03 Requisitos de La Norma Iso 9001-2015 de La Seccion 4 A La 10 - Enero 2021

“Sistemas de Gestión de la Calidad – ISO 9001:2015”
MÓDULO No 2
REQUISITOS DE LA NORMA
ISO 9001:2015
Sección 4 Contexto de la
Organización
1
ISO 9001:2015
Apartado 4.1
Comprensión de la organización y de su contexto
La organización debe determinar las cuestiones externas e

internas que son pertinentes para su propósito y su
dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para
lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de
la calidad.
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión

de la información sobre estas cuestiones externas e
internas.
ISO 9001:2015
Rendimiento Importancia
Aspectos a Considerar
Alto Medio Bajo Alta Media Baja
Contexto Externo
Reputación de la empresa X X
Imagen frente a autoridades X X
Relaciones con el gobierno X X X
Marketing X X
Cuota de mercado X X
Satisfacción del cliente X X
Fidelidad del cliente X X
Contexto Interno
Instalaciones X X
Equipo X X
Competencia del personal X X
Organización X X
Liderazgo X X
Empleados comprometidos X X
Proveedores X X
2
ISO 9001:2015
Contexto de la Organización
Herramientas
ISO 9001:2015
Apartado 4.2
Comprensión de las necesidades y expectativas de las

partes interesadas.
a) la organización debe determinar las partes interesadas

que son pertinentes al sistema de gestión de la calidad;
b) los requisitos pertinentes de estas partes interesadas
para el sistema de gestión de la calidad.
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de

la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos
pertinentes.
3
Partes Interesadas
Producto Cliente
• Supermercado (WalMart)
• Secretaría del Medio Ambiente
• Asociación
• Cámara de Restaurantes
Partes Interesadas
Parte Seguimiento
Requisitos Revisión
Interesada Mensual Trimestral Semestral
Cliente Contrato X Trimestral
Secretaria de NOM-251-
X Anual
Salud - SSA SSA-2009
Secretaria
NOM-001-
del Trabajo - X Anual
STPS-2010
STPS
Walmart Convenio X Semestral
NOM-003-
Protección
SEGOB- X Anual
Civil
2011
4
ISO 9001:2015
Apartado 4.3
Determinación del Alcance del SGC
La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad

del sistema de gestión de la calidad para establecer su alcance.
Cuando se determina este alcance, la organización debe considerar:
a) las cuestiones externas e internas indicadas en el apartado 4.1

b) los requisitos de las partes interesadas pertinentes indicados
en el apartado 4.2
c) los productos y servicios de la organización
La organización debe aplicar todos los requisitos de esta Norma

Internacional si son aplicables en el alcance determinado de su
sistema de gestión de la calidad.
ISO 9001:2015
Apartado 4.3
Determinación del Alcance del SGC
¿Producto?
¿Procesos?
¿Instalaciones?
No aplicación de requisitos.
¿Cuáles no aplican en mi SGC?
10
5
ISO 9001:2015
Apartado 4.4
Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
La organización debe establecer, implementar, mantener y

mejorar continuamente un sistema de gestión de la calidad,
incluidos los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo
con los requisitos de esta Norma Internacional.
La organización debe determinar los procesos necesarios para el

sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la
organización,
11
ISO 9001:2015
SGC
Apartado
4.4
12
6
ISO 9001:2015
Apartado 4.4 / 6.1
13
Sección 5 Liderazgo
14
7
ISO 9001:2015
Apartado 5.1 Liderazgo y compromiso
5.1.1 Generalidades
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso

con respecto al sistema de gestión de la calidad.
15
ISO 9001:2015
16
8
ISO 9001:2015
5.1 Liderazgo y compromiso

Actividades a realizar:
ü Establecer la política de la calidad.
ü Definir los objetivos de la calidad.
ü Establecer y revisar el contexto de la organización.
ü Establecer y revisar las partes interesadas.
ü Promover el enfoque a procesos.

ü Promover el pensamiento basado en riesgos.
ü Promover la mejora continua.

