EL PERFIL DEL AUDITOR: HABILIDADES,

COMPETENCIAS Y COMPORTAMIENTOS
EL PERFIL DEL AUDITOR:
Las caractersticas de un auditor constituyen el elemento principal
dentro de un proceso de auditora, ya que sobre el auditor recaen
todas
las responsabilidades de
la
auditoria,
ya
sea
conceptualizarla, practicarla, y ademas lograra todos los
resultados necesarios para proponer medidas para elevar el
desempeo de la organizacin Es recomendable apreciar algunos
de los siguientes niveles de formacin, referente al perfil de un
auditor:
Formacion
acadmica:Estudios a niveles tecnicos,
cualquier gradoen informatica, ingenieria en sistemas
drecho..
Formacion Complementaria: Instruccion en la materia
obtenida a lo largo de su vida profesional a traves de
conferencias, talleres, seminarios, foros o cursos
Formacin Empirica: Conocimiento
resultante de la
implementacin de auditorias en diferentes, con o sin contar
con un grado acadmico.
HABILIDADES:

Las habilidades y destrezas que pueda tener un auditor, harn que

consiga desenvolverse con naturalidad dentro de su trabajo y sepa
enfrentar con mayor facilidad obstculos que se encuentre a la
hora de desarrollar su trabajo. Entre esas habilidades que deben
tener se pueden nombrar las siguientes:
Actitud positiva
Saber escuchar

Mente analitica
Capacidad de negociacion
Iniciativa
Facilidad de trabajaren equpo
etc.
COMPETENCIAS:
La ejecucion del trabajo en un auditor, puede estar destinado
como auditor interno o externo. El auditor interno se encuentra
como parte de la organizacion en gestion, y en donde tendra un
papel importante ya que debera ser capaz de responde retos de
acuerdo a la vision de la organizacion. En el caso de un auditor
externo su participacion es valiosa ya que tiene una apreciacion
objativa de los hechos ademas de estar limitados en el tiempo de
realizacion de la auditoria
COMPORTAMIENTO DEL AUDITOR:
Formacion y Capacidad Profesional
Independencia, Integridad y OBjetividad
Diligencia Profesional
Responsabilidad
Secreto Profesional

PERFIL

AUDITORES

Los auditores que realizan las auditoras poseen amplia experiencia profesional en el sector
farmacutico y qumico y han realizado numerosas auditoras a proveedores de la industria
farmacutica. Todos ellos han sido cualificados mediante el programa de cualificacin de
auditores de AFA descrito en el Protocolo Interempresa con el que garantiza la competencia
tcnica y experiencia demostrada de los mismos.

1.a Formacin acadmica y conocimientos mnimos necesarios:

La formacin acadmica mnima para poder entrar a formar parte de los auditores cualificados por
AFA es la de Titulados Superiores en Farmacia, Qumica, Ingeniera o similares.
Adems, se requiere un buen conocimiento de las GxP (GMP, GLP, GCP) as como de las normativas
y guas aplicables en la investigacin y desarrollo (I+D), fabricacin y distribucin de productos
farmacuticos.

Conocimiento de los procedimientos necesarios para la autorizacin de comercializacin de

productos farmacuticos

1.b Experiencia profesional mnima necesaria:

Se requiere un mnimo de 2 aos de experiencia trabajando para una organizacin regulada por los
principios GxP, dentro de una posicin de alto nivel.
Poseer experiencia en la realizacin de auditoras dentro del mismo mbito para el que se est
cualificando al futuro auditor.
Experiencia probada en los procesos de fabricacin y control farmacuticos, sntesis qumica y la
validacin de dichos procesos o mtodos.
Experiencia en el diseo o cualificacin de instalaciones para propsitos GxP.
Experiencia en la organizacin y tecnologa de Control de Calidad.
Experiencia en sistemas informticos empleados habitualmente en el entorno qumico y
farmacutico as como en su validacin.

1.c Habilidades personales necesarias:

Capacidad para mantener criterios de objetividad y uniformidad durante las auditoras.
Dotes de comunicacin y capacidad para crear un ambiente cordial para facilitar el
intercambio de informacin.
Mente analtica y perseverancia.
Madurez y mentalidad abierta.
Integridad.
Capacidad para transmitir ideas de modo claro y conciso.

Funciones[editar]
La persona encargada de realizar el trabajo de auditor/a revisa las cuentas anuales y da una
opinin personal acerca de ellas, recogindose dicha opinin en el informe de auditoria. Este
informe, es obligatorio respecto a las sociedades que presentan Balance y Memoria
Normal(En algunos pases la obligacin de presentar balances auditados depende del tamao
de sus activos) y acompaa a las cuentas anuales, a pesar de no ser por si solo, una cuenta
anual. As pues, es la propia empresa la ordenante de dicho informe, sufragando los costes de
su realizacin. La opinin del auditor queda recogida en dicho informe segn cuatro
modalidades posibles:

Favorable indica que las cuentas anuales presentan una imagen fiel del patrimonio, de la
situacin financiera y de los resultados de acuerdo a los principios de contabilidad
generalmente aceptados.

Con Salvedades muestra una conformidad general con aquello que se ha presentado, a
pesar de darse algunas circunstancias. Estas, pueden ser errores o incumplimientos de
los principios contables, cambios en los criterios aplicados sin estar justificados dichos
cambios (por ejemplo, la valoracin de existencias), incertidumbres en los datos,
estimacin poco razonable, etc.

Desfavorable muestra que las cuentas generales no reflejan la imagen fiel del patrimonio,
de la situacin financiera y de los resultados de acuerdo a los principios de contabilidad
generalmente aceptados.

Denegada hace referencia al hecho de que el auditor no ha podido formarse una opinin
sobre las cuentas anuales en su conjunto, pudindose dar dicha circunstancia por
limitaciones a la hora de realizar su trabajo (es decir, falta de informacin necesaria),
incertidumbres en los resultados analizados muy relevantes, omisin de informacin, o
contradiccin de la susodicha.