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UNIVERSIDAD DE EL SALVADOR

FACULTAD DE MEDICINA
ESPECIALIDADES MÉDICAS
DIPLOMADO EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Modulo I Ética de la Investigación


Tema 1
HISTORIA DE LA ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN EN HUMANOS

Revisión por Dra. Claudia Margarita López de Blanco

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ESPECIALIDADES MÉDICAS
DIPLOMADO EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Contenido
Introducción ........................................................................................................... 3
Objetivos .............................................................................................................. 3
Experimentos médicos Nazis (2 y 3) ......................................................... 3
DESCRIPCIÓN DE LOS EXPERIMENTOS. (4, 5, 6) ................................ 5
a) Experimentos destinados a facilitar la supervivencia del personal
militar. .................................................................................................................. 5
Experimentos con bombas incendiarias ................................................. 5
Experimentos con agua de mar ................................................................. 5
Experimentos con trasplantes ................................................................... 5
Experimentos con heridas en la cabeza .................................................. 5
Experimentos con veneno ........................................................................... 5
Experimentos sobre congelación .............................................................. 5
Experimentos sobre impacto de altitud elevada .................................. 6
Experimentos con gas mostaza. ................................................................ 7
b) Dirigida a desarrollar y probar productos farmacéuticos y
métodos de tratamiento para lesiones y enfermedades contagiosas. 7
Experimentos sobre la malaria .................................................................. 7
Experimentos sobre sulfamidas................................................................. 7
Experimentos sobre el tifus ........................................................................ 7
c) experimentos para promover principios raciales ................................ 8
Experimentos en gemelos ........................................................................... 8
Experimentos de esterilización ................................................................. 8
Resultados de las Investigaciones (2) .......................................................... 9
Los experimentos médicos nazis – fotografías (6, 7) ............................. 10

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Introducción

La investigación en seres humanos es una historia paralela a la medicina misma.


Ha sido imperativo la necesidad de conocer el cuerpo humano desde su “interior”
y poner en evidencia todo el funcionamiento de éste. Ésta necesidad de buscar el
conocimiento del cuerpo humano es visto como algo positivo por la sociedad. Lo
importante es determinar cómo, cuándo, dónde y porqué se obtiene ese
conocimiento.

De ahí que remontarse a la historia de la ética de la investigación no es


simplemente conocer un anecdotario de casos impresionantes (más allá de que lo
sean de hecho) sino entrar en ese juego de interpretaciones con una mirada crítica
–las más de las veces, por qué no, autocrítica- y una actitud comprometida, como
mínimo, con un sentido universalista (no discriminatorio) de la justicia y con el
respeto inclaudicable por la dignidad de las personas.

La mayoría de los autores que se han ocupado del tema coinciden en que la
investigación en seres humanos registra un pasado tortuoso, que no se ha
ahorrado crueldad, sufrimiento y abusos de todo tipo.
No importa qué tan lejos en el tiempo se rastreen sus antecedentes, ésta parece
ser la constante que ha signado la historia de la investigación en seres humanos
y que ha determinado en gran medida el desarrollo de códigos, guías, normas y
leyes que, en general, llegaron después de los sucesos aberrantes. Y es que, al
igual que en otros ámbitos de la actividad humana, en la ciencia y en particular,
en la medicina, también hay víctimas y explotados, así como también hay
justificaciones de esa explotación. (1)

Objetivos
Conocer y Familiarizar al estudiante con los antecedentes históricos de la ética de
la investigación biomédica y sus principales fundamentos teóricos.
Conocer los casos emblemáticos de la historia de la ética de la investigación en
humanos siguientes:

 Experimentos Nazis
 Estudio de Tuskegee
 Estudio de Willowbrook
 Estudios de ITS en Guatemala (“Éticamente imposible”)

Experimentos médicos Nazis (2 y 3)


(JUICIOS DE NUREMBERG)
https://www.ushmm.org/wlc/en/article.php?ModuleId=10005168 (2)

Durante la segunda guerra mundial (1939-1945) médicos alemanes realizaron


crueles experimentos en muchas ocasiones mortales en los campos de
concentración con prisioneros sin su consentimiento. Los resultados de estos
experimentos fueron: desfiguración, discapacidad permanente y hasta la muerte,
siendo considerados como ejemplos de tortura médica.