ü Informar a la organización y a las partes interesadas
sobre el desempeño del SGC.
17
ISO 9001:2015
Apartado 5.1.2 Enfoque al cliente
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso

con respecto al enfoque al cliente asegurándose de que se
determinan, se comprenden y se cumplen regularmente los
requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
aplicables.
18
9
ISO 9001:2015
Enfoque al Cliente
Qué le ofrezco Qué más le puedo ofrecer a mi Cliente

actualmente a mi Cliente
• Calidad del Producto. ¿Qué otras necesidades tienen mis Clientes?
• Variedad de Productos.
¿Cómo mantengo la lealtad de mi Cliente?
• Precios Competitivos.
¿Qué otros productos le puedo ofrecer?
• Formas de Pago.
• Medios de Contacto.
• Puntos de Venta.
19
ISO 9001:2015
Enfoque al Cliente
20
10
ISO 9001:2015
Apartado 5.2 Política
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad.
La alta dirección debe establecer, implementar y mantener

una política de la calidad que sea apropiada al propósito y
contexto de la organización y apoye su dirección estratégica.
21
ISO 9001:2015
Política de la Calidad
Actividades a realizar:
ü Elaborar una política de la calidad.
ü Conocer sobre los productos o servicios que

brinda la organización para reflexionar si es
adecuada al propósito de la organización.
ü Verificar que en su redacción se incluya un

compromiso de cumplir los requisitos y de
mejorar continuamente la eficacia del SGC.
ü Comprobar que la organización la comprenda.
ü Esté disponible para las partes interesadas.
22
11
ISO 9001:2015
Apartado 5.3
Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
La alta dirección debe asegurarse de que las

responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes
se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la
organización.
23
ISO 9001:2015
Apartado 5.3
Roles, responsabilidades y autoridades
Se deben llevar a cabo las siguientes actividades:
ü Organigrama.
ü Descripción de puestos de trabajo.
ü Definición de responsabilidades y autoridades.
ü Proceso de inducción a los puestos.
ü Promover el enfoque al cliente.
24
12
Sección 6
25
ISO 9001:2015
Sección 6 Planificación
Apartado 6.1
Acciones para abordar riesgos y oportunidades
Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización

debe considerar las cuestiones referidas en el apartado 4.1 y los
requisitos referidos en el apartado 4.2, y determinar los riesgos y
oportunidades que es necesario abordar con el fin de asegurar que
el sistema de gestión de la calidad pueda lograr sus resultados
previstos.
26
13
ISO 9001:2015
Identificación
de riesgos
27
ISO 31000 - Gestión de Riesgos
Alcance, contexto, criterios
Evaluación
del Riesgo
Comunicación y consulta
Seguimiento y revisión
Identificación del Riesgo
Análisis del Riesgo
Valoración del Riesgo
Tratamiento del Riesgo
Registro e Informe
28
14
ISO 9001:2015
Apartado 6.2 Objetivos de la calidad y planificación
6.2.1 La organización debe establecer objetivos de la calidad

para las funciones y niveles pertinentes y los procesos
necesarios para el sistema de gestión de la calidad.
29
ISO 9001:2015
30
15
ISO 9001:2015
Apartado 6.3 Planificación de los cambios
Cuando la organización determine la necesidad de cambios

en el sistema de gestión de la calidad, estos cambios se
deben llevar a cabo de manera planificada (véase 4.4).
31
Sección 7
32
16
ISO 9001:2015
Sección 7 Apoyo
7.1 Recursos
7.1.6 Conocimientos
de la organización
7.1.1 Generalidades.
7.1.5 Recursos de
seguimiento y
medición. 7.1 Recursos
7.1.2 Personas.
7.1.4 Ambiente para
los procesos.
7.1.3 Infraestructura.
33
ISO 9001:2015
Apartado 7.1 Recursos

7.1.1 Generalidades
La organización debe determinar y proporcionar los
recursos necesarios para el establecimiento,
implementación, mantenimiento y mejora continua del
34
17
ISO 9001:2015
Apartado 7.1.2 Personas
La intención de este apartado es asegurar que la

organización tiene los recursos humanos adecuados que se
necesitan para la operación y control de sus procesos y la
implementación eficaz del sistema de gestión de la calidad.
35
ISO 9001:2015
Apartado 7.1.3 Infraestructura
La organización debe determinar, proporcionar y

mantener la infraestructura necesaria para la operación
de sus procesos y lograr la conformidad de los productos
y servicios.
36
18
ISO 9001:2015
Apartado 7.1.4 Ambiente para la operación de los

procesos.
Ambiente de trabajo: conjunto de condiciones bajo las

cuales se realiza el trabajo.
Combinación de Factores
Niveles de ruido. Humanos y Físicos
Ventilación.
Sociales (Discriminación)
Calidad del aire. Estrés laboral
Vibración.
Niveles de iluminación.
Temperatura.
37
ISO 9001:2015
Apartado 7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
7.1.5.1 Generalidades
La organización debe determinar y proporcionar los recursos

necesarios para asegurarse de la validez y fiabilidad de los
resultados cuando se realice el seguimiento o la medición para
verificar la conformidad de los productos y servicios con los
requisitos.
38
19
ISO 9001:2015
Apartado 7.1.6 Conocimientos de la organización

La organización debe determinar los conocimientos
necesarios para la operación de sus procesos y para
lograr la conformidad de los productos y servicios.
• Perfil de puesto de trabajo.

