CODIGO: PD-0-20

INPLASTIC CNC
VERSIÓN 3
FECHA: 23/10/2020
PROCEDIMIENTO DE CONDICIONES
AMBIENTALES 1 DE 7

1. OBJETIVO

Describir la metodología para realizar la toma de temperatura y humedad de la

empresa INPLASTIC&CNC

2. ALCANCE

Aplica para la medición de las condiciones ambientales en el área de

almacenamiento.

3. RESPONSABILIDADES

Es responsabilidad del Jefe de Producción:

 Realizar la medición y seguimiento a la temperatura y humedad del área de

almacenamiento.

 Tomar medidas cuando no se cumplen los parámetros establecidos.

4. DEFINICIONES

No Aplica.

5. DESARROLLO

5.1. Generalidades

Los productos que se almacenan en la bodega de INPLASTIC&CNC, no requieren

de condiciones especiales de almacenamiento ni de maquinaria especial para su
manipulación.

Las magnitudes monitoreadas son la temperatura y humedad relativa, las cuales se

deben encontrar dentro de los siguientes rangos:
 Temperatura: 10°C a 40°C
 Humedad Relativa: 40-77%.
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Los dispositivos de seguimiento y medición empleados para la toma de estas dos

magnitudes es un Termohigrómetro.

En caso de reportarse un incremento de temperatura, se vigilará permanentemente

las variaciones registradas y en caso de registrarse aumento en la humedad relativa,
se tomarán acciones correctivas dispuestas por el director técnico.

5.2. Diagrama de Flujo

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6. Procedimiento

Pas Actividad
Responsable
o
Diariamente en la mañana, dentro de los
rangos establecidos, se toma el dato de
temperatura y de humedad registrado por el
1 termohigrómetro. Jefe de producción
Hora: 8 a.m.
Los datos serán registrados en el formato FRE-
04 Registro de temperatura y humedad
Se reporta al director técnico cuando los datos
se encuentren fuera del rango establecido para
2 Jefe de producción
temperatura de 10ºC a 40ºC y para humedad
de 40 a 70%.
El director técnico será el encargado de:
1. Implementar la acción correctiva
necesaria para corregir la desviación,
3 2. Revisar uno a uno los productos para Director Técnico
determinar si se presentó algún tipo de
daño.

7. Normatividad Aplicada

 Resolución 4002 de 2007 - Por la cual se adopta el Manual de Requisitos de

Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos
Médicos.

8. Anexos

Registro de Temperatura y Humedad - FRE-04

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ELABORADO POR:
Carlos Arturo Cataño
CARGO: Director Técnico

REVISADO POR:

CARGO: Administrador

APROBADO POR:
Natalia Molina
CARGO: Gerente

CONTROL DE CAMBIOS
VERSIÓN FECHA DE APLICACIÓN DESCRIPCIÓN DE CAMIBO