Manual de Administración de Laboratorio - Equipo 6

UNIVERSIDAD TECNOLÓGICA DE SAN JUAN DEL RIO
MANUAL DE
ADMINISTRACIÓN
DE LABORATORIO
ANSELL
Elaboró:
Nieto Lara Ramsés
Olvera Vega Ana Cristina
Ramírez Montoya Abril
Revisó:
Árciga Pedraza Raquel
MANUAL DE CALIDAD Fecha 01/12/2020
EMPRESA EN BIOSEGURIDAD: ANSELL Rev. 00
CÓDIGO: MCALA-LABBS-001 PÁGINA 1
ÍNDICE
INTRODUCCIÓN............................................................................................................................2
OBJETIVO.......................................................................................................................................2
ALCANCE........................................................................................................................................2
CONCEPTOS...................................................................................................................................2
BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO..............................................................................6
ANTECEDENTES DEL CENTRO DE TRABAJO......................................................................8
FILOSOFÍA DE CALIDAD............................................................................................................8
Misión............................................................................................................................................8
Visión.............................................................................................................................................9
Política de calidad........................................................................................................................9
ORGANIGRAMA DE LA EMPRESA.........................................................................................10
FUNCIONES DE LOS PUESTOS................................................................................................11
DOCUMENTACIÓN.....................................................................................................................13
PRUEBA DE RESISTENCIA MECÁNICA DE LOS GUANTES DE PROTECCIÓN
CONTRA SUSTANCIAS QUÍMICAS.....................................................................................14
PRUEBA DE RESISTENCIA QUÍMICA DE LOS GUANTES DE PROTECCIÓN..........19
INSTRUCCIÓN PARA EL MONTAJE DEL EQUIPO NECESARIO PARA LA PRUEBA
DE FLEXIÓN.............................................................................................................................23
INSTRUCTIVO DE LA PREPARACIÓN DEL APARATO DE INFLADO........................25
FORMATO: BITACORA DE REGISTRO DE RESULTADOS DE LA PRUBA DE
TENSIÓN....................................................................................................................................28
FORMATO: BITACORA DE REGISTRO DE RESULTADOS DE LA PRUBA DE
RESISTENCIA A SUSTANCIAS QUÍMICAS.......................................................................29
FODA..............................................................................................................................................30
CONCLUSIONES..........................................................................................................................31
BIBLIOGRAFÍA............................................................................................................................32
ANEXOS.........................................................................................................................................32
INTRODUCCIÓN
Por medio de presente manual se exponen los aspectos principales del sistema
de calidad implantado por la empresa de bioseguridad encargada de la producción de
equipos de protección personal Ansell. El presente trabajo determina de manera breve parte
las acciones que se deben seguir en la empresa para que todo se lleve a cabo correctamente,
de acuerdo a la normalidad y en beneficio de la empresa misma.
A través de la asignatura se observa que se encontrará con la forma de realización de

formatos, procedimientos, instrucciones y la organización misma de la empresa desde el
personal.
OBJETIVO
Describir la gestión de calidad implantado por la empresa de bioseguridad encargada de la

producción de equipos de protección personal Ansell de acuerdo con la norma ISO
17025 encargada de garantizar la competencia técnica y la fiabilidad de los resultados
analíticos y las normas mexicanas NMX-S-039-SCFI-2000 de la Secretaria De Comercio y
Fomento Industrial.
ALCANCE
Referente al área físico-químico de la empresa en bioseguridad Ansell y todos los procesos

que se relacionas dentro de la misma.
CONCEPTOS
Amenaza (threat / menace / ameaça): es la probabilidad de que un efecto adverso ocurra,

como expresión de la intención de causar el mal, lesión, disrupción o daño.
Barrera de seguridad (security barrier / barrière de sécurité / barreira de segurança):

