VENTANILLA  ÚNICA  DE  

COMERCIO  EXTERIOR  -­‐  VUCE  
 
 
 ¿QUE ES LA VUCE?
 
MISIÓN
VENTANILLA ÚNICA DE COMERCIO
  EXTERIOR  
Proteger  y  promover  la  salud  de  la  población,  mediante  la  ges7ón  del  riesgo  
asociada   al   consumo   y   uso   de   alimentos,   medicamentos,     disposi7vos  
médicos  y  otros  productos  objeto  de  vigilancia  sanitaria.  
 
  VISIÓN
 
Afianzar   el   reconocimiento   nacional   e   internacional   del   INVIMA   como   líder  
ar7culador,   referente   y   regulador   en   la   vigilancia   sanitaria   con   enfoque   de  
riesgo,   comprome7do   con   la   excelencia   en   el   servicio,   eficacia   técnico-­‐  
cienGfica   y   los   mejores   estándares   tecnológicos,   generando   confianza,  
seguridad    y  calidad    de  vida  a  la  población.  
 
 TRÁMITES
DIRECCIÓN  DE  OPERACIONES  SANITARIAS  
 

GRUPO  DE  AUTORIZACIONES  Y  LICENCIAS  DE  IMPORTACION  Y  EXPORTACION  

•  Autorizaciones  de  Importación  Temporal  de  

DisposiNvos  Médicos,    
•  Autorizaciones  de  DisposiNvos  Médicos  y   Vistos  buenos  a  las  licencias  o  
Medicamentos  Vitales  no  Disponibles,   registro,  o  modificaciones  o  
•  Autorizaciones  de  Componentes   cancelaciones    de  importación  de  
Anatómicos,   materias  primas  y/o  productos  
•  Autorizaciones  de  Materias  Primas  (Plan   terminados  competencia del
vallejo),     INVIMA
•  Autorizaciones  de  Muestras  sin  Valor  
Comercial,  
•  Autorizaciones  PAI    (Plan  Ampliado  de  
Inmunización)  
•  Donaciones  de  Medicamentos,  ReacNvos  de  
DiagnósNco  Invitro  o  DisposiNvos  Médicos.  
     
 ¿QUE  ES  LA  VUCE?    
VENTANILLA  ÚNICA  DE  COMERCIO  
EXTERIOR  

Ø  Es   una   plataforma   informá7ca   por   medio   de   la   cual   el   usuario   podrá  

efectuar  operaciones  de  comercio  exterior  vía  Internet,  ante  las  en7dades  
competentes.  Decreto  4149  del  10  de  diciembre  de  2004.  
 
Ø  La  dirección  es:    www.vuce.gov.co  
 
Ø  A  través  de  la  VUCE,  se  integran  21  en7dades  administra7vas  relacionadas  
con  trámites  de  comercio  exterior,  dependiendo  del  producto,  las  cuales  
emi7rán   las   autorizaciones   previas   en   forma   electrónica   a   través   de   un  
mismo  canal.  
 ENTIDADES  

ADSCRITAS:   ¿QUE ES LA VUCE?

  VENTANILLA
ÚNICA DE COMERCIO
Ministerio  de  Comercio,  Industria  y  Turismo  
Ministerio  de  Minas  y  Energía   EXTERIOR  
Ministerio  de  Ambiente  y  Desarrollo  Sostenible    
Autoridad  Nacional  de  Licencias  Ambientales  (ANLA)    
Ministerio  de  Transporte  
Ministerio  de  Salud  y  de  la  Protección  Social  
Ministerio  de  Relaciones  Exteriores  
Ministerio  de  Agricultura  y  Desarrollo  Rural  
Ministerio  de  Defensa  Nacional  
Ministerio  de  Jus7cia  y  del  Derecho  
Superintendencia  de  Industria  y  Comercio  
Fondo  Nacional  de  Estupefacientes-­‐FNE  
Autoridad  Nacional  de  Acuicultura  y  Pesca-­‐AUNAP  
Ins7tuto  Colombiano  Agropecuario-­‐ICA  
Ins7tuto  Nacional  de  Vigilancia  de  Medicamentos  y  Alimentos-­‐INVIMA  
Servicio  Geológico  Colombiano-­‐SGC  
Superintendencia  de  Vigilancia  y  Seguridad  Privada-­‐Supervigilancia  
Agencia  Nacional  de  Minería  -­‐  ANM  
Industria  Militar  De  Colombia-­‐  INDUMIL  
 
