Existen más de 22 normas internacionales de silla de ruedas que están ya aprobadas o en desarrollo.

Estas normas abarcan seguridad, durabilidad, maniobrabilidad y transporte. La evolución de

productos ya existentes y el desarrollo de nuevos necesitan del continuo desarrollo de normas para
sillas de ruedas.
La Organización Internacional de Normalización (ISO) ha elaborado normas internacionales para
sillas de ruedas que se conocen como serie ISO 7176 (1). La serie especifica terminología, métodos
de ensayo para evaluar el desempeño, tamaño, resistencia, durabilidad y seguridad de las sillas de
ruedas. Muchos comités nacionales de normalización han adoptado la serie ISO 7176 o una versión
de dicha serie adaptada para ellos, en calidad de normas propias de sillas de ruedas. se aplica a sillas
de ruedas manuales impulsadas por ocupantes y asistentes y sillas de ruedas eléctricas destinadas a
proporcionar movilidad interior y exterior para personas con discapacidades .

Determinación de estabilidad estática

La determinación de la estabilidad estática de una silla de ruedas se realiza con ayuda de la norma
internacional ISO 7176-1:2014, norma vigente que cubre en su primera parte la estabilidad en silla
de ruedas manuales y eléctricas con velocidades no superiores a 15km/h, para una persona
discapacitada cuyo peso debe estar en rangos establecidos en ISO 7176- 11
La norma realiza ensayos donde varían el centro de masa y el ángulo de inclinación de la silla a fin
de determinar el ángulo máximo que resiste la silla antes de un vuelco. Después de los ensayos se
analiza si la silla necesita un dispositivo antivuelco.
La silla de ruedas deberá estar equipada con un maniquí de ensayo de acuerdo con norma UNE 111-
914.

Informe del ensayo

Para un informe de la estabilidad estática se deberá colocar varios puntos que se obtuvieron durante
el ensayo:
• Referencia a la norma UNE 111-914-1
• Tipo de producto y designación del tipo (ver norma une 111-916) •
Nombre y dirección del fabricante.
• Fotografía de la silla de ruedas equipada igual que para el ensayo.
• Nombre y dirección del organismo que hizo el ensayo.
• Límites de estabilidad estática para los diferentes ensayos (con frenos bloqueados y sin bloquear)
• Límites de estabilidad estática transversal y en otras direcciones críticas.
• Límites de estabilidad estática obtenidos antes de que la silla deslice.
• Detalles del maniquí de ensayo utilizado.
• Información varia (fuerza variable si aplicase a frenos, posiciones de las partes regulables que
contengan la silla).

Maniquíes de ensayo
Los maniquíes de ensayo son objetos que simulan el peso aproximado de una persona real, así
también pretenden que su centro de gravedad sea muy parecido al de un individuo sentado en la
silla de ruedas. [25] Los maniquíes de ensayo serán construidos de acuerdo con especificaciones de
la norma UNE 111 914-11, con masas nominales de 25, 50, 75 y 100kg.

SO 7176 parte 2: 2017 especifica métodos de prueba para determinar la estabilidad dinámica de
sillas de ruedas eléctricas.
es aplicable a las sillas de ruedas eléctricas, incluidos los scooters, con una velocidad nominal
máxima que no exceda los 15 km / h, destinadas a transportar una persona.  ISO 7176-2: 2017 no es
aplicable a sillas de ruedas manuales con kits de potencia adicionales utilizados para o para ayudar a
la propulsión.

ISO 7176 PARTE 3: 2012 especifica métodos de prueba para la medición de la efectividad de los
frenos de sillas de ruedas manuales y sillas de ruedas eléctricas, incluidos los scooters, destinados a
llevar una persona, con una velocidad máxima que no exceda los 15 km / h.  También especifica los
requisitos de divulgación para el fabricante.