Impedimento físico diseñado para prevenir el acceso de patógenos, material infeccioso,
toxinas u otros bienes relacionados por personal no autorizado (p. ej. puertas cerradas con
llave, sistemas de control de accesos o equipos de almacenamiento con sistema de bloqueo
por pad) que aumentan la seguridad de una zona de contención para restringirla solamente a
personal autorizado.
Biocontención (biocontainment / bioconfinement / biocontenção): es la combinación de los

parámetros de diseño físico y las prácticas operativas que protegen de la exposición a
material biológico al personal, al ambiente de trabajo inmediato y a la comunidad.
Bioseguridad o seguridad biológica (biosafety / biosécurité-sécurité biologique /

biossegurança): la bioseguridad en el laboratorio describe los principios de contención, las
tecnologías y procedimientos que se aplican para prevenir la exposición no intencionada a
agentes biológicos y toxinas o su liberación accidental.
Cabina o Gabinete de seguridad biológica (biosafety cabinet / enceinte de sécurité

biologique / cabine de segurança biológica): equipo diseñado para proteger al trabajador, la
atmósfera del laboratorio y los materiales de trabajo de la exposición a las salpicaduras y
los aerosoles infecciosos que pueden generarse al manipular material que contiene agentes
infecciosos.
Comité de gestión del riesgo biológico (biorisk management committee / comité de

gestion du risque biologique / comissão de gestão do risco biológico): comité de la
institución constituido por miembros capacitados en el control del riesgo biológico y otros
representantes, si se considera adecuado.
Contaminación (contamination / contamination / contaminação): Presencia no deseada de

material sobre una superficie (mesada, guantes, manos, etc) o dentro de otros materiales (p.
ej. muestras de laboratorio, cultivos celulares, preparaciones).
Daño (harm / domage / daño): efecto adverso sobre la salud de las personas, animales o
plantas, sobre el medio ambiente o las propiedades.
Descontaminación (decontamination / décontamination / decontaminação): procedimiento

que elimina o reduce los agentes biológicos o toxinas a un nivel seguro con respecto a la
transmisión de infección u otros efectos adversos.
Desinfección (disinfection / désinfection / desinfecção): proceso que reduce el número de

microorganismos, pero habitualmente no las esporas bacterianas, sin necesariamente matar
o remover de la materia a desinfectar todos los microorganismos.
Equipo de protección individual o personal (personal protective equipment /

équipement de protection individuelle / equipamento de proteção individual): material,
incluyendo vestimenta (p. ej. batas, guardapolvos, guantes, respiradores, gafas de
seguridad), usado para prevenir la exposición o la contaminación de una persona por
sustancias químicas o biológicas.
Esterilización (sterilization / stérilisation / esterilização): Proceso que elimina
completamente todo microorganismo vivo, incluyendo las esporas bacterianas.
Evaluación de riesgo (risk assessment / évaluationdu risque / avaliação dos riscos):

proceso para evaluar el riesgo o riesgos que surgen de uno o varios peligros, teniendo en
cuenta la adecuación de los controles existentes y tomando la decisión de si el riesgo o
riesgos son o no aceptables.
Nivel de (bioseguridad) contención biológica (biosafety laboratory Level – contention

level / niveau de sėcuritė biologique – niveau de contention / nivel de biossegurança – nivel
de contenção): Requisitos mínimos de contención física y prácticas operativas para
manipular material infeccioso o toxinas de forma segura en entornos de laboratorio,
producción a gran escala y trabajo con animales. Hay cuatro niveles de contención que van
desde un laboratorio básico (nivel de contención 1 [CL1] hasta el nivel más alto de
contención (nivel de contención 4 [CL4]).
Procedimiento (procedure / procédure / procedimento): forma de actuar especificada para

llevar a cabo una actividad o un proceso.
Procedimiento operativo estándar (standard operating procedure / procédure

d'exploitation standard / procedimento operacional padrão): conjunto de instrucciones
escritas que documentan una rutina o actividad repetitiva seguida por una organización.
Registro (record / registre / registro): documento que presenta resultados obtenidos o

proporciona evidencias de las actividades desempeñadas.
Riesgo (risk / risque / risco): la probabilidad de que ocurra un evento indeseable (p. ej.
accidente, incidente, incumplimiento de contención) y las consecuencias de ese evento.
Seguridad (safety / sécurité / segurança): ausencia de riesgo inaceptable.

BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO
"Es un conjunto de reglas, de procedimientos operacionales y prácticas establecidas y

promulgadas por determinados organismos como la (Organization for Economic
Cooperation and Development (OCDE), o la Food and Drug Administration (FDA), etc.),
que se consideran de obligado cumplimiento para asegurar la calidad e integridad de los
datos producidos en determinados tipos de investigaciones o estudios".
Principales principios que abarcan las BPL. Basado en las descripciones de Goldman (2)
son:
1. Facilidades Adecuadas. Desde el punto de vista del trabajo, para que éste pueda
ser realizado por los trabajadores en forma segura y apropiada. Se debe contar con
suficientes salas, para que el personal trabaje sin limitaciones de espacio. El
propósito y el tipo de producto a analizar deben ser considerados en el diseño de un
laboratorio (3-5).
2. Personal Cualificado. Es importante contar con personal cualificado. Esto es una

decisión de manejo basada en trabajo de calidad.
3. Equipamientos Mantenidos y Calibrados. Emplear equipos mantenidos y

calibrados de manera apropiada. Además disponer de los registros de los
mantenimientos.
4. Procedimientos Estándares de Operación (SOPs). Procedimientos

operacionales estándares escritos. Ellos aseguran que cada uno obedezca al único
procedimiento al mismo tiempo, porque no es lo mismo dar las indicaciones en
forma oral, o decir que se sigan las indicaciones que aparecen en alguna literatura,
donde muchas veces la traducción no es la más adecuada, que si están establecidas
por escrito. Es importante esta práctica, tanto para las operaciones de muestreo
como en las del procedimiento analítico, porque es una manera de asegurar que la
muestra, está en condiciones para el análisis. Se debe considerar que: sólo lo que
está escrito existe.
Procedimientos estándares de operaciones
 Anotar los datos y observaciones en un cuaderno, no en papeles sueltos.

 Se debe poner atención que siempre los procedimientos e instrucciones deben estar
explícitamente indicadas.
 Asegurar que muestras, estándares y reactivos han sido etiquetados.
 Siempre usar material de vidrio limpio.
 Nunca calentar el material calibrado de vidrio.
 Usar reactivos para análisis, a menos que se estipule lo contrario. y que todos los
reactivos contengan garantía de sus límites máximos de impurezas.
 Tener cuidado de no contaminar estándares, muestras y reactivos.
 Hacer muestras en duplicado. como análisis, cuando sea posible.
 Evaluar críticamente todas las mediciones y reacciones si algo está sospechoso.
 Usar los métodos estándares para evaluar datos cuantificados.
ANTECEDENTES DEL CENTRO DE TRABAJO
Durante 125 años, Ansell ha proporcionado las soluciones de protección más avanzada para
el trabajo y en el hogar, manteniéndolas fuera de peligro.
En 1905, Eric Ansell reconoció una oportunidad cuando su empleador buscaba deshacerse
de algunos equipos de fabricación. Con esta maquinaria desechada, fundó lo que se
convertiría en Ansell Rubber Company, inicialmente una empresa de globos que
eventualmente se expandió a guantes quirúrgicos, domésticos y de trabajo.
En los años transcurridos desde entonces, millones de personas han llegado a confiar en los
productos innovadores y las soluciones de seguridad de Ansell para protegerlos en casa o
en el trabajo. La misma dedicación a la calidad y la innovación que comenzó con Eric
Ansell, continúa hoy, ya que Ansell ha crecido para servir a 25 industrias globales en 120
países de formas que dan forma y protegen nuestro mundo moderno.
FILOSOFÍA DE CALIDAD
Misión
Proveer de productos y servicios de alto contenido tecnológico e innovador a todas aquellas
instituciones o individuos que realizan diagnóstico e investigación del estado de salud de
personas y animales, con un enfoque único y diferenciado hacia aquellas áreas de mayor
especialización y diversificación dentro del Bioanálisis.
Estamos comprometidos con maximizar el valor de nuestros productos y servicios mediante

la: creatividad, diseño, planificación, control, mejora continua y trabajo en equipo, siendo
nuestro más importante objetivo: superar las expectativas de satisfacción de nuestros
clientes y proveedores en: calidad, inversión, disponibilidad, servicio, bioseguridad y
cuidado del ambiente.
Visión
Ser reconocidos como una empresa de alto nivel tecnológico en constante crecimiento,
cuyos productos y servicios superen todos los requisitos y estándares de calidad requeridos
por el sector, expandiendo su misión a un rango de acción internacional y generando el
mayor grado de beneficios para sus clientes, personal laboral, accionistas, proveedores y
la(s) comunidad(es) en donde desarrollemos nuestras actividades.
Política de calidad
Nuestra organización se avoca al mejoramiento continuo del SGC basada en los requisitos
de la norma ISO 9001 en su versión 2015, conformando y promoviendo un personal
comprometido y competente, para llevar a cabo actividades diagnóstico clínico en nuestro
laboratorio especializado y procesos de importación y comercialización de reactivos e
instrumentos soportados por servicios post venta orientados a satisfacer las necesidades y
expectativas de aquellos clientes que requieren productos dentro del área del diagnóstico
clínico y de investigación.
ORGANIGRAMA DE LA EMPRESA
FUNCIONES DE LOS PUESTOS
Director: Es el responsable de realizar y/o supervisar las actividades del área con el fin de
garantizar los niveles de calidad definidos de las muestras analizadas. Definirá y revisara
los procesos y procedimientos utilizados y pondrá acciones de mejora en los casos que
fuera necesario, con el fin de asegurar la eficiencia en el uso del equipamiento y la calidad
de los productos
Subdirector: ayuda al director del laboratorio en la coordinación de las actividades del

