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Bioquimicaclinica 121208163247 Phpapp02 PDF
Bioquimicaclinica 121208163247 Phpapp02 PDF
CLINICA
• CONTROL DE
CALIDAD
• AUTOMATIZACION
analitica
Flujo de trabajo
Interpretación de
Proceso Revisión y seguimiento Resultados
de la de resultados Validación
muestra
LABORATORIO DE ANALISIS CLINICOS
ETAPA ANALITICA
Determinaciones químicas
Medio interno
de rutina
Electrolitos en sangre y orina
Acido - Base
en sangre y orina
¿ Que espera el paciente del
Laboratorio Clínico ?
DE UN PACIENTE.
ETAPAS DEL CONTROL DE CALIDAD
Etapa PRE-analítica
Etapa analítica
Etapa post-analítica
Mantenimiento de instrumentos:
Recomendaciones del fabricante
Objetivo:
Detectar errores que afectan la excelencia de
resultados.
Medición DE VOLUMENES.
• MEZCLADO.
• INTERFERENCIA/ESPECIFICIDAD.
• INSTRUMENTOS:
a) manejo adecuado
b )mantenimiento c)calidad
d) estabilidad electrónica
e) resolución óptica
f) linealidad
¿QUÉ ES PRECISION Y EXACTITUD?
¿SON LO MISMO ?
Exactitud y Precisión
Exactitud:
Grado en que una medición se acerca al valor
verdadero •
Acercamiento de un resultado o de la media de un grupo
de resultados al valor verdadero o un valor aceptado como
tal.
Precisión:
Grado para obtener el mismo valor para una serie de
repeticiones de una misma muestra.
Concordancia entre medidas repetidas de una misma
muestra.
Está relacionada con la dispersión que tiene varias
determinaciones de una misma muestra.
Ejemplos de exactitud y precisión
• Objetivo : • Objetivo :
• controlar la calidad • controlar la calidad.
Errores experimentales:
Errores sistemáticos:
Son debidos a una MISMA CAUSA que se
REPITE siempre de igual manera,
usualmente fácil de identificar, y que
influye en el resultado siempre en el mismo
sentido
Afectan a la
Concordancia de nuestro resultado con el
valor verdadero.
¿Causas? Instrumentales
Personales
Errores de aplicación
Que se trate de ELIMINAR EL ERROR SISTEMÁÁTICO.
¿Cómo?
Con el uso de CALIBRADORES adecuados y aptos
para el método utilizado.
CALIBRADOR
Posee un valor asignado establecido
por el fabricante, se utiliza para
estandarizar el método o el
instrumento.
Afectan a la
Precisión
• Dispersión de los valores de una serie
de mediciones.
• En la práctica se evalúa el grado de
imprecisión a través de:
Desviación Estándar: DE
Coeficiente de Variación: CV
Errores Aleatorios:
• Fluctuaciones en la Tª y
• ¿Causas? energía eléctrica
• Variación entre el
personal.
• Material mal lavado
• Agitación incorrecta…
ERROR TOTAL
MAXIMO
E. ALEATORIO E. SISTEMATICO
¿Cómo lo calculamos ?
1-Analizamos materiales de
CONTROL en condiciones de rutina
2.Calculamos la MEDIA y DE
Exactitud de las determinaciones cuantitativas
decisiones.
LA PRECISION
LA EXACTITUD
TENDENCIA CENTRAL X
MEDIDAS DE TENDECIA CENTRAL
• CALCULO DE LA MEDIA O PROMEDIO
Describe la tendencia central de un grupo de datos y es
la mejor estimación del valor verdadero (esperado) para
un nivel específico de control, se requieren 20 datos
para establecer este valor.
DS = Σ( X -X n )2
n -1
MEDIA X
Esta gráfica se crea para cada prueba y para cada nivel de control
Ventajas VS Desventajas
QC interno
¿Qué es el CCI?
Es el análisis de una o más muestras control,
de valores conocidos, utilizadas al mismo
tiempo y en paralelo con las muestras de los
pacientes.
Permite evaluar la PRECISIÓN del sistema
analítico.
Media
Coeficiente
Desviacion
de
estandar variacion
QC I debe realizarse con el mismo…...
Método
Equipamiento
Personal
•Matríz sérica
•Baja Turbidez
•Puede deberse a:
Indican la existencia de un error
ALEATORIO SISTEMATICO
REGLA 1 : 2SD
** Esta regla es de ALERTA
Indica si un control evaluado excede el limite de 2SD.
REGLA 1 : 3SD
* Estaregla detecta un inaceptable error aleatorio y el inicio
de un posible error sistemático.
* La corrida debe considerarse fuera de control por exceder
3SD (intracorrida).
En este caso se rechaza la corrida
REGLA 2 : 2SD
* Esta regla detecta un error sistemático.
* Se identifica cuando dos puntos consecutivos exceden
del mismo lado 2SD
* En este caso la corrida se rechaza.
REGLA R : 4SD
* Estaregla detecta un error aleatorio intracorrida.
* Se presenta cuando dos valores consecutivos de
dos diferentes controles exceden 4SD.
* En este caso la corrida se rechaza.
REGLA 4 - 1SD
3º Elaborar gráfico
de Levey-Jennings 2º Determinar x SD y CV
EVALUACION EXTERNA DE LA CALIDAD
Q.C EXTERNO
PCCE
• Objetivo
• La inexactitud de cada
laboratorio
• Imprecisión del conjunto
de laboratorios
Manifiesta
• Conocer los cambios en
la calidad a través del
tiempo.
• Estabilidad de los
materiales empleados
CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
% E = VO -VE ÷ VE x 100
“Resultados de Pacientes”
Costos de Calidad / Costos de no Calidad
Costos Internos de Calidad
- Pérdida de tiempo, esfuerzo y material
debido a la repetición de controles y muestras
de pacientes.
Costos externos de Calidad
- Repetición de pedidos
- Solicitud de ensayos adicionales para
confirmar resultados
- Gastos ocasionados por diagnóstico erróneo y
tratamiento inadecuado.
Automatización del
Laboratorio Clínico.
Propósito de su diseño
Búsqueda de
mejora en el
diagnóstico y
seguimiento de las
enfermedades.
Incremento de la
productividad en el
laboratorio.
SELECTRA E
Analizador automatizado para clinica quimica.
Software bajo ambiente Windows.
Hasta 180 pruebas por hora.
Programa de control de calidad.
Predilución automática de la muestra.
Modo de trabajo hasta con 3 reactivos.
Mínimo consumo de reactivos 250ul.
Unidad de refrigeración de reactivos.
Procesador de datos.
Compartimiento de desechos
Función de los autoanalizadores
Efectuar las determinaciones con un
mínimo de intervención del operador.