• Descripción de puestos de puesto de trabajo.
• Conocimiento para la operación de sus procesos.
• Conocimiento de que quieren los clientes.
• Sugerencias de los Clientes.
• Resultados de Auditorías.
39
ISO 9001:2015
Apartado 7.2 Competencia
La organización debe determinar la competencia necesaria

de las personas que realizan, bajo su control, un trabajo que
afecta al desempeño y eficacia del sistema de gestión de la
calidad;
• Perfiles de Puestos.
• Proceso de Inducción al Puesto.
• Detección de Necesidades de Capacitación.
• Programa de Capacitación.
• Resultados de Trabajo bajo Supervisión.
• Evaluaciones de Desempeño.
40
20
ISO 9001:2015
Apartado 7.3 Toma de conciencia
La organización debe asegurarse de que las personas

que realizan el trabajo bajo el control de la
organización tomen conciencia de la política y los
objetivos de la calidad, de su contribución a la eficacia
del sistema de gestión de la calidad.
41
ISO 9001:2015
Apartado 7.4 Comunicación
La organización debe determinar las comunicaciones

internas y externas pertinentes al sistema de gestión de
la calidad, que incluyan:
a) Qué comunicar; • Políticas.
b) Cuando comunicar; • Objetivos.

c) A quién comunicar; • Satisfacción del cliente.
d) Cómo comunicar;
• Resultados de auditoría.
e) Quién comunica.
• Revisiones por la dirección.
42
21
ISO 9001:2015
Apartado 7.5 Información documentada
El sistema de gestión de la calidad debe incluir:
a) la información documentada requerida por esta Norma

Internacional;
b) la información documentada que la organización

determina como necesaria para la eficacia del SGC.
43
ISO 9001:2015
Apartado 7.5 Información documentada
Los documentos pueden estar en cualquier medio de soporte:
• Papel. • Creatividad
Procedimientos
Operativos
• Formato Electrónico.
• Formato de Audio.
• Formato de Video.
• En la nube.
44
22
Proceso para el Control de los Documentos del SGC
Documentos Internos Documentos Externos
Formato/Contenido/Codificación/ Identificación
Alcance
Emisión
Elaboración del Documento
Revisión y Aprobación
Identificación
Distribuión Distribución/Copias Controladas Distribución
Disponibilidad/Acceso/
Disponibilidad/Acceso/Confiden Confidencialidad
Uso cialidad
¿Actualización/
Revisión (Periódica) Nueva Versión?
Control de
Cambios Sí
¿Requiere cambios?
Sí NO
NO
Archivo/Cons Identificación/ Identificación/

ervación Retiro/Conservación de Retiro/Conservación de
Obsoletos Obsoletos
45
Proceso para el Control de los Registros
Documentos Internos Documentos Externos

Formatos de Calidad (Clientes/Proveedores)
Generación/Identificación Recepción
Distribución Canalizar al Usuario
Recopilación
Puesta en Uso
Archivo /
Protección Conservación
(Cambios/Confid
encialidad)
Recuperación Retención (3-5 años)
Disposición (Final)
46
23
Sección 8 Operación
47
ISO 9001:2015
Sección 8 Operación
Apartado 8.1 Planificación y control operacional.
Apartado 8.2 Requisitos para los productos y servicios.
Apartado 8.3 Diseño y desarrollo de los productos.
Apartado 8.4 Control de productos suministrados externamente.
Apartado 8.5 Producción y provisión del servicio.
Apartado 8.6 Liberación de los productos y servicios.
Apartado 8.7 Control de las salidas no conformes.
48
24
ISO 9001:2015
Apartado 8.1 Planificación y control operacional

La organización debe planificar, implementar y controlar los
procesos necesarios para cumplir los requisitos para la provisión
de productos y servicios, y para implementar las acciones
determinadas para abordar sus riesgos mediante:
a) la determinación de los requisitos para los productos y

servicios;
b) el establecimiento de criterios para:

1. los procesos;
2. la aceptación de los productos y servicios.
c) la determinación de los recursos necesarios para lograr la

conformidad con los requisitos de los productos y servicios.
49
La norma ISO 9001:2015
Los “requisitos” – Se
refiere a las características
del producto o servicio,
ya sea producto intermedio
o producto final.
Manufactura
• Tamaño.
• Color.
Servicios:
• Textura. • Tiempo.
• Cantidad.
• Sabor.
• Horario de Atención.
• Funcionalidad.
• Modalidades de Pago.
• Resistencia. • Formas de Pago.
• Cobertura Geográfica.
50
25
ISO 9001:2015
Apartado 8.2 Requisitos para los productos
8.2.1 Comunicación con el cliente.
8.2.2 Determinación de los requisitos para los

productos y servicios.
8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y

servicios.
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios.
51
ISO 9001:2015
Apartado 8.3 Diseño y desarrollo de los productos

8.3.1 Generalidades
La organización debe establecer, implementar y mantener

un proceso de diseño y desarrollo que sea adecuado para
asegurarse de la posterior provisión de productos y
servicios.
Los requisitos de este apartado son aplicables siempre que

este en las manos de la organización la posibilidad de
ofrecer un nuevo producto o servicio, o modificar las
características de los que ya se les están ofreciendo.
Asimismo, existen actividades para las que el producto o
servicios se realiza siempre “a la medida” de la necesidad
del cliente.
52
26
ISO 9001:2015
Apartado 8.3 Diseño y desarrollo de los productos
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo.
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo.
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo.
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo.
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo.
53
ISO 9001:2015
8.4 Control de los procesos, productos

y servicios suministrados externamente
8.4.2 Tipo y alcance del control.

8.4.3 Información para los proveedores externos.
La versión actual de la norma indica explícitamente que los

requisitos de provisión externa abarcan, no solo la compra
de productos, sino también la subcontratación de servicios
o procesos de la organización.
El criterio a considerar es: ¿Cómo afectan las compras al

producto o servicio que ofrecemos?
54
27
ISO 9001:2015
8.4 Control de los procesos, productos

y servicios suministrados externamente
55
ISO 9001:2015
8.5 Producción y provisión del servicio

8.5.1 Control de la producción y provisión del servicio
Se debe implementar la producción y provisión del servicio
bajo condiciones controladas.
a) Información documentada;
b) Recursos de seguimiento y medición;
c) Actividades de seguimiento y medición;
d) Infraestructura y entorno adecuados para los procesos;
56
28
ISO 9001:2015
8.5.1 Control de la producción y provisión del servicio
e) Competencia del personal;
f) Validación y revalidación de capacidad de procesos;
g) Actividades para prevenir errores humanos;
h) Actividades de liberación entrega y posteriores.
57
ISO 9001:2015
Apartado 8.5.2 Identificación y trazabilidad
• La organización debe utilizar los medios apropiados para

identificar las salidas, cuando sea necesario, para asegurar
la conformidad de los productos y servicios.
• La organización debe identificar el estado de

las salidas con respecto a los requisitos de
seguimiento y medición a través de la
producción y prestación del servicio.
• La organización debe controlar la

identificación única de las salidas cuando la
trazabilidad sea un requisito, y debe
conservar la información documentada
necesaria para permitir la trazabilidad.
58
29
ISO 9001:2015
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores
La organización debe cuidar la propiedad perteneciente a

los clientes o a proveedores externos mientras esté bajo el
control de la organización o esté siendo utilizado por la
misma.
59
ISO 9001:2015
Apartado 8.5.4 Preservación
La organización debe preservar las salidas durante la

producción y prestación del servicio, en la medida necesaria
para asegurarse de la conformidad con los requisitos.
Nota. La preservación puede incluir la identificación, la

manipulación, el control de la contaminación, el embalaje, el
almacenamiento, la transmisión de la información o el
transporte, y la protección.
60
30
ISO 9001:2015
Apartado 8.5.5 Actividades posteriores a la entrega

La organización debe cumplir los requisitos
para las actividades posteriores a la entrega
asociadas con los productos y servicios.
Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la

entrega que se requieren, la organización debe considerar:
61
ISO 9001:2015
8.5.6 Control de los cambios
Al aplicar este requisito hay que verificar, por ejemplo:

• ¿Cómo afecta un cambio en la asignación
de personal a la operación de los procesos?
• ¿Qué impacto tiene un cambio en la

tecnología utilizada sobre el resultado final
del producto?
• Cambios en la maquinaria.
• Cambios en instrumentos de medición.
• Cambios en los criterios de aceptación.
• Cambios en las instalaciones.
62
31
ISO 9001:2015
8.6 Liberación de los productos y servicios
De manera planificada, se debe verificar si el producto o

servicio –o las partes que lo componen– han resultado
como pretendía la organización.
ü Criterios de aceptación y rechazo.
ü Trazabilidad a las personas que autorizan

la liberación.
ü Recursos de seguimiento y medición.

ü Competencia del personal que utiliza los
equipos de medición.
63
ISO 9001:2015
8.7 Control de las salidas no conformes
8.7.1 La organización debe asegurarse de que

las salidas que no sean conformes con sus
requisitos se identifican y se controlan para
prevenir su uso o entrega no intencionada.
La organización debe tomar las acciones

adecuadas basándose en la naturaleza de la no
conformidad y en su efecto sobre la conformidad
de los productos y servicios. Esto se debe aplicar
también a los productos y servicios no conformes
detectados después de la entrega de los
productos, durante o después de la provisión de
los servicios.
64
32
Proceso de Control de PNC
Detección de Producto Registro de la

No Conforme NC
Identificación del Área de PNC

Producto No Conforme
Corrección Verificación
Acción Inmediata
Contención
Devolución
Análisis de
Separación
Recurrencia
Aceptado bajo
Inf. Cliente
concesión
Sí
¿Existe? Procedimiento de
Acciones Correctivas
No
Termina
65
Sección 9 Evaluación del

Desempeño
66
33
ISO 9001:2015
Apartado 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

La organización debe determinar:
a) qué necesita seguimiento y medición;

b) los métodos de seguimiento, medición, análisis
y evaluación necesarios para asegurar
resultados válidos;
c) cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento
y la medición;
d) cuándo se deben analizar y evaluar los
resultados del seguimiento y la medición;
Se debe evaluar el desempeño y la eficacia del

67
ISO 9001:2015
9.1.2 Satisfacción del cliente
Actividades que pueden llevarse a cabo:
ü Encuestas de satisfacción.
ü Técnica del cliente misterioso.
ü Focus group (Entrevista grupal).
ü Análisis de negocios perdidos.
ü Análisis de la retroalimentación del cliente.
ü Acciones tomadas en base en la retroalimentación.

ü Análisis de las causas de insatisfacción.
ü Acciones para captar y resolver las quejas.
68
68
34
ISO 9001:2015
9.1.3 Análisis y evaluación

Actividades asociadas al análisis y evaluación:
ü Uso de técnicas estadísticas (conformidad del producto).

- Histogramas.
- Diagramas de Pareto.
- Cartas de control.
ü Desviaciones del desempeño del proceso.
ü No conformidades de producto.
ü Índices de desecho y reproceso.
ü Fechas de entrega incumplidas.

ü Tiempos de paro de línea de producción.
ü Rendimiento de los proveedores.
69
ISO 9001:20015
9.2 Auditoría interna
Actividades asociadas a la auditoría:
ü Procedimiento documentado de auditorías internas.
ü Planificación de auditorías internas.
ü Auditoría completa al SGC.

ü Criterios y alcance de la auditoría.
ü Criterios de calificación de auditores.
ü Informes de auditoría.
ü Acciones inmediatas y correctivas.
70
35
ISO 9001:2015
9.3 Revisión por la dirección

Algunas actividades para este apartado:
ü Planificación de revisiones por la dirección.

ü Registro de las revisión por la dirección.
ü Evidencia de participación de la alta dirección.
ü Evidencia de las decisiones y acciones
relacionadas con las oportunidades de mejora.
ü Evidencia de las decisiones y acciones
relacionadas con los cambios al SGC.
ü Evidencia de las decisiones y acciones relacionadas
con las necesidades de los recursos.
71
Sección 10 Mejora
72
72
36
ISO 9001:2015
10 Mejora
10.1 Generalidades
La información del análisis y evaluación sobre los elementos
del SGC que establece el apartado 9.1.3, deben ofrecer
oportunidad para mejorar en el SGC.
ü Uso de técnicas estadísticas (conformidad del producto).