laboratorio. Realizar análisis de muestras de productos con precisión, puntualidad y con una
relación calidad-precio adecuada para ayudar a definir el diagnóstico y el tratamiento de los
materiales de acuerdo a los requisitos del sistema de gestión de calidad.
Gerente de producción: es el responsable de definir objetivos del equipo de trabajo,

supervisar el desarrollo y ejecución de políticas, programas y técnicas de producción,
supervisar la puesta en marcha y mejorar la producción, elaborar y proponer acciones
preventivas y correctivas para mejorar la calidad, asegurar la realización de los objetivos
definidos por la dirección, medio ambiente, y prevención, estar en relación con clientes y
proveedores. Reporta al director.
Asesor de calidad: Responsable de la implementación y el cumplimiento de normas,

estudios y procedimientos para controlar la calidad de los productos de la empresa. Dirige
el análisis de laboratorio. Puede incluirse en esta función la investigación y desarrollo de
materias productivas. Generalmente reporta al gerente o director de producción.
Analista: la posición tiene como objetivo analizar la factibilidad del desarrollo de nuevos
productos, planificar tareas asociadas a los mismos, definir formulas y procesos, desarrollar
prototipos de nuevos productos, realizar pruebas piloto, evaluar la vida útil de los
productos, generar información para el costeo, emitir especificaciones técnicas sobre
materias primas / producto terminado, investigar nuevas materias primas y dar soporte a las
investigaciones del mercado.
Encargada general de sistemas operativos: estar constantemente informado sobre las

últimas tecnologías para resolver cualquier crisis que pueda presentarse; para asegurarse de
que todo está funcionando sin problemas debe comprobar que: los servidores están activos
y funcionando, los firewalls están habilitados, el instrumental funciona correctamente, el
software esta actualizado, los ordenadores o controladores están libres de malware
Técnico operacional: encargado de los procesos de apertura y cierre del laboratorio,

incluyendo el encendido y apagado de los quipos, la limpieza y esterilización del
laboratorio. Realiza experimentos, recopila información y lleva a cabo las investigaciones
básicas que le sean asignadas por ejemplo verificar, probar, medir, registrar y analizar los
resultados como parte del equipo. Realizar pruebas de laboratorio a los fines de generar
información precisa y confiable que sirva de fundamento para las investigaciones
científicas. Recibir las distintas muestras y proceder con su identificación, atendiendo a los
protocolos establecidos en el laboratorio, entre otras funciones.
Encargado del área de empaquetado: supervisar el correcto cumplimiento de los

programas de despachos diarios procurando realizar los procesos en óptimas condiciones
minimizando los costos y representando los estándares de calidad propuestos al cliente;
supervisar el abastecimiento de la línea y el adecuado manejo y embalaje del producto;
supervisar la distribución de las líneas de etiquetado, repentizado y selección; realizar la
revisión de los programas de embarques y hacer el seguimiento de las fechas de ingreso de
los materiales y el avance de la producción.
Encargado del área de distribución: planificar la estrategia para las actividades del
suministro del laboratorio (transporte, almacenaje, distribución) con el fin de garantizar la
satisfacción del cliente; desarrollar y aplicar procedimientos operativos para recibir,
manejar, almacenar y enviar mercadería; garantizar que las estructuras estén en su lugar
para vigilar el flujo de mercadería; coordinar y controlar los procesos logísticos; asignar y
gestionar los recursos humanos conforme a las necesidades cambiantes; servir de enlace y
negociar con otros sectores, proveedores locales, empresas de transporte, seguridad y
clientes; controlas la calidad, los costos y la eficacia de los procesos logísticos; analizar y
resolver los problemas logísticos y planificar mejoras; planificar, desarrollar y aplicar los
correspondientes procedimientos de salud y seguridad de las personas en relación con el
movimiento y almacenaje de mercaderías.
Encargado del área de recursos humanos: es el responsable del reclutamiento de

