Norma Iatf 16949 - Iso 9001

IATF 16949
Auditores internos y
de segunda parte
Facilitadora: Sandra Mireya Pinto Socha

International Automotive Lead Auditor
Septiembre, 2021
Reg: IATF - 5-ADP-12-05-1900
CERTIFICACIÓN
Sectores Eléctrico e iluminación
DE PRODUCTOS Automotriz, Caucho. Eficiencia energética.
Textiles, Vajillas
PRUEBAS DE
Nuestros servicios,
LABORATORIO
sus soluciones
INSPECCIÓN
PRE-EMBARQUE
ENSAYOS DE
APTITUD
CERTIFICACIÓN DE ISO 9001:2015 - Gestión de Calidad, ISO

SISTEMAS DE GESTIÓN 14001:2015 - Gestión Ambiental
ISO 45001:2018 Seguridad y Salud en el Trabajo
(OHSAS 18001:2007)
SERVICIOS DE
CAPACITACIÓN
CAPACITADORA : SANDRA MIREYA PINTO SOCHA
• Ingeniera Química, con estudios de posgrado en MBA con énfasis en Calidad y
Responsabilidad Social Corporativa, y Especializaciones en Gerencia en Procesos de
Calidad e Innovación Tecnológica y Control Estadístico de Proceso para la Industria.
Especialista Internacional como Evaluadora de Conformidad. Evaluadora de Conformidad
de Tercera Parte en los siguientes Esquemas: IATF 16949 (Automotriz), HSEQ (ISO 9001, ISO
14001, ISO 45001), ISO IEC 17020 (Organismos de Inspección Vehicular), ISO IEC 17025
(Laboratorios de Ensayo), ISO IEC 17065 (Certificación de Producto) . Amplio conocimiento
en implementación de los Requisitos Técnicos y de Sistemas de Gestión para Empresas
Fabricantes de partes de vehículos Equipo Original (OEM) de Ensambladoras, a nivel
Nacional e Internacional. Experiencia en Consultoría Internacional Especializada para
Formulación de Proyectos de Cooperación Multilateral y Asistencia Técnica en
implementación de Esquemas de Evaluación de Conformidad y Metodologías de Mejora
Continua como Consultora Black Belt en modelos de 6 Sigma – Lean Manufacturing.
Experiencia en participación con Ministerios y Comisiones Intersectoriales para la
redacción de Reglamentación Técnica Vehicular. Docente en Programas de Formación en
temas relacionados con los diferentes esquemas mencionados.
Objetivos Fortalecer la competencia del Equipo de trabajo
en la comprensión y verificación de las normas
ISO 9001:2015 e IATF 16949:2016
Validar la interpretación y los aspectos a trabajar

en la interpretación del Sistema de Gestión de
Calidad Automotriz, integrando los Core Tools y
otros Requisitos específicos de Clientes OEM
Objetivos Definir y desarrollar los conceptos para la Gestión de
un Proceso de auditoria interna y de segunda parte,
bajo lineamientos de ISO 9011:2018, con enfoque de
cadena de suministro para el sector automotor (IATF
16949:2016)
Validar la interpretación y los aspectos desarrollados

durante la capacitación, a través de juego de roles,
para la Planeación, Ejecución y Gestión de Hallazgos
de Una Auditoría Interna de IATF 16949:2016, con el
enfoque de Gestión de Riesgos.
1. Análisis e interpretación de requisitos de la Norma IATF 16949 Vs ISO
9001 e Interpretaciones Sancionadas IATF
Temario 2. Análisis e interpretación de requisitos de Core Tools y CSR´s (Customer

Specific Requirements) Vs los Requisitos de IATF 16949:2016
3. Lineamientos de Auditorías Internas Bajo el Enfoque de ISO 19011:2018

Presentación de Participantes:
1. Abrir la Cámara
2. Nombre
INTRODUCCIÓN 3. Nombre de la Empresa
4. Cargo
5. La Empresa está certificada en SGC, o en implementación
6. Expectativas con respecto al Curso
Para la Evaluación final y emisión del Certificado, se tienen los siguientes
criterios:
1. Participación del 90% como mínimo de las 10 sesiones, con presentación de
CRITERIOS DE evidencia del impedimento por asistir a una única sesión.
2. Dejar de participar en 1 Quiz como máximo durante todo el curso, con
CALIFICACIÓN presentación de evidencia del impedimento por estar presente en el quiz.
3. 90% de Calificación en Evaluación en Juego de Roles.
4. 80% de Calificación en Evaluación de Conocimientos.
Cualquier incumplimiento en una de estas condiciones, no se emite el

Certificado correspondiente.
https://kahoot.com/home/
Verifiquemos : TODOS POR FAVOR, ABRIR CÁMARAS
Suplemento ISO
Anexo SL
Estructura de Alto Nivel
CRITERIOS DE AUDITORÍA DE UN ESQUEMA AUTOMOTRIZ
LLEVADO A UNA ESTRUCTURA DE NORMAS DE ALTO NIVEL
https://www.iatfglobaloversight.org/
IATF 16949:2016 INTERPRETACIONES

Requisitos para el Sistema de Gestión de
SANCIONADAS CSR´s
Calidad en las SI´s (IATF) (Customer Specific Requirements)
organizaciones que fabrican piezas de IATF 16949:2016 Sanctioned Interpretations Customer Specific Requirements –
producción y piezas de (SIs) – International Automotive Task Force International Automotive Task Force
servicio en la industria automotriz
CORE TOOLS:
APQP/ANPQP (Planeación Avanzada de Calidad) SISTEMA DE
PPAP (Proceso de Aprobación de Partes para
Producción) ISO 9001:2015 GESTIÓN DE
DFMEA / PFMEA (Análisis de Modo de Fallas de su
Efecto y Criticidad)
SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.
REQUISITOS
CALIDAD DE LA
ORGANIZACIÓN
MSA (Análisis de Sistemas de Medición)
SPC (Control Estadístico de Procesos)
ANTECEDENTES DE LA NORMATIVA DE SISTEMAS DE GESTIÓN
Situación El TMB (technical

Management Board) de la ISO
establece el Anexo SL -
Estructura Alto Nivel
• Creciente número de NSG • Facilitar la lectura e

• Estructuras diferente interpretación de las NSG
• Necesidad de integrar o • Unificar al máximo los
articular los diferentes SG textos que desarrollan
• Dificultades por términos requisitos comunes
con diferente enfoque o • Facilitar la integración
interpretación para un • Unificar terminología
mismo concepto
ESTRUCTURA DE LAS NORMAS DE ALTO NIVEL
(HLS)
5 Liderazgo
0. Introducción 4.1 Comprender la

organización y su
10 Mejora contexto
4.2 Comprensión 6 Planificación
continua de las necesidades
y expectativas de
1. Objeto y Campo de aplicación las partes
4 Contexto interesadas
de la
organización
4.3 Determinación
del alcance del
2. Referencias normativas sistema de gestión
9 Evaluación del
7 Soporte
desempeño 4.4 Sistema de
gestión
3. Términos y definiciones
8 Operación
La nueva estructura - Estructura de alto nivel (HLS)
La estructura de IATF 16949: 2016 se basa en la estructura de alto nivel de ISO 9001:
Definiciones Información Información que una organización tiene que
documentada controlar y mantener, y el medio que la contiene
idénticas:
Riesgo Efecto de la incertidumbre
Parte interesada Persona u organización que puede afectar, verse

afectada o percibirse como afectada por una
decisión o actividad
Política Intenciones y dirección de una organización,
relacionadas con el desempeño, como las expresa
formalmente su Alta Dirección
Objetivo Resultado a lograr
Competencia Capacidad de aplicar conocimientos y habilidades

con el fin de lograr los resultados previstos
Texto idéntico:
•La alta dirección debe asegurarse de

que las responsabilidades y
autoridades para los roles pertinentes
se asignen, se comuniquen y se
entiendan en toda la organización.
Ampliación del concepto control de documentos a
información documentada para incluir la utilización
de las TI y otras herramientas para ilustrar lo que se
está haciendo
Nuevos Reconocimiento y uso amplio del concepto de

requerimientos riesgo en el contexto del sistema de gestión
Ampliación del concepto MEJORA CONTINUA como

fundamento del SG
ISO 30301:2011, Información y documentación – Sistema de Gestión de Registros – Requisitos.
Estado de la
armonización ISO 22301:2012, Seguridad de la Sociedad: Sistemas de Continuidad del Negocio – Requisitos.
ISO 20121: 2012, Sistemas de gestión sostenible de los eventos. Requisitos de aplicación.
IATF 16949:2016 ISO 39001:2012, Sistema de Gestión en Seguridad Vial - Requisitos con orientación para su uso.
Requisitos para el
Sistema de Gestión ISO / IEC 27001:2013, Tecnología de la Información. Técnicas de Seguridad. Sistemas de Gestión de la Seguridad
de la Información. Requisitos
de Calidad en las
organizaciones que ISO 50001:2018, Sistemas de gestión energética. Requisitos con orientación para su uso
fabrican piezas de
producción y piezas ISO 45001:2018. Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo
de
servicio en la ISO 9001:2015, Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos
industria automotriz
ISO 14001:2015, Sistemas de Gestión Ambiental. Requisitos con orientaciones para su uso
La historia de IATF 16949: 2016
El IATF - International Automotive Task Force - ha mantenido y publicado el estándar automotriz QM desde 1998
VDA 6.1
EAQF
AVSQ
QS-9000 ISO/TS 16949 IATF 16949
1990 2000 2016

IATF 16949 - El estándar automotriz QM
Los objetivos de IATF 16949: 2016 son el desarrollo de

un sistema de gestión de calidad que ...
Apoya la mejora continua.
Prioriza la prevención de fallas.
Exige la reducción de la variación y la reducción del
desperdicio en la cadena de suministro.
IATF 16949 - Enlace con ISO 9001: 2015
El anterior estándar de ISO / TS 16949 fue emitido por el IATF en estrecha cooperación con ISO /
TC 176 (serie ISO 9000) y contenía los requisitos de ISO 9001.
El IATF 16949: 2016 es un estándar específico del sector que está orientado en ISO 9001 pero ya
no contiene directamente los requisitos. El IATF 16949: 2016 hace referencia a los requisitos de
ISO 9001: 2015:
Ejemplo:
Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1.1
Ver los requisitos de ISO 9001: 2015
6.1.2
Ver los requisitos de ISO 9001: 2015
6.1.2.1 Análisis de riesgo
La organización deberá incluir en su análisis de riesgos, como mínimo, las lecciones aprendidas
...
El IATF debe continuar asegurando la alineación con ISO 9001 en cooperación con ISO / TC 176.
Aplicación de IATF 16949: 2016 (1)
La aplicación de IATF 16949: 2016 es posible para las ubicaciones de una
organización en la que las piezas de producción en serie, las piezas de
repuesto y / o las piezas de accesorios originales se fabrican de acuerdo
con las especificaciones del cliente.
La norma define los requisitos establecidos para el desarrollo, la
producción, el montaje, la instalación y los servicios relacionados con los
productos de automoción para la industria del automóvil.
Los productos con software incorporado están expresamente incluidos.
El IATF 16949: 2016 se debe aplicar en toda la cadena de suministro
automotriz.
Las funciones de soporte deben estar integradas en la aplicación, pero

no pueden tener su propio certificado.
La única exclusión permisible es Diseño y desarrollo de productos y
servicios.
Al aplicar IATF 16949, se debe tener en cuenta lo siguiente:

"Debe, Shall", "tiene que" y formulaciones imperativas similares son requisitos
vinculantes.
La formulación “Debería, Should" es una recomendación.
Las notas se agregan para mejorar la comprensión o proporcionar una
aclaración.
"Ejemplo típico" o "por ejemplo" proporciona orientación.
Los Requisitos Específicos del Cliente siempre deben tenerse en cuenta y

aplicarse. También están sujetos a certificación.
Documentación, manual de la calidad,

procedimientos documentados, registros:
Información documentada, proceso documentado,

procedimiento documentado
Mantenerse como información documentada

Sistema de
Gestión
Introducción
IATF 16949
Principios de la
Enfoque a
GC / Objetivo de
procesos / Ciclo
un GC / Factores
PHVA
de éxito
Relación con
Generalidades / otras normas de
Antecedentes sistemas de
gestión
Introducción
Debe Indica un requisito
Debería Indica una recomendación
Puede Indica un permiso, una

posibilidad o una capacidad
Enfoque al cliente
Nuevo
Gestión de las
Liderazgo
relaciones
SGC
Toma de decisiones
basada en la
Compromiso de las Principios
evidencia
personas
de la
gestión
de la
Mejora Enfoque a procesos calidad
Enfoque a procesosInicio Fin
Fuentes Entradas Salidas Receptores

