Evaluación Curso Interpretación norma

GMP+B2 y Formación de Auditores

Internos
Estimado participante lea detenidamente cada pregunta antes de registrar su respuesta.
Cada pregunta solo tiene una respuesta correcta. Tiene 50 minutos para resolver la
evaluación (hasta las 12PM). Si la envía posteriormente no tendrá validez.

Correo electrónico *

msanchez@diamante.com.pe

Nombre completo *

Mayra Lizeth Sánchez Cabanillas

Indique cual es la afirmación correcta. En GMP+B2, el sistema EWS de alerta temprana

debe ser activado cuando: *

Incumplimiento de un requisito legal

Incumplimiento en la calidad habitual de comercialización

Incumplimiento en los requisitos de certificación de la norma GMP+

Ninguno de los anteriores

Todos los anteriores

Indique cual es la afirmación que NO es correcta. Los prerrequisitos indicados en la

norma GMP+B2 incluyen: *
La adecuación de las áreas para la recepción, carga y descarga

Suelos pavimentados en las áreas de almacenamiento

Disposiciones para el ingreso de personal a las áreas de producción

Plan de mantenimiento documentado

Programa de control de plagas documentado

Indique cual es la afirmación que NO es correcta. La norma GMP+ indica en su programa

de pre-requisitos: *

Eliminar las mascotas, aves o plagas para evitar su presencia en las zonas de producción
Disminuir los riesgos derivados del rompimiento de vidrios

La calibración de los equipos de medición no debe exceder los 12 meses

Los materiales considerados desperdicios deber ser plenamente identificados y protegidos

Debe informarse al cliente hasta 12 horas después de haberse confirmado la

contaminación del producto

Indique cual es la afirmación que NO es correcta. La norma GMP+B2 establece que la

dirección de la empresa es responsable por: *
Asegurar los recursos financieros necesarios para el FSMS

Establecer un equipo HACCP

Realizar una revisión del FSMS cada seis meses

Establecer la política y los objetivos del FSMS

Participar en el desarrollo del FSMS

Indique cual es la afirmación correcta. La Verificación en un Plan HACCP es: *

La auditoria del Plan HACCP.

El ensayo del producto terminado para ver si cumple los requerimientos del cliente

La revisión del Plan HACCP para asegurar que continúa siendo eficaz

Un control a los prerrequisitos del Plan HACCP para asegurar su cumplimiento.

Ninguna de los anteriores

Indique cual es la afirmación correcta. Para determinar la categoría o nivel de

significancia de los peligros tomamos en cuenta los siguientes factores. *
La probabilidad de que el peligro ocurra y el riesgo del peligro.

El costo del peligro y la probabilidad de que el peligro ocurra.

La gravedad del peligro y su impacto en la salud del consumidor y calidad del producto.

Indique cual es la afirmación correcta. Para determinar la categoría o nivel de

significancia de los peligros tomamos en cuenta los siguientes factores. *

La probabilidad de que el peligro ocurra y el riesgo del peligro.

El costo del peligro y la probabilidad de que el peligro ocurra.

La gravedad del peligro y su impacto en la salud del consumidor y calidad del producto.

La probabilidad de que el peligro ocurra y la gravedad del mismo

Indique cual es la afirmación correcta. Un punto crítico de control (PCC) es: *

Un paso donde se debería prevenir o eliminar un peligro o reducirlo a niveles aceptables.

Un paso donde ocurren peligros con mucha frecuencia

Un paso en el cual debería aplicarse un control para prevenir o eliminar un peligro o

reducirlo a un nivel aceptable

Un paso donde se elimina un peligro

Indique cual es la afirmación que NO es correcta. El Equipo HACCP *

Deberá estar registrado en la documentación de HACCP.

Puede estar integrado por el Superintendente de Calidad y Ambiente, Laboratorista, Jefe de

Aseguramiento de la Calidad y Ambiente y el Analista de Calidad de aseguramiento de
Calidad y Ambiente

Dirige el desarrollo e implementación del Plan HACCP

Es responsable de la validación y verificación del Plan HACCP.

Realiza la identificación de peligros y análisis de riesgos

Indique cual es la afirmación correcta. Los criterios que debe utilizar el auditor para
llevar a cabo una auditoria interna GMP+B2 son: *

La norma GMP+B2, documentos del sistema, registros, normas legales, requisitos

contractuales

La norma GMP+B2, procedimientos, normas legales, requisitos contractuales

Los documentos del Sistema, normas legales, anexos de la Norma GMP+B2

La norma GMP+B2, documentos del sistema, normas legales, anexos de la norma GMP+B2,
requisitos contractuales

La norma GMP+B2, procedimientos, normas legales, anexos de la norma GMP+B2

Indique cual es la afirmación correcta. En la reunión de cierre usted como auditor

presenta dos no conformidades, pero una de ellas no es aceptada por el auditado. En
este caso usted: *
Verifica si realmente es válido el comentario del auditado

No escucha y simplemente la reporta

Escucha al auditado y retira la no conformidad.

Si no es válido la reporta e incluye en el informe de auditoría

Ninguna de las anteriores.

Indique cual es la afirmación correcta Cuando redactamos una No conformidad se

considera: *
No emitir juicios de valor

No aplicar apreciaciones personales

No emitir las soluciones a las no conformidades

Todas las anteriores

Indique cual es la afirmación correcta. Una evidencia objetiva es *

Información cualitativa y cuantitativa obtenida durante el ejercicio de la auditoria

Registros, informes y declaraciones de hechos que pueden ser verificables

Información cualitativa y cuantitativa o informes de hechos basado en la observación,

Declaraciones de hechos basados en las entrevistas al personal

Ninguna de las anteriores

Indique cual es la afirmación correcta. Relacionado a las características del auditor y de

acuerdo a los principios, este debe ser: *

Ético, diplomático, observador, calculador

Perceptivo, versátil, seguro de si mismo, polémico

Observador, diplomático, versátil, mentalidad abierta

Todas las anteriores

Indique cual es la afirmación que NO es correcta. Un paso previo de preparación para

realizar una auditoria incluye entre otros: *

La Revisión documental,

La Lista de verificación,

La evaluación de los riesgos de auditoria

El Plan de Auditoria

El Contacto Inicial con el auditado

Indique cual es la afirmación que NO es correcta. En el proceso de ejecución de la

auditoria las fuentes de información son: *
Documentos, observación, el programa de auditorias
Entrevistas, documentos y observación

Entrevistas, documentos, el programa de auditorias

Observación, entrevistas, el programa de auditorias

Indique cual es la afirmación que NO es correcta EL equipo de auditores para realizar

una auditoria interna debe ser seleccionado teniendo en cuenta: *
La independencia e imparcialidad de los miembros

La competencia de los miembros

El puesto y antigüedad de los miembros dentro de la empresa

El lenguaje y características socio culturales

La capacidad de interactuar con los auditados

Otros:

Indique cuál es la redacción que NO es correcta en la descripción de los siguientes

hallazgos: *
No se encontraron los registros r-15 y r-18 de los pagos de salarios a los trabajadores Srs.
Pablo Perez y Antonio Lopez del mes de marzo.

No se evidenció la realización de auditorias internas para el primer semestre del año en

curso, tal y como lo establece el procedimiento de Auditoria PGC-155

En la revisión por la dirección del mes de marzo no se incluyó la información relacionada

con la declaración de su política de responsabilidad social vigente

El método definido para evaluar el nivel de cumplimiento del sistema de responsabilidad

social, no considera el planteamiento de Joseph Perching en su libro: Evaluado la
responsabilidad social.

Todas las anteriores