empleados dentro de una organización, además de actuar como mediador entre los
empleados y los supervisores. Para llevar sus funciones adecuadamente se requiere que el
encargado sea de confiabilidad, adaptabilidad, genere valores, tenga capacidad de liderazgo
Encargado de la salud para el trabajador: asumirá funciones de asesoramiento a la

dirección del laboratorio, será responsable de llevar a cabo las tareas siguientes: elaborar la
política y procedimientos de seguridad en colaboración con el director del laboratorio;
ofrecer orientación y formación sobre bioseguridad a todo el personal del laboratorio,
asesorar en materia de bioseguridad; garantizar que el personal cumpla con las políticas y
procedimientos de seguridad mediante inspecciones de seguridad periódicas y documentar
y presentar al director del laboratorio los informes oportunos para que pueda revisarlos y
realizar las acciones pertinentes; investigar los accidentes del laboratorio y documentar los
informes de los accidentes.
DOCUMENTACIÓN
PRUEBA DE RESISTENCIA MECÁNICA DE LOS GUANTES DE

PROTECCIÓN CONTRA SUSTANCIAS QUÍMICAS
1. OBJETIVO
Determinar la resistencia mecánica de los guantes a través de una exposición de
ciertos factores físicos.
2. ALCANCE
Guantes utilizados para protección contra sustancias químicas para uso doméstico,
general e industrial de la producción de la empresa.
3. SIGLAS Y DEFINICIONES
Para los propósitos de esta norma se establecen las siguientes definiciones:
 DEFORMACIÓN: Alteración de la forma definida.
FISURA: Surco o grieta presente en el cuerpo del guante.
 GUANTES: Equipo de protección personal, que consiste en una funda

adaptada a la forma de la mano, destinado a proteger dicha parte del cuerpo
y que comprende desde los dedos hasta el antebrazo, según el tipo de guante.
 GUANTES DE USO DOMÉSTICO: Son aquellos guantes que resisten

trabajos abrasivos ligeros y exposiciones a los agentes químicos diluidos en
periodos cortos.
 GUANTES DE USO GENERAL: Son aquellos guantes que resisten trabajos

abrasivos ligeros y exposiciones a los agentes químicos en periodos
intermitentes.
 GUANTES DE USO INDUSTRIAL: Son aquellos guantes que resisten

trabajos abrasivos y exposiciones a los agentes químicos en periodos
equivalentes a una jornada normal de trabajo.
SIMBOLOS UTILIZADOS
4.
ACTIVIDADES
Insumos Actividades Resultados

Guantes Recepción de muestra Informe de resultados
Certificado de calidad Preparación de la muestra
del fabricante
Resistencia a la tensión
Hermeticidad
Grado de gelación
Resistencia a la flexión
Expresión de resultados
Informe de la prueba
5. PROCEDIMIENTO
No. Responsable Actividad

Recepción de muestra
5.1 Analista Inspección visual: Identificar que los guantes estén en buenas
condiciones (sin fisuras) .
Preparación de la muestra
5.2 Analista Tomar el número de piezas necesarias para cada
determinación.
5.3 Analista Acondicionar muestras 3 h antes del inicio de la prueba, a
una temperatura de 23ºC ± 2ºC.
Verificar el alargamiento.
5.4 Analista Para las pruebas de gelación: Cortar círculos de 25 mm ±
1 mm de diámetro de la palma, del antebrazo y del dorso
del guante a probar. El espécimen no debe tener costuras.
5.5 Analista Para las pruebas de flexión: Cortar dos especímenes de
prueba de cada guante de 10 mm x 50 mm cada una, de la
palma o del dorso.
Resistencia a la tensión
5.6 Analista Colocar el guante entre las mordazas de sujeción sin carga
de la máquina de transmisión. Procurar que la tensión este
distribuida uniformemente.
5.7 Analista Poner a funcionar la máquina de transmisión.
5.8 Analista En caso de ruptura del espécimen, anotar la carga utilizada
siendo este valor el requerido en el cálculo de esta
determinación.
Hermeticidad
5.9 Analista Asegurar el antebrazo del guante en el mandril circular.
5.10 Analista Inflar el guante con aire a una presión de 1,5 kPa ± 0,15
kPa
5.11 Analista Sumergir el espécimen en una cámara de agua a una
temperatura ambiente hasta una profundidad de 200 mm ±
10 mm por 20s.
Grado de gelación
5.12 Analista Colocar suficiente acetona en el vaso de precipitado de
modo que cubra completamente los especímenes.
5.13 Analista Sumergir totalmente los especímenes y dejar en