VINCULADAS:  
DIAN  y  Policía  Nacional  Dirección  An7narcó7cos    
 
 VISTO  BUENO  DE  
IMPORTACIÓN  
 ¿QUE ES LA VUCE?
VENTANILLA ÚNICA DE COMERCIO
 EXTERIOR  
Ø Concepto   sanitario   dado   por   la   En7dad     a   los  
productos   que   requieran   de   su   vigilancia   y   control  
para  su  respec7va  importación.  
 
Ø Decreto   925   de   2013     Solicitudes   de   registro   y  
licencia   de   importación     y   los   decretos   que   regulan  
cada  uno  de  los  productos  competencia  del  INVIMA.  
 
 
 GRUPO NORMA DESCRIPCIÓN
Resolución  2997  del  03  de  Septiembre  de  2007
Resolución  2606  del  04  de  Agosto  de  2009 NORMATIVIDAD  
Lactosueros  en  polvo,  como  materia  prima  de  alimentos
Aditivos  alimentarios  
Aceites  y  grasas  de  origen  vegetal  o  animal  que  se  
Resolución  2154  del  2  de  agosto  de  2012
procesen,  
Resolución  2155  del  2  de  agosto  de  2012 Hortalizas  
Las  frutas  y  las  bebidas  con  adición  de  jugo  (zumo)  o  
Resolución  3929  del  2  de  octubre  de  2013 pulpa  de  fruta  o  concentrados  de  fruta,  clarificados  o  no,  
o  la  mezcla  de  éstos
Envases  y  equipamientos  plásticos  y  elastoméricos  y  sus  
Resolución  4143  del  7  de  diciembre  de  2012 aditivos,  destinados  a  entrar  en  contacto  con  alimentos  y  
bebidas
Envases  y  equipamientos  metálicos,  destinados  a  entrar  
Resolución  4142  del  7  de  diciembre  de  2012
en  contacto  con  alimentos  y  bebidas  
Envases  y  equipamientos  celulósicos  y  sus  aditivos,  
Resolución  834  del  26  de  marzo  2013
destinados  a  estar  en  contacto  con  alimentos  y  bebidas
Envases  y  equipamientos  de  vidrios  y  cerámicas,  
Resolución  835  del  26  de  marzo  2013
destinadas  a  estar  en  contacto  con  alimentos  y  bebidas  
decreto  539  del  12  de  marzo  2014 Alimentos
NORMATIVIDAD   Por  el  cual  se  modifica  el  artículo  6  de  la  resolución  2997  
resolución  1031  del  19  de  marzo  de  2010 de  2007,  modificado  por  el  artículo  1  de  la  resolución  715  
de  2009.
Por  medio  de  la  cual  se  expide  el  Reglamento  Técnico  
sobre  los  requisitos  sanitarios  que  deben  cumplir  los  
Resolución  683  del  28  de  marzo  de  2012 materiales,  objetos,  envases  y  equipamientos  destinados  
a  entrar  en  contacto  con  alimentos  y  bebidas  para  
consumo  humano.
Por  la  cual  se  estaablece  la  calsificación  de  alimentos  para  
Resolución  0719  del  11  de  marzo  de  2015 consumo  humano  de  acuerrdo  con  el  riesgo  en  salud  
pública
Decreto  1686  del  09  de  agosto  de  2012 bebidas  alcohólicas  destinadas  para  consumo  humano
Resolución  4150  del  30  de  Octubre  de  2009. Bebidas  energizantes  para  consumo  humano”.
BEBIDAS Bebidas  alcohólicas  a  la  zona  de  régimen  aduanero  
Decreto  4320  del  14  de  Noviembre  de  2008
especial  de  maicao,  uribia  y  manaure
Decreto  2092  Julio  2  de  1986 Bebidas  Alcohólicas
Decisión  506  del  03  de  Julio  de  2001 Comunidad  Andina
 GRUPO NORMA DESCRIPCIÓN
Decisión  506  del  03  de  Julio  de  2001
Decisión  516  del  15  de  Marzo  de  2002 NORMATIVIDAD  
Comunidad  Andina
Cosméticos
Decisión  705  del  09-­‐10  de  Diciembre  de  2008 Cosméticos  sin  valor  comercial
Productos  de  higiene  doméstica  y  productos  absorbentes  
Decisión  706  de  2008
de  higiene  personal
COSMÉTICOS
Modificación  de  la  Decisión  706:  “Armonización  de  
Decisión  784  del  11  de  marzo  de  2013 legislaciones  en  materia  de  productos  de  higiene  
doméstica  y  productos  absorbentes  de  higiene  personal”  
Modificación  de  la  Decisión  516:  “Armonización  de  
Decisión  777  del  06  de  noviembre  de  2012
legislaciones  en  materia  de  productos  cosméticos”
Decreto  4725  del  26  de  Diciembre  de  2005 Dispositivos  Médicos
DISPOSITIVOS   Importación  de  equipo  biomédico  repotenciado  Clases  IIb  
Resolución  2434  del  11  de  Julio  de  2006.
MÉDICOS y  III.”.
Decreto  038  del  13  de  enero  de  2009 Repuestos  y  partes  Dispositvos  Médicos
exclusión  del  impuesto  sobre  las  ventas  para  materias  
EXCLUSIÓN  DE  
Decreto  3733  del  20  de  Octubre  de  2005. primas  químicas  utilizadas  en  la  fabricación  de  
IVA
medicamentos,  plaguicidas  e  insecticidas  y  fertilizantes”.