Procesos Materiales Productos Procesos
precedentes precedentes
• Proveedores
Servicios P H V A Servicios • Proveedores
• Clientes (I/E) Equipos • Clientes (I/E)
• Partes • Partes
interesadas
Información Decisiones interesadas
Posibles controles y puntos

de control para seguimiento
y medición del desempeño
Sistema de gestión
Estructura de las normas
Apoyo (PHVA)
Organización y
su contexto Operación
Satisfacción del
P Pensamiento H Cliente
basado en riesgos
Requisitos del Evaluación Resultados

Planificar Liderazgo del del SG
cliente
desempeño
Riesgos Productos y
Servicios
Necesidades y
A Oportunidades V
expectativas de
las partes Mejora
interesadas
pertinentes
Sistema de Gestión
Requisitos
5.1 Liderazgo y compromiso
5.2 Política
10.1 Generalidades
5.3 Roles, responsabilidades y ISO 9001:2015
10.2 No conformidad y 5 Liderazgo autoridades en la organización
acción correctiva
10.3 Mejora continua
IATF
4.1 Comprender la
organización y su 16949:2016
10 Mejora contexto 6 Planificación
4.2 Comprensión de 6.1 Acciones para abordar los
las necesidades y riesgos y Oportunidades
expectativas de las 6.1 Acciones para abordar 6.1.1.Generalidades
4 Contexto partes interesadas riesgos y oportunidades 6.1.2. Aspectos Ambientales
de la 6.2 Objetivos de la calidad 6.1.3. Requisitos Legales
/ Ambientales y la
organización planificación para logarlos
6.1.4. Planificación de Acciones.
4.3 Determinación del 6.3 Planificación de los
alcance del sistema de cambios 7.1 Recursos
9 Evaluación gestión de la calidad
7 Apoyo 7.1.1.Generalidades
del desempeño 4.4 Sistema de 7.1.2. Personas
gestión de la calidad 7.1 Recursos 7.1.3. Infraestructura
y sus procesos 7.2 Competencia 7.1.4. Condiciones para operación de los
7.3 Toma de conciencia procesos
9.1 Seguimiento, medición, 8 Operación 7.4 Comunicación 7.1.5 Recursos de seguimiento y
análisis y evaluación 7.5 Información medición
9.2 Auditoría Interna documentada 7.1.6 Conocimiento de la organización
9.3 Revisión por la dirección
8. Operación
ISO 9001:2015 IATF 16949:2016
8.4 Control de
8.1 8.2 Requisitos 8.3 Diseño y los procesos, 8.5 8.6 Liberación
8.7Control de
Planificación y para los desarrollo de productos y Producción y de los
las salidas no
control productos y los productos servicios provisión del productos y
conformes
operacional servicio y servicios suministrados servicio servicios
externamente
4 Contexto de la
Nuevo 4.1 Comprensión
de la organización y
su contexto
4.2 Comprensión de
las necesidades y
expectativas de las
4 Contexto partes interesadas
de la
organización
4.3 Determinación del
alcance del sistema de
gestión de la calidad
organización
4.4 Sistema de
y sus procesos
Sistemas de Gestión
4.1 Comprensión de la organización y su contexto
Nuevo
4 Contexto de la Condiciones
ambientales Externo
organización
Económico Político
Interno
Dir. Estrat.
Desempeño A/P/S Internacional

Legal y
Social
Organización Reg/tario
Nacional
Conocimientos Valores • Regional
• Local
Cultural Cultura Tecnológico
De
Competitivo
mercado
4.2 Comprensión de las expectativas y necesidades de las partes interesadas
4.1 Comprensión
de la organización y
su contexto
4.2 Comprensión de
las necesidades y
expectativas de las
partes interesadas
4 Contexto
de la
organización
4.3 Determinación del
alcance del sistema de
4.4 Sistema de
4 Contexto de la organización
Cuál es el propósito y sus procesos
fundamental del negocio

(Misión) Nuevo
Socios de valor
Otras entidades o público de
Quienes reciben y utilizan el
interés para el negocio
producto (Cliente)
(Entorno)
Entes
reguladores
Proveedores
Clientes
Entidades que controlan las Quienes participan en el
actividades asociadas al negocio y sus resultados Competidores
negocio (Entorno) (Socios e valor)
Entes de
Mercado control
Quienes se pueden ver o
Entidades que regulan la
percibir afectados por las
actividad asociada al negocio
(Entorno)
actividades, P/S del negocio Complementadores
(Entorno) Públicos de
interés
Comunidades
Seguimiento y revisión de la información
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión
Externo Legal
Cuestiones internas y externas

Organización
Económico Tecnológico
Valores
Internacional
Desempeño Cultura
Nacional
Requisitos de Partes Interesadas

Social Competitivo • Regional
Conocimientos • Local
Socios de valor
Interno
Cultural De mercado
Actividades, Productos y Servicios

Entes
reguladores
Proveedores
Clientes
Competidores
Mercado
Entes de Unidades funcionales y límites físicos
control
Complementadores Autoridad y capacidad de influencia

Públicos de
interés
Alcance del SG
Capítulo 4: Contexto de la organización (4)
IATF 16949:2016
4.3.1 Determinar el alcance del sistema de gestión de calidad

Las funciones de soporte (ver definiciones) deben incluirse en el alcance del sistema de
gestión de calidad y mantenerse al día.
Una justificación para la única exclusión posible en el sistema de gestión de la calidad
(diseño y desarrollo del producto) debe almacenarse en el sistema de gestión de la calidad.
IATF 16949:2016
4.3.2 Requisitos específicos del cliente
Los requisitos específicos del cliente se evaluarán e incluirán en el alcance del sistema de gestión de calidad
de la organización. ?(proceso de implementación)
IATF 16949:2016
4.4.1.1 Conformidad de productos y procesos

La organización debe garantizar la conformidad de todos
Procesos (incluidos los subcontratados)
Productos
Piezas de servicio y
partes de proveedores externos
con todos los requisitos actuales del cliente y los requisitos reglamentarios y reglamentarios aplicables
(consulte el Capítulo 8.4.2.2 en el país exportador, la fabricación y el uso, en la medida en que se
conozca).
Capítulo 4: Contexto de la
organización (8)
IATF 16949:2016 APQP / ANPQP
PPAP
4.4.1.2 Seguridad del producto
Proceso documentado para gestionar productos relacionados con la seguridad del producto y procesos de
producción:
• Determinación de los requisitos legales y reglamentarios para la seguridad del producto, identificación y
supervisión de estas características y comunicación de estos a clientes y proveedores
• Uso del conocimiento extraído de "lecciones aprendidas" cuando se introducen nuevos productos
• Aprobación especial de planes de control y diseño y proceso de FMEA
• Definición de responsabilidades, un proceso de escalamiento con flujos de información definidos para la
alta dirección y para el cliente
• Transmisión de requisitos para la seguridad del producto a los proveedores secundarios; también para las
fuentes especificadas por el cliente
• Los cambios en el producto o en el proceso de producción deben aprobarse antes de la implementación.
• Rastreabilidad de los productos, al menos por lote de producción, a lo largo de toda la cadena de
suministro
4.4 Sistema de gestión y sus procesos
Procesos estratégicos
Gestión del Direccionamiento
Procesos de la cadena de valor

Gestión de la Atención a Clientes
Gestión de la Producción Gestión Logística
Gestión de Gestión del Gestión de la Gestión Gestión

Terceros Conocimiento Infraestructura Humana Financiera
Procesos de soporte
Para lograr los resultados previstos, incluida la mejora de su desempeño



Seguimiento, Mediciones e
Indicadores del desempeño
Procesos de soporte
Responsabilidad
y autoridad
Entradas Salidas
Materiales Productos
Servicios Planear Hacer Verificar Actuar
Servicios
Equipos
Información Decisiones
Riesgos y
oportunidades
4 Contexto de la organización Responsabilidad
y autoridad
IATF 16949:2016


Procesos de soporte
Riesgos y
oportunidades
Enfoque orientado al proceso de la industria automotriz (6)
Ejemplo de un análisis de proceso con evaluación de riesgos para un proceso de ingeniería de producto:
¿Con QUÉ (equipamiento, configuración, etc.)? Riesgos Riesgos Con QUIEN? (entrenamiento,
- Transferencia remota de datos CAD conocimiento, habilidades ...)?
- Software de cálculo para FEM Fallo de hardware Falta calificación
- Dueño del proceso
- Laboratorio de pruebas Resultados de medición incorrectos Poca competencia del personal del
- Muestra de construcción
- Equipo de proyecto
... proyecto - Proveedores
- Presupuesto de desarrollo
... - Cliente
- Autoridad
Entrada: Proceso de emergencia del producto
Salida:
(¿Qué deberíamos obtener?) Riesgos: (¿Qué deberíamos entregar?)
Incumplimiento de los requisitos del cliente
Especificación de rendimiento, requisitos o requisitos legales Diseño del producto con muestra
del cliente
- ...
¿Cuántos (indicadores de rendimiento)? Riesgos Riesgos ¿CÓMO (instrucciones, procedimientos,
- Nivel de madurez Aplicación de método incorrecta métodos)?
- Cantidad de modificaciones
Insuficiente recopilación de datos
Procedimiento no adherido a - Gerente de proyecto
- Primera parte rendimiento Sin acciones sistemáticas (mejora) - Procedimiento de aprobación
Procedimiento de escalamiento ineficaz
- Cumplimiento de los objetivos de desarrollo ... ... - Lista de puntos abiertos
(calidad, costo, tiempo) - Programas de prueba
- QFD, FMEA, cálculo de tolerancia
5 Liderazgo
5.2 Política
5.3 Roles, responsabilidades y
autoridades en la organización
5.1.1 Asumir responsabilidad y obligación por la rendir cuenta eficacia SG
Generalidades: Asegurar establecimiento la política y objetivos del SG compatibles con el contexto y Direccionamiento Estratégico.
La Alta
Asegurar integración de los requisitos del SG en los procesos del negocio
Dirección debe
demostrar Asegurar el uso del enfoque a procesos y pensamiento basado en riesgos
liderazgo y
compromiso Asegurar disponibilidad de recursos
con respecto al
Comunicar importancia de una GC/A eficaz y conforme a los requisitos del SG
SG
Asegurar que el SG logre los resultados previstos
5 Liderazgo Comprender, dirigir y apoyar a las personas para que contribuyan a la eficacia del SG
Promover la mejora
Apoyar otros roles pertinentes de la Dirección, para demostrar su liderazgo según aplique en sus áreas de
responsabilidad
Capítulo 5: Liderazgo (3)
IATF 16949:2016
5.1.1.1 Responsabilidad corporativa

La organización debe definir e implementar al menos las siguientes políticas de
responsabilidad corporativa:
• Política antisoborno
• Código de conducta del empleado
• Una política de denuncia
IATF 16949:2016
5.1.1.2 Eficacia y eficiencia del proceso

Revisión de los procesos de realización de productos y procesos de soporte para
mejorar la eficacia y la eficiencia
Los resultados deben fluir a la revisión de la administración.
5.1.1.3 Dueños del proceso

Denominación explícita de los propietarios del proceso
Los propietarios de procesos deben comprender sus roles y ser competentes para
realizar esos roles (responsabilidad de proceso y salida).
5.1.2 Enfoque Determinar, comprender y cumplir requisitos del cliente,

al Cliente: legales y reglamentarios
La Alta
Dirección debe
demostrar Determinar y considerar riesgos y oportunidades con
liderazgo y respecto a la conformidad de P/S y la capacidad de
compromiso aumentar la satisfacción del cliente
con respecto
al Enfoque al Mantener el enfoque a la satisfacción del cliente
Cliente
5 Liderazgo
Nuevo
5.2 Política
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad: Apropiada al propósito
y contexto.
Apoye el DE
Que sea:
5 Liderazgo
Marco de referencia
para los objetivos
La Alta Dirección debe
establecer
implementar y
mantener PC
Compromiso de
cumplir requisitos
Concsidere
Compromiso mejora
continua del SGC
5.2 Política
5.2.2 Comunicación de la política:

La política debe:
Disponible y mantenerse como información documentada
5 Liderazgo
Comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la
organización
Disponible para las partes interesadas pertinentes

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
5 Liderazgo
Responsabilidades Roles
Autoridades pertinentes
• Asignen
• Comuniquen
• Entiendan
IATF
16949:2016 Capítulo 5: Liderazgo (9)
5.3.1 Roles, responsabilidades y autoridades organizacionales - suplementario
La gerencia debe asignar personal para garantizar que se cumplan los requisitos del
cliente (por ejemplo, el administrador de cuentas clave).
Al menos las siguientes áreas deben estar cubiertas:

• La selección de características especiales
• El establecimiento de objetivos de calidad y la capacitación relacionada
• El establecimiento de acciones correctivas y preventivas
• Diseño y desarrollo de productos
• Análisis de capacidad
• Información logística
• Tarjetas de puntuación de clientes y acceso a portales de clientes
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
Conformidad del SG con la norma

5 Liderazgo
Se generan y proporcionan las salidas
previstas de los procesos
Responsabilidad y Informar a la Alta Dirección sobre el
autoridad para asegurar: desempeño del SG y las OM
Promoción del enfoque al cliente en

toda la organización
Integridad del SG cuando se planifica e

implementan cambios
IATF 16949:2016 Capítulo 5: Liderazgo (9)
5.3.1 Roles, responsabilidades y autoridades organizacionales - suplementario
La gerencia debe asignar personal para garantizar que se cumplan los requisitos del
cliente (por ejemplo, el administrador de cuentas clave).
Al menos las siguientes áreas deben estar cubiertas:

• La selección de características especiales
• El establecimiento de objetivos de calidad y la capacitación relacionada
• El establecimiento de acciones correctivas y preventivas
• Diseño y desarrollo de productos
• Análisis de capacidad
• Información logística
• Tarjetas de puntuación de clientes y acceso a portales de clientes
IATF 16949:2016
5.3.2 Responsabilidad y autoridad para los requisitos del producto y

acciones correctivas
El personal responsable de la calidad del producto también debe tener la autoridad para
detener el envío y la producción.
Para las acciones correctivas , de tal manera que sean informadas a los procesos
relacionados , y se tomen las acciones que correspondan en cuanto a tratamiento de
producto no conforme y evitar el envío al cliente
Todos los turnos deben contar con personal a cargo y con la autoridad sobre la calidad del
producto.
6 Planificación
Sistemas de Gestión 6.1 Acciones para abordar riesgos
y oportunidades
6.2 Objetivos de la calidad y
planificación para logarlos
6.3 Planificación de los cambios
6 Planificación
Nuevo
Determinar los • Resultados previstos
riesgos y del SG
oportunidades • Aumentar efectos
deseados
que requiere • Evitar o prevenir
abordar para efectos indeseables
asegurar: • Lograr la mejora
6.1.1 Generalidades
Establecer, implementar y mantener Determinar riesgos y oportunidades

procesos: relacionados con:
• Riesgos y oportunidades • Requisitos legales y otros

• Requisitos legales y otros requisitos • Otras cuestiones y requisitos identificados
• Planificación de acciones en el análisis de contexto y de necesidades y
expectativas de partes interesadas
6 Planificación
Nuevo
6.1.2 Planificación de acciones
Acciones para abordar los riesgos y Nuevo

oportunidades 6 Planificación
Planificar: Requisitos legales y otros requisitos

Integrar las acciones en los procesos del
SG y del Negocio
Manera de:
Evaluar la eficacia
Proporcionales al impacto en la conformidad de productos y servicios

Considerar sus opciones tecnológicas, requisitos financieros, operacionales y de negocio
6.1.2 Planificación de acciones 6 Planificación Nuevo
Planeación de acciones
Riesgos
• Evitar
• Asumir para perseguir oportunidades
• Eliminar la fuente
• Cambiar la probabilidad o la consecuencia
• Compartir
• Mantener
Oportunidades
• Nuevas prácticas
• Nuevos productos
• Apertura mercados
• Acercamiento nuevos clientes
• Asociaciones
• Nuevas tecnologías
Capítulo 6: Planificación (3)
IATF 16949:2016
6.1.2.1 Análisis de riesgo

En sus análisis de riesgos, la organización debe incorporar al menos las lecciones
aprendidas de las acciones de retirada, auditorías de productos, devoluciones y
reparaciones de campo, quejas, rechazos y reelaboraciones.
La organización debe mantener información documentada como evidencia de los
resultados del análisis de riesgos.
IATF 16949:2016
6.1.2.2 Acción preventiva

La organización debe establecer un proceso para disminuir el impacto de los efectos
negativos del riesgo. Las acciones deben ser apropiadas a la gravedad de los posibles
problemas.
Este proceso debe incluir:
• Determinación de posibles no conformidades y sus causas, el riesgo de ocurrencia
y la necesidad de tomar medidas para evitar la ocurrencia
• Implementación de acciones y documentación de "lecciones aprendidas"
• Revisando la efectividad
• Identificación y revisión de procesos similares en los que esto también podría
ocurrir y el uso de "lecciones aprendidas" para evitar tales ocurrencias.
IATF 16949:2016
6.1.2.3 Planes de contingencia

Identificación de riesgos internos y externos para todos los procesos y equipos de fabricación
Preparación de planes de contingencia de acuerdo con el riesgo y el impacto para el cliente:
Fallo de los equipos de fabricación importantes (ver también el capítulo 8.5.6.1.1);
interrupciones de productos, procesos y servicios provistos externamente; desastres
naturales recurrentes; fuego; interrupciones de servicios; escasez de mano de obra o
interrupciones de la infraestructura
Revisión de los planes de contingencia (al menos una vez al año) por un equipo
multidisciplinario, incluida la alta dirección, para la efectividad y actualización de estos
Si fuera necesario.
Los planes de contingencia deben contener un proceso de notificación al cliente y un
procedimiento para detener y reiniciar la producción.
6.2 Objetivos y planificación para lograrlos
Coherentes con la
política 6 Planificación
Actualizarse Medibles
Funciones y
Establecer Procesos
niveles
objetivos del SG
pertinentes
Tener en cuenta
Comunicarse
requisitos aplicables
Pertinentes para la
Objeto de seguimiento Conformidad de P/S y
SC
6.2 Objetivos y planificación para lograrlos
Qué hacer? 6 Planificación Nuevo
Cómo evaluar
Qué recursos? Procesos de la cadena de valor
resultados?
Planificar Gestión de la Atención a Clientes
objetivos

Procesos de soporte
Quién es
Cuándo finaliza?
responsable?
IATF 16949:2016
6.2.2.1 Objetivos de calidad y planificación para alcanzarlos - suplementario

Al definir los objetivos anuales de calidad y los objetivos de rendimiento
relacionados (internos y externos) en la empresa, el contexto de la empresa, las
partes interesadas y sus expectativas, necesidades y requisitos deben ser
revisados y tomados en consideración.
Además, los objetivos de calidad deben definirse para funciones, niveles y
procesos relevantes para cumplir con los requisitos del cliente.
Los objetivos de calidad deben ser mensurables y deben ser comunicados y
monitoreados.
6.3 Planificación de los cambios
6 Planificación Propósito de los cambios y

sus consecuencias
potenciales
Asignación o reasignación
de responsabilidades y Integridad del SGC
autoridades
Disponibilidad de recursos
7 Apoyo
Sistemas de Gestión 7.1 Recursos
7.2 Competencia
7.3 Toma de conciencia
7.4 Comunicación
7.5 Información documentada
7.1 Recursos 7 Apoyo
7.1.1 Generalidades
Nuevo
7.1.2 Personas
7.1.3 Infraestructura
7.1.4 Ambiente para

la operación de los
procesos
7.1.5 Recursos de
seguimiento y
medición
7.1.6 Conocimientos
de la organización
7.1.1 Generalidades
7 Apoyo
Capacidad y
limitación de
los recursos
internos
Nuevo
Qué se requiere
de los
proveedores
externos
7.1 Recursos
7.1.2 Personas 7.1.3 Infraestructura 7.1.4 Ambiente

• Implementación eficaz del • Operación de procesos operación procesos
SGC • Conformidad de P/S • Operación de procesos
• Operación y controlo de los • Conformidad de P/S
procesos 7 Apoyo
IATF 16949:2016
Capítulo 7: Soporte (3)
7.1.3.1 Planificación de planta, instalación y equipo APQP/ANPQP
Se necesita un enfoque multidisciplinario para el desarrollo y la mejora continua de la planificación de plantas, instalaciones
y equipos.
Lo siguiente debe tenerse en cuenta y optimizarse (diseño de la planta):
• Flujo de materiales, manejo de materiales y uso de espacio de valor agregado, incluido el control de productos no
conformes, y
• Un flujo síncrono de material, según corresponda.
• Uso de métodos para evaluar la viabilidad de nuevos productos y nuevas operaciones, incluida la planificación de la
capacidad.
• Los procesos de producción deben revisarse regularmente en términos de riesgo para incorporar cualquier cambio y
actualización.
• Los resultados de la revisión de factibilidad y la planificación de la capacidad deben fluir a la revisión de la

administración.
ISO 9001:2015
IATF 16949:2016
7.1.4 Entorno para la operación de procesos

Determinación, provisión y apoyo: físico, social, psicológico, relacionado con el medio
ambiente, etc.
7.1.4.1 Entorno para la operación de procesos - suplementario
La organización debe mantener sus instalaciones en un estado de orden, limpieza y
reparación que sea coherente con las necesidades del producto y del proceso de
fabricación.
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición 7 Apoyo
7.1.5.1 Generalidades
Validez y fiabilidad de resultados al verificar conformidad del P/S
Los recursos
• Apropiados al tipo de actividad de seguimiento y medición
• Se mantienen para asegurar la idoneidad
Conservar información documentada de la idoneidad

7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
Equipos deben calibrarse, verificarse o

7 Apoyo ambos contra patrones trazables
Confianza en la validez de los

resultados
Identificar su estado de calibración
Protegerse contra ajustes, daños o deterioro

que pueda invalidar su estado de calibración o
7.1.5.2 Trazabilidad de las los resultados
mediciones
Debe determinar la validez de resultados

previos
Si se determina que un
equipo no es apto
Tomar las acciones adecuadas

IATF 16949:2016 MSA
7.1.5.1.1 Análisis del sistema de medición

Se deben realizar estudios estadísticos para analizar la variación presente en
los resultados de cada tipo de sistema de medición / inspección / equipo de
prueba definido en el plan de control.
Los métodos deben corresponder a los de los manuales de referencia.
Deben mantenerse registros de la aceptación del cliente de los métodos

alternativos, así como los resultados del análisis.
Medición de
► Estudios de R&R
Partes (Producto)
M
S
Medición de ► Estudios de
Sistemas de Medición Parámetros de Linealidad
Proceso ► Estudios de Sesgo
A Inspección por ► Método Kappa

Atributos
ISO 9001:2015
IATF 16949:2016
7.1.5.2 Trazabilidad de la medición

La trazabilidad de la medición si es necesario o si la organización lo considera parte de
la confianza en la validez de los resultados de la medición (verificación, calibración)
Nota sobre IATF 16949: 2016: Un número es suficiente como un identificador del estado de
calibración, por ejemplo, si es posible rastrear esto nuevamente al registro de calibración.
IATF 16949:2016
7.1.5.2.1 Registros de calibración / verificación

Proceso documentado para gestionar los registros de calibración / verificación.
Los registros del monitoreo del equipo de prueba deben conservarse y contener:
• Trazabilidad
• Revisión
• Valores medidos fuera de la especificación
• Ranking del estado defectuoso
• Confirmación de cumplimiento después de la calibración
• Notificación al cliente si los productos sospechosos han sido enviados
• Verificación del software relacionado con la producción
IATF 16949:2016
7.1.5.3 Requisitos de laboratorio
7.1.5.3.1 Laboratorio interno
Un laboratorio interno requiere un alcance de trabajo definido como parte de la
documentación de QM:
• Adecuación de los procedimientos
• Competencia del personal de laboratorio
• Prueba del producto
• Capacidad de realizar estos servicios correctamente y de forma rastreable. Cuando
no se cuenta con un estándar nacional o internacional, se debe definir un
procedimiento adecuado para verificar la capacidad del sistema de medición.
• Requerimientos del cliente
• Revisión de los registros
Nota: La acreditación no es necesaria, pero se puede usar como verificación de
conformidad con los requisitos.
IATF 16949:2016 Capítulo 7: Soporte (10)
7.1.5.3.2 Laboratorio externo
Los laboratorios deben tener un alcance de laboratorio definido y
Debe estar acreditado en ISO / IEC 17025 o una institución comparable. Los
certificados de calibración o informes de prueba deben llevar una marca de
acreditación del organismo nacional de acreditación (Alemania: DAkkS).
• debe proporcionar evidencia de que los requisitos del cliente se están cumpliendo
(por ejemplo, a través de una auditoría por parte del cliente o con la aprobación del
cliente).
Si no hay un organismo calificado para un procedimiento de prueba en particular, la

calibración puede ser realizada por el fabricante del dispositivo.
7.1.6 Conocimientos de la organización
Nuevo
Determinar los conocimientos

