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PPAP – Proceso de Aprobación de Partes para Producción
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Glosario revisado para que sea consistente con las actualizaciones del texto.
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CONTENIDO
INTRODUCCIÓN 7
Propósito
Aplicabilidad
Enfoque
SECCIÓN 1. GENERAL 9
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5.1 General
5.2.1 Aprobado
5.2.2 Aprobación interina
5.2.3 Rechazo
APÉNDICES 36
GLOSARIO 45
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INTRODUCCIÓN
Propósito
Aplicabilidad
PPAP aplicará a los sitios tanto internos como externos de la organización (ver glosario)
surtiendo partes de producción, partes de servicio, y materiales a granel. Para materiales
a granel, PPAP no es requerido a menos que haya sido especificado por el representante
autorizado del cliente.
Una Organización que surte partes de producción o servicio bajo un catálogo estándar
debe cumplir con el PPAP a menos que haya sido desistido formalmente por el
representante autorizado del cliente.
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Nota 4: Partes de catálogo (ej. tuercas) son identificados y/o ordenados mediante
especificaciones funcionales o por estándares de la industria reconocidos.
Planteamiento
La palabra “shall” indica requerimientos mandatarios. La palabra “Should” indica una
recomendación.
Los párrafos marcados como NOTA son una guía para el entendimiento o clarificación los
requerimientos asociados. La palabra “should” apareciendo en una nota actúa solo como
una guía.
Para propósitos del PPAP, aplican los términos y definiciones dados en el ISO/TS 16949
y los dados en el glosario de este material.
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SECCIÓN 1 – GENERAL
La Organización deberá obtener aprobación (ver 5.2.1) del representante autorizado del
cliente para:
Para la producción de partes, el producto para PPAP debe ser tomado de la corrida
significativa de producción. Esta corrida significativa de producción deberá ser de una
hora a ocho horas de producción, y con la calidad de producción especificada hasta
totalizar un mínimo de 300 partes consecutivas, a menos que se especifique otra cosa
por el representante autorizado del cliente.
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La Organización deberá cumplir con todos los requerimientos especificados abajo listados
(2.2.1 al 2.2.18) del PPAP. La Organización deberá cumplir también todos los
requerimientos específicos del cliente respecto al PPAP.
Las partes de producción deberán cumplir con el registro de diseño de ingeniería del
cliente y todos los requerimientos de especificaciones (incluyendo requerimientos de
seguridad y reglamentarios).
Los requerimientos del PPAP para materiales a granel están definidos por una lista
completa de verificación de requerimientos de materiales a granel (ver apéndice F).
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Nota 3: Para partes identificadas como caja negra (ver glosario), el registro del
diseño especifica la interfase y requerimientos de desempeño.
Nota 4: Para partes identificadas como partes de catálogo, el registro del diseño
puede consistir sólo de una especificación funcional o de una referencia a un
estándar de la industria reconocido.
Nota 5: Para materiales a granel, el registro del diseño puede incluir identificación
de materia prima, formulaciones, pasos de procesamiento y parámetros, y
especificaciones de producto final o criterio de aceptación. Si no aplican resultados
de dimensión, entonces los requerimientos de CAD/CAM tampoco aplican.
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Nota: Este reporte de materiales deberá ser ingresado dentro del IMDS (Sistema
Internacional de Datos de Materiales) u otro método/sistema especificado por el
cliente. El IMDS está disponible en http://www.mdsystem.com/index.jsp
Donde se aplique, la Organización identificará las partes poliméricas con los símbolos de
ISO tales como los especificados en ISO 11469 “Plásticos – Identificación genérica y
marcado de productos plásticos” y/o ISO 1629, “Hule y mallas – Nomenclatura.” El
siguiente criterio de peso determinará si el requerimiento de marcado es aplicable:
Nota: Las referencias de nomenclatura y abreviación para soportar el uso del ISO
11469 están contenidas en el ISO 1043-1 para polímeros básicos y en la ISO 1043-2
para rellenos y refuerzos.
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Nota: Los diagramas de flujo de proceso para ‘familias’ de partes similares son
aceptables si las nuevas partes han sido revisadas para uniformidad y
estandarización por la Organización.
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2.2.6 Análisis del Proceso de Modo de Falla y Efectos (Proceso FMEA por sus siglas
en inglés)
La Organización deberá tener un Plan de Control que defina todos los métodos utilizados
para control de proceso y cumpla con los requerimientos especificados por el cliente (ej.
Manual de referencia del Planeación Avanzada de la Calidad del Producto y Plan de
Control).
Nota 1: Los Planes de Control para “familias” o partes son aceptables si las
nuevas partes han sido revisadas para uniformidad y estandarización por la
Organización.
Nota 2: La aprobación del Plan de Control puede ser requerido por ciertos clientes.