exposición durante 30 min observando cada 5 min que los
especímenes no presenten la formación de escamas en su
superficie.
Resistencia a la flexión
5.14 Analista Montar el equipo necesario para la prueba
5.15 Analista Montar el espécimen de prueba correctamente y

asegurarse por medio de una banda que cubra el ancho del
espécimen teniendo cuidado que éstas queden una frente a
otra.
5.16 Analista Accionar el aparato y verificar cada 100 000 ciclos que los
especímenes no presenten signos de grietas.
5.17 Analista Para productos con refuerzo, sólo se consideran las grietas
en el material protector, no en el refuerzo.
5.18 Analista Los resultados obtenidos en
 La prueba de tensión: Deben de corresponder a los
señalados según su especificación y tolerancia de
acuerdo con los valores establecidos en la tabla (al
final del procedimiento).
 La prueba de hermeticidad: El brote de burbujas de
aire desde el guante establece una falla de
hermeticidad de éste.
 La prueba de gelación: Al final del tiempo de
exposición no deben de presentar formación de
escamas.
 La prueba de flexión: Los especímenes después de
750 000 ciclos no deben presenten grietas o
hendiduras.
Informe de prueba
5.19 Analista
Cada caso en su respectivo formato de registro.
Hermeticidad - SGL-FLABBS-001H
Flexión - SGL-FLABBS-001F
Tensión - SGL-FLABBS-001T
Gelación - SGL-FLABBS-001G
6. CONCORDANCIA CON OTRAS NORMAS/INDICACIONES
NMX-S-039-SCFI-2000
7. ANEXO
TABLA 1 Propiedades mecánicas
TIPOS
Prueba A B C
C L A S E I
Esfuerzo a la tensión 17 MPa mínimo 25 MPa mínimo 20 MPa
mínimo
Hermeticidad Pasa Pasa Pasa
C L A S E II
mínimo
Conservación en resistencia 70 % mínimo 70 % mínimo 70 % mínimo

Hermeticidad Pasa Pasa Pasa
C L A S E III
mínimo
PRUEBA DE RESISTENCIA QUÍMICA DE LOS GUANTES DE

PROTECCIÓN
8. OBJETIVO
Determinar la resistencia química de los guantes a través de una exposición al
agente químico por un periodo que depende del tipo de guante, en función de las
propiedades mecánicas y del aspecto final del guante.
9. ALCANCE
Guantes utilizados para protección contra sustancias químicas para uso doméstico,
general e industrial.
 DEFORMACIÓN: Alteración de la forma definida.
FISURA: Surco o grieta presente en el cuerpo del guante.
 GUANTES: Equipo de protección personal, que consiste en una funda adaptada a

la forma de la mano, destinado a proteger dicha parte del cuerpo y que comprende
desde los dedos hasta el antebrazo, según el tipo de guante.
 GUANTES DE USO DOMÉSTICO: Son aquellos guantes que resisten trabajos

abrasivos ligeros y exposiciones a los agentes químicos diluidos en periodos cortos.
 GUANTES DE USO GENERAL: Son aquellos guantes que resisten trabajos

abrasivos ligeros y exposiciones a los agentes químicos en periodos intermitentes.
 GUANTES DE USO INDUSTRIAL: Son aquellos guantes que resisten trabajos

abrasivos y exposiciones a los agentes químicos en periodos equivalentes a una
jornada normal de trabajo.
SIMBOLOS UTILIZADOS
11. ACTIVIDADES
Insumos Actividades Resultados

Guantes Recepción de muestra Informe de resultados
Certificado de calidad Preparación de la muestra
del fabricante
Determinación de resistencia
química
12. PROCEDIMIENTO