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Había dos grandes alianzas durante la Segunda Guerra Mundial: el Eje


(constituido por Alemania, Italia y Japón) y los Aliados (Gran Bretaña, Estados
Unidos y la Unión Soviética) (2,3)

La experimentación médica no ética llevada a cabo durante el estado Nazi se puede


dividir en tres categorías:
a) En la primera categoría los experimentos destinados a facilitar la
supervivencia del personal militar (2) del Eje. Utilizando reclusos para ser
sujetos en varios experimentos que estarían destinados a ayudar al
personal militar alemán en situaciones de combate, en la recuperación de
personal militar que había sido herido y en la promoción de la ideología
racial respaldada por el Tercer Reich (estado Nazi).

b) La segunda categoría dirigida a desarrollar y probar productos


farmacéuticos y métodos de tratamiento para lesiones y enfermedades que
el personal militar y de ocupación alemana encuentran en el campo. En los
campos de concentración alemanes de Sachsenhausen, Dachau,
Natzweiler, Buchenwald, y Neuengamme, los científicos probaron
compuestos de inmunización y sueros para la prevención y tratamiento de
enfermedades contagiosas, como la malaria, el tifus, la tuberculosis, la
fiebre tifoidea, la fiebre amarilla y la hepatitis infecciosa. El campamento
Ravensbrück era el sitio de experimentos y experimentos de injerto óseo
para probar la eficacia de los fármacos de nuevo desarrollo (sulfanilamida).
En Natzweiler y Sachsenhausen, los prisioneros fueron sometidos a fosfeno
y gas mostaza con el fin de probar posibles antídotos.

c) La tercera categoría de experimentos médicos para promover los principios


raciales e ideológicos de la visión del mundo nazi. El más infame fue el
experimento de Josef Mengele en Auschwitz. Mengele realizó experimentos
médicos en gemelos. También dirigió experimentos serológicos en Roma
(gitanos), al igual que Werner Fischer en Sachsenhausen, con el fin de
determinar qué las diferentes "razas" soportan varias enfermedades
contagiosas.

Y otros experimentos destinados a promover metas raciales nazis eran una


serie de experimentos de esterilización, llevadas a cabo principalmente en
Auschwitz y Ravensbrück. Allí, los científicos probaron varios métodos en
su esfuerzo por desarrollar un procedimiento eficaz y de bajo costo para la
esterilización en masa de los judíos, gitanos y otros grupos que se
consideran racialmente o genéticamente indeseables.

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DESCRIPCIÓN DE LOS EXPERIMENTOS. (4, 5, 6)


a) Experimentos destinados a facilitar la supervivencia del personal militar.

Experimentos con bombas incendiarias


Desde noviembre de 1943 hasta enero de 1944, se realizaron experimentos
en Buchenwald para evaluar el efecto de varias preparaciones farmacéuticas en
las quemaduras con fósforo. Estas quemaduras eran infligidas en sujetos con
sustancias extraídas de bombas incendiarias.

Experimentos con agua de mar


Desde julio y septiembre de 1944, se llevaron a cabo experimentos en el campo de
concentración de Dachau para estudiar varios métodos para hacer potable el agua
de mar. Un grupo de 90 personas fueron privadas de alimentos y se les daba solo
agua de mar para beber.

Experimentos con trasplantes


Desde septiembre de 1942 hasta diciembre de 1943, se llevaron a cabo
experimentos en el campo de concentración de Ravensbrück para estudiar
la regeneración de huesos, músculos y nervios, así como el trasplante de huesos
de una persona a otra sin uso de anestesia. Como resultado de estas operaciones,
muchas víctimas sufrieron intensa agonía, mutilación o discapacidad permanente.

Experimentos con heridas en la cabeza


En el verano de 1942, en Baranovichi (actual Bielorrusia), se realizaron en niños
de once años atándolos a una silla para que no pudiera moverse. Sobre ellos se
suspendía un martillo mecánico que cada pocos segundos caía sobre su cabeza.

