores
en V.
Las partículas de mayor tamaño por lo general fluyen de manera más libre que las
partículas finas. El flujo del polvo puede afectar el envasado o la dispensación de un
polvo
- Envasado y almacenamiento: Envases unitarios (para dosificación exacta) o de
unidades múltiples (para aplicación tópica). Se dispensan usando papeles doblados,
sobres de celofán o paquetes
 - Etiquetado: Si es de uso externo u oral, se debe indicar en la etiqueta como tal. Las
preparaciones magistrales usualmente están destinadas para uso inmediato.

JABONES Y CHAMPÚS MEDICADOS

Son preparaciones sólidas o líquidas destinadas para aplicación tópica en sobre la piel o el
cuero cabelludo.
Son emulsiones o composiciones tensoactivas que forman fácilmente emulsiones o
espumas con la adición de agua
Facilita la aplicación tópica del principio activo sobre las áreas afectadas, e incluso áreas
grandes del cuerpo. Tienen propiedades antimicrobianas

- Preparación: Sigue técnicas usadas para la preparación de sistemas emulsificantes.

Los principios activos deben agregarse al vehículo antes de la solidificación en
jabones
Como la preparación de jabones o champús implica altas temperaturas, se debe
tener cuidado para que no se degrade el principio activo.
- Envasado y almacenamiento: Hay monografías individuales para eso
- Etiquetado y envasado: Indicar que es para uso externo y suspender si hay irritación

SOLUCIONES

Es una preparación que contiene una o más sustancias químicas disueltas en un disolvente
adecuado o mezcla de disolventes mutuamente miscibles
Garantiza la administración de dosis uniformes y la exactitud cuando la solución se diluye.
Son más inestables que las formas farmacéuticas sólidas
Pueden ser administradas por inyección, inhalación y por la vía mucosa, tópica/dérmica y
oral (contienen saborizantes y colorantes).

- Almacenamiento y uso: Envases resistentes a la luz, impermeables y que

mencionen modo de uso y dosificación
-
ATOMIZADORES

Un producto farmacéutico en atomizador libera un rocío medido con exactitud a través del
sistema de liberación. Contiene uno o más principios activos en suspensión para ser
liberados en forma de una nube o gotitas.
Destinadas para inhalación por la boca y depositarse en el árbol pulmonar, o para inhalación
por la nariz y depositarse en la cavidad nasal.
Puede estar compuesto de una bomba, envase, disparador, válvula y boquilla
Tamaño de las gotitas y de las partículas, uniformidad de dosis liberada, geometría de la
nube y velocidad de las gotitas son parámetros que afectan la eficiencia de la
administración.

17, 18
Envases: Plástico, metal o vidrio.
El atomizador nasal se ajusta a la mano y la boquilla al vestíbulo de la cavidad nasal.
Etiquetado y uso: Se le recomienda al paciente pedir asesoría para el uso del dispositivo.
Se deben proporcionar instrucciones sobre limpieza y cuidado para no introducir microbios
en las vías pulmonares

SUPOSITORIO: Forma farmacéutica por vía rectal, se derriten a temperatura corporal.

Liberan principio activo de forma local o sistémica.
-Hechos de aceites vegetales, mezclas de polietilenglicoles y ésteres de ácidos grasos.
-La manteca de cacao inhibe la difusión del API liposolubles en las zonas afectadas.
-El polietilenglicol es una base adecuada para antisépticos.
-Poner la forma ionizada del API mejora la biodisponibilidad.
-La manteca de cacao y sus sustitutos tienen un mejor desempeño que otras bases para
aliviar la irritación en el tratamiento de hemorroides
-Los supositorios para adulto pesan aprox 2g

Preparación supositorio: Se mezcla la base (manteca, glicerina etc) y se le incorpora el