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Nota 1: Los criterios de aceptabilidad del error R&R del sistema de mediicón se
encuentran definidos en el manual MSA - Análisis de Sistemas de medición.
Nota 2: Para materiales a granel, el Análisis de Sistemas de Medición tal vez no
aplique. Un acuerdo con el cliente deberá ser obtenido sobre los requerimientos
actuales.
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tolerancia, o un dibujo marcado donde los resultados sean escritos de manera legible en
el dibujo de la parte incluyendo secciones de cortes, plantillas o croquis aplicables.
La Organización deberá realizar pruebas para todas las partes y materiales de producto
cuando se especifiquen requerimientos químicos, físicos o metalúrgicos en el registro de
diseño o Plan de Control.
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Para productos con especificaciones de material desarrolladas por el cliente y una lista de
proveedores autorizados por el cliente, la Organización deberá procurar materiales y/o
servicios (ej. Pintado, acabados, tratamiento térmico, soldadura) de proveedores de esa
lista.
Deberá determinarse el nivel de capacidad o desempeño inicial del proceso para ser
aceptable previo a la presentación de todas las características especiales designadas por
el cliente o la Organización. La Organización deberá obtener la concurrencia del cliente
sobre el índice de estimación inicial de la capacidad del proceso a la presentación.
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La Organización deberá ejecutar un análisis del sistema de medición para entender como
el error en las mediciones afecta las mediciones del estudio.
Nota 3: El Cpk y Ppk se muestran más adelante. Otros métodos más apropiados
para ciertos procesos o productos pueden ser sustituidos con aprobación previa de
un representante autorizado del cliente.
Nota 4: Los estudios iniciales de proceso son a corto plazo y no predecirán los
efectos del tiempo y variación en personal, materiales, métodos, equipos, sistemas
de medición y medio ambiente. Para estos estudios a corto plazo, es importante
recolectar y analizar la información en el orden de producción utilizando gráficas
de control.
Nota 5: Para aquellas características que pueden ser estudiadas utilizando la carta
de control X-media y R, un estudio a corto plazo debería basarse en un mínimo de
25 subgrupos que contengan al menos 100 lecturas de partes consecutivas de una
corrida de producción significativa.
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Los estudios iniciales de proceso deberían ser resumidos con índices de capacidad o
desempeño, si fuera aplicable.
Nota 1: Los resultados del estudio inicial del proceso dependen del propósito del
estudio, métodos de colección de datos, muestreo, cantidad de datos,
demostración de control estadístico, etc. Ver el manual de referencia de Control
Estadístico del Proceso sobre información adicional para comprender los
principios básicos de la estabilidad estadística y medidas del proceso (índices).
Para una guía sobre los aspectos mostrados a continuación, contactar al
representante autorizado del cliente.
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Estudio Inicial del Proceso. El propósito del estudio del proceso inicial es
comprender la variación del proceso, no sólo alcanzar un valor específico del
índice. Cuando se cuente con datos históricos disponibles o existe suficiente
información inicial para integrar una gráfica de control (al menos 100 muestras
individuales), el Cpk puede ser calculado cuando el proceso es estable. De otra
manera, para procesos con causas especiales conocidas y predecibles y
resultados que cumplen las especificaciones debería utilizarse el P pk,. Cuando no
existe información suficiente (< 100 muestras) o existen fuentes desconocidas de
variación, contacte al representante autorizado del cliente para desarrollar un plan
conveniente
Nota 2: Para Estudios iniciales de procesos que involucren más de una línea o
fuente de proceso, será necesario adicionar métodos estadísticos apropiados o
aproximaciones.
La Organización deberá utilizar los siguientes criterios de aceptación para evaluar los
resultados del estudio inicial del proceso para procesos que sean estables.
Resultados Interpretación
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Nota: Para materiales a granel, para procesos con causas especiales conocidas y
previsibles y materiales que cumplen con especificaciones, pueden no ser
requeridos por el cliente planes de acción correctiva.
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datos. El enfoque debería ser entender las razones para la no normalidad (ej. ¿Es estable
en el tiempo?) y manejar la variación.
La inspección y prueba para el PPAP deberá ser realizado por un laboratorio calificado
definido por requerimientos del cliente (ej. Un laboratorio acreditado). El laboratorio
calificado (interno o externo a la Organización) deberá tener un alcance del laboratorio y
documentación mostrando que el laboratorio es calificado para el tipo de mediciones o
pruebas realizadas.
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Una reporte de aprobación de apariencia (AAR) separado deberá ser completado para
cada parte o series de partes si el producto/parte tiene requerimientos de apariencia en el
reporte del diseño.
Nota 1: El AAR normalmente se aplica solo para partes con color, granulado, o
requerimientos en la apariencia de la superficie.