ISO 7176 PARTE 4: 2008 especifica métodos para determinar el rango de distancia teórico de las
sillas de ruedas eléctricas, incluidos los scooters, utilizando mediciones de la energía consumida
durante la conducción y la capacidad de energía nominal del juego de baterías de la silla de
ruedas. Es aplicable a sillas de ruedas eléctricas con una velocidad nominal máxima no superior a
15 km / h, destinadas a proporcionar movilidad en interiores y / o exteriores para una persona
discapacitada cuya masa se encuentre dentro del rango representado por ISO 7176-11. ISO 7176-4:
2008 también incluye requisitos para informes de prueba y divulgación de información.
Determinación de dimensiones totales y superficies de giro
La determinación de dimensiones totales estará controlada por la norma UNE 111914-5, siendo un
equivalente de la norma ISO 7176-5, las distancias máximas serán vistas en la siguiente figura:
Las medidas de las sillas de ruedas por definición serán las siguientes:
Longitud total (l). – será la distancia horizontal entre el extremo anterior y el extremo posterior de la
silla de ruedas. Comprendida entre 1000 y 1200mm • Anchura total (b). – será la distancia
horizontal entre los puntos laterales extremos de la silla de ruedas cuando está en extensión
completa. Comprendida entre 600 y 700mm • Altura total (h). – será la distancia vertical desde el
suelo hasta el punto más alto de la silla de ruedas. Donde la longitud máxima para “l”, “b” y “h”
serán de 1200, 700 y 1090 mm respectivamente.

Superficie de giro
Se debe colocar la silla de ruedas con el reposa piernas con el punto más bajo a unos 50mm del
suelo y formando un ángulo de 90º con el asiento, en esa posición se mide el radio mínimo de giro
para el cual la silla de ruedas realiza una vuelta de 360º
Informe del ensayo
El informe que se emita deberá contener la siguiente información:
• Referencia a la norma UNE 111 914-5.
• El tipo de producto y designación según norma UNE 111-916.
• Nombre y dirección del fabricante.
• Fotografía de la silla durante el ensayo.
• Nombre y dirección del organismo que hizo el ensayo.
• Dimensiones totales medidas con aproximación de 10mm.
• Masa determinada redondeado al kilogramo más próximo.
• Radio de giro y anchura mínima con una aproximación de 10mm.

SO 7176 PARTE 6 especifica los métodos de prueba para determinar la velocidad máxima de las sillas
de ruedas eléctricas, incluidos los scooters, destinados a llevar a una persona con una velocidad nominal
máxima que no exceda los 15 km / h (4.167 m / s) en una superficie nivelada.
ISO 7176 PARTE 8: 2014 especifica los requisitos de resistencia estática, al impacto y a la fatiga
de las sillas de ruedas, incluidos los scooters. Especifica los métodos de prueba para determinar si
se han cumplido los requisitos. También especifica los requisitos para la divulgación de los
resultados de la prueba.
ISO 7176 PARTE 9: Especifica requisitos y métodos de prueba para determinar los efectos de la
lluvia, el polvo, la condensación y los efectos de los cambios de temperatura en el funcionamiento
básico de las sillas de ruedas eléctricas, incluidos los scooters, destinados a llevar una persona, con
una velocidad máxima. que no supere los 15 km / h.
ISO 7176 PARTE 14: especifica los requisitos y métodos de prueba asociados para los sistemas de
potencia y control de sillas de ruedas y scooters eléctricos. Establece requisitos de seguridad y
rendimiento que se aplican durante el uso normal y algunas condiciones de abuso y falla. También
especifica métodos de medición de las fuerzas necesarias para operar los controles y establece
límites sobre las fuerzas necesarias para algunas operaciones.
ISO 7176 PARTE 15: Especifica la información, documentación y etiquetado que debe
proporcionar el fabricante con una silla de ruedas en el suministro.

Determinación del coeficiente de fricción de las superficies de ensayo

El coeficiente de fricción será determinado por la norma UNE 111 914-13, su objetivo será
determinar métodos para la obtención de coeficientes de fricción de superficies de ensayos, en las
cuales la norma UNE 111 914-1 realizará ensayos. [28] El método usado consta de un bloque con
una superficie de contacto de caucho normalizado, a una velocidad específica sobre la superficie.
Caucho de ensayo
El caucho deberá ser de dimensiones 50x200mm y de 6mm de grosor, acoplado a la superficie
inferior del bloque de ensayo, el caucho deberá cumplir con características de resiliencia y dureza
de las normas UNE 53 604 y UNE 53 549 y que se detallan en la siguiente tabla.
Informe del ensayo
Deberá contener la siguiente información:
• Referencia a la norma UNE 111 914-13.
• Nombre y dirección del organismo de ensayos.
• Descripción de la superficie de ensayo. • Detalles relativos al ensayo.
• Coeficiente de fricción obtenido.
• Declaración de que la superficie es aceptable.
• Si la superficie de ensayo es una pendiente, se informará del ángulo de máxima pendiente con
respecto a la horizontal.
Reglamento UE 2017/745 del parlamento europeo
El reglamento establece normas que tienen relación a la introducción, comercialización o puesta en
marcha de productos sanitarios para su uso humanos, así como también investigaciones clínicas.
Un producto sanitario podrá ser introducido en el mercado siempre y cuando cumpla con todo lo
dispuesto en el reglamento, deberá cumplir con requisitos generales de seguridad y funcionamiento.
Así también los estados miembros tendrán el derecho de exigir información del producto a centros
sanitarios que utilicen los productos fabricados.

