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Gestión de la Calidad
Antecedentes
• Enfoque al cliente
• Liderazgo
• Participación del personal
• Enfoque basado en procesos
• Enfoque de sistema para la gestión
Principios básicos de la ISO 9000
Mejora Continua
Tal y como se menciona anteriormente, se ha introducido
un requisito adicional de "mejora continua" en la ISO
9001, así como requisitos adicionales con relación a la tan
renombrada "adecuación (tailoring)" de la norma, la cual
es una forma de enfrentarse al amplio espectro de
organizaciones y actividades.
Satisfacción Del Cliente
Se ha identificado otro nuevo elemento cuyo requisito es
ampliar la toma de medidas (ISO 9001) a fin de evaluar la
satisfacción del cliente, proporcionando información clave
para la mejora continua.
CAMBIOS EN LA NUEVA VERSIÓN DE
LA NORMA ISO 9001:2008
Técnicas Estadísticas
Se espera un efecto similar del uso de las técnicas
estadísticas, que también han sido tratadas en la norma
ISO 9001, y de la mejora de la comunicación entre la
organización y los clientes para clarificar sus requisitos,
necesidades y expectativas.
Recursos
Se ha prestado atención a la necesidad de suministrar y
de disponer de los medios necesarios, que incluirán
elementos tales como la información, comunicación,
infraestructuras y protección del ambiente de trabajo.
CAMBIOS EN LA NUEVA VERSIÓN DE
LA NORMA ISO 9001:2008
Terminología
Debe tenerse en cuenta que ha habido cambios en la
terminología. Los cambios más importantes tienen que ver
con el uso del término "organización" en vez de
"suministrador", todavía utilizado en las normas vigentes,
y con el uso de la expresión "producto y servicio", ya que
los dos términos reflejan ahora su significado original
(evitando el uso no natural de "producto" para incluir
también "servicio"). Este último cambio responde a la
necesidad de ser más consistente y coloquial con el uso
habitual y el significado de las palabras.
CAMBIOS EN LA NUEVA VERSIÓN DE
LA NORMA ISO 9001:2008
Otros Cambios
Se están también estudiando otros cambios
más detallados de naturaleza menos
estratégica, siempre y cuando éstos sean
posibles, con la intención de simplificar y
clarificar los requisitos de las normas
vigentes, para hacerlas más amigables para el
usuario
Estructura de ISO 9001:2008
La norma ISO 9001:2008 está estructurada
en ocho capítulos, refiriéndose los cuatro
primeros a declaraciones de principios,
estructura y descripción de la empresa,
requisitos generales, etc., es decir, son de
carácter introductorio. Los capítulos cinco a
ocho están orientados a procesos y en ellos
se agrupan los requisitos para la implantación
del sistema de calidad.
Estructura de ISO 9001:2008
A la fecha, ha habido cambios en aspectos claves
de la norma ISO 9001, al 15 de noviembre del
2008, la norma 9001 varía,
Los ocho capítulos de ISO 9001 son:
Guías y descripciones generales, no se enuncia
ningún requisito.
Generalidades.
Reducción en el alcance.
Normativas de referencia.
Términos y definiciones.
Estructura de ISO 9001:2008
Sistema de gestión: contiene los requisitos generales y los
requisitos para gestionar la documentación.
Requisitos generales.
Requisitos de documentación.
Política de calidad.
Planeación.
Revisión gerencial.
Estructura de ISO 9001:2008
Gestión de los recursos: la Norma distingue
3 tipos de recursos sobre los cuales se debe
actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente de
trabajo. Aquí se contienen los requisitos
exigidos en su gestión.
Requisitos generales.
Recursos humanos.
Infraestructura.
Ambiente de trabajo.
Estructura de ISO 9001:2008
Realización del producto: aquí están contenidos
los requisitos puramente productivos, desde la
atención al cliente, hasta la entrega del producto o el
servicio.
Planeación de la realización del producto y/o
servicio.
Procesos relacionados con el cliente.
Diseño y desarrollo.
Compras.
Seguimiento y medición.
Mejora.
Estructura de ISO 9001:2008
ISO 9001:2008 tiene muchas semejanzas con el
famoso “Circulo Deming o PDCA”; acrónimo de
Plan, Do, Check, Act (Planificar, Hacer, Verificar,
Actuar). Está estructurada en cuatro grandes
bloques, completamente lógicos, y esto significa
que con el modelo de sistema de gestión de calidad
basado en ISO se puede desarrollar en su seno
cualquier actividad. La ISO 9000:2008 se va a
presentar con una estructura válida para diseñar e
implantar cualquier sistema de gestión, no solo el
de calidad, e incluso, para integrar diferentes
sistemas.
ISO 9001 forma parte de la Familia de Normas ISO
9000
ESTRUCTURA Y CONTENIDO
DE LA ISO 9000
GESTIÓN
RECURSOS
REALIZACIÓN RESPONSABILIDAD
PRODUCTO DIRECCIÓN
MEDIDA
ANALISIS
MEJORA
– Alcance:
Mejorar las prácticas de higiene y seguridad de los
alimentos en cada etapa de los procesos de la
cadena alimentaria
– Puntos sobresalientes
Norma certificable
Elaborada junto con ISO TS 22004:2005
Familia ISO 22000
– Implantación y funcionamiento
definición de la estructura y responsabilidades.
La formación y sensibilización de las personas involucradas
en la gestión medioambiental
Comunicación interna efectiva entre diferentes niveles y
funciones
Comunicación externa, atendiendo a las peticiones de
información de partes externas, y a las posibles quejas o
reclamaciones.
Elaboración y control de la documentación del sistema
Elementos de la Norma ISO 14001
Control operacional de toda actividad con
incidencia en los aspectos medioambientales
significativos
Planes de emergencia y capacidad de respuesta
– Comprobación y acción correctora
se sistematizarán las siguientes actuaciones para
comprobar el funcionamiento del sistema y
efectuar las correcciones oportunas
Elementos de la Norma ISO 14001
Seguimiento y medición: se controlarán y medirán de
forma regular las características clave de las operaciones
que puedan tener un impacto significativo en el medio
ambiente, esto incluye el seguimiento del cumplimiento de
los objetivos establecidos y el cumplimiento de la
legislación aplicable.
No conformidad, acción correctora y acción
preventiva: se resolverán e investigarán las no
conformidades que se detecten y se establecerán las
acciones correctoras o preventivas para eliminar las causas
de no conformidades reales o potenciales.
Elementos de la Norma ISO 14001
Registros: se implantará un procedimiento para
identificar, conservar y eliminar los registros
resultantes de actividades medioambientales.
Auditoría del sistema: se establecerán programas
y procedimientos para llevar a cabo de forma
periódica auditorías que determinen de forma
objetiva si el Sistema ha sido adecuadamente
implantado y mantenido.
Elementos de la Norma ISO 14001
• Revisión por parte de la dirección
– la alta dirección debe revisar el Sistema a intervalos
definidos para asegurar su adecuación y eficacia
continuada. Esta revisión debe atender a la eventual
necesidad de cambios en la política, los objetivos y otros
elementos del sistema a la vista de los resultados de la
auditoría del sistema, las circunstancias cambiantes y el
compromiso de mejora continua.
– Comprueba los resultados de la estrategia y los redefine.
Muchas gracias
Hasta pronto
Jorge Luís
Suil_200@hotmail.com