8/2007
Escitalopram en trastorno por ansiedad generalizada
Escitalopram es un inhibidor selectivo de la recap-
tación de la serotonina (ISRS), enantiómero tera-
péuticamente activo de citalopram.
INDICACIONES(1)
Episodios depresivos mayores.
Trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Trastorno obsesivo compulsivo.
Trastorno por ansiedad generalizada (TAG).
MECANISMO DE ACCIÓN Y FARMACOCINÉTICA(1)
Actúa por inhibición de la recaptación de la serotoni-
na (5-HT). La absorción es prácticamente completa
e independiente de la ingesta de alimentos.
Escitalopram se metaboliza en el hígado en dos
metabolitos activos, aunque menos potentes que el
fármaco original. La semivida de eliminación es de
30 h. La mayor parte de la dosis se excreta en forma
de metabolitos por orina.
El fármaco se elimina más lentamente en las perso-
nas ancianas, y en las que tienen una función hepá-
tica o renal reducida.
POSOLOGÍA(1)
Dosis inicial de 10 mg/día que, según la respuesta
del paciente, puede incrementarse hasta un máxi-
mo de 20 mg/día.
EFICACIA CLÍNICA
La eficacia de escitalopram en TAG ha sido evaluada
en 3 estudios frente a placebo y se ha comparado
frente a paroxetina en 2 ensayos clínicos. La variable
principal de eficacia en todos los estudios es el cam-
bio en la puntuación global en la escala Hamilton
Anxiety Scale (HAMA).
Estudios frente a placebo
Los resultados de los 3 estudios frente a placebo,
doble ciego y de corta duración (8 semanas), han
sido publicados en un único artículo2 . En él se mues-
tran los datos de 856 pacientes con TAG (427 place-
bo y 429 escitalopram) incluidos en los diferentes
ensayos clínicos. La dosis de escitalopram utilizada
fue de 10 mg/día durante cuatro semanas, permi-
tiéndose posteriormente aumentos de hasta 20mg/
día. Los resultados muestran una disminución en la
puntuación global de la escala de -10,1±0,3 para es-
citalopram y de -7,6±0,3 para placebo (p<0,001).
Estudios frente a paroxetina
Un estudio frente a paroxetina3 doble ciego y de 24 se-
manas de duración, aleatoriza 121 pacientes con do-
sis flexibles de escitalopram (10 mg/día durante 4
semanas permitiéndose posteriormente aumentos
de hasta 20 mg/día) y paroxetina (20 mg/día durante
dos semanas, permitiéndose posteriormente au-
mentos de 10 mg/día cada 14 días hasta un máximo
de 50 mg/día). El estudio continuaba dos semanas
(nueva indicación)
bajando la dosis de ambos fármacos diariamente
hasta 10 mg/día. No se observaron diferencias sig-
nificativas en cuanto a eficacia: los cambios en la
escala HAMA fueron de –15,3±0,8 en el grupo esci-
talopram y de -13,3±1,0 en el grupo paroxetina. Las
dosis medias de escitalopram fueron de 14,4 mg /día
y las de paroxetina de 29,9 mg /día. El numero de pa-
cientes que abandonó el tratamiento por aparición
de efectos adversos fue significativamente superior
en el grupo paroxetina (paroxetina: 22,6%, escitalo-
pram: 6,6%) .
Otro estudio4 aleatorizado, doble ciego, controlado
con placebo, a dosis fijas en 674 pacientes compa-
ró escitalopram 5 mg/día, 10 mg/día y 20 mg/día y
paroxetina 20 mg /día como comparador activo du-
rante 12 semanas. Sólo se detectó eficacia compa-
rado con placebo para las dosis de escitalopram de
10 mg y 20 mg. Escitalopram 10 mg se mostró más
eficaz que paroxetina 20 mg. La dosis de 5 mg de
escitalopram y 20 mg de paroxetina no mostraron
diferencias frente a placebo. Los resultados de este
estudio se deben de valorar con precaución ya que
paroxetina, que era el control activo, no demostró
mayor eficacia que placebo. No se detectaron dife-
rencias en el número de pacientes que experimen-
taron algún efecto adverso.
No se han localizado estudios en los que el compa-
rador fuese una benzodiazepina.
SEGURIDAD
El porcentaje y el perfil de reacciones adversas en
los estudios recientemente publicados2,3,4 son simi-
lares para escitalopram y el fármaco comparador.
En un estudio3 el número de pacientes que abando-
nó el tratamiento por aparición de efectos adversos
fue superior en el grupo de paroxetina, aunque debe
tenerse en cuenta que las dosis de paroxetina utili-
zadas fueron altas.
Reacciones adversas1
Muy frecuentes (>10 %): náuseas.
Frecuentes (1 % - 10 %): disminución del apetito,
incremento del apetito, ansiedad, inquietud, sueños
anormales. Disminución de la líbido en hombres y
mujeres, anorgasmia en mujeres, insomnio, som-
nolencia, mareos, parestesia, temblor, sinusitis,
bostezos, diarrea, estreñimiento, vómitos, seque-
dad de boca, incremento de la sudoración, artralgia,
mialgia, eyaculación precoz e impotencia en hom-
bres, fatiga, pirexia y aumento de peso.
Contraindicaciones1
Hipersensibilidad a escitalopram o alguno de los ex-
cipientes.
Escitalopram está contraindicado en combinación
con inhibidores no selectivos irreversibles de la mo-
noaminooxidasa (IMAO).
Está desaconsejado el tratamiento concomitante de
escitalopram con inhibidores selectivos reversibles
 de la MAO-A (moclobemida), si fuese necesario debería ini-
ciarse con la dosis mímima y debería reforzarse la monito-
rización clínica.
Precauciones especiales de empleo1
Embarazo: No se debería administrar a mujeres embara-
zadas a no ser que sea estrictamente necesario y solo bajo
una cuidadosa evaluación del riesgo/beneficio.
Lactancia: Puede ser excretado por la leche humana. No
está recomendada la lactancia
Niños y adolescentes (<18 años): No debe utilizarse en
esta población. Los comportamientos suicidas y la hostili-
dad fueron constatados con más frecuencia en ensayos clí-
nicos con niños y adolescentes tratados con antidepresivos
frente a aquellos tratados con placebo. Además se carece
de datos de seguridad a largo plazo en estos pacientes.
Ancianos (>65 años): Considerar iniciar el tratamiento con
la mitad de la dosis recomendada.
Insuficiencia renal: Se aconseja precaución en pacientes
con función renal severamente disminuida
Insuficiencia hepática: En insuficiencia hepática leve o mo-
derada, se recomienda una dosis inicial de 5 mg diarios
durante las 2 primeras semanas de tratamiento. Según la
respuesta individual, se puede aumentar la dosis hasta 10
mg (dosis máxima recomendada). En insuficiencia hepática
grave se recomienda cuidado especial de ajuste de dosis.
Interacciones1
Selegilina y medicamentos serotoninérgicos (tramadol, su-
matriptán y otros triptanes) pueden desarrollar un síndro-
me serotoninérgico.
Medicamentos que disminuyen el umbral convulsivo (anti-
depresivos tricíclicos, neurolépticos (fenotiazinas, tioxante-
nos y butiroferonas), mefloquina, bupropion y tramadol): los
ISRS pueden disminuir el umbral convulsivo.
Litio, triptófano: se pueden potenciar los efectos.
Hierba de San Juan: aumento de las reacciones adversas.
Anticoagulantes orales: se debe monitorizar estrecha-
mente la coagulación cuando se inicia o interrumpe la ad-
ministración de escitalopram.
Alcohol
Inhibidores del CYP2C19 (omeprazol, esomeprazol, fluvoxa-
mina, lansoprazol, ticlopidina o cimetidina), pueden aumen-
tar las concentraciones plasmáticas de escitalopram.
En la administración conjunta con medicamentos metaboli-
zados principalmente por el enzima CYP2D6 y que tengan un
margen terapéutico estrecho, p.ej. flecainida, propafenona,
y metoprolol (cuando se utiliza en la insuficiencia cardiaca),
o con algunos medicamentos que actúan sobre el SNC, p.ej.
antidepresivos (desipramina, clomipramina y nortriptilina) o
antipsicóticos (risperidona, tioridacina y haloperidol) puede
ser necesario un ajuste de la dosis.

