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S7 - CONT - Producción, Provisión y Liberación de Los Productos y Servicios PDF
S7 - CONT - Producción, Provisión y Liberación de Los Productos y Servicios PDF
SEMANA 7
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SEMANA 7 – NORMATIVAS Y GESTIÓN DE LA CALIDAD
APRENDIZAJES ESPERADOS
El estudiante será capaz de:
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INTRODUCCIÓN
Dentro del capítulo 8 del Sistema de gestión y/o servicios, junto con aquellos para tratar y
de calidad basado en la ISO 9001:2015, controlar las no conformidades.
también se menciona los requisitos de
producción y provisión de los servicios, los Para eso la organización intenta controlar
cuales incluyen: identificación y trazabilidad, bajo ciertas condiciones, con el fin de
garantizar la conformidad del producto y/o
propiedad perteneciente al cliente y
proveedor, preservación, actividades servicio y cumpliendo con las expectativas de
posteriores a la entrega y control de cambio. los clientes y partes interesadas.
Además, procesos de liberación de productos
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RESUMEN
Para esta semana el estudio estará enfocado en los elementos de producción, provisión y liberación
de productos y servicios de la cláusula 8 “Operación del sistema de gestión de la calidad” basado en
la ISO 9001:2015, requisitos que están enfocados en establecer procedimientos para conservar
información documentada sobre las especificaciones de los productos y servicios, evitando los
errores humanos. Además, la organización debe identificar las fases de los procesos con el objeto
de verificar el cumplimiento de los requisitos.
Los resultados esperados para esta semana dicen relación con que el estudiante sea capaz de
gestionar procedimientos para la producción, provisión y liberación de los productos y servicios.
PALABRAS CLAVES
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PREGUNTAS GATILLANTES
Si dejo mi vehículo en una automotora y al retirar verifico que tiene daño, ¿la organización debería
ser responsable de ese daño?
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externos
8.5.4 Preservación
La norma establece en la cláusula 8.5 control de la producción y provisión del servicio, que la
organización debe cumplir ciertos requisitos sobre la característica de los productos y/o servicios y
el resultado que se espera. En cierta medida se deben implementar herramientas para prevenir los
errores humanos o falla de maquinarias que afecten la calidad productiva, como, por ejemplo,
instrucciones de trabajo, 5S, sistema poka yoke, TPM.
Existe un sinfín de herramientas para prevenir errores como medidas de mejora para los procesos.
Entre ellos se encuentra el TPM (Total Productive Maintenance) que es la mantención total de la
producción para lograr la conformidad de los productos, el cuidado de las maquinarias, equipos e
instalaciones. Nació en Japón en la década del 50. El TPM es una herramienta que hace responsable
a todo el personal involucrado en un proceso. Tiene 5 pilares que considerar para su
implementación:
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Ejemplo: una empresa tiene implementado un TPM para inspeccionar todas las mañanas una
maquinaría crítica para su proceso, la grúa horquilla; para eso los operarios de esa máquina están
entrenados para inspeccionarla todas las mañanas antes de hacerla funcionar.
Fuente: https://www.logismarket.cl/comercializadora-maq-depot-sa/grua-horquilla-lpg-gasolina-
3/4726410927-p.html
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En resumen, de la imagen anterior se puede observar las inspecciones visuales que se deben realizar
a la grúa horquilla y dejar registrada esa inspección; debe indicar el responsable de la inspección,
responsable del líder de grupo y responsable del líder de mantención. Por otra parte, si hay algún
hallazgo se deberá describir el hallazgo encontrado, el responsable de quien lo identificó, fecha
identificada, responsable de la solución, fecha de cierre y estatus. Con el objetivo de hacer
seguimiento a la no conformidad encontrada.
Otra herramienta, es el “Poka Yoke” que es un método que evita que el cliente reciba productos y/o
servicios defectuosos, de tal manera que se hacen procesos en los cuales no se cometen errores, y
si los hay, siempre son detectados previamente. Se centra en inspeccionar posibles fallas que se
podrían presentar en la fabricación, como, por ejemplo, materias primas defectuosas, procesos
incapaces de realizar una operación, errores humanos, problemas de maquinarias, etc. con el
objetivo de corregir los errores antes de que se produzca el producto o servicio defectuoso.
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La norma hace mención de que la organización debe implementar métodos eficaces que permitan
comunicar a quienes corresponda en el proceso, explicando que se debe hacer con la información
precisa y comprendida por todos los involucrados. Ejemplo: instrucciones de trabajos, que tiene por
finalidad de que los involucrados del proceso conozcan la forma de realizar la actividad de forma
estandarizada.