• Operación de los procesos
• Conformidad de productos y servicios
7 Apoyo Mantener los conocimiento y ponerlos a disposición
Conocimientos para afrontar el cambio

• Cómo utilizar los disponibles
• Cómo adquirir o acceder a los nuevos que requiere
7.2 Competencia
Desempeño y eficacia del SG

7 Apoyo Trabajos de impacto
Cumplimiento requisitos Legales
Necesidades formación Aspectos y otros
y SGA
Educación
Competencia Asegurar competencia Formación
O Experiencia
Habilidades
Tomar acciones
Evaluar eficacia
IATF 16949:2016
7.2.1 Competencia: suplemento
La organización debe introducir y mantener (a) proceso (s) documentado (s) para
identificar las necesidades de capacitación, incluidas las medidas para crear
conciencia (vea el capítulo 7.3.1).
Las tareas especiales requieren una competencia especial; los requisitos del cliente
deben ser tomados en cuenta.
7.2.2 Competencia: entrenamiento en el trabajo
Los empleados cuyo trabajo puede afectar la calidad del producto, los requisitos
internos o los requisitos reglamentarios o legales deben contar con capacitación en el
puesto de trabajo. Esto también se aplica al personal temporal o reubicado.
Las consecuencias de la no conformidad con los requisitos del cliente deben ser
conocidas.
7.2.3 Competencia del auditor interno
Proceso documentado para garantizar la competencia
Mantener una lista de auditores internos calificados
Requisitos mínimos para los auditores:
• Una comprensión del enfoque orientado al proceso y el pensamiento basado en el riesgo,
los requisitos específicos del cliente, la tecnología y los métodos de calidad (herramientas
básicas), el rendimiento de auditoría según ISO 19011
• Los auditores de procesos deben demostrar competencia técnica y tener conocimiento
de los análisis de riesgos relacionados con el proceso (como los FMEA de proceso) y los
planes de control.
• Los auditores de productos deben tener la competencia necesaria para comprender los
requisitos del producto y el uso de equipos de prueba y medición relevantes.
7.2.3 Competencia del auditor interno (continuación)
Cuando se brinda capacitación para lograr competencia, se debe conservar la

información documentada para demostrar la competencia del capacitador con estos
requisitos.
Mantenimiento y mejora de la competencia del auditor interno

debe ser verificado por:
Número mínimo de auditorías por año, según lo definido por la organización

Mantener el conocimiento de los requisitos relevantes (tecnología, estándares,
métodos, requisitos específicos del cliente)
7.2.4 Competencia del auditor de segunda parte
Los auditores de "segunda parte" deben tener la competencia necesaria, si corresponde, de

acuerdo con los requisitos específicos del cliente.
Los auditores de "segunda parte" deben demostrar al menos las siguientes competencias
básicas:
• Un enfoque orientado al proceso y el pensamiento basado en el riesgo
• Familiaridad con el cliente aplicable y los requisitos específicos de la organización
• Una comprensión de los procesos de fabricación, incluido el proceso FMEA y el plan de
control
• Requisitos aplicables relacionados con herramientas básicas
• Requisitos ISO 19011 relacionados con auditorías y documentación
7.3 Toma de conciencia
Política
7 Apoyo
Objetivos
Aspectos
significativos e
impactos
Conciencia
Contribución al
SG y beneficios
mejora
Implicaciones del
incumplimiento
requisitos
IATF 16949:2016
7.3.1 Conciencia - suplementario

Mantenimiento de registros que demuestren que todos los empleados conocen lo
siguiente:
• Importancia de su actividad en términos de lograr, mantener y mejorar la calidad
• Requerimientos del cliente
• Los riesgos asociados con los productos no conformes
IATF 16949:2016
ISO 9001:2015
7.3.2 Motivación y empoderamiento de los empleados

Proceso documentado para
 Motivación de los empleados para lograr objetivos de calidad
 Mejora continua y promoción de la innovación
 Promoción de la calidad y la conciencia tecnológica
7.4 Comunicación
7 Apoyo
Interna
Qué?
Cuándo?
Comunicación A quién
Cómo?
Quién?
Externa
IATF 16949:2016
ISO 9001:2015
7.4 Comunicación
Determinar la necesidad de una comunicación interna y externa relevante para
el sistema QM: ¿qué, cuándo, con quién y cómo?
7.5 Información documentada
7 Apoyo
Información documentada
Requerida por la norma
SG
La información que la
organización determine como
necesaria para la eficacia del SG
IATF 16949:2016
7.5.1.1 Documentación del sistema de gestión de calidad
El QMS debe estar documentado y contener un manual:
 Áreas donde se aplica el QMS, incluidos los detalles y la justificación de
cualquier exclusión
 Procesos documentados necesarios para el SGC o referencias a ellos
 Los procesos de la organización y su secuencia e interacciones (entradas y
salidas), incluido el tipo y el grado de control de cualquier proceso
subcontratado
 Documento (es decir, matriz) que indica dónde se abordan los requisitos
específicos del cliente dentro del sistema de gestión de calidad de la
organización.
* Nota: La matriz vincula los procesos y IATF 16949
7.5.2 Creación y actualización
Al crear y actualizar la información documentada,

asegurar que sea apropiado:
7 Apoyo
el formato (por
la identificación y
ejemplo, idioma, versión la revisión y aprobación
descripción (por
del software, gráficos) con respecto a la
ejemplo, título, fecha,
y los medios de soporte conveniencia y
autor o número de
(por ejemplo, papel, adecuación
referencia)
electrónico)
Nuevo
7.5.3 Control de la información documentada
Controlar la información Actividades que se deben

Información documentada
documentada para asegurar abordar para el control de la
de origen externo
7 Apoyo que información documentada
Distribución, acceso,
Esté disponible y sea idónea recuperación y uso Se debe determinar (la necesaria
para su uso, dónde y cuándo se para la planificación y operación
necesite Almacenamiento y preservación, del SG), según sea apropiado
incluida la preservación de la
legibilidad
Esté protegida adecuadamente Control de cambios (por ejemplo,

(por ejemplo, contra pérdida de control de versión)
confidencialidad, uso y se debe controlar
inadecuado o pérdida de
integridad) Conservación y disposición
IATF 16949:2016
7.5.3.2.1 retención de registros

En una política, la organización debe definir cómo se conservarán los registros.
Esto debe cumplir con los requisitos legales, reglamentarios e internos, así como
con los requisitos del cliente.
Si no hay requisitos reglamentarios, los siguientes registros deben conservarse al

menos hasta que el producto esté en producción y se suministren las piezas de
repuesto, más un año calendario:
Proceso de fabricación y lanzamientos de productos, herramientas, desarrollo de
productos y procesos, órdenes de compra (cuando corresponda) o contratos y
cambios en los contratos
IATF 16949:2016
7.5.3.2.2 Especificaciones de ingeniería
Proceso documentado para la revisión, distribución e implementación de todas las

normas / especificaciones técnicas del cliente (incluidos los cambios)
La fecha debe estar documentada para la implementación en producción.
Una revisión debe tener lugar dentro de los 10 días hábiles posteriores a la recepción.
Nota: Un cambio puede requerir un muestreo y liberación inicial renovados.

8 Operación
8.4 Control de
8.1 8.2 Requisitos 8.3 Diseño y los procesos, 8.6 Liberación
8.5 Producción 8.7Control de
Planificación y para los desarrollo de productos y de los
y provisión del las salidas no
control productos y los productos servicios productos y
servicio conformes
operacional servicios y servicios suministrados servicios
externamente
8. Operación
8 Operación
8.4 Control de
8.1 8.2 Requisitos 8.3 Diseño y los procesos, 8.5 8.6 Liberación
8.7Control de
Planificación y para los desarrollo de productos y Producción y de los
las salidas no
control productos y los productos servicios provisión del productos y
conformes
operacional servicios y servicios suministrados servicio servicios
externamente
8.1 Planificación y control operacional 8 Operación
Planificar implementar y controlar procesos necesarios para:
Cumplir requisitos para provisionar

• Productos APQP /ANPQP
PPAP
• Servicios
Implementar las acciones determinadas para:
• Abordar Riesgos y Oportunidades
• Lograr los objetivos
ENLACE – Consultores en Gestión Empresarial Ltda. -

108
APQP Proceso de la planificación avanzada de la calidad del producto
que soporta el desarrollo de un producto o servicio para
satisfacer los requisitos del cliente , el APQP ofrece una guía en
el proceso de desarrollo y también es una manera estandarizada
para compartir los resultados entre las organizaciones y sus
clientes ; el APQP contempla la robustez del diseño , los ensayos
en el diseño, el cumplimiento de las especificaciones, el diseño
del proceso de producción, habilidad del proceso, capacidad de
producción, normas de inspección de la calidad, empaque del
producto, ensayos al producto y el plan de formación del
operador entre otros aspectos
ANPQP Cada componente de los proveedores representa el producto final de un
proceso de fabricación complejo, que incluye la validación de la planificación y
el desarrollo, la conversión de planos de diseño en prototipos, las pruebas de
rendimiento y la producción en masa final. Nissan ha creado un sistema
denominado ANPQP * 1 para regular la garantía de calidad necesaria en toda
esta serie de actividades. La ANPQP requiere que se realicen pruebas en todos
los componentes de los proveedores para garantizar la entrega de
componentes de alta calidad de los proveedores de Nissan.
ANPQP son las siglas de Alliance New Product Quality Procedure. Basado en
IATF 16949, que especifica los estándares del sistema de calidad para
productos y componentes automotrices, el ANPQP son los estándares de
calidad internos de Nissan para garantizar la entrega de componentes de alta
calidad de sus proveedores.
APQP – Gráfica de tiempos y etapas
Concepto
Aprobación /
inicial
Aprobación
del programa Piloto
Prototipo Lanzamiento
PLANIFICACIÓN PLANIFICACIÓN
DISEÑO Y DESARROLLO DE PRODUCTO
DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO
VALIDACIÓN DEL PRODUCTO Y DEL PROCESO
PRODUCCIÓN
ESTUDIO DE RETROALIMENTACIÓN Y ACCIÓN CORRECTIVA
PLAN Y VERIFICACIÓN DEL VERIFICACIÓN DEL VALIDACIÓN DEL ESTUDIO DE

DEFINICIÓN DEL DISEÑO Y DISEÑO Y PRODUCTO Y DEL RETROALIMENTACIÓN
PROGRAMA DESARROLLO DEL DESARROLLO DEL PROCESO Y ACCIÓN CORRECTIVA
PRODUCTO PROCESO
APQP / anpqp – Gráfica de tiempos y etapas
8.1 Planificación y control operacional APQP
/ANPQP
8 Operación PPAP
Determinar requisitos para P/S
Procesos
Establecimiento de criterios para:
Criterios Ac de P/S
Planificar implementar y
Determinación de recursos para la
controlar procesos necesarios a conformidad de P/S
través de:
Control de los procesos de acuerdo

con los criterios
Confianza en que los procesos se han
llevado a cabo según lo planificado
Determinación, mantenimiento y
conservación de la información
documentada para:
Demostrar la conformidad de P/S
ENLACE – Consultores en Gestión Empresarial Ltda. -

113
8.1 Planificación y control operacional
Nuevo
Controlar: Cambios planificados
Revisar consecuencias de cambios no

8 Operación previstos; tomar acciones para mitigar efectos
adversos
Procesos contratados externamente
IATF 16949:2016 Capítulo 8: Operación - 8.1 Planificación y control operacional (2)
8.1.1 Planificación y control operacional - suplementario

La planificación de la implementación del producto se refiere a todos los procesos principales
que son importantes para la implementación del producto, y no solo a los procesos de
fabricación en sí:
• Requisitos del cliente para el producto y las especificaciones técnicas
• Requisitos logísticos
• Factibilidad de fabricación
• Programación de proyectos
• Criterios de aceptación
• Recursos para verificación, validación, monitoreo, medición, inspección, prueba
8.1.2 Confidencialidad
Garantía de confidencialidad de los productos del cliente, incluida la información del producto
8.2 Requisitos para los P/S
APQP /ANPQP
PPAP
Comunicación con
8 Operación el cliente
Cambios en los Determinación de

requisitos para P/S requisitos para P/S
Revisión de los
requisitos para P/S
8.2.1 Comunicación con el cliente
Proporcionar
información de los
8 Operación P/S
Requisitos para Tratar consultas,

acciones de los contratos o
contingencia pedidos y cambios
Nuevo
Retroalimentación
Propiedad del
de clientes: P/S y
cliente
Quejas
8.2.2 Determinación de los requisitos para P/S
Asegurar que:
Se definen:
• Requisitos legales y reglamentarios
• Necesarios para la organización
La organización puede cumplir las

declaraciones acerca de los P/S ofrecidos
ISO 9001:2015 Capítulo 8: Operación - Requisitos para productos y servicios (2)
IATF 16949:2016
8.2.2 Determinar los requisitos para productos y servicios