Experimentos con veneno


Entre diciembre de 1943 y octubre de 1944, se realizaron experimentos en
el campo de concentración de Buchenwald para investigar el efecto de varios
venenos. Los venenos eran administrados secretamente en la comida de los sujetos
experimentales. Las víctimas morían como consecuencia del veneno o eran
asesinados inmediatamente para permitir la autopsia. En septiembre de 1944, se
dispararon balas envenenadas a unos sujetos experimentales que sufrieron
tortura y, finalmente, la muerte.

Experimentos sobre congelación


En 1941, la Luftwaffe dirigió experimentos para saber cómo tratar la hipotermia.
Un estudio forzaba a los sujetos a resistir en un tanque de agua helada por un
tiempo de hasta tres horas. Otro estudio colocaba a los prisioneros desnudos en

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la intemperie por varias horas con temperaturas bajo cero. Además de estudiar los
efectos físicos de la exposición al frío, los experimentadores calculaban diferentes
maneras de volver a calentar a los supervivientes.

Tabla de "Exitus" (muerte) compilada por el Dr Sigmund Rascher

Temperatura
Temperatura
del cuerpo
Temperatura del cuerpo al Tiempo en Tiempo de
Intento Nº. cuando fue
del agua momento de la el agua muerte
retirado del
muerte
agua
5,2 °C 27,7 °C 27,7 °C
5 66' 66'
(41,36 °F) (81,86 °F) (81,86 °F)
29,2 °C 29,2 °C
13 6 °C (42,8 °F) 80' 87'
(84,56 °F) (84,56 °F)
27,8 °C 27,5 °C
14 4 °C (39,2 °F) 95'
(82,04 °F) (81,5 °F)
28,7 °C
16 4 °C (39,2 °F) 26 °C (78,8 °F) 60' 74'
(83,66 °F)
27,8 °C 25,7 °C
23 4,5 °C (40,1 °F) 57' 65'
(82,04 °F) (78,26 °F)
4,6 °C 27,8 °C 26,6 °C
25 51' 65'
(40,28 °F) (82,04 °F) (79,88 °F)
4,2 °C 26,7 °C 25,9 °C
53' 53'
(39,56 °F) (80,06 °F) (78,62 °F)

Los experimentos sobre hipotermia fueron llevados a cabo por el alto mando nazi
para simular las condiciones que sufrieron los ejércitos en el Frente Oriental,
cuando las fuerzas alemanas estaban mal preparadas para el frío glacial. Estos
experimentos fueron ejecutados bajo la supervisión de los comandantes
de Dachau y de Auschwitz. El médico de las SS,Sigmund Rascher, informaba
directamente a Heinrich Himmler y publicó los resultados de sus experimentos de
congelamiento en la conferencia médica titulada "Problemas médicos surgidos del
mar y el invierno" (1942).
Los experimentos de congelamiento se dividían en dos partes. La primera era para
establecer cuánto tiempo tomaría bajar la temperatura corporal hasta la muerte;
mientras que la segunda se centraba cómo resucitar mejor a la víctima congelada.
El método de la tina helada probó ser la manera más rápida para provocar el
descenso de la temperatura corporal.
Las selecciones se centraban en judíos o rusos jóvenes y saludables. Normalmente
eran desnudados y preparados para el experimento. Una sonda aislada que medía
la caída de la temperatura corporal era insertada en el recto. La sonda era
mantenida en su lugar por un anillo de metal expandible que era ajustado para
abrirse dentro del recto y mantener la sonda firmemente en su lugar. La víctima
era puesta en un uniforme de la fuerza aérea, luego colocada en la tina de agua
fría y comenzaba a congelarse. Se supo que la mayoría de los sujetos perdían el
conocimiento y morían cuando la temperatura corporal caía a 25°C.
Experimentos sobre impacto de altitud elevada
A inicios de 1942, los prisioneros del campo de concentración de Dachau fueron
utilizados por el doctor Rascher en experimentos cuyo objetivo sería ayudar a los

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pilotos alemanes que debían eyectarse a elevadas altitudes. Para simular las
condiciones de altitudes de hasta 20 km, se utilizaba una cámara de baja presión
en la que se encerraba a los reclusos. Se rumoraba que Rascher
realizó vivisecciones humanas en los cerebros de las víctimas que sobrevivieron el
experimento inicial. De los 200 sujetos, 80 murieron durante el experimento y el
resto fue ejecutado.