Ejemplo: una empresa ocupa frecuentemente en sus procesos una grúa horquilla; esta máquina
utiliza gas para optimizar el tiempo; la organización tiene dentro de sus instalaciones un surtidor de
gas para uso exclusivo del suministro a la grúa horquilla; para efecto de llenado existe un
procedimiento seguro de cómo realizar esta operación.
Instrucción de
trabajo.pdf
En el instructivo se puede observar los riesgos a los que se enfrenta el operador, cómo realizar el
procedimiento correctamente, las actividades incorrectas, parte del cuerpo en riesgo, fecha y
aprobación del mismo. Este instructivo tiene el objetivo de estandarizar el proceso para no generar
riesgos al negocio y que sea afectada la conformidad del producto.
La organización debe contar con recursos para el seguimiento y medición, así como para los equipos
utilizados en los procesos. Los equipos deben ser los adecuados para no afectar la conformidad del
producto y deben ser verificados o calibrados según corresponda. Las actividades deben ser
implementadas en el proceso y en el producto final para ser liberados.
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Fuente: https://www.shutterstock.com/es/image-photo/milk-pasteurization-system-shown-food-drink-
513588679
Es importante que las actividades del proceso dispongan de infraestructura y un entorno adecuados,
para que las operaciones no afecten a la producción o a las partes interesadas.
Ejemplo: una termoeléctrica no puede estar al medio de una ciudad; por el tipo de rubro hay
emisiones de gases, olores y otros aspectos ambientales que pueden afectar la calidad de las
comunidades. Es importante señalar que los reclamos de la comunidad son críticos para el
funcionamiento de una empresa, pudiendo terminar con el negocio.
Fuente: https://www.shutterstock.com/es/image-photo/termoelectrica-carlos-manuel-de-cespedes-power-
765455848
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La organización debe establecer criterios con las competencias, los que son necesarios para realizar
las actividades de los procesos de producción y servicios externos. Además, se debe establecer
criterios de medición y necesidades para establecer programas y planes de capacitación.
En este punto la norma hace referencia cuando las condiciones de trabajos y tipo de actividad no
sean posible validar el resultado; en ese caso de debería validar los procesos, con el objetivo de
demostrar previamente los requisitos establecidos. Es decir, se deberá validar todo proceso que
involucre al producto, ya que después no se sabrá si estará bien o mal. Ejemplo, en la industria
farmacéutica los medicamentos tienen una dosis especifica de cada componente, sin embargo, no
se puede verificar en cada medicamento la dosis que se produce, porque para analizar se tendría
que destruir cada medicamento.
La validación de un proceso se puede determinar dada la forma de cómo se hace, y el resultado será
conforme a los requerimientos que solicita el cliente, es decir, estableciendo los criterios para
realizar el proceso, ensayos periódicos con las condiciones conocidas y verificando el resultado.
Los procesos que no se pueden validar antes de utilizar, se deberán validar de acuerdo a los
siguientes criterios:
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destruye una para validar que el proceso esté de acuerdo con los requisitos
establecidos.
o Revalidación: si se modifica el proceso se deberá validar nuevamente.
La organización debe establecer procedimientos para asegurar que el producto sea conforme a los
establecido, mediante actividades de control de liberación. Ejemplo: una empresa consultora que
ofrece a sus clientes el servicio de cumplimientos legales; el informe que es entregado al cliente
debe pasar por un proceso de revisión, aprobación y firmado por el jefe; finalmente, entregado al
cliente con el resultado.
Las actividades de postventa son las actividades posteriores a la entrega y está destinada a corregir
productos y/o servicios que no cumplen con los requisitos establecidos.
Fuente: https://www.shutterstock.com/es/image-photo/warehouse-technician-inspects-stocks-storage-bar-
289579175
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Ejemplo: una pieza fundida de cobre estará identificada por los resultados de inspección de acuerdo
con las cotas, el certificado de análisis, entre otros. Estos controles se realizan con códigos visibles
sobre la pieza.
Ejemplo: un laboratorio médico manipula las muestras con materiales y elementos esterilizados y
asépticos, con el objetivo de evitar contaminación de las muestras y alterar los resultados.
