INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL

UNIDAD PROFESIONAL INTERDISCIPLINARIA DE

INGENIERÍA Y CIENCIAS SOCIALES Y ADMINISTRATIVAS

SECCIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO E INVESTIGACION

“IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE CALIDAD

NUCLEAR EN UNA EMPRESA QUE TRABAJA BAJO LA NORMA

ISO”

T E S I S

QUE PARA OBTENER EL GRADO DE:

MAESTRO EN ADMINISTRACIÓN

P R E S E N T A:

JAVIER RIVERA VALDEZ

DIRECTOR: M.C. GUILLERMO PEREZ VAZQUEZ

MÉXICO, D.F. 2012

 INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL
SECRETARÍA DE INVESTIGACIÓN Y POSGRADO

CARTA DE CESIÓN DE DERECHOS

En la Ciudad de México, Distrito Federal, el día 22 del mes de

noviembre del año 2012, el que suscribe Javier Rivera Valdez, alumno
del Programa de Maestría en Ciencias con especialidad en
Administración, con número de registro B102216, adscrito a la Sección
de Estudios de Posgrado de la UPIICSA–IPN, manifiesta que es autor
intelectual del presente trabajo de Tesis bajo la dirección del M. en C.
Guillermo Pérez Vázquez y cede los derechos del trabajo titulado
“IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE CALIDAD NUCLEAR EN UNA
EMPRESA QUE TRABAJA BAJO LA NORMA ISO”, al Instituto Politécnico
Nacional para su difusión, con fines académicos y de investigación.

Los usuarios de la información no deben reproducir el contenido

textual, gráficas o datos del trabajo sin el permiso expreso del autor
y/o director del trabajo. Este puede ser obtenido escribiendo a la
siguiente dirección electrónica: javiiirivera@hotmail.com. Si el permiso
se otorga, el usuario deberá dar el agradecimiento correspondiente y
citar la fuente del mismo.

Javier Rivera Valdez

 AGRADECIMIENTOS

Quiero agradecer a muchas personas el llegar a esta parte de mi vida.

Agradezco a mi familia por su cariño y estar siempre conmigo, gracias a

Pamela, Sofía, Joana, mi padre y principalmente a mi madre.

Gracias a mis amigos por acompañarme en este camino, gracias por sus
enseñanzas, paciencia y amistad.

Gracias a mi familia de tiempo y mi familia nueva también por

acompañarme. Gracias a Joco, mis primos, tíos, Facundo y Yeche por darle
color a este trabajo.

Gracias a Dana por su compañía, tiempo, comprensión, paciencia y sobre

todo su amor. Gracias por ayudarme hacer que este camino también fuera
divertido.

Por tu bello mundo, por tu magnífico mundo y tu bella gente, gracias amado
Señor.
 ÍNDICE GENERAL

Índice general…………………………………………………………………………………………………….I

Índice de figuras…………………………………………………………………………………………….VI

Índice de tablas……………………………………………………………………………………………VIII

Índice de anexos………………………………………………………………………………………………IX

Glosario y acrónimos…………………………………………………………………………………………X

Resumen………………………………………………………………………………………………………….XV

Abstract………………………………………………………………………………………………………….XVI

Introducción………………………………………………………………………..………………….…XVII

Capítulo 1 Generación de energía eléctrica y energía nuclear…………….1

1.1 Diferentes formas para generar energía eléctrica………………………………......1

1.1.1 Centrales hidroeléctricas…………………………………………………………………………2

1.1.2 Centrales térmicas…………………….………………………………….…………………………2

1.1.3 Centrales nucleares…………………………………………………..…………………………….3

1.1.4 Centrales solares………………………………………………………………………………………3

1.1.5 Centrales eólicas…………………………..………………………………………..………………3

1.1.6 Centrales geotérmicas…………………………………………………………….………………4

1.1.7 Central mareomotriz……………………………………………………………………………….4

1.2 Importancia de diversificar los diferentes tipos de generación

eléctrica………………………………………………………………………………………………………………5

1.3 Energía nuclear……………………………………………………………………………………..……6

1.4 La energía nuclear en México……………………………………………………………….……8

1.5 El futuro de la energía nuclear…………………………………………………………………11

1.6 Generación de electricidad en Laguna Verde………………..…………………………13

1.7 Laguna Verde y normatividad…………………………………..……………………………..16

1.8 Antecedentes de garantía de calidad……………………………………………………….17

I
Capítulo 2 Descripción de la empresa y planteamiento del
problema.........................................................................................22

2.1. La historia de Schneider Electric…………………………….…………………….………..22

2.1.1 Oficinas de Schneider Electric en México………………………………………………23

2.1.2 Perfil de la empresa………………………………………………………………………….……26

2.1.3 Visión de la empresa……………………………………………………..………….…….……27

2.1.4 Misión………………………………………………………………………..……………………………27

2.1.5 Lema de la empresa…………………………………………………………………………..…27

2.2 Descripción del problema……………………………………………………………………….…30

2.3 Objetivo…………………………………………………………………………………………………….31

2.4 Alcance del trabajo………………………………………..…..………………………..………….31

2.5 Justificación……………………………………………………………………………………………….34

Capítulo 3 Descripción de las normas ISO 9001:2008 y 10 CFR 50

Apéndice B…………………………………………………………………………………………………….36

3.1 Aspectos relevantes de la norma ISO:9001:2008 y la norma 10CFR 50

apéndice B…………………………………………………………………………………………….…………36

3.1.1 Introducción a la norma ISO 9001…………………………………………….…………36

3.1.2 Panorama internacional…………………………………………………………………………37

3.1.3 Certificación en gestión de calidad…………………………………………….…………38

3.1.4 Principios de la norma ISO9001:2008………………………………………….………40

3.2 Norma ISO9001:2008……………………………………………….……………………..………41

3.2.1 Sistemas de gestión de calidad……………………………………………………….……43

3.2.2 Referencias normativas………………………………………..…………………..…….……44

3.2.3 Términos y definiciones…………………………………………………………………………44

3.2.4 Sistema de gestión de la calidad…………………………………………………………..44

3.2.5 Responsabilidad de la dirección…………………………………………………………….46

3.2.6 Gestión de recursos………………………………………………………………….……………50

II
3.2.7 Realización del producto…………………………………………………..……….…..…….52

3.2.8 Medición, análisis y mejora………………………………….…………………….………..59

3.3 Norma nuclear 10CFR50 apéndice B…………………………..……………….…………65

3.3.1 Criterio I organización…………………………………………….………………….………..65

3.3.2 Criterio II programa de garantía de calidad………….……..…………….……….65

3.3.3 Criterio III control de diseño…………………………………………….………….………65

3.3.4 Criterio IV control de documentos de adquisición………………………….……65

3.3.5 Criterio V instrucciones, procedimientos y dibujos………………..…..….…..66

3.3.6 Criterio VI control de documentos…………………………….…………………….……66

3.3.7 Criterio VII control de materiales, equipos y servicios comprados……..66

3.3.8 Criterio VIII identificación y control de materiales, partes y

componentes………………………………………………………………………………………..………...66

3.3.9 Criterio IX control de procesos especiales………………………………..………….66

3.3.10 Criterio X inspecciones…………………………………………………………………………67

3.3.11 Criterio XI control de pruebas………………………………..……….………………….67

3.3.12 Criterio XII control de equipo de medición y prueba…………..……..…….67

3.3.13 Criterio XIII manejo, almacenamiento y embarque……………..……………67

3.3.14 Criterio XIV estado de inspecciones, pruebas y operación……..…………67

3.3.15 Criterio XV no conformidades en materiales, partes y

componentes……………………………………………………………………………………………………68

3.3.16 Criterio XVI acciones correctivas…………………………………………………………68

3.3.17 Criterio XVII registros de garantía de calidad…………………………………….68

3.3.18 Criterio XVIII auditorías…………………….………………………………..………………68

3.3.19 Dedicación………………………………………………..……………………………..………….69

Capítulo 4 Descripción de la norma ISO 50001:2011………………………….71

4.1 Descripción de la norma ISO 50001:2011…………………………..………..……….71

III
4.2 Estructura de la norma………………………………………………………..……..….….…..74

4.2.1 Objeto y campo de aplicación……………………….……………….…………….………75

4.2.2 Requisitos generales.………………………………..…………..……………………..………75

4.2.3 Representante de la dirección.………………………………………..………….……….75

4.2.4 Política energética.………………………………………………………………….…….………76

4.2.5 Objetivos energéticos, metas energéticas y planes de acción para la

gestión de la energía……………………………….………………………………..……….………….76

4.2.6 Competencia, formación y toma de conciencia.………………………….……….76

4.2.7 Comunicación.…………………………………………………………….……..….………..…..77

4.2.8 Control de documentos………………………..……………………………...…………..…77

4.2.9 Diseño…………………………….………………………………………………….………………….77

4.2.10 Compra de servicios de energía, producto, equipo y energía.………...77

4.2.11 Verificación………………………………………………………………….……………….………77

4.2.12 Evaluación de requisitos legales y otros requisitos.………………….……….78

4.2.13 No conformidad, corrección, acción correctiva y acción preventiva….78

4.2.14 Control de los registros.…………………………………………………….……….………79

4.2.15 Revisión por la dirección.………………………………………………….…………………79

4.2.16 Resultados de la revisión……………………………………………….….……………….79

4.3 Puntos en común entre las normas ISO 50001:2011 e ISO

9001:2008………………………………………….………………………………….……………….………81

4.4 Puntos en común entre la norma ISO 50001 y la norma 10 CFR 50

apéndice B….......................................................................................82

4.5 Implementación de las tres normas…………………………………………………………83

Capítulo 5 Implementación de la norma 10 CFR 50 Apéndice en una

empresa del ramo eléctrico………………………………………….……………………………85

5.1 Empresas que han implementado la norma nuclear……………………………….86

5.2 Rockbestos…………………………………………………………………………………………………87

IV
5.3 Nuclear Logistics………………………………………………………………………….…………..88

5.4 Implementación…………………………………………………………………….…………..…….89

5.5 Diseño…………….…………………………………………………………………….…..………….….90

5.6 Compras…………………………………………………………………….………………………………93

5.7 Control de documentos……………………………………………………….……………………94

5.8 Inspección recibo…………………………………………………………………………..…………94

5.9 Trazabilidad……………………………………………………….………………………………………95

5.10 Procesos especiales…………………………………………………………………..……………95

5.11 Inspecciones………………………………………………………………………….…….…………99

5.12 Control de pruebas……………………………………………………………..…………..…..100

5.13 Control de equipo de medición y prueba……………………………………..……..100

5.14 Manejo, almacenamiento y embarque…………………………………….………….101

5.15 Estado de inspecciones, prueba y operación……………………….…….……….101

5.16 No conformidades en materiales, partes y componentes……….………….101

5.17 Acciones correctivas……………………………………………………………………….…….104

5.18 Registros de garantía de calidad…………………………………….……………….….104

5.19 Auditorías………………………………………………………………………………………….….104

5.20 Dedicación…………………………………………………………………………………………….106

5.21 Ejemplos de procedimientos y formatos usados para proyectos

nucleares…………………………………………………………………………….…………………………113

5.22 Cultura organizacional orientada a los proyectos nucleares…….…..……116

5.23 Administración por objetivos…………………………………….………….………..……121

Conclusiones…………………………………………………………………………….…………………124

Anexos……………………………………………………………………………………………………………127

Referencias…………………………………………………………………………………………………...136

Bibliografía……………………………………………………………………………….………………..140

V
 INDICE DE FIGURAS

Figura 1 Diagrama simplificado de generación de electricidad……………………….2

Figura 2 Países con centrales nucleares……………………………………………………………8

Figura 3 Central Nuclear Laguna Verde……………………………………………………………9

Figura 4 Toma aérea de la central Laguna Verde……………………………………….…10

Figura 5 Reactores de la central Laguna Verde……………………………………………..10

Figura 6 Esquema de un átomo……………………………………………………………………..13

Figura 7 Esquema de fisión de un átomo……………………………………………………….14

Figura 8 Esquema de un reactor nuclear…………………………………………….………..15

Figura 9 Esquema de componentes básicos de una central nuclear………….…15

Figura 10 Oficinas de Schneider Electric en la Ciudad de México…………………24

Figura 11 Oficinas de Schneider Electric en México……………………………….………25

Figura 12 Esquema de los diferentes negocios de Schneider Electric……….…27

Figura 13 Diagrama de flujo para administrar proyectos nucleares…………….32

Figura 14 Mapa de procesos para proyectos nucleares………………………….……33

Figura 15 Imágenes de silletas a suministrar……………………………………….……….34

Figura 16 Crecimiento de empresas certificadas con la norma ISO 9001…...38

Figura 17 Países con más certificaciones en ISO 9001…………………………………39

Figura 18 Modelo del sistema de gestión de la energía…………………………………72

Figura 19 Representación conceptual del desempeño energético…………………73

Figura 20 Flujograma del diseño y desarrollo nuclear……………………………………92

Figura 21 Flujograma para el control del proceso especial de pintura…….……97

Figura 22 Flujograma para el control del proceso especial de soldadura…….98

Figura 23 Flujograma para el control del producto no conforme…………….….103

Figura 24 Flujograma para el control de las auditorías internas nucleares..106

VI
Figura 25 Flujograma de la evaluación técnica del proceso de dedicación…109

Figura 26 Flujograma del proceso de aceptación para la dedicación……….…111

Figura 27 Flujograma de los proyectos nucleares…………………………………….…112

VII
 INDICE DE TABLAS

Tabla 1 Tipos de generación de electricidad en México……………………………………4

Tabla 2 Centrales generadoras de electricidad en México……………………………….6

Tabla 3 Porcentaje de electricidad generada por energía nuclear por

diferentes países……………………………………………………………………………….………………7

Tabla 4 Historia de Schneider Electric en México…………………………………………..26

Tabla 5 Crecimiento de la norma ISO 9001 en América del Norte…………….…40

Tabla 6 Correspondencia entre la norma ISO 50001:2011 y la ISO

9001:2008………………………………………………………………………………………………….……80

Tabla 7 Procedimientos nucleares…………………………………………………………………113

Tabla 8 Formatos nucleares…………………………………………………………………….……114

Tabla 9 Correspondencia entre la norma nuclear y la norma ISO

9001:2008…………………………………………………………………………………………………..…127

Tabla 10 Diferencias entre la norma nuclear y la norma ISO

9001:2008…………………………………………………………………………………………………..…133

VIII
 INDICE DE ANEXOS

Anexo A Relación entre la norma 10CFR 50 Apéndice B y la norma ISO

9001:2008……………………………………………………………………………………………………..127

Anexo B Presencia en los medios de comunicación…………………………………….128

Anexo C Ejemplos de comunicados………………………………………………………………130

Anexo D Comparación entre las normas ISO 9001 y 10 CFR 50 Apéndice..133

IX
 GLOSARIO Y ACRÓNIMOS

AMEF: Análisis de Modo y Efecto de Falla.

ANÁLISIS DE EFECTOS DE MODO DE FALLA: Evaluación de los

mecanismos de falla y sus efectos en el sistema y/o componente.

ANSI: Instituto Nacional de Normas Americanas, por sus siglas en inglés.

ARTICULO GRADO COMERCIAL: Artículo que satisface los siguientes tres

criterios:

-No está sujeto al diseño o especificaciones requeridas para aplicaciones en

instalaciones nucleares; y

-Usado en aplicaciones diferentes a las de las instalaciones Nucleares; y

-Es adquirido en base a las especificaciones señaladas por el mismo

Fabricante.

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD: Todas aquellas acciones planeadas y

sistemáticas necesarias para proveer la confianza necesaria de que un
artículo o una instalación se desempeñará satisfactoriamente en servicio.

ASME: Sociedad Americana de Ingenieros Mecánicos, por sus siglas en

inglés.

CALIDAD: Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple

con los requisitos.

CALIFICACIÓN DE EQUIPO: La generación y mantenimiento de evidencia

para asegurar que el equipo puede operar de acuerdo a lo solicitado
reuniendo requerimientos de un sistema durante condiciones normales o
anormales de servicio, de acuerdo a un diseño básico.

CALIFICACIÓN DE PERSONAL: Las características o habilidades obtenidas

a través de entrenamiento o experiencia o ambas que permite a una persona
ejecutar una función requerida.

CARACTERÍSTICA CRÍTICA: Las características críticas generalmente

identificadas en las especificaciones y dibujos describen la tolerancia de
diseño, rango de operación, condiciones de funcionamiento, proceso y/o
servicio de servicio. La función o condición o característica de diseño que

X
garantiza que el dispositivo mantendrá sus condiciones de diseño operativas
y funcionales.

CCM´s: Centro de Control de Motores.

CFE: Comisión Federal de Electricidad.

CFR: Código de Regulaciones Federales, por sus siglas en inglés.

CLV: Central Laguna Verde.

CNSNS: Comisión Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardas.

CONTROL DE DOCUMENTOS: El acto de asegurar que los documentos son

revisados para su aceptabilidad, aprobados para su liberación por personal
autorizado y distribuidos para su uso en los lugares donde se realizan las
actividades descritas en el documento.

COMPONENTE CRÍTICO: Elemento unitario, del cual se requiere que su

función y características aplicadas al sistema que lo contiene permitan que
cumpla con las funciones relacionadas con seguridad requeridas. Se
identifica que sus características y funciones básicas dentro del sistema no
afectan la operación de elementos activos ni pasivos.

El componente CRÍTICO, es el elemento que por clasificación y función

dentro del sistema que lo contiene, permite que el sistema cumpla con una
función relacionada con seguridad. . Se identifica que sus características y
funciones básicas dentro del sistema afectan la operación de elementos
activos o pasivos.

COMPONENTE NO CRÍTICO: El componente NO CRÍTICO, es el elemento

que por clasificación y función, no afecta la función relacionada con seguridad
de diseño del sistema, ni afecta a componentes críticos en su función
operativa.

Elemento unitario clasificado mecánico o eléctrico del cual sus características

funcionales de diseño no afectan que el sistema que lo contiene cumpla con
las funciones relacionadas con seguridad requeridas. Se identifica que sus
características y funciones básicas dentro del sistema no afectan la operación
de elementos activos ni pasivos.

DEDICACIÓN: Cuando aplica a concesiones para plantas Nucleares de

Generación conforme a 10 CFR parte 50, Dedicación es un proceso de
aceptación que garantiza dar un razonable aseguramiento de que un artículo

XI
de grado comercial que será utilizado como un componente básico,
desempeñará su esperada función de seguridad y, a este respecto, es
considerado equivalente a un artículo diseñado y manufacturado de acuerdo
al programa de aseguramiento de la calidad bajo la norma 10 CFR Parte 50,
apéndice B. Este aseguramiento es logrado por medio de la identificación de
características críticas del artículo y la verificación de su aceptabilidad a
través de inspecciones, pruebas, o análisis realizados por el comprador o
entidad de dedicación de tercera parte después de la entrega, sustentada
tanto como sea necesario, por uno o más de los siguientes elementos:
evaluaciones grado comercial; inspecciones del producto o la observación en
los puntos de detención en las instalaciones del fabricante, y un análisis de
los registros históricos para demostrar un desempeño aceptable. En todos los
casos, el proceso de dedicación será conducido de acuerdo a las provisiones
aplicables de la 10 CFR Parte 50, apéndice B. El proceso es considerado
completo cuando el artículo es designado para su uso como componente
básico.

GE: General Electric.

ININ: Instituto Nacional de Investigaciones Nucleares.

INSPECCIÓN: Fase del control de la calidad que a través de la examinación,

observación, o medición, determina la conformidad de materiales,
suministros, componentes, partes, complementos, sistemas, procesos o
estructuras con requerimientos de calidad predeterminados.

NL: Nuclear Logistics.

NRC: Comisión Nuclear Reguladora, por sus siglas en inglés.

NO CONFORMIDAD: Una deficiencia en las características, documentación o

procedimiento que coloca la calidad de un artículo como inaceptable o
indeterminada.

NORMA: Es el resultado de un esfuerzo de normalización particular aprobado

por una autoridad reconocida.

XII
P

PROCESO ESPECIAL: Un proceso donde los resultados son altamente

dependientes del control de los parámetros del proceso o de las habilidades
de los operadores, o ambas. Además la calidad no puede ser determinada
por la inspección o por pruebas del producto.

PUNTO DE DETENCION: Punto seleccionado donde la identificación de un

elemento o variable específica de un objeto o actividad requiere inspección;
donde el trabajo o prueba no puede continuar si el inspector de control de
calidad no está presente para efectuar la inspección dentro de un lapso
razonable después de ser notificado del desarrollo de la actividad.

QA: Quality Assurance

REGISTRO: Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona

evidencia de actividades desempeñadas.

REPARAR: El proceso de restaurar una característica no conforme a una

condición tal, que la capacidad del artículo le permita funcionar de manera
confiable y segura, aún si el artículo no se encuentra conforme al
requerimiento original.

RETRABAJO: El proceso mediante el que un artículo no conforme entra en

conformidad con un requerimiento específico, por medio de terminación,
volver a maquinar, volver a ensamblar o cualquier otra acción correctiva.

SEM: Schneider Electric México.

SGC: Sistema de Gestión de Calidad.

SGEn: Sistema de Gestión de la Energía.

UNAM: Universidad Nacional Autónoma de México.

ÚSESE COMO ESTÁ: Una disposición que puede ser impuesta a una no
conformidad cuando se puede establecer que la discrepancia no dará lugar a
condición adversa alguna y que el artículo bajo esta consideración continuará

XIII
cumpliendo con todos los requerimientos funcionales de ingeniería,
incluyendo desempeño, mantenimiento, ajuste y seguridad

XIV
 RESUMEN

En este trabajo de tesis, se plantea la importancia de diversificar los

diferentes medios para generar electricidad, con el fin de resaltar la
importancia de utilizar más la energía nuclear.

Además, se plantea la problemática que tienen las centrales nucleares para

adquirir equipos nuevos o refacciones, ya que actualmente la mayor parte de
los proveedores de equipos eléctricos no cumplen con sus requisitos y sobre
todo, no cumplen con su normativa nuclear. El problema radica, en el mundo
se dejaron de construir reactores nucleares y ahora la mayor parte de
proveedores solo cumplen con la norma ISO 9001:2008, lo cual no basta
para dar seguridad a los productos.

La empresa en estudio al ver tal problemática y al saber que las centrales

nucleares son un buen negocio, decide implementar en sus procesos la
normativa nuclear para vender equipos a la central nuclear de Laguna Verde.

En esta investigación se muestran los principales aspectos de la norma ISO

9001:2008 y de la norma 10 CFR 50 apéndice B. Adicional, se muestra la
propuesta para implementar la norma nuclear en los procesos productivos de
la empresa.

Al final de esta tesis, se tratan los temas de la cultura organizacional que

debe de manejar la empresa para los proyectos nucleares y también se trata
el tema de administración por objetivos. Estos temas ayudan a darle
dirección a la implementación de la normativa nuclear en la empresa en
estudio.

XV
 ABSTRACT

This thesis presents the importance of diversifying the different ways to

generate electricity, in order to highlight the value of using more nuclear
energy.

It also raises the issues that have nuclear power plants to purchase new
equipment or parts, as currently most electrical equipment suppliers do not
meet their requirements and above all, do not satisfy their nuclear
regulation. The problem is that, in the world the building of nuclear reactors
stopped and now most vendors only comply with ISO 9001:2008, which is
not enough to provide security on the products.

The company on study knows these problems and also knows that nuclear
power plants are a good business and decides to implement in its processes
the nuclear regulation to sell equipment to Laguna Verde Nuclear Power
Plant.

This investigation shows the main aspects of the standards ISO 9001:2008
and 10 CFR 50 Appendix B and the proposal to implement the nuclear
regulation in the production processes of the company.

At the end of this thesis, presents the topic of organizational culture that
must manage the company for nuclear projects and also the topic of
management by objectives. These themes help to give direction to the
implementation of nuclear standards in the company on study.

XVI
 INTRODUCCIÓN.

Actualmente existen diferentes formas para generar electricidad como la

generación hidroeléctrica, termoeléctrica, eólica, solar y nuclear. La
generación más usada y con más plantas en desarrollo es la generación
termoeléctrica por su rapidez de construcción, sus costos no tan elevados y
facilidad de ubicarse en una mejor zona. La generación hidroeléctrica
depende de zonas que tengan un volumen de agua considerable, por lo que
no es tan fácil su construcción. La energía eólica y solar aunque ecológicas,
todavía no se tiene la tecnología para abastecer de electricidad a grandes
ciudades. La energía nuclear tiene un costo elevado de construcción así
como una construcción larga pero no emite contaminantes al aire y no
consume petróleo.

En el caso de México las termoeléctricas abundan sin embargo dependen del

petróleo para poder generar electricidad lo cual crea una dependencia alta
en cuanto al precio del petróleo y la abundancia de este recurso.

Es aquí donde la generación de electricidad a través de la energía nuclear se

vuelve una opción, ya que con el paso del tiempo se ha observado que la
demanda global de energía va subiendo cada vez más por lo que es
necesario que los países sigan construyendo más plantas de generación. Por
lo que con el paso del tiempo ya no será posible usar petróleo y habrá que
pensar en encontrar otras fuentes de generación. En este caso la energía
nuclear puede recobrar fuerza. Se sabe que la energía nuclear ha tenido
muchas críticas por la cuestión del uso en bombas y por la radioactividad y el
daño que puede causar al medio ambiente y a las personas con efectos
negativos.

La energía nuclear se puede usar para fines productivos como la generación

de electricidad. Este tipo de generación es la primera fuente de generación
en países como Francia y Japón que son países que no tienen mucho
petróleo.

En América, Estados Unidos tiene varias centrales nucleares, Brasil,

Argentina y México tienen también plantas nucleares. En el caso de México,
se tiene la única central nuclear con dos generadores y está ubicada en
Laguna Verde, Veracruz.

Laguna Verde se puso en operación aproximadamente hace 25 años y

muchos de sus equipos están llegando al final de su vida útil, por lo que hay
dos opciones para resolver este caso. El primero es cerrar la planta pero el
costo es elevado y en vez de cerrar plantas generadoras se necesita generar
más electricidad.

XVII
La segunda opción es sustituir los equipos viejos con equipos de nueva
tecnología y así prolongar más la vida útil de los generadores de Laguna
Verde. Para hacerlo, esta central necesitará de proveedores.

Es aquí donde la oportunidad de negocio para los proveedores aparece ya

que los equipos que se venden para centrales nucleares tienen un costo muy
por arriba de los productos de nivel comercial. Sin embargo vender equipos a
esta central no es como venderle a cualquier otro cliente ya que por el grado
de calidad y seguridad que deben tener los productos, los proveedores deben
cumplir requisitos especiales y una normativa de calidad que es más exigente
que la norma ISO 9001:2008.