Experimentos con gas mostaza.


Varias veces entre septiembre de 1939 y abril de 1945, se realizaron experimentos
en el campo de concentración de Sachsenhausen, Natzweiler y otros campos sobre
los efectos del gas mostaza. Los prisioneros eran deliberadamente expuestos al gas
mostaza.

b) Dirigida a desarrollar y probar productos farmacéuticos y métodos de


tratamiento para lesiones y enfermedades contagiosas.

Experimentos sobre la malaria


Desde febrero de 1942 hasta abril de 1945, se realizaron experimentos en el campo
de concentración de Dachau para investigar la inmunización para tratar
la malaria. Reclusos sanos fueron infectados por mosquitos o por inyecciones de
extractos de una glándula mucosa de mosquitos femeninos. Luego de contraer la
enfermedad, los sujetos eran tratados con varias drogas para probar su eficacia
relativa. Más de mil personas fueron usadas en estos experimentos y, de ellos, más
de la mitad murió como resultado de ellos.
Experimentos sobre sulfamidas
Desde julio de 1942 hasta septiembre de 1943, se realizaron experimentos en
Ravensbrück para investigar la efectividad de la sulfamida, un agente sintético
antimicrobiano. Los sujetos eran infectados con bacterias o neurotoxinas, tales
como Streptococcus, Clostridium perfringens y Clostridium tetani . La circulación
de la sangre era interrumpida al tapar los vasos sanguíneos en ambos extremos
de la herida y crear una condición similar a la de una herida en el campo de
batalla. La infección era agravada al introducir virutas de madera y vidrio en las
heridas. La infección era tratada con sulfamida y otras drogas para determinar su
efectividad.
Experimentos sobre el tifus
Desde diciembre de 1941 hasta febrero de 1945 En Buchenwald, gran cantidad de
reclusos sanos fueron deliberadamente infectados con la bacteria del tifus para
mantener la bacteria viva; más del 90% de las víctimas murió. Otros reclusos

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sanos fueron utilizados para determinar la efectividad de diferentes vacunas y


varias sustancias químicas. En el curso de estos experimentos, el 75% de los
reclusos seleccionados eran vacunados con una de las vacunas o alimentados con
una de las sustancias químicas. El 25% restante era infectado sin ninguna
protección previa para comparar la efectividad de las vacunas y las sustancias
químicas. Cientos de personas murieron. También se condujeron experimentos
con fiebre amarilla, viruela, tifus, paratifus A y B, cólera y difteria.
c) experimentos para promover principios raciales
Experimentos en gemelos
Los experimentos en niños gemelos en los campos de concentración se crearon
para mostrar las similitudes y diferencias en la genética y eugenesia de los
gemelos, así como para ver si el cuerpo humano puede ser manipulado de forma
antinatural.
El líder de estos experimentos era Josef Mengele, quien realizó experimentos sobre
más de 1500 pares de gemelos presos, de los cuales solo sobrevivieron unos 200
individuos.
Mengele recibió su doctorado por una tesis titulada «Investigación morfológica
racial sobre la sección inferior de la mandíbula de cuatro grupos raciales», que
sugería que la raza de una persona podía ser identificada por la forma de su
mandíbula.
La organización nazi entendió sus estudios como talentosos y se le solicitó a
Mengele ser el médico principal e investigador en el campo de concentración de
Auschwitz, en donde organizó los experimentos genéticos. Los gemelos eran
dispuestos por edades y sexo y encerrados en barracas entre experimentos, los
cuales variaban desde una inyección de diferentes químicos a los ojos de los
gemelos para ver si podían cambiar los colores hasta literalmente coser a unos
gemelos juntos para intentar crear siameses.

Experimentos de esterilización
Desde marzo de 1941 hasta enero de 1945, se condujeron experimentos de
esterilización en Auschwitz, Ravensbrück y otros lugares por el Dr. Carl
Clauberg. El propósito de estos experimentos era desarrollar un método de
esterilización con el cual fuera posible esterilizar millones de personas con un
mínimo de tiempo y esfuerzo. Estos experimentos fueron conducidos por medio
de rayos X, cirugía y varias drogas, así como el tratamiento con radiación se
convirtió en la elección favorita de esterilización. Miles de víctimas fueron
esterilizadas. Además de esta experimentación, el gobierno nazi esterilizó alrededor
de 400.000 individuos como parte de su programa de esterilización forzosa.
Los prisioneros eran llevados a una habitación y se les solicitaba completar
formularios, lo que tomaba dos o tres minutos. En este tiempo, se administraba la
radiación y, sin que los prisioneros lo supieran, eran dejados completamente
estériles. Muchos sufrieron quemaduras a causa de la radiación.