 Determinar los requisitos para los productos, que deben ofrecerse a los clientes
potenciales (incluidos los requisitos legales y reglamentarios)
 Asegúrese de que existe la capacidad de cumplir con los reclamos de productos
y servicios ofrecidos
8.2.2.1 Determinar los requisitos para productos y servicios - suplementario
 El conocimiento y la experiencia relacionados con el producto y el proceso de
fabricación deben tenerse en cuenta al identificar los requisitos para el reciclaje, el
medio ambiente y las características correspondientes.
 El cumplimiento de las reglamentaciones aplicables y reglamentarias estipuladas
en ISO 9001 debe incluir: seguridad, medio ambiente, adquisición,
almacenamiento, reciclaje, desguace o eliminación
8.2.3 Revisión de los requisitos para P/S
Asegurarse de que tiene la
capacidad de cumplir los
requisitos para los P/S ofrecidos 8 Operación
•Del cliente, incluidos los de las actividades de entrega y posteriores
•No especificados por el cliente, pero necesarios para el uso especificado o previsto,
Revisar antes de comprometerse cuando sea conocido
para incluir los requisitos •De la Organización
•Legales y reglamentarios
•Diferentes a los del contrato o pedido y los expresados previamente
Asegurar que se resuelven las

diferencias
Confirmar los requisitos del

Resultados de la revisión cliente antes de su aceptación,
Nuevo requisito para los P/S si éste no suministra ID
IATF 16949:2016 Capítulo 8: Operación - 8.2 Requisitos para productos y servicios (4)
8.2.3.1.1 Revisión de los requisitos para productos y servicios - suplementario

La organización debe conservar evidencia documentada de una exención autorizada
por el cliente para los requisitos (según el capítulo 8.2.3.1).
8.2.3.1.2 Características especiales designadas por el cliente

Cumplimiento de los requisitos del cliente con respecto a la designación,
documentación de aprobación y control de características especiales
IATF 16949:2016 Capítulo 8: Operación - 8.2 Requisitos para productos y servicios (5)
8.2.3.1.3 Factibilidad de fabricación de la organización
 Rendimiento con "enfoque multidisciplinario"

 Consideración de la conformidad consistente del producto y la capacidad requerida
 Rendimiento para cada tipo de nueva fabricación y tecnología de producto y para
todos los cambios en el producto o proceso de fabricación
 La capacidad de fabricar productos de acuerdo con las especificaciones (incluido el
número de piezas y el tiempo) debe validarse en las tiradas de producción y los
estudios de evaluación comparativa.
8.2.3.2 Retener información documentada

8.2.4 Cambios en los requisitos para P/S
8 Operación
Asegurar que cuando se realicen cambios a los

requisitos para los P/S
Se modifique la información documentada
pertinente
Las personas pertinentes sean conscientes

de los requisitos modificados
8.3 Diseño y desarrollo de los P/S
Planificación del
D&D 8 Operación
APQP /ANPQP
Control de los Entrada para el PPAP
cambios del D&D D&D
Controles para el
Salidas del D&D
D&D
ISO 9001:2015
IATF 16949:2016 Capítulo 8: Operación - 8.3 Diseño y desarrollo de productos y servicios (1)
8.3 Diseño y desarrollo de productos y servicios

8.3.1 General
Se debe establecer, implementar y mantener un proceso de diseño y desarrollo.
8.3.1.1 Diseño y desarrollo de productos y servicios – suplementario
El proceso de desarrollo debe estar documentado.
Los requisitos de ISO 9001: 2015 se aplican al diseño y desarrollo de productos y procesos, y deben
centrarse en la prevención de errores en lugar de la detección.
8.3.2 Planificación del D&D Naturaleza, duración y complejidad de las actividades
Etapas del proceso incluidas las revisiones del D&D
Actividades de verificación y validación del D&D

8 Operación
Responsabilidades y autoridades en el proceso de D&D
Al determinar las Recursos internos y externos
etapas para el
D&D: Control de las interfaces entre las personas del D&D
Participación activa de clientes y usuarios en el proceso
Requisitos para la posterior provisión del P/S
Nivel de control al proceso esperado por clientes y otras partes interesadas

Información documentada requerida para evidenciar conformidad con los
requisitos del D&D
Nuevo
IATF 16949:2016
Capítulo 8: Operación - 8.3 Diseño y desarrollo de productos y servicios (3)
8.3.2.1 Diseño y planificación de desarrollo - suplementario

La inclusión de todas las áreas de la organización y, posiblemente, la cadena de
suministro en el enfoque multidisciplinario:
Gestión de proyectos (por ejemplo, análisis de nivel de madurez APQP o VDA)
Actividades de diseño de procesos de productos y fabricación (por ejemplo, DFM,
DFA)
Análisis de riesgos del producto (FMEA) y reducción de riesgos potenciales
Análisis de riesgos del proceso de fabricación (por ejemplo, FMEA, flujos de procesos,
planes de control, instrucciones de trabajo)
Nota: Un enfoque multidisciplinario incluye desarrollo, planificación de producción,

producción, mantenimiento, calidad, compras, proveedores y otros.
IATF 16949:2016
8.3.2.1 Diseño y planificación de desarrollo - suplementario

La inclusión de todas las áreas de la organización y, posiblemente, la cadena de
suministro en el enfoque multidisciplinario:
Gestión de proyectos (por ejemplo, análisis de nivel de madurez APQP o VDA)
Actividades de diseño de procesos de productos y fabricación (por ejemplo, DFM,
DFA)
Análisis de riesgos del producto (FMEA) y reducción de riesgos potenciales
Análisis de riesgos del proceso de fabricación (por ejemplo, FMEA, flujos de procesos,
planes de control, instrucciones de trabajo)
Nota: Un enfoque multidisciplinario incluye desarrollo, planificación de producción,

producción, mantenimiento, calidad, compras, proveedores y otros.
IATF 16949:2016
8.3.2.2 Habilidades de diseño del producto
Calificación adecuada para la aplicación de herramientas y técnicas durante el diseño
del producto.
Herramientas y técnicas deben ser identificadas.
8.3.2.3 Desarrollo de productos con software integrado

Proceso para la garantía de calidad de productos con software integrado desarrollado
internamente
Este proceso de desarrollo debe evaluarse con un método para el desarrollo de
software. Los resultados de la autoevaluación deben analizarse en términos de riesgos
e impacto potencial para el cliente y deben documentarse.
El proceso de desarrollo de software debe ser parte del programa de auditoría interna.
8.3.3 Entradas para el D&D Nuevo
Determinar los
Relacionados
8 Operación
Consecuencias
Requisitos
Requisitos legales y Información diseños potenciales de fallar
funcionales y de Otros requisitos
reglamentarios previos similares debido a la
desempeño
naturaleza del P/S
Lineamientos
Utilidad Normas legales Especificaciones Daños a personas
Corporativos
Normas, códigos o
Reglamentos
Mantenibilidad Procedimientos Daños a propiedad prácticas con las que
técnicos
se tenga compromiso
Daños a la
Vida útil Normas de seguridad Informes
sociedad
Las entradas deben:

Estar completas No ser ambiguas No ser contradictorias
8.3.3.1 Entrada de diseño de producto

Identificación, documentación y revisión de
Especificación, límites e interfaces, alternativas de diseño
Identificación, trazabilidad, empaque
Evaluaciones de riesgo
Objetivos, tales como calidad, confiabilidad, durabilidad, salud, seguridad, medio
ambiente, tiempos de desarrollo, costos
Requisitos legales y reglamentarios aplicables del país de destino (donde se
especifique)
Requisitos del software incorporado
Consideración de experiencia, datos de campo, proyectos anteriores, etc.
IATF 16949:2016
8.3.3.2 Entrada de diseño del proceso de fabricación

Identificación, documentación y revisión de
Datos de salida del diseño del producto, incluidas las características especiales
Objetivos, como productividad, capacidad de proceso, tiempos de fabricación y costos
Tecnologías de fabricación alternativas, nuevos materiales
Requisitos del cliente, si corresponde
Manejo y requisitos ergonómicos
Diseño para fabricación (DFM) y diseño para ensamblaje (DFA)
Uso de métodos de prueba de errores
IATF 16949:2016 SPC
MSA
8.3.3.3 Características especiales
Uso de un enfoque multidisciplinario para determinar las características especiales GENERAL MOTORS
(especificaciones del cliente y resultados del análisis de riesgos realizado por la
organización), para la documentación y la implementación
Todas las características especiales (producto / proceso) deben estar documentadas y
marcadas en los dibujos (si es necesario), análisis de riesgos (FMEA), planes de control e RENAULT
instrucciones de trabajo utilizando marcas consistentes
La organización puede usar sus propias marcas internas: se debe definir una tabla de
conversión y ponerla a disposición del cliente que lo solicite.
Se debe definir una estrategia para controlar y monitorear características especiales.
Aprobaciones específicas del cliente de características especiales, cuando sea necesario
8.3.4 Controles del D&D
Resultados
Etapa 1 Etapa 2 Etapa 3 … … Etapa n del D&D
R R V V R
Va
Revisión
Capacidad de los resultados del D&D para cumplir
requisitos
8 Operación
Verificación
Cumple requisitos de entrada?
Se toman acciones Requisitos funcionales y de desempeño / Requisitos
frente a las legales y reglamentarios / Información diseños
dificultades previos similares / Otros requisitos
identificadas al
aplicar los controles Validación
Los P/S cumplen requisitos uso previsto?
IATF 16949:2016
SPC
8.3.4.1 Monitoreo MSA

Definición, medición y análisis de parámetros, e informe de estos parámetros en una
revisión de la administración (por ejemplo, riesgos, costos, plazos de entrega, rutas
críticas, etc.)
Cuando el cliente lo requiera, informar al cliente
8.3.4.2 Validación de diseño y desarrollo

Rendimiento de acuerdo con los requisitos del cliente, incluida la programación y
teniendo en cuenta las normas reglamentarias emitidas por la agencia
Donde se acordó contractualmente con el cliente, validación dentro del producto final
del cliente y con software integrado
8.3.4.3 Programa prototipo

Cuando el cliente lo requiera, prototipo de programa con plan de control, utilizando los
recursos de producción posteriores siempre que sea posible:
Monitoreo de plazos y productos
Monitoreo y control de servicios externos
IATF 16949:2016
8.3.4.4 Proceso de aprobación del partes PPAP

Proceso de producción y aprobación del producto de acuerdo con los requisitos del
cliente (VDA 2, PPAP)
Los productos / servicios de los proveedores deben ser aprobados antes de ser
sometidos a un muestreo inicial por parte de la organización
La organización debe obtener la aprobación documentada del producto por parte del
cliente antes del envío para la producción en serie (a petición del cliente).
PPAP El propósito del Proceso de aprobación de la parte
de producción continúa siendo proporcionar la
evidencia de que la organización comprende
correctamente todos los requisitos de registro y
especificación de diseño de ingeniería del cliente y
que el proceso de fabricación tiene el potencial de
producir un producto que cumpla estos requisitos
de manera consistente durante una corrida de
producción real en la tasa de producción citada
• Preserie Run at Rate
• 300 piezas
Corrida o un turno Corrida Confirmación Corrida Documentación
de Capacidad
Piloto completo Piloto de
Piloto PPAP
de
Producción Producción
PPAP
8.3.5 Salidas del D&D
SALIDAS ENTRADAS
Determinar los Relacionados
D&D Requisitos
funcionales y de
desempeño
Utilidad
Requisitos legales
y reglamentarios
Normas legales
Información
diseños previos
similares
Especificaciones
Otros requisitos
Lineamientos
Corporativos
Reglamentos
Mantenibilidad técnicos Procedimientos
Normas de
Vida útil Informes
seguridad
Cumplen los requisitos de las entradas

8 Operación
Asegurar Adecuadas para los procesos posteriores
de provisión de P/S
que las Contienen o referencian a requisitos de
salidas: seguimiento y medición y a criterios

aceptación
Especifican características esenciales

para su propósito previsto y para su
provisión segura y correcta
8.3.5.1 Productos de diseño y desarrollo - suplementario