API hasta que quede una masa resultante que se puede calentar y luego se pone en
moldes.
-Puede agregarse una cantidad apropiada de agentes endurecedores para contrarrestar la
tendencia de algunos API a ablandar la base (ej. hidrato de cloral y fenol).
-Para temperaturas variadas se usan aceites de coco o palma esterificados, estos pueden
disminuir la rancidez) se ajustan a condiciones climáticas y formulaciones.
-70 partes de glicerina, 20 partes de gelatina y 10 partes de agua para incorporar los API.
-La liberación de las bases se da a partir de las disoluciones del lugar en el que se funde,
por eso se usan polietilenglicoles que se funden a amyor temperatura corporal.
-Las mezclas de polietilenglicoles de mucho peso molecular pueden aumentar el tiempo de
disolución.
-Tensoactivos como esteatos de polioxiletileno se usan como vehículo para obtener rango
amplio de temperaturas y consistencias adecuadas, también aumentan su dispersión en
agua.
-Los tensoactivos también pueden interactuar con el API disminuyendo la acción
terapéutica. Pueden aumentar la velocidad de absorción.
-En preparación magistral no se deben usar productos cáusticos o irritantes. Hay que
escoger bien la base para el API.
-Se deben reducir los ingredientes sólidos al menor tamaño de partícula posible.
-Ningún supositorio magistral puede tener menos del 90% ni más del 110% del peso
promedio de supositorios regulares.

Almacenamiento y uso: Envases monodosis, con instrucciones de almacenamiento para

no derretir la base del supositorio..
-Los supositorios de manteca de cacao necesitan conservación a 30°C.
-Los de gelatina glicerinada necesitan conservación menor a 2°C.
-Los de polietilenglicol no necesitan refrigeración.
- Se deben incluir instrucciones de uso.
-Los de polietilenglicol deben humedecerse con agua antes de su inserción.

SUSPENSIONES:Es una mezcla bifásica (partículas sólidas dispersas en una fase líquida).
-Pueden ser por vía oral, tópica o en aerosol. Algunas vienen listas para su uso y otras hay
que necesitan de un vehículo para su uso.
-Leche es un término muy común para hablar de suspensiones.
-Las magmas se usan para hablar de arcillas de hidratación que parecen como geles
(suspensiones de sólidos inorgánicos).
-Las lociones (la fase líquida es una emulsión para la piel)
-Preparados de forma estéril pueden ser inyectables, oftálmicos.
-Las suspensiones usualmente se usan para enmascarar sabores o por la poca solubilidad
de API. Mayor conveniencia de la forma farmacéutica.
-Mayor estabilidad química a comparación de las soluciones
-Las suspensiones coloidales no precipitan.
-Se usan ingredientes (arcillas, tensioactivos, polioles), polímeros para aumentar la
viscosidad para que no se aglutine la suspensión.
-La temperatura puede cambiar el tamaño de las partículas. Se deben someter a
congelación/descongelación para mirar la vida útil.
-Deben contener agentes antimicrobianos y antifúngicos.
-Las suspensiones de reconstrucción son polvos secos a los que se les adiciona agua. Se
usa principalmente cuando la estabilidad no permite una vida útil muy larga.
-Las suspensiones inyectables tienen un tamaño de partícula de 5 micrómetros o menos. Se
utilizan para una duración prolongada. La esterilización incorrecta puede alterar las
propiedades físicas del material.

Preparación: Se agregan agentes de suspensión, excipientes, agua purificada o aceite a

los API sólidos. Fase dispersa y medio de dispersión.
-Se pueden usar tensoactivos, alcohol, glicerina (hidrófilos) para dispersar el aire en las
grietas de las partículas. Se pueden usar molinos gigantes para mezclar a gran escala.
-Se humedece el polvo y luego se mezcla todo Se emplea una porción del vehículo para
eliminar todo el material suspendido y asegurar la concentración.
-Se pueden incluir conservantes.
-CUIDADO CON EL AIRE.

