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Modulo 5
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Curso Virtual
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Curso Virtual: “Buenas PráCtiCas de ManufaCtura en la industria aliMentaria” Módulo V
Introducción
La documentación es un aspecto básico en
todo sistema de gestión. El éxito en la imple-
mentación de las Buenas Prácticas de Manu-
factura (BPM) en una empresa elaboradora
de alimentos se debe, en gran medida, a la
existencia de un sistema adecuado de do-
cumentación y registros que permita seguir
los pasos del producto alimenticio, desde el
ingreso de las materias primas a la planta
La documentación es el soporte del sistema, ya que en ella se describen las formas de operar de
la empresa (manuales, procedimientos e instructivos), como así también la información (registros)
que permite el desarrollo de los procesos y la toma de decisiones.
Objetivo de la documentación:
La documentación, referida a la implementación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
en una empresa agroalimentaria, es un conjunto de información contenida en documentos
(manuales, procedimientos, instructivos de trabajo, etc.) y registros, cuyo propósito es agilizar
la organización y gestión de la empresa en diferentes aspectos:
› Mejorar el control sobre las operaciones implicadas en cada una de las etapas de elaboración,
a través de la evaluación de los parámetros (temperatura; tiempo; pH; concentración de cloro, etc.).
Recomendaciones:
›
recomienda que las BPM implementadas por la empresa se ajusten a las necesidades y posi-
bilidades de la misma, de forma que realmente se lleven a la práctica; puedan mantenerse en
el tiempo y aporten garantías sobre la inocuidad de los alimentos que se elaboran.
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› El sistema de documentos escritos (manuales) deben reflejar “lo que se hace” en forma apro-
piada y precisa; utilizando un lenguaje claro que sea fácilmente comprendido por todos los
integrantes de la organización.
› Los registros de datos tienen por objeto (entre otras cosas) poder conocer la historia de un
lote producido y sirven como herramienta para la mejora continua del sistema. Son evidencia
objetiva que documentan un acto o hecho y orientan acerca del funcionamiento del sistema,
aumentando su credibilidad. Deben ser legibles, precisos y estar completos y actualizados.
› Registros: son documentos que proporcionan evidencia objetiva de las actividades realizadas
o resultados obtenidos.
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Estructura de la documentación:
Como hemos comentado en el punto anterior, toda empresa agroalimentaria que se proponga
productos que elabora, deberá confeccionar un Manual de BPM como documento madre de su
sistema. Sin embrago, en muchas ocasiones, dicho manual termina siendo un único documento
escrito en el cual se vuelca toda la información de la empresa, incluidos los procedimientos de
cada una de las áreas que la componen, lo cual conduce a dos inconvenientes:
1 Resulta muy incómodo (por sus dimensiones) utilizarlo como herramienta de uso diario o de
consulta por parte del personal.
1 Que en cada área de trabajo existan los documentos precisos para operar (distribución
individualizada según las necesidades de cada puesto, área o departamento).
Lo ideal es que sea lo más breve posible y que cumpla con la función de guía o directorio de
nuestro sistema, haciendo referencia a los documentos de los niveles inferiores de la pirámide.
› Nivel 2: está representado por los Procedimientos. Son documentos que describen el modo
en que se realizan las actividades. Deben incluir las responsabilidades implicadas en las
tareas, como así también una referencia a los instructivos de trabajo que se utilizan en el
desarrollo de las tareas.
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› Nivel 3: está representado por las Instrucciones de trabajo. Estos documentos son descrip-
ciones, con el máximo nivel de detalle
empresa, referidas al proceso productivo. Estos documentos deberán estar especialmente
escritos para que sean útiles y fáciles de interpretar por el operario que realiza la tarea.
En este tercer nivel también se encuadran otros documentos como: los métodos de inspección,
métodos de calibración, planos, etc.
› Nivel 4: representado por los Registros. Como dijimos anteriormente, proporcionan la evidencia
objetiva de las actividades realizadas o los resultados obtenidos, de manera que muestran el
histórico del proceso.
Nivel 1
Nivel 2
Nivel 3
Nivel 4
› Clara.
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› Simple.
› El borrador del procedimiento debe ser revisado y/o aprobado por los responsables involucrados
en la actividad descripta, para obtener de ellos el compromiso de que el procedimiento se
llevará a la práctica.
› -
mento escrito.
› Desarrollo: describe la forma de llevar a cabo la actividad. Como ayuda, podemos comentar
que deberá responder a las preguntas:
› Referencias
› Registros
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3. Registros:
mantenimiento de registros, ya que estos muestran el histórico del proceso, ofreciendo datos
del monitoreo; los desvíos detectados y las acciones correctivas aplicadas para su solución.