En el país por el grado de exigencia de la norma nuclear llamada 10 CFR 50

apéndice B, no hay muchos proveedores. Entonces se tiene con este
problema una oportunidad para algunas empresas que deciden aventurarse
en el suministro de equipo para una planta nuclear. La necesidad de la
central existe y si se implementa la norma nuclear, entonces se tendrá un
mercado atractivo económicamente.

En el primer capítulo se exponen las diferentes formas para generar energía

eléctrica, así como también resaltar la importancia de diversificar los
diferentes tipos de generación eléctrica. También se menciona la importancia
de usar más la generación de electricidad a partir de la energía nuclear.

En el segundo capítulo se describe la empresa bajo la cual se implementará

la normativa nuclear. También es en este capítulo donde se hace el
planteamiento del problema.

En el tercer capítulo se hace una descripción general de las normas ISO

9001:2008 y 10 CFR 50 apéndice B.

En el cuarto capítulo se describe a grandes rasgos la norma ISO 50001:2011.

Finalmente, en el quinto capítulo se menciona la propuesta para implementar

la normativa nuclear y de esta forma garantizar que los productos
suministrados por la empresa en estudio, cumplan con los altos estándares
de calidad y seguridad que pide la normativa nuclear. También se menciona,
la propuesta para crear una cultura a nivel organizacional con enfoque a los
proyectos nucleares y también se menciona la administración por objetivos
que ayude a la implementación del sistema de calidad nuclear.

XVIII
 CAPÍTULO 1

GENERACIÓN DE ENERGÍA ELÉCTRICA Y ENERGÍA NUCLEAR.

En este primer capítulo se ven las diferentes formas para generar

electricidad. Después se detalla la importancia en generar electricidad a
través de diferentes medios con el fin de ayudar al medio ambiente, en
cuanto al consumo de sus recursos naturales.

También se trata el tema de la generación de electricidad a través de la

energía nuclear y su importancia como alternativa de generación. Este tema
se detalla a nivel México donde se ve que en México está la central nuclear
de Laguna Verde que genera electricidad a través de la energía nuclear.

Se comienza a explicar en este capítulo la importancia que tiene la normativa

de calidad para las centrales nucleares, siendo que existe normativa
particular sobre calidad para las centrales nucleares.

1.1 Diferentes formas para generar energía eléctrica.

La electricidad es uno de los recursos que al ser tan comunes en la vida

cotidiana damos por hecho que es algo que siempre vamos a tener, sin
embargo generarla involucra varios temas interesantes como lo es su
generación.

Para generar electricidad se necesita de una turbina y un generador para

después transformarla, distribuirla y finalmente hacer uso cotidiano de ella.

En la figura 1 se muestra un dibujo muy simplificado de cómo se genera la

electricidad. Básicamente, se tiene una turbina que se hace girar a través de
vapor o de agua. Al moverse la turbina hace girar a un generador que
produce la electricidad para posteriormente transformarla, es decir bajar el
voltaje y finalmente distribuirla a los usuarios finales, que en el ejemplo de la
figura el usuario final es un hogar usando la electricidad para encender un
foco.

-1-
 Figura 1 Diagrama simplificado de generación de electricidad.1

Para generar la electricidad hay diferentes métodos, los cuales se expondrán

a continuación.

1.1.1 Centrales hidroeléctricas.

Fueron las primeras centrales eléctricas que se construyeron. Una central

hidroeléctrica es aquella donde el movimiento de la turbina se obtiene
gracias a la caída del agua. Estas centrales se construyen en los cauces de
los ríos, creando un embalse para retener el agua. Para ello se construye un
muro grueso de piedra, hormigón u otros materiales apoyado generalmente
en alguna montaña.

La masa de agua embalsada se conduce a través de una tubería hacia los

álabes de una turbina que suele estar a pie de presa la cual esta conectada al
generador.

1.1.2 Centrales térmicas.

Una central térmica es una instalación donde la energía para mover la

turbina se obtiene a través del vapor formado al hervir agua en una caldera.

El vapor generado tiene una gran presión y se hace llegar a las turbinas para
que su expansión sea capaz de mover los álabes de las mismas.

Estas plantas para hacer hervir el agua y transformarla en vapor usan la

energía de la combustión del carbón, fuel o gas natural.

1
José Dolores Juárez Cervantes, Instalaciones eléctricas en alta tensión, tomo I. p.6, IPN, 2007

-2-
1.1.3 Centrales nucleares.

Una central nuclear es una central térmica. La diferencia fundamental entre

las centrales térmicas nucleares y las térmicas clásicas reside en la fuente
energética utilizada. En las primeras el uranio y en las segundas la energía
utilizada es de combustibles fósiles.

Una central nuclear, por tanto, es una central térmica en la que actúa como
caldera un reactor nuclear. La energía térmica se origina por las reacciones
de fisión en el combustible nuclear formado por un compuesto de uranio.

La fisión nuclear es un proceso por el cual los núcleos de ciertos elementos

químicos pesados se fisionan (se rompen) en dos fragmentos por el impacto
de una partícula o neutrón, liberando una gran cantidad de energía.

1.1.4 Centrales solares.

Una central solar es aquella instalación en la que se aprovecha la radiación

solar para producir energía eléctrica.

La energía solar se obtiene por el efecto fotovoltaico que es el proceso donde

se hace incidir las radiaciones solares sobre una superficie de un cristal
semiconductor, llamada célula solar, y puede producir una corriente eléctrica
por este efecto.

Este tipo de centrales se están instalando en países donde el transporte de

energía eléctrica se debe realizar desde mucha distancia y hasta ahora su
empleo es básicamente para iluminación y algunas aplicaciones domesticas.

1.1.5 Centrales eólicas.

Una central eólica es una instalación en donde la energía se obtiene a través

del viento. Para ello se instala una torre en cuya parte superior existe un
rotor con múltiples palas orientadas en la dirección del viento. Las palas o
hélices giran alrededor de un eje horizontal que actúa sobre un generador de
electricidad.

A pesar de que aproximadamente un 1% de la energía solar que se recibe de

la tierra se transforma en un movimiento atmosférico, esta energía no se
distribuye uniformemente, lo que limita su aprovechamiento.

Existen más limitaciones tecnológicas para alcanzar potencias superiores a

un megavatio, lo cual hace que su utilidad esté muy restringida.

-3-
1.1.6 Centrales geotérmicas.

Una central geotérmica es una instalación que aprovecha la energía

geotérmica para producir energía eléctrica.

Una central geotérmica no es nada más que una central térmica en la que la
caldera ha sido remplazada por el reservorio geotérmico y en la que la
energía es suministrada por el calor de la tierra en vez de petróleo u otro
combustible.

1.1.7 Central mareomotriz.

La energía mareomotriz es la energía asociada a las mareas provocadas por

la atracción gravitacional del sol y principalmente la luna.

La técnica utilizada consiste en encauzar el agua de la marea en una cuenca

y en su camino, accionar las turbinas de una central eléctrica. Cuando las
aguas se retiran, también generan electricidad usando un generador de
turbina reversible.2

En la tabla 1 se puede observar, a nivel México, la cantidad de electricidad

generada por cada diferente tipo de energía:

Tipo de generacíón Porcentaje

Geotermia 2.09%
Carbón 6.01%
Nuclear 4.31%
Eólica 0.04%
Fotovoltaica 0.0004%

Productores independientes 30.22%

Hidráulica 11.53%

Hidrocarburos 45.81%

Tabla 1 Tipos de generación de electricidad en México.3

2
AEN-OCDE-2010, Perspectives de l´energie nucléaire.

3
http://www.cfe.gob.mx/ConoceCFE/1_AcercadeCFE/Estadisticas/Paginas/Generacion.aspx

-4-
1.2 Importancia de diversificar los diferentes tipos de generación
eléctrica.

Ahora que ya se conocen los diferentes tipos de generación de electricidad se

podrá sacar como conclusión que las centrales más usadas en el mundo son
las centrales termoeléctricas, sin embargo con este tipo de generación se
tienen también diversos problemas que se deben tener en consideración.

Uno de sus principales problemas es el uso de combustibles fósiles además

de la cantidad de contaminantes que emite.

La combinación del crecimiento demográfico, desarrollo económico e

industrialización en el mundo entero significa que el consumo mundial de
energía continuará aumentando. Estas tendencias, sumadas al
mantenimiento del empleo de combustibles fósiles para producir energía
primaria también significan que las emisiones de gases de invernadero
continuarán aumentando en el mundo entero.

En este contexto ambiental más amplio, algunos gobiernos y empresas de

electricidad estudian actualmente el empleo de la energía nucleoeléctrica,
especialmente en el mundo en desarrollo.

Es aquí donde aparece la energía nuclear.

En la tabla 2 se puede observar la cantidad de centrales generadoras de

electricidad de nuestro país:

Número de
Tipo
unidades

Termoeléctricas 26

Turbogas 55
Geotermoeléctricas 7
Diesel 9
Nucleoeléctricas 2
Ciclo Combinado 13
Dual 1

-5-
 Carboeléctricas 2
Hidroeléctricas 102
Eoloeléctricas 3
Fotovoltaica 1
Total: 221
Tabla 2 Centrales generadoras de electricidad en México.4

1.3 Energía nuclear.

Las centrales nucleares aportan ya alrededor del 17 % del total de la

electricidad en el mundo. Prácticamente no producen emisiones de dióxido de
carbono (CO2), dióxido de azufre (SO2) ni óxido de nitrógeno (NO2). Al
menos cinco países, entre los que se encuentran Francia, Suecia y Bélgica,
obtienen más del 50 % de sus suministros totales de la energía
nucleoeléctrica. Otros diez países, incluidos España, Finlandia, Japón,
República de Corea y Suiza, producen en centrales nucleares el 30 % o más
de sus suministros totales, incluidos Argentina, Brasil, China, India, México y
Pakistán, tienen centrales nucleares en servicio. Actualmente hay en el
mundo más de 430 reactores en funcionamiento que producen
aproximadamente tanta electricidad como la que proviene de la energía
hidroeléctrica.5

El número de reactores en operación y en construcción y la contribución de la

energía nuclear en el total de la producción de electricidad en cada uno de
los países se muestran en la tabla 3:

4
Idem

5
CFE, presentación,Energía Nuclear en México, 2010.

-6-
 Tabla 3 Porcentaje de electricidad generada por energía nuclear por diferentes
países.6

Visto como un mapa mundial podemos observar los países que han
desarrollado la generación de energía eléctrica por medios nucleares en la
figura 2:

6
Sánchez Yáñez Manuel, Tesis “Evaluación y expresión de incertidumbre en los procesos de seguridad, eficiencia y
medio ambiente de la central núcleo eléctrica Laguna Verde”, Ciudad de Orizaba Veracruz, 2007.

-7-
 Figura 2 Países con centrales nucleares.7

Sin embargo, es importante mencionar que en muchos países

industrializados un amplio sector de la opinión pública sigue dudosa u
opuesta respecto a un aumento de la utilización de la energía nuclear o
incluso con respecto a que su empleo continúe en los niveles actuales. Dicha
disposición gira en torno a tres factores: el temor a los accidentes, el temor a
los desechos radioactivos de actividad larga y el temor a que la utilización de
la energía nuclear contribuya a la proliferación de las armas nucleares.

1.4 La energía nuclear en México.

La única central nucleoeléctrica en nuestro país, se encuentra ubicada sobre

la costa del Golfo de México en el km 42.5 de la carretera federal Cardel –
Nautla, en la localidad denominada Punta Limón municipio de Alto Lucero,
Estado de Veracruz. Cuenta con un área de 370 Ha. Geográficamente situada
a 60 km al Noreste de la ciudad de Xalapa, 70 km al Noroeste del Puerto de
Veracruz y a 290 km al Noreste de la Ciudad de México.

La central Laguna Verde (CLV) cuenta con 2 unidades generadoras de 6,285

MW eléctricos cada una. Los generadores son marca General Electric, tipo
agua hirviente (BWR-5), contención tipo Mark II de ciclo directo. Con la
certificación del organismo regulador mexicano, la Comisión Nacional de

7
AEN-OCDE-2010, op. cit.

-8-
Seguridad Nuclear y Salvaguardas (CNSNS), la Secretaría de Energía otorgó
las licencias para operación comercial a la unidad I el 29 de julio de 1990 y a
la unidad II el 10 de abril de 1995.

La energía eléctrica generada en la CLV fluye a través de la subestación

elevadora que se conecta a la red eléctrica nacional mediante dos líneas de
transmisión de 230 kV a la subestación Veracruz II, así como con 3 líneas de
transmisión de 400 kV; dos a la subestación Puebla II y la tercera a la
subestación Poza Rica II.

Los reactores de agua ligera utilizan precisamente el agua como moderador y

refrigerante, y como combustible el uranio enriquecido. Existen dos tipos de
reactores de agua ligera, el de agua hirviente BWR y el de agua a presión
PWR; las iniciales BWR y PWR vienen del idioma inglés boiling water reactor
y pressurized water reactor. La diferencia fundamental de estos reactores es
la manera de producir el vapor que accionara la turbina.8

A continuación se muestran algunas fotos de la central de Laguna Verde.

Figura 3 Central Nuclear Laguna Verde.

8
Presentación curso orientación Laguna Verde, “Entrenamiento para acceso a la zona protegida”, presentada en CFE
Laguna Verde, Veracruz, 2010.

-9-
 Figura 4 Toma aérea de la central Laguna Verde.9

Figura 5 Reactores de la central Laguna Verde.10

9
Idem

10
Idem

- 10 -
A continuación se dan a conocer las principales razones por las que se
decidió hacer uso de la energía nuclear en nuestro país.

Las razones técnicas por las cuales se seleccionó Laguna Verde para colocar
una central nuclear fueron:

-Las características sísmicas y geológicas favorables.

- La gran disponibilidad de agua de mar del Golfo de México para

enfriamiento.

Las razones económicas son:

-Su accesibilidad para el transporte de piezas de gran tamaño.

-Su relativa cercanía a los centros de consumo de energía eléctrica.

Razones de estrategia energética:

El Uranio sustituye al petróleo, gas y carbón, representando una estrategia

para la diversificación de las fuentes primarias de energía en México,
logrando un uso racional de los recursos energéticos no renovables.

Razones ambientales:

Evitar la contribución al efecto invernadero y a la lluvia ácida en el planeta,

eliminando la quema de combustibles fósiles.

1.5 Futuro de la energía nuclear.

¿Cuál es el futuro de la energía nuclear?

Para responder esta pregunta se tienen que ver los pros y lo contras que
tiene la energía nuclear.

Los contras más conocidos son:

-Accidentes en plantas nucleares y sus consecuencias en la salud.

-Daño al medio ambiente en caso de accidentes.

-Uso para actividades militares y terrorismo.

Es cierto que estos puntos negativos hacen que exista una gran oposición por
parte de la opinión pública. Hay muchas personas que se opondrían
fuertemente si se hiciera una nueva central nuclear en nuestro país.

- 11 -
La energía nuclear mal usada puede ocasionar mucho daño al medio
ambiente y a la vida humana. Sin embargo los accidentes de centrales
nucleares han sido muy pocos en comparación con la cantidad de plantas
nucleares instaladas en el mundo.

Ahora bien, los pros de la energía nuclear son:

-Incremento en la demanda de energía eléctrica.

-Disminución de recursos naturales como el petróleo.

-Mejor tecnología en reactores nucleares.

En los siguientes años la demanda en el consumo eléctrico aumentará

notablemente.

A su vez, los recursos naturales como el petróleo van a disminuir con el

tiempo.

Para cubrir el aumento en el consumo de electricidad se requieren nuevas

plantas generadoras y éstas funcionan con combustible que en muchos casos
es el petróleo o el carbono. Es aquí donde la energía nuclear tiene su
importancia ya que es un recurso natural que todavía no es explotado para
su consumo.

Además, las nuevas generaciones de reactores nucleares son más eficientes

y mucho más seguros, con lo que se tienen menos probabilidades de fallas
en caso de accidentes.

En un futuro la generación eléctrica a través de la energía nuclear tiene que

ser tema de debate, no sólo en México, sino también a nivel mundial.

Para conocer un poco más sobre el futuro de la energía nuclear, se tiene que
saber cual es la posición política de nuestro país en este tema.

La Secretaria de Energía a dado a conocer en diferentes foros que tiene

como política energética aumentar las fuentes de energías limpias, entre
ellas la nuclear.

En ese sentido, refirió, actualmente 19% de la energía en México proviene de

fuentes limpias, de las cuales 3.5% se genera mediante la nucleoelectricidad.

Por ello insistió en que la Estrategia Nacional de Energía que se envía al

Congreso de la Unión, plantea un escenario para los próximos 15 años y se
propone un modelo de planeación híbrido.

- 12 -
Dicho plan sugiere incrementar la generación eléctrica con energías no fósiles
a 35%, para alcanzar una capacidad instalada de más de 112 mil mega
watts. Esta propuesta incluye aumentar la generación nuclear a 6.6%,
agregó.

La Secretaría de Energía contempla la construcción de dos reactores

nucleares, a fin de responder al crecimiento que tendrá el país en los
próximos años, en cuanto al consumo de electricidad.

A manera de conclusión, se puede decir que a pesar de la fuerte oposición

que genera la energía nuclear, su uso también genera muchos beneficios y
por la tendencia en el consumo de electricidad, el uso de esta energía se
seguirá usando en el futuro cercano y lejano.
1.6 Generación de electricidad en Laguna Verde.

La generación de electricidad en la central de Laguna Verde se logra a través

del proceso llamado fisión. Para entender este proceso hay que conocer como
está formado un átomo.

Un átomo esta formado por tres diferentes partes que son: protones,
neutrones y electrones.

Figura 6 Esquema de un átomo.11

En la figura 6 se puede ver que el núcleo del átomo esta formado por
protones y electrones, donde la energía nuclear está en el interior del núcleo.

11
José Dolores Juárez Cervantes, op. cit. p.21

- 13 -
Esta se debe a la atracción entre neutrón – neutrón, entre protón – protón y
entre neutrón – protón, dentro de éste.

En la naturaleza algunos núcleos atómicos son muy inestables (radioactivos),

por lo que para alcanzar su estabilidad expulsan partículas (radiación alfa y
beta) y/o energía electromagnética (radiación gamma).

Otros núcleos atómicos, como el Uranio 235 al absorber un neutrón se

vuelven muy inestables lo que ocasiona que se partan (se fisionen) en dos o
tres fragmentos (llamados productos de la fisión), generando calor, radiación
gamma y 2 ó 3 neutrones. El calor generado por este fenómeno es el que se
utiliza para generar electricidad en los reactores nucleares.

Figura 7 Esquema de fisión de un átomo.12

El núcleo del átomo del Boro, tiene una gran capacidad de absorber
neutrones sin que ocurra la fisión nuclear, por lo que el Boro se utiliza en los
reactores nucleares para controlar la reacción de fisión, absorbiendo los
neutrones (antes de que lleguen al U235 y causen fisión nuclear).

En la figura 8 se muestra la disposición de las barras de combustible del

uranio, las barras de Boro y el agua dentro de la vasija del reactor.

12
Idem. p.23

- 14 -
 Figura 8 Esquema de un reactor nuclear.13

Ahora bien, en la figura 9 se muestra un dibujo simplificado con los

diferentes componentes que interactúan para generar electricidad en la CLV.

Figura 9 Esquema de componentes básicos de una central nuclear.

13
Idem. p.22

- 15 -
1.7 Laguna Verde y normatividad.

Una vez que se otorga a la compañía General Electric el contrato para

suministrar el sistema de suministro de vapor nuclear, la CNSNS establece
que para su construcción se aplicaran las siguientes partes del Código de
Regulaciones Federales (CFR) por sus siglas en inglés, de los Estados Unidos
de Norteamérica al cual se llamó marco de referencia de las cuales
mencionaremos a continuación las más importantes:

10 CFR-20 Normas para la protección de la radiación.

10 CFR-50 Licenciamiento de Instalaciones de producción y utilización.

10 CFR-55 Licenciamiento para operadores.

10 CFR-70 Licenciamiento de material nuclear especial.

10 CFR Protección física de plantas y materiales.

10 CFR-100 Criterios para selección de sitios.

En este mismo marco se encuentran las Guías Reguladoras, las cuales

describen los métodos aceptados por la comisión nuclear reguladora (NRC)
por sus siglas en inglés, para implementar partes específicas de las
regulaciones. La CFE establece en su informe de seguridad de segunda etapa
las guías de obligado cumplimiento para la central de Laguna Verde.

Derivado de las regulaciones que aplican y de los métodos aceptados en las

guías reguladoras, la central Laguna Verde debe cumplir con las normas
industriales de Estados Unidos siendo las principales las ASME (Sociedad
Americana de Ingenieros Mecánicos), ANSI (Instituto Nacional de Normas
Americanas), IEEE (Instituto de Ingenieros Eléctricos y Electrónicos) y ASTM
(Sociedad Americana de Materiales y Ensayos).

Dentro de los requisitos para el licenciamiento de plantas nucleoeléctricas se

requiere que el informe de seguridad final que se presenta a evaluación a la
CNSNS para obtener la licencia de operación, se incluya el Programa de
Garantía de Calidad que será usado para garantizar la operación segura de la
planta. Este programa cumple con los 18 criterios de garantía de calidad que
se detallan en el apéndice B del propio 10 CFR50.14

14
Sánchez Yáñez Manuel, op.cit, p. 5

- 16 -
El alcance del plan de garantía de calidad de operación es para actividades,
estructuras y componentes importantes para la seguridad, siendo este un
termino empleado para referirse a estructuras, sistemas y componentes con
categoría de garantía de calidad 1, 2 y 3 así como actividades cubiertas por
el Plan de Garantía de Calidad que no están directamente relacionados con
equipos o sistemas específicos, tales como entrenamiento, protección
radiológica, plan de emergencia interno, actividades de monitoreo radiológico
ambiental y el manual de cálculo de dosis fuera de sitio.

1.8 Antecedentes de garantía de calidad.

Los antecedentes históricos de la garantía de calidad se remontan hasta los

tiempos de la revolución industrial, donde la garantía de calidad estaba
basada en el prestigio del artesano, esto consistía principalmente en un
aprendizaje largo de las técnicas aplicadas y en producciones muy pequeñas,
donde la larga permanencia en los oficios era transmitida a otras
generaciones a través de tradiciones familiares. Había una estrecha relación
entre el productor y el producto y del productor al cliente, de forma que los
requerimientos de este último en cuanto al producto podían ser transmitidos
al productor directamente; las líneas de comunicación era cortas también
entre el diseñador y el operario y sin necesidad de que mediaran
instrucciones escritas, se podían hacer cambios o adiciones al diseño de los
productos. Los procesos de fabricación eran muy sencillos y la evolución de la
tecnología era también lenta debido a que no existía mucha demanda de
innovaciones tecnológicas.

Después de la revolución industrial se vio la necesidad de implantar sistemas

de garantía de calidad debido a la rápida evolución de la tecnología donde el
aprendizaje debía ser corto por la gran movilidad de las técnicas aplicadas en
los trabajos y los grandes volúmenes de producción requeridos; las líneas de
producción se volvieron más complejas así como los procesos de fabricación,
había entonces por consecuencia una gran demanda de innovación
tecnológica y las consecuencias por mala calidad se traducían en grandes
pérdidas ya que la relación entre el productor y el producto no era tan
estrecha así como la relación entre el productor y el cliente.

Posteriormente, empezó a aparecer la llamada calidad de conformidad la cual

se determinaba a través de inspectores, cuya función básica era detectar los
defectos existentes en el producto al final del proceso; en el siguiente paso,
se les dio a los inspectores la responsabilidad no solo de detectar los
defectos sino también de prevenirlos mediante el uso de gráficos
estadísticos. Estas primeras aplicaciones de la estadística al control de la
calidad se dieron en los años 30´s lo cual permitía saber algunas posibles

- 17 -
causas de los defectos y apareció así entonces el control de calidad como
unidad organizativa independiente a la producción.

Durante la segunda guerra mundial el gobierno de los Estados Unidos de

América impuso la inspección independiente, la cual consistía en la
intervención de una parte que no pertenece ni al cliente ni al productor y la
cual desempeñaba una inspección completamente imparcial.

Hacia los años 60’s las industrias avanzadas exigieron una mayor atención a
la calidad del diseño, en lo que corresponde a la detección, corrección y
prevención de deficiencias que podían ser causadas por el mal
establecimiento de los criterios de diseño o porque éstos no fueran
adecuados, posteriormente esas exigencias fueron aplicadas también a las
fases siguientes como la fabricación.

Cuando la humanidad empezó a desarrollar programas y proyectos muy

complejos en los que ponía en riesgo la seguridad del público y que una falla
podía causar la pérdida de vidas humanas, de bienes materiales y de fuertes
inversiones, se empezaron a preocupar por mejorar las condiciones del
desarrollo de los mismos, apareciendo así una norma militar en los Estados
Unidos de América que regulaba el desarrollo de los proyectos balísticos
intercontinentales y que, aun cuando todavía no se le llamaba “Garantía de
Calidad”, el enfoque dado era que se debía controlar desde el diseño del
producto hasta el producto terminado, pero además había que controlar la
calificación del personal tanto de diseño como de fabricación, también había
que establecer ciertas especificaciones, contra las cuales el producto tenía
que ser verificado, interesando el producto final así como su vida útil, es
decir que se estaba pasando de los aspectos específicos de control de calidad
de la producción al concepto de “Control Total de la Calidad”.

Posteriormente la NASA emitió requisitos de calidad aplicables a proyectos

espaciales y así es como también en el campo nuclear se ha generado la
normativa que establece los criterios mínimos para la implantación de
sistemas de garantía de calidad.

Cabe mencionar que desde mediados de la década de los 80´s a la

actualidad, se han desarrollado y aplicado normas nacionales e
internacionales de sistemas de calidad, dentro de las que cabe destacar las
normas de calidad aplicadas a la industria automotriz, hasta las normas de la
familia ISO 9000 a la que pertenece la norma ISO 9001:2008, con que ahora

- 18 -
se certifican los sistemas de gestión de calidad que se aplican prácticamente
a todo tipo de actividades convencionales.15

Adicionalmente se han elaborado documentos que contienen requisitos

relativos a la garantía de calidad, dependiendo de los usos deseados en
determinados momentos, como han sido:

-Specification of general requirements for a quality program. 1968. ASQC-

C1-1968. ANSI-Z1.8-1971.

-Guidance on quality assurance requirements during design and procurement

phase of nuclear power plant. 1974. WASH-1283-Rev. 1.