Recepción de muestra
5.1 Analista Verificar que el número de guantes designados para que se le
hagan los procedimientos sean correspondientes al número
de sustancias química a los que serán sometidos.
5.2 Analista Identificar que los guantes estén en buenas condiciones (sin
fisuras).
Preparación de la muestra
5.3 Analista Tomar el número de piezas necesarias para cada
determinación.
5.4 Analista Hacer pruebas de propiedades mecánicas originales

(hermeticidad, tensión, etc.)
Procedimiento
5.5 Analista Llenar el recipiente contenedor con la substancia química
de prueba.
5.6 Analista Llenar el guantes con agua destilada a la altura que el
nivel del baño.
5.7 Analista Sumergirlo con los dedos hacia abajo
5.8 Analista Mantenerlo a temperatura de 20ºC ± 5ºC por el tiempo
determinado en la tabla.
5.9 Analista Sacar el guante, enjuagar con agua y secar con una toalla.
5.10 Analista Verificar que el guante no haya sufrido deformaciones ni

variaciones importantes en sus dimensiones y que no se
haya endurecido ni reblandecido.
5.11 Analista Calcular el por ciento de conservación química (CRQ)
Propiedades del guante expuesto

% CRQ = ------------------- x 100 Propiedades del blanco
5.12 Analista El informe debe de incluir lo siguiente:
- Clase del guante;

- Tipo y subtipos;
- Substancia química de prueba;
- Periodo de exposición;
- Temperatura de la prueba;
- % conservación de esfuerzo a la ruptura;
- % conservación de elongación a la ruptura;
- Resultado de la prueba de hermeticidad;
- Deformaciones importantes en las dimensiones del
guante;
- Aspecto físico del guante;
- Si el guante se endurece o reblandece;
- Número de guantes probados;
- Número de guantes que soportaron la prueba;
- Número de guantes que no soportaron la prueba;
- Observaciones y fecha.
NMX-S-039-SCFI-2000
INSTRUCCIÓN PARA EL MONTAJE DEL EQUIPO NECESARIO PARA

LA PRUEBA DE FLEXIÓN
14. OBJETIVO
Indicar el montaje del equipo a utilizar en la prueba de resistencia a la flexión de
guantes para protección contra sustancias químicas de uso doméstico, general e
industrial.
15. ALCANCE
Equipo para la prueba de flexión que se use en la empresa.

 GUANTES: Equipo de protección personal, que consiste en una funda

adaptada a la forma de la mano, destinado a proteger dicha parte del cuerpo
y que comprende desde los dedos hasta el antebrazo, según el tipo de guante.
 RESISTENCIA A LA FLEXIÓN: Esfuerzo máximo de la fibra desarrollado
en una probeta justo antes de que se agriete o se rompa en un ensayo de
flexión.
17. PROCEDIMIENTO

Instrucción para el montaje del equipo necesario para la prueba de flexión
4.1 Analista Montar un par de cilindros metálicos de 25 mm ± 1
mm de diámetro de tal forma que sus ejes estén en
línea recta.
4.2 Analista Asegurarse de que uno de los cilindros debe ser capaz
de desplazarse hasta el otro en una distancia de 13
mm a lo largo de la línea de los ejes a 500 ciclos por
minuto.
4.3 Analista Verificar que la máxima distancia entre los cilindros

es de 19 mm y la distancia mínima sea de 6 mm.

Analista Montar el espécimen de prueba con la capa que
contiene el material protector hacia
4.4
arriba, entre los cilindros opuestos cuando éstos se
encuentran en su máxima separación,
4.5 Analista Asegurar los cilindros por medio de una banda que
cubra el ancho del espécimen teniendo cuidado que
éstas queden una frente a otra.
4.6 Analista Accionar el aparato.
NMX-S-039-SCFI-2000
INSTRUCTIVO DE LA PREPARACIÓN DEL APARATO DE INFLADO
19. OBJETIVO
Indicar la preparación del equipo de inflado, para la posterior prueba de
hermeticidad de guantes para protección contra sustancias químicas de uso
doméstico, general e industrial.
20. ALCANCE
Equipo de inflado en uso de la empresa.