NORMATIVIDAD   Ley  100  del  23  de  Diciembre  de  1993

“Por  la  cual  se  crea  el  sistema  de  seguridad  social  integral  
y  se  dictan  otras  disposiciones”.
GENERALES
Código  de  Procedimiento  Administrativo  y  de  lo  
 Ley  1437  del  18  de  Enero  de  2011
Contencioso  Administrativo.
Decreto  3554  del  28  de  Octubre  de  2004 Medicamentos  homeopáticos
Decreto  2266  del  15  de  Julio  de  2004 Productos  fitoterapéuticos
MEDICAMENTOS
Decreto  3249  del  10  de  Noviembre  de  2006 Suplementos  Dietarios
Decreto  2086  del  10  de  Junio  de  2010 Medicamentos
MEDICAMENTOS   autorizar  importaciones  paralelas  de  medicamentos  y  
Decreto  1313  del  21  de  Abril  de  2010
Y  DISPOSITIVOS   dispositivos  médicos".
Reactivos  de  diagnóstico  in  vitro  para  exámenes  de  
Decreto  3770  del  12  de  Noviembre  de  2004
especímenes  de  origen  humano
REACTIVOS
Comisiòn  Revisora,  Sala  Especializada  de  Reactivos  de  
Acta  No.  4  del  15  de  Mayo  de  2014
Diagnòstico  In  Vitro
 Medicamentos,  Cosméticos,  Preparaciones  
Farmacéuticas  a  base  de  Recursos  Naturales,  Productos  
VARIOS Decreto  677  del  26  de  Abril  de  1995
de  Aseo,  Higiene  y  Limpieza  y  otros  productos  de  uso  
doméstico  y  se  dictan  otras  disposiciones  sobre  la  materia
 Ø  Importación   de   producto   terminado   amparado   en   Registro  
Sanitario,   Permiso   de   Comercialización   o   NoNficación  
Sanitaria  Obligatoria:  
 
