COMPETENCIAS,

MODELO DE GESTIN
Y ALCANCE
1

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIN, CONTROL

Y VIGILANCIA SANITARIA - ARCSA
Creada mediante Decreto Ejecutivo 1290 del 30 de
agosto de 2012, Registro Oficial N 788 -- Jueves 13
de septiembre del 2012
- adscrita al Ministerio de Salud Pblica.

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIN, CONTROL

Y VIGILANCIA SANITARIA - ARCSA
alimentos procesados, aditivos alimentarios,
medicamentos en general, productos
nutracuticos, productos biolgicos, naturales
procesados de uso medicinal, medicamentos
homeopticos y productos dentales;
dispositivos mdicos, reactivos bioqumicos y
de diagnstico, productos higinicos,
plaguicidas para uso domstico e industrial,
fabricados en el territorio nacional o en el
exterior,
para su importacin, exportacin,
comercializacin, dispensacin y expendio,
incluidos los que se reciban en donacin y
productos de higiene domstica y absorbentes
de higiene personal, relacionados con el uso y

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIN, CONTROL

Y VIGILANCIA SANITARIA - ARCSA

as como de los
establecimientos sujetos a vigilancia y
control sanitario
establecidos en la Ley Orgnica de
Salud y dems
normativa aplicable,
exceptuando aquellos de servicios de
salud pblicos y privados.

AGENCIA NACIONAL DE REGULACIN, CONTROL

Y VIGILANCIA SANITARIA - ARCSA

MISIN ARCSA.- Esta agencia garantiza la salud

de la poblacin mediante la regulacin y el
control de parmetros tcnicos, seguridad,
eficacia e inocuidad de los productos de uso y
consumo humano, as como las condiciones
higinico-sanitarias de los establecimientos
sujetos a vigilancia y control sanitario en su mbito
de accin.

GARANTIZAR EL DERECHO A LA
SALUD
Vigilancia y Control Sanitario

Prevencin de Enfermedades

Ejecucin de la regulacin y el control de la

gestin de la Salud Pblica.

ZONA 1

9/17/15

CARCHI, ESMERALDAS, IMBABURA, SUCUMBOS

Modelo de Gestin

NUESTROS SERVICIOS
Realizamos Notificaciones
Sanitarias.
Otorgamos Registros Sanitarios.
Emitimos Permisos de
Funcionamiento.
Vigilamos las condiciones higinico
sanitarias de los establecimientos
y expendio adecuado de los
productos.
Certificamos la operacin sobre la
base de Buenas Prcticas de
Manufactura.

NUESTROS SERVICIOS
Entregamos Certificados Sanitarios
de Provisin de Medicamentos.
Recibimos las notificaciones de
etiquetado
de
alimentos
procesados.
Realizamos el control de la
publicidad de productos de uso y
consumo humano.

Certificados de Libre Venta.

Ms informacin:

www.controlsanitario.gob.ec

CONTROL Y VIGILANCIA
PRODUCTOS

ESTABLECIMIENTOS

Ejecucin del Control Post

registro de productos

Ejecucin del Control

Posterior de Establecimientos

NIVELES DE
CONTROL
NIVEL 1

a. Establecimiento (condiciones higinico-sanitarias)

b. Producto (cumplimiento de condiciones de almacenamiento, etiquetado
aprobados en el Registro sanitario)

Anlisis de laboratorio de productos muestreados al momento de la

inspeccin del control Nivel 1 porque evidencien problemas de calidad.
b. Anlisis de laboratorio de productos muestreados segn planificacin por
niveles de riesgos, para verificacin del cumplimiento de especificaciones de
calidad, declaradas en el proceso de registro sanitario.
a.

NIVEL 2

NIVEL 3

Anlisis de laboratorio de productos, segn resultados del control de nivel 2,

realizacin de ensayos de laboratorio especficos o especiales (ej. Anlisis de
productos de degradacin, residuos de pesticidas, metales pesados, etc.)

ELABORACIN DEL INFORME TCNICO

RESULTADO DE LA VIGILANCIA Y CONTROL
POSTERIOR DE ESTABLECIMIENTOS Y
CONTROL POS REGISTRO Y POS
NOTIFICACIN DE PRODUCTOS

GRACIAS
su colaboracin y
gestin
www.controlsanitario.g
ob.ec
Ibarra, Rocafuerte 6-42 y Oviedo
Edificio San Agustn, planta alta
06 2 600 127