Debe ser verificado y validado y debe tener la forma de lo siguiente, entre otros:
FMEA FMEA
Estudios de confiabilidad APQP/Control Plan
Característica especial SPC
Prueba de errores MSA
Dibujos, modelos 3D, especificaciones de fabricación
Revisiones de diseño
Pautas de diagnóstico, instrucciones de reparación y servicio, requisitos de parte de
servicio
Especificaciones para etiquetado, embalaje y envío
IATF 16949:2016
8.3.5.2 Salida del diseño del proceso de fabricación
Debe ser verificable contra las especificaciones y tomar la forma de lo siguiente, entre otros:
Especificaciones y dibujos, características especiales
Parámetros de proceso
Herramientas y equipos, incluidos los estudios de capacidad FMEA
Diagramas de flujo de proceso, plan de control, instrucciones de trabajo APQP/Control Plan
Proceso FMEA SPC
Análisis de capacidad MSA
Planes de mantenimiento e instrucciones
Criterios de aceptación para aprobaciones
Datos de calidad, fiabilidad, facilidad de mantenimiento y mensurabilidad
Pruebas de errores y métodos para detección, retroalimentación y correcciones al producto o
proceso
8.3.6 Cambios del D&D
• Identificar Cambios del D&D
Cambios
• Revisar 8 Operación
• Controlar
Resultados de las
revisiones
Durante y posterior al
D&D
Autorización de los
cambios
Acciones tomadas
Asegurar que no haya para prevenir
impactos adversos en impactos adversos
la conformidad con
los requisitos
IATF 16949:2016
8.3.6.1 Cambios en el diseño y desarrollo - suplementario

Todos los cambios en el producto o proceso durante la producción (después de la
aprobación de producción inicial) deben ser
Evaluado en términos de una posible influencia en el ajuste, la función, el rendimiento,
la durabilidad o el procesamiento posterior;
Validado y aprobado según los requisitos del cliente antes de que pueda fluir a la
producción.
Si el cliente lo requiere, se debe obtener una aprobación documentada del cliente
antes de la implementación.
En caso de cambios de software, el nivel de revisión del software y hardware debe
estar documentado.
8.4 Control de los P/S suministrados externamente
Asegurar la conformidad de procesos,

8 Operación P/S suministrados externamente
Determinar los controles a aplicar

Generalidades Incorporación en el P/S
P/S entregados en su nombre
Proceso o parte de un proceso por proveedor
Determinar y aplicar criterios de

evaluación, selección, seguimiento al
desempeño y reevaluación
8 Operación Tipo y alcance del control:

Asegurar que no se afecte su capacidad para suministrar sus P/S al cliente
Procesos externos dentro del alcance del SGC
Definir controles a aplicar al proveedor y a las salidas resultantes
Considerar
• Impacto en su capacidad para cumplir requisitos del cliente, legales y reglamentarios
• Eficacia de los controles aplicados por el proveedor
Determinar actividades de verificación u otras para confirmar conformidad del

proveedor
Procesos, P/S a proporcionar

8 Operación Asegurar la adecuación de la
información antes de su Aprobación de:
comunicación (P/S; Métodos, procesos y equipos; y la liberación de P/S)
Información para
proveedores externos
Competencia del personal
Comunicar a los proveedores
externos los requisitos para:
Interacción del proveedor externo con la organización
Control y seguimiento del proveedor externo
Nuevo Actividades de verificación o validación que la organización o su

cliente pretende realizar en las instalaciones del proveedor
IATF 16949:2016
Capítulo 8: Operación - 8.4 Control de procesos,
productos y servicios provistos externamente (2)
8.4.1.1 General - suplementario
Deben incluirse proveedores para las siguientes áreas, por ejemplo: subconjunto,
secuenciación, clasificación, reelaboración y servicios de calibración
8.4.1.2 Proceso de selección del proveedor

Proceso documentado para la selección de proveedores:
Evaluación de riesgos con respecto a la entrega ininterrumpida y sin fallas
Calidad y rendimiento de entrega
Evaluación del sistema de gestión de calidad
Toma de decisiones multidisciplinarias
Evaluación de las capacidades de desarrollo de software
Otros criterios son, por ejemplo: los ingresos por ventas en la industria automotriz, la estabilidad financiera,
las tecnologías, los recursos, la competencia de desarrollo y producción, la planificación de contingencias,
la logística, la atención al cliente, etc.
IATF 16949:2016
Capítulo 8: Operación - 8.4 Control de procesos, productos y servicios
provistos externamente (3)
8.4.1.3 Fuentes dirigidas por el cliente
Uso de las fuentes especificadas; la responsabilidad del cumplimiento de todos los
requisitos permanece en la organización; sin embargo, se pueden definir acuerdos
especiales con el cliente.
8.4.2 Tipo y extensión del control

Los procesos, productos y servicios provistos externamente se controlarán de forma que
no afecten negativamente a la entrega constante de productos y servicios conformes.
Los procesos provistos externamente permanecerán dentro del control del sistema QM
Acciones para controlar el proveedor externo y los resultados bajo la consideración del
impacto potencial sobre la capacidad para cumplir con los requisitos y sobre la
efectividad
Definir la verificación necesaria u otras actividades
IATF 16949:2016 Capítulo 8: Operación - 8.4 Control de procesos, productos y
servicios provistos externamente (4)
8.4.2.1 Tipo y extensión del control - suplementario
Proceso documentado para determinar procesos y métodos subcontratados para monitorear
productos, procesos y servicios:
Criterios para escalada y reducción de monitoreo y control
Desarrollo de proveedores en función del desempeño y los riesgos del proveedor
8.4.2.2 Requisitos legales y reglamentarios

La organización debe documentar un proceso para garantizar que los productos, procesos y
servicios suministrados cumplan con los requisitos legales y reglamentarios actualmente
vigentes.
En el país de envío
En el país de recepción
En el país de destino identificado por el cliente (si se proporciona a la organización).
Si la organización define controles especiales basados en estas regulaciones, estos también
deben implementarse y monitorearse en los proveedores.
IATF 16949:2016 Capítulo 8: Operación - 8.4 Control de procesos, productos
y servicios provistos externamente (5)
8.4.2.3 Desarrollo del sistema de gestión de la calidad del proveedor
La organización debe exigir a sus proveedores que introduzcan, mantengan y mejoren un
sistema de QM certificado según la norma ISO 9001.
El objetivo es la certificación de IATF 16949: 2016.
A menos que el cliente especifique lo contrario, se debe aplicar la siguiente secuencia:
Cumplimiento de ISO 9001 a través de auditorías de terceros
Certificación a ISO 9001 por auditorías de terceros por un organismo de certificación acreditado
según IAF MLA
Certificación a ISO 9001 con el cumplimiento de otros requisitos QMS definidos por el cliente a
través de auditorías de terceros
Certificación a ISO 9001 con cumplimiento con IATF 16949 a través de auditorías de terceros
Certificación a IATF 16949 por un organismo de certificación reconocido
IATF 16949:2016 Capítulo 8: Operación - 8.4 Control de procesos,
8.4.2.3.1 Software relacionado con productos automotrices o productos
automotrices con software incorporado
La organización debe exigir a sus proveedores de software que implementen y

mantengan un proceso para garantizar la calidad de sus productos:
Aplicación de métodos para evaluación de desarrollo de software
Retención de la documentación de los resultados de la autoevaluación
Priorización según riesgos e impacto potencial en el cliente
8.4.2.4 Supervisión del proveedor
Proceso documentado y criterios para evaluar el desempeño del proveedor con los
siguientes indicadores
Conformidad del producto entregado (calidad)
Interrupciones en los clientes que reciben la planta (detener barcos, bodegas, etc.)
Rendimiento del cronograma de entregas (fiabilidad de la entrega, cantidad de
entregas)
Costos de flete adicionales (cantidad de apariciones)
Si el cliente lo proporciona, se deben considerar el estado del cliente especial,

devoluciones, casos de garantía, acciones de campo y retiros.
8.4.2.4.1 Auditorías de segunda parte
Proceso de auditoría de "segunda parte" y gestión de proveedores, p. para evaluación
de riesgos de proveedores, monitoreo de proveedores, desarrollo de SGC, realización
de auditorías de productos y procesos
Definición de criterios para determinar la necesidad, tipo / variantes, frecuencia y
alcance, medidos utilizando:
Análisis de riesgo
(Regulatorio) requisitos de seguridad del producto
Rendimiento del proveedor (ver 8.4.2.4)
Nivel de certificación del QMS (ver 8.4.2.3)
Los informes de auditoría deben conservarse como información documentada.
Las auditorías del sistema del proveedor deben realizarse de acuerdo con el enfoque
orientado al proceso.
8.4.2.5 Desarrollo del proveedor
Determinación y desempeño de actividades de desarrollo de proveedores con
prioridad, tipo, extensión y oportunidad; los desencadenantes pueden ser:
Problemas con el desempeño del proveedor (ver 8.4.2.4)
Resultados de auditorías de terceros (ver 8.4.2.4.1)
Estado de la certificación QMS (ver 8.4.2.3)
Análisis de riesgo
En caso de problemas de rendimiento del proveedor, se deben iniciar y continuar las
acciones para la mejora continua del desempeño del proveedor.
8.4.3 Información para proveedores externos
Comunicación a proveedores externos:
Provisto de productos y servicios o procesos
Aprobación / liberación de productos, servicios, métodos, procesos o equipos
Competencia de personas, incl. calificación
Control y supervisión del rendimiento del proveedor externo
Actividades de verificación o validación previstas en el proveedor externo
La adecuación de los requisitos especificados debe garantizarse antes de
comunicarlos al proveedor externo.
8.4.3.1 Información para proveedores externos - suplementario

Aprobación de todos los requisitos aplicables (incluidos los requisitos legales,
reglamentarios, de producto y de proceso en toda la cadena de proceso (obligación del
proveedor directo))
8.5 Producción y provisión del servicio
Control de la producción
y la provisión del
servicio
8 Operación
Actividades posteriores Identificación y

a la entrega trazabilidad
Propiedad Nuevo
perteneciente a los
Preservación
clientes o proveedores
externos
8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio
Disponibilidad de ID:
Características del producto,
servicio o actividad
Nuevo Resultados a alcanzar
Implementación de actividades de
Disponibilidad y uso de recursos de
liberación, entrega y posteriores a
seguimiento y medición
la entrega
8 Operación Implementación del seguimiento y

de la medición en las etapas
Implementación de acciones para adecuadas para verificar:
prevenir errores humanos Cumple criterios de procesos o
salidas
Criterios de Ac para P/S
Validación y revalidación de
procesos de producción o Uso de infraestructura y entorno
prestación del servicio, cuando la adecuado para la operación de los
salida no se pueda verificar procesos
posteriormente
Designación de personal
competente
IATF 16949:2016 Capítulo 8: Operación - 8.5 Producción y prestación de servicios (2)
8.5.1.1 Plan de Control

Plan de control para todos los niveles del proceso de fabricación (sistema, subsistema, componente,
material) para series previas y producción en serie basada en análisis de riesgos (FMEA)
Se debe incluir todo el contenido según el Anexo A, como
FMEA
Verificación de configuraciones de trabajo
APQP/Control Plan
Primera parte / última comparación de piezas (según corresponda)
SPC
Los planes de control deben revisarse y revisarse si es necesario:
MSA
Si las piezas defectuosas se entregan al cliente o en caso de quejas de los clientes
Cuando se producen cambios que afectan el producto, el proceso, la medición, la logística, las fuentes
de suministro o el volumen de producción
Con base en un análisis de riesgos, el plan de control debe ser revisado a tiempos fijos
8.5.1.2 Trabajo estandarizado: instrucciones del operador y estándares visuales

Las instrucciones del operador deben ...
• ser comunicado a los empleados y ser entendido por ellos (legible, idioma, imágenes
cuando sea necesario ...).
• estar disponible en el lugar de trabajo.
• contienen regulaciones de seguridad en el trabajo.
IATF Capítulo 8: Operación - 8.5 Producción y prestación de servicios (4)
16949:2016
8.5.1.3 Verificación de Puesta a Punto

Rendimiento de la ejecución inicial de un trabajo, cambio de material, cambio de trabajo o
nueva configuración
Información documentada para el personal de configuración
Métodos estadísticos, cuando corresponda
Primera validación de la parte / último apagado y retención de la parte cuando corresponda
Retención de registros
8.5.1.4 Verificación de Ultima Pieza

La organización debe definir qué medidas se deben realizar después de un período de cierre
de producción planificado o no planificado.
Desarrollo, introducción y mantenimiento de un sistema TPM:

Identificación del equipo de proceso necesario (sistemas clave)
Gestión de piezas de repuesto
Recursos para servicio y mantenimiento
Embalaje y conservación de equipos, herramientas y calibración
Objetivos de mantenimiento como OEE, MTBF, MTTR como insumo para las revisiones de
gestión
• Métodos de mantenimiento preventivo
• Métodos de mantenimiento predictivo
• Mantenimiento Mayor Periódico
OEE
Overall equipment effectiveness
8.5.1.6 Gestión de herramientas de fabricación y fabricación, prueba,

herramientas de inspección y equipos
Recursos para el desarrollo, fabricación y verificación de herramientas y equipos de prueba
Gestión de herramientas con:
Mantenimiento y reparación de instalaciones y personal
Almacenamiento y recuperación
Preparar
Programas de cambio de herramienta para herramientas perecederas
Modificaciones, documentación de modificaciones y estado de modificación
Etiquetado para identificación y estado
Las herramientas propiedad del cliente u otro equipo deben estar marcadas
permanentemente "en un lugar visible" para poder determinar la propiedad y la aplicación de
cada elemento.
8.5.1.7 Programación de producción

Programación de producción para garantizar los requisitos del cliente (pedidos,
desconexiones) con un sistema de información
La programación de fabricación debe tener en cuenta la información de planificación
relevante (por ejemplo, pedidos de clientes, proveedores, capacidades, plazos de entrega,
niveles de inventario, etc.).
• Medios apropiados para identificar salidas (Asegurara la conformidad del P/S)

8.5.2 • Identificar el estado de las salidas con respecto a los requisitos del seguimiento y la
Identificación y medición
trazabilidad • Controlar la identificación única de las salidas cuando sea un requisito y conservar
ID.
8.5.3
8 Operación • Cuidar la propiedad mientras se encuentre bajo su control o su uso
Propiedad • Identificar, proteger y salvaguardarla para su uso o inclusión en los P/S
perteneciente a • Informar al proveedor o cliente de la pérdida, daño o inadecuación para el uso y
los clientes y conservar ID de lo ocurrido
proveedores
Nuevo • Preservar las salidas durante la producción o la prestación del servicio para
8.5.4 asegurar su conformidad con los requisitos (Manipulación, control de
contaminación, embalaje, almacenamiento, transmisión de la información o el
Preservación transporte y la protección)
8.5.2.1 Identificación y trazabilidad - suplementario

Desarrollo y documentación de planes de trazabilidad, basados en el riesgo y la importancia
de las fallas
Reconocimiento y segregación de productos no conformes / sospechosos
Cumplimiento de los requisitos de tiempo de respuesta regulatoria y del cliente a través del
acceso a la información
Identificación del producto, incluso para productos adquiridos con características de
seguridad / reglamentarias
8.5.5 Actividades Ejemplos de

actividades posteriores
posteriores a la entrega
8 Operación Garantías
Requisitos legales y reglamentarios
Consecuencias potenciales no deseadas asociadas a sus Obligaciones

P/S contractuales
(Mantenimiento)
Naturaleza, uso y vida útil de sus P/S
Requisitos del cliente

Reciclaje
Retroalimentación del cliente

Disposición final
8.5 Producción y provisión del servicio Nuevo
8.5.6 Control de cambios

8 Operación
Revisar y controlar los cambios para la producción o la prestación del
servicio para asegurar la continuidad de la conformidad con los
requisitos
Conservar ID
• Resultados de la revisión de los cambios,
• Personas que autorizan el cambio
• Cualquier acción que surja de la revisión
IATF 16949:2016
Capítulo 8: Operación - 8.5 Producción y prestación de servicios (15)
8.5.6.1 Control de cambios - suplementario
La organización debe evaluar TODOS los cambios que inicie la organización, el cliente o el
proveedor.
Además de la definición de actividades de verificación y validación, los análisis de riesgo
deben realizarse antes de implementar los cambios.
Cuando el cliente lo requiera, la organización debe informar al cliente sobre cualquier cambio
intencionado (producto, proceso de fabricación, ubicación de fabricación, proveedor) y
obtener una aprobación documentada, si corresponde.
Cuando el cliente lo requiera, deben definirse las identificaciones, las ejecuciones de pruebas
de producción, las actividades de verificación y validación.
8.5.6.1.1 Cambio temporal de los controles del proceso
Se deben definir métodos alternativos de control y monitoreo para el control del proceso en
un proceso documentado (por ejemplo, en caso de falla de la línea de montaje, equipo de
prueba, etc.).
Debe haber una lista de acciones de control de fabricación (incluido el equipo de prueba) que
contenga tanto los métodos planificados como los métodos alternativos aprobados de control
de procesos. Esta lista debe revisarse a intervalos regulares.
Si se utiliza un control de proceso alternativo, se debe revisar al menos una vez al día, por
ejemplo, durante la auditoría diaria (auditorías de procesos en capas) o durante las
reuniones diarias a nivel de gestión.
Cuando se reanude el funcionamiento normal, se debe documentar la eficacia de los medios
de prueba y medición originales.
Todos los productos (aprobaciones de la primera / última pieza) deben ser trazables.
8.6 Liberación de productos y servicios
Se cumple satisfactoriamente las disposiciones

8 Operación planificadas
Liberación de P/S
cuando
Implementar Aprobado de otra manera por autoridad
disposiciones competente o el cliente
planificadas en las
etapas adecuadas
para verificar que
se cumplen los
requisitos de los Evidencia de conformidad con criterios de
P/S aceptación
Conservar ID sobre la
liberación
Trazabilidad de personas que autorizan la
liberación)
IATF 16949:2016
Capítulo 8: Operación - 8.6 Lanzamiento de productos y servicios (2)
8.6.2 Inspección de diseño y pruebas funcionales

 Todos los productos de todas las dimensiones y funciones especificadas, incluido el
material
 Disponibilidad de los resultados para el cliente
 Nota: La frecuencia es determinada por el cliente.
 8.6.3 Elementos de apariencia

 Aseguramiento de
 Recursos para la evaluación, incluida la iluminación
 Maestros de referencia con mantenimiento y supervisión (por ejemplo, color, grano, brillo)
 Empleados calificados y competentes con verificación
IATF 16949:2016
8.6.4 Verificación y aceptación de la conformidad de productos y servicios

provistos externamente
Proceso para asegurar la calidad mediante la aplicación, por ejemplo:
Evaluación de datos estadísticos
Mercancías que reciben inspección
Evaluación / auditoría de sitios de proveedores
Prueba de laboratorio
Otros métodos acordados con el cliente
8.6.5 Conformidad reglamentaria y reglamentaria

Provisión de evidencia de que los productos que una organización obtiene para su propia
producción cumplen con los requisitos legales, regulatorios y de otro tipo en los países
donde se fabrican y en los países de destino (si los define el cliente).
IATF 16949:2016
8.6.6 Criterios de aceptación

Definir criterios de aceptación y, si es necesario, tenerlos aprobados por el cliente
Para el muestreo de datos de atributos, el nivel de aceptación será cero defectos.

8.7 Control de las salidas no conformes
8 Operación
8.7.1 Se
Controlan
Prevenir uso
Salidas NC identifican no previsto
Tomar acciones adecuadas a la naturaleza de la NC y su efecto en la

conformidad del P/S
Salidas durante la producción
Productos NC después de su entrega
Servicios NC durante o después de su provisión
8.7 Control de las salidas no conformes
8 Operación
Tratamiento de salidas NC
• Corrección
• Separación, contención, devolución o suspensión de la provisión de P/S
• Información al cliente
• Obtención de la autorización para la aceptación bajo concesión
Verificar la conformidad con los requisitos, cuando se corrige la salida NC
8.7.2
Conservar ID
• Describa la NC
• Describa las acciones tomadas
• Describa las concesiones obtenidas
• Identifique la autoridad que decide la acción con respecto a la NC
IATF 16949:2016 Capítulo 8: Operación - 8.7 Control de salidas no conformes (2)
8.7.1.1 Autorización del cliente para la concesión
 Obtención de aprobación antes de continuar con la producción

 Registros en la fecha o cantidad
 Etiquetado en todos los contenedores de envío
 También se aplica a productos adquiridos; la organización debe aprobar antes de la
presentación al cliente
 8.7.1.2 Control del producto no conforme: proceso especificado por el cliente

 La organización debe cumplir con los controles aplicables especificados por el cliente para
productos no conformes (por ejemplo, clasificación, etiquetado, etc.).
IATF 16949:2016
Capítulo 8: Operación - 8.7 Control de salidas no conformes (3)
8.7.1.3 Control del producto sospechoso

Los productos no identificados o sospechosos deben clasificarse como defectuosos.
Todo el personal de fabricación debe recibir capacitación sobre el manejo de productos
sospechosos o no conformes.
8.7.1.4 Control del producto reprocesado

Proceso documentado para que la conformidad se alcance de acuerdo con el plan de control:
Utilice el análisis de riesgos antes de tomar la decisión de volver a realizar
La aprobación del cliente debe obtenerse antes de la reelaboración (si así lo requiere el
cliente)
Las instrucciones de trabajo deben estar disponibles
Retención de información documentada sobre cantidad, ubicación, rastreabilidad, etc.
IATF 16949:2016
8.7.1.5 Producto de control reprocesado o reparado

De forma análoga a los requisitos del capítulo 8.7.1.4 "Productos reprocesados".
El acuerdo documentado del cliente es obligatorio.
8.7.1.6 Notificación al cliente

El cliente debe ser informado inmediatamente si se han entregado productos no conformes,
incluida una documentación detallada del evento.
IATF 16949:2016
8.7.1.7 Disposición de producto no conforme

Proceso de documentación para desguace de productos: el producto debe volverse
inutilizable
Los productos no conformes no se deben usar en el servicio al cliente ni para ningún otro fin
sin la aprobación del cliente (por ejemplo, segunda opción).
9 Evaluación del
desempeño
Sistemas de Gestión 9.1 Seguimiento, medición,
análisis y evaluación
9.2 Auditoría Interna
9.3 Revisión por la dirección
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
Generalidades
9 Evaluación del
desempeño
Análisis y evaluación
Satisfacción del
/ Evaluación del
cliente
cumplimiento
9.1.1 Generalidades
9 Evaluación del Determinar
desempeño
Cuándo se deben analizar Qué necesita seguimiento

y evaluar los resultados y medición
Generalidades
Métodos de seguimiento,
Cuándo se debe llevar a
medición, análisis y
cabo el seguimiento y la
evaluación para asegurar
medición
resultados válidos
IATF 16949:2016 Capítulo 9: Evaluación del desempeño - 9.1 Monitoreo,
medición, análisis y evaluación (2) SPC
9.1.1.1 Monitoreo y medición de procesos de fabricación
 Análisis de procesos para todos los procesos de producción nuevos para verificar y definir
especificaciones
 Examen de los requisitos del cliente para el proceso de producción (técnicas de medición,
planes de muestreo, criterios de aceptación, registros de valores de medición, reacción y
escalamiento)
 Los eventos importantes deben registrarse.
 Iniciación de un plan de reacción según el plan de control, segregación y prueba del 100%
si la capacidad estadística no es suficiente
 Acciones correctivas para lograr la capacidad estadística
 Mantenimiento de registros de cambios de proceso
medición, análisis y evaluación (3)
9.1.1.2 Identificación de herramientas estadísticas SPC
Definición anticipada de planificación de la calidad del producto (APQP, validación de
madurez) e inclusión en el producto y proceso FMEA y en el plan de control
9.1.1.3 Aplicación de conceptos estadísticos

Los empleados involucrados deben comprender la variación, el control, la capacidad de
proceso y las consecuencias del ajuste excesivo
9.1.2 Satisfacción del Cliente
Grado en el que se cumplen sus
9 Evaluación del Seguimiento percepción del cliente
necesidades y expectativas
desempeño
Encuestas
Satisfacción del cliente Retroalimentación cliente
Reuniones cliente
Establecer métodos seguimiento y

Participación de mercado
revisar la información
Felicitaciones
Garantías
Informes de agencias comerciales

9.1.2.1 Satisfacción del cliente - suplementario
Monitoreo mediante la evaluación del desempeño del proceso de implementación (datos
internos y externos); basado en datos objetivos:
Rendimiento de calidad
Interrupciones del cliente
Devoluciones de campo, retiros, garantía
El rendimiento del cronograma de entrega (incluidos los incidentes de carga premium)
Notificación al cliente relacionada con problemas de calidad o entrega, incluidos los estados
especiales del cliente
El monitoreo debe incluir una revisión de los datos del cliente (portales, cuadros de mando).
9.1.3 Análisis y evaluación
9 Evaluación del Conformidad de P/S
desempeño
Necesidades de mejora Grado de satisfacción del
para el SGC cliente
Analizar la
Desempeño de información Desempeño y eficacia del
proveedores para evaluar SGC
Nuevo Eficacia acciones para