•  Alimentos  y  Bebidas  Alcohólicas.    
•  Medicamentos,  Suplementos  Dietarios,  Fitoterapéu7cos  y  
Homeopá7cos.  
•  Reac7vos   de   diagnós7co   para   exámenes   de   especímenes  
PRODUCTOS  QUE     de  origen  humano.  
REQUIEREN  VISTO   •  Disposi7vos  Médicos.  
BUENO    
POR  PARTE  DEL  INVIMA   •  Envases   primarios   o   sus   partes   des7nadas   a   entrar   en  
(CIRCULAR  050  DE  2012,   contacto  con  alimentos.  
ANEXO  12)  
•  Equipo  Biomédico  en  saldos  de  fabricación.  
•  Equipo  Biomédico  repotenciado  o  usado.  
•  Plaguicidas  de  uso  domés7co.  
•  Cosmé7cos,   Productos   Absorbentes   de   Higiene   Personal   y  
Productos  de  Higiene  Domés7ca.  
 
 
 
  
Ø  Importación  de  materias  primas  uNlizadas  en  la  elaboración  o  
fabricación  de  los  productos  anteriormente  mencionados.  
 
Ø  Importación  de  partes,  accesorios  y  repuestos  de  disposiNvos  
PRODUCTOS  QUE    
médicos  y  equipos  biomédicos.  
REQUIEREN  VISTO  
BUENO      
POR  PARTE  DEL  INVIMA   Ø  Importación   de   productos   o   insumos   que   se   empleen   en  
(CIRCULAR  050  DE  2012,  
ANEXO  12)  
estudios   clínicos,   previo   concepto   y   aprobación   de   la  
comisión  revisora.  

Ø  DisposiNvos  Médicos  sobre  medida.  

 
 
 
 Registro  Sanitario:  Es  el  documento  público  expedido  por  el  
INVIMA   previo   el   procedimiento   tendiente   a   verificar   el  
cumplimiento   de   los   requisitos   técnicos   legales  
establecidos,   el   cual   faculta   a   una   persona   natural   o   jurídica  
para   producir,   comercializar,   importar,   exportar,   envasar,  
procesar,   expender   y/o   almacenar   productos   competencia  
de  INVIMA,  de  acuerdo  a  la  norma7vidad  sanitaria  vigente.  
 
MODALIDAD DE Ø  Importar  y  vender    
REGISTROS
SANITARIOS
Ø  Fabricar  y  vender    
Ø  Importar,  empacar  y  vender  (Presentación  a  granel)  
Ø  Importar,  semielaborar  y  vender  (Presentación  a  granel)  
Ø  Importar,  fabricar  y  vender    
Ø  Importar,  envasar  y  vender  (Presentación  a  granel)  
Ø  Fabricar  y  exportar  
 
 
 ¿QUE ES LA VUCE?
VENTANILLA ÚNICA DE COMERCIO
EXTERIOR  

MÓDULOS  DE  
LA  VUCE  
 CARPETAS  MÓDULO  IMPORTACIONES  

 
•  ASIGNADAS  
•  EN  ESPERA  IMPORTADOR  
•  ANEXOS  TRAMITADOS  
•  PAGO  
•  CERRADAS  
•  REPORTE  ESTADISTICAS  
SÍNTESIS  DEL  PROCEDIMIENTO  DE  ESTUDIO  
DE  UNA  LICENCIA  DE  IMPORTACIÓN  
 
Recepción  de  la  licencia  de  importación    -­‐
VUCE  

Determinación  de  pago  de  acuerdo  a  la  

verificación  de  RS,  NS,  PC  o  Autorización  
de  importación  y  número  de  ítems.  