Coste/año
Principio activo Presentación PVP (€) Posología Fecha de
(€)
comercialización Abril 2004
Escitalopram Cipralex®, Esertia® 10 mg 28 comp. cubierta pelicular 24 Fecha de
Cipralex®, Esertia® 15 mg 28 comp. cubierta pelicular 36 10-20 mg/d 314-876 evaluación Junio 2007
Cipralex®, Esertia® 20 mg 28 comp. cubierta pelicular 48 Procedimiento Reconocimiento
Entact® 5 mg 28 comp. cubierta pelicular 12 de autorización mutuo
Condiciones de Con receta
Paroxetina Paroxetina® 20 mg 56 comp. 40,54* 20 mg/d 262 dispensación médica
Fuente: Nomenclátor Digitalis. Instituto de Gestión Sanitaria. Septiembre 2007. *Precio de referencia.

El escitalopram ha sido aprobado para el tratamiento del trastorno de la ansiedad generalizada.

Hasta ahora los fármacos que tenían esta indicación eran alprazolam, paroxetina y pregabalina.
Se han publicado dos estudios en los que se compara escitalopram y paroxetina en TAG, con re-
sultados discordantes . En el estudio con resultados favorables a escitalopram, el fármaco control
No supone activo (paroxetina) no pudo mostrar diferencias frente a placebo, por la que la validez de los resul-
un avance tados es limitada.
terapéutico
En los ensayos clínicos comparativos el perfil de seguridad de escitalopram es similar a paroxetina.

BIBLIOGRAFÍA placebo-controlled trials. J Affect Disord. 2005;87(2-3):161-7.

1. Ficha técnica: Cipralex®. Laboratorio Lundbeck España S.A. [ac-
tualizado febrero 2007; citado octubre 2007]. Disponible en: https://
sinaem4.agemed.es/consaem/especialidad.do?metodo=verFicha
WordPdf&codigo=65230&formato=pdf&formulario=FICHAS.
2. Goodman W, Bose A, Wang Q Treatment of generalized anxiety
disorder with escitalopram: pooled results from double-blind,
3. Bielski, RJ, Bose A, Chang CH. A double blind comparison of
escitalopram and paroxetina in the long-term treatment of gen-
eralized anxiety disorder. Ann Clin Psychiatry. 2005;17(2):65-9.
4. Baldwin DS, Trap AK, Maelum E. Escitalopram and paroxetine
in the treatment of generalised anxiety disorder. Br J Psychiatry
2006; 189: 264-72.

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zalo Casañal, M.ª Concepción Celaya, Ana Clemente, Daniel Escribano, Francisco José Domín-
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