19, 20
ENVASADO Y ALMACENAMIENTO PARA SUSPENSIONES
● Las características específicas dependen de la naturaleza del producto, pero de
manera general se indica que el envase debe ser:
○ Impermeable
○ Bien cerrado
○ Resistente a la luz (algunos casos)
● De manera general algunos envases tiene condiciones de almacenamiento como:
○ Controles de temperatura
Aun así es necesario consultar la monografía específica para así saber las
condiciones de envasado y almacenamiento propias del producto.
● Una suspensión es aceptable dependiendo el tamaño de partícula dispersa, la
viscosidad y la densidad del vehículo.
● La temperatura puede cambiar la viscosidad y la densidad lo que afecta las
propiedades de la suspensión y la facilidad para dosificar (servir)
● Los ciclos de temperatura pueden cambiar el tamaño de la partícula de la fase
dispersa
 ● Las suspensiones no se deben congelar (evitar)
ETIQUETADO Y USO PARA SUSPENSIONES
● El producto debe estar acompañado de instrucciones que aseguren la dosificación y
administración adecuadas.
● Las suspensiones preparadas magistralmente deben presentar una fecha límite de
uso que se calcula a partir del momento de la preparación magistral.
● Las suspensiones se agitan bien antes de su uso para asegurar la distribución
uniforme de los sólidos en el vehículo.

TABLETAS

● Formas farmacéuticas sólidas en las que el API se mezcla con excipientes y se

comprime para formar la dosis final.
● Se fabrican mediante la aplicación de altas presiones a las mezclas de polvos o
granulados que las componen.
● Las tabletas se pueden recubrir para enmascarar sabores, proteger API sensibles a
la luz, prolongar o retardar la liberación, o para brindar una apariencia. (colores)

TABLETAS TRITURADAS: Tableta pequeña, cilíndrica, moldeada o comprimida. Se

usaba para administrar cantidades de API en presentaciones magistrales, su uso ha
disminuido considerablemente.

TABLETAS HIPODÉRMICAS: Tabletas moldeadas preparadas a partir de

ingredientes que se disuelven, fácil y completamente en agua.Usadas para preparar
inyecciones hipodérmicas. Se pueden administrar por vía oral o sublingual.

BOLOS:Tabletas, grandes alargadas destinadas para administración en animales

grandes.Se necesita una fuerza de compresión mayor para fabricarlas.

TABLETAS BUCALES: Están destinadas para que el API se absorba directamente a

través de la mucosa oral.Son pocos los API que se absorben fácilmente de esta
manera.

TABLETAS EFERVESCENTES: Además del API, contienen mezclas de ácidos y

carbonatos y/o bicarbonatos. Al contacto con el agua liberan dióxido de carbono,
produciendo la característica efervescencia.

TABLETAS MASTICABLES: Se fabrican para producir como residuo un sabor

agradable en la boca.Lo que facilita su ingestión.Como aglutinante se utiliza el
manitol, sorbitol o sacarosa. En el campo veterinario las tabletas masticables
mejoran su sabor con levadura de cerveza o saborizantes basados en carne o
pescado.
➔ Sí el mascado de la tableta es necesario para la liberación confiable de los
API el nombre de la tableta en la etiqueta debe decir “Masticable”.
➔ Si el mascado de la tableta no es necesario para la liberación confiable del
API el nombre de la tableta en la etiqueta no debe decir “Masticable”, pero
puede usarse en otro lugar como frase auxiliar
 TABLETAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA:

TABLETAS DE LIBERACIÓN RETARDADA: Presentan recubrimientos

entéricos para proteger los API ácidolábiles ( que se destruye al alcanzar un pH
ácido) del entorno gástrico.

TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA: Estas tabletas se formulan de

tal manera que el API esté disponible durante un periodo de tiempo
prolongado después de la ingestión.