Nota 2: Ciertos cliente no requerirán llenado en todos los campos del AAR. Ver
apéndice B o especificaciones del cliente para instrucciones detalladas en el
llenado del AAR.
La Organización deberá proporcionar una muestras del producto como sea especificado
por el cliente.
La Organización deberá conservar una muestra maestra para el mismo periodo que el de
los registros de aprobación de producción de la parte, o a) hasta que una nueva muestra
maestra sea producida para el mismo número de parte del mismo cliente para su
aprobación, o b) cuando una muestra maestra sea requerida por el registro de diseño, el
Plan de Control o criterio de Inspección como una referencia o estándar. La muestra
maestra deberá ser identificada como tal, y deberá mostrar la fecha de aprobación del
cliente en ella. La Organización deberá quedarse con una muestra maestra para cada
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Nota 1: Cuando el tamaño de parte, volumen total de partes, etc. haga difícil el
almacenamiento de muestras maestras, el requerimiento de quedarse con una
parte deberá ser modificado o renunciado por escrito por el representante
autorizado del cliente. El propósito de la muestra maestra es ayudar en la
definición de los estándares de producción, especialmente donde los datos son
ambiguos o no tiene suficientes detalles para copiar completamente la parte
respecto al estado original aprobado.
Nota 2: Muchas propiedades de materiales a granel cambian en el tiempo por su
naturaleza y si se requiere una muestra maestra, está debería consistir de su
registro de manufactura, resultados de prueba, certificado de análisis de
ingredientes clave, para la muestra presentada aprobada (ver apéndice F).
La Organización deberá certificar que todos los aspectos de la ayuda visual concuerdan
con los requerimientos de dimensión de la parte. La Organización documentará todos los
cambios liberados del diseño de ingeniería que han sido incorporados en la ayuda visual
al momento de la presentación. La Organización proporcionará mantenimiento preventivo
de cualquier ayuda visual durante la vida de la parte (ver Glosario – “Parte activa”).
Nota 1: Las ayudas visuales pueden ser dispositivos, calibradores o gages por
variables y atributos, modelos, plantillas, mylars específicas para el producto a ser
presentado.
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Nota 2: Las ayudas visuales, etc. no aplican típicamente para materiales a granel.
En caso de ser utilizadas, la Organización debería contactar al representante
autorizado del cliente respecto de este requerimiento.
Al cumplir con todos los requerimientos del PPAP, la Organización deberá completar la
Garantía de la presentación de la Parte (PSW por sus siglas en inglés).
Un PSW separado deberá ser completado para cada número de parte del cliente a menos
que se haya acordado otra cosa con el representante autorizado del cliente.
Si la producción de las partes será realizada de más de una cavidad, molde, herramienta,
dado, patrón o proceso de producción, ej. Línea o célula, la Organización deberá
completar una evaluación dimensional (ver 2.2.9) en una parte de cada uno. Las
cavidades específicas, moldes, línea, etc., deberán ser identificadas entonces en la línea
del “Proceso de Producción/Molde/Cavidad” en el PSW, o en un documento anexo al
PSW.
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Nota 1: Una garantía por número de parte del cliente puede ser utilizada para
resumir muchos cambios siempre que sean adecuadamente documentados, y que
la presentación cumpla con los requerimientos de programa del cliente.
Nota: El peso es utilizado sólo para el análisis de peso del vehículo y no afecta el
proceso de aprobación. Cuando no exista requerimiento de producción o servicio,
para al menos 10 partes, la Organización debería utilizar el número requerido para
el cálculo del promedio del peso de la parte. Para materiales a granel, el campo de
peso no aplica.
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Una vez realizada la notificación y aprobación del cambio propuesto por el representante
autorizado del cliente, y después de la implementación del cambio, la presentación del
PPAP se requerirá a menos que se especifique otra cosa.
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La Organización deberá revisar y actualizar, tanto como sea necesario, todos los artículos
que aplican en el archivo del PPAP para reflejar el proceso de producción, sin considerar
si el cliente requirió o no una presentación formal. El archivo del PPAP deberá contener el
nombre del representante autorizado del cliente concediendo la eliminación y la fecha.
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Tabla 3.2
Requerimiento Clarificaciones
1. Una parte o producto nuevo (ej. Una Se requiere la presentación o sumisión
parte específica, o color no previamente para un producto nuevo (liberación inicial) o
surtida al cliente un producto previamente aprobado que
tiene un producto/número de parte (vg.
Sufijo) nuevo o revisado asignado al
mismo.
Una nueva parte/producto o material
agregado a una familia puede usar la
documentación apropiada del PPAP de una
parte previamente aprobada dentro de la
misma familia de productos.
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5.1 General
Nota: Para aquellas Organizaciones que han sido clasificadas como de “auto
certificación” (nivel 1 de presentación del PPAP) por un cliente específico, la
presentación de la documentación aprobada requerida de la Organización deberá
ser considerada como aprobación del cliente a menos que se le avise otra cosa a
la Organización.