› Los registros pueden presentarse en varios formatos (cuadros de procesamiento, registros escritos
o electrónicos) y sirven para demostrar la aplicación y efectividad del sistema implementado.
›
estar debidamente capacitado y evaluado.
Los registros deben ser de fácil lectura, pero lo más completos posible con el objeto de
arribar a conclusión que nos refleje fielmente la realidad. Deben contener, al menos, la
siguiente información:
› Los registros deben revisarse periódicamente; esto ayudará a diagnosticar en forma precoz
del producto).
›
-
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› La revisión de los registros guardados, es una herramienta útil para compararlos con los re-
sultados obtenidos en evaluaciones o auditorías; además, ayuda a determinar posibles pro-
blemas, permitiendo que se tomen medidas preventivas antes de que ocurra un problema de
salud pública.
› Los registros relacionados con la inocuidad (seguridad) del producto pueden ser evaluados
por las Autoridades Reglamentarias; de manera que tenerlos bien organizados hace que la
recuperación de datos se vea facilitada durante las auditorías.
› Registros de vigilancia de Puntos de Control (son puntos clave en todo proceso de elaboración
de un producto alimenticio, directamente vinculados con la inocuidad del producto).
›
análisis microbiológicos; de triquina; etc.).
Procedimientos o Instructivos:
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Se deben describir claramente los procedimientos de manipulación y trabajo, de forma que todos
los operarios conozcan cómo deben actuar en cualquier fase del procesamiento en la que interven-
gan o puedan intervenir. Estas fases o actividades incluyen desde la recepción de materias primas,
ingredientes y materiales auxiliares; su preparación; trasformación; envasado; almacenamiento;
Todos los integrantes de la organización; incluidos aquellos cuya función no interviene en nin-
guna etapa de elaboración del alimento, deberá ser capacitado (y evaluado) en el alcance del
presente manual.
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Por otra parte, cada establecimiento deberá contar con registros diarios (planillas POES) de
incluidos en las planillas de registro diario, se detallará la frecuencia de observación y las accio-
nes correctivas* implementadas en caso de desvíos.
*Ver ejemplo de registro de no conformidades, acciones correctivas y preventivas. MÓDULO II.
Cada registro deberá estar firmado por el responsable de la operación y por el supervisor/
Ver Ejemplos de registro: Planillas POES (exteriores, sala de elaboración y depósito de insumos),
correspondiente a MÓDULO III: Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento (POES).
› Un plano que contemple las áreas a controlar y la ubicación de trampas para roedores, insectos
voladores y rastreros.
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›
relacionadas con la desratización y la desinsectación que se realizan en las instalaciones. Si es
Los registros deberán archivarse durante un año y estar disponibles para su evaluación y con-
siguiente mejora del sistema.
1 Registro de aplicación (para insectos): allí se detallan las observaciones y actuaciones que
se llevan a cabo de forma regular.
1 Ficha de revisión (para roedores): en él se refleja el control visual de los distintos cebos y
sirve como control entre los períodos de aplicación.
Ver Ejemplos de registro: Planilla Manejo Integrado de Plagas (MIP). Correspondiente al MÓDULO III:
Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento (POES).
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Tanto el manual como el programa de entrenamiento deberán estar disponibles para los
empleados, e incluir temas relativos a BPM; POES; operaciones de control; control de peligros e
Todas las actividades del plan de formación (cursos impartidos, fechas, responsables, horas
docentes y asistentes), así como las posibles incidencias y medidas correctivas adoptadas,
deberán quedar registradas. Ver ejemplo de registro de capacitación del personal. MÓDULO IV.
Los programas de entrenamiento deberán orientarse a todos los grupos que intervienen en el
proceso de transformación y elaboración de un alimento (desde la producción primaria hasta la
preparación de alimentos para consumo; incluido el consumidor).
› Los problemas detectados durante el proceso de elaboración (fallas del proceso, desvíos).
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Cuando se realicen estas intervenciones se requerirá siempre un registro de trabajo que refleje
el tipo de intervención realizada. Esta documentación, se archivará secuencialmente para su
revisión y evaluación.
La empresa deberá disponer de un programa de control de aquellos equipos que deban ser
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El control del suministro de agua potable implica un conjunto de actividades que permitan ga-
con el objeto de cumplir tanto lo establecido en la legislación vigente de aguas potables de con-
Para tener un efectivo control del agua potable utilizada en la industria alimenticia necesitaremos
cumplir con los siguientes requisitos documentales:
› Plano de la instalación:
› Documentación del uso de la misma: el agua tiene múltiples usos en la industria alimentaria
(refrigeración, preparación de aditivos, limpieza, calentamiento, etc.). Deberá quedar
documentado su uso.