ü Desviaciones del desempeño del proceso.
ü Índices de desecho y reproceso.
ü Fechas de entrega incumplidas.
ü Rendimiento de los proveedores.
Análisis de datos: producto, proceso, satisfacción del cliente.
73
ISO 9001:2015
Apartado 10.2 No conformidad y acción correctiva

Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera
originada por quejas, la organización debe:
Reaccionar ante la no conformidad y cuando sea aplicable:

• Tomar acciones para controlarla y corregirla
• Hacer frente a las consecuencias
• Evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de

la no conformidad, con el fin de que no vuelva a ocurrir ni
ocurra en otra parte, mediante:
La revisión y el análisis de la no conformidad, la determinación

de las causas de la no conformidad, de si existen no
conformidades similares, o que potencialmente puedan ocurrir.
74
37
ISO 9001:2015
Apartado 10.2 No conformidad y acción correctiva
(1) Identificación de No Acciones Correctivas

Conformidad
Análisis de Herramienta de Calidad

(2)
Recurrencia
(3) Análisis de Causas
(4) Determinación de la
posible Causa Raíz
(5) Realización de Acciones

No
Sí
Seguimiento y
(6) ¿Efectiva? Termina
Evaluación de la
Eficacia de las Acciones
75
ISO 9001:2015
Apartado 10.3 Mejora continua
La organización debe mejorar continuamente la

idoneidad, adecuación y eficacia del sistema de
gestión de la calidad.
La organización debe considerar los resultados del

análisis y la evaluación, y las salidas de la revisión por
la dirección, para determinar si hay necesidades u
oportunidades que deben considerarse como parte de
la mejora continua.
76
38

03 Requisitos de La Norma Iso 9001-2015 de La Seccion 4 A La 10 - Enero 2021

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

03 Requisitos de La Norma Iso 9001-2015 de La Seccion 4 A La 10 - Enero 2021

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

“Sistemas de Gestión de la Calidad – ISO 9001:2015”

Comprensión de la organización y de su contexto

La organización debe determinar las cuestiones externas e

La organización debe realizar el seguimiento y la revisión

Comprensión de las necesidades y expectativas de las

a) la organización debe determinar las partes interesadas

La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de

• Secretaría del Medio Ambiente

Cliente Contrato X Trimestral

Walmart Convenio X Semestral

Determinación del Alcance del SGC

La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad

Cuando se determina este alcance, la organización debe considerar:

a) las cuestiones externas e internas indicadas en el apartado 4.1

La organización debe aplicar todos los requisitos de esta Norma

Determinación del Alcance del SGC

Sistema de gestión de la calidad y sus procesos

La organización debe establecer, implementar, mantener y

La organización debe determinar los procesos necesarios para el

Apartado 5.1 Liderazgo y compromiso

La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso

5.1 Liderazgo y compromiso

ü Establecer y revisar las partes interesadas.

ü Promover el enfoque a procesos.

ü Promover la mejora continua.

Apartado 5.1.2 Enfoque al cliente

La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso

Qué le ofrezco Qué más le puedo ofrecer a mi Cliente

Apartado 5.2 Política

5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad.

La alta dirección debe establecer, implementar y mantener

ü Elaborar una política de la calidad.

ü Conocer sobre los productos o servicios que

ü Verificar que en su redacción se incluya un

ü Comprobar que la organización la comprenda.

ü Esté disponible para las partes interesadas.

Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

La alta dirección debe asegurarse de que las

Roles, responsabilidades y autoridades

Se deben llevar a cabo las siguientes actividades:

ü Descripción de puestos de trabajo.

ü Definición de responsabilidades y autoridades.

ü Proceso de inducción a los puestos.

ü Promover el enfoque al cliente.

Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización

ISO 31000 - Gestión de Riesgos

Alcance, contexto, criterios

Identificación del Riesgo

Análisis del Riesgo

Valoración del Riesgo

Tratamiento del Riesgo

Apartado 6.2 Objetivos de la calidad y planificación

6.2.1 La organización debe establecer objetivos de la calidad

Apartado 6.3 Planificación de los cambios

Cuando la organización determine la necesidad de cambios

Apartado 7.1 Recursos

Apartado 7.1.2 Personas

La intención de este apartado es asegurar que la

Apartado 7.1.3 Infraestructura

La organización debe determinar, proporcionar y

Apartado 7.1.4 Ambiente para la operación de los

Ambiente de trabajo: conjunto de condiciones bajo las

Apartado 7.1.5 Recursos de seguimiento y medición