Asignación  para  estudio  técnico  

Estudio  técnico  (Aprobar,  requerir  o  

negar)  

Se  firma  digitalmente  por  token  y  cierre  

de  la  licencia  de  importación  
LICENCIA  O  REGISTRO  DE  IMPORTACIÓN  
LICENCIA  O  REGISTRO  DE  IMPORTACIÓN  
LICENCIA  O  REGISTRO  DE  IMPORTACIÓN  
 CONCEPTO  SANITARIO  
Concepto  sanitario  
 EXIGENCIA  DEL  DECRETO  019  DE  2012  

TIEMPO  DE  ESTUDIO  

EXIGIDO  A  PARTIR  
DEL  31  DE  MAYO  DE  
2012  PARA  RÉGIMEN  
LIBRE:    2  DÍAS  
HÁBILES  

EXIGENCIA  DEL    
DECRETO  019  DE  
2012  
TIEMPO  DE  ESTUDIO  
EXIGIDO  A  PARTIR  
DEL  31  DE  MAYO  DE  
2012  PARA  RÉGIMEN  
PREVIA:    3  DÍAS  
HÁBILES  
 Ruta:  
Si7o  Web  Invima  –  Norma7vidad  -­‐  Visto  Bueno  de  
Importación  -­‐  Pautas  para  el  Diligenciamiento  de  
Intenciones  de  Importación  VUCE  -­‐  2015.  
 PAUTAS  PARA  EL    
DILIGENCIAMIENTO  DE    
INTENCIONES  DE    
IMPORTACIÓN  VUCE  -­‐    
INVIMA    
hhps://www.invima.gov.co/images/pdf/norma7vidad/visto-­‐bueno-­‐previo/
PAUTAS%20PARA%20EL%20DILIGENCIAMENTO%20DE%20INTENCIONES%20DE
%20IMPORTACIÓN%20VUCE%20FINAL%20-­‐%20INVIMA.pdf  
 
 
 
 DATOS  ESTADISTICOS  VISTO  BUENO  
INTENCIONES  DE  IMPORTACIÓN  2012-­‐2015  
 
AÑO ENE FEB MAR ABR MAY   JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC TOTALES
2012 6780 7936 8431 8045 8806 7834 8619 8471 8943 8868 8177   7551   98461
2013 7176 7941 7593 9469 9477 7975 9384 8755 8920 9433 8648 8598 103369
2014 7747 8205 8284 9398 9465 8214 11028 8372 10045 9250 9365 9834 109206
2015 7240 10413  10614  28267