-Guidance on quality assurance requirements during the construction phase

of nuclear power plant. 1974. WASH-1309.

-Guidance on quality assurance requirements during the operation phase of

nuclear power plants. 1973. WASH-73-R84.

A finales de la década de los 60´s, CFE decidió incursionar en el uso de la

energía nuclear para la generación eléctrica, e inició los estudios tendientes a
establecer en México la primera planta nucleoeléctrica.

Uno de los problemas más importantes en ese momento, fue la carencia de

una normativa nacional para regular las actividades asociadas con: selección
del sitio, diseño, compras, construcción, pruebas y operación de plantas
nucleares. Para resolver esto, se estableció un acuerdo entre la CFE y el
Instituto Nacional de Energía Nuclear (INEN), cuyas funciones similares a las
de la Nuclear Regulatory Commission (NRC) de los E.U., en el sentido de
aplicar a nuestro primer proyecto nucleoeléctrico las regulaciones del país de
origen del Nuclear Steam Supply System (NSSS).

Una vez que CFE definió que la tecnología a utilizar sería la de los Boiling
Water Reactor (BWR) y se otorgó a la compañía norteamericana General
Electric el contrato para suministrar el NSSS, la CNSNS estableció que
aplicarían las regulaciones americanas siguientes, a lo que se llamó “Marco
de Referencia”:

-10CFR20 Normas para la protección contra la radiación.

-10CFR50 Licenciamiento de instalaciones de producción y utilización.

15
Gutiérrez Pulido Humberto, Calidad total y productividad, Mc Graw Hill, México, p. 85, 2012

- 19 -
-10CFR55 Licencias para operadores.

-10CFR70 Licenciamiento de material nuclear especial.

-10CFR73 Protección física de plantas y materiales.

-10CFR100 Criterios para selección de sitios.

Nota: CFR significa Código de regulaciones federales (Code of Federal

Regulation).

Al tratarse de la normativa de Estados Unidos se debe hacer mención de la

historia de la NRC, iniciando con el acta de energía atómica de 1946 en la
que la prioridad del gobierno estadounidense fue la de mantener un estricto
control sobre la tecnología atómica la cual dirigió a propósitos militares.

Dicha ley no permitió la aplicación comercial privada de la energía atómica,

creando un monopolio gubernamental de la tecnología. En esta acta se
establecen los cinco miembros que formaron la comisión de energía atómica.

Ya en el acta de energía atómica de 1954 se redefine el programa de energía

atómica, terminando con el monopolio del gobierno de los datos técnicos y
estableciendo el crecimiento de la industria nuclear comercial privada como
una meta urgente nacional.

Los tres mayores roles de esta acción fueron:

-El programa de armas.

-Promover el uso privado de la energía atómica para aplicaciones pacíficas.

-Proteger la salud y seguridad del público de los peligros generados por

fuerza nuclear comercial.

Bajo las disposiciones del 10CFR50, una solicitud para un permiso de

construcción debe incluir los principales criterios de diseño para la instalación
de que se trate.

Los principales criterios de diseño establecen los requisitos necesarios de

diseño, fabricación, construcción, pruebas y de comportamiento para
estructuras, sistemas y componentes importantes para la seguridad.

El apéndice A del 10CFR50 Criterios de diseño generales para plantas

nucleares de potencia, en el criterio 1 normas de calidad y registros,
establece que las estructuras, sistemas y componentes importantes para la
seguridad deben ser diseñados, fabricados, construidos y probados en base a

- 20 -
normas de calidad conmensuradas con la importancia de la función de
seguridad a realizar.

Por lo que la CFE nos dice:

Dentro de los requisitos para el licenciamiento de plantas nucleoeléctricas

establecidos en el 10CFR50, se encuentra lo indicado en su párrafo 50.34, el
cual requiere que en el informe de seguridad de primera etapa que se
presenta a evaluación de la CNSNS para obtener el permiso de construcción,
el propietario incluya una descripción del programa de garantía de calidad
que será aplicado al diseño, fabricación, construcción y pruebas de las
estructuras, sistemas y componentes de la planta relacionados con
seguridad. Así mismo, requiere que en el informe de seguridad de segunda
etapa, que se presenta a evaluación de la CNSNS para obtener la licencia de
operación, debe incluirse el programa de garantía de calidad que será usado
para garantizar la operación segura de la planta.

Ambos programas deben cumplir con los 18 criterios de garantía de calidad

que se detallan en el apéndice B del propio 10CFR50.

El programa de garantía de calidad para obtener permiso de construcción

quedó descrito en el documento que se conoce como “Plan de Garantía de
Calidad de Construcción”, que se aplica a las fases de diseño y construcción
de las unidades 1 y 2 de Laguna Verde; en tanto que el documento elaborado
para obtener la licencia de operación se denomina “Plan de garantía de
calidad de operación”, cuya cobertura va desde la fase de pruebas pre
operacionales hasta el final de la vida útil de ambas unidades.

- 21 -
 CAPÍTULO 2

DESCRIPCIÓN DE LA EMPRESA Y PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA.

En este capítulo veremos cuál es el perfil de la empresa donde se va a

implementar el sistema de calidad nuclear.

Primero se verá la historia de la empresa a nivel general y también a nivel

México. Así mismo, para entender mejor a la empresa veremos cual es la
misión, lema y segmentos en los que participa Schneider Electric que es la
empresa bajo estudio.

Es en este capítulo donde se hace la descripción del problema de esta tesis,

el alcance del trabajo, el objetivo y la justificación. A partir de este capítulo
vamos a comenzar a profundizar en la explicación del problema a resolver
en esta tesis.

2.1 La historia de Schneider Electric

Schneider Electric comenzó su historia con la industria del hierro y del acero,
la maquinaria pesada y la construcción de barcos en el siglo XIX.

Después, para los tiempos actuales, la empresa se dedica a la administración

de electricidad y automatización en el siglo XX. En sus 170 años de
existencia, Schneider Electric ha estado a la altura de diversos desafíos y ha
tomado decisiones estratégicas importantes para convertirse en un líder.

A continuación se hace una breve cronología de la empresa:

Siglo XIX

• 1836: Los hermanos Schneider se hicieron cargo de las fundiciones

Creusot en Francia, que estaban en dificultades. Dos años después, crearon
Schneider & Cie.

• 1891: Habiéndose convertido en especialistas en armamento, Schneider

innovó para embarcarse en el emergente mercado de la electricidad.

Primera mitad del siglo XX

• 1919: Instalación de Schneider en Alemania y Europa Oriental mediante la

Unión Industrial y Financiera Europea.

En los años que siguieron, Schneider se asoció con Westinghouse, uno de los
principales grupos eléctricos internacionales. EL grupo amplió su actividad a

- 22 -
la fabricación de motores eléctricos, equipos eléctricos para centrales
eléctricas y locomotoras eléctricas.

• Posguerra: Schneider abandonó gradualmente los armamentos y se volcó

a la construcción, al trabajo en hierro/acero y a la electricidad. La empresa
se reorganizó completamente a fin de diversificarse y abrirse a nuevos
mercados.

Fines del siglo XX

• 1981-1997: Schneider Electric siguió concentrándose en la industria

eléctrica y, para ello, se separó de sus actividades no estratégicas. A esta
política se le dio una forma concreta mediante adquisiciones estratégicas:
Telemecanique en 1988, Square D en 1991 y Merlin Gerin en 1992 pasaron a
formar parte del Grupo Schneider Electric.

• 1999: El desarrollo de Ultra Terminal con la adquisición de Lexel, la

segunda mayor empresa europea en distribución eléctrica. En mayo de 1999,
el Grupo cambió su nombre a Schneider Electric, para recalcar con más
claridad sus conocimientos en el área eléctrica. El Grupo emprendió una
estrategia de crecimiento acelerado y competitividad.

• 2000-2005: Crecimiento orgánico y se sigue con la política de adquirir

empresas que permitieran a Schneider Electric posicionarse en nuevos
segmentos de mercado: diálogo hombre-máquina, UPS (fuente de
alimentación ininterrumpida), control de movimiento, Voz-Datos-Imagen,
Tecnología de sensores, Automatización de edificios y seguridad, (Digital,
Crouzet, Clipsal, MGE UPS Systems, TAC, Kavlico, Andover Controls). 16

2.1.1 Oficinas de Schneider Electric México.

Un mundo donde todos podemos obtener más, sin tener que usar más de
nuestro planeta.

Más de 60 años de presencia en México y 170 años de historia a nivel

mundial.

Schneider Electric cubre México y Centroamérica con su red de oficinas,

centros de servicio, distribuidores e integradores de sistemas,
lo que hace de esta empresa el especialista global en la administración de
energía.

16
Tristan de la Broise et Felix Torres, Schneider, L´histoire en forcé. De Monza Editions. Francia, 2001

- 23 -
Nuestro objetivo es ayudar a las empresas a obtener más de su energía,
donde sea que haya energía, Schneider está presente.

Figura 10 Oficinas de Schneider Electric en la Ciudad de México.17

Oficinas Generales México

**México, D.F.
Calz. J. Rojo Gómez No. 1121-A
Col. Guadalupe del Moral
C.P. 09300 México, D.F.
Tels. 01 (55) 58-04-50-00
Fax 01 (55) 56-86-24-09

**Oficina de Ventas
Av. Ejército Nacional No. 904, piso 14
Col. Palmas Polanco
C.P. 11560 México, D.F.
Tel. 01 (55) 26 29 50 30
Fax 01 (55) 26-29-50-50 / 26-29-50-41

17
http://www.schneider-electric.com/site/home/index.cfm/mx/

- 24 -
 Figura 11 Oficinas de Schneider Electric en México.18

La historia de Schneider Electric en México se muestra en la tabla 4:

Año Resultado
1946 -Se establece Square D en México
1960 - 1970 -Se establece Federal Pacific

-Se abre la planta de Rojo Gómez

-Se abre la planta de Tijuana

1979 - 1980 -Se establece oficina en Centro
América
1980 - 1990 -Se establece Telemecanique

-Se abre la planta de Tlaxcala

-Merlin Gerin compra Federal Pacific

1990 – 2000 -Se abre la primera planta de
Schneider Electric en Monterrey

18
http://intranet.mx.schneider-electric.com/newIntranet/index.html

- 25 -
 2000 - 2005 -Se abren dos plantas más en
Monterrey

-Se abre la segunda planta en

Tlaxcala

-Se abren oficinas de ventas en

Guatemala, Salvador y Nicaragua

-Se establece el centro de diseño en

Monterrey
2005 - 2012 -Se establece un centro logístico en
la Ciudad de México

-Se adquieren las industrias RAM

-Se establece Shared Services en

México

-Se decide vender equipo eléctrico a

la central nuclear de CFE Laguna
Verde

-Se adquiere AREVA, fabricante de

equipo de media tensión

19
Tabla 4 Historia de Schneider Electric en México

2.1.2 Perfil de la empresa.

Schneider Electric, especialista mundial en administración de energía, ofrece

soluciones integradas para hacer que la energía sea segura, confiable,
eficiente y productiva para los mercados de energía e infraestructura, de
industria, de centros de administración de datos y redes, de edificios y
residencial.

En la figura 12 se ve de manera gráfica los diferentes tipos de negocios que

tiene esta empresa.

19
http://www.schneider-electric.com.mx/sites/mexico/es

- 26 -
 Figura 12 Esquema de los diferentes negocios de Schneider Electric.20

2.1.3 Visión de la empresa.

Lograr más usando menos de nuestro planeta.

En la actualidad, vivimos en un mundo próspero y de rápido crecimiento en
que la energía es fundamental.

Creemos que es una excelente oportunidad para que todos y cada uno de
nosotros alcancemos nuestro verdadero potencial y, al mismo tiempo,
disminuyamos el impacto en el medio ambiente.

2.1.4 Misión.

Ayudar a las personas a aprovechar al máximo su energía.

Ayudamos a las personas y organizaciones a sacar mayor provecho de su
energía con soluciones que hacen que sus empresas sean más productivas y
sostenibles.21

2.1.5 Lema de la empresa.

La empresa especialista mundial en administración de energía.

El objetivo de Schneider Electric es hacer que la energía eléctrica sea:

20
http://www.schneider-electric.com.mx/sites/mexico/es/soluciones/segmento-de-negocio/adm-de-energia.page

21
Manual del sistema de gestión de calidad de Schneider Electric México, 2011.

- 27 -
- Segura, con energía y control
- Confiable, con servicios de alimentación y enfriamiento críticos
- Eficiente, con eficiencia energética
- Productiva, con automatización industrial, de edificios y viviendas.

Las actividades de la empresa se dividen en diferentes carteras, entre las que

podemos citar las siguientes:

- Distribución eléctrica de voltaje medio y bajo

- Control y automatización industrial
- Automatización y seguridad de edificios
- Control y sistema de instalación (dispositivos de cableado + automatización
de viviendas)
- Monitoreo y control de energía
- Servicios de alimentación y enfriamiento críticos
- Servicios. Este sector ha sido el que más se ha impulsado en los últimos
años.

Schneider Electric es la empresa especialista mundial en

administración de energía.

Ayuda a las personas a aprovechar al máximo su energía.

Eficiencia energética: Da soluciones para hacer más con menos.

La demanda de energía se elevará súbitamente y, al mismo, será necesario
que reduzcamos de forma drástica las emisiones de gases de efecto
invernadero. También sabemos que más del 40% de las emisiones de gases
de efecto invernadero son producto de los mercados de industria, de
edificios y residencial. Por lo tanto Schneider proporciona soluciones de
eficiencia energética que ahora pueden aportar hasta un 30% en ahorro de
energía.

Schneider Electric hace que la energía eléctrica sea segura:

La energía eléctrica es un elemento fundamental para mantener a todas las
empresas en funcionamiento. Con la vasta experiencia de Schneider en
Energía y control, esta empresa ayuda a hacer que el uso de la energía sea
más seguro con el propósito de proteger al personal, a los activos y a las
empresas en general.

Confiable: energía ininterrumpida y ultra pura en todo momento

Las empresas no pueden tolerar la más mínima fluctuación en la calidad de
la energía, sin mencionar fallas en el sistema eléctrico que pueden causar
mucho daño y traducirse en un alto costo. Schneider ayuda a proporcionar

- 28 -
energía ultra segura para aplicaciones críticas.

Productividad: simplicidad y tranquilidad

Al tener una amplia gama de productos orientados a la automatización,
Schneider Electric ayuda a la automatización y la conectividad de las
empresas, con lo cual se obtiene la simplificación de operaciones
productivas.

Soluciones según el segmento.

Para reducir el costo de la energía y su impacto sobre el medio ambiente,

debemos aprender a adaptar y controlar el consumo de energía, los costos y
los contaminantes.

Industria e Infraestructura: un objetivo clave, especialmente en lo que

respecta a los motores.
Los motores consumen el 60% de la electricidad. Una instalación promedio
puede reducir su consumo de energía entre un 10% y un 20%.

Los mercados a los que va dirigido este segmento de la empresa son:

-Energía eléctrica.

-Agua.

-Petróleo y gas.

-Minerales y metales.

Centros de Administración de Datos y Redes: el mercado más sensible.

Cerca del 48% de los costos proyectados de los centros de

administración de datos están dirigidos a la energía.
Tan sólo unos simples cambios en su forma de utilizar la energía pueden
ayudarle a recuperar pérdidas.

El mercado es:

-Centros de administración de redes.

Edificios: Los mayores consumidores.

Más del 40% de la energía consumida.

- 29 -
Tres áreas clave: Soluciones integradas para Calefacción, Ventilación, Aire
Acondicionado e iluminación de edificios. La renovación puede significar un
ahorro de energía de hasta un 30%.

Los mercados son:

-Hospitales.

-Hoteles.

.Oficinas.

-Tiendas de venta al detalle.

Sector Residencial: gran potencial de ahorro.

20% de la energía consumida.

Ahorro de un 10% a un 40% en electricidad gracias a los productos de

eficiencia energética.22

2.2 Descripción del problema.

Actualmente, la central nuclear Laguna Verde representa un gran negocio

para las empresas del ramo eléctrico como Siemens, General Electric, ABB,
entre otras. La vida útil de los equipos de esta central está llegando a su fin y
es necesaria la adquisición de equipo de equipo nuevo. Lo cual representa
para las empresas del ramo eléctrico una buena oportunidad de negocio ya
que los equipos vendidos a CFE-Laguna Verde tienen un margen de utilidad
mayor al promedio, en comparación con los precios de cualquier otra
industria.

Sin embargo, para poder vender estos equipos es necesario cumplir con la
normativa nuclear 10CFR 50 Apéndice B, que exige altos niveles de
seguridad y de calidad en los equipos y procesos de la compañía
suministradora de equipo.

En México, muy pocas compañías cumplen con esta normatividad.

Por lo tanto, el plan de trabajo es proponer el plan para implementar la

norma 10 CFR 50 Apéndice B en la compañía, solo en los procesos y áreas

22
http://www.schneider-electric.com.mx/sites/mexico/es/soluciones/segmento-de-negocio/soluciones-por-
segmento.page

- 30 -
que se vean afectados, o en las líneas de producción por donde se fabricarán
los productos a suministrar a la central nuclear de CFE Laguna Verde.

El conocimiento e implementación de la norma se realizará con la asesoría

del ININ (Instituto Nacional de Investigaciones Nucleares) y del personal del
área de calidad de la central nuclear de Laguna Verde.

2.3 Objetivo.

Implementar un sistema de gestión de calidad para la industria nuclear en

una empresa del ramo eléctrico que cuenta con certificación ISO 9001:2008.
De esta forma se pretende que ambos sistemas funcionen de manera
conjunta.

2.4 Alcance del trabajo.

La empresa se quiere certificar para vender solo silletas para centros de

control de motores, por lo que el alcance del trabajo será para los procesos
que estén involucrados en la fabricación de las silletas.

Así mismo, se debe reforzar el conocimiento de la norma 10CFR50 Apéndice

B al personal involucrado y en mayor profundidad al área de calidad, ya que
está área es la encargada de supervisar la implementación de los requisitos
de la normativa en la empresa.

Además, la empresa hizo un departamento con personal que atenderá los

proyectos relacionados con la central nuclear de Laguna Verde. En este grupo
hay una persona con la responsabilidad de implementar la norma, por lo que
dicha persona debe estar capacitada en el conocimiento de la normativa
nuclear.

En la figura 13 se muestran las áreas que participarán en los proyectos para

plantas nucleares:

- 31 -
 Vicepresidencia
Servicios y
soluciones.

Administración
Líder de proyecto. de calidad
nuclear.
Especialistas
técnicos.

Compras.

Control de
ingeniería.
Ejecución del
Evaluación de
proyecto
proveedores.
Producción.

Capacitación.
Inspección
recibo.
Almacén.

Embalaje y
embarques.

Figura 13 Diagrama de flujo para administrar proyectos nucleares.23

A continuación se muestra la el flujo que deben llevar los proyectos

nucleares:

23
Manual de calidad para proyectos nucleares de Schneider Electric México, 2012.

- 32 -
 ENTRADAS SALIDAS
Procesos del Sistema de gestión de Calidad
Leyes y
Reglamentos 19 23 Control de Registros
Responsabilidad de 21 22
A la dirección. A
Auditorias nucleares 24
Recursos B
20
• Recursos Humanos
Humanos Acciones Correctivas Comunicación interna.
B
y Preventivas
Objetivos de 25 Control de Documentos
la Empresa
I NTERESADAS

Materiales y 9
Componentes C
y servicios en
planta Ingría. de Ingría. de D
1
Manuf. FAB Manuf. ENS.
7
Elaboración
Evaluación de C
Solicitud de Oferta
Proveedores L
CL I ENT ES

del Cliente Recepción

(Especial) 2 6 /Inspecció Embarque I
Almacén
n recibo Fabricación Ensamble Producto E

Producto
Entrada de A 10 11 Terminado
Compras N
la Orden 12 13
8 18 T
3 4 E
14
Plan. y Control Aplicación Reabasteci- Medición y seguimiento
de la Prod. POT del Diseño / mientos •Equipos de Medición
•Proceso
Verificació •Producto
5 •Pruebas Finales.
P ARTE S

n del diseño
15
Control de Producto No Conforme
28
16
Control de Identificación y Trazabilidad
Maquilas y C
Proveedores 17

Críticos Calificación de personal.

Necesidad
29
del Negocio Transferencias de Productos D
(otras plantas)

Comunicación y retroalimentación del Tratamiento de garantías. 27

Cliente 26

Figura 14 Mapa de procesos para proyectos nucleares.24

24
Idem

33
2.5 Justificación.

La central nuclear de CFE-Laguna Verde va a sustituir muchos de los equipos

eléctricos que actualmente están instalados en los edificios de sus reactores.
Dentro de la gama de equipos que comprará esta central hay equipos
llamados silletas que sirven para controlar y proteger a los motores o
bombas, en general trifásicos.

En la figura 15 se muestra una imagen de una silleta:

Figura 15 Imágenes de silletas a suministrar.25

La central de Laguna Verde necesita alrededor de 600-800 silletas para

seguir funcionando. Lo cual representa para la compañía Schneider Electric
una oportunidad de negocio de varios millones de dólares, además de
posicionar a la empresa como una empresa que suministra equipos de alta
calidad y seguridad que se pueden instalar en plantas nucleares.26

25
Diseño propio.

26
Presentación, CFE Energía nuclear en México, CFE Laguna Verde, p. 41, 2010

34
El negocio existe, sin embargo, como requisito indispensable de estos
equipos, CFE pide que los proveedores cuenten con un sistema de calidad
implementado bajo la norma 10CFR50 Apéndice B.

En México, hay muy pocas empresas que cumplan con esta normatividad.

Ante tal situación, Schneider Electric ha aceptado el reto que tiene este
proyecto de implementar la normativa nuclear en sus procesos, aun sin tener
conocimiento de lo que pide la norma.

Por lo tanto, el plan de esta tesis es proponer la forma de trabajo para

implementar los requisitos de la norma 10CFR50 apéndice B y así poder
llevar el proyecto de CFE a la empresa Schneider Electric.

35
 CAPÍTULO 3

DESCRIPCIÓN DE LAS NORMAS ISO 9001:2008 y 10 CFR 50

APÉNDICE B.

En este tercer capítulo se va describir la norma ISO 9001:2008 y la norma

10 CFR 50 Apéndice B. Para la norma ISO se hará una breve descripción para
cada punto de esta norma para entender que se requiere para implementarla
en las empresas.

También se verá cada uno de los dieciocho criterios de la norma nuclear con
el fin de tener un mejor conocimiento de esta norma ya que normalmente no
es muy conocida.

Una vez con la descripción de cada norma, al final del capítulo se coloca una
tabla exponiendo las principales diferencias entre las dos normas que se
describen en este capítulo.

3.1 Aspectos relevantes de la norma ISO 9001:2008 y la norma 10

CFR 50 apéndice B.

3.1 .1 Introducción a la norma ISO 9001.

Podemos decir que la normativa ISO 9001 es una metodología muy

empleada en el esquema mundial de las empresas que desean permanecer,
ser más competitivas y que buscan una ayuda para mejorar la situación de la
misma empresa.

Básicamente, la norma ISO 9001 es un conjunto de reglas de carácter social

y organizativo para mejorar y potenciar las relaciones entre los miembros de
una organización. Cuyo último resultado, es mejorar las capacidades y
rendimiento de la organización y conseguir un aumento por este
procedimiento de la calidad final del producto.

Este conjunto de reglas, nace de la fusión del método científico – hipótesis

(planes), prueba (proceso), tesis (datos y gestión) y vuelta a empezar
(mejora continua) y las filosofías orientales bajo el maquillaje de sociología
del grupo, liderazgo y participación, a las que se ha añadido un poco de
teoría económica, enfoque hacia el cliente y de auténtica sociología,
participación y relaciones.

Los principios básicos de la gestión de la calidad, son reglas de carácter

social encaminadas a mejorar la marcha y funcionamiento de una
organización mediante la mejora de sus relaciones internas. Estas normas,
han de combinarse con los principios técnicos para conseguir una mejora de

36
la satisfacción del cliente. Satisfacer al consumidor permite que este repita
los hábitos de consumo y sea fiel a los productos y servicios de la empresa.
Consiguiendo más beneficios, cuota de mercado, capacidad de permanencia
y supervivencia de las empresas a largo plazo en el mercado.

Como es difícil mejorar la técnica, se recurre a mejorar otros aspectos con la

esperanza de lograr un mejor producto con calidad elevada. La norma ISO
9001, mejora los aspectos organizativos de una empresa, que es un grupo
social formada por individuos que interaccionan entre sí.

Sin calidad técnica no es posible producir en el competitivo mercado actual.

Una mala organización genera un producto con deficiente calidad que no
sigue las especificaciones de la dirección y del cliente.

Satisfacer al consumidor, es el objetivo final de la norma y de toda empresa

que pretenda permanecer en el mercado.

3.1.2 Panorama internacional.

La ISO es la Organización Internacional para la Estandarización. Está

compuesta de institutos de normas nacionales de países grandes y pequeños,
industrializados y en desarrollo de todas las regiones del mundo. La ISO
desarrolla normas voluntarias técnicas que añaden el valor a todos los tipos
de operaciones de negocio. Ellos contribuyen al desarrollo, la fabricación y el
suministro de productos y servicios más eficientes, más seguros y limpios,
haciendo de esta forma el comercio entre países más fácil.

La serie de normas ISO 9000 de sistemas de dirección de calidad

introducidas en 1986, ha sido adoptada en más de 560,000 localidades por
todo el mundo. Hay quienes argumentan que el estándar es demasiado
genérico para promover mejoras en el funcionamiento, pero puede ser visto
como una señal de buena dirección.

Reimann y Hertz (1994) explican que ISO 9000 se enfoca en la conformidad

difiriendo en el enfoque de los postulados del premio Baldridge sobre
compatibilidad. Sin embargo la implementación de la norma ISO 9001 no es
gratis. Además de los honorarios para los auditores y consultores, el proceso
generalmente consume tiempo considerable de los empleados. Sobre todo.
Como la norma ISO 9001 fue el primer estándar en su tipo, muchas firmas
tuvieron que desarrollar, poner en práctica y documentar su sistema de
dirección de calidad desde el principio.27

27
Gutiérrez Pulido Humberto, op. cit. , p. 112

37
Mientras que los costos actuales involucrados difieren de compañía a
compañía, el proceso de certificación inevitablemente requiere un esfuerzo
significativo en lo que concierne al diseño, realización y una adecuada
documentación del proceso, implicación tanto en gastos directos como
indirectos asociados con la consultoría, costos de auditoría, el entrenamiento
de los empleados, etc.

