UNIFORMIDAD DE DOSIFICACION Glibenclamida Tableta 5mg (USP 37)

Introducción /Fundamentación teórica.

Limites que debe cumplir.
Según la USP
Las tabletas de Glibenclamida deben de cumplir con el Valor de Aceptación L1=15.
Objetivo del análisis.
Verificar que la dosis de la Tableta Glibenclamida esté uniforme y cumpla con las
especificaciones.
Equipo:

 Balanza Analítica
 Espectrofotómetro Shimadzu de lectura en la región UV .

Materiales:

Reactivos: Clorhidrico Metanolico 0.1M

Técnica /Procedimiento.
Método: Espectrofotométrico (Región Ultravioleta)
Preparación de la Solución Standard
Pesar 21.0mg de Estándar de Referencia de Glibenclamida USP, transferir a un
matraz volumétrico de 25ml, aforar con Acido Clorhidrico 0.1 metanólico, tomar
alícuota de 3ml y llevar a un matraz de 25 con la misma solución.

21 mg ------------ 25 ml
3 ml ------------ 25 ml = 0.1008 mg/ml Conc St teoría Glibenclamida

Preparación de la Solución Problema

Pesar y transferir no menos de 10 tabletas en matraces volumétricos individuales de
50ml, disolver en 5ml de Agua, llevar a volumen final con Ácido Clorhídrico metanólico
0.1M filtrar y leer directamente el filtrado

5 mg ----------- 50 ml
5 ml ----------- 10 ml = 0.1 mg/ml Conc Mt

Lea las absorbancias de las soluciones Standard y Problema a una longitud de onda
de 300 nm en un espectrofotómetro adecuado en celdas de cuarzo de 1 cm, usando
clorhídrico metanólico 0.1M como blanco.
Abb Mta Abb St % Conct St = 0.1008 mg/ml X = 95.93
%
0.345 99.36 %
Conct Mta = 0.1 mg/ml S = 5.92
0.315 90.72 % Abb St = 0.350

0.300 86.4 % VA = 98.5 - X + K.S

0.350
VA = (98.5 – 95.93) + (2.4 x 5.92)
0.325 93.6 %
VA = 16.8
0.328 94.46 %
Conclusión
0.330 95.04 %
Etapa 1 = 10 unidades
0.346 99.65 % L1 = 15
Resultado 16.8 se pasa del límite, no es
0.318 91.58 %
 aceptable, no es uniforme.

0.356 102.53 %

0.368 105.98 %

UNIFORMIDAD DE CONTENIDO. Método Espectrofotométrico (USP 37)

Introducción /Fundamentación teórica.
Limites que debe cumplir.
Según la USP
Las tabletas de Losartán potásico deben de cumplir con la Uniformidad de Dosis.
L1=15
Objetivo del análisis.
Verificar que la concentración de Losartán sea uniforme y cumpla con las
especificaciones.
Equipo:
 Balanza Analítica
 Espectrofotómetro Shimadzu de lectura en la región UV.
Materiales:
Reactivos: Água

Técnica /Procedimiento.
Método: Espectrofotométrico (Región Ultravioleta)
Preparación de la Solución Standard
Transfiera alrededor de 50 mg exactamente pesados de Losartán Potásico St de
referencia a un matraz aforado de 100 ml y disuelva con agua, agite hasta completa
disolución, luego tome una alícuota de 1ml y lleve a un matraz de 100ml y lleve a
volumen con agua.

50 mg ------- 100 ml
1 ml ------- 100 ml = 0.005 mg/ml Conc St teoría Losartán

Preparación de la Solución Problema (VARIACION DE PESO / UNIFORMIDAD DE

CONTENIDO) Cuando aplique UNIFORMIDAD DE CONTENIDO
El producto contiene 100mg (realice los cálculos correspondientes para que
trabaje tanto la muestra como el estándar a una concentración de 0.005mg/ml).

50 mg --------- 100 ml
1 ml ---------- 100 ml = 0.005 mg/ml Conc Mta Losartán

Peso promedio: 0.508g

Justifique e indique si aplica variación de peso o uniformidad de contenido

Lea las absorbancias de las soluciones Standard y Problema a una longitud de onda de
205 nm en un espectrofotómetro adecuado en celdas de cuarzo de 1 cm, usando agua
como blanco.

Abb mta Abb st % Conc St = 0.005 mg/ml X = 102.2

%
0.545 102.8 %
Conc Mta = 0.005 mg/ml S=5
0.515 97.2 % Abb st = 0.530
0.525 99.1 %
0.530 VA = X – 101.5 + K.S
0.528 99.6 %
VA = (102.2 – 101.5) + (2.4 x 5)
0.530 100 % VA = 13
Conclusión
0.548 103.4 % Etapa 1 = 10 unidades, L1 = 15
Resultado 13 es aceptable es decir es
0.556 104.9 %
uniforme
0.578 109.1 %
0.585 110.4 %
0.505 95.3 %