TABLETAS DE DESINTEGRACIÓN ORAL: Estas tabletas se desintegran

rápidamente dentro de la boca, lo que genera una dispersión final antes de que se
trague la suspensión resultante.Generalmente el API está destinado para
administración y/o absorción gastrointestinal.

TABLETAS SUBLINGUALES: Estas tabletas están diseñadas para insertarse debajo

de la lengua y absorberse por la mucosa oral. Son pocos los principios activos que
se absorben íntegramente de esta manera, gran parte del API se traga para
absorción gastrointestinal.

PREPARACIÓN DE TABLETAS
● Los excipientes pueden ser diluyentes sólidos, aglutinantes, agentes de
desintegración, lubricantes y deslizantes. También colorantes o lacas saborizantes y
agentes edulcorantes.
● Los diluyentes sólidos se agregan cuando el API es demasiado pequeño o cuando
por sí solo no permite una comprensión satisfactoria.
● Los aglutinantes confieren adhesividad a la mezcla de polvo.Mantienen la
uniformidad del API.
● Los agentes de desintegración facilitan la reducción de la tableta en pequeñas
partículas al contacto con el agua o fluidos biológicos.
● Los lubricantes reducen la fricción durante los ciclos de compactación y elección.
● Los deslizantes mejoran la fluidez de los polvos.
● Los colorantes se utilizan por razones estéticas o de identificación de producto.

Existen 3 tipos de Procesos para la preparación de tabletas.

GRANULACIÓN HÚMEDA: Mezcla de polvos con un líquido de granulación para

formar una masa granulada húmeda que se seca y se ajusta el tamaño antes de la
compresión. Se utiliza para lograr mezclas uniformes de API de dosis baja con
características hidrofóbicas y de solubilidad deficiente.

GRANULACIÓN EN SECO: Se realiza mediante la compactación con

rodillos.También se puede realizar a presiones elevadas en prensas para tabletas.
En cualquier caso, el tamaño se ajusta. antes de la compresión.Está granulación
mejora el flujo y las propiedades de manipulación del polvo.
 COMPRESIÓN DIRECTA: Implica la mezcla en seco de los API y excipientes,
seguida de la compresión. Sólo se realiza cuando el API y los existentes presentan
propiedades de flujo y comprensión aceptables.

● Las tabletas se recubren para protegerlas del aire, la humedad, la luz, enmascarar
sabores, colores, mejorar apariencia, reducir la erosión por el polvo, proteger de
valores de pH ácidos y controlar la velocidad de liberación del fármaco.
● El recubrimiento más común que se usa es la celulosa de capa fina.
● Los recubrimientos con azúcar generalmente son muy gruesos.

ENVASADO, ALMACENAMIENTO Y ETIQUETADO DE TABLETAS

● Las características de envasado y de almacenamiento dependen de la naturaleza
del producto, por ende, se recomienda mirar la monografía específica.

CINTAS ADHESIVAS MEDICADAS

● Forma farmacéutica adecuada para administrar API sobre la piel.
● El API está impregnado en un material sintético, tejido o extruido durable y flexible
recubierto siempre con un agente adhesivo.
● No necesita vendajes adicionales.
● A diferencia de los parches transdérmicos las cintas adhesivas no están diseñadas
para controlar la velocidad de liberación.
● El contenido de API en las cintas adhesivas se expresa como cantidad por área
superficial con respecto a la superficie de cinta adhesiva expuestas sobre la piel.
●
ETIQUETADO, ALMACENAMIENTO Y USO DE CINTAS ADHESIVAS MEDICADAS
● Se etiqueta indicando que es “solo para uso externo”.
● Se conservan en envases impermeables y se protegen de la luz y la humedad.
● Para utilizar la cinta se corta un parche ligeramente mayor que el área que se va a
tratar, se retira el papel protector del adhesivo y la cinta se aplica sobre la piel.
● No debe aplicarse sobre pliegues de la piel y la zona debe estar seca.