3.1.3 Certificación en gestión de calidad.

La certificación en la norma 9001, es un documento con validez legal,

expedido por una entidad la cual certifica que se cumplen con las más
estrictas normas de calidad, en aras a una mejora de la satisfacción del
cliente. Hay dos tipos de certificaciones. La certificación de empresas y de
producto. Estas últimas, solo tienen en cuenta la calidad técnica del producto
y no la satisfacción del cliente, de la que se ocuparía la certificación de la
empresa.

Las certificaciones ISO 9001:2008 de empresa, es como un reconocimiento

de que la empresa, teniendo un costo elevado, realmente le interesa el
resultado de su trabajo y la aceptación y satisfacción que éste genera en el
consumidor.

Hasta fines de diciembre del 2005, ISO había emitido más de 750 000
certificados en 161 países.

En la figura 16 puede verse el crecimiento integral en la emisión de

certificados ISO 9001 total a nivel mundial de diciembre del 2001 a 2005.

Figura 16 Crecimiento de empresas certificadas con la norma ISO 9001.28

28
Sánchez Yáñez Manuel, op. cit., p. 45

38
En la figura 17 pueden verse los países con más certificaciones ISO
9001:2008 a nivel mundial, destacando países como China.

Figura 17 Países con más certificaciones en ISO 9001.29

A nivel regional en la zona de Norte América a la que pertenece nuestro país,

el crecimiento en las certificaciones ISO 9001:2008 ha sido como se observa
en la tabla 5.

29
Idem, p. 56

39
 Tabla 5 Crecimiento de la norma ISO 9001 en América del Norte.30

3.1.4 Principios de la norma de calidad ISO 9001:2008.

Ahora comentaremos cuales son los principios de calidad mencionados en la

norma ISO 9001:2008. Los cuales se consideran básicos en cualquier
empresa que quiera perdurar en el mercado. Éstos mejoran la capacidad de
competencia y permanencia de cualquier empresa u organización.

-Organización enfocada a los clientes. Las organizaciones dependen de sus

clientes y por lo tanto comprender sus necesidades presentes y futuras,
cumplir con sus requisitos y enfocarse en exceder sus expectativas.

-Liderazgo. Los líderes establecen la unidad de propósito y dirección de la

organización. Ellos deben crear y mantener un ambiente interno, en el cual el
personal pueda llegar a involucrarse totalmente para lograr los objetivos de
la organización.

-Compromiso de todo el personal. El personal, con independencia del nivel de

la organización en el que se encuentre, es la esencia de la organización y su
total implicación posibilita que sus capacidades sean usadas para el beneficio
de la organización.

-Enfoque basado en procesos. Los resultados deseados se alcanzan más

eficientemente cuando los recursos y las actividades relacionadas se
gestionan como un proceso.

30
Idem, p. 62

40
-Enfoque del sistema hacia la gestión. Identificar, entender y gestionar un
sistema de procesos interrelacionados para un objeto dado, mejora la
eficiencia y la eficacia de una organización.

La mejora continua debería ser el objetivo permanente de la organización.

-Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones. Las decisiones efectivas se

basan en el análisis de datos y en la información.

-Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores. Una organización

y sus proveedores son interdependientes y una relación mutuamente
benéfica intensifica la capacidad de ambos para crear valor y riqueza.

3.2 Norma ISO 9001:2008.

Desarrollar un sistema de gestión de calidad que cumpla con los requisitos de

la norma ISO 9001, implica un esfuerzo considerable, pero a cambio de ello
se tiene una serie de beneficios potenciales. Algunos de ellos son un mayor
enfoque hacia el cliente, una identificación de los procesos principales en los
que se divide el sistema, una filosofía más de mejora y prevención de
detección, un sistema de acciones preventivas y correctivas para mejorar
resultados, una comunicación consistente dentro del proceso y entre
usuarios, proveedores y clientes, un registro completo y un eficiente control
de los documentos del sistema de gestión, una mayor facilidad de acceso a
mercados y ventajas competitivas respecto a otras organizaciones que no
tengan certificado de su sistema de calidad.

El contenido de la norma ISO 9001-2008 es el siguiente:

1.-Objetivo y campo de aplicación.

1.1.- Generalidades.

1.2.- Aplicación.

2.- Referencias normativas.

3.- Términos y definiciones.

4.- Sistema de gestión de calidad.

4.1.- Requisitos generales.

4.2.- Requisitos de la documentación.

5.- Responsabilidad de la dirección.

41
5.1.- Compromiso de la dirección.

5.2.- Enfoque al cliente.

5.3.- Política de calidad.

5.4.- Planificación.

5.5.- Responsabilidad, autoridad y comunicación.

5.6.- Revisión por parte de la dirección.

6.- Gestión de los recursos.

6.1.- Provisión de recursos.

6.2.- Recursos humanos.

6.3.- Infraestructura.

6.4.- Ambiente de trabajo.

7.- Realización del producto.

7.1.- Planificación de la realización del producto.

7.2.- Procesos relacionados con el cliente.

7.3.- Diseño y desarrollo.

7.4.- Compras.

7.5.- Producción y prestación del servicio.

7.6.- Control de los equipos de seguimiento y medición.

8.- Medición, análisis y mejora.

8.1.- Generalidades.

8.2.- Seguimiento y medición.

8.3.- Control del producto no conforme.

8.4.- Análisis de datos.

8.5.- Mejora.

Anexos.

42
Anexo A Correspondencia entre las normas ISO 9001:2008 e ISO
14001:2004.

Anexo B Cambios entre la norma ISO 9001:2000 y la norma ISO

9001:2008.31

Al analizar el contenido de la norma a través de sus ocho capítulos se puede

ver que los capítulos 1 al 3 se expone una serie de fundamentos, mientras
que los capítulos 4 al 8 se describen los requisitos propiamente dichos que
deberá cumplir el sistema de gestión de calidad. Partiendo de los requisitos
generales abordados en el capítulo 4, seguidos de los específicos que se
tratan en los capítulos 5 a 8.

3.2.1 Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos.

Objeto y campo de aplicación.

Generalidades

La norma ISO-9001 especifica los requisitos para un SGC y se aplica cuando

una organización:

a) Necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente

productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y
reglamentos aplicables, y

b) Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación

eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del
sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del
cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

Aplicación

En esta sección la norma señala textualmente:

“Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genéricos y se

pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo,
tamaño y producto suministrado. Cuando uno o varios requisitos de esta
Norma Internacional no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la
organización y de su producto, pueden considerarse para su exclusión.
Cuando se realicen exclusiones, no se podrá alegar conformidad con esta
Norma Internacional a menos que dichas exclusiones queden restringidas a

31
ISO 9001:2008, Sistemas de gestión de la calidad, requisitos.

43
los requisitos expresados en el capitulo 7 y que tales exclusiones no afecten
la capacidad o responsabilidad de la organización para proporcionar
productos que cumplan con los requisitos del cliente y los legales y
reglamentos aplicables.”

3.2.2 Referencias normativas.

En este capitulo sólo se subraya que:

La norma ISO-9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y

vocabulario, es un documento de referencia indispensable para la aplicación
de la norma ISO-9001

3.2.3 Términos y definiciones.

En este capitulo se informa que para el propósito del documento de la norma

son aplicables los términos y definiciones dados en la norma ISO-9000.
Además se puntualiza que cuando se utilice el termino “producto”, este
puede significar también “servicio”.

3.2.4 Sistema de gestión de la calidad.

En este capitulo la norma da una perspectiva general de los requisitos de

SGC, sin entrar en detalles.

-Requisitos Generales

La organización debe establecer, documentar, implementar, mantener y

mejorar un SGC. Para ello la organización debe:

a) determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la

calidad y su aplicación a través de la organización,

b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,

c) determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de

que tanto la operación como el control de estos procesos sean
eficaces,

d) asegurarse de la disponibilidad de los recursos e información

necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos
procesos,

e) realizar el seguimiento de estos procesos,

f) realizar el seguimiento, la medición- cuando sea aplicable – y el

análisis de estos procesos,

44
 g) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos.

Además, la norma señala que cuando la organización opte por contratar

externamente cualquier proceso que afecte la calidad del producto
(conformidad), debe asegurarse de controlar dichos procesos y tal control
debe estar definido en el SGC.

-Requisitos de la documentación.

-Generalidades.

La norma establece que la documentación del SGC debe incluir la política de

la calidad y los objetivos de la calidad, un manual de la calidad, los
procedimientos documentados y los requisitos requeridos por la propia
norma, así como los documentos, incluidos los registros que la organización
determina necesarios para asegurar la eficacia de la planificación, la
operación y el control de sus procesos.

En notas aclaratorias la norma señala que el termino procedimiento

documentado significa que el procedimiento sea establecido, documentado,
implementado y mantenido, y que la extensión de la documentación del SGC
puede diferir de una organización a otra debido a sus características y
complejidad. Además de que la documentación puede estar en cualquier
formato o tipo de medio.

-Manual de la Calidad.

Éste es el documento central que debe reflejar las características y los

componentes principales del SGC. Es decir, aquí queda plasmado qué hace la
organización para cumplir con los requisitos que exige la norma ISO-9001.
Por ello, la norma señala que el manual de calidad debe incluir:

a) el alcance del SGC, incluyendo los detalles y la justificación de

cualquier exclusión,

b) los procedimientos documentados establecidos para el SGC, o

referencia a los mismos,

c) una descripción de la interacción entre los procesos del SGC.

-Control de los documentos

Los documentos requeridos por el SGC deben controlarse. Ya sabemos que

los registros son un tipo especial de documento y deben controlarse de
acuerdo con los requisitos citados en el apartado 4.2.4. De esta manera se

45
debe establecer un procedimiento documentado que defina los controles
necesarios para aprobar, revisar y actualizar los documentos; y que además
asegure la identificación de los cambios y el estado de la versión vigente de
los documentos, y que las versiones vigentes de los documentos estén
disponibles en los puntos de uso, permanecen legibles y fácilmente
identificables.

-Control de los registros

La norma textualmente señala:

“Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad

con los requisitos, así como de la operación eficaz del sistema de gestión de
la calidad, deben controlarse. La organización debe establecer un
procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la
identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, la retención
y la disposición de los registros.32

Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y

recuperables.

3.2.5 Responsabilidad de la dirección.

Todos los requisitos de la norma son importantes, pero este es decisivo, ya

que en él se reflejan varios de los principios de la gestión de la calidad y que
parte de la eficacia y utilidad del SGC radicará en el grado en el que la
dirección cumpla con sus responsabilidades para con el SGC. El liderazgo, el
compromiso y la participación activa de la alta dirección son esenciales para
desarrollar y mantener un SGC eficaz y eficiente.

Compromiso de la dirección.

La norma establece que la alta dirección debe proporcionar evidencia de su

compromiso con el desarrollo y la implementación del SGC, así como con la
mejora continua de su eficacia. La forma de evidenciar su compromiso es:

a) Comunicando a la organización la importancia de satisfacer tanto los

requisitos del cliente como los legales y reglamentarios.

b) Estableciendo la política de calidad

c) Asegurando que se establezcan los objetivos de la calidad

32
Idem

46
 d) Llevando a cabo las revisiones por la dirección

e) Asegurando la disponibilidad de los recursos.

La alta dirección cumple con sus responsabilidades y compromisos con el

sistema de gestión de calidad a través de los siguientes puntos:

-Enfoque con el cliente.

-Política de calidad.

-Planificación.

-Responsabilidad, autoridad y comunicación.

-Revisión por parte de la dirección.

A continuación se describen brevemente cada uno de estos elementos.33

Enfoque al cliente.

La alta dirección debe asegurarse de que los requisitos del cliente se

determinen y cumplan, con el propósito de aumentar su satisfacción. En
otras palabras, no vale imaginarse a los clientes y sus requisitos; tienen que
determinarse y se debe trabajar para cumplir con estos requisitos.

Política de calidad

La alta dirección debe asegurarse de que la política de calidad sea adecuada,

incluya un compromiso de cumplir con los requisitos del cliente y de mejorar
continuamente el SGC. Esta política proporciona un marco de referencia para
establecer y revisar los objetivos de la calidad. Además, la política de calidad
debe ser comunicada y entendida dentro de la organización.

Planificación

Objetivos de la calidad

La alta dirección debe asegurarse de que los objetivos de la calidad,

incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el producto,
se establezcan en las funciones y los niveles pertinentes dentro de la
organización. Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes
con la política de la calidad.

33
Gutiérrez Pulido Humberto, op. cit, p. 178

47
Planificación del SGC.

La alta dirección debe asegurarse de que:

a) La planificación de SGC se realice con el fin de cumplir los requisitos

citados en el apartado 4.1, así como los objetivos de la calidad.

b) Se mantenga la integridad del SGC cuando se planifican e

implementan cambios en éste.

Responsabilidad, autoridad y comunicación.

Responsabilidad y autoridad.

La norma señala que: “La alta dirección debe asegurarse de que la

responsabilidad y autoridades estén definidas y sean comunicadas dentro de
la organización”. Ésta es una tarea clave en el diseño de una empresa, ya
que con frecuencia hay personas en la compañía que son responsables de
muchas cosas, pero que no se les da la autoridad y el poder adecuado para
cumplir con esas responsabilidades. Por eso en la práctica se convierten en
individuos maniatados por el mismo sistema. Por lo tanto, el reto en este
punto de la norma es que estén claras en la organización las
responsabilidades de cada quien y que se tenga el nivel de autoridad
adecuado a la responsabilidad.

Representante de la dirección.

La alta dirección debe designar a un miembro de la dirección de la

organización quien, independientemente de otras responsabilidades, debe
tener la responsabilidad y autoridad que incluya:

a) Asegurarse de que se establezcan, implementan y mantienen los

procesos necesarios para el SGC.

b) Informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión

de la calidad y de cualquier necesidad de mejora.

c) Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los

requisitos del cliente en todos los niveles de la organización.

La responsabilidad del representante de la dirección puede incluir relaciones

con partes externas sobre asuntos relacionados con el sistema de gestión de
la calidad.

Nótese como otra vez se insiste en que el representante de la dirección debe

tener la responsabilidad y autoridad adecuadas para cumplir con sus tareas.

48
Aquí hemos comentado que en algunos de los SGC que ya están en
operación se pierde de vista este punto y el representante de la dirección no
tiene el perfil ni el poder adecuado para cumplir con sus tareas. Resultado de
ello es que el SGC pierde eficacia y difícilmente se mejora continuamente. En
otras palabras, una decisión estratégica en torno al SGC es la designación del
representante de la dirección. Idealmente debería ser alguien respetado en la
jerarquía organizacional, experimentado y apasionado por la calidad, y con la
autoridad adecuada para hacer que el SGC se adopte con compromiso en
todas las áreas de la organización.

Comunicación interna

La alta dirección debe asegurarse de que se establezcan los procesos de

comunicación apropiados dentro de la organización y de que la comunicación
se efectúe considerando la eficacia del SGC.

Revisión por parte de la dirección

En esta última sección del capitulo en el que se describe la responsabilidad

de la dirección para con el SGC se cierra la pinza, ya que la alta dirección no
solo será responsable de enfocar la organización hacia el cliente y de
planificar el SGC, sino también de revisar que el SGC sea adecuado y cumpla
sus fines.

Generalidades.

La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la

organización, a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia,
adecuación y eficacia continua. La revisión debe incluir la evaluación de las
oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el sistema de
gestión de la calidad, además de la política de la calidad y los objetivos de la
calidad.

Información para la revisión.

Para que una revisión por la dirección sea realmente efectiva, previamente se
debe contar con información de entrada en la que haya evidencia del
desempeño del SGC, para que con base en éstas exista una buena
planeación de la revisión.

La información de entrada para la revisión por parte de la dirección debe

incluir:

a) Los resultados de auditoria

b) La retroalimentación del cliente

49
 c) El desempeño de los procesos y la conformidad del producto

d) El estado de las acciones correctivas y preventivas

e) Las acciones de seguimiento de revisiones previas por parte de la

dirección

f) Los cambios que podrían afectar el sistema de gestión de la calidad

g) Las recomendaciones para la mejora.

Resultados de la revisión.

La revisión de la dirección debe generar resultados en los que se incluyan

todas las decisiones y acciones acordadas – y que estén relacionadas con la
mejora de la eficacia del SGC y sus procesos – la mejora del producto en
relación con los requisitos del cliente y las necesidades de recursos para
cumplir mejor con los objetivos del SGC.

3.2.6 Gestión de los recursos.

Provisión de recursos

La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para:

a) Implementar y mantener el SGC y mejorar continuamente su eficacia,

b) Aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus

requisitos.

Recursos humanos

Hemos dicho que la calidad le da, en gran medida, el sistema; que parte de
ese sistema son los hábitos, las actitudes y habilidades de la gente, y que es
precisamente la gente la que puede cambiar y mejorar el propio sistema. Por
ello es muy importante que en un SGC se fortalezca el talento humano de la
organización, determinando y mejorando sus competencias y
proporcionándole la infraestructura adecuada, entre otras cosas. Veamos
como la norma precisa esto.

Generalidades

El personal que realice trabajos que afecten la conformidad con los requisitos
del producto debe ser competente con base en la educación, la formación, las
habilidades y la experiencia apropiadas.

50
Nota: La conformidad con los requisitos del producto puede verse afectada
directa o indirectamente por el personal que desempeña cualquier tarea
dentro del sistema de gestión de la calidad. Así, si alguien está realizando un
trabajo que entorpezca los requisitos del producto, y no está adecuadamente
capacitado, será una evidencia desfavorable para el SGC.

Competencia, toma de conciencia y formación.

La organización debe:

a) Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza

trabajos que afecten la conformidad con los requisitos del producto;

b) Cuando sea aplicable, proporcionar formación o tomar otras acciones

para lograr la competencia necesaria;

c) Evaluar la eficacia de las acciones tomadas;

d) Asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e

importancia de sus actividades y de cómo contribuyen al logro de los
objetivos de la calidad;

e) Mantener los registros apropiados de educación, formación,

habilidades y experiencia.

La organización no sólo debe asegurarse de que tiene el personal adecuado

sino, además, tiene que proporcionarle los medios y el ambiente propicios
para realizar su trabajo.

Infraestructura

La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura

necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. La
infraestructura incluye, cuando sea aplicable:

a) Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados,

b) Equipo para los procesos (tanto hardware como software),

c) Servicios de apoyo (como transporte, comunicación o sistemas de

información)

Ambiente de trabajo

La organización debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo

necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto.

51
Además se precisa en una nota que el término “ambiente de trabajo” está
relacionado con aquellas condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo,
incluyendo factores físicos, ambientales y de otro tipo (como el ruido, la
temperatura, la humedad, la iluminación o las condiciones climáticas).

3.2.7 Realización del producto.

En este capitulo la norma plantea una seria de requisitos que el SGC debe
cumplir en cuanto a la realización del producto (servicio), que va desde la
planificación, el diseño y el desarrollo de producto, los requisitos de las
compras, hasta la creación propiamente dicha del producto.

Planificación de la realización del producto.

La organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la

realización del producto. Pero debe asegurarse de que esta planificación sea
coherente con los requisitos de los otros procesos del sistema de gestión de
la calidad. Durante la planificación del la realización del producto, la empresa
debe determinar, cuando se apropiado, aspectos como los objetivos de la
calidad y los requisitos para el producto, la necesidad de establecer procesos
y documentos, y de proporcionar los requisitos para el producto; la necesidad
de establecer procesos y documentos, y de proporcionar recursos específicos
para el producto; las actividades requeridas de verificación, validación,
seguimiento, medición, inspección y ensayo/prueba especificas para el
producto, así como los criterios para la aceptación del mismo. Todo lo
anterior debe ir acompañado de los registros necesarios para proporcionar
evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen
los requisitos.

Además se añade que un documento que especifica los procesos del sistema
de gestión de la calidad (incluyendo los procesos de realización del producto)
y los recursos a aplicar a un producto, proyecto o contrato determinado,
puede denominarse plan de calidad.

Procesos relacionados con el cliente

Determinación de los requisitos relacionados con el producto.

Sobre este requisito, la norma señala:

La organización debe determinar:

a) Los requisitos específicos para el cliente, incluyendo los requisitos para

las actividades de entrega y las posteriores a la misma.

52
 b) Los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el
uso especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido.

c) Los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto.

d) Los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto.

e) Cualquier requisito adicional que la organización considere necesario.

Nota: las actividades posteriores a la entrega incluyen, por ejemplo,

acciones cubiertas por la garantía, obligaciones contractuales como
trabajo de mantenimiento, y de servicios suplementarios como el reciclaje
o la disposición final.

Revisión de los requisitos relacionados con el producto.

La organización debe revisar los requisitos relacionado con el producto. Esta

revisión tiene que efectuarse antes de que la empresa se comprometa a
proporcionar un producto al cliente y asegurarse de que estén definidos los
requisitos del producto y, obviamente, de que la organización es capaz de
cumplir con tales requisitos. Además, es imprescindible mantener registros
de los resultados de la revisión y de las acciones originada después de esta.

Comunicación con el cliente.

Un elemento clave del SGC es la comunicación con el cliente, por ello la

organización debe determinar e implementar mecanismos eficaces para la
comunicación con estos, tomando en cuenta la información que surja sobre el
producto, las consultas, los contratos o la atención de pedidos, incluidas las
modificaciones; así como la retroalimentación del cliente, incluidas sus
quejas.

Diseño y desarrollo.

Se ha visto que gran parte de la calidad de un producto se origina en su

diseño y desarrollo, por ello un SGC debe contemplar métodos que
incrementen la posibilidad de que el diseño y desarrollo de un producto se
haga adecuadamente.

Planificación del diseño y desarrollo.

La organización debe planificar y controlar el diseño y desarrollo del

producto, determinando las etapas del diseño y desarrollo, la revisión,
verificación y validación apropiadas para cada etapa del diseño y desarrollo,
así como las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo. La
empresa debe gestionar las interfaces entre los diferentes grupos

53
involucrados en el diseño y desarrollo para asegurar una comunicación eficaz
y una clara asignación de responsabilidades. Los resultados de la
planificación deben actualizarse, según sea apropiado, a medida que
progresa el diseño y desarrollo.

Nota: La revisión, la verificación y la validación del diseño y desarrollo tienen

propósitos diferentes. Pueden llevarse a cabo y registrarse de forma
separada o en cualquier combinación que sea adecuada para el producto y
para la organización.

Elementos de entrada para el diseño y desarrollo.

Deben determinarse los elementos de entrada relacionados con los requisitos

del producto y mantenerse registros. Estos elementos de entrada deben
incluir:

a) Los requisitos funcionales y de desempeño,

b) Los requisitos legales y reglamentos aplicables,

c) La información proveniente de diseños previos similares, cuando sea

aplicable,

d) Cualquier otro requisito esencial para el diseño y desarrollo.

Los elementos de entrada deben revisarse para comprobar que sean

adecuados. Los requisitos tienen que estar completos, sin ambigüedad y no
deben ser contradictorios.

Resultados del diseño y desarrollo.

Los resultados del diseño y desarrollo deben proporcionarse de manera

adecuada para la verificación respecto a los elementos de entrada para el
diseño y desarrollo, y deben aprobarse antes de su liberación.

Los resultados del diseño y desarrollo deben:

a) Cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el diseño y

desarrollo,

b) Proporcionar información apropiada para la compra, la producción y la

prestación del servicio;

c) Contener o hacer referencia a los criterios de aceptación del producto;

d) Especificar las características del producto que son esenciales para el

uso seguro y correcto.

54
Nota: La información para la producción y la prestación del servicio puede
incluir detalles para la preservación del producto.

Revisión del diseño y desarrollo

En las etapas adecuadas, deben realizarse revisiones sistemáticas del diseño

y desarrollo de acuerdo con lo planificado.

Verificación del diseño y desarrollo

Se debe realizar la verificación de acuerdo con lo planificado para asegurarse

de que los resultados del diseño y desarrollo cumplan con los requisitos de
los elementos de entrada del diseño y desarrollo. Deben mantenerse
registros de los resultados de la verificación y de cualquier acción que sea
necesaria.

Validación del diseño y desarrollo

Se debe realizar la validación del diseño y desarrollo de acuerdo a lo

planificado para asegurarse de que el producto resultante es capaz de
satisfacer los requisitos para su aplicación especificada o uso previsto,
cuando sea conocido. Siempre que sea factible, la validación debe
completarse antes de la entrega o implementación del producto. Deben
mantenerse registros de los resultados de la validación y de cualquier acción
que sea necesaria.

Control de lo cambios del diseño y desarrollo.

Los cambios del diseño y desarrollo deben identificarse y registrarse. Las

modificaciones tienen que revisarse, verificarse y validarse, según sea
apropiado, y aprobarse antes de su implementación. Es importante que la
revisión de los cambios del diseño y desarrollo incluya la evaluación del
efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto ya
entregado. Deben mantenerse registros de los resultados de la revisión de
los cambios y de cualquier acción que sea necesaria.

Compras

Se ha dicho que la primera parte del proceso de producción de una

organización es el proceso del proveedor, por ello el SGC debe cumplir una
serie de requisitos relacionados con las compras.

Proceso de compras

En este punto, la organización debe asegurarse que el producto a comprar

cumple con los requisitos solicitados en la orden de compra. Así mismo, la

55
organización tiene que evaluar y seleccionar a los proveedores en función del
producto a suministrar y capacidad de producción. También, deben
mantenerse registros de los resultados de las evaluaciones de los
proveedores.

Información de compras

La información de las compras debe describir el producto a comprar,

incluyendo, cuando sea apropiado:

a) Los requisitos para la aprobación del producto, así como

procedimientos, procesos y equipos,

b) Los requisitos para la calificación del personal, y

c) Los requisitos del sistema de gestión de la calidad.

La organización debe asegurarse de la adecuación de los requisitos de

compra especificados antes de comunicárselos al proveedor.

Verificación de los productos comprados.

La organización debe establecer e implementar la inspección u otras

actividades necesarias para asegurarse de que el producto comprado cumple
los requisitos de compra especificados.

Cuando la empresa o su cliente quieren llevar a cabo la verificación en las

instalaciones del proveedor, la organización debe establecer en la
información de compra las disposiciones para la verificación pretendida y el
método para la liberación del producto.

Producción y prestación del servicio.

En este requisito se describen los elementos que se deben contemplar en la

realización y prestación del servicio propiamente dichas.

Control de la producción y de la prestación del servicio.

La organización debe planificar y llevar a cabo la producción y la prestación

del servicio bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas deben
incluir, cuando sea aplicable:

a) La disponibilidad de información que describa las características del

producto,

b) La disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario,

56
 c) El uso del equipo apropiado,

d) La disponibilidad y el uso de equipos de seguimiento y medición,

e) La implementación del seguimiento y de la medición,

f) La implementación de actividades de liberación y de entrega, así

como las posteriores a la entrega del producto.

Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio.

La organización debe validar todo proceso de producción y de prestación del

servicio cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante
seguimiento o medición posteriores y, como consecuencia, las deficiencias
aparecen únicamente después de que el producto se utilizó o se prestó el
servicio. La validación debe mostrar la capacidad de estos procesos para
alcanzar los resultados planificados. La organización tiene que establecer las
disposiciones para este proceso y también cuando sea aplicable:

a) Los criterios definidos para la revisión y aprobación de los procesos.

b) La aprobación de los equipos y la calificación del personal.

c) El uso de métodos y procedimientos específicos.

d) Los requisitos de los registros.

e) La revalidación.

Identificación y trazabilidad.

Cuando sea apropiado, la organización debe identificar el producto por

medios adecuados, a través de toda la realización del producto. La empresa
debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de
seguimiento y medición a través de toda la etapa de creación del producto.
Cuando la trazabilidad sea un requisito, la compañía tiene que controlar la
identificación única del producto y mantener registros.

Propiedad del cliente.

La organización debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente
mientras están bajo su control o lo esté empleando. La empresa debe
identificar, verificar, proteger y salvaguardar los bienes propiedad de los
clientes suministrados para su utilización o incorporación dentro del
producto. Si cualquier bien o propiedad del cliente se pierde, deteriora o de
algún otro modo se considera inadecuado para su uso, la compañía debe
informar de ello al dueño y mantener registros.

57
Nota: La propiedad del cliente puede incluir la propiedad intelectual y los
datos personales.

Preservación del producto.

La organización debe preservar el producto durante el proceso interno y la

entrega al destino previsto para mantener la conformidad con los requisitos.
Según sea aplicable, la preservación debe incluir la identificación, la
manipulación, el embalaje, el almacenamiento y la protección. La
preservación debe aplicarse también a las partes constitutivas de un
producto.

Control de los equipos de seguimiento y de medición.

Ya hemos dicho que uno de los principios sobre los que se sustentan un SGC
del tipo ISO-9000 es un enfoque basado en los hechos para la toma de
decisiones, y esas decisiones, a su vez, se basan en el análisis de los datos y
la información. Pero para ello es necesario asegurarse de que los datos y la
información son generados en forma consistente por los equipos de medición
y prueba, ya si éstos no son los adecuados, los datos no serán confiables y,
en consecuencia, tampoco lo serán las decisiones. Por esto la norma
establece:

La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar y los

equipos de seguimiento y medición necesarios para proporcionar la evidencia
de la conformidad del producto con los requisitos determinados. La
organización debe establecer procesos para asegurarse de que el
seguimiento y medición pueden realizarse y se realizan de una manera
coherente con los requisitos de seguimiento y medición.

Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de

medición debe:

a) Calibrase o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o antes de

su utilización, comparado con patrones de medición trazables a
patrones de medición internacionales o nacionales; cuando existan
tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o la
verificación.

b) Ajustarse o reajustarse según sea necesario;

c) Estar identificado para poder determinar su estado de calibración;

d) Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la

medición;

58
 e) Protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación, el
mantenimiento y el almacenamiento.

Además, la organización debe evaluar y registrar la validez de los resultados

de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no está
conforme con los requisitos. La organización debe tomar las acciones
apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado. Deben
mantenerse registros de los resultados de la calibración y la verificación.
Debe confirmarse la capacidad de los programas informáticos para satisfacer
su aplicación prevista cuando éstos se utilicen en las actividades de
seguimiento y medición de los requisitos especificados. Esto debe llevarse a
cabo antes de iniciar su utilización y confirmarse de nuevo cuando sea
necesario.

Nota: la confirmación de la capacidad del software para satisfacer su

aplicación prevista incluirá habitualmente su verificación y gestión de la
configuración para mantener la idoneidad para su uso.

3.2.8 Medición, análisis y mejora.

En este capítulo de la norma se presenta un conjunto de requisitos del SGC

relacionados con las mediciones, su análisis y las acciones necesarias para la
mejora. Ya vimos que dos de los principios del SGC son mejora continua y
decisiones basadas en hechos. Aunque en los capítulos anteriores de la
norma han estado presentes estos dos principios, en este último van a
quedar todavía más claramente reflejados.

Generalidades

La organización debe planificar e implementar los procesos de seguimiento,

medición análisis y mejora necesaria para:

• Demostrar la conformidad con los requisitos del producto

• Asegurarse de la conformidad del SGC, y

• Mejorar continuamente la eficacia del SGC

Seguimiento y medición

Satisfacción del cliente

Como una de las medidas de desempeño del SGC, la organización debe

realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente
con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la empresa.
Deben determinarse los métodos para obtener y utilizar dicha información.

59
Nota: El seguimiento de la percepción del cliente puede incluir la obtención
de elementos de entrada de fuentes como las encuestas de satisfacción del
consumidor, los datos del cliente sobre la calidad del producto entregado, las
encuestas de opinión del usuario, el análisis de la pérdida de negocios, las
felicitaciones, las garantías utilizadas y los informes de los agentes
comerciales.

Auditoría interna

La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos

planificados para determinar su sistema de gestión de calidad:

Es conforme con las disposiciones planificadas con los requisitos de esta

Norma Internacional y con los requisitos del sistema de gestión de la calidad
establecidos por la organización. Y se ha implementado y se mantiene de
manera eficaz.

Se debe planificar un programa de auditorías tomando en consideración el

estado y la importancia de los procesos y las áreas a auditar, así como los
resultados de auditorías previas. Se deben definir los criterios de auditoría, el
alcance de la misma, su frecuencia y su metodología. La selección de los
auditores y la realización de las auditorias deben asegurar la objetividad e
imparcialidad del proceso de auditoría. Los auditores no deben auditar su
propio trabajo.

Se debe establecer un procedimiento documentado para definir las

responsabilidades y los requisitos para planificar y realizar las auditorías,
establecer los registros e informar de los resultados. Deben mantenerse
registros de las auditorías y de sus resultados.

La dirección responsable del área que esté siendo auditada debe asegurarse
de que se realicen las correcciones y se tomen las acciones correctivas
necesarias sin demora injustificada para eliminar las no conformidades
detectadas y sus causas. Las actividades de seguimiento deben incluir la
verificación de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la
verificación.

Seguimiento y medición de los procesos

La organización debe aplicar métodos apropiados para el seguimiento y,

cuando sea aplicable, la medición de los procesos del sistema de gestión de
la calidad. Estos métodos deben demostrar la capacidad de los procesos para
alcanzar los resultados planificados. Cuando no se alcancen los resultados
planificados, deben llevarse a cabo correcciones y acciones correctivas,
según sea conveniente.

60
Nota: Al determinar los métodos apropiados, es aconsejable que la
organización considere el tipo y el grado de seguimiento o medición
apropiado para cada uno de sus procesos en relación con su impacto sobre la
conformidad con los requisitos del producto y sobre la eficacia del sistema de
gestión de calidad.

Seguimiento y medición de producto

La organización debe hacer el seguimiento y medir las características del

producto para verificar que se cumplan los requisitos del mismo. Esto debe
realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realización del producto de
acuerdo con las disposiciones planificadas. Se deben mantener evidencia de
la conformidad con los criterios de aceptación.34

Los registros deben indicar la(s) persona (s) que autoriza(n) la liberación del
producto al cliente.

La liberación del producto y la prestación del servicio al cliente no deben

llevarse a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las
disposiciones planificadas, a menos que sean aprobadas de otra manera por
una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente.

Control del producto no conforme

Aunque un SGC debe buscar la mejora y el cumplimiento de los requisitos,

esto no implica que no se tengan productos no conformes con tales
requisitos. Lo importante será identificar estos productos y hacer esfuerzos
para disminuir su cantidad.

Cuando sea aplicable la organización debe tratar los productos no conformes

mediante una o más de las siguientes maneras:

Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada;

Autorizando su uso, liberación o aceptación bajo concesión por una autoridad

pertinente y cuando sea aplicable, por el cliente

Tomando acciones para impedir su uso o aplicación prevista originalmente;

Tomando acciones apropiadas a los efectos, reales o potenciales, de la no

conformidad cuando se detecta un producto no conforme después de su
entrega o cuando ya ha comenzado su uso.

34
ISO 9001:2008, Sistemas de gestión de la calidad, requisitos.

61
Cuando se corrige un producto no conforme, debe someterse a una nueva
verificación para demostrar su conformidad con los requisitos.

Se deben mantener registros de la naturaleza de las no conformidades y de

cualquier acción tomada posteriormente, incluidas las concesiones que se
hayan obtenido.

Análisis de datos

Es vital registrar los datos y la información apropiados sobre la calidad y

satisfacción del cliente. Pero esto debe ir acompañado del análisis apropiado
para que los datos se conviertan en información y ésta, a su vez, en
decisiones adecuadas.

La organización debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados

para demostrar la eficacia del sistema de gestión de calidad y para evaluar
donde debe realizarse la mejora continua de la eficacia del sistema de
gestión de calidad. Esto debe incluir los datos generados del resultado del
seguimiento y medición y cualesquiera otras fuentes pertinentes.

El análisis de datos debe proporcionar información sobre:

a) La satisfacción del cliente.

b) La conformidad de los requisitos del producto.

c) Las características y tendencias de los procesos y de los productos,

incluidas las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas, y

d) Los proveedores

Mejora

Con esta sección se cierra el capítulo y los requisitos del SGC. Aquí se habla
del requisito de la mejora, que es uno de los elementos esenciales de un
buen SGC.

Mejora continua

La organización debe mejorar continuamente la eficacia del SGC mediante el

uso de la política de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de
las auditorias, el análisis de los datos, las acciones correctivas y preventivas
y la revisión por parte de la dirección.

Nótese que la mejora se basa en contrastar lo que se quiere (política de la

calidad, objetivos de la calidad) y los resultados obtenidos.

62
Acción correctiva

La organización debe tomar acciones para eliminar la causa de no

conformidades, con el propósito de prevenir que vuelva a ocurrir. Las
acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no
conformidades encontradas. Debe establecerse un procedimiento
documentado para definir los requisitos para:

a) revisar las no conformidades (incluidas las quejas de los clientes)

b) determinar las causas de las no conformidades

c) evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse que las no

conformidades no vuelvan a ocurrir

d) determinar e implementar las acciones necesarias

e) registrar los resultados de las acciones tomadas.

f) revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas

Es importante enfatizar que una acción correctiva es la corrección

permanente del problema y/o de la no conformidad, para que éste no se
vuelva a presentar. En otras palabras, se trata de asegurar que, mediante la
acción correctiva, el desempeño del proceso regrese a sus niveles planeados.
Además, no se trata de arreglos temporales, sino acciones de fondo, por lo
que normalmente es necesario seguir un procedimiento bien definido para
generar acciones correctivas. Existen muchos procedimientos, la mayoría de
ellos son variantes o ampliaciones del ciclo de la calidad: Planear, hacer,
Verificar y Actuar.

Acción preventiva

La organización debe determinar acciones para eliminar las causas de las no

conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones
preventivas tienen que ser apropiadas a los efectos de los problemas
potenciales. Es necesario que se establezca un procedimiento documentado
para definir los requisitos para:

a) Determinar las no conformidades potenciales y sus causas

b) Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no

conformidades,

c) Determinar e implementas las acciones necesarias,

d) Registrar los resultados de las acciones tomadas

63
 e) Revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas.

La diferencia entre las acciones correctivas y preventivas se debe buscar en

como se originan las mismas. Las correctivas están más ligadas a un
problema o no conformidad especifica que, de acuerdo a su recurrencia o
importancia se decide o no poner en marcha un plan correctivo. Por su parte,
las acciones preventivas se originan para prevenir fallas potenciales,
atendiendo sus causas. La categoría de una falla potencial se puede alcanzar
debido a la experiencia y conocimiento de la gente, ya sea con el mismo
proceso o producto, o con otros similares. Por tanto, es de mucha utilidad
emplear las acciones preventivas en las fases de diseño del producto y del
proceso, ya que si ahí se prevé una falla potencial se podrían tomar medidas
para prevenirla. La metodología conocida como Análisis de Modo y Efecto de
falla (AMEF) es una buena herramienta para generar la base de acciones
preventivas.

Finalmente la Norma ISO-9001:2008 tiene dos anexos:

Anexo A (Informativo). Correspondencia entre la norma ISO-9001:2008 y la

norma ISO-14000:2004

Anexo B (Informativo). Cambios entre la norma ISO-9001:2000 y la norma

ISO-9001:2008

64
3.3 Norma nuclear 10CFR 50 apéndice B.

3.3.1 Criterio I. Organización.

Asigna la responsabilidad del establecimiento y ejecución del programa de

garantía de Calidad.

Establece responsabilidad y autoridad para conseguir y verificar la calidad.

Asegura la independencia del personal responsable de verificar la calidad.35

3.3.2 Criterio II. Programa de Garantía de Calidad.

Identifica las estructuras, sistemas, componentes y servicios que han de ser

cubiertos por el programa de garantía de calidad.

Asegura que equipo, procesos, controles tendrán los niveles requeridos, así
como el adiestramiento del personal que realice actividades que afectan a la
calidad.

Contempla la revisión periódica del estado y eficacia del programa de

garantía de calidad.

3.3.3 Criterio III. Control del diseño.

Asegura el traslado correcto de los requisitos reguladores y las bases de

diseño a documentos tales como especificaciones, planos, procedimientos e
instrucciones, los cuales incluyen normas de calidad y criterios de aceptación.

Establece la selección y revisión de materiales, equipos y procesos para una

adecuada aplicación de los mismos.

Establece medidas para la identificación y control de las interfases de diseño.

Define que la verificación de diseño sea independiente del desarrollo de

diseño.

Establece el control de los cambios de diseño.

Establece las fases de desarrollo del diseño de software.

3.3.4 Criterio IV. Control de documentos de adquisición.

Establece la inclusión de todos los requisitos aplicables en los documentos de

compras.

35
Norma 10 CFR 50 Apéndice B.

65
Requiere a los contratistas y subcontratistas que con la extensión necesaria
presenten un programa de garantía de calidad.36

3.3.5 Criterio V, Instrucciones, procedimientos y dibujos.

Establece en forma documentada las actividades que afectan a la calidad.

Establece la inclusión de criterios de aceptación en esos documentos.

3.3.6 Criterio VI. Control de documentos.

Establece un control sobre los documentos que describen actividades que

afectan a la calidad asegurando que únicamente son utilizados los
documentos aprobados.

Establece que la revisión y aprobación de los documentos sea realizada por

personal autorizado.

Establece así mismo el control de cambios en los documentos.

3.3.7 Criterio VII. Control de materiales, equipos y servicios

comprados.

Asegura la conformidad de los materiales, equipos y servicios comprados con

los requisitos de los documentos de compra.

Establece las inspecciones en el origen, auditorías al vendedor e inspección

de recepción.

Establece la evidencia documental del cumplimiento con los requisitos de

compra.

3.3.8 Criterio VIII. Identificación y control de materiales, partes y

componentes.

Establece para cada artículo un sistema de identificación y control.

Establece la identificación del material de manera que se evite la utilización

de material o componentes no conformes.

3.3.9 Criterio IX. Control de procesos especiales.

Asegura que los procesos especiales son controlados y realizados por

personal calificado.37

36
ASME NQA-1-2004, quality assurance requirements for nuclear facility applications.

66
Establece la calificación de personal, procedimientos y equipos.

3.3.10 Criterio X. Inspecciones.

Establece y documenta programas de inspección durante el proceso y al

producto final.

Asegura la independencia de los inspectores.

Establece las alternativas de métodos de control y vigilancia.

Asegura la aceptación y reconocimiento de puntos de detención en las

inspecciones

3.3.11 Criterio XI. Control de pruebas.

Establece y documenta programas de pruebas.

Asegura que en los procedimientos de prueba se incluyan los requisitos de la

prueba, criterios de aceptación, equipo y condiciones ambientales requeridos.

Establece que los resultados de la prueba se documenten y evalúen para

asegurar el cumplimiento con los requisitos de la prueba.

3.3.12 Criterio XII. Control de equipo de medición y prueba.

Establece un control, ajuste y calibración periódica de los equipos de

medición y prueba con objeto de mantener la precisión de los mismos dentro
de los límites requeridos.

3.3.13 Criterio XIII. Manejo, almacenamiento y embarque.

Establece medidas para controlar el manejo, almacenamiento, transporte,

limpieza y preservación de material y equipo.

Establece que cuando sea necesario, se usará protección especial contra el

ambiente para evitar daño o deterioro del equipo.38

3.3.14 Criterio XIV. Estado de inspecciones, pruebas y operación.

Establece medidas que mediante el uso de marcas se pueda conocer en

cualquier momento la situación de pruebas e inspecciones.

37
ANSI / ASME N45.2-1977 Quality assurance program requirements for nuclear facilities.
38
ANSI N45.2.2-1978 Packaging, Shopping, receiving, storage and handling of items for nuclear power plants.

67
Establece medidas para indicar la situación operacional de estructuras,
componentes y sistemas con el objeto de evitar una operación inadvertida.

3.3.15 Criterio XV. No conformidades en materiales, partes y

componentes.

Establece el control e identificación de materiales, partes o componentes no

conformes, esto incluirá procedimientos para identificación, documentación,
segregación, disposición y notificación a las organizaciones afectadas.

Establece que los elementos no conformes sean revisados pudiendo ser

aceptados, rechazados, reparados o retrabajados, de acuerdo con
procedimientos documentados.

3.3.16 Criterio XVI. Acciones correctivas.

Establece una identificación pronta y corrección de aquellas condiciones

adversas a la calidad.

La acción correctiva con causa documentada se presenta a los niveles

adecuados de la dirección.

Establece el seguimiento a la implantación de la acción correctiva pertinente

y asegura la no repetición de las causas que la originaron.

3.3.17 Criterio XVII. Registros de garantía de calidad.

Establece la preparación, mantenimiento y retención de registros de garantía

de calidad.

Establece una identificación y recuperación de los registros.39

3.3.18 Criterio XVIII. Auditorías.

Establece la realización de auditorías periódicas y planificadas para verificar

el cumplimiento del programa de garantía de calidad.

Establece que las auditorías y vigilancias sean realizadas por personal

calificado e independiente de la actividad que va a ser auditada.

Establece que los resultados de las auditorías son documentados y revisados

por la dirección responsable.

39
ANSI N45.2.9-1974 Requirements for collection, storage and maintenance of quality assurance records for nuclear
power plants.

68
Establece el seguimiento de las acciones tomadas incluyendo las re auditorías
en las áreas afectadas.

3.3.19 Dedicación.

Todas las plantas nucleares que se encuentran operando requieren

frecuentemente partes de repuesto a nivel de partes y de equipos completos
para mantener las condiciones operativas de los diversos sistemas que las
integran. Desafortunadamente las reducciones de proyectos de construcción
de nuevas plantas nucleares han propiciado que cada vez existan en el
mundo menos proveedores y fabricantes con capacidades de suministro de
materiales y equipos que cumplan los requisitos del programa de
aseguramiento de calidad del apéndice B del 10 CFR 50, el cual establece
directrices en el diseño, fabricación y aplicación de componentes relacionados
con la seguridad.

El desabasto de artículos grado nuclear, ha traído como consecuencia que las

plantas nucleares tengan que adquirir sus artículos de reemplazo calificados
a través de proveedores alternativos o comprarlos como grado comercial y
luego realizar un proceso de dedicación a fin de poder usarlos en aplicaciones
relacionadas con seguridad.

En repuesta al incremento del uso de artículos grado comercial que se estaba

presentando en la década de los 80´s y a la necesidad de asegurar el
cumplimiento de los requisitos regulatorios en 1988 en un esfuerzo conjunto
del grupo de licenciamientos de construcción nuclear y el instituto de
investigaciones de potencia eléctrica (EPRI) se publicó la guía para la
utilización de artículos grado comercial en aplicaciones relacionadas con
seguridad EPRI-NP-5652, la cual recibió amplia aceptación en la industria, y
constituye el documento básico para cualquier proceso de dedicación.

El uso de componentes dedicados en aplicaciones consideradas como

importantes para la seguridad en una planta nuclear está sujeto a requisitos
que impone el código de regulaciones federales 10CFR21.

Para los artículos grado comercial utilizados en aplicaciones relacionadas o

importantes con la seguridad, los requisitos de compra, junto con otras
actividades, deben traer como consecuencia una confianza adecuada en
cuanto a la calidad, capacidad y calificación del equipo.40

40
EPRI NP-5652, Guideline for utilization of commercial grade items in nuclear safety related applications, 1988

69
Es sumamente importante mencionar que la responsabilidad de determinar
qué debe de hacerse para utilizar y calificar un artículo grado comercial recae
en la organización que acepta y efectúe la dedicación del mismo, es decir, la
regulación nuclear no considera ningún tipo de responsabilidad para el
suministrador o fabricante.

En el anexo A de esta investigación se muestra la tabla de relación entre la

norma ISO 9001:2008 y la norma 10 CFR 50 Apéndice B.

Además, en el anexo D se hace una breve comparación entre ambas normas.

70
 CAPÍTULO 4

DESCRIPCIÓN DE LA NORMA ISO 50001:2011

En esta sección se hará una breve descripción de la norma ISO 50001:2011

para tener un entendimiento de lo que trata esta norma. Se explica también
la estructura de esta norma para saber que tiene en común la norma ISO
50001 con la ISO 9001. También se ven los puntos en común con la norma
nuclear 10 CFR 50 apéndice B.

También se propone una forma para implementar los tres sistemas y puedan
estar implementados en una sola empresa.

Todo esto buscando la rentabilidad de la empresa.

4.1 Descripción de la norma ISO 50001:2011.

Esta norma ayuda a las organizaciones a establecer los sistemas y procesos

necesarios para mejorar su desempeño energético, incluyendo la eficiencia
energética, el uso y el consumo de la energía. Se destina la implementación
de esta norma a conducir a la reducción de las emisiones de gases de efecto
invernadero, de los costos de la energía y de otros impactos ambientales
relacionados, a través de una gestión sistemática de la energía.

Su implementación exitosa depende del compromiso de todos los niveles y

funciones de la organización y especialmente de la alta dirección.

Esta norma especifica los requisitos de un sistema de gestión de la energía

(SGEn) a partir de la cual la organización puede desarrollar e implementar
una política energética y establecer objetivos, metas y planes de acción que
tengan en cuenta los requisitos legales y la información que se relaciona con
el uso significativo de la energía.

Además, esta norma se basa también en el ciclo de mejora continua

Planificar – Hacer – Verificar – Actuar e incorpora la gestión de la energía a
las prácticas habituales de la organización. La parte de planificar se hace a
través de la política energética, revisión por la dirección y la planificación
energética. La parte de hacer se hace a través de la implementación y de la
operación. La verificación se hace a través del seguimiento, medición y
análisis. La mejora continua se logra a través de la revisión de no
conformidades y a través de las auditorías. Lo anterior se entiende mejor con
la figura 18:

71
 41
Figura 18 Modelo del sistema de gestión de la energía.

41
Norma ISO 50001:2011

72
La aplicación de esta norma contribuye a un uso más eficiente de las fuentes
de energía disponibles, a mejorar la competitividad y a la reducción de las
emisiones de gases de efecto invernadero y de otros impactos ambientales
relacionados. Esta norma es aplicable independientemente del tipo de
energía que se utilice.

Una organización puede elegir el integrar esta norma con otros sistemas de
gestión, incluyendo aquellos que se relacionan con la calidad, el ambiente, la
salud y la seguridad ocupacional.

Para esta norma un punto importante es el desempeño energético ya que de

aquí parte el mejor uso de esta normativa. Para saber cual es el desempeño
energético de las empresas se tiene que identificar en que se usa la energía,
en que se consume, cual es la intensidad, eficacia y demás temas
importantes. Lo anterior se puede ver en la figura 19:

42
Figura 19 Representación conceptual del desempeño energético.

42
Idem

73
4.2 Estructura de la norma.

Esta norma se compone de los siguientes temas principales:

-Introducción.

-Objetivo y campo de aplicación.

-Referencias normativas.

-Términos y definiciones.

-Requisitos del sistema de gestión de la energía.

-Responsabilidad de la dirección.

-Política energética.

-Requisitos legales y otros requisitos.

-Revisión energética.

-Indicadores de desempeño energético.

-Objetivos energéticos, metas energéticas y planes de acción para la gestión

de le energía.

-Implementación y operación.

-Competencia, formación y toma de conciencia.

-Comunicación.

-Documentación.

-Control de operación.

-Diseño.

-Compra de servicios de energía, producto, equipo y energía.

-Verificación.

-Seguimiento, medición y análisis.

-Evaluación de requisitos legales y otros requisitos.

-Auditoría interna del sistema de gestión de la energía.

-No conformidad, corrección, acción correctiva y acción preventiva.

74
-Control de los registros.

-Revisión de la dirección.

-Resultados de la revisión.

-Concordancia con normas internacionales.

4.2.1 Objeto y campo de aplicación.

Esta norma especifica los requisitos para establecer, implementar, mantener

y mejorar un sistema de gestión de la energía, con el propósito de permitir a
una organización contar con un enfoque sistemático para alcanzar una
mejora continua en su desempeño energético, incluyendo la eficiencia
energética, el uso y el consumo de la energía.

Además, esta norma especifica los requisitos aplicables al uso y consumo de

la energía, incluyendo la medición, documentación e información, las
prácticas para el diseño y compra de equipos, sistemas, procesos y personal
que contribuye al desempeño energético.

4.2.2 Requisitos generales.

Esta norma pide definir y documentar el alcance y los límites de su SGEn.

Además de suministrar los recursos necesarios para establecer, implementar,
mantener y mejorar el SGEn y el desempeño energético resultante.

También solicita:

-Comunicar la importancia de la gestión de la energía en la organización.

-Asegurar que se establecen los objetivos y metas energéticas.

-Asegurar que se miden e informan los resultados a intervalos determinados.

-Llevar a cabo las revisiones por la dirección.

4.2.3 Representante de la dirección.

La alta dirección debe designar un representante de la dirección con las

habilidades y competencia adecuadas, quien, independientemente de otras
responsabilidades, tiene la responsabilidad y la autoridad para (entre otros):

-Informar a la alta dirección del desempeño energético.

-Informar a la alta dirección del desempeño del SGEn.

75
4.2.4 Política energética.

La política energética debe establecer el compromiso de la organización para

alcanzar una mejora en el desempeño energético. La alta dirección debe
definir la política energética y asegurar que la misma:

-Es apropiada a la naturaleza y a la magnitud del uso y del consumo de

energía de la organización.

-Incluye un compromiso de mejora continua del desempeño energético.

