Elementos que componen una Norma:

Basado en los elementos de un Sistema de Gestión de Calidad en las Normas ISO

9001:2008; Las normas ISO 9001:2008 indican todos los requerimientos
mínimos necesarios para la construcción y desarrollo de un sistema de gestión de
calidad, que permite a una organización trabajar de forma más ordenada,
organizada y eficaz.

A pesar de que la creación de la serie de normas ISO 9000 se basó tomando como punto
de referencia las normas BS 5750 emitidas por el Instituto Británico de Normas de Gran
Bretaña, el objetivo principal de la norma es utilizar parámetros generales comunes en la
mayoría de los países en la cual será implantada.
Seguramente por esto último, la norma ISO 9001 es tan genérica, de modo que pueda
ajustarse a casi cualquier empresa u organización con o sin ánimo de lucro. Se diseñó de
manera que fuera posible satisfacer los requerimientos básicos de una correcta operación
para organizaciones de cualquier tipo y tamaño.
Contrario a la creencia general de que las normas ISO 9000 son rígidas e inflexibles, en
realidad la serie permite bastante flexibilidad, permitiendo adaptarlas ya sea agregando o
eliminando componentes o requerimientos del sistema de calidad en ciertas
circunstancias. La norma no pretende establecer una uniformidad en los sistemas de
calidad.
Se llama familia ISO 9000 (en su versión del año 2.000) a una serie de normas, formada
principalmente por:

▪ ISO 9000:2000, Sistemas de Gestión de la Calidad. Definiciones y Fundamentos:

Establece un punto de partida para comprender las normas y define los términos
fundamentales utilizados en la familia de normas ISO 9000, que se necesitan para
evitar malentendidos en su utilización.

▪ ISO 9001:2000, Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos: Es la norma de

requisitos que se emplea para cumplir eficazmente los requisitos del cliente y los
reglamentarios, para así conseguir la satisfacción del cliente. Es la única norma
certificable de esta familia.

▪ ISO 9004:2000, Sistemas de Gestión de la Calidad. Directrices para la mejora del

desempeño: Esta norma proporciona ayuda para la mejora del sistema de gestión
de la calidad para beneficiar a todas las partes interesadas a través del
mantenimiento de la satisfacción del cliente. La norma ISO 9004 abarca tanto la
 eficiencia del sistema de gestión de la calidad como su eficacia. Se puede tomar
como una ampliación de la norma anterior y no es certificable.

▪ ISO 19011:2002, Directrices para la auditoría ambiental y de la calidad:

Proporciona directrices para verificar la capacidad del sistema para conseguir
objetivos de la calidad definidos. Esta norma se puede utilizar tanto internamente
como para auditar a los proveedores de la organización.
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