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Resultados de las Investigaciones (2)


 Muchos de los sujetos murieron como resultado de los experimentos
conducidos por los nazis, mientras que muchos otros fueron asesinados
una vez que se completaron las pruebas o para estudiar el efecto post
mortem. Aquellos que sobrevivieron a menudo quedaron mutilados,
sufriendo de discapacidad permanente u ocasionándoles severos e
irreversibles trastornos psicológicos.

 El 19 de agosto de 1947, los médicos capturados por las fuerzas aliadas


fueron llevados al comúnmente conocido como el Juicio de los doctores.
Durante el proceso, varios médicos alegaron en su defensa que no existía
una ley internacional concerniente a la experimentación médica. No
obstante, en la medicina alemana, el principio de consentimiento
informado no era original para cuestiones en torno a la Segunda Guerra
Mundial. En 1890, el doctor Albert Neisser infectó pacientes (en su
mayoría prostitutas) con sífilis sin su consentimiento. A pesar del respaldo
de gran parte de la comunidad académica, la opinión pública liderada por
el psiquiatra Albert Moll estuvo en contra de Neisser. Mientras que Neisser
fue multado por una corte disciplinaria, Moll desarrolló «una teoría de un
contrato legal positivista en la relación médico-paciente» que no fue
adoptada por la ley alemana. Finalmente, el Ministro para asuntos
religiosos, educativos y médicos emitió una directiva que declaraba que las
intervenciones médicas, con excepción del diagnóstico, curación e
inmunización, estaban excluidas bajo toda circunstancia «si el sujeto era
menor de edad o no competente por otras razones» o si no había dado su
«consentimiento» luego de una «explicación correcta de las posibles
consecuencias negativas» de la intervención; sin embargo, esta directiva no
era legalmente vinculante.
 En respuesta a ello, los doctores Leo Alexander y Andrew Conway
Ivy elaboraron un memorándum de diez puntos titulado "Experimento
médico permisible" que fue conocido como el Código de Núremberg. El
código trata sobre la necesidad del consentimiento voluntario de los
pacientes, evitar dolor innecesario y sufrimiento y el supuesto de que la
experimentación no terminará en la muerte o en discapacidad; no obstante,
no fue citado en ninguno de los descubrimientos contra los reos y nunca se
convirtió en ley médica alemana o estadounidense.

Después de la segunda guerra, algunos de quienes eran responsables por los


crímenes cometidos durante el Holocausto fueron llevados a juicio. Para realizar
los juicios que tuvieron lugar en 1945 y 1946, se eligió Nuremberg en Alemania.

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Los jueces de las potencias aliadas (Gran Bretaña, Francia, la Unión Soviética y
Estados Unidos) presidieron las audiencias de veintidós principales criminales
nazis.

La autoridad más alta de los nazis, la persona con mayor culpabilidad por el
Holocausto, no estaba en los juicios. Adolf Hitler se había suicidado durante los
últimos días de la guerra, al igual que lo hicieron varios de sus asistentes más
cercanos. Muchos otros criminales nunca fueron a juicio. Algunos huyeron de
Alemania al extranjero y varios cientos llegaron a Estados Unidos.

Los experimentos médicos nazis – fotografías (6, 7)

Médico nazi Carl Clauberg (a la


izquierda), que realizó experimentos
médicos con prisioneros en el
Bloque 10 del campo de Auschwitz
entre 1941 y 1944.

Siete años de edad, Jacqueline


Morgenstern, más tarde, una víctima
de los experimentos médicos de
tuberculosis en el campo de
concentración de Neuengamme. Fue
asesinada justo antes de la liberación
del campo. París, Francia, 1940.