5.2.1 Aprobado
Aprobado indica que la parte o material, incluyendo todos los sub-componentes, cumple
con todos los requerimientos del cliente. La Organización está entonces autorizada para
embarcar cantidades de producción del producto, sujeto a liberaciones por parte de la
actividad de programación del cliente.
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El material cubierto con una aprobación interina que falla en cumplir el plan de acción
acordado, ya sea por la fecha de expiración o el embarque de la cantidad autorizada será
rechazado. No se autorizarán futuros embarques hasta que sea concedida una extensión
de la aprobación interina
5.2.3 Rechazado
Rechazado quiere decir que la presentación del PPAP no cumple los requerimientos del
cliente, basado en el lote de producción del cual fue tomado y / o documentación anexa.
En esos casos, la presentación y/o proceso, como sea apropiado, deberá ser corregido
para cumplir los requerimientos del cliente. La presentación deberá ser aprobada antes de
que sean embarcadas cantidades de producción.
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Los registros del PPAP (ver 2.2), sin considerar el nivel de presentación, deberá ser
mantenido por el periodo de tiempo que la parte se encuentra activa (ver Glosario) más un
año calendario.
La Organización deberá asegurarse que los registros apropiados del PPAP de un archivo
del PPAP de una parte sustituida están incluidos, o referenciados en el nuevo archivo del
PPAP.
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GLOSARIO
PARTE ACTIVA es una que está siendo surtida actualmente al cliente para equipo
original o aplicaciones de servicio. La parte permanece activa hasta que la autorización de
desperdicio de herramienta es dada por la actividad apropiada del cliente. Para partes con
herramientas no pertenecientes al cliente o situaciones donde múltiples partes son hechas
de la misma herramienta, es requerida una confirmación por escrito de la actividad de
Compras del cliente para desactivar la parte.
Nota: Para materiales a granel, “parte activa” se refiere a los materiales a granel
contratados, no a las partes que son producidas de manera subsecuente de ese
material.
APROBADO es utilizado en el PPAP para estipular que las partes, materiales y/o
documentación relacionada (o registros sometidos a, o revisados por, el cliente) cumplen
todos los requerimientos del cliente. Después de la aprobación o aprobación interina, la
Organización está autorizada para embarcar producto directamente al cliente.
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DATOS POR ATRIBUTOS son datos cualitativos que pueden ser contabilizados para
registro y análisis. Ejemplos incluyen la presencia o ausencia de una etiqueta requerida, la
instalación de todos los cinturones requeridos.
CAJA NEGRA se refiere a una parte (ej. Un ensamble, dispositivo eléctrico, dispositivo
mecánico o módulo de control) donde la responsabilidad del diseño pertenece a la
Organización o el proveedor. Los requerimientos de la caja negra son generalmente
limitados a aquellas características/puntos requeridos para conexiones de interfase con el
cliente y verificación de requerimientos funcionales. “O.D.D” (Diseño y Desarrollo Exterior)
tiene un significado equivalente.
MATERIAL A GRANEL es una sustancia (vg. sólido no dimensional, líquido, gas) tal
como adhesivo, sellador, químicos, lubricantes, etc. Un material a granel puede
convertirse en un material de producción si es establecido como un número de parte para
la producción del cliente (ver MATERIAL DE PRODUCCIÓN).
DATOS MATEMATICOS CAD/CAM es una forma de registro de diseño por el cual toda la
información dimensional necesaria para definir un producto es transmitido
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RANGO ROBUSTO DE DISEÑO INTENCIONADO son los límites dentro de los cuáles
los parámetros pueden variar mientras se asegura que el producto cumple los
requerimientos de adecuación al uso.
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Nota 1: para el PPAP, el diagrama de flujo del proceso debería enfocarse sobre el
proceso de manufactura, incluyendo el retrabajo y la reparación.
Nota 2: Los diagramas de flujo del proceso pueden aplicarse a cualquier aspecto
del negocio.
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SITIO es una localidad donde ocurren los procesos de manufactura con valor agregado.
Nota: para el PPAP, cada característica del producto identificada por las
especificaciones de ingeniería deben cumplir los requerimientos. Son requeridas
Mediciones reales y resultados de prueba. Las especificaciones no deberían ser
confundidas con límites de control que representen “la voz del proceso”.
PROCESOS ESTABLES son procesos que están en Control Estadístico. Ver el manual
de referencia del Control Estadístico del Proceso.
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DATOS VARIABLES son datos cuantitativos, donde las mediciones son utilizadas para
análisis. Ejemplos: diámetro de balero en milímetros, el esfuerzo de cierre de una puerta
en Newtons, la concentración de electrolitos en porcentaje o el torque de un cinturón en
Newtons-metro.
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