Implementación eficaz de
abordar los riesgos y
lo planeado
oportunidades
9.1.3.1 Priorización
Evaluación de la calidad y el rendimiento operativo en términos de objetivos definidos con el
objetivo de mejorar la satisfacción del cliente
9.2 Auditoría interna 9 Evaluación del desempeño
Auditoría a intervalos planificados

Conformidad
• Requisitos de la organización
• Norma internacional
Se implementa y mantiene eficazmente

9.2 Auditoría interna 9 Evaluación del desempeño
Establecer, El programa incluye: frecuencia, métodos, responsabilidades, requisitos de planificación y elaboración
de informes de las auditorías internas.
implementar
y mantener
programa(s) Al establecer el programa considerar: la importancia de los procesos involucrados, los cambios que
afectan a la organización y los resultados de las auditorías previas.
de auditoría
interna
Al realizar las Definir criterios y alcance para cada auditoría.
auditorías: Seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorías para asegurarse de la objetividad y la imparcialidad
del proceso de auditoría.
Asegurarse que se informen los resultados de las auditorías a la dirección pertinente.
Realizar las correcciones y tomar acciones correctivas adecuadas sin demora injustificada
IATF 16949:2016 Capítulo 9: Evaluación del desempeño - 9.2 Auditoría interna (2)
9.2.2.1 Programa de auditoría interna

Se debe crear un proceso documentado para auditorías internas.
El programa de auditoría debe planificarse sobre la base de los riesgos, las tendencias de
rendimiento interno y externo y la criticidad de los procesos. En caso de no conformidad
interna y externa y quejas de los clientes, la frecuencia debe ajustarse.
Para las organizaciones con desarrollo de software, se deben realizar evaluaciones de
desarrollo de software.
IATF 16949:2016
Capítulo 9: Evaluación del desempeño - 9.2 Auditoría interna (3)
9.2.2.2 Auditoría del sistema de gestión de la calidad
Todos los procesos del sistema de gestión de la calidad deben ser auditados dentro de un
período de tres años basado en un programa anual, utilizando el enfoque del proceso.
La implementación efectiva de una selección de requisitos específicos del cliente debe
tenerse en cuenta en cada auditoría.
IATF 16949:2016
9.2.2.3 Auditoría del proceso de fabricación

Todos los procesos de fabricación deben ser auditados dentro de un período de tres años
para determinar su eficacia y eficiencia.
Se deben cumplir los enfoques específicos del cliente (por ejemplo, según VDA 6.3). Donde
no está definido por el cliente, la organización debe determinar el enfoque que se utilizará.
Cada proceso de fabricación debe ser auditado en todos los turnos donde ocurre, incluyendo
un muestreo apropiado de traspasos de turno.
La auditoría debe tener en cuenta la implementación de análisis de riesgos (P-FMEA), planes
de control y otros documentos de fabricación.
IATF 16949:2016
9.2.2.3 Auditoría del proceso de fabricación

Todos los procesos de fabricación deben ser auditados dentro de un período de tres años
para determinar su eficacia y eficiencia.
Se deben cumplir los enfoques específicos del cliente (por ejemplo, según VDA 6.3). Donde
no está definido por el cliente, la organización debe determinar el enfoque que se utilizará.
Cada proceso de fabricación debe ser auditado en todos los turnos donde ocurre, incluyendo
un muestreo apropiado de traspasos de turno.
La auditoría debe tener en cuenta la implementación de análisis de riesgos (P-FMEA), planes
de control y otros documentos de fabricación.
9.3 Revisión por la Dirección
Conveniencia
9 Evaluación del
desempeño Adecuación
Alta Dirección
debe revisar
el SG a
intervalos
planificados
Eficacia
Alineación
Nuevo continua con
el DE
9.3 Revisión por la Dirección
Cuestiones IyE relevantes al SG
Estado de acciones de
revisiones previas
Necesidades y expectativas partes interesadas
Cambios en
Aspectos ambientales significativos
Riesgos y oportunidades
Satisfacción cliente y retroalimentación partes
9 Evaluación del interesadas
desempeño Grado en el que se alcanzan los objetivos

Entradas
Requisitos legales y otros requisitos
Cumplimiento de requisitos L y O
Desempeño del SG Desempeño procesos y conformidad P/S
Adecuación de los recursos NC y AC

Comunicaciones Partes
Resultados del seguimiento y la medición
interesadas (Quejas)
Eficacia de las acciones para
Resultados de auditorías
RyO
Oportunidades de mejora Desempeño proveedores
9.3 Revisión por la Dirección Conveniencia
9 Evaluación del
desempeño Salidas
Adecuación Conclusiones sobre:
Eficacia
Las salidas deben incluir:

Oportunidades mejora
Decisiones y acciones
Oportunidades de continua
mejora Recursos
Decisiones
relacionadas con:
Necesidad cambio del
SGA
Cambios en el SGC
Acciones si no se
lograron los objetivos
Necesidad de recursos
Oportunidades mejora
integración SGA al
negocio
Implicaciones para la
dirección estratégica
ISO 9001:2015
IATF 16949:2016 Capítulo 9: Evaluación del desempeño - 9.3 Revisión
de la administración (1)
9.3 Revisión de la gerencia
9.3.1 General
Garantizar la eficacia y la continua idoneidad del QMS
Asegurar la alineación del QMS con la dirección estratégica
9.3.1.1 Revisión de la gestión - suplemento

La frecuencia se establece al menos una vez al año.
La frecuencia debe aumentarse si existe el riesgo de que no se cumplan los requisitos
del cliente, si se producen cambios internos y externos y en caso de problemas
relacionados con el rendimiento.
IATF 16949:2016 Capítulo 9: Evaluación del desempeño - 9.3 Revisión de la administración (3)
9.3.2.1 Entradas de revisión de gestión - suplementario

Las siguientes entradas adicionales deben ser revisadas:
Costo de no conformidad interna y externa
Evaluación de la efectividad del proceso y la eficiencia del proceso
Rendimiento del producto
Resultados de la viabilidad de fabricación (procedimientos, sistemas, productos)
Indicadores de mantenimiento
Indicadores de rendimiento de garantía
Satisfacción del cliente e indicadores de revisiones / cuadros de mando de clientes externos
Fallas de campo potenciales identificadas a través de análisis de riesgo
Fallas de campo reales y su impacto en la seguridad o el medio ambiente
ISO 9001:2015
IATF 16949:2016
Capítulo 9: Evaluación del desempeño - 9.3 Revisión de la administración (4)
9.3.3 Productos de revisión de gestión

Productos: Decisiones y medidas para:
Oportunidades para mejorar
Necesidad de cambio para QMS
Necesidad de recursos
Información documentada como prueba.
9.3.3.1 Productos de revisión de gestión - suplementarios

Configurar e implementar un plan de acción si los objetivos o los datos de rendimiento
definidos por el cliente no se logran (por ejemplo, en portales de clientes,
evaluaciones de proveedores, cuadros de mando, etc.)
10 Mejora
Sistemas de Gestión 10.1 Generalidades
10.2 No conformidad y
acción correctiva
10.1 Generalidades 10 Mejora
Determinar y seleccionar OM y tomar
Generalidades
acciones
• Cumplir requisitos
• Aumentar la satisfacción del cliente
Las OM Mejorar P/S para cumplir requisitos y considerar necesidades

deben y expectativas futuras
considerar: Corregir, prevenir o reducir efectos no deseados
Mejorar desempeño y eficacia del SGC

10.2 No conformidad y acción correctiva
•Acciones para controlarla y
Reaccionar ante la corregirla
No Conformidad •Enfrentar consecuencias, mitigar
impactos adversos
•Revisar la NC
10 Mejora
Evaluar la necesidad •Determinar las causas
de acciones para •Determinar si existen NC
eliminar las causas similares, o que potencialmente
puedan ocurrir
Nuevo
Implementar
cualquier acción
necesaria
Revisar la eficacia de
cualquier AC
tomada
10.2.1 y 10.2.3
Actualizar RyO
Si fuera necesario,
hacer cambios en el
SG
IATF 16949:2016 Capítulo 10: Mejora (4)
10.2.3 Resolución de problemas

Proceso documentado para la resolución de problemas:
Para diferentes tipos de problemas con su importancia (por ejemplo, problemas en el
desarrollo, en la producción actual, desde el campo, desde las auditorías)
Identificación y segregación de productos no conformes o sospechosos y acciones
inmediatas
Análisis de causas, métodos, evaluación y resultados
Evaluación de la efectividad de las acciones correctivas
Comprobando / actualizando FMEA y el plan de control
Se deben aplicar métodos especiales de resolución de problemas si el cliente lo solicita.

IATF 16949:2016
Capítulo 10: Mejora (5)
10.2.4 Prueba de errores

Proceso documentado para aplicar métodos de prueba de errores:
Definición en el análisis de riesgo relacionado con el proceso (P-FMEA) y con frecuencia de
prueba en el plan de control
Verificación funcional de los equipos destinados a evitar fallas y fallas simuladas
Las partes de referencia deben identificarse, monitorearse, verificarse y calibrarse.
En caso de falla, un plan de respuesta debe estar disponible.
10.2.5 Sistemas de gestión de garantía

Cuando se requiere que la organización brinde garantía para sus productos, se debe definir e
implementar un proceso de administración de la garantía.
Este proceso debe contener un método para el análisis de fallas y un proceso NTF (sin problemas) (se
deben cumplir las especificaciones del cliente).
10.2.6 Quejas del cliente y análisis de prueba de falla de campo

Análisis de fallas en caso de quejas de los clientes, partes de daños en el campo y fallas en el campo:
Análisis de las partes
Soluciones de problemas y acciones correctivas
El análisis de las interacciones del producto con el producto final, incluido el software integrado, debe
realizarse si así lo solicita el cliente.
Los resultados de los análisis deben comunicarse dentro de la organización y al cliente.
10 Mejora
Mejorar Considerar
continuamente el SG
• Adecuación • Resultados del

• Conveniencia análisis y la
• Eficacia evaluación
• Salidas de la
Revisión por la
Dirección
10.3.1 Mejora continua - suplementario

Proceso documentado para la mejora continua:
Mejora de los indicadores de desempeño y su efectividad
Mejora de los procesos de fabricación para reducir la variación del proceso y el desperdicio
Tomando en cuenta los análisis de riesgo (como FMEA)
Nota: La mejora continua comienza tan pronto como se cumplan todos los requisitos del
cliente y los requisitos de capacidad.
IATF 16949:2016 Anexo A: plan de control (1)
A.1 Fases del plan de control

El plan de control debe incluir, cuando corresponda, las siguientes fases:
Prototipo
Pre-serie
Serie
Debe existir un plan de control para cada parte, pero en muchos casos se pueden agrupar en
familias de partes.
Notas:
Se recomienda que la organización requiera que sus proveedores cumplan con los requisitos
del plan de control.
Para algunos materiales a granel, los planes de control no enumeran toda la información. Esta
información se puede encontrar en las formulaciones de lote correspondientes / detalles de la
receta.
IATF 16949:2016 Anexo A: plan de control (2)
A.2 Elementos del plan de control

Información General
Control del producto
Control del proceso de producción
Métodos
Plan de respuesta y acciones correctivas
Sandra Mireya Pinto Socha
International Automotive Lead Auditor
Reg: IATF - 5-ADP-12-05-1900
E-mail: s.sandra.pinto@gmail.com

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Información documentada, proceso documentado,

Mantenerse como información documentada

Debería Indica una recomendación

Puede Indica un permiso, una

Fuentes Entradas Salidas Receptores

Posibles controles y puntos

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Desempeño A/P/S Internacional

Cuál es el propósito y sus procesos

fundamental del negocio

Cuestiones internas y externas

Requisitos de Partes Interesadas

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Procesos de la cadena de valor

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Gestión de la Producción Gestión Logística

Gestión de Gestión del Gestión de la Gestión Gestión

5.1.1.1 Responsabilidad corporativa

5.1.1.2 Eficacia y eficiencia del proceso

5.1.1.3 Dueños del proceso

5.1.2 Enfoque Determinar, comprender y cumplir requisitos del cliente,

5.2.2 Comunicación de la política:

Disponible y mantenerse como información documentada

Disponible para las partes interesadas pertinentes

Al menos las siguientes áreas deben estar cubiertas:

Conformidad del SG con la norma

Promoción del enfoque al cliente en

Integridad del SG cuando se planifica e

Al menos las siguientes áreas deben estar cubiertas:

5.3.2 Responsabilidad y autoridad para los requisitos del producto y

Establecer, implementar y mantener Determinar riesgos y oportunidades