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Eduard, Elisabeth, y Alexander


Hornemann. Los niños, víctimas
de experimentos médicos
tuberculosis en el campo de
concentración de Neuengamme,
fueron asesinados poco antes de
la liberación. Elisabeth murió de
tifus en Auschwitz. Los Países
Bajos, antes de la guerra

Una víctima de un experimento que la


sumergen en agua helada en el campo de concentración de Dachau. Alemania,
1942.

Un prisionero de guerra soviético, víctima de un experimento médico de la


tuberculosis en el campo de concentración de Neuengamme. Alemania, finales de
1944.

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Una foto de investigación de crímenes de guerra de la pierna de un superviviente de


Ravensbrück desfigurado, preso político polaco, que fue sometido a experimentos
médicos en 1942. Esta fotografía fue introducida como prueba de cargo en el juicio
médico en Nuremberg. Las cicatrices son el resultado de incisiones hechas por el
personal médico que fueron deliberadamente infectadas con bacterias, suciedad y
astillas de vidrio

Los soldados soviéticos inspeccionan una caja que contiene veneno utilizado en
experimentos médicos. Auschwitz, después del 27 de enero de 1945.

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Personal de las Naciones Unidas vacuna a una niña de 11 años de edad,


sobreviviente de los campos de concentración que fue víctima de los experimentos
médicos en el campo de Auschwitz. Bergen-Belsen campo de concentración ubicado
en Alemania, mayo de 1946.

Josef Mengele, el médico alemán y capitán de las SS. En 1943, fue nombrado médico
del campo de Auschwitz. En ese puesto, fue responsable de realizar experimentos con
seres humanos en prisioneros de los campos, especialmente gemelos. Lugar y fecha
incierta.

Médico nazi Carl Clauberg, que realizó experimentos médicos con prisioneros en el
Bloque 10 del campo de Auschwitz. Lugar y fecha incierta.

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Friedrich Hoffman, con una pila de registros de defunción, testifica sobre el asesinato
de 324 sacerdotes católicos que fueron expuestos a la malaria durante los
experimentos médicos nazis en el campo de concentración de Dachau. Alemania, 22
de Noviembre de 1945.

Sobreviviente Jadwiga Dzido de un campo de concentración muestra su pierna con


cicatrices al tribunal de Nuremberg, mientras que un perito médico explica la
naturaleza de los procedimientos practicados a ella en el campo de concentración de
Ravensbrück el 22 de noviembre de 1942.

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Bibliografía

1. Brussino, S. Antecedentes y fundamentos de la ética de la investigación


(cátedra de la UNESCO) http://www.redbioetica-edu.com.ar.

2. Enciclopedia del Holocausto. El holocausto: un sitio de aprendizaje para


estudiantes. [Internet] Washington: USHMM. [Actualizada 2 de julio de
2016. Citado: 18 de agosto de 2016] Disponible en:
https://www.ushmm.org/outreach/es/article.php?ModuleId=10007722

3. Holocaust Encyclopedia. Axis Alliance in World War II. [Internet]


Washington. USHMM. [Actualizado 2 de julio de 2016. Consultado 18 de
agosto de 2016] disponible en:
https://www.ushmm.org/wlc/en/article.php?ModuleId=10005177

4. Keyeux G. Penschanszadeh V. Saada. A. La ética de la investigación en seres


humanos y políticas de salud pública. [Internet] Bogotá: Unesco, 2006.
[Citado: 18 de agosto de 2016] Disponible en:
http://unesdoc.unesco.org/images/0015/001512/151255s.pdf

5. Jewis Virtual Library. The Holocaust: Nazi medical experiments. [Internet]


[actualizado 2016, citado 18 de agosto de 2016] disponible en:
http://www.jewishvirtuallibrary.org/jsource/Holocaust/medtoc.html

6. Wikipedia. Experimentación nazi en seres humanos. [Internet] [actualizado


17 de julio de 2016, citado 18 de agosto de 2016] Disponible en:

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https://es.wikipedia.org/wiki/Experimentaci%C3%B3n_nazi_en_seres_hu
manos

7. Holocaust Encyclopedia.galería de fotografías. (internet) citado 18 de


agosto de 2016. Disponible en
https://www.ushmm.org/wlc/en/gallery.php?ModuleId=10005177&Medi
aType=ph

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