Universidad de Guayaquil

Facultad de Ciencias Químicas

Informe de Análisis de medicamentos I

Practica
N° 12
Análisis de control de calidad de Metformina 500 mg
 Objetivo de la práctica de laboratorio
1. Analizar el producto terminado para determinar la liberación del principio activo en el medio de prueba,
según los parámetros que dicta la USP.
2. Cuantificación de principio activo mediante técnica de espectrofotometría UV- vis
3. Reportar los resultados del análisis
 Instrucciones o consideraciones previas
 Se revisará la literatura oficial de la USP 41 y aquellos parámetros que no se pueden realizar debido a falta de
equipos se comentan para conocer para que sirven como se realizan.
 Interacción con los estudiantes para recordar las técnicas que se van a aplicar.
 Se realiza un estudio comparativo entre las diferentes marcas que traen los estudiantes.
 Se recuerda que cada alumno debe tener su bitácora y anotar en ella todo lo actuado, sin tacharlas
equivocaciones sino encerrándolas en un paréntesis que permita en algún momento su revisión.

 Actividades por desarrollar/ técnica operatoria o procedimiento

Ensayo Disolución
Aparato: 2
Velocidad: 75 rpm
Medio: ClH 0,1 N
Volumen de disolución: 900ml
Tiempo: 30 min
Q = 80%
Detector: UV 274 nm

Determinación del principio activo disuelto

Método: Espectrofotómetro (región ultravioleta)

Preparación de la Solución Estándar

Prepare un estándar pese 28 mg de Metformina llevarlo a un matraz de 50 ml con ClH 0,1N, tome con una pipeta
de 1ml y llévelo a un matraz de 50 ml con ClH 0,1 N obteniendo una concentración aproximada al de la muestra

Preparación de la Solución Problema

Del filtrado de la solución que se está ensayando tome una alícuota de 2 ml., transfiérala a un matraz de 100 ml,
y lea su absorbancia a 274 nm en celdas de cuarzo de 1 cm, usando ácido clorhídrico 0,1N como blanco.

 Resultados
 Peso del estándar 28,9mg Potencia: 98,9 % Lectura del estándar: 0,305nm

CÁLCULOS DE LA MUESTRA

Concentración

500 mg metformina−−−−−−−900 ml
X −−−−−−−−−−−−−−−2 ml

2 ml x 500 mg 1,11 mg /ml

x= = x 1000=11,11 γ
900 ml 100 ml

CÁLCULOS DEL ESTÁNDAR

Teórico

Pureza del St: 98, 9%

28 mg metformina−−−−−−50 ml
X −−−−−−−−−−−−−−−1ml

1 ml x 28 mg 0,56 mg/ml
x= = x 1000=11,20 γ
50 ml 50 ml

98,9 %−−−−−−−−−−−−−−100 %
28 mg metformina−−−−−−−X

100 % x 28 mg
X= =28,31 mgmetformina
98,9 %

Práctico

98,9 %−−−−−−−−−−−−−−−−−100 %
X −−−−−−−−−−−−28,9 mg metformina

98,9 % x 28,9 mg
X= =28,58 mg metformina
100 %

Concentración
 28,58 mg metformina−−−−−50 ml
X −−−−−−−−−−−−−−−1ml

1 ml x 28,58 mg 0,5716 mg/ml

x= = x 1000=11,43 γ
50 ml 50 ml

 VALORACIÓN

Lectura St. 0, 305 nm

|Mt| Conc St
%VALORACIÓN = × ×100
|St| Conc Mt

MUESTRA 1 MUESTRA 2

0,291 11,43 0,285 11,43

%V = × ×100=98,15 % %V = × ×100=96,13 %
0,305 11,11 0,305 11,11

MUESTRA 3 MUESTRA 4

0,289 11,43 0,296 11,43

%V = × ×100=97,48 % %V = × × 100=99,84 %
0,305 11,11 0,305 11,11

MUESTRA 5 MUESTRA 6

0,282 11,43 0,299 11,43

%V = × ×100=95,12 % %V = × ×100=100,85 %
0,305 11,11 0,305 11,11

ABSORBANCIAS
Etapa 1 Etapa 2 Etapa 3

Unidad Absorbancia %V Unidad Absorbancia %V Unidad Absorbancia %V Unidad Absorbancia %V

1 0,291 98,15 7 0,286 13 0,288 19 0,288

2 0,285 96,13 8 0,297 14 0,282 20 0,286

3 0,289 97,48 9 0,288 15 0,276 21 0,282

4 0,296 99,84 10 0,297 16 0,287 22 0,281

5 0,282 95,12 11 0,282 17 0,281 23 0,287

6 0,299 100,85 12 0,281 18 0,297 24 0,288

Verifique si cumple con las especificaciones del ensayo de disolución de la USP 38 para tabletas de
liberación inmediata.
Criterio de aceptación: Etapa S1

Etapa N° de Unidades analizadas Criterios de aceptación

S1 6 1. Ninguna unidad es menor que
Q + 5%.

Q = 80%
Q + 5% = 80% + 5% = 85%

 Conclusiones

En el ensayo de disolución de las 6 muestras analizadas fueron mayores al 85%, por lo tanto, si cumple con el
criterio de aceptación de la etapa S1, en el cual ninguna unidad es menor que Q + 5%. Por lo consiguiente el lote
se libera en la etapa S1.