Fuente: https://www.shutterstock.com/es/image-photo/doctor-hand-taking-blood-sample-tube-
1114244621
Por otra parte, la organización debe cumplir con los requisitos a los que se comprometió una vez
entregado el producto; es por eso, que debe ser responsable del servicio de apoyo después de la
entrega. Para eso la compañía debe revisar los requerimientos legales de postventa, garantías,
plazos en caso de productos no conformes, entre otros aspectos.
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El seguimiento y medición contrasta las características del producto con los criterios de aceptación
o de rechazo, con el fin de determinar su posible liberación, estableciendo sus resultados en un
registro en el cual debe quedar documentado el responsable de dicha liberación.
No se producirá la liberación hasta que haya evidencia de que los requisitos cumplen con la
conformidad establecida, salvo que una autoridad de la organización valide de forma especial, pero
bajo su responsabilidad y consecuencia, o que el cliente acepte el producto y/o servicios. Este último
punto debe ser comunicado de forma clara y precisa acerca del estado del producto y/o servicio.
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• Corrección.
• Separación, devolución o suspensión de la entrega.
• Información al cliente.
• Autorización para aceptación bajo responsabilidad de la organización.
• acciones para corregir la no conformidad, es decir, se deberá revisar el diseño y/o desarrollo
del mismo;
• Los criterios de aceptación por una autoridad de la organización o el cliente.
Para la construcción de un diagrama de espina de pez, se debe categorizar las posibles causas con
los siguientes elementos: hombre, método, material, máquina.
Ejemplo: una persona pintó la fachada de su casa, sin embargo, se da cuenta que la pintura falló y
quiere saber la causa del problema. Para eso, le pregunta a su hijo que es estudiante de Ingeniería
de Calidad, para que le ayude a identificar las posibles causas; es por esa razón que se utiliza un
diagrama de espina de pez con los elementos mencionados anteriormente.
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No se ha limpiado
la superficie Faltó
Primera vez que
instrucciones
pintaba de trabajo
Fallo de pintura
Del ejemplo anterior, es posible inferir que las causas del fallo de pintura sea el elemento hombre:
la persona no limpió la superficie primero o también se identificó que fue la primera vez que pintaba.
Por otra parte, en el elemento método se podría advertir la falta de instrucciones detallada de cómo
llevar a cabo el pintado de la fachada de la casa. En el elemento material se podría indicar que la
pintura de es de mala calidad y, por último, en el elemento maquinaria señalar la excesiva presión
ejercida en la brocha.
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COMENTARIO FINAL
La producción y provisión del servicio que es mencionado en el sistema de gestión de calidad basado
en la ISO 9001:20015, menciona que la organización debe desarrollar procedimientos
documentados sobre las especificaciones de los productos y/o servicios, así como el resultado que
desea lograr. Es por eso que debe implementar herramientas que prevenga los errores humanos y
maquinarias adecuadas con el objetivo de no afectar la conformidad del resultado final. Ejemplo de
estas herramientas podrían ser instrucciones de trabajos, TPM, “Poka yoke”, entre otros.
Por otra parte, los procesos deben estar bajo control, es decir, en todo el proceso identificar la
trazabilidad del producto y/o servicio, permitiendo a la organización identificar posibles fallas y en
qué etapa ocurrió.
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REFERENCIAS
Davalos, L. (07 de 03 de 2020). 8.5 Producción y provisión del servicio. Obtenido de 8.5 Producción
y provisión del servicio: https://labcalidad.files.wordpress.com/2016/05/punto-8-5.pdf
Davalos, L. (07 de 03 de 2020). 8.6 Liberación de los productos y servicios. Obtenido de 8.4 8.6
Liberación de los productos y servicios:
https://labcalidad.files.wordpress.com/2016/05/punto-8-6.pdf
ISO 9000. (2015). Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario. Ginebra: ISO .
Jiménez, D. (05 de 03 de 2020). Diseño y desarrollo de productos y servicio según ISO 9001:2015.
Obtenido de Diseño y desarrollo de productos y servicio según ISO 9001:2015:
https://www.pymesycalidad20.com/diseno-y-desarrollo-de-productos-y-servicios-segun-
iso-90012015.html
López Lemos, P. (2015). Cómo decumentar un sistema de gestión de calidad según ISO 9001:2015.
Madrid: FC Editorial.
Mateo Dueñas, R., & Ilzarbe Izquierdo, L. (2019). Teoría y práctica de la calidad. 2° edición revisada
y actualizada. España: Paraninfo.
Sánchez Azor, S. (2017). Gestión de la calidad (ISO 9001/2015). España: Editorial Elearning.
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