-Incluye un compromiso de asegurar la disponibilidad de información y de los

recursos necesarios para alcanzar los objetivos y las metas.

-Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos legales aplicables.

-Proporciona el marco de referencia para establecer y revisar los objetivos

energéticos y las metas energéticas.

-Se documenta y comunica a todos los niveles de la organización.

-Se revisa regularmente y actualiza si es necesario.

4.2.5 Objetivos energéticos, metas energéticas y planes de acción

para la gestión de la energía.

La organización debe establecer, implementar y mantener planes de acción

para alcanzar sus objetivos y metas.

Los planes de acción deben incluir:

-La designación de responsabilidades.

-Los medios y el cronograma previsto para lograr las metas individuales.

-Un enunciado del método mediante el cual la mejora del desempeño

energético será verificado.

-Un enunciado del método para validar los resultados.

Los planes de acción deben documentarse y actualizarse a intervalos

definidos.

4.2.6 Competencia, formación y toma de conciencia.

La organización debe asegurar que su personal y todas las personas que

trabajan en su nombre, relacionadas con usos significativos de la energía,
son competentes sobre la base de una educación, formación, habilidades o

76
experiencia adecuadas. La organización debe identificar las necesidades de
formación asociadas con el control de sus usos de energía significativos y con
la operación de su SGEn. La organización debe proporcionar la formación
necesaria o tomar otras acciones para satisfacer estas necesidades.

Deben mantenerse los registros apropiados.

4.2.7 Comunicación.

La organización debe comunicar internamente lo relativo a su desempeño

energético y a su SGEn, en forma apropiada al tamaño de la organización.

4.2.8 Control de documentos.

Este punto de control de documentos no tiene diferencias en comparación

con la norma ISO 9001:2008.

Sin embargo como se puede ver también el control de los documentos forma
parte de esta norma energética.

4.2.9 Diseño.

La organización debe considerar las oportunidades de mejora del desempeño

energético y del control operacional en el diseño de instalaciones nuevas,
modificadas o renovadas, de equipos, sistemas y procesos que pueden tener
un impacto significativo en su desempeño energético.

4.2.10 Compra de servicios de energía, producto, equipo y energía.

Al adquirir servicios de energía, productos y equipos que tengan, o puedan

tener, un impacto en el uso significativo de la energía, la organización debe
informar a los proveedores que las compras serán en parte evaluadas sobre
la base del desempeño energético.

4.2.11 Verificación.

La organización debe asegurar que a las características claves de sus

operaciones que determinan el desempeño energético se les da seguimiento,
miden y analizan a intervalos planificados.

Las características clave deben incluir:

-La eficacia de los planes de acción para alcanzar los objetivos y metas.

-La evaluación del consumo energético real contra lo esperado.

77
Los resultados del seguimiento y medición de las características principales
deben registrarse.

Deben mantenerse los registros de las calibraciones y de las otras formas de

establecer la exactitud y repetibilidad.

4.2.12 Evaluación de requisitos legales y otros requisitos.

La organización debe evaluar, a intervalos planificados, el cumplimiento de

los requisitos legales y otros requisitos a los que haya suscrito relacionados
con su uso y consumo de la energía.

Auditoría interna del sistema de gestión de la energía.

La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos

planificados para asegurar que el SGEn:

-Cumple con los objetivos y metas energéticas.

-Se implementa y mantiene eficazmente y mejora el desempeño energético.

Debe desarrollarse un plan y un calendario de auditorías tomando en

consideración el estado y la importancia de los procesos y las áreas a
auditar, asó como los resultados de auditorías previas.

La selección de los auditores y la realización de las auditorías deben asegurar

la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoría.

Deben mantenerse los resultados de las auditorías e informar a la alta

dirección.

4.2.13 No conformidad, corrección, acción correctiva y acción

preventiva.

La organización debe tratar las no conformidades reales y potenciales

haciendo correcciones, y tomando acciones correctivas y preventivas,
incluyendo las siguientes:

-Determinación de las causas de las no conformidades o de las potenciales

no conformidades.

-Evaluación de la necesidad de acciones para asegurar que las no

conformidades no ocurran o no vuelvan a ocurrir.

78
4.2.14 Control de los registros.

La organización debe establecer y mantener los registros que sean

necesarios para demostrar la conformidad con los requisitos de su SGEn y de
esta norma para demostrar los resultados que se logran en el desempeño
energético.

4.2.15 Revisión por la dirección.

La alta dirección debe revisar, a intervalos planificados, el SGEn de la

organización para asegurarse de su conveniencia, suficiencia y eficacia
continuas.

Deben mantenerse registros de las revisiones por la dirección.

En esta norma también se tienen los temas de:

-información de entrada para la revisión.

4.2.16 Resultados de la revisión.

En esta sección tampoco existe mucha diferencia con lo mencionado en la

norma ISO 9001:2008.

En la tabla 6 se muestra cual es la correspondencia entre las normas ISO

9001:2008 e ISO 50001:2011.

79
 Correspondencia entre la norma ISO 50001:2011 y la ISO 9001:2008
ISO 50001 ISO 9001
Capítulo Título Capítulo Título
N/A Prólogo N/A Prólogo
N/A Introducción N/A Introducción
1 Objetivo y campo de aplicación 1 Objetivo y campo de aplicación
2 Referencias normativas 2 Referencias normativas
3 Términos y definiciones 3 Términos y definiciones
4 Requisitos del sistema de gestión de la energía 4 Sistema de gestión de la calidad
4.1 Requisitos generales 4.1 Requisitos generales
4.2 Responsabilidad de la dirección 5 Responsabilidad de la dirección
4.2.1 Alta dirección 5.5.1 Responsabilidad y autoridad
4.2.2 Representante de la dirección 5.5.2 Representante de la dirección
4.3 Política energética 5.3 Política de la calidad
4.4 Planificación energética 5.4 Planificación
4.4.1 Generalidades 5.4.1 Objetivos de la calidad
Determinación de los requisitos relacionados con el
4.4.2 Requisitos legales y otros requisitos 7.2.1
producto
4.4.3 Diagnóstico de desempeño energético 5.4.1 Objetivos de la calidad
4.4.4 Línea de base energética N/A N/A
4.4.5 Indicadores de desempeño energético N/A N/A
Objetivos energéticos, metas energéticas y planes de acción para la
4.4.6 5.4.1 Objetivos de la calidad
gestión de la energía
4.5 Implementación y operación 7 Realización del producto
4.5.1 General 7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio
4.5.2 Competencia, formación y toma de conciencia. 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia
4.5.3 Comunicación 5.5.3 Comunicación interna
4.5.4 Documentación 4.2 Requisitos de la documentación
4.5.4.1 Requisitos de la documentación 4.2.1 Generalidades
4.5.4.2 Control de los documentos 4.2.3 Control de los documentos
4.5.5 Control operacional 7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio
4.5.6 Diseño 7.3 Diseño y desarrollo
4.5.7 Compra de servicios de energía, productos, equipos y energía 7.4 Compras
4.6 Verificación 8 Medición, análisis y mejora
4.6.1 Seguimiento, medición y análisis 8.2.4 Seguimiento y medición del producto
4.6.2 Evaluación de requisitos legales y otros requisitos 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo
4.6.3 Auditoría inetrna del SGEn 8.2.2 Auditoría interna
4.6.4 No conformidad, corrección, acción correctiva y acción preventiva 8.5.2 Acción correctiva
4.6.5 Control de los registros 4.2.2 Manual de la calidad
4.7 Revisión por la dirección 5.6 Revisión por la dirección
4.7.1 Revisión por la dirección 5.6.1 Generalidades
4.7.2 Información de entrada para la revisión 5.6.2 Información de entrada para la dirección
4.7.3 Resultados de la revisión 5.6.3 Resultados de la revisión

Tabla 6 Correspondencia entre la norma ISO 50001:2011 y la ISO 9001:2008.43

43
Anexo Norma 50001:2011

80
4.3 Puntos en común entre las normas ISO 50001:2011 e ISO
9001:2008.

Como se pudo ver en la sección anterior la estructura de la norma ISO 50001

tiene la misma estructura que las norma ISO 9001. Ambas normas toman
como base el modelo de planear, realizar, controlar y actuar.

Ambas normas requieren de un sistema documentado. Se requieren

procedimientos escritos para mantener los dos sistemas.

Sólo que los procedimientos de la norma ISO 9001 están orientados a la

calidad de los productos mientras que los procedimientos de la norma ISO
50001 están orientados hacia el uso eficiente de la energía usada por la
organización.

Fuera de esa diferencia, los puntos en común radican en los siguientes

puntos:

-Política.

-Responsabilidad de la dirección.

-Representante de la dirección.

-Indicadores.

-Objetivos y metas.

-Competencia, formación y toma de conciencia.

-Comunicación.

-Control de los documentos.

-Diseño.

-Compra.

-Verificación.

-Requisitos legales y otros requisitos.

-Auditoría interna.

-No conformidades, acción correctiva y acción preventiva.

-Control de los registros.

-Revisión por la dirección.

81
Como se puede ver hay muchos puntos en común entre las dos normas, sin
embargo para implementar ambos sistemas se requiere que sea un decisión
estratégica de la empresa ya que se necesitarán de recursos materiales y
humanos.

4.4 Puntos en común entre la norma ISO 50001 y la norma 10 CFR 50

apéndice B.

Antes de comenzar con los puntos en común se verán cuales son las
diferencias entre ambas normas.

La norma ISO 50001 al ser de la familia ISO, tiene las principales diferencias
que se mostraron para la norma ISO 9001:2008.

No hay relación con la seguridad del funcionamiento de los productos.

La norma ISO 50001 es para tener un mejor uso en la energía que usa la
organización y no tiene relación con la fabricación de los productos.

La norma de eficiencia energética se puede aplicar a toda la organización o

sólo a una parte igual que la norma 10 CFR 50 apéndice B. Sin embargo la
norma de eficiencia energética no tiene mucha relación con la fabricación de
los productos.

Ambas normas tienen en común los siguientes puntos:

-Objetivo y campo de aplicación.

-Responsabilidad de la dirección.

-Objetivos.

-Competencia, formación y toma de conciencia.

-Control de los documentos.

-Diseño.

-Compras.

-Auditoría interna.

-No conformidad, corrección y acción correctiva.

-Control de los registros.

Para implementar ambas normas también se requiere que sea una decisión
estratégica.

82
4.5 Implementación de las tres normas.

El objetivo de esta tesis no es lograr la implementación de las tres normas en

estudio en esta sección, sin embargo se muestra una breve sugerencia de
implementación para futuros trabajos.

Las normas ISO 9001 y 10 CFR 50 apéndice B tienen mucha relación ya que
ambas están relacionadas con la calidad en la fabricación de los productos.

La norma ISO 9001 se puede implementar en toda la organización mientras

que la norma 10 CFR 50 apéndice B se puede aplicar a sólo una sección de la
empresa.

Para ambos sistemas se requieren de procedimientos escritos y lo

recomendable es mantenerlos de forma independiente.

La norma 10 CFR 50 apéndice B sólo aplicaría para los proyectos

relacionados con centrales nucleares mientras que la norma ISO 9001 se
puede aplicar para cualquier producto normal.

Por lo tanto, el sistema de calidad nuclear sería intermitente mientras que el

sistema de calidad de ISO sería permanente.

La norma ISO 50001 no tiene relación con la realización de los productos

sino en el uso eficiente de la energía usada por la organización.

Entre las normas ISO 9001 e ISO 50001 hay más en común. Para comenzar
se puede decir que en cuanto a estructura se tienen más puntos en común
por lo que su integración sería más fácil.

Para integrar los tres sistemas se requiere que sea una decisión estratégica
ya que se necesitarán de muchos recursos.

Se requiere de un equipo de trabajo que conozca las normas y sean capaces

de implementarlas en la organización.

Por lo tanto se requieren de recursos y la organización debería

proporcionarlos, fomentarlo una cultura organizacional y hacer aun que la
organización sea rentable.

También se tienen que establecer objetivos similares para los tres sistemas y
se pueden aplicar los mismos principios mostrados en esta tesis para generar
una cultura que busque la integración de las tres normas.

Ahora bien, si se requiere seguir con la integración de sistemas, se podría

lograr que una organización primero sea integral en cuanto a calidad,

83
seguridad y medio ambiente. Las normas a integrar serían ISO 9001, OHSAS
e ISO 14001.

Esta sugerencia es debido a que la actividad de las normas en general es

integrar estos tres sistemas.

Después se puede integrar la norma nuclear y finalmente la norma ISO

50001.

84
 CAPÍTULO 5

IMPLEMENTACIÓN DE LA NORMA 10 CFR 50 APÉNDICE B EN UNA

EMPRESA DEL RAMO ELÉCTRICO.

En los capítulos anteriores se ha visto la actualidad de le energía nuclear, la

norma ISO 9001, la norma 10CFR50 apéndice B y sus diferencias.

En algunas áreas en específico es necesario aplicar revisiones e inspecciones

adicionales. Las diferencias básicamente son que la norma ISO 9001:2008
garantiza hacer buenos productos en proceso y de forma serial, además de
buscar la mejora continua y buscar la satisfacción de los clientes.

Mientras que la norma 10CFR 50 apéndice B, el término calidad también

abarca la seguridad del producto. Los productos que se usan en centrales
nucleares deben cubrir requisitos de una buena calidad y seguridad ya que
están expuestos a condiciones ambientales críticas y un mal funcionamiento
podría dañar algún proceso de la central nuclear.

Básicamente las diferencias más importantes entre las normas son las
siguientes:

-La normativa nuclear tiene una relación directa con la seguridad del
producto. Para dar evidencia de este requisito se necesitan pruebas
adicionales al producto a suministrar.

-La capacitación requerida al personal.

-Importancia en los equipos críticos para la seguridad.

-En la etapa de ingeniería se tiene que hacer una verificación independiente

de los diseños.

-Las órdenes de compra tienen que llevar información requerida por la

normativa nuclear. En este punto es importante mencionar que se tiene que
llevar una buena relación con los proveedores para que puedan entender los
requisitos de la normativa nuclear.

-En el área donde se reciben los materiales comprados (inspección recibo) se

deben revisar los certificados de calidad del producto para ser liberados.

-Se requieren inspecciones de proceso durante toda la realización del

producto.

-El personal que hace inspecciones o pruebas deben estar certificados.

85
-Se debe garantizar que los equipos que participan en estos proyectos van
estar en buenas condiciones ambientales.

-El cumplimiento del requisito sobre el producto no conforme es más

exigente en cuanto a la reportabilidad de defectos al cliente.

Este punto está relacionado con el cumplimiento de la norma 10CFR21.

-El tiempo de retención de los registros generados es mayor ya que, para el

caso nuclear los registros se deben guardar durante toda la vida del
producto.

-En el caso de las auditorías se requieren auditores certificados bajo la norma

nuclear. También se requiere auditores líderes certificados.

-Se debe cumplir con la dedicación de los productos.

-Todos los requisitos nucleares deben estar documentados.

Una vez identificadas las diferencias entre las normas, llega el momento de
implementar la norma nuclear en una empresa como la descrita en el
capítulo 2.

Antes de comenzar este capítulo, se mencionan dos empresas que han

logrado de manera exitosa la implementación de las nomas ISO 9001:2008 y
la norma 10 CFR 50 Apéndice B.

5.1 Empresas que han implementado la norma nuclear.

Schneider Electric no es la única empresa que se planteó la posibilidad de

trabajar con dos normas distintas sobre calidad. De hecho en la actualidad
hay varias empresas que han logrado una implementación harmónica. No es
muy común encontrar empresas que lo hayan logrado, sin embargo si
existen.

En esta sección se mencionan dos empresas que son ejemplo de una buena
implementación, por un lado está le empresa Rockbestos que fabrica cable
eléctrico para el mercado en general y también para centrales nucleares.

También está la empresa Nuclear Logistics que suministra gran variedad de

productos ya que su fuerte es la dedicación de productos. Es decir, como no
hay muchos proveedores calificados, lo que hace NL es comprar productos o
equipos como grado comercial y los dedica para poder venderlos a las
centrales nucleares como equipo calificado.

86
Schneider Electric ahora se suma a las empresas que han logrado
implementar dos normas de calidad para poder ser parte de los proveedores
para centrales nucleares.

5.2 Rockbestos.

La empresa Rockbestos fabrica cable eléctrico. Es una empresa, ubicada en

Estados Unidos, vende cable para diferentes aplicaciones, tanto para un
mercado abierto en general y también para mercados especiales.44

Esta compañía está certificada bajo la norma ISO 9001:2008.

Un mercado especial que también atiende es el mercado de la generación

eléctrica usando la energía nuclear. Muchas centrales nucleares en todo el
mundo utilizan el cable fabricado por esta empresa.

La experiencia en atender al sector nuclear es grande. Además, esta empresa

está certificada bajo la normativa nuclear. Es un ejemplo de una empresa
que puede implementar ambos sistemas de calidad en una sola empresa.

Rockbestos tiene identificadas las áreas de producción necesarias para

fabricar un cable con grado nuclear.

Para cumplir con los requerimiento de calidad se estableció un sistema de

calidad nuclear paralelo, se llevan además controles en las etapas de
inspecciones, equipos de prueba y entrenamiento.

Esta empresa cumple con las siguientes normas:

-10CFR 50 apéndice B.

-ASME NQA 1 Quality assurance requirements for nuclear facility

applications.

-ISO 9001:2008.

-10 CFR 21 Reporting of defects and non compliance.

La empresa en estudio de esta tesis también debe cumplir con estas normas.

44
http://www.rsccnuclearcable.com/quality.htm#programs

87
Rockbestos cumple con toda la documentación de calidad requerida,
certificados de cumplimiento, reportes de prueba, trazabilidad y retención de
registros.

Estos requisitos son especiales para la normativa nuclear.

Rockbestos tiene una amplia experiencia en la implementación de un sistema

de calidad nuclear y procesos de dedicación.

Esta empresa es un buen ejemplo de la implementación de la norma nuclear

en una empresa que también trabajo bajo la norma ISO 9001:2008.

5.3 Nuclear Logistics.

Nuclear Logistics (NL) es otra empresa que cumple con la normativa nuclear.

Esta empresa, también ubicada en Estados Unidos, ofrece equipo crítico

relacionado con seguridad y equipo para mantenimiento.45

NL ha suministrado equipos para centrales nucleares de Estados Unidos,

Canadá, Taiwán, Corea, Brasil, Rusia y también México.

El éxito de esta empresa radica en la dedicación de productos grado

comercial ya que es una empresa que dedica productos.

NL puede suministrar desde productos como interruptores hasta equipos

completos como centros de control de motores.

La ventaja que tiene NL es la de contar con sus propias mesas para simular
la prueba de sismicidad.

NL también tiene experiencia amplia sobre los requerimientos de calidad

solicitados en la normativa nuclear. Además de dominar profundamente los
controles requeridos para dedicar un producto.

Algunos equipos que suministra NL son de la marca de la empresa bajo

estudio en esta tesis.

La estrategia de NL es comprar equipos grado comercial, dedicarlos y

venderlos como equipo calificado.

Los proveedores de NL son extensos y se pueden citar los siguientes:

45
http://www.azz.com/nli/electical/mccs#overlay-context=nli/electical/breakers

88
-Square D, con matriz en Francia.

-Schneider Eletric, con matriz en Francia.

-Siemens, con matriz en Alemania.

-G.E., con matriz en Estados Unidos.

-Areva, con matriz en Francia.

NL también está certificada bajo la norma ISO 9001:2008.

5.4 Implementación.

Pasemos ahora a la propuesta de implementación de la norma 10 CFR 50

apéndice B en los procesos de la empresa bajo estudio.

Lo primero que se debe hacer es seleccionar personal de diferentes áreas de

la empresa para formar un grupo que esté dedicado a los proyectos
nucleares y sea especialista en todo lo referente a calidad y cuestiones
técnicas con centrales nucleares.

Las áreas que se recomiendan para conformar el grupo son: cotizaciones,

ingeniería, producción y calidad.

Una vez seleccionado el equipo, se requiere capacitar a las personas clave de

los procesos por los que pasa el producto a suministrar a una central nuclear.

En el caso de México existe el Instituto Nacional de Investigaciones Nucleares

(ININ) que tiene experiencia con la central nuclear Laguna Verde, además,
también tiene mucha experiencia con al normativa nuclear.

Personal del ININ puede dar pláticas de capacitación sobre las normas
nucleares, auditorías nucleares y proceso de dedicación.

Después de la capacitación se requiere crear toda una estructura documental

requerida por las normas nucleares.

El manual de calidad de la empresa, procedimientos, instrucciones y

formatos de la empresa en si no son suficientes.

La estructura documental que se debe de crear debe de ser independiente de

los procedimientos que se tienen para el sistema ISO 9000.

El manual de calidad adicional que se debe de crear debe cubrir los 18

criterios de la norma 10CFR50 apéndice B. Además debe estar delimitado
conforme a la calificación que se tiene como proveedor de solo algunos

89
productos en particular. Si solo se está calificado para suministrar equipo de
baja tensión como CCM´s, entonces en el manual debe solo aplicar y debe
estar acotado para la elaboración de CCM´s.

Antes de continuar y para que exista un mejor entendimiento del tema hay
que mencionar los procesos por los que pasa la fabricación de un centro de
control de motores.

Se utiliza como ejemplo un centro de control de motores ya que es uno de

los equipos QA que es más pedido por las centrales nucleares.

Ahora se tiene que hacer la relación de los 18 criterios y los procesos de la

planta, es decir, identificar que criterio aplica en determinado proceso. Por
ejemplo el criterio de auditorías aplica para el proceso de auditorías internas.

A continuación se va a mencionar criterio por criterio lo que se tiene que

hacer para implementar el sistema nuclear en la empresa bajo estudio.

5.5 Diseño.

La etapa de diseño es una de las más importantes y hay que reforzarla en los
siguientes aspectos:

-Capacitación del personal sobre la norma nuclear, auditorías y procesos de

dedicación.

-Crear documentación particular.

-Indicar que pruebas son necesarias para la aceptación del producto.

En la etapa de diseño está una de las principales diferencias entre las normas
y es la verificación independiente.

La empresa debe designar a una persona o más del área de diseño que
verifiquen los diseños originales, es decir, deben de ser independientes del
personal que hace los diseños originales.

Una vez que se haga un diseño, debe de pasar por una verificación
independiente para dar seguridad de que el diseño original fue creado bien.46

El verificador independiente debe de tener el mismo nivel técnico que la

persona que hizo el diseño original.

46
ANSI N45.2.11-1974 Quality assurance requirements for design of nuclear power plants.

90
Para dejar evidencia en este punto hay que elaborar formatos nuevos.
También se requiere de formatos adicionales para la revisión de entradas de
diseño y control de cambios.

Los formatos recomendados para esta etapa son:

-Revisión de entradas de diseño.

-Verificación independiente.

-Control de cambios de diseño.

Todos estos formatos y la descripción de las actividades deben estar en un

procedimiento documentado.

Se requieren documentos también para el proceso de dedicación, pero

debido a su importancia se tratará este punto de forma separada más
adelante.

Es importante mencionar que si existen cambios en los diseños, éstos deben

pasar por el mismo flujo de revisiones que el diseño original.

En la figura 20 se puede ver de manera gráfica el proceso a seguir para

controlar los diseños nucleares:

91
 Figura 20 Flujograma del diseño y desarrollo nuclear.47

47
Diseño propio

92
5.6 Compras.

Para este criterio, comparándolo con el proceso de compras de la empresa,

se tiene que comenzar con la creación de un procedimiento para las compras
de productos nucleares.

Lo que el procedimiento debe mencionar son los requerimientos particulares

que deben contener las órdenes de compra.

Algunos requisitos son:

-Mantener una trazabilidad adecuada en los procesos de los proveedores.

-Solicitud de certificados de calidad o protocolo de pruebas cuando apliquen.

-Solicitud de certificados de calibración de los equipos de seguimiento y

medición utilizados.

-Solicitud de acceso a las instalaciones del proveedor.

-Reporte de no conformidades críticas o desviaciones.48

Es importante mencionar el acceso a las instalaciones del proveedor ya que

en algunos casos se debe tomar control sobre los procesos y documentación
del proveedor.

Adicionalmente, todas las órdenes de compra deben ser revisadas por el área
de calidad para garantizar que se cumplan con todos los requisitos de
calidad.

Hacer una orden de compra es un punto importante ya que servirá como un

documento de referencia para la etapa de inspección recibo. Ya que en esta
parea van a liberar los productos tomando como base lo solicitado en la
orden de compra.

Se tiene que mencionar que los proveedores deben estar evaluados conforme
a la normativa nuclear. Es muy difícil encontrar en México proveedores que
cumplan con la totalidad de los 18 criterios de la norma 10CFR 50 apéndice
B.

Como experiencia se puede decir que de una muestra de 20 proveedores solo

uno cumplía con la normativa nuclear. Sin embargo es importante tener un

48
ANSI N45.2.13-1976 Quality assurance program requirements for control of procurement of items and services for
nuclear power plants.

93
acercamiento con los proveedores para explicarles la norma nuclear y lo que
se requiere de ellos área dar cumplimiento con los proyectos nucleares.

Aunque los proveedores no cumplan con la norma nuclear, aun así se debe
dejar evidencia de algún tipo de evaluación. Para dar evidencia se pueden
usar las evaluaciones que se utilizan conforme a la norma ISO 9001:2008, lo
cual implica usar productos grado comercial y dedicar los productos. Más
adelante se explicará como implementar el proceso de dedicación.

5.7 Control de documentos.

Este punto es parecido con la norma ISO 9001:2008. Sin embargo se debe
tener un procedimiento de control de documentos particular para los
proyectos nucleares. Esto requiere tener una codificación particular para el
manual de calidad, procedimientos, instrucciones, formatos y demás
documentación generada como lo son los planes de dedicación.

Se menciona mucho que se deben de crear documentos particulares, aun

cuando no exista mucha diferencia entre las normas. Se recomienda hacerlo
para dar mayor fuerza a la implementación del sistema de calidad nuclear.
Con el paso de tres años se puede hacer la integración de procedimientos
que tengan mucho en común.

5.8 Inspección recibo.

En esta etapa se tiene que documentar como se hace la liberación de los

productos comprados grado QA. La orden de compra es la base para la
liberación. El producto a inspeccionar debe cumplir con los siguientes:

-Certificado de calidad o protocolo de pruebas.

-Certificados de calibración de los equipos de seguimiento o medición usados.

Además, el producto debe coincidir con las características técnicas indicadas

en la orden de compra. El catálogo indicado en la orden de compra debe
coincidir con el producto físico.

Si el producto no cumple con la totalidad de los requerimientos, no se debe

liberar.