Así también el reglamento dispone que los productos construidos deben cumplir con requisitos
dispuestos en los anexos del documento, entre los principales tenemos los siguientes:

Requisitos generales de seguridad y - Los productos deben ser seguros y eficaces,

funcionamiento (Anexo I del reglamento) sin comprometer el estado clínico o seguridad
de los pacientes. - Establecer y documentar un
plan de gestión de riesgos para cada producto. -
Diseñar productos que reduzcan en lo posible
el riesgo de lesiones.
Documentación técnica (Anexo II del Descripción general del producto, incluido la
reglamento) finalidad y los pacientes que va destinado. -
Explicación de las características novedosas. -
Métodos usados para demostrar el
cumplimiento de los requisitos de seguridad.
Documentación técnica sobre seguimiento Información relativa a incidentes graves,
poscomercialización (Anexo III del informes de tendencias, base de datos y/o
reglamento) registros especializados. - Debe contener
métodos y procesos eficaces y apropiados para
evaluar los datos recogidos.
Sistema de gestión de calidad (Anexo IX del Fabricante establecerá y aplicará el sistema de
reglamento) gestión de calidad, y mantendrá en vigor
durante el tiempo de ciclo de vida de cada
producto.

ISO 9999:2002
Esta norma internacional establece una clasificación de productos de apoyo, producidos
especialmente o disponibles en el mercado, para personas con discapacidad.

Los productos de apoyo utilizados por una persona con una discapacidad, pero que
requieren la asistencia de otra persona para su funcionamiento, están incluidos en la
clasificación.
1 Clasificación a un nivel. Clases

4 Productos de apoyo para tratamiento médico personalizado

5 Productos de apoyo para el entrenamiento/aprendizaje de capacidades 06 Ortesis y
prótesis.
09 Productos de apoyo para el cuidado y la protección personal
12 Productos de apoyo para la movilidad personal
15 Productos de apoyo para actividades domésticas
18 Mobiliario y adaptaciones para viviendas y otros inmuebles
22 Productos de apoyo para la comunicación y la información
24 Productos de apoyo para la manipulación de objetos y dispositivos
27 Productos de apoyo para mejorar el ambiente, herramientas y maquinas
30 Productos de apoyo para el esparcimiento

09 productos de apoyo para el cuidado y la protección personales

09 03 Ropa y calzado
09 06 Productos de apoyo para proteger el cuerpo (llevados sobre el cuerpo)
09 07 Productos de apoyo para la estabilización del cuerpo (no llevados sobre el cuerpo)
09 09 Productos de apoyo para vestirse y desvestirse
09 12 Productos de apoyo para funciones de aseo (evacuación)
09 15 Productos de apoyo para traqueotomía
09 18 Productos de apoyo para ostomía
09 21 Productos para la protección y limpieza de la piel
09 24 Canalizadores de orina
09 27 Recolectores de orina
09 30 Productos de apoyo para la absorción de orina y heces
09 31 Productos de apoyo para prevenir escapes involuntarios de orina y/o heces
09 33 Productos de apoyo para lavarse, bañarse y ducharse
09 36 Productos de apoyo para la manicura y la pedicura
09 39 Productos de apoyo para el cuidado del cabello
09 42 Productos de apoyo para el cuidado dental
09 45 Productos de apoyo para el cuidado facial y de la piel

09 48 Productos de apoyo para medir las propiedades humanas físicas y fisiológicas

Productos de apoyo para la movilidad personal

Productos de apoyo para caminar manejados por un

brazo
Productos de apoyo para caminar manejados por ambos
brazos
Accesorios para los productos de apoyo para caminar

Coches

Adaptaciones para coches

Motocicletas y ciclomotores

Ciclos

Sillas de ruedas de propulsión manual

Sillas de ruedas de propulsión motorizada

Accesorios para sillas de ruedas

Vehículos

Productos de apoyo para transferencia y giro

Productos de apoyo para elevación

Productos de apoyo para orientación