 GUANTES: Equipo de protección personal, que consiste en una funda adaptada a

la forma de la mano, destinado a proteger dicha parte del cuerpo y que comprende
desde los dedos hasta el antebrazo, según el tipo de guante.
 HERMETICIDAD: Condición de lo que está cerrado sin dejar resquicio o de quien
es impenetrable.
 MANDRIL CIRCULAR: El mandril es un dispositivo mecánico que le permite
sujetar cualquier pieza de forma circular o cuadrada, con un diámetro específico.
 BULBO DE PRESIÓN: Zona limitada por una curva isóbara de esfuerzo.
22. PROCEDIMIENTO

Instructivo de la preparación del aparato de inflado
4.1 Analista Reconocer los componentes del aparato de inflado:
- Bulbo de presión con válvula de control;

- Tubería;
- Medidor de presión;
- Tubo flexible de goma en forma de “T”;
- Codo adaptador;
- Tanque de agua, y
- Sujetador.
Analista Cortar 3 tramos de tubería de acuerdo a las longitudes

adecuadas a su aparato.
Analista Conectar los tramos a través del tubo flexible en forma de T
Analista Conectar al bulbo de presión la tubería al pie de la T
Analista Conectar al medidor de presión la segunda tubería
Analista Conectar la última tubería al mandril

(El mandril debe estar perforado para el paso del aire y
diseñado para aceptar el codo adaptador de 90 grados)

NMX-S-039-SCFI-2000
FORMATO: BITACORA DE REGISTRO DE RESULTADOS DE LA

PRUBA DE TENSIÓN
FORMATO: BITACORA DE REGISTRO DE RESULTADOS DE LA

PRUBA DE RESISTENCIA A SUSTANCIAS QUÍMICAS
FODA
Uso de la mejor tecnología en el proceso de

producción. Precios competitivos
Personal altamente calificado. Problemas operativos internos
Empresa internacional
Rentabilidad menor a la media
Estandares altos de calidad
Produccion variada de productos Publicidad practicame nula
dependiendo el propósito
Mayor venta de equipos de

Ansell Dificultad de transporte de productos derivado de la
contingencia.
proteccion para el area de salud Empresas nuevas en el mercado
por contingencia Cambio de necesidades de las personas en el sector
industrial
Introducir nuevos equipos de Aumento de costos de las materias primas.
protección Paro de actividades por contingencia
Mayor distribucion en el país
CONCLUSIONES
La administración de un laboratorio, una industria, o cualquier centro de trabajo debe acatar

todas las normas que se han establecido en el territorio nacional y a los acuerdos
internacionales para mantener las condiciones seguras a los trabadores, al establecimiento y
lo que se genere dentro del mismo.
Para acatar todas esas normas es que un manual de calidad existe, ya que contiene
detalladamente todas y cada una de las acciones que deben llevarse a cabo, bajo qué
circunstancias y la persona que es estrictamente encargada de cada tarea.
A lo largo de lo impartido en la asignatura pudimos comprender que el manejo de un
laboratorio implica mucho más que el proceso del objetivo que tiene el laboratorio en sí; se
requiere de una gran organización para la realización de cada actividad, una asignación de
las labores, un análisis del trabajo que se realiza y las formas de agilizarlas.
BIBLIOGRAFÍA
BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO BPL. (2020). Aula Virtual.
http://aulavirtual.usal.es/aulavirtual/demos/microbiologia/unidades/documen/uni_02
/44/GLP.htm
Home. (2020). Ansell. https://www.ansell.com/nl/nl
Subcomisión de Bioseguridad y Biocustodia Asociación Argentina de Microbiología.
(2018, mayo). GLOSARIO DE BIOSEGURIDAD Y BIOCUSTODIA. Asociación
Argentina de Microbiología. https://aam.org.ar/src/img_up/29052018.0.pdf
ANEXOS
NMX-S-039-SCFI-2000. Guantes de protección contra sustancias químicas - Especificaciones y
métodos de prueba (Pagina no disponible por el momento)
ISO 17025. SISTEMA DE CALIDAD
http://integra.cimav.edu.mx/intranet/data/files/calidad/documentos/externos/ISO-IEC-
17025-2005.pdf

Manual de Administración de Laboratorio - Equipo 6

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PRUEBA DE RESISTENCIA QUÍMICA DE LOS GUANTES DE

FISURA: Surco o grieta presente en el cuerpo del guante.

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Insumos Actividades Resultados

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5.4 Analista Hacer pruebas de propiedades mecánicas originales

5.10 Analista Verificar que el guante no haya sufrido deformaciones ni