Por lo tanto, en esta etapa es necesario tener el control de productos no

conformes ya que se pueden presentar productos no conformes que pudieran
impactar la calidad o seguridad del producto final.

Adicional, la trazabilidad también se tiene que manejar muy bien ya que

desde aquí inicia la identificación de los equipos y que servirá para
reconocerlos en todos los procesos de fabricación internos.

94
Se requiere que personal del área de calidad libere los productos.

Todo producto identificado como crítico por el área de ingeniería, se debe

inspeccionar sin excepción.

5.9 Trazabilidad.

Para dar confianza a los procesos productivos es necesario trabajar con una
buena trazabilidad y en el caso de los proyectos nucleares se requiere de
registros.

En cada proceso se requieren de documentos que den evidencia que los

requisitos se cumplieron y que se tiene una buena identificación mientras se
fabrican los productos. Se tienen que crear formatos para varias áreas o
procesos.

Desde hacer la oferta, contrato, compras, inspecciones, pruebas, fabricación,

embarque, ensamble y alambrado hay que identificar los productos. Por tal
motivo todos los registros deben ser trazables al producto, además se deben
registrar las condiciones bajo las cuales se hace los productos. Algunos
ejemplos son: temperatura de horno de pintura, máquinas de soldar,
pintores, nombre de las personas que hacen los productos, equipo de
calibración utilizado. La evidencia se logra con registros.

En muchas ocasiones esto representa usar mucho papel.

De ahí la razón por lo que se piensa que para los proyectos nucleares se
debe usar mucho papel.

Todos estos registros generados deben estar dentro de algún procedimiento.

Al manejar tanto registro hay que trabajar directamente con las personas
que los van a llenar para explicar como llenarlos y mencionar la importancia
de porque se deben llenar y lo que implicaría no llenarlos de forma correcta.

También se recomienda hacer seguimiento sobre el llenado de los registros

para monitorear a las áreas y seguir difundiendo la implementación del
sistema de calidad nuclear.

5.10 Procesos especiales.

Un proceso especial es aquel en el cual la calidad depende de la habilidad de

las personas o del estado de las máquinas productivas.

En la empresa bajo estudio hay dos procesos que son considerados como
especiales:

95
-Proceso de pintura, porque depende de la habilidad de los pintores.

-Proceso de soldadura, porque depende del estado de las máquinas para

soldar.

Para cumplir con la norma nuclear en esta etapa se necesita certificar a los
pintores y a las máquinas para soldar.

Para certificar a los pintores se requiere que conozcan a grandes rasgos lo

requerido por la norma nuclear, trazabilidad y producto no conforme. Para
cubrirlo se tiene que dar entrenamiento sobre los proyectos nucleares a los
pintores.

También se requiere comprobar la experiencia que tiene el pintor para los

procesos de pintura. El plan de entrenamiento así como la matriz de
habilidades ayudan a seleccionar al mejor personal para certificarlos.

Se recomienda tener a varios pintores certificados para cubrir las

necesidades de producción y de rotación de personal. Cada año se tiene que
renovar el certificado.

Para el caso de las máquinas de soldar también se deben seleccionar a las

mejores tomando como base sus planes de mantenimiento, antigüedad y
mediciones de sus parámetros críticos como voltaje, ciclos, numero de
revoluciones, frecuencia, etc.

En el caso de la empresa en estudio se certificaron 2 máquinas de soldar con

número único. Cada año se tienen que renovar los certificados.

La norma nuclear también pide para los procesos especiales procedimientos

documentados.

Para la implementación del sistema de calidad nuclear se crearon

procedimientos extras y son los siguientes:

-Control de procesos especiales.

-Proceso de pintura.

-Proceso de soldadura.

En cada documento se tienen que crear registros y continuar con la

trazabilidad.

En esta etapa también se puede generar producto no conforme por lo que se

debe tener un buen control.

96
 Figura 21 Flujograma para el control del proceso especial de pintura.49

49
Diseño propio

97
 Figura 22 Flujograma para el control del proceso especial de soldadura.50

50
Diseño propio

98
5.11 Inspecciones.

Las inspecciones aplican para los procesos de fabricación, pintura, soldadura,

ensamble y alambrado.

En los procesos internos de la planta productiva se deben aplicar

inspecciones. El área de calidad debe realizar las inspecciones ya que es
independiente del área de producción. Este punto es requerido por la
normativa nuclear.

Básicamente, las actividades de inspección deben apoyarse en un programa

de puntos de inspección En estos puntos el personal de calidad debe revisar
los puntos críticos del proceso, es decir puntos en específico que tienen
relación con la calidad del producto.51

Se tienen que dejar evidencia de estos puntos por lo que se tienen que
generar registros.

Otro punto a cubrir es la de certificación del personal que hace las

inspecciones. La certificación se puede hacer de forma interna, es decir, al
empresa certifica a sus propios inspectores.

La certificación se debería basar en experiencia, conocimiento básico de la

norma nuclear, trazabilidad y dedicación. El grado escolar también es
requerido.

En este punto hay una diferencia grande entre la norma ISO 9001:2008 y la
normativa nuclear. La norma ISO 9001no certifica a las personas que hacen
las inspecciones, no los clasifica por niveles. La normativa nuclear si lo
requiere.

De acuerdo a los puntos requeridos para certificar a los inspectores se les

tienen que hacer una nivelación que va de 1 a 3.

Entre más puntos obtengan de acuerdo a la experiencia, conocimiento de la

norma nuclear, experiencia con proyectos nucleares y escolaridad se obtiene
un mayor nivel.

Normalmente en la empresa el nivel máximo alcanzado es el 2 ya que para

llegar a un nivel 3 se requiere mínimo de 5 años en experiencia en proyectos
nucleares.

51
Presentación de garantía de calidad para personal que participa en el proceso del manejo de proyectos de partes y
suministros para plantas nucleares, 2001, Ciudad de Orizaba, Veracruz, p. 87

99
En la planta no había personal de inspecciones que cubriera con los 5 años
solicitados.

Se tienen que desarrollar procedimientos para inspecciones y para certificar a

los inspectores.

Los inspectores certificados deben reconocer un producto no conforme y

detonar la aplicabilidad de la reportabilidad de defectos si es necesario.

5.12 Control de pruebas.

Si los procedimientos existentes no incluyen criterios de aceptación, será

necesario incluirlos.

Las pruebas que hace la planta en estudio son pruebas eléctricas por lo que
se deben controlar los equipos de prueba usados y que pueden afectar la
calidad y seguridad del producto.

Para los centros de control de motores se requiere de una prueba de rigidez

dieléctrica, megger y funcionamiento de control y fuerza.

Los equipos utilizados deben estar dentro de su periodo vigente de

calibración con lo que se garantiza que el equipo hace mediciones confiables.
Se recomienda también tener equipo que sea usado solo para los proyectos
nucleares y de esta forma e refuerza la trazabilidad.52

Las personas que hacen las pruebas deben estar certificadas. La certificación
de inspección aplica también para certificar al personal que hace las pruebas.

5.13 Control de equipo de medición y prueba.

En la empresa, este criterio aplica para el área de metrología que es la

encargada de los equipos de medición y prueba.

Para cubrir con la norma nuclear hay que desarrollar un programa de

calibración, certificar a los equipos y hacer un procedimiento que describa los
controles e identificación de los equipos y también mencionar las condiciones
ambientales en las que se deben cuidar los equipos.

Aquí aparece otra diferencia entra las normas.

La norma nuclear pide que se indique en los certificados de calibración como

llegó el equipo y como se está entregando.

52
ANSI N45.2.9-1974 Qualifications of inspection examination and testing personnel for nuclear power plants.

100
Esta actividad no es muy requerida con los laboratorios de calibración por lo
que se debe tener un acercamiento con los laboratorios para describirles la
actividad requerida y el requerimiento de un proyecto nuclear.

5.14 Manejo, almacenamiento y embarque.

Para el manejo y el almacenamiento se requiere una buena identificación de

los equipos y partes o componentes. La trazabilidad también es requerida.

Una etiqueta de identificación o una hoja viajera ayuda en este punto. Si no

se tiene actualmente, entonces se tiene que elaborar.

Para el embarque son requeridas más acciones. El embalaje de las silletas de

los CCM´s requiere de un contenedor de madera, uso de sal sílica y tener
una estiba máxima de 2. Se requiere de un plano del área de ingeniería que
describa los requerimientos mencionados. Así mismo, se tiene que
desarrollar un procedimiento para el embarque de productos grado QA.

5.15 Estado de inspecciones, prueba y operación.

El diseño de los procesos de la planta está hecho de tal forma que es fácil
identificar la etapa de pruebas e inspecciones.

Estas áreas están delimitadas por lo que se entiende fácilmente que los
equipos que están dentro de estas áreas están siendo probados o
inspeccionados.

Si en cualquier otra planta no es fácil hacer esta identificación entonces se

tienen que crear medios para identificar y reconocer los puntos de inspección
y prueba.

5.16 No conformidades en materiales, partes y componentes.

Este punto es crítico y también hay diferencias entre las normas.

Las áreas de la planta que pueden encontrar un producto no conforme son:

-Inspección recibo.

-Fabricación.

-Soldadura.

-Pintura.

-Ensamble.

101
-Alambrado.

-Pruebas finales.

Y en algunos casos también en almacén y embarque

En todas estas áreas el personal de calidad debe conocer lo requerido por la

norma 10CFR21, es decir la reportabilidad de defectos críticos o desviaciones
al cliente.

Cada no conformidad del producto debe ser documentada y se requiere tener

la aprobación del área de diseño.

En caso de que exista la reportabilidad de defectos se tiene que aplicar para

el proceso donde se encontró, es decir se puede presentar en cualquier etapa
del proceso.

Los controles de identificación, disposición y segregación son los mismos que

pide la norma ISO 9001, por lo que no hay mayores diferencias en este
punto.

La norma 10 CFR 21 establece que cualquier no conformidad crítica que

afecte al producto debe ser notificada al cliente.53

La notificación se debe realizar por la máxima autoridad del área de calidad

de la planta.

Para la planta esta función está representada por la gerencia de calidad. El

gerente de calidad también debe tener capacitación sobre la normativa
nuclear.

El cliente una vez enterado puede tener diferentes disposiciones para el

producto reportado.

Las disposiciones son: Retrabajo, reparado, úsese como está y rechazado.

En la figura 23 se muestran los pasos a seguir para controlar los productos

no conformes derivados de proyectos nucleares:

53
Norma 10 CFR 21.

102
 Figura 23 Flujograma para el control del producto no conforme.54

54
Diseño propio

103
La norma ISO 9001:2008 no pide la reportabilidad de defectos.

Se debe generar un formato para comunicar al clientela no conformidad y

donde se identifique la disposición del cliente.

5.17 Acciones correctivas.

Para la empresa en estudio en este punto no hay nada adicional por hacer.
Solo se tiene que llevar control sobre las acciones correctivas creadas en los
proyectos nucleares.

5.18 Registros de garantía de calidad.

Los registros generados en la realización del producto deben controlarse.

Una diferencia que existe con el control bajo la norma ISO 9001 es el tiempo
de retención y la duplicidad.

El tiempo de retención no solo es de 1 año ó 3 como se maneja normalmente

sino que los registros deben guardarse durante toda la vida útil de los
equipos. En años un equipo puede durar en promedio 20 años, por lo que
este será el tiempo de retención de los registros.

En la planta en estudio, se dividió el espacio utilizado para el archivo muerto.

El área de almacenamiento para registros nucleares fue delimitada. Solo
personal autorizado puede tener acceso a estos registros.

La duplicidad se refiere a guardar en dos lugares diferentes los registros.

Un método económico para cumplir este requisito es el de hace una copia

electrónica de los registros. Se maneja un archivo en papel y otro en
electrónico.

Así en caso de contingencia como incendios, inundaciones o pérdida de

información electrónica, se puede mantener acceso a los registros.

5.19 Auditorías.

Este criterio es muy parecido a lo requerido por ISO 9001. Ambas normas
piden auditores líderes y auditores certificados.

No es muy frecuente que una empresa cuente con auditores líderes y

auditores certificados bajo la normativa nuclear.

La empresa en estudio no tenía auditores nucleares por lo que tuvo que

entrenarlos. El ININ nuevamente dio un curso para entrenar al personal y de
esta forma ya tener la habilidad de desarrollar auditorías nucleares.

104
La certificación ya solo dependía de la cantidad de auditorías hechas y
habilidades como auditor.

Para auditores líderes es más complejo. La realización de auditorías es mayor

para un auditor líder por lo que al comienzo de la implementación del
sistema de calidad nuclear no se contaba con ningún auditor líder certificado.

Sin embargo se aprovecharon las auditorías hechas a los proveedores. Las

auditorías fueron hechas por personal del área de evaluación de proveedores
y del área de calidad.

En un periodo de 2 años ya se podía contar con auditores líderes nucleares

certificados por la propia empresa.

Por otro lado, para hacer auditorías nucleares se requiere de especialistas

técnicos que auditen los procesos desde el punto de vista técnico.

El especialista técnico debe tener un buen conocimiento de las normas

nucleares y además debe tener habilidades de auditor.55

A nivel organización y para no cargarla de auditorías se puede manejar el

mismo programa de auditorías.

Se recomienda capacitar auditores de ISO sobre normativa nuclear para que

sepan auditar los dos sistemas.

Normalmente el especialista técnico no tiene una formación como auditor por

lo que se debe entrenar en auditorías.

La actividad de las auditorías y la forma de certificar a los auditores y auditor

líder debe de documentarse en procedimientos documentados.

En la figura 24 se muestran los pasos que debe seguir la realización de una

auditoría nuclear:

55
ANSI N45.2.12-1978 Requirements for auditing of quality assurance programs for nuclear power plants.

105
 Figura 24 Flujograma para el control de las auditorías internas nucleares.56

5.20 Dedicación.

Es necesario capacitar al personal para conocer que es la dedicación, como

se lleva a cabo y como dejar evidencia de que se llevó a cabo.

El ININ tiene mucha experiencia en dedicar productos por lo que se puede

considerar para dar el entrenamiento requerido.

Ya con la capacitación, se tienen que crear planes de dedicación para cada

componente crítico de una silleta.

Entre los componentes críticos se pueden citar:

-Relevadores.

56
Diseño propio

106
-Contactores.

-Fusibles.

-Interruptores.

-Cable.

-Transformadores.

Para dedicar los productos existe procedimientos particulares y

especificaciones especializadas como es el caso de la EPRI 5652.

Para la dedicación de los productos puede ser necesario ir a las instalaciones

de los proveedores para verificar la realización de los productos.

Para reforzar los procesos de los proveedores, la empresa en estudio puede

pedir inspecciones o registros adicionales.

Para visitar a los proveedores y hacer la dedicación se requiere de personal

técnico y de calidad.

A los proveedores se les puede pedir pruebas adicionales por lo que se

requiere también que personal de la empresa esté presente en la etapa de
pruebas.

Se debe registrar el equipo de medición utilizado.

Cuando los productos ya están en la planta la dedicación debe continuar con

las pruebas internas.

A cada producto se le prueban características críticas diferentes y sus rangos

de aceptación son diferentes por lo que para cada producto se debe tener un
plan de dedicación particular.

Los resultados de cada prueba deben ser documentados.

Para dedicar un producto también se requiere de certificados de calidad,

protocolos de pruebas y registros de productos.

Si el producto tiene un resultado de pruebas positivo y cumple con la

documentación ya se puede garantizar que el producto grado comercial se
comportará como un equipo calificado o grado QA.

Es importante decir que de manera inicial en la planta, primero se tiene que

certificar un prototipo de los equipos a suministrar. Para este caso los
equipos prototipos fueron silletas y CCM´s.

107
Se requiere que los productos finales tengan un buen funcionamiento aun en
condiciones ambientales críticas. Para una central nuclear un ambiente crítico
es donde existe radiación y movimientos sísmicos.

Por tal motivo los prototipos deben pasar pruebas de radiación, sismicidad y
envejecimiento.

Las pruebas se pueden realizar en el ININ, la UNAM o en laboratorios de

prueba de Estados Unidos.

Si el prototipo pasa todas estas pruebas, entonces la realización en serie se

puede hacer y aplicar los controles establecidos en la dedicación.

En la figura 25 se muestra el flujograma típico para realizar la evaluación

técnica del proceso de dedicación:

108
 Figura 25 Flujograma de la evaluación técnica del proceso de dedicación.57

57
EPRI NP-5652, Guideline for utilization of commercial grade items in nuclear safety related applications, 1988

109
En la figura 26 se muestran los pasos que se tienen que seguir para poder
realizar la dedicación de productos grado comercial. Lo primero que se tiene
que hacer es definir el método de aceptación ya que existen cuatro diferentes
métodos. Es importante mencionar que se pueden combinar varios métodos.
Posteriormente se tienen que definir las características críticas para
evaluarlas con diferentes pruebas. Al final se tiene que dejar evidencia de los
resultados obtenidos y para hacerlo se debe elaborar un reporte de
dedicación donde se debe dejar claro cual es el resultado, es decir si se
acepta el producto como básico o no.

110
 Figura 26 Flujograma del proceso de aceptación para la dedicación.58

A manera de resumen, en la figura 27 se pueden ver las diferentes etapas

que debe de seguir un proyecto nuclear:

58
EPRI NP-5652, Guideline for utilization of commercial grade items in nuclear safety related applications, 1988

111
 Figura 27 Flujograma de los proyectos nucleares.59

59
Diseño propio

112
5.21 Ejemplos de procedimientos y formatos usados para proyectos
nucleares.

Como se puede ver son varios documentos y procedimientos a desarrollar.

La tabla 7 se muestra una sugerencia sobre los procedimientos y registros

que son necesarios para poder implementar un sistema de calidad nuclear:

Procedimiento.
Plan de Aseguramiento de la Calidad Proyectos Nucleares
Análisis Operativo del Proyecto
Elaboración de Oferta Nuclear
Modificación de Contratos Nuclear
Dedicación Grado Comercial Nuclear
Evaluación de Proveedores Nucleares
Solicitud de Compras Nucleares
Archivo de documentos y registros de Proyectos Nucleares
Elaboración y Aprobación de Documentos Nucleares
Control de Producto No Conforme Nuclear
Auditorias Nucleares
Calificación de auditores nucleares.
Comunicación Interna y Externa Nuclear
Control de procesos especiales.
Acciones Correctivas.
Control de documentos.
Verificación y prueba de tableros eléctricos de potencia para proyectos
nucleares.
Control de equipos de medición y prueba.
Procedimiento de pintura.
Procedimiento de soldadura.
Calificación para personal de pruebas.
Control del Diseño y Desarrollo Nuclear
Empaque, embalaje y embarque para proyectos nucleares.
Inspecciones
Glosario.
Plan de dedicación para contactores tipo LC1 y LC2
Plan de dedicación para interruptores termomagnéticos.
Plan de dedicación para relevador de sobrecarga.
Plan de dedicación para transformadores de control
Plan de dedicación para cable de sistemas eléctricos de control.
Plan de dedicación para interruptores magnéticos.
Plan de dedicación de mordazas para CCM´s (7349903340).
Plan de dedicación para fusibles de potencia y fusibles de control.
Plan de dedicación para relevadores auxiliares tipo X.

113
Plan de dedicación para disyuntor magnético GV2.
Clasificación de componentes críticos para productos QA
Evaluación técnica y método de verificación de características críticas para
productos QA.

Tabla 7 Procedimientos nucleares.60

Los formatos propuestos se muestran en la tabla 8:

Formato.
Plan de aseguramiento de la calidad para proyectos nucleares.
Análisis operativo del proyecto, dudas técnicas del cliente.
Ofertas proyectos nucleares
Evaluación técnica de modificación de contrato.
Formato dedicación grado comercial
Reporte de evaluación de proveedores nucleares.
Lista de proveedores aprobados.
Calificación de proveedores.
Programa de garantía de calidad para proveedores.
Check list elaboración compras nucleares.
Envío de archivo muerto de documentos.
Solicitud de documentos del proyecto.
Etiqueta auto adherible cajas del archivo muerto.
Formato “Elaboración Documentos y/o Procedimientos”
Control de Producto No Conforme Nuclear
Lista del control del producto no conforme nuclear.
Programa de auditoría.
Notificación de auditoría.
Lista de verificación.
Resumen de resultados.
Informe de auditoría.
Formato de calificación de auditores nucleares.
Certificado de auditores nucleares.
Certificado de auditor líder nuclear.
Minutas
Oficios
Fax.
Memorandum distribución documentos internos.
Hoja de transmisión documentos cliente.
Lista de control de documentos proyecto específicos.
Calificación de máquinas para soldar.

60
Calidad sin papel del sistema de gestión de calidad de Schneider Electric México

114
Certificado máquinas de soldadura por resistencia.
Calificación de soldadores.
Calificación pintores.
Certificado de pintores.
Certificado de soldadores.
Registro de inspección fabricación.
Control de proceso de fosfatizado de zinc,
Registro de pruebas de laboratorio de pintura.
Solicitud acción correctiva.
Solicitud acción correctiva proveedor.
Lista control SAC.
Lista control SACP.
Lista maestra de documentos.
Control de documentos externos.
Hoja de componentes críticos
Aprobación de dispositivos.
Inventario de equipo.
Historial de instrumentación.
Programa de calibración.
Lista de verificación a proveedor de neumática.
Informe de auditoría a proveedor de neumática.
Control de proceso de fosfatizado de zinc,
Check list de pintura.
Registro de pruebas de laboratorio de pintura.
Habilidad de máquinas y procesos.
Registro de inspección de parámetros de soldadura por resistencia.
Parámetros de proceso de soldadura por resistencia.
Certificado de calificación para personal de pruebas eléctricas.
Formato para los niveles de capacidad para personal que realiza pruebas.
Certificado de calificación para personal de fabricación y pintura
Formato de calificación para personal que realiza inspecciones en el área de
fabricación y pintura.
Formato de calificación para personal que realiza pruebas eléctricas.
Entradas de diseño.
Verificación independiente.
AMEF de diseño
Formato de dudas técnicas.
Hoja de cambio
Hoja de verificación.
Plan de dedicación para contactores tipo LC1 y LC2
Plan de dedicación para interruptores termomagnéticos.
Plan de dedicación para relevador de sobrecarga.
Plan de dedicación para transformadores de control

115
Plan de dedicación para cable de sistemas eléctricos de control.
Plan de dedicación para interruptores magnéticos.
Plan de dedicación de mordazas para CCM´s (7349903340).
Plan de dedicación para fusibles de potencia y fusibles de control.
Plan de dedicación para relevadores auxiliares tipo X.
Plan de dedicación para disyuntor magnético GV2.
Identificación de clasificación y criticidad de componentes.

Tabla 8 Formatos nucleares.61

5.22 Cultura organizacional orientada a los proyectos nucleares.

Implementar la norma nuclear requiere hacer algunos cambios en la cultura

de la empresa, cambiar la estructura de la organización y trabajar para el
cambio organizacional.

Ahora bien para comenzar se tiene que entender bien la necesidad del
cliente. En este caso se trata de una central nuclear que requiere del
cumplimiento de su norma que hace énfasis en producir productos con alta
calidad y seguridad. Normalmente todas las empresas trabajan con la norma
ISO 9001:2008 la cual establece trabajar con procesos controlados que
puedan cumplir con los requerimientos del cliente y realizar productos con
calidad. Sin embargo la norma ISO no cumple con los estándares que pide
una central nuclear.

Solo la norma aeroespacial podría cumplir con los requisitos de la norma

nuclear.

Para la implementación hay que comenzar por saber cual es la cultura

organizacional de Schneider Electric.

La misión de la empresa es: “Ayudar a la gente a aprovechar al máximo su

energía, haciendo más con menos”.

La visión es: “Un mundo donde todos podemos lograr más consumiendo
menos recursos de nuestro planeta”.62

Como se puede ver tanto la visión como la misión e la empresa tienen un

sentido de ahorro de recursos naturales. Se puede ver que se hace poco

61
Idem
62
Manual del sistema de calidad de Schneider Electric México

116
énfasis en la calidad y seguridad. Estos dos términos se ven más a nivel
planta productiva.

En este punto es importante mencionar que la creación de un enfoque de

calidad y seguridad se tienen que reforzar en aquellos procesos por los que
pasa la producción de un centro de control de motores o CCM.

Pero, ¿Cómo crear una cultura con enfoque en la calidad y seguridad? Lo

primero que se tiene que hacer es entender la norma 10 CFR 50 apéndice B.
En México no hay muchos organizamos que puedan dar capacitación sobre
esta norma. Solo está la misma CFE y el Instituto Nacional de
Investigaciones Nucleares (ININ). Por razones de precio resulta mejor opción
el ININ. Cabe mencionar que este instituto tiene amplia experiencia en la
norma nuclear ya que es proveedor directo de CFE además de que si es un
instituto de investigaciones nucleares debe de tener conocimiento amplio
sobre la norma nuclear y los procesos de dedicación.

Una vez que se tiene conocimiento de la norma nuclear, el siguiente paso es

definir la estructura responsable de implementar la norma y la cultura
necesaria.

En este caso se tiene que hacer un equipo de trabajo claramente definido en

cuanto a funciones y estructura.

Dentro de los segmentos de la empresa hay que definir en que segmento se

tiene que ubicar el mercado nuclear. En la empresa en cuestión se ubicó en
el sector de servicios ya que es el sector que tiene contacto con el cliente y
con la planta productiva. Dentro del área de servicios el grupo responsable
tiene una estructura donde debe de haber un jefe, personal de ingeniería y
personal del área de calidad. Cada elemento de este grupo cumple una
función particular y principalmente el elemento de calidad tiene un peso
importante ya que será el encargado de detonar la cultura organizacional.
Esta nueva estructura debe de tener un peso en la organización y ser
difundida su creación. Por tal motivo lo recomendable es mandar un
comunicado a toda la organización para información del grupo que atenderá
los proyectos nucleares y también para informar que la empresa ha decidido
penetrar en el mercado de la energía nuclear.

Este mensaje también se puede dar a conocer en el exterior lo que puede

ayudar como una herramienta de mercadotecnia y decir a sus clientes en
general que se tiene la capacidad suficiente para cubrir con productos con
alta calidad y seguridad. Este mensaje también puede llegar a la
competencia.

117
Para generar la cultura se tienen que dar cursos de capacitación a todos los
participantes por los que pasa la fabricación de un CCM. En esta capacitación
se tienen que dar a conocer a grandes rasgos lo que es una central nuclear,
su norma y los puntos de calidad y seguridad a cumplir.