Consisten en los documentos y partes de control tanto del tratamiento como del mantenimiento,
las purgas, la limpieza y desinfección, y el resto de actividades detalladas.
› Se deben registrar todas las actividades, incidencias (desvíos) que se presenten y las acciones
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› Los archivos de control son necesarios para comprobar que se está trabajando en condiciones
y con prácticas sanitarias aceptables.
›
el agua procede de la red municipal) disponer de registros que demuestren que el agua que
se utiliza en el proceso es segura (ejemplos: registros sobre cloración; pH; controles micro-
Ver ejemplo de registro de funcionamiento de un sistema de
clorinación de agua. MÓDULO III.
›
su cumplimiento. Ver ejemplo de un cronograma de desinfección del sistema de agua en una
planta elaboradora de alimentos. MÓDULO III.
Es necesario disponer de un plan de control de proveedores de los productos que van a intervenir
en los procesos de elaboración del alimento, basado en:
puede comprar basándose solamente en el precio como único factor determinante para la
selección, sino que deben considerarse otros factores, igualmente importantes, tales como
la garantía de calidad y la seguridad. Ver ejemplo de registro de selección y evaluación de
proveedores. MÓDULO II.
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Parámetros a considerar:
1 Homologación de proveedores: toda vez que sea posible, antes de comenzar a trabajar con
un nuevo proveedor, debería realizarse la evaluación del mismo, la cual se puede hacer de la
siguiente manera:
› especi-
1 Registro de recepción (el cual deberá incluir al responsable). Ver registro de recepción de
insumos. MÓDULO II. Registro de desvíos y acciones correctivas (incluir al responsable
de ejecución de las acciones).
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ANEXOS
Control de la elaboración del producto
Picado y
emulsionado pasta Emulsor KS
en Cutter
Mezclado
Jamón inyectado
masajeado.
Troceado por disco Embutido
de 30 mm.
Cocción en horno
hasta 72ºC en el
núcleo -30 min.
(0ºC)
Fechado
Depósito en
cámara 0 a 7ºC
Comercialización
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Productos no conformes
Responsable Fecha:
Responsable Fecha:
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Planillas POES
Elementos de limpieza
Depósito de tóxicos
Depósito de químicos
Contenedores
Playa de carga
Patio externo /parques
Escaleras
Luminarias
Disposición de residuos
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Domingo
Lunes
Martes
Miércoles
Jueves
Viernes
Domingo
Lunes
Martes
Miércoles
Jueves
Viernes
Sábado
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......................................
Firma Responsable
(de la implementación del programa)
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FIRMA
1
2
3
4
5
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abajo descripta:
Descripción de la actividad:
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11
4 9 9
10
4
2
10
10
12
6
Recepción
4
2
3 3
Pileta 4 4 Pileta
Depósito
envases Baño
11 7 4
Entrada
9 Baño
Depósito 10 4 4
alimentos 8 2
secos 2 8
4
Ante
Cámara
cámara
12 4 2 10 Pileta
Calor Frío
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Firma Jefe de Mantenimiento / Responsable
Plazo estimado
Sector Descripción Inicio de actividad
1. Pintura de la fachada
Pintura exterior Febrero de 20... 60 días
2. Pintura carpintería metálica
1. Pintura depósitos
Pintura interior 2. Pintura (epoxi) cámara Febrero de 20... 45 días
3. Pintura general sala de elaboración
Refacción 1. Acondicionamiento general
Febrero de 20... 50 días
vestuarios (frisos, cielo- rasos y luminarias)
1. Aislamiento del sector “depósito
Remodelación de aditivos”
Febrero de 20... 21 días
depósito insumos 2. Implementar mejoras en la
instalación eléctrica
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Firma Jefe de Mantenimiento / Responsable
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Firma Jefe de Mantenimiento
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Acciones Correctivas:
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Firma y aclaración
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Acciones Correctivas:
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---------------------------------------------------------------------------------------
-----------------------------
Firma y aclaración
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Agua
CRONOGRAMA DE DESINFECCIÓN
MES POZO 1 POZO 2
FEBRERO
MARZO
ABRIL
MAYO
JULIO
AGOSTO
SEPTIEMBRE
OCTUBRE
DICIEMBRE
Frecuencia de desinfección:
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Fecha:
Proveedor:
Insumo/Servicio:
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Recepción de insumos
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CURSO VIRTUAL: “BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA EN LA INDUSTRIA ALIMENTARIA” Módulo I
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