PROMEDIO  LICENCIAS  AÑO  2014  

 
MENSUAL     DIARIO      
9101   455  
 
INVIMA  FRENTE  A  LAS  DEMÁS  ENTIDADES  
 
 AUTORIZACIONES  DE  IMPORTACION  

GRUPO NORMA DESCRIPCIÓN

COMPONENTES   Decreto  2493  del  04  de  Agosto  de  2004,  Artículos   Por  el  cual  se  reglamentan  parcialmente  las  Leyes  9ª  de  1979  y  73  de  1988,  en  
ANATÓMICOS 37  y  39 relación  con  los  componentes  anatómicos”.
Decreto  919  del  26  de  Marzo  de  2004,  Artículos  3   Por  el  cual  se  reglamentan  las  donaciones  internacionales  de  medicamentos  y  
DONACIONES
y  4 dispositivos  médicos”.
IMPORTACIÓN   Decreto  4725  del  26  de  Diciembre  de  2005,  
Dispositivos  Médicos
TEMPORAL Artículo  45
Por  el  cual  se  establecen  requisitos  para  la  importación  de  medicamentos  e  insumes  
Decreto  249  del  20  de  Febrero  de  2013 críticos  por  parte  de  las  entidades  públicas  a  través  de  la  Organización  Panamericana  
MEDICAMENTOS
de  la  Salud  –OPS”.
Decreto  822  del  02  de  Abril  de  2003 Por  el  cual  se  modifica  el  artículo  96  del  Decreto  677  de  1995.”.
Por  la  cual  se  reglamenta  el  procedimiento  para  las  autorizaciones  sanitarias  de  
Resolución  2013034419  del  20  de  noviembre  de   importación  de  muestras  sin  valor  comercial  para  los  productos  de  higiene  doméstica,  
AUTORIZACIONES
MUESTRAS  SIN  VALOR   2013 productos  absorbentes  de  higiene  personal,  cosméticos,  bebidas  alcohólicas  y  
COMERCIALDE alimentos  que  no  cuenten  con  Registro  Sanitario  o  Notificación  Sanitaria  Obligatoria.
IMPORTACION para  los  productos  de  higiene  doméstica,  productos  absorbentes  de  higiene  personal,  
Resolución  3772  del  24  de  Septiembre  de  2013
cosméticos,  bebidas  alcohólicas  y  alimentos
PLAN  VALLEJO Decreto  2685  de  1999,  Articulo  162 Materias  Primas
Acta  No.  2  del  20  de  Marzo  de  2014  I n  Vo  
REACTIVOS  RUO Comisiòn  Revisora,  Sala  Especializada  de  Reactivos  de  Diagnòstico  I n  Vitro
Decreto  3770  de  2004
MEDICAMENTOS  
Decreto  481  del  18  de  Febrero  de  2004,  Artículos   Por  el  cual  se  dictan  normas  tendientes  a  incentivar  la  oferta  de  medicamentos  vitales  
VITALES  NO  
8,  9  y  10 no  disponibles  en  el  país”
DISPONIBLES
DISPOSITIVOS  MÉDICOS  
Decreto  4725  del  26  de  Diciembre  de  2005,  
VITALES  NO   Dispositivos  Médicos
Artículo  45
DISPONIBLES
 SÍNTESIS  PROCEDIMIENTO  ESTUDIO  DE  
AUTORIZACIONES  
 

Radicación  ksica  y  en  el  aplica7vo  de  RS  –  Of.  Atención  Usuario    

Recepción  ksica  y  por  sistema,  asignación  al  profesional  por  parte  de    
Grupo  de  Autorizaciones  y  Licencias  de  importación  y  exportación    

Estudio  técnico  (aprobar,  requerir,  negar)    

AUTORIZACIONES
DE Impresión  con  pie  de  firma    de:  Técnico,  Abogado  y  Coordinador.  
IMPORTACION Entrega  a  la  Dirección  de  Operaciones  Sanitarias  (sistema  y  ksico)      
Firma  Director  de  Operaciones  Sanitarias  y  se  entrega  no7ficación  a  
ges7ón  documental  (sistema  y  ksico).      

No7ficación  por  parte  del  usuario  en  la  ventanilla    de    la  Oficina  de    
Atención    al    Usuario.  Devolución  copia  firmada  y  antecedentes.    
Recepción,  Archivo  por  parte  del  Grupo  de  Autorizaciones  y  Licencias  
de  importación  y  exportación  y  entrega    a  Administración    
documentación.      Mes  siguiente  a  la  no7ficación    
 Ø  VITAL  NO  DISPONIBLE:  CCA  15  DIAS  

Ø  DONACIONES:  HASTA  5  DÍAS  HÁBILES    

Ø  IMPORTACION  TEMPORAL:  CCA-­‐  15  DÍAS  

Ø     
TIEMPOS RESPUESTA
TRAMITE Ø  PLAN  VALLEJO:  CCA-­‐  15  DÍAS  
AUTORIZACIONES
DE IMPORTACION Ø  COMPONENTES  ANATOMICOS:  CCA  15  DÍAS  –  INGRESO  

Ø  MUESTRAS  SIN  VALOR  COMERCIAL:  7  DÍAS  HÁBILES  

Ø  MEDICAMENTOS:  CCA  –  15  DÍAS    

 AUTORIZACIONES  DE  IMPORTACIÓN  2013-­‐2015  
 
 
AÑO ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC TOTAL
2013 209 301 281 328 202 161 203 233 202 195 215 254 2784
2014 235 236 266 240 291 178 335 219 268 264 178 264 2974
2015 232 297 315 844

PROMEDIO  AUTORIZACIONES  AÑO  2014  

 
MENSUAL     DIARIO  
248   12  
GRACIAS