Para apoyar esta nueva cultura organizacional se tienen que crear

procedimientos nuevos que cumplan los 18 criterios de la norma nuclear. Se
recomienda que los procedimientos nuevos los realicen los dueños de los
procesos. De esta forma conocen lo que deben de cumplir y serán parte de
los elementos activos que ayuden a difundir los requerimientos nucleares,
además de ayudar a crear la cultura necesaria de calidad y seguridad.

La cultura de hacer productos con alta calidad y alta seguridad debe quedar
bien definida ya que de esta forma se les dice a los empleados como hacer
las cosas y lo que es importante hacer para que su comportamiento sea lo
más próximo a lo que se busca difundir.

Para que la cultura que requiere un proyecto nuclear sea conservada con el
paso del tiempo lo recomendable es actualizar los procedimientos creados
cada año, de esta forma los procedimientos se mantienen actualizados y los
responsables de éstos están en constante lectura de la información.

Además se tiene que crear un plan de capacitación anual sobre temas

relacionados con la central Laguna Verde. Por ejemplo los cursos que se
podrían dar son sobre la norma nuclear 10CFR 50 apéndice B, 10 CFR 21,
procesos de dedicación, funcionamiento de una central nuclear y como un
equipo, producto o servicio puede dañar su funcionamiento. También se
recomienda dar pláticas anuales sobre los procedimientos desarrollados para
proyectos nucleares.

Sin embargo, al introducir una nueva rama de negocio en la organización

puede existir el problema de la resistencia al cambio.

Una de las formas más dañinas de la resistencia es la falta de participación y

de compromiso de los empleados con los cambios propuestos, hasta cuando
tienen oportunidades de participar. La necesidad al cambio proviene de
fuentes diversas:

-Hábitos: A menos que una situación cambie en forma drástica, quizá la

gente continúe respondiendo a los estímulos en sus formas habituales. Un
hábito llega a ser una fuente de satisfacción para la gente porque permite
ajustarse a la organización y hacerle frente, brida comodidad y seguridad.

118
Que se convierta en una fuente principal de resistencia al cambio depende si
las personas perciben ventajas en el cambio.63

En este punto es interesante mencionar que en la empresa hay hábitos que

han durado muchos años y que pueden afectar al proyecto nuclear. Durante
la fabricación del producto especialmente en el área de ensamble se tiene la
costumbre de dejar a los operadores hacer solos su trabajo sin ningún tipo
de inspección. Así es como normalmente la empresa trabaja, sin embargo es
un mal hábito ya que esto quiere decir que no hay auditorias de proceso. Por
tal motivo para los proyectos con centrales nucleares hay que romper con
este hábito ya que se requiere que personal del área de calidad haga
inspección durante las etapas críticas del proceso. Para reforzar este punto
es necesario crear un plan de inspecciones y que sea supervisado por el
ingeniero de calidad responsable del proyecto.

Sin embargo, aun así pueden existir barreras al cambio por lo que también
es recomendable darle un enfoque al trabajador. Para hacerlo se tiene que
crear y fomentar un sistema de premiación para aquellos empleados que
sean difusores de trabajar con calidad. En este caso lo que se trata de
premiar son comportamientos y trabajos que sean el reflejo de hacer un
trabajo con buena calidad y con un enfoque en la seguridad del producto.

También para disminuir la resistencia al cambio se les tiene que dejar claro a
los empleados que es lo que se requiere de ellos. En general lo que se
pretende es crear una cultura de trabajar con alta calidad, sin embargo este
término puede ser ambiguo si se traduce a la forma de trabajar. Por tal razón
a cada trabajador se le tiene que decir de forma clara que es lo que tiene que
hacer y como hacerlo. Se le tiene que dejar claro en que etapa de la
fabricación del producto participa ya que para cada etapa los requisitos son
diferentes. No es lo mismo hacer una orden de compra que hacer el
alambrado de un trabajo. Para cada etapa las necesidades son diferentes y el
enfoque de calidad cambia.

Tampoco hay que olvidar el comunicar a todos los empleados las

consecuencias que puede tener hacer un mal trabajo. En este caso aparte de
dañar la imagen de la empresa se incurre en poner en riesgo algún proceso
de la central nuclear donde se van a instalar los productos.

63
Comportamiento organizacional. Décima edición. Editorial Thomson. Don Hellriegel, John W. Slocum Jr, P. 267

119
Ahora bien, para hacer los cambios en la organización se puede hacer uso del
enfoque de Lewin para el cambio conductual que consiste en administrar y
guiar con cuidado el cambio a través de tres pasos:

-Descongelación: Incluye reducir las fuerzas que mantienen el

comportamiento de la organización a su nivel actual, en ocasiones se logra
con a introducción de información que muestre las discrepancias entre la
conducta deseada de los empleados y los comportamientos que exhiben en la
actualidad.

En este punto el descongelamiento se tiene que manejar a nivel piso, es

decir descongelar aquellos comportamientos que no sean benéficos para la
organización. Se pueden usar ayudas visuales de los errores más comunes y
hacer un comparativo con lo que se espera. Por ejemplo se puede tomar
como ejemplo un mal alambrado con un tipo de cable que no se puede usar
en centrales nucleares ya que la radiación hace que el aislante del cable
pierda sus propiedades y compararlo con un buen alambrado, que sea hecho
de forma estética y usando el cable con al aislamiento correcto. Las ayudas
visuales pueden ser de mucha utilidad para esta etapa.

-Acción: Este paso traslada el comportamiento de la organización o el

departamento a un nuevo nivel. Incluye desarrollar nuevas conductas,
valores y actitudes mediante cambios en las estructuras y procesos
organizacionales.

En este punto solo hay que dar seguimiento a los puntos marcados
anteriormente en capacitación, seguimiento de procedimientos y calificación
de máquinas y personal.

Como plan de difusión se pueden colocar mantas en la organización con

lemas que fomenten la nueva cultura, por ejemplo un lema que se propone
es: “Yo trabajo con calidad y seguridad”, acompañado de un logo de una
planta nuclear.

-Recongelación: Este paso estabiliza la organización en un nuevo estado de

equilibrio. Se logra a través del uso de mecanismo de apoyo que refuerza el
nuevo estado, como la cultura organizacional, las normas, políticas y
estructuras organizacionales.

Para esta etapa se pueden usar comunicados cada semestre para seguir
impulsando la nueva cultura.

120
5.23 Administración por objetivos.

La administración por objetivos es un programa que incluye metas

específicas, establecidas en forma participativa, para un periodo de tiempo
explícito, con retroalimentación sobre el avance para lograrlas.

Hay cuatro ingredientes comunes para los programas de APO. Estos son el
establecimiento de las metas, la participación en la toma de decisiones
(inclusive la participación en el establecimiento de metas u objetivos), un
periodo de tiempo explícito y la retroalimentación sobre el desempeño.64

Viendo la administración por objetivos desde otro punto de vista se puede

decir que con el fin de sobrevivir en un ambiente global competitivo, las
organizaciones requieren que sus empleados estén permanentemente en
altos niveles de desempeño. Muchas empresas aplican algún tipo de sistema
de planeación y control orientados a resultados. La administración por
objetivos es un proceso cíclico que suele constar de cuatro pasos para
alcanzar el desempeño deseado:

1.- Establecimiento de objetivos: determinación conjunta entre el jefe y el

empleado de niveles adecuados de desempeño para el empleado, en el
contexto de metas y recursos unitarios globales. A menudo, estos objetivos
se fijan para el siguiente año.

2.- Planeación de la acción: planeación participativa o incluso independiente

por parte del empleado respecto de cómo alcanzar tales objetivos. Es
inapreciable otorgar cierta autoridad a los empleados. Por tanto, es más
probable que utilicen su ingenio, además de que se sentirán más
comprometidos con el éxito del plan.

3.- Revisiones periódicas: evaluación conjunta del avance de los objetivos

por el jefe y el empleado, de manera informal y algunas veces espontánea.

4.- Evaluación anual: evaluación más formal del éxito en el logro de los
objetivos anuales del empleado, junto con una renovación del ciclo de
planeación. Algunos sistemas de APO también encadenan las recompensas a
los empleados al nivel de resultados alcanzados mediante una evaluación de
desempeño.

64
Administración. Una perspectiva global. Onceava edición. Editorial Mc. Graw Hill. Harold Koontz y Heinz Wien, p.
184

121
Los sistemas de APO capitalizan el deseo de autoadministración manifestado
por muchos empleados en la actualidad. Se comprometen más con alcanzar
las metas que ellos mismos se fijan, pues les permite tener efecto en el éxito
organizacional. Cuando los sistemas de APO fallan es por lo general resultado
de administradores autocráticos, observancia rígida de las reglas y costos
cuantiosos en términos de tiempo y esfuerzo para documentar los resultados.

La evaluación de desempeño tiene un papel clave en los sistemas de

recompensa. Con este proceso se evalúa el desempeño de los empleados, se
comparte esa información con ellos y se idean formas de mejorar sus
resultados.

Ahora bien, siguiendo este modelo para aplicarlo en la empresa bajo estudio,
se considera primero el establecimiento de metas específicas de forma
conjunta entre los empleados. Para hacerlo primero se tiene que definir entre
el grupo especialista los objetivos principales. Por ejemplo varios objetivos
pueden ser los siguientes:

-100 % de pruebas de dedicación a los productos críticos.

-0 reportes críticos bajo la norma 10 CFR 21.

-0 garantías.

-100 % de cumplimiento al programa de capacitación.

-100 % de procedimientos actualizados.

-100 % cumplimiento al programa de auditorías.

Una vez definidos estos objetivos se debe hacer un acercamiento con las
diferentes áreas para explicarlos cuales son los requisitos del proyecto. Una
vez hecho lo anterior el establecimiento de los objetivos a nivel corporativo
se tiene que hacer en equipo. El punto a lograr en este punto es lograr que
los objetivos comunes se acerquen a los propuestos en la parte de arriba.
Con esto se busca dar un enfoque participativo en el establecimiento de
metas.

Posteriormente se tiene que establecer el periodo de tiempo establecido para

medir los objetivos. Lo recomendable es hacer las revisiones dos veces por
año. Una a mitad del año para saber como van los objetivos y hacer planes
de acción por los siguientes meses.

La segunda revisión se tiene que hacer a final de año par dar

retroalimentación sobre los objetivos cumplidos y sobre aquellos objetivos
que no se cumplieron. En el transcurso de los proyectos pudieron existir

122
situaciones que hicieron que los objetivos no se lograran, por lo que en la
segunda revisión se tiene que encontrar la causa raíz del porque no se
alcanzaron los objetivos para generar planes de acción y de esta forma
ajustar los objetivos para el siguiente año.

Es cierto que las centrales nucleares pueden ser excelentes clientes por el
alto precio al que se le venden los equipos, sin embargo los proyectos
nucleares no son constantes con el paso del tiempo, por lo que se
recomienda que al inicio de la implementación del sistema de calidad nuclear
en la empresa se recomienda que se establezcan objetivos dos años
consecutivos para reforzar la cultura que se quiere lograr, generar
experiencia al personal en este tipo de proyectos.

Cuando no existan muchos proyectos seguidos y una vez que la cultura esté
implantada en la empresa, lo que se puede hacer es colocar los objetivos por
proyecto, es decir cada que exista un proyecto con alguna central nuclear se
deben de poner los objetivos por proyecto. Al final de cada proyecto se
pueden revisar los objetivos para saber si se cumplieron o no. Otra
alternativa es revisar los objetivos al final de año, siempre y cuando se haya
trabajado en este tipo de proyectos.

123
 CONCLUSIONES.

Existen diferentes formas para generar electricidad y cada una tiene sus
ventajas y desventajas. La energía nuclear por mucho tiempo ha sido fuente
de muchos debates en cuanto a los efectos negativos que pudiera tener al
medio ambiente y a la vida humana. Sin embargo la energía nuclear también
tiene muchos beneficios. Seguramente en un futuro se seguirá usando la
energía nuclear para seguir generando electricidad. A nivel nacional se tiene
un plan de crecimiento en el uso de energías limpias, entre ellas la nuclear.

Ahora bien, hace veinte años hubo un auge en cuanto a la construcción de

centrales nucleares por todo el mundo y actualmente son pocas las centrales
nucleares que se construyen, sin embargo las centrales existentes requieren
renovar sus equipos para seguir funcionando, ya que muchas de ellas están
llegando al límite de su vida útil. Al querer renovar sus equipos, las centrales
se dieron cuenta que cada vez hay menos proveedores que puedan cumplir
con los requisitos que debe de cubrir un equipo que será instalado en una
central nuclear ya que se requiere el cumplimiento de una norma de calidad
mucho más exigente que la norma ISO 9001:2008.

La mayor parte de las empresas cumplen con la norma de calidad ISO

9001:2008.

Entonces, las empresas que venden equipo eléctrico tienen que decidir si
desean convertirse en proveedores para centrales nucleares. Tienen que ver
los pros, los contras, los beneficios de ser proveedor nuclear, las ganancias y
la duración de este tipo de negocio.

La empresa bajo estudio decidió ser proveedor nuclear y en esta

investigación se mostró el diseño para poder serlo.

Ante esta situación, Schneider Electric tuvo que resolver la problemática de

implementar dos normas diferentes sobre calidad en sus procesos
productivos.

La empresa comenzó primero por conocer bien los requerimientos de la

normativa nuclear. Para hacerlo contrató a un Instituto de Investigaciones
experto en el tema que pudiera capacitar a su personal. Al mismo tiempo, se
creó un equipo de trabajo multifuncional que fue el principal impulsor en la
implementación de la norma nuclear. Dentro de este equipo debe existir un
elemento que se conozca la norma ISO 9001:2008 y que sea la principal
persona que conozca la normativa nuclear.

Uno de los principales puntos para poder lograr una correcta implementación
es crear un mapa de procesos para definir los procesos en los cuales se tiene
que implementar la normativa nuclear. Es en estos procesos donde se tiene
que hacer la mayor difusión. Para cada proceso aplican diferentes criterios de
la norma nuclear.

124
Así que para dejar claro lo que cada proceso debe de hacer se tienen que
hacer procedimientos escritos. Para dejar claro la importancia que tiene la
construcción de equipos para centrales nucleares, la recomendación es crear
procedimientos que sean independientes de los procedimientos que pide la
norma ISO 901.

Con esto, se logra trasmitir el mensaje que los equipos nucleares tienen su
propia normativa que se tiene que respetar ya que deben cumplir con altos
estándares de calidad y sobre todo de seguridad en su funcionamiento.
Además, una de las principales diferencias entre las normas es la necesidad
de documentar más y reforzar con más inspecciones independientes los
procesos de ingeniería, compras, producción, inspección y pruebas de
funcionamiento.

Por tal motivo, la capacitación y difusión se vuelve clave para que la mayor
parte del personal involucrado conozca los procedimientos y los nuevos
formatos que se tienen que llenar, ya que es a través de esta evidencia como
se demuestra que un equipo para una central nuclear va a funcionar de
manera segura.

En esta investigación se mostraron las prácticas a cumplir para cada criterio

y para cada proceso, así como una propuesta de procedimientos y formatos a
elaborar. Estos procedimientos pueden variar de acuerdo a la naturaleza de
las empresas.

Sin embargo, para dar dirección a la correcta implementación de la

normativa nuclear se requiere crear una cultura a nivel organizacional sobre
la fabricación de productos que cumplan altos estándares de calidad y
seguridad. Para hacerlo se pueden mandar comunicados a todo el personal
de la empresa informando sobre el avance en los proyectos con centrales
nucleares, informando sobre las plantas generadoras que existen en el país o
informando sobre la normativa nuclear.

La creación de los procedimientos independientes ayuda también a la cultura

organizacional y más si se establece que estos procedimientos se deben de
revisar cada año. Una vez que se tenga experiencia con los proyectos
nucleares y al normativa a cumplir se pueden fusionar los procedimientos
creados con los procedimientos ya existentes de la empresa a nivel ISO
9001:2008.

Otro punto que ayuda a la correcta administración de los proyectos nucleares

es el establecimiento de objetivos, es decir manejar una administración por
objetivos. Durante la implementación de la norma se tienen que establecer
objetivos tales como cero garantías, cero reportes de defectos críticos al
cliente, dos capacitaciones anuales sobre temas nucleares, realización de una
auditoría anual, revisión de documentos anuales, certificación de personal de
manera anual, entre otros. Además también se deben de crear objetivos que

125
tienen que ver con las ganancias económicas que generan este tipo de
proyectos.

Con estos objetivos la empresa puede ir midiendo su comportamiento y

aprender de lo que está haciendo bien y de lo que esta haciendo mal para
poder mejorarlo. Durante la implementación de la norma lo mejor es crear
objetivos anuales durante dos años. A principio de cada año se tienen que
definir para que a mitad y a final de año se puedan medir.

Cuando la empresa tenga más experiencia con este tipo de proyectos, se

puede dejar de poner objetivos anuales y cambiar a objetivos por proyecto,
los cuales se tienen que revisar a la mitad y al final de cada proyecto.

Finalmente, para poder implementar la normativa nuclear en una empresa

que trabaje con la norma ISO 9001:2008, se debe tener claro los beneficios
que debe traer ya que al hacerlo se requiere de mucho esfuerzo, recursos y
el cambio de algunos procesos. Sin embargo, la implementación de esta
norma es posible, se puede crear una cultura organizacional para elaborar
mejores productos. Lo que se puede usar como herramienta de
mercadotecnia y distinguirse entre sus competidores.

126
 ANEXOS.

Anexo A

Relación entre la norma 10CFR 50 Apéndice B y la norma ISO 9001:2008.

10 CFR 50 APÉNDICE B ISO 9001:2008

Nombre Criterio Punto Nombre
Introducción Introducción
Organización I 4 Sistema de gestión de calidad
Programa de Garantía de Calidad. II 5 Requisitos de la documentación
Control del diseño III 7.3 Diseño y desarrollo
Control de documentos de adquisición IV 7.4 Compras
Instrucciones, procedimientos y dibujos V 7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio
Control de documentos VI 4.2.3 Control de los documentos
Control de materiales, equipos y servicios comprados VII 7.4.3 Verificación de los productos comprados
Identificación y control de materiales, partes y
VIII 7.5.3 Identificación y trazabilidad
componentes
Validación de los procesos de la producción y de la
Control de procesos especiales IX 7.5.2
prestación del servicio
Inspecciones X 8.2.4 Seguimiento y medición del producto
Control de pruebas XI 7.1 Planificación de la realización del producto
Control de equipo de medición y prueba XII 7.5.6 Control de los equipos de seguimiento y medición
Manejo, almacenamiento y embarque XIII 7.1 Planificación de la realización del producto
Estado de inspecciones, pruebas y operación XIV 7.5.3 Identificación y trazabilidad
8.3
No conformidades en materiales, partes y componentes XV Control del producto no conforme
10CFR21
Acciones correctivas XVI 8.5.2 Acción correctiva
Registros de garantía de calidad XVII 4.2.4 Control de los registros
Auditorías XVIII 8.2.2 Auditoría interna

Tabla 9 Correspondencia entre la norma nuclear y la norma ISO 9001:200865

65
Diseño propio

127
 Anexo B

Presencia en los medios de comunicación.

128
129
 Anexo C

Ejemplos de comunicados.

Comunicado 1.

Comunicado 2.

¿Sabías que actualmente en el país solo hay una central nuclear?

¿Sabías que SEM es uno de los proveedores nacionales más

importantes que le puede vender equipos relacionados con seguridad
a esta central?

Así es, en México solo hay una central nuclear y está ubicada en Laguna
Verde, Veracruz, bajo la responsabilidad de CFE. Actualmente suministra el 3
% de la electricidad en el país y el año pasado ganó el premio a la excelencia
nuclear otorgado por la Asociación Mundial de Operadores de Plantas
Nucleares.

130
SEM es uno de los proveedores nacionales más importantes que puede
vender equipo calificado a Laguna Verde. Básicamente le suministramos
tableros de baja tensión y CCM´s. Hacerlo no ha sido fácil.

Al tratarse de una central nuclear tenemos que cumplir con requisitos

especiales de seguridad y de calidad.

Actualmente cumplimos con la normativa nuclear internacional 10CFR50

Apéndice B y 10CFR21 para los procesos en los que interviene la fabricación
de sus productos. Este año tenemos auditoría externa y es importante que
las áreas involucradas sigan con el esfuerzo y compromiso para mantener la
certificación de proveedor nuclear calificado.

Dados los acontecimientos ocurridos en Japón, es importante que sigamos

trabajando para colaborar en el cumplimiento de los requisitos de esta núcleo
eléctrica y así contribuir para tener una planta de energía nuclear con
equipos de alta calidad y seguridad.

Por supuesto, equipos fabricados con calidad de Schneider Electric México.

131
Comunicado 3.

Quality

2011

Auditorí
Auditorí a Laguna Verde

El próximo mes de julio seremos auditados de

acuerdo a la normativa nuclear internacional 10
CFR 50 Apéndice B

Estamos seguros que con su compromiso lograremos

mantener la certificación de proveedor nuclear
calificado

Comunicado 4.

Quality

2011

R es ultado de Auditorí
Auditorí a Externa.
Gracias a su esfuerzo y dedicación logramos renovar
nuestro certificado de calidad por 3 años más para
vender equipo calificado (QA) a la central nuclear
de CFE Laguna Verde.

Ahora hay que continuar con el compromiso de

seguir fabricando equipos de alta calidad y
seguridad y hacer de esta forma de trabajo una
práctica diaria en Schneider Electric.

Agradecemos su compromiso con el sistema de

calidad.

Atentamente.

Calidad - R ojo Gó
G ó mez
Global S upply Chain.
Chain . 1

132
Anexo D

133
134
 66
Tabla 10 Diferencias entre la norma nuclear y la norma ISO 9001:2008

66
Diseño propio

135
 REFERENCIAS

Listado de las notas a pie de página.

1.- José Dolores Juárez Cervantes, Instalaciones eléctricas en alta tensión,

tomo I. p.6, IPN, 2007

2.- AEN-OCDE-2010, Perspectives de l´energie nucléaire.

3 http://www.cfe.gob.mx/ConoceCFE/1_AcercadeCFE/Estadisticas/Paginas/
Generacion.aspx

4 Idem

5.- CFE, presentación Energía Nuclear en México, 2010.

6.- Sánchez Yáñez Manuel, Tesis “Evaluación y expresión de incertidumbre

en los procesos de seguridad, eficiencia y medio ambiente de la central
núcleo eléctrica Laguna Verde”, Ciudad de Orizaba Veracruz, 2007.

7.- AEN-OCDE-2010, op. cit.

8.- Presentación curso orientación Laguna Verde, “Entrenamiento para

acceso a la zona protegida”, presentada en CFE Laguna Verde, Veracruz,
2010.

9 y 10.- Idem

11.- José Dolores Juárez Cervantes, op. cit. p.21

12 y 13.- Idem. p.23

14.- Sánchez Yáñez Manuel, op.cit, p. 5

15.- Gutiérrez Pulido Humberto, Calidad total y productividad, Mc Graw Hill,

México, p. 85, 2012

16.- Tristan de la Broise et Felix Torres, Schneider, L´histoire en forcé. De

Monza Editions. Francia, 2001

17.- http://www.schneider-electric.com/site/home/index.cfm/mx/

18.- http://intranet.mx.schneider-electric.com/newIntranet/index.html

19.- http://www.schneider-electric.com.mx/sites/mexico/es

136
20.-http://www.schneiderelectric.com.mx/sites/mexico/es/soluciones/
segmento-de-negocio/adm-de-energia.page

21.- Manual del sistema de gestión de calidad de Schneider Electric México,

2011.

22.-http://www.schneider-electric.com.mx/sites/mexico/es/soluciones/
segmento-de-negocio/soluciones-por-segmento.page

23.- Manual de calidad para proyectos nucleares de Schneider Electric

México, 2012.

24.- Idem

25.- Diseño propio.

26.- Presentación, CFE Energía nuclear en México, CFE Laguna Verde, p. 41,
2010

27.- Gutiérrez Pulido Humberto, op. cit. , p. 112

28.- Sánchez Yáñez Manuel, op. cit., p. 45

29 y 30.- Idem, p. 56 y p.62

31.- ISO 9001:2008, Sistemas de gestión de la calidad, requisitos.

32.- Idem

33.- Gutiérrez Pulido Humberto, op. cit, p. 178

34.- ISO 9001:2008, Sistemas de gestión de la calidad, requisitos.

35.- Norma 10 CFR 50 Apéndice B.

36.- ASME NQA-1-2004, quality assurance requirements for nuclear facility

applications.

37.- ANSI / ASME N45.2-1977 Quality assurance program requirements for

nuclear facilities.

38.-ANSI N45.2.2-1978 Packaging, Shopping, receiving, storage and

handling of items for nuclear power plants.

39.-ANSI N45.2.9-1974 Requirements for collection, storage and

maintenance of quality assurance records for nuclear power plants.

137
40. - EPRI NP-5652, Guideline for utilization of commercial grade items in
nuclear safety related applications, 1988

41.- Norma ISO 50001:2011

42.- Idem

43.- Anexo Norma 50001:2011

44.- http://www.rsccnuclearcable.com/quality.htm#programs

45.http://www.azz.com/nli/electical/mccs#overlaycontext=nli/electical/break

Ers

46.- ANSI N45.2.11-1974 Quality assurance requirements for design of

nuclear power plants.

47.- Diseño propio

48.- ANSI N45.2.13-1976 Quality assurance program requirements for

control of procurement of items and services for nuclear power plants.

49 y 50.- Diseño propio

51.- Presentación de garantía de calidad para personal que participa en el

proceso del manejo de proyectos de partes y suministros para plantas
nucleares, 2001, Ciudad de Orizaba, Veracruz, p. 87

52.- ANSI N45.2.9-1974 Qualifications of inspection examination and testing

personnel for nuclear power plants.

53.- Norma 10 CFR 21.

54.- Diseño propio

55.- ANSI N45.2.12-1978 Requirements for auditing of quality assurance

programs for nuclear power plants.

56.- Diseño propio

57.- EPRI NP-5652, Guideline for utilization of commercial grade items in

nuclear safety related applications, 1988

58.- EPRI NP-5652, Guideline for utilization of commercial grade items in

nuclear safety related applications, 1988

59.- Diseño propio

138
60.- Calidad sin papel del sistema de gestión de calidad de Schneider Electric
México

61.- Idem

62.- Manual del sistema de calidad de Schneider Electric México

63.- Comportamiento organizacional. Décima edición. Editorial Thomson. Don

Hellriegel, John W. Slocum Jr, P. 267

64.- Administración. Una perspectiva global. Onceava edición. Editorial Mc.

Graw Hill. Harold Koontz y Heinz Wien, p. 184

65 y 66.- Diseño propio

139
 BIBLIOGRAFÍA.

-Norma 10CFR50 Apéndice B.

-Norma 10CFR21.

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